Memantine Canon - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Memantine Canon

Memantine Canon: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Memantin-Canon

ATX kód: N06DX01

Aktivní složka: memantin (Memantin)

Výrobce: CJSC "Kanonfarma production" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-08-07

Ceny v lékárnách: od 450 rublů.

Koupit

Memantine Canon je lék k léčbě středně těžké až těžké Alzheimerovy demence.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - potahované tablety: kulaté, bikonvexní, barva skořápky je bílá nebo téměř bílá (dávka 5, 15 a 20 mg) nebo modrá (dávka 10 mg); barva jádra v průřezu je téměř bílá (v blistrech z potištěné hliníkové lakované fólie a polyvinylchloridového filmu: dávka 5, 15, 20 mg - v krabičce 1, 3, 6 nebo 9 balení po 10 ks nebo 1-3 balení 30 ks; dávka 10 mg - v kartonovém balení 1, 3, 6, 9, 10 nebo 12 balení po 10 ks nebo 3, 5 nebo 6 balení po 20 ks nebo 1-4 balení po 30 ks.;; sada tablet s dávkou 5, 10, 15 a 20 mg - v kartonovém balení 4 balení (1 balení tablet každé dávky) 7 ks. (7 tablet 5 mg + 7 tablet 10 mg + 7 tablet 15 mg + 7 tablet po 20 mg. Každé balení obsahuje také pokyny pro používání Memantine Canon).

1 potahovaná tableta obsahuje (pro dávku 5/10/15/20 mg, v uvedeném pořadí):

• účinná látka: memantin hydrochlorid - 5, 10, 15 nebo 20 mg;
• další složky: koloidní oxid křemičitý - 2/3 / 4,2 / 5,2 mg; monohydrát laktózy - 61,6 / 136 / 130,3 / 161,1 mg; povidon K-30 - 3,6 / 6 / 7,5 / 9,4 mg; dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého - 24,3 / 50,4 / 45,5 / 55 mg; sodná sůl kroskarmelózy - 2,8 / 3/6 / 7,5 mg; stearát hořečnatý - 0,7 / 1,6 / 1,5 / 1,8 mg;
• filmový obal: Opadray [hydroxypropylcelulóza (hyprolóza) - 1,012 5 / 2,025 / 2,025 / 2,7 mg; oxid titaničitý - 0,375 / 0,698 4 / 0,75 / 1 mg; hydroxypropylmethylcelulóza (hypromelóza) - 1,012 5 / 2,025 / 2,025 / 2,7 mg; mastek - 0,6 / 1,2 / 1,2 / 1,6 mg; navíc pro dávku 10 mg: černé barvivo oxidu železa - 0,003 6 mg; brilantní modrá - 0,048 mg] –3/6/9/8 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složkou přípravku Memantine Canon je memantin, potenciálně závislý nekompetitivní blokátor NMDA receptorů se střední afinitou k nim. Látka blokuje účinky glutamátu, což může vést k dysfunkci neuronů v patologicky zvýšené koncentraci.

Farmakokinetika

Hlavní farmakokinetické vlastnosti memantinu:

• absorpce: memantin je rychle a plně absorbován z gastrointestinálního traktu (gastrointestinálního traktu), jeho absolutní biologická dostupnost je ~ 100%. Vstřebávání látky nezávisí na čase jídla. T _Cmax (doba do dosažení maximální koncentrace v krevní plazmě) je 3–8 hodin U pacientů bez poškození ledvin není akumulace memantinu pozorována;
• distribuce: při užívání 20 mg denně se udržuje konstantní koncentrace memantinu v krevní plazmě v rozmezí 70–150 ng / ml (0,5–1 mmol) s velkými individuálními variacemi. V _d (objem distribuce) memantin - 10 l / kg. ~ 45% látky se váže na proteiny krevní plazmy;
• metabolismus: množství vylučovaného memantinu v nezměněné formě je ~ 80%. Tento proces probíhá tvorbou farmakologicky neaktivních metabolitů - N-3,5-dimethylgludantanu, směsi izomerů 4- a 6-hydroxymemantinu a 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantanu. Studie in vitro katalyzované metabolizmem cytochromu P ₄₅₀ nebyly detekovány;
• vylučování: ve studiích, ve kterých pacienti užívali perorálně memantin značený ¹⁴ C, bylo zjištěno, že v průměru bylo 84% užité perorální dávky vyloučeno do 20 dnů; navíc se většina (přes 99%) vylučovala močí. Memantin se vylučuje z těla ledvinami exponenciálně. T _1/2 (poločas) - od 60 do 100 hodin. Celková clearance u pacientů bez patologických stavů ledvin je 170 ml / min / 1,73 m ², části celkové renální clearance se dosahuje tubulární sekrecí. Renální exkrece zahrnuje také tubulární reabsorpci, případně zprostředkovanou kationtovými transportními proteiny. Za podmínek alkalické reakce moči se může rychlost renální eliminace účinné látky Memantine Canon snížit o 7-9krát. Není vyloučeno, že alkalizace moči v důsledku prudkých změn ve výživě, například přechodu na vegetariánskou stravu ze stravy obsahující produkty živočišného původu, nebo v důsledku intenzivního používání alkalických žaludečních pufrů.

