Telzap Plus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Telzap Plus: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Telsar Plus

ATX kód: C09DA07

Léčivá látka: hydrochlorothiazid (hydrochlorothiazid) + telmisartan (telmisartan)

Výrobce: Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turecko)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-11-27

Ceny v lékárnách: od 389 rublů.

Koupit

Telzap Plus je antihypertenzní kombinovaný lék.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě tablet: podlouhlé, bikonvexní, od světle žluté po bílou, na jedné straně s gravírováním "41" - pro dávku 40 / 12,5 mg, "81" - pro dávku 80 / 12,5 mg nebo "82" - pro dávku 80 / 25,5 mg (tablety 80 / 12,5 mg - 10 ks. V blistru, v papírové krabičce 3 nebo 9 blistrů, 14 ks. V blistru, papírové krabičce 1, 2, 4, 6 nebo 7 blistrů; tablety 40 / 12,5 mg nebo 80/25 mg - 10 ks. V blistru, 3 balení v papírové krabičce; každé balení obsahuje také návod k použití Telzap Plus).

1 tableta obsahuje:

účinné látky: telmisartan - 40/80/80 mg + hydrochlorothiazid - 12,5 / 12,5 / 25 mg;
pomocné složky: hydroxid sodný, sorbitol, stearát hořečnatý, povidon.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Telzap Plus je antihypertenzní kombinovaný lék, který zahrnuje antagonistu receptoru pro angiotenzin II (ARA II) - telmisartan a thiazidové diuretikum - hydrochlorothiazid. Díky kombinaci těchto účinných látek má Telzap Plus výraznější antihypertenzní účinek, který umožňuje snížení krevního tlaku (TK) ve větší míře, než když se každá složka používá jako léčivo v monoterapii.

Pokud se Telzap Plus užívá v terapeutických dávkách 1krát denně, lze zaznamenat plynulé a účinné snížení krevního tlaku.

Telmisartan

Telmisartan patří do specifického ARA II (podtyp AT1), který je účinný při perorálním podání. Vyznačuje se vysokou afinitou k podtypu AT1 receptorů angiotensinu II, kterými se provádí působení angiotensinu II. Látka vytěsňuje angiotensin II z vazby na receptor, aniž by prokázala jakoukoli agonistickou aktivitu vůči receptoru AT1, selektivně a dlouhodobě se na něj váže. Nevykazuje afinitu k jiným receptorům, včetně AT2 a dalších, méně studovaných AT receptorů. Funkční význam těchto receptorů, stejně jako výsledek jejich potenciální zvýšené aktivace angiotensinu II v důsledku zvýšení jeho hladiny pod vlivem telmisartanu, nebyl studován.

Léčivá látka snižuje plazmatickou koncentraci aldosteronu v krvi, potlačuje renin, neinterferuje s funkcí iontových kanálů, neinhibuje enzym konvertující angiotensin (ACE) kininázu II, který také ničí bradykinin, v důsledku čehož lze zabránit porušením způsobeným jeho aktivitou. Telmisartan v denní dávce 80 mg u zdravých dobrovolníků téměř úplně potlačuje hypertenzní účinek angiotensinu II. Tato aktivita látky je pozorována po dobu 24 hodin (trvá až 48 hodin).

Antihypertenzní účinek telmisartanu se dostaví během prvních 3 hodin po perorálním podání. Telzap Plus vykazuje terapeutický účinek do 24 hodin, včetně 4 hodin před podáním další dávky, což potvrzují údaje o denním monitorování krevního tlaku. To dokazují také měření prováděná v době maximálního účinku a bezprostředně před užitím další dávky (pro dávky 40 a 80 mg látky poměr zbytkového účinku k maximu přesahuje 80%). Největší pokles krevního tlaku je pozorován 4–8 týdnů po zahájení léčby a přetrvává po dlouhou dobu léčby.

U pacientů s arteriální hypertenzí snižuje telmisartan jak systolický, tak diastolický krevní tlak, aniž by ovlivňoval srdeční frekvenci (HR). V souladu s výsledky klinických studií je antihypertenzní účinnost léčivé látky srovnatelná s účinností léků jiných tříd, jako je atenolol, amlodipin, hydrochlorothiazid, enalapril a lisinopril. Pokud je nutné náhle ukončit užívání telmisartanu, krevní tlak se postupně vrací na své původní hodnoty bez rozvoje abstinenčních příznaků.

