Terbinafin-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Terbinafin-Teva: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Terbinafine-Teva

ATX kód: D01BA02

Aktivní složka: terbinafin (terbinafin)

Výrobce: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)

Popis a aktualizace fotografií: 2020-06-02

Ceny v lékárnách: od 380 rublů.

Koupit

Terbinafin-Teva je antifungální látka.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: tobolkovité, bikonvexní, téměř bílé nebo bílé, s dělicí čárou na jedné straně a vyrytým „T“na obou stranách rizika (v papírové krabičce 1, 2 nebo 4 blistry obsahující po 7 tabletách a návod k použití Terbinafina-Teva).

Složení léčiva pro 1 tabletu:

účinná látka: terbinafin (ve formě hydrochloridu) - 250 mg;
pomocné složky: koloidní oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), stearát hořečnatý, hypromelóza, mikrokrystalická celulóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Terbinafin je léčivo ze skupiny allylaminů (syntetická antifungální činidla) se širokým spektrem účinku.

V nízkých koncentracích má lék fungicidní účinek proti kvasinkovým houbám (hlavně Candida albicans) a dermatofytům (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum).

Na kvasinkové houby může mít terbinafin fungicidní nebo fungistatický účinek v závislosti na typu mykóz.

Mechanismus účinku Terbinafin-Teva je způsoben jeho schopností inhibovat enzym skvalen epoxidázy a v důsledku toho narušit časné stádium biosyntézy ergosterolu (hlavní složky buněčné membrány hub).

V perorálních dávkových formách je terbinafin neúčinný na pityriasis versicolor způsobenou Pityrosporum ovale a Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Farmakokinetika

Po perorálním podání je terbinafin absorbován ve velkých objemech (> 70%). Podléhá metabolismu prvního průchodu (má účinek prvního průchodu játry), díky čemuž je absolutní biologická dostupnost snížena o 40%. Po jedné dávce 250 mg je maximální koncentrace (C _max) dosažena do 2 hodin a je 1 μg / ml. AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase) - 4,56 μg × h / ml, zvyšuje se o 20% v případě současného příjmu potravy.

Při dlouhodobé léčbě se doba do dosažení C _max zvyšuje o 25%, AUC - 2,5krát.

Rovnovážná koncentrace léčiva nezávisí na věku a pohlaví pacienta.

Efektivní poločas (T _1/2) je přibližně 36 hodin, terminální je 200-400 hodin.

Nejméně 99% léčiva se váže na plazmatické proteiny. Terbinafin je dobře distribuován ve tkáních, proniká do nehtových plotének a dermální vrstvy kůže, do sekrece mazových žláz. Ve vysokých koncentracích se hromadí ve vlasových folikulech a podkožní tkáni.

Terbinafin podléhá významnému metabolismu, ale výsledné metabolity nevykazují antifungální aktivitu.

Přibližně 70% léčiva se vylučuje ledvinami. Terbinafin se v těle nehromadí.

U starších pacientů se farmakokinetika Terbinafin-Teva nemění. Při zhoršené funkci jater a ledvin klesá vylučování terbinafinu, což významně zvyšuje jeho koncentraci v krvi.

Lék přechází do mateřského mléka.

Indikace pro použití

Terbinafin-Teva 250 mg tablety jsou předepsány v následujících případech:

kandidóza kůže;
plísňová onemocnění kůže a nehtů (onychomykóza) způsobená Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.;
mykózy pokožky hlavy (mikrosporia, trichofytóza);
závažná běžná dermatomykóza hladké kůže končetin a trupu, vyžadující systémovou léčbu.

Kontraindikace

Absolutní:

chronické selhání ledvin [clearance kreatininu (CC) <50 ml / min];
chronická a aktivní onemocnění jater;
děti do 3 let a tělesná hmotnost do 20 kg;
období těhotenství a kojení;
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Terbinafina-Teva.

Relativní:

útlak hematopoézy kostní dřeně;
okluzivní vaskulární onemocnění končetin;
nemoci doprovázené metabolickými poruchami;
onkologická onemocnění;
alkoholismus;
chronické selhání ledvin (CC> 50 ml / min).

Terbinafin-Teva, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Terbinafin-Teva se užívají perorálně po jídle.