Studie prováděné za pomoci dobrovolníků prokázaly linearitu farmakokinetiky v rozmezí dávek od 10 do 40 mg.

Úroveň koncentrace v mozkomíšním moku odpovídá hodnotě inhibiční konstanty (Ki) při užívání přípravku Memantine Canon v denní dávce 20 mg, což je pro memantin 0,5 μmol ve frontální kůře.

Indikace pro použití

Memantine Canon je indikován k léčbě středně těžké až těžké Alzheimerovy demence.

Kontraindikace

Absolutní:

• závažné selhání jater (třída C na stupnici Child-Pugh);
• nedostatek laktózy nebo syndrom malabsorpce glukózy / galaktózy, vrozená intolerance galaktózy;
• období těhotenství a kojení;
• věk do 18 let (neexistují žádné informace o účinnosti a bezpečnosti používání);
• přecitlivělost na účinnou látku nebo na kteroukoli jinou složku léčiva.

Relativní (tablety Memantine Canon používejte opatrně):

• epilepsie, anamnéza konvulzivního syndromu;
• CHF (chronické srdeční selhání) (NYHA třídy III - IV);
• nekontrolovaná arteriální hypertenze;
• anamnéza infarktu myokardu;
• zhoršená funkce ledvin / jater;
• Faktory, které zvyšují pH moči, jako je vysoký příjem alkalických žaludečních pufrů, náhlé změny stravy (přechod z masa na vegetariánské), renální tubulární acidóza nebo závažné infekce močových cest způsobené Proteus spp.;
• společné podávání antagonistů NMDA receptorů (amantadin, ketamin, dextromethorfan).

Memantine Canon, návod k použití: metoda a dávkování

Léčba přípravkem Memantine Canon se provádí pod dohledem lékaře se zkušenostmi v diagnostice a léčbě demence u pacientů s Alzheimerovou chorobou.

Doporučuje se zahájit léčbu pouze tehdy, když je pacient (nebo osoba, která se o něj neustále stará) připraven pravidelně sledovat příjem pilulek. Diagnóza by měla být stanovena v souladu s platnými pokyny. Je nutné neustále hodnotit snášenlivost léčiva a účinnost předepsané dávky, nejlépe do 3 měsíců po zahájení léčby. Poté je nutné pravidelně hodnotit klinickou účinnost léčiva a snášenlivost léčby v souladu s platnými klinickými pokyny. Doba udržovací léčby není časově omezená, pokud je přípravek Memantine Canon dobře snášen a má pozitivní účinek. Pokud není k dispozici, nebo v případě nesnášenlivosti léčby, musí pacient přestat užívat pilulky.

Memantine Canon se podává orálně, současně 1 ks. denně. Tablety se nežvýkají, zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny. Příjem potravy neovlivňuje účinnost léku. Maximálně denně můžete užít nejvýše 20 mg memantinu.

Lékař nastaví dávkovací režim individuálně. Na začátku léčby se doporučuje předepsat minimální účinnou dávku. Aby se snížilo riziko nežádoucích vedlejších účinků, je titrací zvolena konstantní dávka se zvýšením o 5 mg každých 7 dní po dobu prvních 3 týdnů, podle následujícího schématu:

• první týden (dny 1 až 7): 1 tableta 5 mg denně po dobu jednoho týdne;
• druhý týden (dny 8 až 14): 1 tableta 10 mg denně po dobu jednoho týdne;
• třetí týden (dny 15 až 21): 1 tableta 15 mg denně po dobu jednoho týdne;
• od čtvrtého týdne: 1 tableta po 20 mg denně.