Na pozadí léčby telmisartanem byl výskyt suchého kašle zaznamenán mnohem méně často než při použití ACE inhibitorů.

Hydrochlorothiazid

Hydrochlorothiazid je thiazidové diuretikum, které ovlivňuje reabsorpci elektrolytů v renálních tubulech, což vede ke zvýšení vylučování iontů sodíku a chloridů v přibližně stejném množství. Diuretický účinek látky zajišťuje snížení objemu cirkulující krve (BCC), zvýšení aktivity reninu v krevní plazmě, zvýšení produkce aldosteronu s dalším zvýšením hladiny bikarbonátu a draslíku v moči, jakož i snížení jeho hladiny v krvi.

Současné užívání s telmisartanem vede ke snížení ztráty draslíku způsobené tímto diuretikem, pravděpodobně v důsledku blokády systému renin-angiotensin (RAAS). Po perorálním podání hydrochlorothiazidu je po 2 hodinách zaznamenána zvýšená diuréza a maximální účinek po 4 hodinách účinek přetrvává přibližně 6-12 hodin.

V průběhu epidemiologických studií bylo zjištěno, že dlouhodobá léčba hydrochlorothiazidem snižuje riziko kardiovaskulární morbidity a mortality.

Farmakokinetika

U zdravých dobrovolníků nemá současné užívání telmisartanu a hydrochlorothiazidu vliv na farmakokinetiku každé z těchto aktivních složek přípravku Telzap Plus.

Telmisartan

Po perorálním podání se telmisartan rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, maximální koncentrace látky (C _max) je dosaženo po 0,5–1,5 hodinách. Pokud je látka užívána v dávce 40 a 160 mg, je absolutní biologická dostupnost 42, respektive 58%. Současný příjem potravy mírně snižuje biologickou dostupnost léku, pokles plochy pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) se může pohybovat od 6% (dávka 40 mg) do 19% (dávka 160 mg), což nevede ke snížení klinické účinnosti Telzapu Plus. 3 hodiny po požití se hladina látky v krevní plazmě sníží, bez ohledu na to, zda byla použita s jídlem nebo nalačno.

Po perorálním podání není farmakokinetika telmisartanu lineární; po opakované konzumaci nebyla zjištěna významná kumulace v krevní plazmě. Látka se váže na plazmatické bílkoviny, zejména na albumin a alfa1-kyselý glykoprotein, o více než 99,5%. V rovnováze je zdánlivý distribuční objem (V _dss) přibližně 500 litrů.

Telmisartan je biotransformován konjugací s kyselinou glukuronovou a tvorbou acylglukuronidu, farmakologicky neaktivního metabolitu. Po jedné dávce telmisartanu značené ¹⁴ C představoval acylglukuronid přibližně 11% radioaktivity. Izoenzymy cytochromu P450 se neúčastní metabolismu látek. Po intravenózním (iv) podání nebo orálním podání telmisartanu značeného ¹⁴ C se převážná část dávky (více než 97%) vylučuje žlučí střevy a pouze malé množství se vylučuje ledvinami (méně než 2%). Při perorálním podání je celková plazmatická clearance látky vyšší než 1500 ml / min, poločas (T _1/2) je více než 20 hodin.

Hydrochlorothiazid

Po perorálním podání je _Cmax látky v plazmě pozorována přibližně po 1–3 hodinách. Vzhledem k kumulativní renální exkreci hydrochlorothiazidu je jeho absolutní biologická dostupnost ~ 60%. Spojení látky s bílkovinami v krvi je přibližně 68%; V _dss - 0,83 - 1,14 l / kg.

U lidí není hydrochlorothiazid metabolizován. Dávka užívaná perorálně se téměř úplně vylučuje močí v nezměněné formě, včetně přibližně 60% - během prvních 48 hodin. Renální clearance hydrochlorothiazidu je 250-300 ml / min, T _1/2 - 10-15 hodin.

U žen je plazmatická hladina telmisartanu 2–3krát vyšší než u mužů. Ženy mají také vyšší plazmatické koncentrace hydrochlorothiazidu. Tyto účinky však nezpůsobují zvýšení hypotenzního účinku.

