Sumamed Forte 200 Mg / 5 Ml - Instrukce, Aplikace Pro Děti, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Sumamed forte

Sumamed forte: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. V případě poruchy funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Sumamed forte

ATX kód: J01FA10

Aktivní složka: Azithromycin (Azithromycin)

Výrobce: PLIVA HRVATSKA (Chorvatsko)

Popis a aktualizace fotografií: 22.10.2018

Ceny v lékárnách: od 220 rublů.

Koupit

Prášek pro přípravu suspenze pro orální podání Sumamed forte

Sumamed forte je antibakteriální léčivo, azalid.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Sumamed forte - prášek pro přípravu suspenze pro orální podání: od nažloutlé až bílé, s charakteristickým aroma banánů, jahod nebo malin; po rozpuštění ve vodě se vytvoří suspenze s homogenní strukturou, od nažloutlé až bílé, s vůní odpovídající vůni prášku [v polyethylenové lahvičce s polypropylenovým rezistentním uzávěrem: s banánovou vůní - každá 16,74 g (15 ml), v papírové krabičce 1 láhev o objemu 50 ml, doplněná stříkačkou a / nebo odměrkou pro dávkování; s jahodovou příchutí - každá 29 295 g (30 ml), s malinovou příchutí - každá 35,573 g (37,5 ml), v papírové krabičce 1 lahvička o objemu 100 ml, kompletní se stříkačkou a (nebo) odměrkou pro dávkování].

1 g prášku obsahuje:

účinná látka: dihydrát azithromycinu - 50,094 mg (s teoretickou aktivitou látky 95,4%), což odpovídá obsahu 47,79 mg azithromycinu;
pomocné složky: xanthanová guma, fosforečnan sodný, sacharóza, hyprolóza, koloidní oxid křemičitý, oxid titaničitý;
Příchutě: Prášek s příchutí banánů - příchuť banánů a vanilky, prášek s příchutí jahod - příchuť jahod, prášek s příchutí maliny - příchuť maliny.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sumamed forte je antibiotikum ze skupiny makrolid-azalidů, má schopnost potlačit nebo zpomalit růst a reprodukci široké škály bakterií. Antimikrobiální účinek je způsoben schopností azithromycinu potlačit syntézu bílkovin mikrobiální buňky. Po navázání na 50S-podjednotku ribozomu ve stádiu translace antibiotikum inhibuje peptidovou translokázu a inhibicí syntézy proteinů zpomaluje růst a reprodukci bakterií. Baktericidní účinek se projevuje při vysokých koncentracích léčiva.

Azithromycin je účinný proti řadě intracelulárních, anaerobních, grampozitivních, gramnegativních a jiných mikroorganismů.

Citlivé na Sumamed forte jsou:

aerobní grampozitivní mikroorganismy: kmeny Staphylococcus aureus citlivé na meticilin, Streptococcus pyogenes, kmeny Streptococcus pneumoniae citlivé na penicilin;
aerobní gramnegativní mikroorganismy: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis;
anaerobní mikroorganismy: Clostridium perfringens, Porphyromonas speciales (spp.) Fusobacterium spp., Prevotella spp.;
další mikroorganismy: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis.

U rezistence na azithromycin se mohou vyvinout grampozitivní aeroby - kmeny se střední citlivostí na penicilin a kmeny Streptococcus pneumoniae rezistentní na penicilin.

Následující mikroorganismy jsou přirozeně rezistentní vůči Sumamed Forte:

grampozitivní aeroby: kmeny Staphylococcus aureus a Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis rezistentní na meticilin;
anaerobes: Bacteroides fragilis.

Jsou známy případy zkřížené rezistence mezi beta-hemolytickými Streptococcus pyogenes skupiny A, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae a Staphylococcus aureus, včetně kmenů rezistentních na meticilin, na azithromycin, erythromycin a další linkosamidy a makrolidy.

Farmakokinetika

Biologická dostupnost léčiva je 37%, po perorálním podání se jeho maximální koncentrace (Cmax) v krevní plazmě objeví po 2-3 hodinách.

