Sumatriptan-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Sumatriptan-Teva: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Sumatriptan-Teva

ATX kód: N02CC01

Aktivní složka: Sumatriptan (Sumatriptan)

Výrobce: TEVA Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)

Popis a aktualizace fotografií: 17.01.2020

Ceny v lékárnách: od 107 rublů.

Koupit

Sumatriptan-Teva je lék proti migréně pro orální podání.

Uvolněte formu a složení

Sumatriptan-Teva je k dispozici ve formě potahovaných tablet:

50 mg tablety: oválné, růžové nebo růžové se nažloutlým nádechem, s dělicí čárou na obou stranách a vyražením „5“a „0“na jedné straně; na zlomenině je viditelné bílé nebo téměř bílé jádro;
100 mg tablety: oválné, bílé nebo téměř bílé, s vyrytým „100“na jedné straně; na zlomenině je vidět bílé nebo téměř bílé jádro.

Tablety s dávkou 50 mg a 100 mg jsou baleny v blistrech po 2, 6, 12 nebo 30 ks. V papírové krabičce 1 blistr a návod k použití přípravku Sumatriptan-Teva.

Složení pro 1 tabletu:

účinná látka: sumatriptan (ve formě sumatriptan sukcinátu) - 50 mg nebo 100 mg;
pomocné složky jádra tablety: koloidní oxid křemičitý, monohydrát laktózy, stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy;
filmový potah: pro tablety 50 mg - Opadray II 33G23092 broskev (oxid titaničitý, makrogol-3000, hypromelóza, triacetin, monohydrát laktózy, barvivo žlutý oxid železitý, barvivo červený oxid železitý, barvivo černý oxid železitý); pro tablety 100 mg - Opadray II 33G28707 bílý (oxid titaničitý, makrogol-3000, hypromelóza, triacetin, monohydrát laktózy).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sumatriptan je specifický selektivní agonista serotoninových receptorů podobných 5-hydroxytryptamin-1 (5HT1D), které se nacházejí především v mozkových cévách. V důsledku stimulace těchto receptorů dochází ke zúžení krevních cév. Lék nemá žádný účinek na serotoninové receptory jiných podtypů (5HT2-5HT7).

Bylo zjištěno, že hlavním mechanismem nástupu migrény je edém a / nebo expanze těchto cév. Experimentální studie ukázaly, že sumatriptan selektivně zužuje krční tepny, které dodávají krev do intrakraniálních a extrakraniálních tkání, včetně mozkové výstelky. Současně významně neovlivňuje průtok krve mozkem.

Rovněž bylo prokázáno, že léčivo inhibuje aktivitu receptorů umístěných na koncích aferentních vláken trigeminálního nervu.

Sumatriptan Teva eliminuje fotofobii a nevolnost spojenou s migrénovými záchvaty.

Farmakokinetika

Lék se po perorálním podání rychle vstřebává. Po 45 minutách dosáhne plazmatická koncentrace sumatriptanu 70% maxima. Po užití dávky 100 mg přípravku Sumatriptan-Teva je maximální plazmatická koncentrace přibližně 54 ng / ml a je pozorována po přibližně 2–2,5 hodinách. Kvůli neúplné absorpci a metabolismu prvního průchodu je absolutní biologická dostupnost po perorálním podání přibližně 14%. O 14-21% z váže účinné látky na plazmatické proteiny, a V _d (celkový objem distribuce) je v průměru 170 l (nebo 2,4 l / kg).

Metabolismus probíhá hlavně pod vlivem izoenzymu A monoaminooxidázy (MAO). Ve výsledku se tvoří několik metabolitů, z nichž hlavní je neaktivní indoleacetický analog sumatriptanu a jeho glukuronidu.

T _1/2 (poločas) je od 2 do 2,5 hodiny Clearance z plazmy je v průměru 1160 ml / min a renální clearance je 260 ml / min. Po perorálním podání přípravku Sumatriptan-Teva je extrarenální clearance přibližně 40%. Hlavní část sumatriptanu se vylučuje ledvinami jako metabolity. Ne více než 3% se vylučuje střevem.

Indikace pro použití

Sumatriptan-Teva se používá k úlevě od záchvatů migrény s aurou nebo bez aury.