Doporučené dávky:

dospělí a starší pacienti - 250 mg (1 tableta) 1krát denně;
děti starší 3 let vážící více než 40 kg - 250 mg jednou denně;
děti starší 3 let s hmotností 20–40 kg - 125 mg (½ tablety) 1krát denně.

U chronického selhání ledvin (CC> 50 ml / min) je nutné snížit denní dávku na 125 mg.

Délka léčby se stanoví individuálně v závislosti na typu onemocnění a závažnosti jeho průběhu.

Standardní doba trvání kurzu, v závislosti na umístění a druhu hub:

mykózy nohou, trupu a mykózy způsobené Candida - 2–4 týdny;
plantární a interdigitální houbová onemocnění, stejně jako infekce typu "ponožky" - 2-6 týdnů;
mykózy pokožky hlavy - 4 týdny;
mykózy způsobené vačkami Microsporum - více než 4 týdny;
onychomykóza - 6-12 týdnů.

Pokud je postižen palec na noze, často postačuje 12týdenní léčebný postup. V mladém věku, stejně jako při porážce nehtů na rukou a nohou (s výjimkou palce na noze), může být léčba kratší než 12 týdnů. U některých pacientů je rychlost růstu nehtů snížena, takže je nutné zvýšit průběh léčby.

Vedlejší efekty

z trávicího systému: velmi často (nejméně 10%) - pocit plnosti v žaludku, bolesti břicha, dyspepsie, průjem, snížená chuť k jídlu, nevolnost; zřídka (alespoň 0,1%) - narušení nebo ztráta chuti (tento jev zmizí během několika týdnů po ukončení podávání přípravku Terbinafine-Teva), zvýšená aktivita jaterních transamináz; zřídka (více než 0,01%, ale méně než 0,1%) - žloutenka, cholestáza, hepatitida; velmi zřídka (méně než 0,01%) - dlouhodobé poruchy chuťových vjemů, které vedou k odmítnutí jídla a výraznému snížení tělesné hmotnosti, selhání jater;
z centrálního a periferního nervového systému: často (více než 1%, ale méně než 10%) - bolest hlavy; zřídka - závratě, hypoestézie, parestézie; velmi zřídka - úzkost, deprese;
na straně muskuloskeletálního systému: velmi často - myalgie, artralgie;
z orgánu sluchu a labyrintu: velmi vzácně - závratě;
na straně krve a lymfatického systému: velmi vzácně - agranulocytóza, trombocytopenie, lymfocytopenie, neutropenie; velmi zřídka - pancytopenie;
na části kůže: velmi zřídka - akutní generalizovaný pustulární exantém, vyrážka podobná psoriáze, exacerbace psoriázy;
alergické reakce: velmi často - kožní vyrážky, kopřivka; velmi zřídka - anafylaktoidní reakce, angioedém, toxická epidermální nekrolýza, maligní epidermální erytém;
ostatní: zřídka - pocit malátnosti, slabosti; velmi zřídka - systémový lupus erythematodes.

Předávkovat

Pokud je dávka přípravku Terbinafine-Teva nadměrně překročena, mohou se objevit následující příznaky: kožní vyrážka, závratě, bolesti hlavy, časté močení, nevolnost, zvracení, gastralgie.

Doporučuje se vypláchnout žaludek a co nejdříve si vzít aktivní uhlí. Léčba předávkování je symptomatická.

speciální instrukce

Při předčasném ukončení léčby nebo nepravidelném podávání léku je možný relaps onemocnění. Pokud po 2 týdnech užívání přípravku Terbinafine-Teva nedojde ke zlepšení stavu, je nutné znovu určit typ patogenu a jeho citlivost na antifungální látku.

V případě onychomykózy je doporučena systémová léčba, pokud byla předchozí lokální léčba neúčinná, je postižena většina nehtů nebo existuje výrazná subunguální hyperkeratóza.

Potvrzená laboratorní klinická odpověď na léčbu onychomykózy je obvykle pozorována několik měsíců po ukončení léčby a závisí na rychlosti růstu zdravého nehtu.

Odstranění nehtových destiček během léčby přípravkem Terbinafin-Teva není nutné.

Ve vzácných případech může lék zhoršit psoriázu, proto by měl být terbinafin užíván s opatrností.

Aby se během léčby zabránilo opětovné infekci botami a spodním prádlem, měli by pacienti dodržovat obecná hygienická pravidla. Antifungální ošetření ponožek, punčoch a bot by mělo být provedeno 2 týdny po zahájení léčby a po jejím ukončení.

