Metformin-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Metformin-Teva: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Metformin-Teva

ATX kód: A10BA02

Aktivní složka: metformin (Metformin)

Výrobce: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)

Popis a aktualizace fotografií: 09.10.2019

Ceny v lékárnách: od 148 rublů.

Koupit

Metformin-Teva je hypoglykemický lék pro orální podání.

Uvolněte formu a složení

Lék se vyrábí ve formě potahovaných tablet, oválných, téměř bílých nebo bílých:

dávka 500 mg: vyryté na jedné straně - „93“, na druhé straně - „48“;
dávka 850 mg: vyryté na jedné straně - „93“, na druhé straně - „49“;
dávka 1000 mg: na obou stranách tablety jsou dělicí čáry; gravírování na jedné straně nalevo od rizik - „9“, napravo od rizik - „3“, gravírování na druhé straně nalevo od rizik - „72“, napravo od rizik - „14“.

Balení: 10 tablet v blistru z PVC (polyvinylchlorid) / PVDC (polyvinylidenchlorid) filmu a hliníkové fólie, v papírové krabičce 3 nebo 6 blistrů. Balení ve velkém (volně ložené léky) ve dvojitém plastovém sáčku po 5, 10, 15, 20 nebo 30 kg tabletách, v lepenkové nebo plastové krabičce 1 balení a návod k použití Metformin-Tev.

1 tableta obsahuje:

účinná látka: metformin hydrochlorid - 500, 850 nebo 1000 mg;
další složky: povidon K-90, povidon K-30, stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý;
filmový plášť; Opadry bílý Y-1-7000H (oxid titaničitý E171, hypromelóza E464, makrogol-400).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Metformin-Teva je perorální hypoglykemický lék. Metformin - jeho aktivní složka patří do skupiny biguanidů. Za přítomnosti diabetes mellitus zajišťuje snížení hladiny glukózy v krvi blokováním glukoneogeneze v játrech, oslabením absorpce glukózy z gastrointestinálního traktu (GIT) a zvýšením jejího využití v tkáních v důsledku zvýšení jejich citlivosti na inzulín (v menší míře hlavně pruhovanou svalovou tkáň) stupeň - mastný).

Přípravek nestimuluje produkci inzulínu, nezpůsobuje hypoglykemické reakce. Ovlivňuje metabolismus lipidů snížením sérových triglyceridů, lipoproteinů s nízkou hustotou a cholesterolu v krvi. Lék stimuluje intracelulární produkci glykogenu aktivací enzymu glykogensyntázy. Během období léčby metforminem zůstává tělesná hmotnost pacienta buď stabilní, nebo mírně klesá.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je metformin aktivně absorbován z gastrointestinálního traktu (GIT), jeho absolutní biologická dostupnost je 50-60%. V krevní plazmě je maximální koncentrace (C _max) účinné látky v průměru 2 μg / ml nebo 15 μmol / l a je stanovena 2,5 hodiny po podání. Po 7 hodinách je absorpce z gastrointestinálního traktu dokončena a plazmatický obsah metforminu postupně klesá. Při současném podávání léku s jídlem se jeho absorpce snižuje a poněkud zpomaluje.

Činidlo se téměř neváže na plazmatické bílkoviny a rychle proniká do tkání těla. Je detekován v erytrocytech, hromadí se v játrech, ledvinách a slinných žlázách, zdánlivý distribuční objem se může pohybovat od 63 do 276 litrů.

Metformin se vylučuje v nezměněné formě ledvinami. U zdravých jedinců je renální clearance metforminu 400 ml / min, což naznačuje, že se látka vylučuje glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Poločas (T _1/2) je průměrně 6,5 hodiny.

Indikace pro použití

Metformin-Teva se doporučuje k léčbě diabetes mellitus 2. typu v případě neúčinnosti kombinace dietní terapie a fyzické aktivity (zejména u pacientů s nadváhou), jako monoterapie nebo v kombinaci s inzulínem - u dospělých, dospívajících a dětí starších 10 let, nebo v kombinaci s jinými perorálními hypoglykemickými léky - pro dospělé.