Indikace pro použití

Telzap Plus se doporučuje k léčbě arteriální hypertenze, pokud nemá klinický účinek při monoterapii telmisartanem nebo hydrochlorothiazidem.

Kontraindikace

Absolutní:

porušení jater;
cholestáza a obstrukce žlučových cest;
kombinace s ACE inhibitory u pacientů s diabetickou nefropatií;
kombinace s léky obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetes mellitus nebo selháním ledvin [s rychlostí glomerulární filtrace (GFR) nižší než 60 ml / min / 1,73 m²)];
závažné poškození ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 30 ml / min;
žáruvzdorná hypokalémie, hyperkalcémie;
věk do 18 let;
těhotenství a kojení;
dědičná intolerance fruktózy (lék zahrnuje sorbitol);
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva nebo jiné deriváty sulfonamidu.

Relativní (Telzap Plus je třeba brát s maximální opatrností):

závažné funkční poruchy ledvin;
stenóza arterie jedné ledviny nebo bilaterální stenóza renálních artérií (zhoršuje se riziko výrazného snížení krevního tlaku a výskytu akutního selhání ledvin);
období po transplantaci ledvin (kvůli nedostatku zkušeností s používáním);
pokles BCC na pozadí předchozí léčby diuretiky, omezení příjmu solí, rozvoj průjmu / zvracení (riziko prudkého poklesu krevního tlaku se zvyšuje, zejména po první dávce léku; před zahájením léčby přípravkem Telzap Plus je třeba vyloučit nedostatek tekutin a / nebo sodíku);
hyperkalemie;
idiopatická hypertrofická subaortální stenóza;
stenóza aortální a mitrální chlopně;
chronické srdeční selhání (CHF) funkční třídy III-IV podle klasifikace NYHA (zvyšuje se riziko nadměrného poklesu krevního tlaku a / nebo akutní renální dysfunkce);
hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
ischemická choroba srdeční (IHD), cerebrovaskulární onemocnění (nadměrný pokles krevního tlaku může vyvolat infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu);
primární hyperaldosteronismus (protože léčba antihypertenzivy vedoucími k inhibici RAAS je ve většině případů neúčinná);
cukrovka;
hyperurikémie; dna (hydrochlorothiazid může způsobit náhlou exacerbaci tohoto onemocnění);
porušení rovnováhy vody a elektrolytů, včetně hyponatrémie, hypokalémie, hypomagnezémie, hypochloremické alkalózy;
systémový lupus erythematodes;
glaukom s uzavřeným úhlem;
příslušnost k rase Negroidů;
pokročilý věk (nad 70 let).

Telzap Plus, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Telzap Plus se užívají perorálně s tekutinou, 1krát denně, bez ohledu na příjem potravy.

Lék je předepisován pacientům, u kterých nelze během monoterapie telmisartanem nebo hydrochlorothiazidem správně kontrolovat krevní tlak. Před přechodem na fixní kombinaci dávek je třeba provést individuální titraci dávky každé ze dvou složek léčiva. V určitých klinických situacích je možný přímý přechod od monoterapie k použití fixní kombinace dávek.

Telzap Plus 40 / 12,5 mg mohou užívat pacienti, jejichž krevní tlak není dostatečně regulován, pokud užívají telmisartan v denní dávce 40 mg.

Telzap Plus 80 / 12,5 mg mohou užívat pacienti, jejichž krevní tlak není dostatečně regulován, pokud užívají telmisartan v denní dávce 80 mg.

Telzap Plus 80/25 mg lze použít u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven dávkou 80 / 12,5 mg, nebo u pacientů, jejichž krevní tlak byl dříve stabilizován při samostatném použití telmisartanu nebo hydrochlorothiazidu.