Vazba azithromycinu na proteiny krevní plazmy je 12–52%. Vd (distribuční objem) léčiva - 31,1 l / kg. Účinnost léčiva na infekce způsobené intracelulárními patogeny je způsobena jeho schopností překonávat buněčné membrány. Transport azithromycinu do místa infekce se provádí fagocyty, polymorfonukleárními leukocyty a makrofágy; tam se uvolňuje za přítomnosti bakterií. Do tkáně vstupuje snadným pronikáním přes histohematogenní bariéry. Jeho koncentrace v tkáních a buňkách je 50krát vyšší než v krevní plazmě, ve zdravých tkáních je obsah azithromycinu o 24–34% nižší než v ohnisku infekce.

Demetylovaný v játrech, ztrácí aktivitu.

Vylučuje se z tkání pomalu, T1 / 2 (poločas) - 48–96 hodin. Po užití poslední dávky přetrvává úroveň terapeutické koncentrace azithromycinu po dobu 168 hodin. 50% účinné látky se vylučuje nezměněno střevem, 12% ledvinami.

Při závažném selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 10 ml / min se T1 / 2 léčiva zvyšuje o 33%.

Indikace pro použití

Podle pokynů je Sumamed forte indikován k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo, včetně:

faryngitida nebo tonzilitida, otitis media, sinusitida a další infekce horních cest dýchacích;
exacerbace chronické bronchitidy, akutní bronchitidy, pneumonie získané v komunitě a jiných infekcí dolních dýchacích cest;
impetigo, erysipel, sekundárně infikované dermatózy a jiné infekce kůže a měkkých tkání;
erythema migrans (Erythema Migrans) - lymská borelióza (první stádium boreliózy).

Kontraindikace

těžká dysfunkce jater;
těžká renální dysfunkce;
intolerance na nedostatek fruktózy, sacharázy nebo isomaltázy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy;
současné užívání ergotaminu a dihydroergotaminu;
kojení;
individuální nesnášenlivost k erythromycinu, makrolidům nebo ketolidům;
přecitlivělost na složky léčiva.

Sumamed forte není předepsán dětem mladším 6 měsíců.

Při předepisování léku pacientům s myasthenia gravis, mírnou a středně těžkou dysfunkcí jater, terminálním selháním ledvin (CC méně než 10 ml / min), cukrovkou, při užívání digoxinu, warfarinu nebo cyklosporinu je nutná opatrnost; v přítomnosti (zejména u starších pacientů) následujících proarytmogenních faktorů: současná léčba antiarytmiky třídy IA (prokainamid, chinidin), III (sotalol, dofetilid, amiodaron), terfenadin, cisaprid, antipsychotika (pimozid), fluorochinolony (levofloxacin), levofloxacin, antidepresiva (citalopram), vrozené nebo získané prodloužení QT intervalu, nerovnováha ve vodní a elektrolytové rovnováze, zejména s hypokalemií nebo hypomagnezémií, srdeční arytmie, klinicky významná bradykardie,závažné srdeční selhání.

Během těhotenství je použití přípravku Sumamed forte indikováno pouze ve zvláštních případech, pokud přínosy léčby pro matku převáží potenciální hrozbu pro plod a dítě.

Návod k použití přípravku Sumamed forte: metoda a dávkování

Hotová suspenze se užívá 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle, 1krát denně. Po užití drogy by děti měly dostat malé množství vody k pití, aby mohly zbytek suspenze spolknout.

K přípravě suspenze je třeba do dávkovače přidat vodu pomocí dávkovací stříkačky. Při rozpouštění prášku je třeba přísně dodržovat následující poměry:

lahvička s 16,74 g prášku: k získání 15 ml suspenze se do lahve přidá 9,5 ml vody. Výsledný objem suspenze je přibližně 20 ml. Doba použitelnosti - ne více než 5 dní;
lahvička s 29 295 g prášku: k získání 30 ml suspenze se do lahvičky přidá 16,5 ml vody. Výsledný objem suspenze je přibližně 35 ml. Doba použitelnosti - ne více než 10 dní;
lahvička s 35,573 g prášku: k získání 37,5 ml suspenze přidejte do lahve 20 ml vody. Výsledný objem je přibližně 42,5 ml. Doba použitelnosti není delší než 10 dní.

Po smíchání léčiva s vodou se láhev protřepe, aby se získala homogenní struktura suspenze. Množství suspenze v každé z lahviček přesahuje nominální objem přibližně o 5 ml. Účelem je kompenzovat přirozené ztráty během dávkování.

Suspenze by měla být skladována při teplotách do 25 ° C.