Aplikace přípravku Memantine Canon u vybraných skupin pacientů:

• pokročilý věk (nad 65 let): doporučená denní dávka je 20 mg;
• renální dysfunkce: mírné poruchy [clearance kreatininu (CC) od 50 do 80 ml / min] - není nutná žádná úprava dávky; mírné poruchy (CC od 30 do 49 ml / min) - denní dávka přípravku Memantine Canon je 10 mg (za předpokladu, že je dobře snášen po dobu nejméně jednoho týdne léčby, lze denní dávku zvýšit na 20 mg v souladu se standardním dávkovacím režimem); závažné poruchy (CC od 5 do 29 ml / min) - denní dávka léku by neměla překročit 10 mg;
• poruchy jater: s mírnou až střední závažností (třídy A a B podle klasifikace Child-Pugh) není nutná úprava dávky; v závažných případech (třída C na stupnici Child-Pugh) je Memantine Canon zakázán.

Vedlejší efekty

Výskyt nežádoucích účinků je klasifikován následovně: velmi často - ≥ 1/10 schůzek (> 10%); často - od ≥ 1/100 do 1% a <10%); zřídka - od ≥ 1/1000 do 0,1% a <1%); zřídka - od ≥ 1/10 000 do, 01% a <0,1%); extrémně vzácné - <1/10 000 schůzek (<0,01%); s neznámou frekvencí - z dostupných údajů nelze určit frekvenci výskytu nežádoucích účinků.

Obecný profil nežádoucích účinků přípravku Memantine Canon, údaje o nichž byly získány jak v průběhu plánovaných studií, tak ze spontánních hlášení:

• duševní poruchy: zřídka - zmatenost, halucinace (pozorovány hlavně u pacientů s těžkou Alzheimerovou chorobou); s neznámou frekvencí - psychotické reakce;
• CNS (centrální nervový systém): často - závratě, bolesti hlavy, nerovnováha, ospalost; zřídka - porucha chůze; extrémně vzácné - epileptické záchvaty, křeče;
• CVS (kardiovaskulární systém): často - zvýšený krevní tlak (krevní tlak); zřídka - tromboembolismus a / nebo žilní trombóza, srdeční selhání, srdeční vady;
• dýchací systém, orgány hrudníku a mediastina: často - dušnost;
• imunitní systém: často - přecitlivělost na složky drogy;
• kůže a podkožní tkáň: s neznámou frekvencí - Stevens-Johnsonův syndrom;
• Gastrointestinální trakt: často - zácpa; zřídka - nevolnost / zvracení; s neznámou frekvencí - pankreatitida;
• játra a žlučové cesty: často - porušení jaterních funkčních testů; s neznámou frekvencí - hepatitida;
• ledviny a močové cesty: s neznámou frekvencí - akutní selhání ledvin;
• hematopoetické orgány: s neznámou frekvencí - leukopenie (včetně neutropenie), agranulocytóza, trombocytopenie, trombocytopenická purpura, pancytopenie;
• parazitární nemoci a infekce: zřídka - plísňové infekce;
• celkové poruchy: zřídka - celková slabost, únava.

V postmarketingových studiích zaznamenali pacienti s Alzheimerovou chorobou také depresi, myšlenky na sebevraždu a pokusy o její spáchání.

Předávkovat

U jedné dávky přípravku Memantine Canon v dávce nepřesahující 140 mg nebo v případě neznámé dávky byly zaznamenány následující nežádoucí účinky: z centrálního nervového systému - hypersomnie, zmatenost, závratě, ospalost, agitovanost, agresivita, poruchy chůze, halucinace; ze zažívacího traktu - zvracení, průjem.

Při jedné velké dávce (200 mg) nebo při užívání 105 mg denně po dobu 3 dnů byly zaznamenány průjem, slabost, únava. V některých případech nebyly pozorovány žádné příznaky.

Případ závažného předávkování (bylo užito 2 000 mg memantinu), kdy se u pacienta vyvinuly nežádoucí reakce z centrálního nervového systému (po dobu 10 dnů byl pacient v kómatu, poté následovala diplopie a agitace). Jako terapie byla předepsána symptomatická léčba a plazmaferéza. Pacient se zcela uzdravil, nebyly pozorovány žádné další komplikace.

