Sumatriptan - Návod K Použití Tablet, Cena, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Sumatriptan

Sumatriptan: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Sumatriptan

ATX kód: N02CC01

Aktivní složka: Sumatriptan (Sumatriptan)

Výrobce: KANONFARMA PRODUCTION, JSC (Rusko) Kievmedpreparat, JSC (Ukrajina)

Popis a aktualizace fotografií: 22.10.2018

Ceny v lékárnách: od 76 rublů.

Koupit

Sumatriptan je léčivo s anti-migrénovým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy uvolňování sumatriptanu:

• potahované tablety: bikonvexní, kulaté, bílé (2, 6 nebo 10 ks v blistrech, v papírové krabičce 1-3 blistry);
• tablety: podlouhlé, bikonvexní, téměř bílé nebo bílé, s vyrytým „C“na jedné straně, na druhé straně (v závislosti na dávce) - „33“(50 mg) nebo „34“(100 mg) (1-7 nebo 10 ks v blistrech, v krabičce 1-6, 8 nebo 10 blistrů; 2, 10, 50 nebo 100 ks v plechovkách, v krabičce 1 plechovka).

Složení 1 potahované tablety:

• účinná látka: sumatriptan - 50 nebo 100 mg (sumatriptan sukcinát - 70 nebo 140 mg);
• pomocné složky (50/100 mg): sodná sůl kroskarmelózy - 2/4 mg; mastek - 1,5 / 3 mg; stearát hořečnatý - 1,5 / 3 mg; monohydrát laktózy - 125/250 mg; mikrokrystalická celulóza - 100/200 mg;
• skořápka (50/100 mg): polysorbát-80 - 0,88 / 1,76 mg; oxid titaničitý - 0,92 / 1,84 mg; hypromelóza - 5,9 / 11,8 mg; makrogol 6000 - 2,3 / 4,6 mg.

Složení 1 tablety:

• účinná látka: sumatriptan - 50 nebo 100 mg (ve formě sumatriptan sukcinátu - 69,98 nebo 139,96 mg);
• pomocné složky (50/100 mg): stearát hořečnatý - 2,38 / 4,76 mg; hydrogenuhličitan sodný - 10/20 mg; hydrogenfosforečnan vápenatý - 53,44 / 106,88 mg; sodná sůl kroskarmelózy - 11/22 mg; mikrokrystalická celulóza - 22,5 / 45 mg; polysorbát-80 - 0,7 / 1,4 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sumatriptan je selektivní agonista cévních 5-hydroxytryptaminu-1-receptorů (5-HT _1D), nemá vliv na ostatní subtypy 5-HT receptorů (5-HT ₂ - 5-HT ₇). Receptory 5- _HT1D se nacházejí převážně v lebečních krevních cévách mozku; v důsledku jejich stimulace se tyto cévy zužují.

Sumatriptan u zvířat selektivně ovlivňuje vazokonstrikci větví krční tepny, aniž by ovlivňoval průtok krve v cévách mozku. Díky vaskulární pánvi krční tepny jsou intrakraniální a extrakraniální tkáně (včetně meningeálních membrán) zásobovány krví. Předpokládá se, že edém stěn těchto cév a / nebo jejich expanze je hlavním mechanismem vzniku migrény u lidí. Podle předklinických údajů také sumatriptan snižuje citlivost trigeminálního nervu. Oba tyto účinky mohou být základem anti-migrénového účinku léku.

Sumatriptan je účinný při léčbě menstruačních migrén, tj. Migrén bez aury, které se vyvinou 3 dny před menstruačním cyklem nebo 5 dní po něm. Klinický účinek se zpravidla dostavuje 30 minut po užití 100 mg léčiva.

Migrénové záchvaty se liší v závažnosti jak u různých pacientů, tak u stejného pacienta. Rozsah dávek 25–100 mg je nejúčinnější ve srovnání s placebem, ale dávka 25 mg je výrazně méně účinná než 50 a 100 mg.

Farmakokinetika

Záchvaty migrény významně neovlivňují farmakokinetiku sumatriptanu.

Absorpce: po perorálním podání se látka rychle vstřebává, její plazmatická koncentrace po 45 minutách dosahuje 70% maxima. Maximální koncentrace v krevní plazmě po užití 100 mg činí v průměru 54 ng / ml. Průměrná absolutní biologická dostupnost je 14%, částečně kvůli metabolismu prvního průchodu, částečně kvůli neúplné absorpci.

Distribuce: k vazbě sumatriptanu na plazmatické bílkoviny dochází v zanedbatelné míře (od 14 do 21%), průměrný celkový distribuční objem je 170 litrů.

