Kombutol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Kombutol: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Combutol

ATX kód: J04AK02

Aktivní složka: Ethambutol (Ethambutol)

Výrobce: Lupin Limited (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-12-07

Kombutol je lék proti tuberkulóze.

Uvolněte formu a složení

Lék je dostupný ve formě tablet: bílý; dávka 100 mg - kulatá, plochá, z obou stran hladká, se zkosenými hranami; dávka 200 mg - kulatá, bikonvexní, s dělicí čárou na jedné straně; dávka 400 a 600 mg - kulaté, ploché, se zkosenými hranami a dělicí čárou na jedné straně; dávka 800 a 1000 mg - kapsle, s dělicí čárou na jedné straně (10 ks v hliníkových nebo polyethylenových pásech, v lepenkové krabici 10 proužků a návod k použití Kombutolu; 100 ks. v plastových sáčcích, 1 sáček v plastové nádobě; pro nemocnice - 1000 ks v plastových sáčcích, v plastové nádobě 1 sáček).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: ethambutol hydrochlorid - 100, 200, 400, 600, 800 nebo 1000 mg;
pomocné složky: guarová guma, želatina, kukuřičný škrob, laurylsulfát sodný, bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý, stearan hořečnatý, mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kombutol je lék proti tuberkulóze. Jeho účinnou látkou je ethambutol, který má bakteriostatický účinek proti typické a atypické mycobacterium tuberculosis. Mechanismus účinku léčiva je způsoben schopností ethambutolu narušit syntézu RNA (ribonukleové kyseliny) v bakteriálních buňkách.

Kombutol má účinek na intra- a extracelulární bakteriální druhy. Dobře proniká do mnoha tkání a orgánů. Stupeň stravitelnosti umožňuje dosáhnout úrovně koncentrace ethambutolu v plicní tkáni, která je 5-9krát vyšší než jeho obsah v krevním séru. V erytrocytech je intracelulární koncentrace léčiva 2krát vyšší než v krevním séru.

Asi 1% pacientů vykazuje primární rezistenci na Kombutol.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se ethambutol rychle vstřebává z trávicího traktu. Stupeň absorpce může dosáhnout 80% užité dávky. Minimální inhibiční koncentrace je 1 mg / ml.

Maximální koncentrace ethambutolu v séru po podání jedné dávky v dávce 25 mg na 1 kg tělesné hmotnosti (mg / kg) je dosaženo po 2–4 hodinách a je 0,002–0,005 mg / ml a po 24 hodinách hladina koncentrace nepřekročí 0,001 mg / ml.

Vazba na plazmatické bílkoviny - 20–30%.

Dobře proniká do různých biologických tekutin a orgánů. Nejvyšší koncentrace ethambutolu je zaznamenána ve slinách, plicích, ledvinách a moči. Proniká placentou do mateřského mléka. V krvi plodu je obsah účinné látky přibližně 30% hladiny v krvi matky. Neprochází neporušenou hematoencefalickou bariérou.

Metabolismus etambutolu probíhá v játrech za vzniku derivátů dikarboxylových kyselin.

Poločas (T _1/2) je 3-4 hodiny, při selhání ledvin se zvyšuje na 8 hodin.

Během prvních 24 hodin ledvinami se více než 50% podané dávky vylučuje v nezměněné formě a 8–15% ve formě neaktivních metabolitů. Asi 20–22% dávky se vylučuje střevem beze změny.

Indikace pro použití

Použití přípravku Kombutol je indikováno k léčbě plicní a mimopulmonální tuberkulózy.

Kontraindikace

šedý zákal;
zánět zrakového nervu;
zánětlivá oční onemocnění;
diabetická retinopatie;
dna;
závažné selhání ledvin;
období těhotenství;
kojení;
věk do 13 let;
přecitlivělost na složky Kombutolu.

Kombutol, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety přípravku Kombutol se užívají perorálně, jednou denně po snídani.

Doporučené denní dávkování:

dospělí: počáteční období léčby - v dávce 15 mg na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta, kontinuální léčba - v dávce 20 mg / kg. V počátečním období léčby, s relapsem onemocnění nebo s rezistencí na jiné antituberkulózní léky, je povoleno zvýšení dávky na 30 mg / kg, pokud nepřekročí maximální denní dávku 2 000 mg;
děti ve věku nad 13 let: 15–25 mg / kg tělesné hmotnosti. Maximální denní dávka je 1 000 mg.

Celková doba léčby je 9 měsíců.