Obsah injekční lahvičky musí být před každým užitím další dávky léku důkladně protřepán a okamžitě užíván.

Předepsaná dávka přípravku Sumamed forte se měří pomocí dávkovací stříkačky dodávané v balení (odstupňovací cena - 1 ml, jmenovitá kapacita - 5 ml suspenze nebo 200 mg azithromycinu) nebo odměrka (jmenovitá kapacita - 2,5 nebo 5 ml suspenze, což odpovídá 100 mg a 200 mg azithromycinu).

Po použití musí být stříkačka (dříve rozebraná) a odměrka vypláchnuty pod tekoucí vodou, vysušeny a uloženy na suchém místě až do další dávky.

Dávka přípravku Sumamed forte je stanovena lékařem na základě klinických indikací.

Pro léčbu dětí s tělesnou hmotností do 10 kg se doporučuje předepsat prášek Sumamed pro přípravu suspenze pro perorální podání obsahující 100 mg azithromycinu v 5 ml suspenze. Při použití odměrné lžičky pro dávkování této formy léku je třeba mít na paměti, že odměrná lžička s objemem 2,5 ml obsahuje 50 mg a 5 ml obsahuje 100 mg azithromycinu.

U dětí se Sumamed forte 200 mg / 5 ml zobrazuje v závislosti na hmotnosti dítěte:

10–14 kg: 2,5 ml (100 mg azithromycinu);
15-24 kg: 5 ml (200 mg);
25-34 kg: 7,5 ml (300 mg);
35-44 kg: 10 ml (400 mg);
45 kg a více: každý 12,5 ml (500 mg, což odpovídá jedné dávce pro dospělé pacienty).

Doporučené denní dávkování Sumamed forte:

infekční a zánětlivá onemocnění horních a dolních dýchacích cest, měkkých tkání a kůže: v dávce 10 mg na 1 kg tělesné hmotnosti, trvání kurzu - 3 dny, dávka kurzu - 30 mg na 1 kg;
tonzilitida nebo faryngitida způsobená Streptococcus pyogenes: 20 mg na 1 kg, ale ne více než 500 mg denně. Délka léčby - 3 dny, dávka na 1 cyklus - 60 mg na 1 kg tělesné hmotnosti;
Lyme nemoc: 1. den - 20 mg na 1 kg, od 2. do 5. dne - 10 mg na 1 kg tělesné hmotnosti. Maximální dávka jednoho cyklu je 60 mg na 1 kg.

U funkčního poškození ledvin se doporučená dávka u pacientů s CC 10–80 ml / min neupravuje.

V případě mírné až středně závažné poruchy funkce jater a při léčbě starších pacientů by doporučené dávky neměly být snižovány.