Metabolismus: vylučování hlavního metabolitu, indoleacetického analogu sumatriptanu, se vyskytuje hlavně v moči ve formě glukuronidu a volné kyseliny. Tento metabolit není aktivní vůči 5-HT _1, a 5-HT ₂ serotoninu receptory. Nebyly nalezeny žádné menší metabolity.

Vylučování: poločas je přibližně 2 hodiny. Průměrná celková plazmatická clearance je přibližně 1160 ml / min, průměrná renální clearance je přibližně 260 ml / min; extrarenální clearance - přibližně 80% z celkové clearance.

Sumatriptan je metabolizován monoaminooxidázou A.

U pacientů se zhoršenou funkcí jater se zvyšuje plazmatický obsah sumatriptanu v krvi.

Indikace pro použití

Sumatriptan je předepsán k úlevě od záchvatů migrény s aurou / bez aury, včetně záchvatů menstruační migrény.

Lék by měl být předepisován pouze v případě ověřené diagnózy.

Kontraindikace

Absolutní:

• migréna v hemiplegických, bazilárních nebo oftalmoplegických formách;
• Ischemická choroba srdeční (ischemická choroba srdeční), včetně přítomnosti podezření na ni, anginy pectoris (včetně Prinzmetalovy anginy pectoris), infarktu myokardu (včetně komplikované anamnézy), postinfarktové kardiosklerózy a také příznaků, které naznačují přítomnost ischemické choroby srdeční;
• porucha funkce jater / ledvin;
• farmakologicky nekontrolovaná arteriální hypertenze;
• cévní mozková příhoda nebo přechodné poruchy cerebrálního oběhu (včetně anamnézy);
• periferní vaskulární okluzivní onemocnění;
• vrozená intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
• Kombinované použití s ergotamin nebo jeho deriváty (včetně methysergid) nebo jiných tryptaminy / agonistů 5-HT ₁ serotoninu receptory;
• kombinované použití s inhibitory monoaminooxidázy (použití je možné nejdříve 14 dní po jejich zrušení);
• věk do 18 let a více než 65 let;
• těhotenství a kojení;
• individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (nemoci / stavy, při nichž je při jmenování Sumatriptanu zapotřebí opatrnosti):

• epilepsie, včetně jakéhokoli stavu se sníženým epileptickým prahem;
• kontrolovaná arteriální hypertenze;
• nemoci, u kterých je možná změna absorpce, metabolismu nebo vylučování sumatriptanu (například funkční poruchy ledvin / jater);
• přecitlivělost na sulfonamidy (užívání léku může způsobit alergické reakce, jejichž závažnost se liší od kožních projevů po anafylaxi);
• přítomnost křížové citlivosti.

Návod k použití Sumatriptanu: metoda a dávkování

Sumatriptan se užívá perorálně vodou. Tableta musí být spolknuta celá.

Lék by měl být používán k přerušované léčbě migrénových záchvatů. S preventivním účelem to nelze brát.

Jakmile dojde k záchvatu migrény, měla by být léčba zahájena co nejdříve (ačkoli je sumatriptan stejně účinný v jakékoli fázi záchvatu).

U akutních záchvatů je předepsáno 50 mg, v některých případech je možné užít zvýšenou dávku (100 mg).

Aby bylo možné zastavit následné záchvaty (s poklesem / vymizením příznaků a poté s jejich obnovením), lze podávání opakovat během následujících 24 hodin (v intervalu 2 hodin).

Maximální denní dávka je 300 mg.

Pokud je sumatriptan neúčinný pro zmírnění příznaků migrény, opakovaná dávka není předepsána. V takových případech je indikováno použití paracetamolu, kyseliny acetylsalicylové nebo nesteroidních protizánětlivých léků. Sumatriptan může být užíván ke kontrole následných záchvatů.

Lék by neměl být používán v kombinaci s ergotaminem nebo jeho deriváty (včetně metysergidu).

Doporučená dávka pro pacienty s poruchou funkce jater je 50 mg.

Vedlejší efekty

Některé z níže popsaných příznaků jako vedlejší účinky mohou být příznaky spojené s migrénami.

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01% - velmi vzácně; s nerafinovanou frekvencí - pokud není možné frekvenci odhadnout výskyt porušení):

• nervový systém: často - ospalost, závratě, poruchy citlivosti, včetně snížené citlivosti a parestézie;
• dýchací systém / orgány hrudníku: často - dušnost;
• cévy: často - návaly horka, přechodné zvýšení krevního tlaku (brzy po užití Sumatriptanu);
• muskuloskeletální / pojivová tkáň: často - pocit tíže (obvykle přechodný, může být intenzivní a objevující se v jakékoli části těla, včetně krku a hrudníku), myalgie;
• trávicí systém: často - zvracení, nevolnost (příčinná souvislost s užíváním Sumatriptanu nebyla prokázána);
• instrumentální / laboratorní údaje: velmi zřídka - malé odchylky v testech jaterních funkcí;
• celkové poruchy: často - bolest, pocit tepla nebo chladu, zúžení nebo tlak (obvykle přechodný, může být intenzivní a objevující se v kterékoli části těla, včetně krku a hrudníku), únava a slabost (obvykle přechodný, mírný nebo střední) výrazný znak).

