Čisté Koncentrované Sérum Tetanu Z Koně - Návod K Použití

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Čištěné koncentrované sérum tetanu z koně

Čisté koncentrované sérum tetanu z koně: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Lékové interakce
11. Analogy
12. Podmínky skladování
13. Podmínky výdeje z lékáren
14. Recenze
15. Cena v lékárnách

Latinský název: Serum antitetanicum equinum purificatum koncentratum liquidum

ATX kód: J06AA02; J07AM01

Léčivá látka: tetanový toxoid (Anatoxinum Tetanicum)

Výrobce: JSC NPO Microgen (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 10.10.2018

Injekční roztok Vyčištěné koncentrované sérum tetanu z koně

Koncentrované koňské tetanové sérum (sérum Tetanus antitetanus) je imunologický přípravek, který neutralizuje tetanový toxin.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě injekčního roztoku: mírně opaleskující, bezbarvý nebo se žlutým nádechem bez sedimentu [3 000, 10 000, 20 000 nebo 50 000 mezinárodních jednotek antitoxické aktivity (ME) v ampulce, objem séra, ve kterém se pro každou dávku počítá s přihlédnutím specifická aktivita léku; v kartonové krabičce 5 ampulí s tetanickým toxoidním sérem (PSS) a 5 ampulí s čištěným zředěným koňským sérem *, opatřeným nožem nebo vertikutátorem; pokud mají ampule zářez, prsten nebo hrot pro otevření, není připevněn nůž nebo vertikutátor; každé balení obsahuje také pokyny k použití koncentrovaného séra z tetanu].

1 ml léčiva obsahuje nejméně 1200 IU.

* koňské sérum purifikované zředěné 1: 100 - transparentní, bezbarvá kapalina, bez sedimentu (1 ml v ampuli).

Farmakologické vlastnosti

PSS je imunoglobulinová frakce krevního séra koní imunizovaných toxinem tetanu nebo toxoidem, která obsahuje specifické protilátky - antitoxiny, které neutralizují toxin tetanu.

Indikace pro použití

Koncentrované sérum na tetanus koně se používá ke specifické nouzové prevenci a léčbě tetanu.

Kontraindikace

těhotenství: v první polovině je užívání AC-toxoidu a PSS kontraindikováno, ve druhé polovině - PSS;
anamnéza známek systémových alergických reakcí a komplikací vyplývajících z předchozího podávání PSS, koňského séra naředěného 1: 100 nebo přecitlivělosti na léky.

Vyčištěné koncentrované sérum tetanu koně, návod k použití: metoda a dávkování

Nouzová profylaxe tetanu

Nouzová profylaxe tetanu je indikována pro následující léze a stavy:

zranění s porušením integrity kůže a sliznic;
omrzliny a popáleniny II., III. a IV. stupně;
tkáňová nekróza nebo gangréna jakéhokoli typu, abscesy;
pronikavé poškození trávicího traktu (GIT);
porod mimo specializované instituce a potrat získaný komunitou;
kousnutí zvířaty.

Nouzová prevence nemoci zajišťuje počáteční chirurgické ošetření rány a v případě potřeby vytvoření specifické imunity proti tetanu.

Pro nouzovou specifickou profylaxi tetanu se používají následující látky: AS-toxoid, lidský anti-tetanový imunoglobulin (IHPS) a v nepřítomnosti PSS. AC-toxoid a ICHPS se používají podle pokynů pro použití těchto léků.

Pro nouzovou prevenci PSS se subkutánně (s / c) podává dávka 3 000 IU.

Níže je uveden diagram výběru profylaktických látek pro nouzovou prevenci tetanu s dostupnými doklady o očkování (s přihlédnutím k přítomnosti předchozích očkování proti tetanu lékem obsahujícím toxoid tetanu a věku pacienta):