Vedlejší efekty

Při užívání přípravku Telzap Plus z orgánů a systémů byly zaznamenány následující nežádoucí účinky (závislost vývoje těchto účinků na dávce léčiva a jejich vztah k rase, pohlaví nebo věku pacientů nebyla stanovena):

imunitní systém: zřídka - zhoršení příznaků nebo exacerbace systémového lupus erythematodes (pozorováno během sledování po registraci);
infekční a parazitární léze: zřídka - sinusitida, faryngitida, bronchitida;
poruchy metabolismu a výživy: zřídka - hypokalémie; zřídka - hyponatrémie, hyperurikémie;
nervový systém: často - závratě; zřídka - parestézie, mdloby; zřídka - poruchy spánku, nespavost;
duševní poruchy: zřídka - úzkost; zřídka deprese;
smyslové orgány: zřídka - závratě; zřídka - dočasné zhoršení jasnosti vidění, zhoršení zraku;
dýchací systém: zřídka - dušnost; zřídka - syndrom dechové tísně (včetně plicního edému a pneumonitidy);
kardiovaskulární systém: zřídka - arteriální hypotenze, arytmie, tachykardie, ortostatická hypotenze;
hepatobiliární systém: zřídka - funkční poruchy jater, onemocnění jater;
zažívací systém: zřídka - plynatost, průjem, sucho v ústech; zřídka - dyspepsie, bolesti břicha, zvracení, zácpa, gastritida;
muskuloskeletální systém a pojivová tkáň: zřídka - bolesti zad, myalgie, svalové křeče; zřídka - bolest kloubů a / nebo končetin;
kůže a podkožní tkáně: zřídka - zvýšené pocení, kožní vyrážka, svědění, kopřivka, erytém, angioedém (včetně smrtelných);
pohlavní orgány a mléčná žláza: zřídka - erektilní dysfunkce;
laboratorní a instrumentální studie: zřídka - zvýšení plazmatické hladiny kreatininu v krvi, zvýšení aktivity jaterních transamináz, zvýšení aktivity kreatinfosfokinázy (CPK);
celkové poruchy: zřídka - bolest na hrudi; zřídka - bolestivý syndrom, syndrom podobný chřipce.

Porušení zaznamenaná během léčby telmisartanem, a to iu pacientů starších 50 let ze skupiny s vysokým kardiovaskulárním rizikem, jejichž výskyt je možný při kombinovaném použití obou složek Telzap Plus:

imunitní systém: zřídka - anafylaktické reakce, reakce přecitlivělosti;
hematopoetický systém: zřídka - anémie; zřídka - trombocytopenie, eozinofilie;
infekční a parazitární léze: zřídka - infekce močových cest (včetně cystitidy), infekce horních cest dýchacích; zřídka - sepse, včetně smrtelných;
kardiovaskulární systém: zřídka - bradykardie;
poruchy metabolismu a výživy: zřídka - hyperkalemie; zřídka - hypoglykémie (za přítomnosti diabetes mellitus);
zažívací systém: zřídka - pocit nepohodlí v epigastrické oblasti;
dýchací systém: zřídka - kašel; extrémně vzácné - intersticiální plicní onemocnění;
nervový systém: zřídka - ospalost;
kůže a podkožní tkáň: zřídka - drogová vyrážka, ekzém, toxická kožní vyrážka;
močový systém: zřídka - porucha funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin);
muskuloskeletální systém: zřídka - bolest v oblasti šlach, artróza;
laboratorní a instrumentální studie: zřídka - pokles hladiny hemoglobinu;
celkové poruchy: zřídka - astenie.

Poruchy zaznamenané při užívání hydrochlorothiazidu (s neznámou frekvencí), jejichž výskyt je možný při užívání přípravku Telzap Plus:

infekční a parazitární léze: sialoadenitida;
imunitní systém: reakce přecitlivělosti, anafylaktické reakce;
hematopoetický systém: hemolytická anémie, aplastická anémie, útlum kostní dřeně, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, agranulocytóza;
poruchy metabolismu a výživy: nedostatek chuti k jídlu, anorexie, hypovolémie, nerovnováha ve vodě a rovnováze elektrolytů;
endokrinní systém: nekontrolovaný diabetes mellitus;
duševní poruchy: stav vzrušení;
cévní poruchy: nekrotizující vaskulitida;
nervový systém: točení hlavy;
orgán zraku: akutní krátkozrakost, xantopsie, akutní glaukom s uzavřeným úhlem;
játra a žlučové cesty: parenchymální / cholestatická žloutenka;
zažívací systém: pocit nepohodlí v epigastrické oblasti, pankreatitida;
muskuloskeletální systém a pojivová tkáň: svalová slabost;
močový systém: intersticiální nefritida, glukosurie, porucha funkce ledvin;
kůže a podkožní tkáně: fotosenzitivní reakce, syndrom podobný lupusu, kožní vaskulitida, Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza);
laboratorní a instrumentální studie: hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie, hyperglykémie;
celkové poruchy: horečka.

