Tetracyklin-hydrochlorid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Tetracyklin-hydrochlorid: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: tetracyklin-hydrochlorid

ATX kód: J01AA07

Aktivní složka: tetracyklin (tetracyklin)

Výrobce: Vědecké a výrobní centrum PJSC (Public Joint Stock Company) Borshagovskiy Chemical and Pharmaceutical Plant (Ukrajina); PJSC "Vitamíny" (Ukrajina)

Popis a fotka aktualizovány: 13. 2. 2020

Potahované tablety, tetracyklin-hydrochlorid

Tetracyklin-hydrochlorid je antibakteriální léčivo se širokým spektrem účinku.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě potahovaných tablet: od červené do červenohnědé barvy, kulaté, bikonvexní (v blistrech: 20 ks., V papírové krabičce 1 blistr; 10 ks., V papírové krabičce 1 nebo 2 blistry. každé balení také obsahuje návod k použití tetracyklin-hydrochloridu).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: tetracyklin-hydrochlorid (ve smyslu 100% sušiny) - 100 mg;
pomocné složky: sodná sůl kroskarmelózy, mikrokrystalická celulóza, stearát vápenatý, mastek;
složení filmotvorného povlaku: polyvinylalkohol, makrogol (polyethylenglykol) 3350, speciální červené barvivo AG (E129), oxid titaničitý (E171), oranžová žluť FCF (E110), mastek (E553b).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tetracyklin-hydrochlorid je antibakteriální léčivo ze skupiny tetracyklinů, které má široké spektrum bakteriostatické aktivity. Mechanismus účinku léčiva je způsoben vlastností tetracyklinu inhibovat syntézu bílkovin blokováním vazby aminoacyl-transportní RNA (kyselina ribonukleová) komplexem "informační RNA - ribozom".

Následující bakterie jsou citlivé na hydrochlorid tetracyklinu:

grampozitivní mikroorganismy: Streptococcus pneumoniae a další Streptococcus speciales (), Staphylococcus spp. (včetně produkce druhů penicilináz), Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis;
gramnegativní mikroorganismy: Enterobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Treponema spp., Rickettsia spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

Malé viry, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Proteus spp., Stejně jako významná část kmenů Bacteroides spp. Vykazují odolnost vůči působení léčiva. a houby.

Farmakokinetika

Po požití drogy se vstřebá 75–80% užité dávky. Maximální koncentrace v krvi je dosaženo po 2-3 hodinách, může se pohybovat od 1,5 do 3,5 mg / l. Během následujících 8 hodin se hladina koncentrace tetracyklin-hydrochloridu v krvi postupně snižuje.

Vazba na plazmatické bílkoviny - 55–65%.

Distribuce látky v těle je nerovnoměrná. Maximální koncentrace tetracyklin-hydrochloridu je pozorována v ledvinách (stanoví se v moči 2 hodiny po podání a trvá 6-12 hodin), játrech, plicích a orgánech bohatých na prvky retikuloendoteliálního systému (slezina, lymfatické uzliny). Hladina tetracyklinu ve žluči převyšuje jeho koncentraci v séru 5-10krát. Obsah léčiva v krevní plazmě, tkáni štítné žlázy nebo prostaty je stejný. Ve slinách, pleurálních a ascitických tekutinách, mateřském mléce, to může být 60–100% plazmatické koncentrace. Hromadí se v kostní tkáni ve velkém množství. Překonáním placentární bariéry vstupuje do krve plodu. Špatně proniká hematoencefalickou bariérou.

Metabolizuje se v játrech (30-50% podané dávky). Dlouhodobý pobyt léčiva v těle je usnadněn střevně-jaterním oběhem účinné látky, který je vystaven 5-10% celkové dávky.

Poločas je 8 hodin. Asi 10–20% se vylučuje ledvinami během prvních 12 hodin a od 20 do 50% se vylučuje střevem.

Indikace pro použití

Použití tetracyklin-hydrochloridu je indikováno při léčbě následujících infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo:

angina pectoris, spála;
černý kašel, bronchitida, zápal plic, purulentní zánět pohrudnice;
hnisavé infekce kůže a měkkých tkání;
infekce močových a žlučových cest;
subakutní septická endokarditida;
bakteriální a amébová úplavice;
hnisavá meningitida;
brucelóza;
tularemie;
psitakóza, psitakóza;
kapavka;
tyfus a recidivující horečka;
cholera.

Kromě toho je tetracyklin-hydrochlorid předepsán k prevenci pooperačních infekcí.