Vedlejší efekty

z nervového systému: často - bolest hlavy; zřídka - parestézie, nespavost, poruchy chuti, závratě, nervozita, ospalost; zřídka - neklid; případně (frekvence neznámá) - psychomotorická hyperaktivita, hypestézie, úzkost, mdloby, křeče, agresivita, ztráta chuti, ztráta čichu, myasthenia gravis, zvrácený čich, halucinace, delirium;
infekční onemocnění: zřídka - rýma, zápal plic, kandidóza (včetně sliznice úst, genitálií), faryngitida, onemocnění dýchacích cest, gastroenteritida; velmi zřídka - pseudomembranózní kolitida;
na straně kardiovaskulárního systému: zřídka - nával krve na kůži obličeje, bušení srdce; případně - komorová tachykardie, snížení krevního tlaku (TK), prodloužení QT intervalu na elektrokardiografii, arytmie jako pirueta;
ze strany krve a lymfatického systému: zřídka - leukopenie, eozinofilie, neutropenie; velmi zřídka - hemolytická anémie, trombocytopenie;
alergické reakce: zřídka - reakce přecitlivělosti, angioedém; možná anafylaktická reakce;
labyrint a poruchy sluchu: zřídka - vertigo, porucha sluchu; případně - tinnitus, hluchota;
na straně orgánu zraku: zřídka - zrakové postižení;
z dýchacího systému: zřídka - krvácení z nosu, dušnost;
ze zažívacího traktu: velmi často - průjem; často - bolest břicha, nevolnost, zvracení; zřídka - zácpa, suchost ústní sliznice, zvýšená sekrece slinných žláz, plynatost, dyspepsie, gastritida, dysfagie, říhání, nadýmání, ulcerace ústní sliznice; velmi zřídka - pankreatitida, změna barvy jazyka;
z hepatobiliárního systému: zřídka - hepatitida; zřídka - cholestatická žloutenka, dysfunkce jater; možná - fulminantní hepatitida, selhání jater (včetně fatálních), nekróza jater;
z močového systému: zřídka - bolest v oblasti ledvin, dysurie; případně akutní selhání ledvin, intersticiální nefritida;
z genitálií a mléčné žlázy: zřídka - dysfunkce varlat, metroragie;
z muskuloskeletálního systému: zřídka - bolesti zad, osteoartróza, bolesti krku, myalgie; možná artralgie;
ze strany metabolismu a výživy: zřídka - anorexie;
dermatologické reakce: zřídka - suchá kůže, svědění, kožní vyrážka, dermatitida, pocení, kopřivka; zřídka - fotocitlivá reakce; případně - erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza;
laboratorní ukazatele: často - snížení hladiny bikarbonátů v krevní plazmě, snížení počtu lymfocytů, zvýšení počtu bazofilů, eozinofilů, monocytů a (nebo) neutrofilů; zřídka - zvýšení hladiny glukózy v krvi, zvýšení aktivity alaninaminotransferázy a aspartátaminotransferázy, zvýšení hladiny bilirubinu, močoviny a (nebo) kreatininu v krevní plazmě, porušení úrovně koncentrace draslíku v krevní plazmě, zvýšení aktivity alkalické fosfatázy v krevní plazmě, zvýšení a () bikarbonáty v krevní plazmě, zvýšený hematokrit, snížené hladiny sodíku v krevní plazmě, zvýšené hladiny krevních destiček;
ostatní: zřídka - pocit únavy, astenie, periferní otoky, malátnost, otoky obličeje, horečka, bolest na hrudi.

Předávkovat

Příznaky předávkování se shodují s některými nežádoucími účinky, které se objevují při užívání azithromycinu v terapeutických dávkách: nevolnost, zvracení, průjem, dočasná ztráta sluchu.

Léčba: jmenování aktivního uhlí, symptomatická léčba s monitorováním životních funkcí.

speciální instrukce

Pacienti s diabetes mellitus a pacienti s nízkokalorickou dietou by měli vzít v úvahu, že obsah sacharidů v 5 ml suspenze (200 mg na 5 ml) odpovídá 0,32 XE.

Pokud dojde k náhodnému vynechání další dávky léku, měl by ji pacient užít, jakmile si vzpomene; pak pokračujte v příjmu v intervalech 24 hodin.

Při současné léčbě antacidy by měl být Sumamed forte užíván 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jejich užití.

S mírnou až střední závažností jaterní dysfunkce existuje riziko rozvoje fulminantní hepatitidy a závažného selhání jater. Lék musí být vysazen, pokud se vyskytnou následující příznaky jaterní dysfunkce: ztmavnutí moči, rychle rostoucí astenie, sklon ke krvácení, žloutenka, jaterní encefalopatie - a je třeba provést studii funkce jater.

Během léčebného období pacienti potřebují pravidelné vyšetření na přítomnost žáruvzdorných mikroorganismů a známky rozvoje superinfekcí, včetně houbových infekcí.

Doporučená doba trvání léčby nesmí být překročena.

Dlouhodobé užívání přípravku Sumamed forte může přispět k rozvoji mírného průjmu nebo závažné pseudomembranózní kolitidy způsobené Clostridium difficile. Pacienti, kteří během užívání léku prodělali průjem související s antibiotiky, by měli být vyšetřeni, aby se vyloučila klostridiální pseudomembranózní kolitida, a to i 2 měsíce po ukončení léčby. Nepoužívejte léky, které inhibují střevní peristaltiku.

Azithromycin má účinek na prodloužení repolarizace srdce a QT intervalu, což zvyšuje riziko vzniku srdečních arytmií (včetně arytmií, jako je pirueta), až po srdeční zástavu. Kromě toho může lék přispívat k rozvoji myastenického syndromu nebo exacerbaci myasthenia gravis.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k tomu, že Sumamed forte může způsobit nežádoucí účinky na zrakový orgán a nervový systém, doporučuje se během léčby opatrně řídit vozidla, mechanismy a jiné činnosti, jejichž provádění vyžaduje vysokou rychlost psychomotorických reakcí a soustředění pozornosti.

