Sumamed - Návod K Použití, Indikace, Dávky

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Sumamed

Návod k použití:

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Indikace pro použití
3. 3. Kontraindikace
4. 4. Způsob aplikace a dávkování
5. 5. Vedlejší účinky
6. 6. Zvláštní pokyny
7. 7. Lékové interakce
8. 8. Podmínky skladování

Ceny v online lékárnách:

od 124 rublů.

Koupit

Sumamed je širokospektrální antibakteriální léčivo. Je to antibiotikum makrolidové skupiny (azalid).

Uvolněte formu a složení

Sumamed je dostupný v následujících lékových formách:

• potahované tablety, 125 mg: bikonvexní, kulaté, modré, vyryté PLIVA na jedné straně, vyryté „125“na druhé; na přestávce je viditelné bílé nebo téměř bílé jádro (6 ks v blistrech, 1 blistr v lepenkové krabici);
• potahované tablety, 500 mg: bikonvexní, oválné, modré, vyryté PLIVA na jedné straně, vyryté „500“na druhé; na přestávce je viditelné bílé nebo téměř bílé jádro (3 ks v blistrech, v lepenkové krabici 1 blistr);
• dispergovatelné tablety 125 mg: ploché, kulaté, bílé nebo téměř bílé, s vyrytým „TEVA 125“na jedné straně, se zkosenými hranami (6 ks v blistrech, 1 blistr v papírové krabičce);
• dispergovatelné tablety 250 mg: ploché, kulaté, bílé nebo téměř bílé, s vyrytým nápisem „TEVA 250“na jedné straně a linií na druhé straně, se zkosenými hranami (6 ks v blistrech, v papírové krabičce 1 blistr);
• dispergovatelné tablety 500 mg: ploché, kulaté, bílé nebo téměř bílé, s vyrytým nápisem „TEVA 500“na jedné straně a čarou na druhé straně, se zkosenými hranami (3 ks v blistrech, v papírové krabičce 1 nebo 2 blistry);
• dispergovatelné tablety 1000 mg: ploché, kulaté, bílé nebo téměř bílé, s vyrytým „TEVA 1000“na jedné straně a dvěma kolmými značkami na druhé straně, se zkosenými hranami (1 ks v blistrech, v papírové krabičce 1 nebo 3 blistry);
• tvrdé želatinové tobolky 250 mg: velikost č. 1, s modrým víčkem a modrým tělem; obsah - zhutněná hmota, která se po stlačení rozpadne, nebo prášek z bílé na světle žlutou (6 ks v blistrech, 1 blistr v lepenkové krabici);
• prášek pro přípravu suspenze pro orální podání 100 mg / 5 ml: bílý nebo nažloutlý, s charakteristickým jahodovým zápachem; hotová suspenze - homogenní, nažloutlá, s vůní jahod (20,925 g v 50 ml polyetylénových lahvích, 1 lahvička v lepenkové krabičce se stříkačkou pro dávkování a / nebo odměrkou);
• lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku: bílý nebo téměř bílý prášek (v injekčních lahvičkách z bezbarvého skla, v papírové krabičce s 5 injekčními lahvičkami).

Složení 1 potahované tablety:

• účinná látka: azithromycin (ve formě dihydrátu azithromycinu) - 125 mg nebo 500 mg;
• pomocné složky: hypromelóza, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý, kukuřičný škrob, bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý, laurylsulfát sodný, předželatinovaný škrob;
• plášť filmu: oxid titaničitý, mastek, hypromelóza, polysorbát 80, barvivo indigokarmín.

Složení 1 dispergovatelné tablety:

• účinná látka: azithromycin (ve formě dihydrátu azithromycinu) - 125, 250, 500 nebo 1000 mg;
• pomocné složky: laurylsulfát sodný, mikrokrystalická celulóza, povidon K30, dihydrát sacharinátu sodného, koloidní oxid křemičitý, krospovidon typu A, stearát hořečnatý, aspartam, banánová příchuť (150 mg tablety) nebo pomeranč (250 mg, 500 mg a 1000 mg tablety).

Složení 1 tobolky:

• účinná látka: azithromycin (ve formě dihydrátu azithromycinu) - 250 mg;
• pomocné složky: laurylsulfát sodný, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý;
• složení tobolky: oxid titaničitý, želatina, indigokarmín.

Složení 1 g prášku pro přípravu suspenze:

• účinná látka: azithromycin (ve formě dihydrátu azithromycinu) - 23,895 mg;
• pomocné složky: hyprolóza, sacharóza, oxid titaničitý, fosforečnan sodný, xanthanová guma, koloidní oxid křemičitý, jahodová příchuť.

