Rapimed

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Rapimed: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Rapimed

ATX kód: N02CC01

Aktivní složka: Sumatriptan (Sumatriptan)

Výrobce: Specifar S. A. (Specifar SA) (Řecko); Actavis Group, JSC (Actavis Group hf) (Island); Actavis, OOO (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-04-12

Rapimed je lék proti migréně.

Uvolněte formu a složení

Lék je dostupný ve formě potahovaných tablet: bílé, oválné, bikonvexní, s vyražením "SN" na jedné straně; tablety s dávkou 50 mg mají na druhé straně gravírování „50“, na každé straně a na straně mají dělicí čáru; tablety s dávkou 100 mg na druhé straně jsou vyraženy „100“(v blistrech: 2 ks, v papírové krabičce 1 blistr; 3 ks., v papírové krabičce 1, 2, 4, 6 nebo 8 blistrů. V každé krabičce také obsahuje návod k použití Rapimed).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: sumatriptan sukcinát - 70 nebo 140 mg, což odpovídá obsahu 50 nebo 100 mg sumatriptanu;
pomocné složky: monohydrát laktózy, bezvodá laktóza (Pharmatose DCL 21), sodná sůl kroskarmelózy, stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulóza (Avicel PH 102);
potahová vrstva: monohydrát laktózy, mannitol, triacetin, oxid titaničitý, mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Rapimed je lék proti migréně. Jeho účinná látka, sumatriptan, je specifickým selektivním agonistou 5-hydroxytryptamin-1-serotoninových receptorů (5HT _ID), které jsou lokalizovány hlavně v cévách mozku. Hlavním důvodem rozvoje migrény u lidí je expanze cév mozkových plen a / nebo jejich otoky. Působení sumatriptanu podporuje vazokonstrikci v karotickém arteriálním lůžku a dodává krev do extrakraniálních a intrakraniálních tkání, aniž by významně ovlivňoval průtok krve mozkem. Protimigrenický účinek přípravku Rapimed je navíc založen na schopnosti sumatriptanu potlačovat aktivitu receptorů zakončení aferentních vláken trigeminálního nervu v tvrdé pleně, což vede ke snížení produkce senzorických neuropeptidů. Lék nemá vliv na jiné subtypy 5-HT-receptorů serotoninu (5-HT ₂ - 5-HT ₇).

Po perorálním podání přípravku Rapimed v dávce 25-100 mg je migrénový záchvat rychle odstraněn v 50-70% případů. Klinický účinek se obvykle dostaví za 0,5 hodiny. Užívání tablet vám umožní zastavit nevolnost a fotofobii spojenou s onemocněním.

U 1/3 pacientů se může do 24 hodin objevit relaps vyžadující opakované podání léku.

Farmakokinetika

Po užití přípravku Rapimed dovnitř dochází k absorpci sumatriptanu rychle, po 3/4 hodinách jeho plazmatický obsah dosáhne 70% maximální úrovně koncentrace. Sumatriptan se vyznačuje presystémovým metabolizmem a neúplnou absorpcí, proto je jeho biologická dostupnost 14%. Maximální koncentrace v krevní plazmě (C _max) po užití 100 mg sumatriptanu je 0,000 054 mg / ml.

Vazba na plazmatické bílkoviny je 14–21%, celkový distribuční objem je 170 l (2,4 l / kg). Je biotransformován oxidací za účasti hlavně izoenzymu A monoaminooxidázy (MAO) za vzniku hlavního metabolitu - indoleacetického analogu sumatriptanu. Hlavní metabolit nemá žádnou farmakologickou aktivitu vůči 5HT ₁ - a 5-HT ₂ serotoninu receptory.

Poločas (T _1/2) sumatriptanu je přibližně 2 hodiny Plazmatická clearance je 1160 ml / min, renální clearance je 260 ml / min, extrarenální clearance je 80% z celkové clearance.

Vylučuje se ledvinami, hlavně (až 97% podané dávky) ve formě metabolitů - volné kyseliny a konjugátu glukuronidu.

Indikace pro použití

Použití přípravku Rapimed je indikováno k úlevě od záchvatů migrény (s aurou nebo bez aury).