úplný průběh rutinního očkování: děti a dospívající, bez ohledu na období po posledním očkování, nepodávají injekci drogy³;
celá řada rutinních očkování bez poslední revakcinace související s věkem: dětem a dospívajícím, bez ohledu na období po poslední vakcinaci, je injekčně podán 0,5 ml AC-toxoidu;
úplný průběh imunizace ⁴: u dospělých, pokud je období po poslední vakcinaci 5 let nebo méně, se léky nepodávají, po dobu více než 5 let se podává 0,5 ml AC-toxoidu;
dvě očkování ⁵: osoby v jakémkoli věku, pokud je období po poslední vakcinaci 5 let nebo méně, AC-toxoid je injikován v 0,5 ml, po více než 5 letech je AC-toxoid injikován v 1 ml, IChPS² při 250 ME / PSS při 3000 ME ⁷;
jedno očkování: osobám jakéhokoli věku, pokud je období po poslední vakcinaci 2 roky nebo méně, je injikováno 0,5 ml AC-toxoidu (IHPS a PSS se nepoužívají ⁶); po více než 2 letech se vstřikuje AC-toxoid v množství 1 ml, IChPS při 250 ME / PSS při 3000 ME ⁷;
žádné očkování: děti do 5 měsíců nepoužívají AC-toxoid ⁹, injikují IChPS při 250 ME; osobám jakéhokoli jiného věku se vstřikuje AC-toxoid v množství 0,5 ml ^7,8, ICHPS při 250 ME / PSS při 3000 ME ⁷.

Pokud neexistují doklady o očkování, doporučuje se následující schéma:

pacienti bez anamnézy kontraindikací k očkování: děti do 5 měsíců neaplikují AC-toxoid, používají IChPS 250 ME; dětem od 5 měsíců a starším, dospívajícím, vojenskému personálu, bývalému vojenskému personálu je injekčně podáván AS-toxoid po 0,5 ml (ICHPS a PSS se nepoužívají ⁶);
zbytek kontingentu: osobám v jakémkoli věku se vstřikuje 1 ml AC-toxoidu, ICHPS 250 ME / PSS 3000 ME.

¹ - místo AC-toxoidu v dávce 0,5 ml je možné použít ADS-M-toxoid, v případě, že je požadováno očkování proti záškrtu tímto činidlem; pokud to lokalizace rány umožňuje, je výhodné podat AC-toxoid do oblasti jeho umístění subkutánní injekcí.

² - použijte ESP nebo MSS, upřednostňujte předchozí.

³ - v případě infikovaných ran, pokud je období po poslední revakcinaci 5 nebo více let, se vstříkne 0,5 ml AC-toxoidu.

⁴ - pro dospělé zahrnuje celý průběh imunizace AC-toxoidem 2 očkování po 0,5 ml v intervalu 30–40 dnů a revakcinace po 6–12 měsících stejnou dávkou; ve zkráceném schématu - 1 očkování AC-toxoidem v dávce 1 ml a revakcinace po ¹ / _2–2 letech v dávce 0,5 ml.

⁵ - pro děti a dospělé podle obvyklého schématu 2 očkování nebo 1 - pro dospělé podle schématu snížené imunizace.

⁶ - injikováno IPSC nebo PSS na pozadí infikovaných ran.

⁷ - po aktivní pasivní profylaxi je k dokončení imunizace po ¹ / _2–2 letech nutná revakcinace AC-toxoidem v dávce 0,5 ml.

⁸ - děti do 6 let, pokud je nutné předepsat AC-toxoid, musí se podávat intramuskulárně.

⁹ - děti do 3 let po normalizaci stavu podle podmínek kalendáře preventivních očkování.

Před zavedením PSS se provede intradermální test s přečištěným koňským sérem naředěným v dávce 0,1 ml a injikuje se do povrchu flexoru předloktí injekčními stříkačkami s dělicí hodnotou 0,1 ml a tenkými jehlami. 20 minut po injekci se zaznamená reakce. Pokud je otok nebo zarudnutí, ke kterému dochází v místě vpichu, v průměru menší než 1 cm, považuje se vzorek za negativní, pokud je pozitivní 1 cm nebo více. V případě negativního vzorku se pomocí sterilní stříkačky vstříkne PSS s / c v množství 0,1 ml. Otevřená ampule je pokryta sterilním ubrouskem. Pokud po 30 minutách nedojde k žádné reakci, za účelem profylaxe se celá potřebná dávka vstříkne sterilní stříkačkou s / c, pro terapeutické účely - intravenózně (iv) nebo do páteřního kanálu.

Při pozitivním intradermálním testu nebo rozvoji anafylaktické reakce po počáteční subkutánní injekci PSS je další použití PSS kontraindikováno. V tomto případě je zaveden IChPS.