Kontraindikace

Absolutní:

houbové choroby;
chronická jaterní dysfunkce;
selhání ledvin, včetně chronického;
systémový lupus erythematodes, porfyrie;
kombinovaný příjem s retinoidy nebo vitaminem A;
Během těhotenství a kojení;
věk do 12 let;
přecitlivělost na složky léčiva.

Tetracyklin-hydrochlorid by měl být používán s opatrností k léčbě pacientů s gastroezofageálním refluxem, myasthenia gravis, zhoršenou funkcí jater, leukopenií, přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou ve stáří.

Tetracyklin-hydrochlorid, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety hydrochloridu tetracyklinu se užívají perorálně 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle a zapíjejí se velkým množstvím vody.

Je třeba mít na paměti, že současné užívání mléka a jiných mléčných výrobků nebo příjem potravy významně narušuje vstřebávání léku.

Po užití léku by měl být pacient ve vzpřímené poloze (sedět nebo stát).

Neužívejte tetracyklin-hydrochlorid před spaním, protože to zvyšuje riziko vzniku ezofagitidy.

Lékař předepisuje dávku a délku průběhu léčby individuálně s přihlédnutím k klinickým indikacím a povaze průběhu onemocnění.

Doporučené dávkování pro pacienty starší 12 let: obvyklá jednotlivá dávka je 200 mg (2 ks) 4krát denně při dodržení stejného intervalu mezi dávkami léku. Při léčbě závažných infekcí je možné použít tetracyklin-hydrochlorid v dávce až 500 mg 4krát denně. Maximální denní dávka je 2 000 mg. Po vymizení příznaků onemocnění musí léčba pokračovat další tři dny.

Trvání léčby všech infekcí způsobených beta-hemolytickými streptokoky skupiny A by mělo být nejméně 10 dní.

Pokud náhodou vynecháte další dávku, můžete si ji vzít o něco později, pokud to neznamená zdvojnásobení jedné dávky při příštím užití.

U starších pacientů není úprava dávky tetracyklin-hydrochloridu nutná.

V případech, kdy je podávání této skupiny antibiotik absolutně nezbytné u pacientů s renální insuficiencí, je třeba snížit obvyklou denní dávku a / nebo prodloužit interval mezi tabletami.

Vedlejší efekty

z imunitního systému: kopřivka, angioedém (včetně obličeje a jazyka), anafylaxe, perikarditida, bronchospazmus a další reakce přecitlivělosti; anafylaktoidní reakce, včetně fixního léku na erytém, exacerbace systémového lupus erythematodes, anafylaktoidní purpura, exfoliativní dermatitida, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom; alergické reakce, bronchiální astma;
z kůže a podkožní tkáně: svědění, hyperémie, kožní vyrážky (včetně makulopapulárních, erytematózních), poruchy pigmentace sliznic a kůže, bulózní dermatózy, fotosenzitizační reakce;
na straně lymfatického systému a krve: trombocytopenie, hemolytická anémie, aplastická anémie, eozinofilie, agranulocytóza, neutropenie, Moshkovichova choroba;
na straně endokrinního systému: po dlouhodobém užívání lze v tkáních štítné žlázy pozorovat mikroskopické oblasti hnědočerné barvy, které neovlivňují funkci štítné žlázy;
z nervového systému: u kojenců - vypouklá fontanela; u dospívajících a dospělých - benigní intrakraniální hypertenze s příznaky jako tinnitus, nevolnost, zvracení, bolesti hlavy, poruchy sluchu, závratě, nestabilní chůze, poruchy zraku (včetně rozmazaného vidění, otoku zrakového nervu, fotofobie, skotomů, diplopie, úplné dočasná nebo trvalá ztráta zraku);
ze zažívacího systému: sucho v ústech, nevolnost, zvracení, anorexie, břišní diskomfort (bolest), dysfagie, dyspepsie, pálení žáhy, gastritida, pankreatitida, intestinální dysbióza, průjem, zácpa, vředy jícnu, ezofagitida, žaludeční a střevní vředy;
z hepatobiliárního systému: hepatotoxicita, přechodné zvýšení hladiny alkalické fosfatázy, jaterních transamináz a bilirubinu v krvi, porucha funkce jater, tukové onemocnění jater, hepatitida, žloutenka, selhání jater (první příznaky poškození jater zahrnují špatný celkový zdravotní stav, bolest v pravém hypochondriu a / nebo horečka, nevolnost, zvracení, bolest žaludku, sklera subicterus);
na straně muskuloskeletálního systému: v přítomnosti myasthenia gravis - svalová slabost;
z močového systému: nefritida, akutní selhání ledvin (častěji u pacientů s poruchou funkce ledvin), azotemie, hyperkreatininémie;
vývoj superinfekcí: stomatitida, kandidóza, glositida s papilární hypertrofií, glosofytóza, CDAD (Clostridium difficile), stafylokoková enterokolitida, pseudomembranózní kolitida, balanitida, zánětlivá léze anogenitální zóny (kvůli kandidóze), svědění v anální oblasti, vulvovaginitida;
jiné: hypovitaminóza, chraplavý hlas, bolest v krku, faryngitida, trvalé zbarvení zubů (žluté, hnědé, šedé), porucha tvorby kostí; u dětí - hypoplázie zubní skloviny a / nebo zpomalení lineárního růstu kostí.