Aplikace během těhotenství a kojení

Jmenování Sumamed forte během těhotenství je možné pouze jako poslední možnost, když podle lékaře očekávaný účinek terapie pro matku převyšuje možné ohrožení plodu a dítěte.

Užívání antibiotika během kojení je kontraindikováno.

Použití v dětství

Pro léčbu dětí ve věku 6 měsíců a starších je indikováno použití léku ve formě suspenze pro orální podání nebo tablet v dávce 125 mg.

S poruchou funkce ledvin

Jmenování přípravku Sumamed forte je kontraindikováno u těžké renální dysfunkce s CC nižší než 10 ml / min.

V případě mírné až středně závažné dysfunkce ledvin by měl být lék užíván s opatrností, úprava dávky není nutná.

Pokud je poškozena funkce jater

Je kontraindikováno předepisovat lék pacientům s těžkou poruchou funkce jater.

S opatrností se přípravek Sumamed forte doporučuje předepisovat pro mírnou až středně závažnou dysfunkci jater.

Použití u starších osob

Při použití přípravku Sumamed forte u starších pacientů je třeba věnovat zvláštní pozornost možné přítomnosti proarytmogenních faktorů u pacienta, které zvyšují riziko vzniku srdečních arytmií, arytmií, jako je pirueta.

Lékové interakce

Se současným použitím Sumamed forte:

antacida: snížit maximální koncentraci azithromycinu v krvi o 30%;
cetirizin: nezpůsobuje farmakokinetické interakce a významné změny v QT intervalu;
didanosin (dideoxyinosin): nemění své farmakokinetické indikace;
P-glykoproteinové substráty, včetně digoxinu: zvyšují jejich koncentraci v krevním séru;
zidovudin (izoenzym systému cytochromu P450): nezpůsobuje klinicky významnou interakci;
námelové alkaloidy: neměly by být předepisovány, protože existuje riziko ergotismu;
atorvastatin (statiny): může způsobit rhabdomyolýzu;
karbamazepin: významně nemění jeho koncentraci a aktivní metabolit v krevní plazmě;
cimetidin: azithromycin neovlivňuje farmakokinetiku, pokud je užíván 2 hodiny před použitím léku;
warfarin a jiná nepřímá perorální antikoagulancia (deriváty kumarinu): mohou zvýšit jejich účinek, proto je nutné časté sledování protrombinového času;
cyklosporin: zvyšuje jeho koncentraci v krevní plazmě;
efavirenz, flukonazol, indinavir, methylprednisolon, sildenafil, teofylin, triazolam, midazolam, trimethoprim, sulfamethoxazol: při použití v terapeutických dávkách nevyvolávají klinicky významné farmakokinetické interakce;
nelfinavir: může zvýšit hladinu rovnovážných koncentrací léčiva v krevním séru, což nezpůsobuje klinicky významné vedlejší účinky a nevyžaduje úpravu dávky azithromycinu;
rifabutin: může způsobit rozvoj neutropenie, i když nebyla prokázána příčinná souvislost mezi použitím této kombinace a výskytem neutropenie;
terfenadin: Může způsobit prodloužení QT intervalu a arytmie.

Analogy

Analogy Sumamed forte jsou Azivon, Azimycin, Azivok, Azitrox, Azitral, Azithromycin Zentiva, Azithromycin Sandoz, Azithromycin, Azicid, AzitRus, Vero-Azithromycin, Zetamax retard, Zitnob, ZI-Factor, Sumadaz, Sumydaz, Zitro, Sumamox, Sumatrolide solutab, Azilid, Tremak-Sanovel, Azidrop, Hemomycin, Ecomed.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Sumamed Fort

Recenze Sumamed Fort jsou většinou pozitivní, droga má rychlý účinný účinek, je dobře snášena dětmi. Nevýhody zahrnují nepříjemnou chuť drogy. Ve vzácných případech způsobuje nežádoucí jevy, včetně porušení střevní mikroflóry.

Cena Sumamed forte v lékárnách

Cena přípravku Sumamed forte 200 mg / 5 ml za 50 ml lahvičku (16,74 g) může být 305 - 360 rublů, 100 ml (29 295 g) - 475 - 547 rublů, 100 ml (35 573 g) - 555 - 573 rublů …