Složení pro 1 lahvičku s lyofilizátem:

• účinná látka: azithromycin (ve formě dihydrátu azithromycinu) - 500 mg;
• pomocné složky: hydroxid sodný, monohydrát kyseliny citronové.

Indikace pro použití

Sumamed se používá k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na azithromycin:

• infekce orgánů ORL a horních cest dýchacích (otitis media, sinusitida, tonzilitida, faryngitida);
• infekce dolních dýchacích cest (pneumonie, exacerbace chronické bronchitidy, akutní bronchitidy, včetně infekcí způsobených atypickými mikroorganismy);
• klíšťová borelióza v počáteční fázi (lymská borelióza);
• infekce měkkých tkání a kůže, například impetigo, erysipel, mírné akné vulgaris, sekundárně infikované dermatózy (pro Sumamed ve formě tablet);
• infekce močových cest (cervicitida, uretritida), jejichž původcem je Chlamydia trachomatis (pro Sumamed ve formě tablet a tobolek).

Sumamed ve formě lyofilizátu pro přípravu infuzního roztoku se používá pro komunitní pneumonii a infekční a zánětlivá onemocnění pánevních orgánů (salpingitida, endometritida) způsobená Neisseria gonorrhoeae nebo Chlamydia trachomatis a Mycoplasma hominis.

Kontraindikace

Absolutní:

• těžká renální dysfunkce (clearance kreatininu méně než 40 ml / min);
• těžká jaterní dysfunkce;
• intolerance fruktózy, nedostatek isomaltázy / sacharázy (pro Sumamed ve formě prášku pro přípravu suspenze);
• věk dětí do 6 měsíců (pro Sumamed ve formě prášku pro přípravu suspenze);
• děti do 3 let (pro Sumamed ve formě tablet v dávce 125 mg);
• děti do 12 let a tělesná hmotnost nižší než 45 kg (pro Sumamed ve formě tablet v dávce 500 mg a tobolek);
• děti a dospívající do 18 let (pro Sumamed ve formě lyofilizátu);
• společný příjem s dihydroergotaminem a ergotaminem;
• přecitlivělost na azithromycin nebo pomocné složky léčiva, stejně jako erythromycin, ketolidy nebo jiné makrolidy.

Relativní (Sumamed se používá opatrně):

• mírná a středně závažná dysfunkce ledvin (clearance kreatininu více než 40 ml / min);
• mírná až středně závažná dysfunkce jater;
• přítomnost proarytmogenních faktorů, zejména u starších pacientů (arytmie, klinicky významná bradykardie, závažné srdeční selhání, hypomagnezémie nebo hypokalémie, získané nebo vrozené prodloužení QT intervalu, současné užívání antiarytmik třídy IA a III, antidepresiv, fluorochinolonů, antipsychotik a cyst, terfapridů);
• diabetes mellitus (pro Sumamed ve formě prášku pro přípravu suspenze);
• současné užívání warfarinu, digoxinu nebo cyklosporinu.

Způsob podání a dávkování

Potahované tablety, dispergovatelné tablety a tobolky

Sumamed se užívá perorálně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.

Doporučené dávky a délka léčby pro dospělé a děti starší 12 let s tělesnou hmotností 45 kg nebo více:

• infekce orgánů ORL, dýchacích cest, měkkých tkání a kůže: 500 mg jednou denně, průběh léčby je 3 dny; se středně těžkým akné vulgaris po standardní 3denní kúře pokračuje léčba dalších 9 týdnů (500 mg jednou týdně);
• počáteční fáze boreliózy: 1 000 mg první den, 500 mg následující dny, průběh léčby je 5 dní;
• nekomplikovaná cervicitida / uretritida: 1 000 mg jednou.

Doporučené dávky a délka léčby u dětí ve věku 3–12 let s tělesnou hmotností nižší než 45 kg:

• infekce orgánů ORL, dýchacích cest, měkkých tkání a kůže: 10 mg / kg tělesné hmotnosti jednou denně, léčba trvá 3 dny;
• tonzilitida / faryngitida způsobená Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg jednou denně, průběh léčby je 3 dny (maximální dávka je 500 mg denně);
• počáteční fáze boreliózy: první den - 20 mg / kg jednou denně, následující dny - 10 mg / kg jednou denně, průběh léčby je 5 dní.

Perorální suspenze

Sumamed ve formě suspenze pro orální podání je předepsán dětem ve věku od 6 měsíců do 3 let. Lék se užívá jednou denně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. Suspenzi je třeba zapít trochou vody.