V některých případech se mohou 3 měsíce po ukončení antimykotické léčby objevit cholestáza a hepatitida. Terbinafin-Teva by měl být okamžitě zrušen, pokud se objeví následující příznaky funkční poruchy jater: vybledlé výkaly, tmavá moč, nadměrná bolest břicha, snížená chuť k jídlu, přetrvávající nevolnost, žloutenka, slabost. Ze stejného důvodu se během období léčby doporučuje pravidelně sledovat ukazatele aktivity jaterních enzymů v krevním séru.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Terbinafin-Teva nemá nepříznivý vliv na rychlost reakce a schopnost koncentrace. U některých pacientů se však během léčby vyskytnou závratě, proto se při řízení automobilu a při provádění potenciálně nebezpečných typů prací doporučuje opatrnost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Vzhledem k nedostatku dostatečných údajů o bezpečnosti terbinafinu během těhotenství je užívání tohoto přípravku během těhotenství kontraindikováno.

Lék přechází do mateřského mléka, proto Terbinafin-Teva není předepsán kojícím ženám.

Použití v dětství

Antifungální lék se nepoužívá k léčbě dětí mladších 3 let a vážících méně než 20 kg.

S poruchou funkce ledvin

CC <50 ml / min: Terbinafin-Teva je kontraindikován;
CC> 50 ml / min: lék by měl být používán s maximální opatrností.

Pro porušení funkce jater

U onemocnění jater (aktivních i chronických) je možné snížení clearance terbinafinu, proto je Terbinafine-Teva kontraindikován.

Lékové interakce

Se společným jmenováním induktorů nebo inhibitorů izoenzymů cytochromu P450, které mohou urychlit nebo zpomalit eliminaci terbinafinu z těla, je třeba upravit jeho dávku. Například rifampicin zvyšuje rychlost eliminace terbinafinu o 100%, cimetidin - klesá o 30%.

Terbinafin neovlivňuje rychlost vylučování digoxinu a antipyrinu.

Studie in vivo a in vitro bylo zjištěno, že terbinafin v důsledku inhibice izoenzymu CYP2P6 narušuje metabolismus následujících léků: antipsychotika (haloperidol, chlorpromazin), beta-blokátory (metoprolol, propranolol), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, inhibitory fluvoxaminu (fluvoxamin) monoaminooxidáza B (selegilin), antiarytmika (propafenon, flekainid), tricyklická antidepresiva. Terbinafin nemá významný vliv na rychlost eliminace perorálních kontraceptiv, terfenadinu, tolbutamidu, triazolamu a dalších léků metabolizovaných za účasti jiných izoenzymů cytochromu P450 (s výjimkou izoenzymu CYP2P6).

Při léčbě terbinafinem při užívání perorálních kontraceptiv může dojít k narušení menstruačních nepravidelností.

V případě současného užívání s cyklosporinem terbinafin snižuje jeho koncentraci v krevní plazmě (asi o 15%) a v důsledku toho snižuje terapeutický účinek.

Terbinafin, pokud je užíván spolu s warfarinem, může ovlivnit protrombinový test (mezinárodní normalizovaný poměr a doba srážení krve).

Terbinafin snižuje rychlost vylučování kofeinu z těla o 21%, což vede ke zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě a ke zvýšení účinku.

Při užívání desipraminu je jeho vylučovací rychlost snížena o 82%.

Při současném užívání ethanolu nebo léků s hepatotoxickým účinkem je možné poškození jater játry.

Analogy

Analogy přípravku Terbinafin-Teva jsou Atifin, Binafin, Vero-Flukonazol, Vorikonazol, Diflucan, Itrakonazol, Cancidas, Medoflucon, Noxafil, Orunit, Procanazole, Rumikoz, Terbinafin, Termikon, Flucosisan a další, Erakan,

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Terbinafine-Teva

Recenze o přípravku Terbinafine-Teva jsou většinou pozitivní. Pacienti poznamenávají, že tento lék je účinný při léčbě plísňových onemocnění a je dobře snášen. Navíc stojí řádově levnější než mnoho podobných léků. Z nedostatků naznačují negativní účinek léku na játra.

Ve vzácných zprávách existují stížnosti na nedostatečný účinek antimykotické léčby.