Mikardis Plus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Mikardis Plus: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Micardis Plus

ATX kód: C09DA07

Léčivá látka: hydrochlorothiazid (hydrochlorothiazid) + telmisartan (telmisartan)

Výrobce: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-11-26

Ceny v lékárnách: od 1196 rublů.

Koupit

Mikardis Plus je kombinovaný antihypertenzivum; antagonista receptoru angiotensinu II (A-II) + thiazidové diuretikum.

Uvolněte formu a složení

Mikardis Plus se vyrábí ve formě tablet - bikonvexní, oválné, dvouvrstvé:

dávka 40 / 12,5 mg a 80 / 12,5 mg - jedna vrstva je růžovo-béžová, druhá je bílá s možnými postříkání růžovo-béžovou barvou, na bílém povrchu je otisk „H4“(40 / 12,5 mg) nebo „H8“(80 / 12,5 mg) a logo společnosti (7 ks v blistru, v papírové krabičce 2, 4 nebo 8 blistrů);
dávka 80/25 mg - jedna vrstva je bílá, s možným postříkáním žlutou barvou, druhá žlutá; na bílém povrchu je potisk „H9“a logo společnosti (7 ks v blistru, v papírové krabičce 1, 2 nebo 4 blistry).

1 tableta obsahuje:

účinné látky: telmisartan - 40/80 mg + hydrochlorothiazid - 12,5 mg nebo telmisartan - 80 mg + hydrochlorothiazid - 25 mg;
další složky: povidon, hydroxid sodný, meglumin, stearát hořečnatý, sorbitol, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu, červený oxid železitý (40 / 12,5 a 80 / 12,5), žlutý oxid železitý (80/25).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Mikardis Plus je antihypertenzivum, které je kombinací telmisartanu (blokátor receptoru A-II) a hydrochlorothiazidu (thiazidové diuretikum). Kombinované použití těchto složek poskytuje silnější antihypertenzní účinek než použití každé z nich samostatně. Užívání tohoto přípravku v terapeutických dávkách jednou denně vede k postupnému výraznému poklesu krevního tlaku (TK).

Telmisartan

Telmisartan je specifický antagonista (blokátor) receptorů A-II (podtyp AT ₁), který při perorálním podání vykazuje antihypertenzní účinek. Liší se vysokou afinitou k AT ₁ podtypu A-II receptorů, kterými tyto působí. Nemá žádný agonistický účinek na receptor, ze kterého vytěsňuje A-II. Léčivá látka se dlouhodobě selektivně váže na podtyp AT ₁ receptorů A-II, nemá však afinitu k AT _2.podtyp, stejně jako další receptory angiotensinu. Funkční význam těchto receptorů a výsledek jejich možné nadměrné aktivace vlivem A-II, jehož hladina se zvyšuje s telmisartanem, nebyly studovány. Aktivní složka způsobuje pokles koncentrace aldosteronu v krvi, neblokuje iontové kanály a nepotlačuje hladinu reninu v krevní plazmě. Telmisartan také neinhibuje enzym konvertující angiotensin (ACE) - kininázu II, který ničí bradykinin, takže se neočekává zhoršení rizika nežádoucích účinků způsobených bradykininem.

Za přítomnosti arteriální hypertenze použití telmisartanu v dávce 80 mg zcela inhibuje hypertenzní účinek A-II. Antihypertenzní účinek látky se po prvním perorálním podání projeví do 3 hodin. Účinek nápravy trvá 24 hodin a zůstává významný až 48 hodin. Obvykle je možné dosáhnout výrazného hypotenzního účinku 28 dní po zahájení léčby, za předpokladu, že je přípravek Mikardis Plus užíván pravidelně.

U pacientů s hypertenzí snižuje telmisartan jak systolický, tak diastolický krevní tlak beze změny srdeční frekvence (HR). Pokud je nutné látku náhle zrušit, krevní tlak se postupně vrací na své původní hodnoty bez rizika rozvoje abstinenčního syndromu.

V průběhu studií telmisartanu byly hodnoceny případy kardiovaskulární smrti, nefatální cévní mozkové příhody, nefatálního infarktu myokardu nebo hospitalizace z důvodu chronického srdečního selhání (CHF). U pacientů starších 55 let s cévní mozkovou příhodou, onemocněním koronárních tepen, onemocněním periferních tepen nebo diabetes mellitus se současným poškozením cílových orgánů (hypertrofie levé komory, retinopatie, makro- nebo mikroalbuminurie v anamnéze) bylo zjištěno snížení kardiovaskulární morbidity a mortality.