Pro přípravu suspenze přidejte k obsahu lahve s práškem 12 ml vody a důkladně protřepejte, dokud nedosáhnete homogenní konzistence. Výsledný objem bude asi 25 ml, což je o 5 ml více než nominální objem. Tato nesrovnalost je poskytována za účelem kompenzace nevyhnutelné ztráty suspenze při dávkování přípravku Sumamed. Hotová suspenze může být skladována nejvýše 5 dní při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Připravená suspenze musí být před každým použitím důkladně protřepána. Předepsaná dávka se odměří pomocí dodávané dávkovací stříkačky nebo odměrné lžičky, kterou je třeba po každém použití opláchnout a osušit.

Dávkování suspenze je podobné doporučeným dávkám pro použití tablet u dětí ve věku 3–12 let (1 ml suspenze obsahuje 20 mg azithromycinu).

Lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku

Sumamed se injikuje intravenózně po dobu 1 hodiny (při koncentraci roztoku 2 mg / ml) nebo 3 hodin (při koncentraci roztoku 1 mg / ml). Intramuskulární nebo intravenózní injekce je zakázána.

Infuzní roztok se připravuje ve 2 fázích:

1. Příprava rekonstituovaného roztoku. Přidejte 4,8 ml vody na injekci do injekční lahvičky s lyofilizátem a důkladně protřepejte, dokud se prášek úplně nerozpustí. 1 ml výsledného roztoku obsahuje 100 mg azithromycinu. Rekonstituovaný roztok se kontroluje na přítomnost nerozpuštěných částic. Pokud jsou nalezeny, řešení nelze použít.
2. Naředění rekonstituovaného roztoku. Jako rozpouštědlo lze použít Ringerův roztok, 0,9% roztok chloridu sodného nebo 5% roztok dextrózy. Objem rozpouštědla závisí na požadované konečné koncentraci azithromycinu. K získání roztoku 1 mg / ml je zapotřebí 500 ml rozpouštědla, 2 mg / ml - 250 ml. Připravený roztok se použije okamžitě (za předpokladu, že nejsou žádné viditelné nerozpuštěné částice, pokud jsou nějaké nalezeny, nelze roztok použít).

Doporučené dávky a délka léčby pro dospělé pacienty:

• komunitní pneumonie: 500 mg jednou denně po dobu 2 dnů (na základě rozhodnutí lékaře lze kurz prodloužit až na 5 dní), poté je pacient převeden do perorální formy Sumamed v dávce 500 mg jednou denně; obecný průběh léčby je 7-10 dní;
• infekční a zánětlivá onemocnění pánevních orgánů: 500 mg jednou denně po dobu 2 dnů (maximálně - až 5 dní), poté jednou denně, 250 mg Sumamed v dávkové formě pro orální podání; obecný průběh léčby je 7 dní.

U pacientů se sníženou funkcí ledvin a / nebo jater mírné a střední závažnosti, stejně jako u starších pacientů, není nutná úprava dávky.

Vedlejší efekty

• gastrointestinální trakt, játra a žlučové cesty: velmi často - průjem; často - bolest břicha, zvracení, nevolnost; zřídka - říhání, sucho v ústech, dyspepsie, dysfagie, hepatitida, zvýšené slinění, vředy na sliznici úst, zácpa, plynatost, gastritida, nadýmání; zřídka - cholestatická žloutenka, dysfunkce jater; velmi zřídka - pankreatitida, změna barvy jazyka; frekvence neznámá - nekróza jater, selhání jater, fulminantní hepatitida;
• dýchací systém: zřídka - krvácení z nosu, dušnost;
• kardiovaskulární systém: zřídka - návaly obličeje, palpitace; frekvence neznámá - komorová tachykardie, pokles krevního tlaku, arytmie piruetového typu, prodloužení QT intervalu;
• nervový systém a smyslové orgány: často - bolesti hlavy; zřídka - poruchy chuti, nervozita, nespavost nebo ospalost, závratě, parestézie, poruchy zraku, závratě, poruchy sluchu; zřídka - výrazné emoční vzrušení; frekvence není známa - ztráta nebo zvrácení čichu, psychomotorická hyperaktivita, delirium, ztráta chuti, úzkost, halucinace, hypestézie, mdloby, myasthenia gravis, agresivita, křeče, hučení v uších a / nebo zhoršení sluchu;
• muskuloskeletální systém: zřídka - bolest svalů, bolest krku a zad, osteoartróza; frekvence neznámá - artralgie;
• kůže a podkožní tkáně: zřídka - suchá kůže, kožní vyrážka, pocení, dermatitida; zřídka - zvýšená fotocitlivost; četnost neznámá - erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom;
• urogenitální systém: zřídka - metroragie, bolest v oblasti ledvin, dysurie, dysfunkce varlat; frekvence neznámá - akutní selhání ledvin, intersticiální nefritida;
• metabolismus: zřídka - anorexie;
• lymfatický systém a krev: zřídka - neutropenie, eozinofilie, leukopenie; velmi zřídka - hemolytická anémie, trombocytopenie;
• alergické reakce: zřídka - reakce přecitlivělosti, angioedém; frekvence neznámá - anafylaktické reakce;
• infekční nemoci: zřídka - faryngitida, rýma, zápal plic, onemocnění dýchacích cest, gastroenteritida, kandidóza; frekvence neznámá - pseudomembranózní kolitida;
• laboratorní parametry: zvýšení aktivity jaterních enzymů, zvýšení plazmatických koncentrací bilirubinu, močoviny, kreatininu, glukózy a chloru, snížení nebo zvýšení koncentrace bikarbonátů, zvýšení hematokritu, zvýšení aktivity alkalické fosfatázy, změna obsahu sodíku a draslíku v plazmě, zvýšení počtu eosinofilů, monocytů, monocytů, bazofily a neutrofily, snížený počet lymfocytů;
• další reakce: zřídka - edém obličeje, malátnost, periferní edém, astenie, bolest na hrudi, únava, horečka.