Předávkovat

Případy předávkování přípravkem Telzap Plus nebyly registrovány. Mezi možné příznaky patří příznaky předávkování jednotlivými složkami:

telmisartan: nejvýraznější jsou tachykardie a arteriální hypotenze, byly zaznamenány také poruchy jako závratě, zvracení, bradykardie, zvýšené hladiny kreatininu v séru, akutní selhání ledvin;
hydrochlorothiazid: může se objevit nevolnost, ospalost, snížená koncentrace elektrolytů (hypochloremie, hypokalemie), hypovolemie; hypokalémie při současném užívání srdečních glykosidů nebo určitých antiarytmik může způsobit svalové křeče a / nebo zhoršení arytmií.

S rozvojem těchto reakcí je nutné pečlivé sledování stavu pacienta a stanovení symptomatické a podpůrné léčby. Přístup k léčbě předávkování závisí na době, která uplynula po užití nadměrné dávky, a závažnosti nežádoucích účinků. Doporučuje se vyvolat zvracení nebo výplach žaludku a vzít aktivní uhlí. Pacient je položen na záda a zvedá nohy, pokud je to nutné, BCC je doplněn intravenózním podáním 0,9% roztoku chloridu sodného. Je možné použít sympatomimetické léky.

Telmisartan se nevylučuje hemodialýzou a stupeň eliminace hydrochlorothiazidu nebyl stanoven.

speciální instrukce

Během léčby hydrochlorothiazidem může dojít k narušení glukózové tolerance s rozvojem hypoglykémie u pacientů s diabetes mellitus při užívání inzulínu nebo antidiabetik a telmisartanu. Může být nutné upravit dávku antidiabetik nebo inzulínu.

Hydrochlorothiazid může vést k poruchám rovnováhy voda-elektrolyt a ke změnám v acidobazickém stavu. Mezi příznaky těchto poruch patří: celková slabost, žízeň, sucho v ústech, úzkost, ospalost, letargie, svalová slabost, svalová bolest / křeče, snížený krevní tlak, tachykardie, oligurie, nauzea, zvracení.

Během období léčby je možný rozvoj hyperkalemie, primárními rizikovými faktory pro její výskyt jsou:

selhání ledvin / srdce (včetně akutní formy), diabetes mellitus, věk nad 70 let;
dehydratace, metabolická acidóza, syndrom cytolýzy (rozsáhlé trauma, rhabdomyolýza, akutní ischemie končetin);
kombinace s jedním nebo více léky, které ovlivňují RAAS a / nebo doplňky, které obsahují draslík.

Pacienti v riziku musí pravidelně sledovat hladinu draslíku v plazmě.

Hydrochlorothiazid je schopen snížit vylučování vápníku močí a vést k mírnému dočasnému zvýšení koncentrace vápníku v krevní plazmě, aniž by došlo k narušení jeho metabolismu. Těžká hyperkalcémie může naznačovat rozvoj latentní hyperparatyreózy; v takovém případě by měl být přípravek Telzap Plus vysazen před analýzou funkční aktivity příštítných tělísek.

Telmisartan, stejně jako ostatní ARA II, snižuje krevní tlak v menší míře u pacientů rasy Negroid ve srovnání se zástupci jiných ras. Tento jev je pravděpodobně spojen s větší predispozicí k oslabení aktivity reninu v populaci. Během postregistrační studie léčiva byly funkční poruchy jater nebo jeho poškození pozorovány hlavně u Japonců kvůli vysoké míře jejich predispozice k výskytu těchto komplikací.

Pokud jsou při používání přípravku Telzap Plus pozorovány fotosenzitivní reakce, je třeba je přerušit. Pokud je nutná diuretická léčba, doporučuje se přijmout opatření k ochraně exponované kůže před vystavením slunci nebo umělému ultrafialovému záření.