Lék je také indikován k prevenci diabetes mellitus 2. typu ve stadiu prediabetes s dalšími rizikovými faktory pro diabetes mellitus, pokud není možné dosáhnout adekvátní kontroly glykemie pouze změnou životního stylu.

Kontraindikace

Absolutní:

akutní stavy, proti nimž se zvyšuje riziko renální dysfunkce: hypoxie (bronchopulmonální léze, infekce ledvin, šok, sepse); dehydratace (v případě průjmu, zvracení);
selhání ledvin nebo dysfunkce ledvin s clearance kreatininu (CC) pod 45 ml / min;
chronický alkoholismus, akutní intoxikace ethanolem;
funkční poruchy jater, selhání jater;
diabetická ketoacidóza, kóma, diabetický prekom;
klinické projevy akutních / chronických patologických stavů, které mohou způsobit hypoxii tkání, včetně srdečního nebo respiračního selhání, akutního infarktu myokardu;
trauma a velké chirurgické zákroky, při nichž je nutná inzulínová terapie;
laktátová acidóza (včetně anamnézy indikací);
příjem méně než 2 dny před a 2 dny po chirurgických zákrocích v celkové anestezii, spinální nebo epidurální anestézii, stejně jako po podání kontrastní látky obsahující jód během rentgenových nebo radioizotopových studií (léčba může být obnovena až po vyšetření potvrzujícím, že ledviny jsou normální);
období těhotenství;
věk do 10 let;
dodržování nízkokalorické stravy (méně než 1000 kcal / den);
přecitlivělost na kteroukoli složku hypoglykemického činidla.

Relativní (doporučuje se používat Metformin-Teva s extrémní opatrností): selhání ledvin (CC 45-59 ml / min); těžká fyzická práce prováděná pacienty po 60 letech; období laktace.

Metformin-Teva, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Metformin-Teva se užívají perorálně, během jídla nebo bezprostředně po něm.

Při použití léku u dospělých s diabetes mellitus 2. typu v monoterapii nebo v kombinaci s jinými perorálními hypoglykemickými látkami:

počáteční dávka: 500–1 000 mg užívaných jednou denně večer. 7-15 dní po zahájení kurzu při absenci vedlejších účinků z gastrointestinálního traktu se dávka zvýší na 500-1000 mg dvakrát denně ráno a večer. S ohledem na hladinu glukózy v krvi je v budoucnu možné postupné zvyšování dávky;
udržovací denní dávka: u dospělých to může být 1 500–2 000 mg. Aby se snížilo riziko vzniku poruch trávicího systému, doporučuje se rozdělit dávku na 2-3 dávky;
maximální denní dávka je 3000 mg rozdělená do 3 dávek. Pomalá eskalace dávky může pomoci zlepšit toleranci vůči lékům.

Pacienti, kteří dostávají lék v denních dávkách 2 000 - 3 000 mg, mohou přejít na přípravek Metformin-Teva 1 000 mg, avšak ne více než 3 tablety denně.

Pokud je pacient převeden na léčbu přípravkem Metformin-Teva z léčby jiným hypoglykemickým přípravkem, mělo by být užívání jiného přípravku zastaveno a lék by měl být užíván ve výše uvedené dávce.

Aby se dosáhlo nejvhodnější glykemické kontroly u dospělých s diabetes mellitus 2. typu, lék se používá v kombinaci s inzulínem. Na začátku se zpravidla užívá Metformin-Teva 500 nebo 850 mg 2-3krát denně. Dávka inzulínu se upravuje podle měření glykémie. Po 10-15 dnech se dávka změní v závislosti na hladině glukózy. V kombinované terapii je metformin předepisován v maximální denní dávce 2 000 mg ve 2–3 dávkách.