speciální instrukce

Pokud zapomenete užít další dávku přípravku Sumamed, měli byste si vzít vynechanou dávku co nejdříve, další dávky se užívají v intervalech 24 hodin.

Během léčby lékem je nutné pravidelné vyšetření pacienta na přítomnost žáruvzdorných patogenů a známek superinfekcí, včetně houbových infekcí.

S rozvojem průjmu souvisejícího s antibiotiky během léčby přípravkem Sumamed a 2 měsíce po ukončení léčby je nutné vyloučit pseudomembranózní kolitidu.

Informace pro pacienty s diabetes mellitus a pacienty na dietě: prášek pro přípravu suspenze obsahuje sacharózu (0,32 chlebových jednotek / 5 ml).

Informace pro pacienty na dietě s omezeným příjmem sodíku: Jedna lahvička přípravku Sumamed ve formě lyofilizátu obsahuje 198,3 mg sodíku.

Při současném podávání antacid by měla být perorální forma přípravku Sumamed užívána 1 hodinu před nebo 2 hodiny po užití těchto léků.

V případě nežádoucích účinků centrálního nervového systému nebo orgánu zraku je třeba postupovat opatrně při řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných mechanismů.

Lékové interakce

Vzhledem k vysoké farmakologické aktivitě azithromycinu a značné pravděpodobnosti interakce přípravku Sumamed s jinými léky / látkami může doporučit jejich kompatibilitu pouze ošetřující lékař.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti: potahované tablety, dispergovatelné tablety a tobolky - 3 roky; prášek pro přípravu suspenze pro orální podání a lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku - 2 roky.

Sumamed: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Sumamed 100 mg / 5 ml prášek pro suspenzi pro orální podání 20 ml 1 ks. 124 RUB Koupit

Sumamed forte 200 mg / 5 ml prášek pro přípravu suspenze pro orální podání 16,74 g 1 ks. 220 RUB Koupit

Sumamed prášek pro prig sus. pro interní Cca. 100mg / 5ml / 23ml 17g 226 r Koupit

Sumamed 125 mg potahované tablety 6 ks. 263 r Koupit

Sumamed tablety p.p. 125mg 6 ks. 317 r Koupit

Prášek Sumamed Forte pro suspenzi prig. pro interní Cca. 200mg / 5ml 16,74 g 332 RUB Koupit

Sumamed 250 mg tobolky 6 ks. 359 r Koupit

Sumamed forte 200 mg / 5 ml prášek pro přípravu suspenze pro orální podání 35,57 g 1 ks. 366 r Koupit

Sumamed 500 mg potahované tablety 3 ks. 369 r Koupit

Sumamed forte 200 mg / 5 ml prášek pro přípravu suspenze pro orální podání 29,3 g (30 ml) 1 ks. 400 RUB Koupit

Sumamed tablety p.p. 500mg 3 ks. 420 RUB Koupit

Sumamed 500 mg dispergovatelné tablety 3 ks. 439 r Koupit

Prášek Sumamed Forte pro suspenzi prig. pro interní Cca. 200mg / 5ml 35,37g 519 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!