V případě onemocnění ledvin je nutná úprava dávky Kombutolu s ohledem na clearance kreatininu (CC). U pacientů v této kategorii se doporučuje následující denní dávka:

CC více než 100 ml / min: 20 mg / kg tělesné hmotnosti;
CC 70–100 ml / min: 15 mg / kg tělesné hmotnosti;
CC méně než 70 ml / min: 10 mg / kg tělesné hmotnosti;
s hemodialýzou: 5 mg / kg tělesné hmotnosti;
v den dialýzy: 7 mg / kg tělesné hmotnosti.

Vedlejší efekty

na straně zrakového orgánu: retrobulbární zánět zrakového nervu, jednostranný nebo oboustranný (zhoršené vnímání barev, oslabení zrakové ostrosti, omezení zorného pole, přítomnost centrálního nebo periferního skotomu);
ze zažívacího systému: kovová chuť v ústech, bolesti břicha, nevolnost, zvracení, nechutenství, zvýšená aktivita jaterních transamináz;
z nervového systému: zmatenost, bolest hlavy, závratě, halucinace, dezorientace, periferní neuritida, křeče, deprese;
alergické reakce: svědění, vyrážka, horečka, bolesti kloubů, leukopenie;
další: diatéza kyseliny močové, zvýšené hladiny kyseliny močové v séru.

Předávkovat

Příznaky předávkování přípravkem Kombutol nebyly stanoveny.

Léčba: pokud omylem užijete vysokou dávku etambutolu, musíte si okamžitě umýt žaludek nebo vyvolat umělé zvracení.

speciální instrukce

Při předepisování přípravku Kombutol je třeba mít na paměti, že na pozadí jeho použití jako monoterapie dochází k rychlému rozvoji bakteriální rezistence na ethambutol. Navíc se rezistence vyvíjí častěji u pacientů, kteří dříve užívali léky s tuberkulostatickým účinkem. Pacientům v této kategorii se proto doporučuje kombinovat ethambutol s takovými antituberkulózními léky (jedním nebo dvěma), na které nemají bakteriální rezistenci a které pacient dosud neužíval.

Léčba přípravkem Kombutolm se doporučuje doprovázet pravidelnými obecnými krevními testy, sledováním funkce ledvin a jater.

Před zahájením léčby by měl pacient podstoupit oftalmologické vyšetření, včetně vyšetření fundusu, kontroly vnímání barev, ostrosti a zorných polí. Nežádoucí účinky ve formě zrakového postižení jsou obvykle reverzibilní. Po vysazení léku zmizí po několika týdnech, někdy po několika měsících. Ve výjimečných případech mohou být transformace v oční bulvě nevratné kvůli atrofii zrakového nervu. Pravděpodobnost poruch zraku závisí na očních patologických stavech pacienta a délce léčby. Pokud se objeví nežádoucí účinky vizuálního systému, je třeba ethambutol vysadit.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období užívání přípravku Kombutol se pacientům doporučuje, aby se zdrželi řízení vozidel a pohybu mechanických zařízení. To je spojeno se zvýšeným rizikem vzniku takových poruch zraku, jako je snížená ostrost a omezení zorných polí, změny vnímání barev.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání tablet Combutol je během těhotenství a kojení kontraindikováno.

Použití v dětství

Kombutol je kontraindikován k léčbě dětí mladších 13 let.

S poruchou funkce ledvin

V případě selhání ledvin se léčivo hromadí v těle, proto musí být dávka Kombutolu snížena s ohledem na CC v souladu s doporučeními pro dávkování.

Lékové interakce

Je ukázáno použití ethambutolu jako součásti komplexní terapie takovými antituberkulózními léky, jako je kyselina paraaminosalicylová, isoniazid, streptomycin, cykloserin, ethionamid, rifampicin, pyrazinamid.

Při současném užívání s hydroxidem hlinitým absorpce ethambutolu klesá.

Je třeba mít na paměti, že ethambutol mění metabolismus zinku a dalších stopových prvků, zvyšuje neurotoxicitu solí lithia, aminoglykosidů, asparaginázy, ciprofloxacinu, imipenemu, karbamazepinu, chininu.

Analogy

Analogy kombutolu jsou: Ekoks, EMB-Fatol 400, Li-butol, Ethambusin, Ethambutol, Ethambutol-Acri, Ethambutol STADA.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C, chraňte před vlhkostí a světlem.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Kombutol

O Kombutolu nejsou žádné recenze.

Cena Kombutolu v lékárnách

Cena Kombutolu za balení obsahující 100 tablet s dávkou 100 mg může být od 101 rublů, dávka 200 mg - od 108 rublů, dávka 400 mg - od 110 rublů, dávka 600 mg - od 228 rublů, dávka 800 mg - od 255 rublů, s dávkou 1000 mg - od 338 rublů.