Předávkovat

Příznaky: nevolnost, zvracení, krystalurie, hematurie, zvýšené projevy nežádoucích účinků, reakce přecitlivělosti.

Léčba: na tetracyklin-hydrochlorid neexistuje žádné specifické antidotum, proto je nutné pečlivé lékařské sledování stavu pacienta a jmenování symptomatické léčby.

speciální instrukce

Během léčby tetracyklin-hydrochloridem je nutné přísně dodržovat doporučení lékaře týkající se dávkovacího režimu a způsobu užívání léku. Je třeba mít na paměti, že nedostatečné množství vody při polykání tablety, užívání léku vleže nebo před spaním zvyšuje riziko vzniku ezofagitidy a vředů jícnu. Pokud dojde k dysfagii nebo bolesti na hrudi, mělo by se zvážit přerušení léčby.

Doporučuje se vyhnout se vystavení přímému slunečnímu světlu nebo umělému ultrafialovému záření na exponovaných místech těla. Pacienti by měli být informováni o existujícím riziku fotocitlivosti a okamžitém přerušení léčby tetracykliny, jakmile se na kůži objeví první příznaky erytému.

Aby se zabránilo kandidóze, je nutné současně s tetracyklin-hydrochloridem předepisovat antifungální látky a vitamíny. Je třeba mít na paměti, že vývoj superinfekce lze pozorovat nejen během léčby, ale také několik týdnů po vysazení antibiotika. Proto pokud se u pacienta během léčby (nebo po ní) objeví těžký, přetrvávající a / nebo krvavý průjem a existuje podezření na CDAD, je nutné okamžitě přestat užívat tablety a provést příslušné studie. V této klinické situaci je použití léků, které inhibují peristaltiku, kontraindikováno. Je nevhodné předepisovat lék v denní dávce nižší než 800 mg pro léčbu dospělých pacientů kvůli možnému vývoji forem mikroorganismů rezistentních na tetracyklin a nedostatečnému terapeutickému účinku.

Léčba pohlavně přenosných chorob s podezřením na současný syfilis by měla být doprovázena vhodnými diagnostickými postupy, včetně měsíčních sérologických testů po dobu nejméně 16 týdnů. To je způsobeno skutečností, že tetracyklin-hydrochlorid může maskovat projevy syfilisu.

Použití léku v případě závažné renální dysfunkce může vést ke zvýšení hladiny močoviny v krvi, azotemii, hyperfosfatémii a acidóze.

Nedovolte podávání vysokých dávek tetracyklin-hydrochloridu v případě zhoršené funkce jater nebo pacientů užívajících potenciálně hepatotoxické léky, kvůli zvýšenému riziku vzniku infiltrace jater tukem a pankreatitidy. Při dlouhodobém průběhu léčby je třeba pravidelně sledovat funkci ledvin, jater a krvetvorných orgánů.

Aby se zabránilo vzniku nežádoucích účinků, je vhodné užívat lék v kombinaci s hepatoprotektory, choleretiky a antimykotiky, probiotiky a vitamíny. Při léčbě jakéhokoli typu stafylokokové infekce není tetracyklin-hydrochlorid lékem volby.

U pacientů s přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou existuje zvýšené riziko vzniku alergických reakcí.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku tetracyklin-hydrochloridu na míru lidských psychomotorických reakcí při řízení motorových vozidel a složitých mechanismů, ale během užívání drogy by pacienti měli vzít v úvahu možnost vzniku nežádoucích účinků z nervového systému a být opatrní při provádění potenciálně nebezpečných činností.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání hydrochloridu tetracyklinu během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Použití v dětství

Použití tetracyklin-hydrochloridu k léčbě dětí mladších 12 let je kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

Je kontraindikováno užívat tablety tetracyklin-hydrochloridu při selhání ledvin, včetně chronického.