Při předepisování léku dětem starším 10 let a dospívajícím je počáteční dávka přípravku Metformin-Tev v monoterapii i v kombinaci s inzulínem obvykle 500 nebo 850 mg jednou denně. Po 10–15 dnech je nutná úprava dávky glukózy. Maximální denní dávka by neměla překročit 2 000 mg rozdělená do 2–3 dávek.

Pokud provádíte monoterapii ve stadiu prediabetes, použijte dávku přípravku Metformin-Tev 1000-1700 mg, rozdělenou do 2 dávek, s pravidelnou kontrolou glykemie, aby se posoudila potřeba další léčby.

Vedlejší efekty

nervový systém: často - kovová chuť v ústech;
metabolismus: extrémně zřídka - laktátová acidóza (je nutné vysazení léku); v případě dlouhodobé léčby metforminem je možné snížení absorpce vitaminu B ₁₂ a snížení jeho sérové hladiny; v případě megaloblastické anémie je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost takové příčiny tohoto onemocnění; když je léková terapie zrušena, příznaky hypovitaminózy vitaminu B ₁₂ jsou rychle odstraněny;
trávicí systém: velmi často - bolesti břicha, nevolnost, nechutenství, zvracení, vyvíjející se v počátečním období léčby a většinou přecházející samostatně; v ojedinělých případech - porušení ukazatelů funkce jater nebo hepatitida, po ukončení léčby jsou zcela zastaveny;
alergické reakce: velmi zřídka - vyrážka, svědění, erytém.

Předávkovat

Při užívání přípravku Metformin-Teva v dávce 85 g nedošlo k hypoglykémii, byl však zaznamenán rozvoj laktátové acidózy. Mezi časné příznaky laktátové acidózy patří snížení tělesné teploty, bolesti břicha, průjem, nevolnost, zvracení a bolesti svalů. V budoucnu se může objevit zvýšená dechová frekvence, závratě, poruchy vědomí a rozvoj kómy.

Pokud zaznamenáte příznaky laktátové acidózy, musíte okamžitě přestat užívat lék. Pacientovi se doporučuje urgentně hospitalizovat a objasnit diagnózu stanovením hladiny laktátu. Hemodialýza je nejúčinnějším způsobem, jak vyloučit metformin a laktát z těla. Doporučuje se také symptomatická léčba.

speciální instrukce

Laktátová acidóza je vzácná a závažná metabolická komplikace (při absenci urgentní léčby vedoucí k vysoké úmrtnosti) a vyskytuje se v důsledku akumulace metforminu. Případy rozvoje laktátové acidózy byly podle zpráv zaznamenány hlavně u pacientů s diabetes mellitus a se značným selháním ledvin. Aby se snížilo riziko vzniku této komplikace, je také nutné vzít v úvahu přítomnost následujících faktorů: prodloužené hladovění, špatně kontrolovaný diabetes mellitus, ketóza, selhání jater, alkoholismus a jakékoli stavy vedoucí k hypoxii.

Měli byste také vzít v úvahu riziko laktátové acidózy při vývoji poruch, jako jsou svalové křeče v kombinaci s celkovou slabostí, těžkou nevolností, bolestmi břicha, dyspeptickými poruchami. Laktátová acidóza může vést k acidotické dušnosti, podchlazení a následnému komatu. Laboratorní ukazatele na pozadí vývoje komplikací ukazují pokles pH krve pod 7,25; plazmatická hladina laktátu v krvi je vyšší než 5 mmol / l; zvýšení aniontové mezery a poměru laktát / pyruvát. Pokud existuje podezření na laktátovou acidózu, je nutné léčbu přípravkem Metformin-Teva odmítnout a neprodleně vyhledat lékaře.