Porušení zaznamenaná během pozorování po registraci:

• imunitní systém: s neznámou frekvencí - reakce přecitlivělosti (od kožních projevů přecitlivělosti po anafylaxi);
• muskuloskeletální / pojivová tkáň: s neznámou frekvencí - artralgie, ztuhlost krku;
• trávicí systém: s neznámou frekvencí - průjem, ischemická kolitida;
• kůže / podkožní tkáň: s neznámou frekvencí - hyperhidróza;
• psychika: s neurčenou frekvencí - úzkost;
• nervový systém: s neznámou frekvencí - záchvaty (někdy pozorované u pacientů s anamnézou záchvatů nebo za přítomnosti souběžných stavů, které jsou náchylné k záchvatům; u některých pacientů nebyly identifikovány rizikové faktory), skotom, třes, nystagmus, dystonie;
• kardiovaskulární systém: s neznámou frekvencí - bradykardie, tachykardie, palpitace, angina pectoris, arytmie, známky přechodné ischémie myokardu na EKG, koronární vazospazmus, infarkt myokardu, Raynaudův syndrom, snížení krevního tlaku;
• orgán zraku: s neznámou frekvencí - diplopie, blikání, snížená zraková ostrost / ztráta zraku (obvykle přechodná; je třeba vzít v úvahu, že zhoršení zraku může být spojeno s migrénovým záchvatem).

Předávkovat

Vývoj jakýchkoli dalších nežádoucích účinků, s výjimkou výše uvedených, není pozorován při užívání dávky 400 mg.

V případě předávkování po dobu nejméně 10 hodin je třeba sledovat stav pacienta, v případě potřeby provést podpůrnou léčbu. Nejsou k dispozici žádné informace o vlivu peritoneální dialýzy / hemodialýzy na plazmatickou koncentraci sumatriptanu.

speciální instrukce

Před zahájením léčby záchvatu bolesti hlavy u pacientů, u nichž nebyla dříve diagnostikována migréna nebo atypická forma migrény, je třeba vyloučit další potenciálně závažné typy neurologické patologie. U pacientů s migrénou je zvýšené riziko rozvoje určitých cerebrovaskulárních poruch (např. Přechodné ischemické ataky nebo cévní mozková příhoda).

Po užití sumatriptanu se může vyvinout bolest a tlak na hrudi. Příznaky mohou být intenzivní a zasahovat až ke krku. Pokud existuje důvod se domnívat, že tyto poruchy jsou projevem ischemické choroby srdeční, lék se v budoucnu nepoužívá a je třeba provést příslušné diagnostické vyšetření.

V případě přítomnosti rizikových faktorů pro vznik ischemické choroby srdeční, včetně silných kuřáků nebo pacientů užívajících nikotinovou substituční terapii, se nedoporučuje předepisovat Sumatriptan bez předběžného vyšetření kardiovaskulárního systému. Zvláštní pozornost je třeba věnovat ženám po menopauze a mužům nad 40 let, kteří mají uvedené rizikové faktory. Je však třeba mít na paměti, že vyšetření na odhalení srdečních onemocnění vždy neumožňuje a ve velmi vzácných případech byly u pacientů bez doprovodných kardiovaskulárních onemocnění pozorovány závažné srdeční komplikace.

Během léčby došlo u malého počtu pacientů s mírnou kontrolovanou arteriální hypertenzí k přechodnému zvýšení periferního vaskulárního odporu a krevního tlaku, proto byl Sumatriptan předepisován s opatrností.

Během postregistračního pozorování se vyskytují vzácné zprávy o vývoji serotoninového syndromu (zahrnujícího poruchy duševního stavu, neuromuskulární poruchy a autonomní labilitu) při kombinovaném užívání sumatriptanu se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Existují také důkazy o výskytu serotoninového syndromu na pozadí kombinovaného použití s triptany a selektivními inhibitory zpětného vychytávání norepinefrinu (SNRI). Pokud je nutné provést kombinovanou terapii, měl by být sledován stav pacienta.

Při použití sumatriptanu je nutná opatrnost v případě pravděpodobnosti významné změny absorpce, metabolismu nebo vylučování léčivé látky, zejména při jaterní nedostatečnosti nebo poškození funkce ledvin. Počáteční dávka u pacientů s poruchou funkce jater by neměla překročit 50 mg.