Kontraindikace

Absolutní:

bazilární, oftalmoplegické a hemiplegické formy migrény;
závažné poškození ledvin a / nebo jater;
ischemická choroba srdeční (včetně Prinzmetalovy anginy pectoris, postinfarktové kardiosklerózy a infarktu myokardu);
nekontrolovaná arteriální hypertenze;
přechodné poruchy mozkové cirkulace nebo cévní mozkové příhody (včetně anamnézy);
přítomnost rizikových faktorů pro rozvoj ischemické choroby srdeční;
periferní vaskulární okluzivní onemocnění;
nedostatek laktázy, intolerance laktózy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy;
souběžné podávání s inhibitory MAO a také období do 2 týdnů po jejich zrušení;
současné použití triptanů / agonistů 5HT1-serotoninových receptorů nebo námelových alkaloidů a derivátů námelových alkaloidů;
období laktace;
děti a dospívající do 18 let;
pokročilý věk nad 65 let;
přecitlivělost na hlavní nebo pomocné složky léčiva.

Relativní (Sumatriptan-Teva se používá s opatrností):

mírné až střední poškození funkce ledvin a / nebo jater;
kontrolovaná arteriální hypertenze;
organické léze mozku;
epilepsie nebo anamnéza známek jiných stavů, které jsou doprovázeny snížením prahu záchvatů;
období těhotenství.

Sumatriptan-Teva, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety se užívají perorálně, polykají se celé a zapíjí se velkým množstvím vody.

Na začátku léčby se doporučuje dávka Sumatriptan-Teva 50 mg. V případě potřeby se zvýší na 100 mg.

Pokud se po užití první dávky léku příznaky migrény nesníží nebo nezmizí, neměli byste užít druhou dávku, abyste zastavili probíhající záchvat migrény. Následné záchvaty migrény (pokud příznaky zmizí nebo se sníží a poté se znovu obnoví) lze zastavit užitím druhé dávky přípravku Sumatriptan-Teva během následujících 24 hodin, ale pouze v případě, že interval mezi dávkami je alespoň 2 hodiny.

Maximální perorální dávka přípravku Sumatriptan-Teva je 300 mg denně.

Vedlejší efekty

trávicí systém: často - zvracení, nevolnost, mírné zvýšení aktivity jaterních enzymů; velmi zřídka - břišní potíže, průjem, ischemická kolitida;
dýchací systém: často - pocit pálení nebo přechodné podráždění sliznice nosní dutiny / hrdla, dušnost;
kardiovaskulární systém: velmi zřídka - arytmie, křeče koronárních cév, bradykardie, snížený krevní tlak, tachykardie, zrudnutí obličeje, přechodné příznaky ischemie myokardu na EKG, Raynaudův syndrom, přechodné zvýšení krevního tlaku na začátku léčby, infarkt myokardu;
nervový systém: často - ospalost, závratě, hypestézie a parestézie; velmi zřídka - výskyt záchvatů (častěji, pokud existují informace o historii záchvatů); frekvence neznámá - úzkost, dystonie, třes;
smyslové orgány: zřídka - nystagmus, snížená zraková ostrost, blikání před očima „much“, dvojité vidění, skotom; velmi zřídka - částečná přechodná ztráta zraku (je třeba mít na paměti, že poruchy zraku mohou být způsobeny samotným záchvatem migrény);
muskuloskeletální systém: často - bolest svalů; frekvence neznámá - bolest kloubů, ztuhlý krk;
alergické reakce: velmi zřídka - svědění kůže, kopřivka, erytém, kožní vyrážka, anafylaktické reakce;
další reakce: často - krvácení z nosu, pocit únavy a / nebo slabosti, brnění, bolest, pocit tíže nebo tlaku, pocit tepla; frekvence neznámá - hyperhidróza.

Předávkovat

Perorální podání sumatriptanu v dávce vyšší než 400 mg nezpůsobilo žádné jiné neobvyklé nežádoucí účinky než výše uvedené nežádoucí účinky.

V případě předávkování se pacientovi umyje žaludek a podá se aktivní uhlí. Léčba je symptomatická. Pacient musí zůstat pod dohledem nejméně 10 hodin.

Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu peritoneální dialýzy a hemodialýzy na plazmatickou koncentraci sumatriptanu.

speciální instrukce

Sumatriptan-Teva není určen k prevenci záchvatů migrény. Lék se užívá pouze v případech, kdy je přesně stanovena diagnóza migrény.

Tableta by měla být užita co nejdříve po nástupu záchvatu migrény, ale sumatriptan je stejně účinný bez ohledu na stupeň záchvatu. Pokud po užití první dávky nedojde k žádnému účinku, je třeba objasnit diagnózu. U migrény s atypickými příznaky a také u pacientů, u nichž nebyla migréna dříve diagnostikována, by měla být vyloučena pravděpodobnost dalších potenciálně nebezpečných neurologických onemocnění. Doporučuje se vzít v úvahu skutečnost, že u pacientů s migrénou existuje riziko cerebrovaskulárních komplikací (včetně přechodných cerebrovaskulárních příhod nebo cévní mozkové příhody).