Před předepsáním přípravku Metformin-Tev by děti měly být ověřeny s diagnózou diabetes mellitus 2. typu. V souladu s výsledky klinických studií, které trvaly 1 rok, prokázal metformin stejnou účinnost a bezpečnost použití u dětí jako u dospělých a neovlivnil růst a pubertu dětí. Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici dlouhodobé údaje, je během léčby nutné pečlivé sledování následného potenciálního účinku látky na tyto parametry, zejména u dětí ve věku 10–12 let.

Během léčby je nutné k léčbě diabetes mellitus pravidelně provádět standardní testy.

Všichni pacienti s diabetes mellitus, včetně pacientů s nadměrnou tělesnou hmotností, musí během léčby přísně dodržovat doporučení ošetřujícího lékaře týkající se stravy a cvičebního režimu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pokud používáte Metformin-Teva jako lék v monoterapii, nezpůsobuje to hypoglykemii a v důsledku toho neovlivňuje schopnost řídit vozidla a jiné složité mechanismy. Při kombinovaném užívání léku s jinými antidiabetiky (inzulín, deriváty sulfonylmočoviny atd.) Je však třeba pamatovat na riziko možného výskytu hypoglykemických stavů, proti nimž se zhoršuje schopnost koncentrace a rychlost psychomotorických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství je užívání přípravku Metformin-Teva kontraindikováno. Pokud je plánováno těhotenství nebo během období léčby, je třeba léčbu přerušit a předepsat inzulinovou terapii. Pacientka musí bezpodmínečně informovat lékaře o těhotenství. V takovém případě potřebuje matka a dítě pečlivý dohled.

Bylo prokázáno, že metformin se může vylučovat do mateřského mléka. U kojenců, jejichž matky užívaly drogu během laktace, nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky. Jelikož však nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti léku, jeho použití se u kojících žen nedoporučuje. Pokud je nutné léčit metformin během laktace, je nutné vyřešit problém převodu dítěte na umělou výživu.

Použití v dětství

Léčba přípravkem Metformin-Teva je kontraindikována u dětí mladších 10 let.

U dospívajících a dětí starších 10 let je lék indikován jak v monoterapii, tak v kombinaci s inzulínem k léčbě diabetes mellitus 2. typu.

S poruchou funkce ledvin

Za přítomnosti zhoršené funkce ledvin klesá clearance metforminu úměrně se snížením CC a zvyšuje se T _1/2, což je spojeno se zvýšením koncentrace léčiva v krvi. Kumulace je možná.

Pacienti s renální nedostatečností nebo poruchou funkce ledvin, s CC pod 45 ml / min, jsou při užívání léku kontraindikováni. S CC 45-59 ml / min by měl být lék používán s opatrností a pouze za nepřítomnosti podmínek, které mohou zvýšit pravděpodobnost vzniku laktátové acidózy. Pacientům s CC 45-59 ml / min se doporučuje použít úvodní dávku přípravku Metformin-Teva 500 nebo 850 mg jednou denně, ne však více než 1000 mg, rozdělenou do 2 dávek. Během léčby je nutné každé 3–6 měsíců hodnotit aktivitu ledvin.

Pro porušení funkce jater

V případě selhání jater je Metformin-Tev kontraindikován.

Použití u starších osob

Starší pacienti (po 60 letech), kteří vykonávají těžkou fyzickou práci, by měli být kvůli zvýšenému riziku laktátové acidózy léčeni opatrně. Lék by měl být předepisován starším lidem v denní dávce nepřesahující 1000 mg. S ohledem na hrozbu poklesu renálních funkcí u pacientů této věkové kategorie musí být dávka léčiva volena se systematickým sledováním renální aktivity, včetně stanovení kreatininu v séru nejméně 2-4krát ročně.