Hydrochlorothiazid

Hydrochlorothiazid je thiazidové diuretikum. Látka, stejně jako další zástupci této třídy antihypertenziv, ovlivňuje mechanismus reabsorpce elektrolytů v renálních tubulech a přímo zvyšuje vylučování sodíku a chloridů (přibližně ve stejném množství). Výsledkem diuretické aktivity látky je snížení objemu cirkulující krve (BCC), zvýšení plazmatické hladiny reninu v krvi, zvýšení produkce aldosteronu a následné zvýšení obsahu draslíku a uhlovodíků v moči, což vede ke snížení koncentrace draslíku v krevní plazmě.

Při kombinovaném použití látky s telmisartanem, pravděpodobně v důsledku blokády systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS), se snižuje ztráta draslíku spojená s tímto diuretikem. Po perorálním podání hydrochlorothiazidu je po 2 hodinách zaznamenán zvýšený výdej moči a maximální účinek je pozorován přibližně po 4 hodinách. Diuretická aktivita přípravku Mikardis Plus je pozorována přibližně 6-12 hodin.

Dlouhodobé užívání hydrochlorothiazidu snižuje riziko komplikací kardiovaskulárních lézí a úmrtnosti na ně.

Antihypertenzní účinek přípravku Mikardis Plus zpravidla dosahuje maxima 4–8 týdnů po zahájení léčby.

Farmakokinetika

Kombinované použití hydrochlorothiazidu a telmisartanu neovlivňuje farmakokinetiku každé z těchto léčivých látek samostatně.

Telmisartan

Při perorálním podání se látka rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT), biologická dostupnost je přibližně 50%. Maximální koncentrace látky v krevní plazmě (C _max) je pozorována v průměru za 0,5 - 1,5 hodiny. Pokud se užívá současně s jídlem, pokles plochy pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) se může pohybovat od 6% (při dávce 40 mg) do 19% (při dávce 160 mg). Po 3 hodinách po perorálním podání se plazmatická hladina látky v krvi sníží bez ohledu na jídlo.

Telmisartan se vyznačuje vysokou vazbou na proteiny krevní plazmy (více než 99,5%), zejména s α1-glykoproteinem a albuminem. Distribuční objem (Vd) je přibližně 500 litrů.

Metabolická transformace látky probíhá konjugací s kyselinou glukuronovou. Metabolity léčiva jsou farmakologicky neaktivní, biologický poločas (T _1/2) je více než 20 hodin. Látka se vylučuje nezměněná střevem, méně než 2% se vylučují ledvinami. Celková plazmatická clearance je asi 900 ml / min.

U žen je C _max telmisartanu přibližně 2 až 3krát vyšší než u mužů, ale to nemá významný vliv na účinnost přípravku Micardis Plus. Ženy mají také tendenci ke zvýšení plazmatické hladiny hydrochlorothiazidu, což je klinicky nevýznamné.

Hydrochlorothiazid

Po perorálním podání přípravku Mikardis Plus v krevní plazmě je C _max hydrochlorothiazidu pozorována během 1-3 hodin. Na základě celkového vylučování ledvinami dosahuje absolutní biologická dostupnost látky přibližně 60%. Váže se na plazmatické bílkoviny o 64%, Vd je 0,8 ± 0,3 l / kg. Látka není metabolizována v těle a je vylučována ledvinami téměř beze změny. Přibližně 60% perorální dávky hydrochlorothiazidu je vyloučeno do 48 hodin, renální clearance je přibližně 250-300 ml / min, T1 _{/ 2} - 10-15 hodin.

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Mikardis Plus doporučuje používat ke komplexní léčbě arteriální hypertenze v případě neúčinnosti užívání telmisartanu nebo hydrochlorothiazidu jako monoterapie.