Před předepsáním přípravku Sumatriptan-Teva je třeba vyloučit kardiovaskulární onemocnění, zejména u rizikových pacientů (muži nad 40 let, ženy v postmenopauzálním období a pacienti s rizikovými faktory pro koronární onemocnění srdce).

Velmi vzácně se po užití sumatriptanu mohou objevit přechodné bolesti a tlak na hrudi. Někdy je bolest intenzivní a šíří se do oblasti krku (hltanu). Pokud máte podezření na ischemickou chorobu srdeční, je třeba léčbu přerušit a provést příslušné vyšetření.

Sumatriptan-Teva se používá s opatrností v případě mírného až středně závažného poškození funkce jater nebo ledvin, protože tato onemocnění mohou významně změnit absorpci, metabolismus a vylučování léčiva.

U osob s přecitlivělostí na sulfonamidy může užívání sumatriptanu vést k rozvoji alergických reakcí různé závažnosti (od mírných kožních projevů až po těžké anafylaktické reakce). Křížová citlivost nebyla stanovena, je však třeba postupovat opatrně.

Nedoporučuje se zneužívat léky určené k úlevě od migrénových záchvatů, protože u citlivých pacientů se mohou bolesti hlavy zhoršit. V takových případech by měla být vznesena otázka zrušení Sumatriptan-Teva.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Sumatriptan může způsobit ospalost, proto je třeba během jeho používání věnovat pozornost řízení vozidel a provádění jiných prací vyžadujících vysokou koncentraci pozornosti a rychlou reakci.

Aplikace během těhotenství a kojení

Údaje o užívání drogy během těhotenství jsou velmi omezené. U těhotných žen se přípravek Sumatriptan-Teva používá pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro plod.

Sumatriptan Teva je během kojení kontraindikován. Kojení lze zahájit nejdříve 24 hodin po ukončení užívání sumatriptanu.

Použití v dětství

Sumatriptan-Teva by neměl být podáván dětem a dospívajícím do 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Sumatriptan Teva je kontraindikován při závažném selhání ledvin.

Pro mírné až středně závažné poškození ledvin se tablety užívají opatrně.

Pro porušení funkce jater

Sumatriptan-Teva není indikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.

U osob s mírnou až středně těžkou jaterní dysfunkcí vyžaduje užívání drogy opatrnost.

Použití u starších osob

Zkušenosti s užíváním léku proti migréně u osob starších 65 let jsou omezené. Farmakokinetické vlastnosti sumatriptanu se u pacientů této populace významně neliší od pacientů mladších. Doporučuje se však začít užívat Sumatriptan-Teva u starších pacientů po dokončení dalších klinických studií.

Lékové interakce

Sumatriptan by neměl být používán současně s námelovými alkaloidy a jejich deriváty, stejně jako s jinými agonisty 5HT1-serotoninového receptoru / triptanu, protože existuje vysoké riziko ischemie a prodlouženého vazospasmu. Sumatriptan-Teva se používá nejdříve 24 hodin po užití uvedených léků. Na druhé straně lze námelové alkaloidy užívat nejdříve 6 hodin po použití sumatriptanu a dalších agonistů / triptanů receptoru 5HT1-serotoninu - nejdříve 24 hodin.

Lék se nedoporučuje užívat ve spojení se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, protože je možný vývoj serotoninového syndromu (včetně neuromuskulárních poruch, duševních poruch a autonomní lability).

Sumatriptan-Teva by neměl být používán současně s inhibitory MAO.

V případě kombinace s přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou se mohou vedlejší účinky sumatriptanu zvýšit.

Nebyly stanoveny žádné interakce s pizotifenem, flunarizinem, ethylalkoholem a propranololem.

Analogy

Analogy přípravku Sumatriptan-Teva jsou Imigran, Amigrenin, Sumamigren, Sumatriptan, Sumatriptan Canon, Sumatriptan Adipharm, Sumatriptan-OBL, Sumarin, Sumitran, Rapimed atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí. Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti léku je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Sumatriptan-Teva

Podle recenzí je Sumatriptan Teva účinným prostředkem k zmírnění záchvatů migrény. Působí jemně a rychle a způsobuje minimum nežádoucích účinků. Tablety jsou malé a snadno se užívají. Droga je levnější než některé podobné produkty. Pacienti berou na vědomí, že po užití sumatriptanu se doporučuje zůstat v temné místnosti v tichu po dobu 1–2 hodin.

Někteří pacienti naznačují vývoj vedlejších účinků v podobě pocitu beztíže, špatné koncentrace, pocitu nereálnosti toho, co se děje. Ostatní uživatelé si stěžují, že přípravek Sumatriptan-Teva je krátkodobý.