Použití hydrochlorothiazidu může způsobit idiosynkratickou reakci, která způsobí rozvoj akutní přechodné myopie a akutního glaukomu s uzavřeným úhlem. Mezi příznaky těchto komplikací patří rozvíjející se (ve většině případů v období od několika hodin do několika týdnů po zahájení kurzu) bolesti očí nebo náhlé snížení zrakové ostrosti. Pokud se takové reakce vyskytnou, je nutné přestat užívat Telzap Plus. Historie alergických reakcí na sulfonamidy / penicilin zvyšuje riziko akutního glaukomu s uzavřeným úhlem.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby přípravkem Telzap Plus je při řízení vozidla i jakýchkoli jiných složitých a potenciálně nebezpečných mechanismů nutná mimořádná opatrnost, protože při užívání léku může dojít k ospalosti nebo závratím.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství se užívání ARA II nedoporučuje v prvním trimestru a je kontraindikováno v trimestrech II - III. O použití přípravku Telzap Plus u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné údaje.

Ve studiích na zvířatech byla zjištěna reprodukční toxicita telmisartanu. Pacientky plánující těhotenství by si měly zvolit alternativní antihypertenzivum, které má během těhotenství prokázaný bezpečnostní profil. Pokud je prokázáno těhotenství, musí být léčba ARA II urgentně ukončena a v případě potřeby zahájena alternativní léčbou.

S léčbou hydrochlorothiazidem během těhotenství, zejména v prvním trimestru, jsou omezené zkušenosti. Bylo zjištěno, že tato látka prochází hemoplacentární bariérou. Vzhledem k farmakologickému mechanismu účinku léčiva může jeho použití během II. - III. Trimestru těhotenství snížit průtok krve placentou a vyvolat vývoj trombocytopenie u plodu / novorozence, žloutenku a nerovnováhu ve vodní a elektrolytové rovnováze. Z tohoto důvodu by těhotné ženy neměly užívat hydrochlorothiazid k léčbě esenciální hypertenze, s výjimkou vzácných situací, kdy není možná žádná jiná léčba.

Telzap Plus je během kojení kontraindikován.

Účinek léčiva na lidskou plodnost nebyl stanoven.

Použití v dětství

Telzap Plus je kontraindikován u pacientů mladších 18 let z důvodu nedostatku údajů o jeho účinnosti a bezpečnosti.

S poruchou funkce ledvin

Užívání tablet Telzap Plus u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CC pod 30 ml / min) je kontraindikováno.

U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky. V tomto případě je třeba přípravek užívat opatrně, pravidelně sledovat ukazatele funkce ledvin, stejně jako hladinu draslíku, kyseliny močové a kreatininu v krevní plazmě. Zkušenosti s používáním přípravku Telzap Plus u pacientů s renální insuficiencí (CC více než 30 ml / min) jsou omezené, ale není potvrzeno, že se objeví nežádoucí účinky z ledvin, úprava dávky není nutná.

V případě poruchy funkce ledvin se riziko azotemie spojené s užíváním thiazidových diuretik zvyšuje.

Pro porušení funkce jater

Použití přípravku Telzap Plus je kontraindikováno v případě poruchy funkce jater.

Použití u starších osob

Osoby starší 70 let by měly Telzap Plus užívat opatrně; u pacientů této věkové kategorie není nutná úprava dávkovacího režimu.