Kontraindikace

Absolutní:

těžká renální dysfunkce s clearance kreatininu (CC) pod 30 ml / min;
těžká jaterní dysfunkce (třída C na stupnici Child-Pugh);
obstrukční onemocnění žlučových cest;
refrakterní hyperkalcémie, hypokalémie;
dědičná intolerance fruktózy (je zahrnut sorbitol);
syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek laktázy a intolerance galaktózy;
věk do 18 let;
souběžná léčba aliskirenem u pacientů s diabetes mellitus a selháním ledvin, s rychlostí glomerulární filtrace (GFR) <60 ml / min / 1,73 m²;
těhotenství a kojení;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva nebo jiné deriváty sulfonamidu.

Relativní (tablety Mikardis Plus je nutné používat s maximální opatrností):

pokles BCC v důsledku předchozí diuretické léčby, omezení příjmu solí, průjem nebo zvracení;
funkční poruchy jater nebo progresivní onemocnění jater (třída A a B na stupnici Child-Pugh);
stenóza arterie jedné ledviny nebo bilaterální stenóza renálních arterií (zhoršuje se hrozba těžké arteriální hypotenze a rozvoje selhání ledvin);
stav po transplantaci ledviny (kvůli nedostatku zkušeností s používáním);
idiopatická hypertrofická subaortální stenóza;
stenóza aortální a mitrální chlopně;
hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
Funkční třída CHF III - IV podle klasifikace NYHA (New York Heart Association);
hyperkalemie;
cukrovka;
dna (thiazidová diuretika mohou vyvolat hyperurikemii a exacerbaci dny);
primární aldosteronismus;
glaukom s uzavřeným úhlem.

Návod k použití Mikardis Plus: metoda a dávkování

Tablety se užívají perorálně jednou denně. Účinnost antihypertenziva nezávisí na příjmu potravy.

Přípravek Mikardis Plus v dávce 40 / 12,5 mg může být předepsán pacientům, u nichž není dostatečně snížen krevní tlak při užívání hydrochlorothiazidu nebo při užívání přípravku Mikardis v dávce 40 mg.

Přípravek Mikardis Plus v dávce 80 / 12,5 mg může být předepsán pacientům, u nichž užívání v dávce 40 / 12,5 mg nebo užívání přípravku Mikardis v dávce 80 mg nezajišťuje dostatečnou kontrolu krevního tlaku.

Přípravek Mikardis Plus v dávce 80/25 mg může být předepsán pacientům, u nichž užívání v dávce 80 / 12,5 mg nebo užívání přípravku Mikardis v dávce 80 mg nevede k odpovídající kontrole krevního tlaku, nebo v případech, kdy byl stav pacienta dříve stabilizován telmisartan nebo hydrochlorothiazid, pokud se používají samostatně.

U těžké hypertenze je použití telmisartanu v dávce 160 mg nebo v kombinaci s hydrochlorothiazidem v dávce 12,5-25 mg denně účinné a je obvykle dobře snášeno.