Kontraindikace

Absolutní:

bazilární, hemiplegická nebo oftalmoplegická forma migrény;
závažné poškození funkce jater a / nebo ledvin;
angina pectoris (včetně Prinzmetalovy anginy pectoris);
ischemická choroba srdeční nebo podezření na ni;
infarkt myokardu (včetně anamnézy);
postinfarktová kardioskleróza;
periferní vaskulární okluzivní onemocnění;
nekontrolovaná arteriální hypertenze;
mrtvice nebo přechodný ischemický záchvat (včetně anamnézy);
souběžná léčba ergotaminem nebo jeho deriváty (včetně metysergidu);
současné užívání s inhibitory MAO nebo během prvních 14 dnů po jejich zrušení;
období těhotenství;
kojení;
věk pacienta je mladší 18 let nebo starší 65 let;
přecitlivělost na složky léčiva.

Tablety Rapimed by měly být používány s opatrností k léčbě pacientů se zhoršenou funkcí jater a / nebo ledvin, epilepsií nebo jinými stavy se snížením prahu pro záchvaty, kontrolovanou arteriální hypertenzí, přecitlivělostí na sulfonamidy.

Rapimed, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety se užívají perorálně, polykají se celé a zapíjí se vodou.

Přestože je užívání přípravku Rapimed účinné v jakékoli fázi migrénového záchvatu, měla by být léčba zahájena, jakmile se objeví jeho první příznaky.

Doporučené dávkování: 50 mg jednou za 24 hodin. Někteří pacienti mohou potřebovat dávku 100 mg k úlevě od akutních záchvatů migrény. Pokud po užití první dávky bylo dosaženo zlepšení a poté měl pacient pocit, že se záchvat migrény obnovuje, lze užít druhou dávku, nejdříve však 2 hodiny po podání první. Maximální dávka je 300 mg po dobu 24 hodin.

Pokud se příznaky po užití první dávky nesnižují, neměli byste znovu užívat lék, abyste tento záchvat zastavili. Přípravek Rapimed lze však použít ke zmírnění následných záchvatů migrény.

Vedlejší efekty

na straně kardiovaskulárního systému: přechodné zvýšení krevního tlaku (TK), snížení krevního tlaku, srdeční arytmie, bradykardie, angina pectoris, tachykardie (včetně ventrikulární tachykardie), přechodné změny na elektrokardiogramu ischemického typu, infarkt myokardu, spasmus věnčitých tepen; ve velmi vzácných případech - Raynaudův syndrom;
z gastrointestinálního traktu: ischemická kolitida, nevolnost, zvracení, břišní potíže, dysfagie;
z centrálního nervového systému: parestézie a jiné smyslové poruchy, záchvaty, dystopie;
ze smyslů: blikající „mouchy“před očima, snížená zraková ostrost, diplopie, nystagmus, skotom, přechodná částečná ztráta zraku;
pohybové poruchy: pocit ztuhlosti (obvykle přechodný, může se objevit na hrudi, krku, jiné části těla a být intenzivní), ztuhlé svaly krku, třes;
laboratorní parametry: mírné změny v aktivitě jaterních transamináz;
alergické reakce: svědění, vyrážka (včetně kopřivky, erytematózní vyrážka), anafylaktické reakce;
obecné reakce: obvykle přechodné účinky (včetně intenzivních), ke kterým dochází na hrudi, krku nebo jakékoli jiné části těla - bolest, pocit tepla, brnění, pocit tíže nebo napětí; jevy přechodné povahy slabé nebo střední závažnosti - ospalost, pocit slabosti, únava, návaly horka, závratě;
ostatní: krvácení z nosu, dušnost.

Předávkovat

Příznaky: Pokud se přípravek Rapimed užívá perorálně v dávce až 400 mg, mohou se objevit nežádoucí účinky charakteristické pro sumatriptan.

Léčba: jmenování symptomatické léčby, pečlivé sledování stavu pacienta do 10 hodin po předávkování.

speciální instrukce

Pacienti s prokázanou přecitlivělostí na sulfonamidy by měli být při užívání přípravku Rapimed opatrní, protože mají zvýšené riziko vzniku alergických reakcí různé závažnosti, včetně anafylaxe.

Sumatriptan by měl být předepisován pouze s potvrzenou diagnózou migrény; nemá za cíl předcházet záchvatům migrény. U pacientů s nově diagnostikovanou migrénou nebo atypickou migrénou je třeba vyloučit další potenciálně závažné neurologické stavy. Je třeba mít na paměti, že migréna zvyšuje riziko vzniku cerebrovaskulárních komplikací, jako je cévní mozková příhoda, přechodná cerebrovaskulární příhoda.