Lékové interakce

rentgenové kontrastní látky obsahující jód: kombinace je kontraindikována, protože riziko rozvoje laktátové acidózy se zvyšuje u osob s diabetes mellitus a funkčním selháním ledvin;
ethanol: akutní intoxikace alkoholem může zvýšit riziko laktátové acidózy, zejména na pozadí hladovění nebo dodržování nízkokalorické stravy, stejně jako v případě selhání jater; během léčby drogami byste se měli vyvarovat užívání nápojů a léků obsahujících etanol, které zahrnují ethylalkohol;
danazol: může se objevit hyperglykemický účinek, který tuto kombinaci nedoporučuje; pokud je nutná kombinovaná léčba a po ukončení užívání danazolu je třeba sledovat hladinu glukózy v krvi a upravit dávku přípravku Metformin-Tev;
glukokortikosteroidy (GCS): glukózová tolerance klesá a její hladina v krvi stoupá, v některých případech vyvolává nástup ketózy; pokud je to nutné, tato kombinace v procesu její implementace a po dokončení příjmu kortikosteroidů při sledování obsahu glukózy je nutné upravit dávky Metforminu-Tev;
diuretika, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID): na pozadí kombinace s kličkovými diuretiky a NSAID se zvyšuje riziko laktátové acidózy kvůli riziku selhání ledvin; kombinace vyžaduje zvláštní péči;
chlorpromazin (v denní dávce 100 mg): uvolňování inzulínu klesá v důsledku zvýšení hladiny glukózy v krvi, je nutné pod kontrolou glykémie upravit dávku hypoglykemické látky během kombinované léčby a po ukončení podávání antipsychotik;
nifedipin: zvyšuje se absorpce a C _max metforminu;
antihypertenziva, kromě inhibitorů angiotensin konvertujícího enzymu (ACE): je možné snížení hladiny glukózy v krvi;
salicyláty, akarbóza, inzulín, deriváty sulfonylmočoviny: je možné zvýšení hypoglykemického účinku; je nutné provádět léčbu opatrně;
β ₂ -adrenergní agonisté (během injekce): zvyšuje hladina glukózy v krvi v důsledku stimulace β ₂ -adrenergních receptorů; je vyžadováno monitorování hladin glukózy, v případě potřeby je indikováno jmenování inzulínu;
amilorid, morfin, vankomycin, triamteren, digoxin, chinin, prokainamid, ranitidin, chinidin, trimethoprim (kationtové léky vylučované renálními tubuly): mezi těmito léky a metforminem existuje konkurence pro tubulární transportní systémy, což může způsobit zvýšení jeho C _max.

Analogy

Analogy Metformin-Teva jsou Metformin, Bagomet, Glyformin, Glucophage Long, Metadien, Diasfor, Merifatin, Metfogamma, Sopamet, Siofor atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Metformin-Teva

Recenze přípravku Metformin-Teva, která pacienti zanechali na lékařských webových stránkách, jsou většinou pozitivní. Téměř každý si všimne, že pokud je lék užíván nepřetržitě, plynule snižuje hladinu glukózy v krvi a umožňuje dosáhnout účinné kontroly glykemie u diabetes mellitus 2. typu. Kromě toho má hypoglykemické činidlo účinek na metabolismus lipidů, čímž přispívá k mírnému snížení tělesné hmotnosti při dietě a cvičení. Mnoho pacientů považuje nízkou cenu léku za výhodu.

Nevýhody přípravku Metformin-Tev zahrnují častý vývoj nežádoucích účinků, které se pozorují hlavně na začátku kurzu z gastrointestinálního traktu, jako je nevolnost, pocit plnosti v žaludku, žízeň, průjem. Někteří pacienti uvádějí velmi velké tablety. Pokud je třeba tabletu s dávkou 1 000 mg rozdělit na dvě části (na tabletu se dělí riziko), je pociťován nepříjemný zápach močoviny. Existují stížnosti na nedostatek léku v lékárnách.

Cena přípravku Metformin-Teva v lékárnách

Cena potahovaných tablet Metformin-Teva může být za balení: 60 ks. dávka 500 mg - 155 rublů, 30 ks. dávka 1000 mg - 170 rublů, 60 ks. dávka 1000 mg - 290 rublů.