Vedlejší efekty

kardiovaskulární systém: bradykardie ¹⁾, tachykardie ³⁾, arytmie ³⁾, výrazné snížení krevního tlaku (včetně ortostatické hypotenze) ³⁾;
dýchací systém: dušnost ³⁾, syndrom dechové tísně (včetně pneumonie a plicního edému) ³⁾;
centrální nervový systém: nespavost ³⁾, poruchy spánku ³⁾, závratě ^{2) 3)}, zvýšená excitabilita ²⁾, deprese ³⁾, úzkost ³⁾, parestézie ³⁾, mdloby / točení hlavy ³⁾;
hematopoetický systém a lymfatický systém: anémie ¹⁾, hemolytická anémie ²⁾, aplastická anémie ²⁾, eosinofilie ¹⁾, trombocytopenie ^{1) 2)}, neutropenie / agranulocytóza ²⁾, leukopenie ²⁾, inhibice funkce kostní dřeně ²⁾;
trávicí systém: sucho v ústech ³⁾, plynatost ³⁾, průjem ³⁾, zácpa ³⁾, bolesti břicha ³⁾, zvracení ³⁾, anorexie ²⁾, nechutenství ²⁾, hypercholesterolemie ²⁾, hyperglykémie ²⁾, dyspepsie ^{1) 2) 3)}, gastritida ³⁾, jaterní dysfunkce ³⁾, onemocnění jater ³⁾, pankreatitida ²⁾, žloutenka (hepatocelulární nebo cholestatická) ²⁾;
muskuloskeletální systém: bolest dolních končetin ³⁾, bolesti zad ³⁾, lýtkové svalové křeče ³⁾, svalové křeče ³⁾, bolest na hrudi ³⁾, příznaky podobné tendinitidě (bolest šlach) ¹⁾, artralgie ³⁾, myalgie ³⁾, artróza ¹⁾;
močový systém: glukosurie ²⁾, intersticiální nefritida ²⁾, selhání ledvin (včetně akutního selhání ledvin) ¹⁾;
reprodukční systém: impotence ³⁾;
smyslové orgány: přechodné rozmazané vidění ³⁾, zhoršení zraku ³⁾, xantopsie ²⁾, akutní myopie ²⁾, akutní glaukom s uzavřeným úhlem ²⁾;
kůže: zvýšené pocení ³⁾;
alergické reakce: svědění ³⁾, vyrážka ³⁾, léková vyrážka ^{1) 2)}, kopřivka ³⁾, erytém ³⁾, ekzém ¹⁾, toxická kožní vyrážka ¹⁾, fotocitlivá reakce ²⁾, toxická epidermální nekrolýza ^{1) 2)}, anafylaktické reakce ^{1) 2)}, exacerbace nebo zesílení příznaků systémového lupus erythematodes ³⁾, reakce podobné lupusu ²⁾, angioedém (včetně fatálních případů) ³⁾, systémová vaskulitida ²⁾, nekrotizující angiitida (vaskulitida) ²⁾, recidiva systémového lupus erythematosus ²⁾, nekrotizující vaskulitida ²⁾;
infekce: zánět slinných žláz ²⁾, infekce močových cest (včetně cystitidy) ¹⁾, infekce horních cest dýchacích (sinusitida, faryngitida, bronchitida) ^{1) 3)}, sepse (včetně fatálních případů) ¹⁾;
metabolické poruchy: zvýšení aktivity kreatinfosfokinázy (CPK) ³⁾, zvýšení aktivity jaterních enzymů ³⁾, zvýšení hladiny kreatininu v krevní plazmě ³⁾, zvýšení koncentrace kyseliny močové v krvi ³⁾, hyperurikémie ³⁾, narušení rovnováhy voda-elektrolyt ²⁾, hyponatrémie ³⁾, hyperkalemie ¹⁾, hypokalemie ³⁾, hypertriglyceridemie ²⁾, zhoršení glykemické kontroly ²⁾, hypoglykémie (u pacientů s diabetes mellitus) ¹⁾, snížení hladiny hemoglobinu v krvi ¹⁾, snížení BCC²⁾;
ostatní: slabost ^{1) 2)}, bolestivý syndrom různé lokalizace ³⁾, horečka ²⁾, syndrom podobný chřipce ³⁾.

¹⁾ - nežádoucí účinky pozorované během klinických studií s telmisartanem.

²⁾ - nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích s hydrochlorothiazidem.

³⁾ - nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích s kombinovaným užíváním telmisartanu a hydrochlorothiazidu, ale očekávané při užívání přípravku Mikardis Plus.

Předávkovat

Případy předávkování tabletami Mikardis Plus nebyly zaznamenány.

Příznaky předávkování aktivními složkami léku mohou být:

telmisartan: bradykardie, tachykardie, výrazné snížení krevního tlaku;
hydrochlorothiazid: hypokalémie, hypochloremie a jiná narušení rovnováhy vody a elektrolytů v krvi, pokles BCC, způsobující svalové křeče a / nebo zhoršující se poruchy kardiovaskulárního systému (arytmie způsobené současným užíváním srdečních glykosidů nebo některých jiných antiarytmik).

S rozvojem těchto reakcí je předepsána symptomatická léčba, telmisartan není odstraněn z krve pomocí hemodialýzy. Hydrochlorothiazid je vylučován z těla hemodialýzou, rozsah jeho odstranění však nebyl stanoven. Je nutné pravidelně sledovat hladinu kreatininu a rovnováhu elektrolytů v krevním séru.

speciální instrukce

V některých případech je v důsledku inhibice aktivity RAAS během farmakoterapie, zejména při souběžné léčbě léky ovlivňujícími tento systém, poškozena renální aktivita (včetně rozvoje akutního selhání ledvin). Výsledkem je, že léčba doprovázená dvojitou blokádou RAAS (například kombinací přípravku Mikardis Plus s ACE inhibitory nebo aliskirenem) by měla být prováděna striktně individuálně se systematickým pečlivým sledováním funkce ledvin (včetně sledování hladiny draslíku a kreatininu v krevním séru).