Pokud je podle názoru lékaře absolutně nutné jmenovat lék pacientům s renální insuficiencí, měla by se použít snížená obvyklá denní dávka nebo by se měl prodloužit interval mezi tabletami.

Pro porušení funkce jater

Je kontraindikováno použití tetracyklin-hydrochloridu při chronické jaterní dysfunkci.

U pacientů se zhoršenou funkcí jater je třeba tablety užívat opatrně.

Použití u starších osob

Tetracyklin-hydrochlorid by měl být při léčbě starších pacientů používán s opatrností. Úprava dávky není nutná.

Lékové interakce

vitamin A, acitretin, tretinoin, isotretinoin a další retinoidy: kombinované užívání s tímto lékem zvyšuje riziko vzniku benigní intrakraniální hypertenze;
soli železa, cholestyramin, kaolin pektin, kolestipol, hydrogenuhličitan sodný, orální formy přípravků bismutu (včetně subsalicylátu bismutu), zinek, vápník, hliník, hořčík (včetně laxativ obsahujících hořčík, chinapril, sukralfát, antacida), didanosin (kvůli obsahu vápníku a pomocné složky obsahující hořčík): interakce kteréhokoli z uvedených léčiv s tetracyklinem přispívá k tvorbě neaktivních chelátů a snížení jejich absorpce; doporučuje se vyhnout se takové kombinaci a pokud je to nutné, souběžná léčba těmito léky, užívat tetracyklin 2 hodiny před nebo 4-6 hodin po jejich užívání;
stroncium-ranelát: doporučuje se přerušit léčbu stroncium-ranelátem na dobu antibiotické léčby, protože může snížit hladinu tetracyklinové koncentrace v krevním séru;
digoxin, lithiové přípravky: tetracyklin-hydrochlorid může zvýšit koncentraci těchto látek v krevním séru;
peniciliny, beta-laktamová antibiotika, cefalosporiny: je třeba se vyhnout kombinaci s každým z těchto antibiotik kvůli skutečnosti, že bakteriostatický účinek tetracyklinu může interferovat s jejich baktericidním účinkem;
oleandomycin, erythromycin: kombinace s každým z těchto léků může být doprovázena synergickým účinkem;
nepřímá antikoagulancia, včetně antitrombotik, warfarin, fenindion: je možné klinicky významné zvýšení účinku nepřímých antikoagulancií a nutnost snížit jejich dávku;
atovachon: koncentrace atovachonu v krevní plazmě klesá;
methotrexát: kombinace s methotrexátem může být doprovázena zvýšením jeho toxicity, proto je nutná opatrnost;
methoxyfluran: kombinace s methoxyfluranem zvyšuje riziko toxických účinků na ledviny, zvýšení močovinového dusíku a sérového kreatininu, rozvoj akutního selhání ledvin (včetně fatálního);
hormonální antikoncepce: zvyšuje se výskyt průlomového krvácení a snižuje se účinnost hormonální antikoncepce. Aby se zabránilo neplánovanému početí po celou dobu léčby tetracyklinem a 7 dní po jejím ukončení, doporučuje se používat nehormonální metody antikoncepce;
diuretika: v kombinaci s diuretiky se zvyšuje riziko nefrotoxicity způsobené dehydratací;
inzulín, deriváty sulfonylmočoviny (včetně glibenklamidu, gliklazidu): zvyšuje se hypoglykemický účinek antidiabetik;
chymotrypsin: pomáhá zvyšovat hladinu koncentrace a trvání cirkulace tetracyklin-hydrochloridu v krvi;
ergotamin, metysergid: souběžná léčba ergotaminem nebo metysergidem zvyšuje riziko vzniku ergotismu;
perorální vakcína proti tyfu, BCG (bacillus Calmette - Guerin): během léčby tetracyklinem je třeba se očkování vyhnout, protože antibiotika mohou snížit terapeutický účinek vakcín.

Analogy

Analogy hydrochloridu tetracyklinu jsou tetracyklin, tetracyklin-AKOS, doxycyklin, Bassado, vibramycin, vidoccin, doxiben, rondomycin, minolexin, minocyklin hydrochlorid, dihydrát hydrochloridu minocyklinů, innolir, oxyridetetracyklin-hydrochlorid

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze tetracyklin-hydrochloridu

Recenze tetracyklin-hydrochloridu jsou pozitivní. Pacienti poukazují na vysokou účinnost léčiva při léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění. Mezi výhody tohoto léku patří široká škála klinických indikací.