Lékové interakce

přípravky obsahující aliskiren; ACE inhibitory: kombinace těchto léků s telmisartanem je kontraindikována, protože zvyšuje riziko hyperkalemie, arteriální hypotenze, snížené funkce ledvin (včetně rozvoje akutního selhání ledvin) ve srovnání s použitím každého přípravku samostatně; pokud je nutné provést tuto kombinaci (dvojitá blokáda RAAS), je nutné vyhodnotit každý případ individuálně a pečlivě sledovat funkci ledvin, rovnováhu vody a elektrolytů a ukazatele krevního tlaku;
digoxin: zaznamenal průměrné zvýšení jeho C _max (49%) a C _min (20%); je nutné kontrolovat hladinu digoxinu v krvi na začátku a na konci léčby telmisartanem, stejně jako při výběru jeho dávky;
sodná sůl penicilinu G, karbenoxolon, amfotericin, adrenokortikotropní hormon (ACTH), kortikosteroidy, laxativa, draslík-uretická diuretika, kyselina salicylová a její deriváty (léky vedoucí k nedostatku draslíku a hypokalemii): možná zvýšená ztráta draslíku z krevní plazmy je nutné kontrolovat jeho obsah;
ACE inhibitory, ARA II, draslík šetřící diuretika, heparin, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), selektivní inhibitory COX-2, náhražky stolní soli obsahující draslík, cyklosporin / takrolimus, trimethoprim (léky zvyšující hladinu draslíku v krevní plazmě) hrozba hyperkalemie, je nutné kontrolovat hladinu draslíku v plazmě;
lithium: je možné reverzibilní zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě a zvýšení toxického účinku; je nutná kontrola plazmatické koncentrace lithia;
NSAID (včetně kyseliny acetylsalicylové v dávkách nepřesahujících 3 g / den; neselektivní NSAID, inhibitory COX-2): může dojít k oslabení antihypertenzního účinku ARA II, jakož i diuretického a natriuretického účinku thiazidových diuretik; tato kombinace vyžaduje zvláštní péči, zejména u starších pacientů; doporučuje se sledování funkce ledvin;
ibuprofen, paracetamol: nebyl pozorován žádný klinicky významný účinek;
chinidin, hydrochinidin, disopyramid (antiarytmika třídy IA); ibutilid, dofetilid, sotalol, amiodaron (antiarytmika třídy III); thioridazin, levomepromazin, cyamemazin, chlorpromazin, trifluoperazin, sultoprid, sulpirid, tiaprid, amisulprid, droperidol, haloperidol, pimozid (neuroleptika); diphemanil, cisaprid, bepridil, erythromycin (i.v.), pentamidin, halofantrin, sparfloxacin, mizolastin, vinkamin (i.v.), terfenadin a další léky, jejichž účinek závisí na změnách draslíku v séru, stejně jako látky vyvolávající flutter a ventrikulární fibrilace: doporučuje se pravidelně sledovat plazmatickou koncentraci draslíku a provádět EKG (hypokalémie je predisponujícím faktorem pro výskyt komorové tachykardie typu piruety);
další antihypertenziva: jejich působení se zvyšuje;
srdeční glykosidy: je možný výskyt arytmií spojených s hypokalemií / hypomagnezémií způsobenou příjmem hydrochlorothiazidu;
kolestipol, cholestyramin: absorpce hydrochlorothiazidu klesá;
metformin: při použití hydrochlorothiazidu se zvyšuje riziko laktátové acidózy v důsledku pravděpodobného funkčního selhání ledvin;
nedepolarizující svalová relaxancia (tubokurarin): zvyšuje se jejich účinek;
léky proti dnu (alopurinol, sulfinpyrazon, probenecid): je možné zvýšení hladiny kyseliny močové v krevní plazmě; bude možná nutné změnit dávky sulfinpyrazonu a probenecidu; kombinace thiazidového diuretika s alopurinolem může zvýšit frekvenci hypersenzitivních reakcí na tyto látky;
presorické aminy (norepinefrin / norepinefrin): jejich účinek je oslaben;
vápenaté soli: vylučování vápníku klesá a zvyšuje se jeho plazmatická hladina v krvi; měla by být sledována koncentrace vápníku;
kyselina glycyrrhizová (kořen lékořice): zvyšuje se riziko hypokalémie;
amantadin: zvyšuje se riziko rozvoje nežádoucích účinků tohoto léku;
kortikosteroidy (pro systémové použití): antihypertenzní účinek telmisartanu je oslabený;
diazoxid, blokátory β-adrenergních receptorů: zvyšuje se jejich hyperglykemický účinek;
baklofen, amifostin: terapeutický účinek telmisartanu je zvýšen;
cytotoxické léky: vylučování těchto léků ledvinami klesá a zvyšuje se jejich myelosupresivní účinek;
alkohol, drogy, barbituráty, antidepresiva: zvyšuje se riziko ortostatické hypotenze.

Analogy

Analogy Telzap Plus jsou: Mikardis Plus, Telsartan-N, Telpres Plus, Amlodipin, Ko-Telsakor-Teva, Telmista-N40, Telmista-N80, Telmista-ND80 atd.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před pronikáním vlhkosti, mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze na Telzap Plus

Několik recenzí o Telzap Plus je většinou pozitivních. Pacienti zaznamenávají stabilní antihypertenzní účinek léku, který pomáhá normalizovat krevní tlak.

Nevýhody zahrnují velké množství vedlejších účinků, které jsou možné při užívání přípravku Telzap Plus. Léčba tímto přípravkem se doporučuje pod přísnou kontrolou krevního tlaku.