Podávání léčiva se registruje v souladu se zavedeným registračním formulářem, který uvádí datum naočkování, dávku, výrobce léčiva, číslo šarže, reakci na podání.

Léčba tetanem

V nejbližším možném datu od začátku poškození toxinem tetanu je pacientům injekčně podán PSS v dávce 100 000 - 200 000 ME. Lék se injektuje intravenózně nebo do páteřního kanálu po přípravě vzorku s čištěným zředěným koňským sérem. Zavádění PSS se v závislosti na závažnosti onemocnění opakuje, dokud nedojde k uvolnění reflexních křečí.

Vedlejší efekty

Na pozadí zavedení koncentrovaného séra z tetanu se mohou objevit okamžité (bezprostředně po injekci nebo o několik hodin později), časné (2–6 dní) a dlouhodobé (od druhého týdne a později) alergické reakce. Tyto komplikace se projevují vývojem komplexu příznaků sérové nemoci (návaly kůže, svědění, kožní vyrážky, kopřivka, bolesti kloubů, horečka atd.) A v některých případech anafylaktický šok.

Pokud dojde k anafylaktické reakci, podávání séra se zastaví a subkutánně se podá adrenalin (epinefrin) (0,3–1 ml); kordiamin - 1,5-2 ml; hydrokortizon - 50-100 ml nebo prednisolon - 25 ml; strophanthin - 0,05 ml s 40% roztokem glukózy v dávce 20 ml.

Předávkovat

Příznaky předávkování nebyly stanoveny.

speciální instrukce

Lék není vhodný k použití, pokud se změní jeho fyzikální vlastnosti, je porušena celistvost obalu nebo chybí označení, stejně jako v případě porušení režimu skladování.

Před zavedením séra pro stanovení citlivosti na cizí protein je nutné provést intradermální test s čištěným koňským sérem naředěným 1: 100.

Při použití PSS je třeba vzít v úvahu riziko šoku, proto musí být každý očkovaný pacient pečlivě sledován po dobu 1 hodiny po podání léku. Na místech, kde se provádí očkování, by měla být k dispozici protišoková terapie. Pacienti, kteří dostávali PSS, se musí okamžitě poradit s lékařem, pokud se objeví příznaky podobné příznakům sérové nemoci.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Údaje nejsou k dispozici.

Aplikace během těhotenství a kojení

Použití koncentrovaného séra z tetanu v těhotenství a kojení je možné pouze ze zdravotních důvodů, po pečlivém posouzení očekávaného přínosu pro matku a ohrožení zdraví plodu / dítěte.

Lékové interakce

Při kombinovaném podávání toxoidu tetanu nebo PSS je potlačena imunitní odpověď.

Analogy

Analogy koncentrovaného séra tetanu z koně jsou: AC-toxoid, ICHPS, anti-tetanový imunoglobulin z lidského krevního séra atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě 2-8 ° C, chraňte před mrazem.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Vydáno pro zdravotnická zařízení.

Recenze koncentrovaného séra z tetanu

Podle mnoha recenzí je koncentrované sérum tetanu z koně lékem, který je nezbytný pro nouzovou prevenci tetanu v případě poranění, popálenin, omrzlin, kousnutí zvířaty a jiných poranění. PSS se také používá k léčbě tetanu a injekčně ho aplikuje na poranění v nejbližší možné době.

Tetanu lze předcházet imunizací a vakcínami. Děti podstupují aktivní prevenci tohoto onemocnění podle Národního harmonogramu očkování. Podle mnoha uživatelů je tetanus extrémně závažnou infekcí a po dlouhou dobu si proti němu nevytváří imunitu, proto by dospělí měli být proti tomuto onemocnění přeočkováni každých 10 let.

Nevýhody léku ve většině případů zahrnují vývoj po zavedení vedlejších účinků ve formě alergických reakcí.

Cena koncentrovaného séra z tetanu koncentrovaného v lékárnách

Cena koncentrovaného séra z tetanu koní (injekční roztok 3000 IU) ve stacionárních lékárnách může být: 650-730 rublů. pro 5 ampulí doplněných 5 ampulkami s čištěným zředěným koňským sérem.