Dlouhodobé užívání jakéhokoli typu léku proti bolesti na bolesti hlavy je může zhoršit. V případě takové situace nebo podezření na ni by měl být Sumatriptan zrušen a mělo by být provedeno další vyšetření. U pacientů s každodenními / opakujícími se bolestmi hlavy může být podezření na nadužívání bolesti hlavy navzdory pravidelnému užívání léků na bolest hlavy.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k tomu, že na pozadí migrény je možný rozvoj ospalosti spojené s onemocněním / terapií, je při řízení nutná opatrnost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení.

Během laktace je možné kojení obnovit 24 hodin po užití sumatriptanu.

Použití v dětství

Podle pokynů není Sumatriptan předepsán dětem do 18 let (kvůli nedostatečným klinickým údajům potvrzujícím účinnost / bezpečnost léku).

S poruchou funkce ledvin

• těžká renální dysfunkce: léčba je kontraindikována;
• poškození ledvin: Sumatriptan musí být používán s opatrností.

Pro porušení funkce jater

• závažné porušení jaterních funkcí: terapie je kontraindikována;
• poškození jater: Sumatriptan by měl být používán s opatrností.

Použití u starších osob

Pacientům starším 65 let není Sumatriptan předepisován, což je způsobeno nedostatkem klinických údajů potvrzujících jeho účinnost / bezpečnost.

Lékové interakce

Při kombinovaném užívání sumatriptanu s určitými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:

• ergotamin nebo jiné triptany / 5-HT ₁ serotoninu receptor agonisté: existuje teoretická možnost zvýšeného rizika spasmu koronárních cév; kombinace je kontraindikována (přestávka po užití těchto léků by měla být nejméně 24 hodin, po užití Sumatriptanu - nejméně 6 hodin);
• inhibitory monoaminooxidázy: vývoj interakce; kombinace je kontraindikována;
• léky obsahující třezalku tečkovanou: častější výskyt nežádoucích účinků sumatriptanu;
• SSRI, SNRI: vývoj serotoninového syndromu.

Analogy

Analogy sumatriptanu jsou: Sumamigren, Trimigren, Sumitran, Amigrenin, Sumarin, Rapimed, Imigran.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze sumatriptanu

Podle recenzí je Sumatriptan účinný lék, dostupnější ve srovnání s řadou analogů. Je třeba poznamenat, že lék v mnoha případech zmírňuje záchvaty migrény, které trvají několik dní a nejsou uvolňovány jinými anestetiky.

Mezi nedostatky obvykle označují prodlouženou slabost po podání. V těchto případech se po užití pilulky doporučuje zůstat v klidu (nejlépe - spát na tmavém a klidném místě). Rovněž berou na vědomí vývoj vedlejších účinků a skutečnost, že lék je poměrně drahý, pokud se často vyskytují útoky.

Cena za sumatriptan v lékárnách

Přibližná cena sumatriptanu je:

• potahované tablety: každá 50 mg (2 ks v balení) - 70-120 rublů; 100 mg každý (2 nebo 10 ks v balení) - 120-185 nebo 600-675 rublů;
• tablety 100 mg (2 ks v balení) - 130-175 rublů.

Sumatriptan: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Sumatriptan 50 mg potahované tablety 2 ks. 76 RUB Koupit

Sumatriptan 50 mg potahované tablety 2 ks. 78 RUB Koupit

Sumatriptan tablety p.p. 50mg 2 ks. 84 RUB Koupit

Sumatriptan 50 mg potahované tablety 2 ks. 85 RUB Koupit

Sumatriptan 50 mg potahované tablety 2 ks. 95 RUB Koupit

Sumatriptan 50 mg tablety 2 ks. 103 RUB Koupit

Sumatriptan 100 mg potahované tablety 2 ks. 109 RUB Koupit

Sumatriptan 100mg tablety 2 ks. 110 RUB Koupit

Sumatriptan 50 mg potahované tablety 2 ks. 111 RUB Koupit

Sumatriptan 100 mg potahované tablety 2 ks. 111 RUB Koupit

Sumatriptan 100 mg potahované tablety 2 ks. 113 RUB Koupit

Sumatriptan 100 mg potahované tablety 2 ks. 117 RUB Koupit

Sumatriptan tablety p.p. 100mg 2 ks. 129 RUB Koupit

Sumatriptan tablety p.p. 50mg 2 ks. 134 r Koupit

Sumatriptan tablety p.p. 100mg 2 ks. 138 RUB Koupit

Sumatriptan 100 mg potahované tablety 2 ks. 179 r Koupit

Sumatriptan tablety p.p. 100mg 2 ks. Vrchol 214 r Koupit

Sumatriptan 50 mg potahované tablety 10 ks. 437 r Koupit

Sumatriptan karta Canon. p.p. 50 mg 10 ks. 441 r Koupit

Sumatriptan 100 mg potahované tablety 10 ks. 605 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!