U pacientů s ischemickou chorobou srdeční (IHD) a diabetes mellitus během užívání antagonistů receptoru A-II se může zvýšit riziko fatálního infarktu myokardu a náhlé kardiovaskulární smrti. Vzhledem k tomu, že za přítomnosti diabetes mellitus může být onemocnění koronárních tepen nediagnostikované kvůli asymptomatickému průběhu, aby bylo možné jej identifikovat a léčit před zahájením léčby přípravkem Mikardis Plus, je nutná příslušná diagnóza (včetně zátěžového testu).

Hydrochlorothiazid patří k derivátům sulfonamidů a může způsobit idiosynkratickou reakci, která se projevuje ve formě akutního glaukomu s uzavřeným úhlem a akutní přechodné krátkozrakosti. Mezi příznaky těchto komplikací patří bolest očí nebo prudké snížení zrakové ostrosti, ke kterému dochází ve většině případů několik hodin až týdnů po zahájení užívání přípravku Mikardis Plus. Při absenci léčby může vyvinutý akutní glaukom s uzavřeným úhlem způsobit ztrátu zraku. K léčbě této reakce je nejprve nutné okamžitě přestat užívat hydrochlorothiazid. Pokud nitrooční tlak zůstává nekontrolovaný, může být nutné provést urgentní konzervativní nebo chirurgickou léčbu. Rizikové faktory pro akutní glaukom s uzavřeným úhlem mohou být známkami anamnézy alergie na penicilin nebo sulfonamidy.

Hydrochlorothiazid, stejně jako jiná thiazidová diuretika, může vést k poruchám rovnováhy vody a elektrolytů a acidobazickému stavu (hyponatrémie, hypokalémie a hypochloremická alkalóza). Známky této komplikace mohou být pocit žízně, sucho v ústech, celková slabost, úzkost, ospalost, svalová slabost, myalgie nebo záškuby lýtkových svalů (křeče), výrazné snížení krevního tlaku, nevolnost, zvracení, tachykardie, oligurie.

Hrozba hypokalémie se zvyšuje hlavně u pacientů s cirhózou jater, na pozadí zvýšené diurézy, s dietou bez solí a v případě kombinace přípravku Mikardis Plus s gluko- a mineralokortikosteroidy nebo kortikotropinem.

Navzdory skutečnosti, že během léčby přípravkem Mikardis Plus nebyla zaznamenána klinicky významná hyperkalemie, je třeba mít na paměti, že k rizikovým faktorům jejího vzniku patří diabetes mellitus, srdeční nebo renální selhání.

Neexistují žádné informace potvrzující schopnost přípravku Mikardis Plus snížit nebo zabránit rozvoji hyponatrémie způsobené užíváním diuretik. Hypochloremie je obvykle mírná a nevyžaduje léčbu.

Thiazidová diuretika zvyšují pravděpodobnost snížení vylučování vápníku ledvinami a výskyt přechodného a malého zvýšení hladin vápníku v séru. Vývoj těžké hyperkalcémie může být příznakem latentní hyperparatyreózy. Pokud je nutné posouzení funkce příštítných tělísek, měla by být thiazidová diuretika vysazena.

Působení přípravku Mikardis Plus je u pacientů rasy negroidů méně účinné.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k tomu, že se při užívání přípravku Mikardis Plus mohou vyvinout závratě a ospalost, je třeba věnovat zvláštní pozornost řízení vozidel a práci související s ovládacími mechanismy, které vyžadují zvýšenou pozornost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Mikardis Plus je kontraindikováno u těhotných žen. Užívání antagonistů receptoru A-II v prvním trimestru těhotenství se nedoporučuje. Pokud je těhotenství potvrzeno, užívání těchto léků by mělo být okamžitě přerušeno. Pokud je to nutné, pacientkám jsou předepisována alternativní antihypertenziva, která mají stanovený bezpečnostní profil pro těhotenství.