Pacienti s rizikovými faktory pro vznik ischemické choroby srdeční, ženy v postmenopauzálním období a muži ve věku nad 40 let jsou vystaveni riziku nežádoucích účinků na kardiovaskulární systém, proto by tato kategorie pacientů měla začít užívat sumatriptan až po předběžném vyšetření na detekci onemocnění srdce.

Pokud během užívání přípravku Rapimed dojde k napjatosti a přechodné intenzivní bolesti na hrudi zasahující do oblasti krku, je nutné provést příslušné diagnostické vyšetření, aby se vyloučila (nebo potvrdila) přítomnost ischemické choroby srdeční.

Pacienti s kontrolovanou arteriální hypertenzí a současným funkčním poškozením ledvin nebo jater by měli být obzvláště opatrní vzhledem k existujícímu riziku přechodného zvýšení krevního tlaku a periferní vaskulární rezistence v důsledku zhoršené absorpce, metabolismu nebo vylučování přípravku Rapimed.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Po užití přípravku Rapimed musí být pacienti opatrní při řízení a jiných potenciálně nebezpečných činnostech, jejichž výkon závisí na zvýšené koncentraci pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Rapimed je během těhotenství a kojení kontraindikováno.

Pokud je nutné užívat drogu během laktace, kojení by mělo být zastaveno na 24 hodin od okamžiku, kdy bylo užito.

Použití v dětství

Použití přípravku Rapimed k léčbě dětí mladších 18 let je kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

Tablety Rapimed jsou kontraindikovány pro použití při těžkém poškození ledvin.

Sumatriptan by měl být používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin.

Pro porušení funkce jater

Použití přípravku Rapimed je kontraindikováno v případě závažné jaterní dysfunkce.

Sumatriptan by měl být používán s opatrností u pacientů s jaterní dysfunkcí.

Použití u starších osob

Použití přípravku Rapimed k léčbě pacientů starších 65 let je kontraindikováno.

Lékové interakce

ergotamin: je třeba mít na paměti, že kombinace s léky obsahujícími ergotamin zvyšuje riziko prodlouženého vazospasmu. V tomto ohledu, je-li nutná kombinovaná léčba, by měly být přípravky obsahující ergotamin použity nejdříve 6 hodin po užití sumatriptanu a sumatriptan lze užívat pouze 24 hodin po užití léků obsahujících ergotamin;
propranolol, flunarizin, pizotifen, ethylalkohol: interakce sumatriptanu s těmito léky nebyla stanovena;
Inhibitory MAO: souběžná léčba inhibitory MAO může snížit metabolickou rychlost sumatriptanu a zvýšit jeho koncentraci;
selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu: užívání jednoho z uvedených přípravků může přispět k rozvoji serotoninového syndromu, proto by v případě potřeby mělo být pečlivě sledováno společné podávání příznaků duševních poruch, autonomní lability a neuromuskulárních poruch;
přípravky z třezalky tečkované: zvyšují pravděpodobnost nežádoucích účinků.

Analogy

Rapimovanými analogy jsou Amigrenin, Imigran, Sumamigren, Sumarin, Sumitran, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Sumatriptan Adipharm, Sumatriptan-OBL, Sumatriptan Canon, Trimigren atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 30 ° C, chraňte před vlhkostí a světlem.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze na Rapimed

Recenze na Rapimed jsou pozitivní. Pacienti poukazují na vysokou účinnost a rychlé působení léku, což jim ušetří nesnesitelnou migrénovou bolest. Nedostatek závislosti umožňuje užívání této drogy po mnoho let. Jakmile se objeví první příznaky onemocnění, doporučuje se užívat pilulku, protože to zvyšuje klinický účinek přípravku Rapimed.

Cena přípravku Rapimed v lékárnách

Cena přípravku Rapimed za balení obsahující 6 tablet s dávkou 100 mg může být od 807 rublů, 2 tablety s dávkou 100 mg - od 262 rublů. Náklady na balení obsahující 6 tablet s dávkou 50 mg mohou být od 563 rublů, 2 tablety s dávkou 50 mg - od 277 rublů.