V trimestrech II-III je léčba blokátory receptorů A-II kontraindikována, protože v průběhu preklinických studií bylo zjištěno, že během těchto období těhotenství mohou u lidí způsobit fetotoxicitu (zpomalení lebeční osifikace, oligohydramnion, zhoršení renální aktivity) a také novorozeneckou toxicitu (hyperkalemie, hypotenze, selhání ledvin). Pokud byla léčba antagonisty receptoru A-II předepsána ve druhém trimestru těhotenství, měl by plod podstoupit ultrazvukové vyšetření kostí lebky a funkce ledvin. Novorozenci, jejichž matky užívaly léky této třídy, by měli být pečlivě sledováni kvůli arteriální hypotenzi.

Zkušenosti s užíváním hydrochlorothiazidu těhotnými ženami, zejména v prvním trimestru, jsou omezené. Je známo, že tato látka prochází placentární bariérou, a s přihlédnutím k farmakologickému mechanismu jejího působení lze očekávat, že užívání přípravku Mikardis Plus v trimestrech těhotenství II-III může vyvolat narušení fetoplacentární perfúze a způsobit nežádoucí účinky, jako je trombocytopenie u embrya / plodu, žloutenka, nerovnováha elektrolytů. Hydrochlorothiazid by neměl být používán k léčbě hypertenze a otoků souvisejících s těhotenstvím, s preeklampsií (kvůli zhoršení rizika snížení plazmatického objemu a snížení placentární perfúze) a v těchto klinických situacích bez pozitivního účinku.

K léčbě esenciální hypertenze u těhotných žen může být hydrochlorothiazid předepisován pouze ve velmi vzácných případech, pokud není možné použít jinou léčbu.

Užívání přípravku Mikardis Plus během kojení je kontraindikováno.

Studie účinku léku na lidskou plodnost nebyly provedeny.

Použití v dětství

Jelikož bezpečnost a účinnost používání přípravku Mikardis Plus u dětí a dospívajících nebyla stanovena, je tento lék kontraindikován u pacientů mladších 18 let.

S poruchou funkce ledvin

V případě závažné renální dysfunkce (CC pod 30 ml / min) je použití přípravku Mikardis Plus kontraindikováno.

Doporučuje se používat antihypertenzivum opatrně na pozadí stenózy arterie jedné ledviny nebo bilaterální stenózy renálních artérií a ve stavu po transplantaci ledviny. U pacientů s mírným / středně závažným poškozením ledvin (CC nad 30 ml / min) není úprava dávky přípravku Mikardis Plus nutná, je však třeba u nich pravidelně sledovat aktivitu ledvin.

Pro porušení funkce jater

V případě závažných jaterních dysfunkcí (třída C na stupnici Child-Pugh) je použití přípravku Mikardis Plus kontraindikováno.

Pacienti s funkčním poškozením jater nebo s progresivním onemocněním jater (třída A a B na stupnici Child-Pugh) by měli lék užívat opatrně, protože i při malých změnách rovnováhy vody a elektrolytů se riziko vzniku jaterního kómatu zvyšuje. V případě mírné / středně závažné poruchy funkce jater by maximální denní dávka přípravku Mikardis Plus neměla překročit 40 / 12,5 mg.

Použití u starších osob

Farmakokinetické parametry přípravku Mikardis Plus u starších pacientů se neliší od parametrů u mladých pacientů, v důsledku čehož nejsou nutné změny dávky u starších pacientů.

Lékové interakce

Možné interakční reakce při kombinovaném použití telmisartanu s jinými léčivými látkami / látkami:

hydrochlorothiazid, warfarin, digoxin, simvastatin, glibenklamid, amlodipin: nebyla nalezena žádná klinicky významná interakce; odhalilo zvýšení průměrné plazmatické koncentrace digoxinu v krvi asi o 20%; při kombinovaném použití telmisartanu a digoxinu se doporučuje pravidelně určovat jeho hladinu v krvi;
lithiové přípravky: ve vzácných případech je možné reverzibilní zvýšení obsahu lithia v krvi, při kterém dochází k toxickým jevům, v souvislosti s nimiž je třeba sledovat jeho koncentraci v séru;
jiná antihypertenziva: je možné zvýšení antihypertenzního účinku; s kombinací telmisartanu a ramiprilu došlo ke zvýšení AUC _0-24 a C _max posledně jmenovaného a jeho metabolitu (ramiprilátu) 2,5krát; klinický význam této interakce není znám;
nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), včetně kyseliny acetylsalicylové, používané jako protizánětlivé činidlo (v denní dávce nepřesahující 3 g): neselektivní NSAID a inhibitory cyklooxpgenázy-2 (COX-2) u pacientů se sníženým BCC mohou vést k rozvoji akutního selhání ledvin; látky, které ovlivňují RAAS, mohou vykazovat synergický účinek; při kombinaci telmisartanu a NSAID na začátku léčby je nutné kompenzovat BCC a sledovat funkci ledvin; s touto kombinací, také v důsledku potlačení vazodilatačního účinku prostaglandinů, byl zaznamenán pokles účinku telmisartanu; v kombinaci s paracetamolem a ibuprofenem nebyl klinicky významný účinek odhalen.

Možné interakční reakce při kombinovaném použití hydrochlorothiazidu s jinými léky / látkami:

antidiabetická perorální činidla a inzulin: může být nezbytná úprava dávky těchto léků;
barbituráty, opioidní analgetika, ethanol: zvyšuje se riziko ortostatické hypotenze;
cholestyramin, kolestipol: absorpce hydrochlorothiazidu je narušena;
metformin: zvyšuje se riziko laktátové acidózy;
presorické aminy (včetně norepinefrinu): účinek těchto látek může být oslaben;
srdeční glykosidy: riziko vzniku hypomagnezémie / hypokalémie způsobené thiazidovými diuretiky, jakož i výskyt arytmií způsobených použitím srdečních glykosidů se zvyšuje;
nedepolarizující svalová relaxancia (včetně tubokurarin chloridu): je možné posílit působení těchto prostředků;
přípravky obsahující vápník: hladina vápníku v krevním séru se může zvýšit v důsledku snížení jeho vylučování ledvinami; u této kombinace je nutné pravidelně sledovat koncentraci vápníku v krvi a v případě potřeby změnit jeho dávku;
látky proti dnu: je možné zvýšení hladiny kyseliny močové v krevním séru, což může vyžadovat úpravu dávky urikosurických látek; může dojít ke zvýšení výskytu reakcí přecitlivělosti na alopurinol;
biperidin, atropin a další m-anticholinergika: gastrointestinální motilita je oslabena; zvyšuje biologickou dostupnost thiazidových diuretik;
diazoxid, beta-blokátory: je možné zvýšit hyperglykémii způsobenou těmito léky;
projímadla, diuretika vylučující draslík; gluko- a mineralokortikosteroidy, amfotericin B, kortikotropin, benzylpenicilin, karbenoxolon, deriváty kyseliny acetylsalicylové a další látky vedoucí k vylučování draslíku a rozvoji hypokalémie: hypokalemický účinek je zvýšen; hypokalemie způsobená hydrochlorothiazidem je kompenzována účinkem telmisartanu šetřícího draslík;
NSAID: možné oslabení antihypertenzního a diuretického účinku;
přípravky obsahující draslík, draslík šetřící diuretika a další léky zvyšující hladinu draslíku v séru (heparin); nahrazení sodíku v kuchyňské soli draselnými solemi: může se objevit hyperkalemie; by měl pravidelně sledovat plazmatickou koncentraci draslíku v krvi;
cytotoxické látky (například cyklofosfamid, methotrexát): vylučování těchto látek ledvinami klesá a zvyšuje se jejich myelosupresivní účinek;
kyselina glycyrrhizová (kořen lékořice): je možné snížení hladiny draslíku v krevním séru (rozvoj hypokalémie);
amantadin: zvyšuje se riziko nežádoucích účinků způsobených touto látkou.

Analogy

Analogy přípravku Mikardis Plus jsou: Telzap Plus, Telsartan N, Telpres Plus atd.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém místě, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o produktu Mikardis Plus

Recenze přípravku Mikardis Plus od pacientů a kardiologů jsou většinou pozitivní. Droga je považována za účinnou a vykazuje dobré výsledky i při léčbě chronické hypertenze. Ve srovnání s přípravkem Mikardis existuje minimální účinek léku na srdeční frekvenci a jeho výraznější terapeutický účinek.

Neexistují žádné stížnosti na vývoj nežádoucích účinků. Nevýhodou Mikardis Plus je mnoho lidí považováno za jeho vysokou cenu.