V jiném případě bylo zaznamenáno těžké předávkování memantinem po jedné dávce přípravku Memantine Canon v dávce 400 mg. Byly hlášeny nežádoucí účinky na CNS, jako jsou zrakové halucinace, ospalost, snížený práh pro záchvaty, úzkost, psychóza, strnulost a ztráta vědomí. Pacient také přežil a plně se uzdravil.

Při léčbě předávkování se doporučuje provést standardní opatření k odstranění memantinu z těla, a to: vypláchnout žaludek, vzít aktivní uhlí, provést nucenou diurézu a přijmout opatření ke zvýšení kyselosti moči.

Neexistuje žádné specifické antidotum.

speciální instrukce

Pacienti s epilepsií nebo s predispozicí k ní, stejně jako pacienti s anamnézou záchvatů, by měli být během léčby přípravkem Memantine Canon opatrní.

Vzhledem k tomu, že současné podávání memantinu s jinými antagonisty NMDA receptorů (amantadin, ketamin, dextromethorfan) může způsobit nežádoucí reakce častěji a může mít vyšší intenzitu, zejména na úrovni centrálního nervového systému, je třeba se jejich kombinovanému použití vyhnout.

Je nutné pečlivě sledovat stav pacienta, pokud má faktory ovlivňující zvýšení pH moči:

• náhlé změny ve stravě (přechod na vegetariánskou stravu ze stravy, která zahrnuje potraviny živočišného původu, nebo intenzivní konzumace alkalických žaludečních pufrů);
• závažné infekce močových cest způsobené Proteus spp., tubulární acidóza ledvin.

Jelikož se pacienti s dekompenzovaným CHF (třídy III - IV podle klasifikace NYHA), anamnézou infarktu myokardu nebo nekontrolovanou arteriální hypertenzí neúčastnili většiny provedených klinických studií, nemají dostatečné údaje o použití memantinu. V tomto ohledu by měla být léčba přípravkem Memantine Canon u pacientů této kategorie prováděna pod pečlivým dohledem lékaře.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

U Alzheimerovy choroby ve stadiu středně těžké až těžké demence jsou často zaznamenány poruchy schopnosti řídit vozidla a složité mechanismy. Kromě toho může použití přípravku Memantine Canon ovlivnit rychlost reakce. V této souvislosti by se tito pacienti měli zdržet řízení a práce se složitými a pohyblivými mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Vzhledem k tomu, že neexistují žádné klinické údaje o účincích memantinu na průběh těhotenství, je užívání přípravku Memantine Canon u žen nosících dítě kontraindikováno. V průběhu vědeckých studií prováděných na zvířatech bylo zjištěno, že memantin může způsobit intrauterinní zpomalení růstu plodu, pokud je vystaven identickým nebo mírně vyšším koncentracím účinné látky ve srovnání s koncentracemi u lidí. Potenciální riziko pro člověka není známo.

Neexistují žádné informace o eliminaci memantinu do mateřského mléka. Předpokládá se, že díky své lipofilní struktuře je memantin schopen proniknout do mateřského mléka, a proto je kontraindikováno užívat drogu u kojících žen. Pokud je příjem přípravku Memantine Canon odůvodněn stavem pacienta, kojení by mělo být přerušeno.

Použití v dětství

Děti a dospívající do 18 let mají zakázáno používat Memantine Canon, protože neexistují spolehlivé údaje o jeho účinnosti a bezpečnosti při léčbě pacientů této věkové kategorie.

S poruchou funkce ledvin

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin Memantine Canon je třeba brát s opatrností.

Oprava denní dávky v závislosti na QC:

• QC od 50 do 80 ml / min: úprava dávky není nutná;
• CC od 30 do 49 ml / min: denní dávka je snížena na 10 mg (za předpokladu, že je dobře snášena během týdne léčby, může být zvýšena na 20 mg podle standardního dávkovacího režimu);
• CC od 5 do 29 ml / min: denní dávka není vyšší než 10 mg.

Pro porušení funkce jater

Pacientům s těžkou poruchou funkce jater (třída C na stupnici Child-Pugh) tablety přípravku Memantine Canon nejsou předepisovány.

V případě jaterních dysfunkcí mírné a střední závažnosti je lék užíván s opatrností. Není nutné dávku upravovat.

Použití u starších osob

U pacientů starších 65 let je doporučená denní dávka přípravku Memantine Canon 20 mg.

Lékové interakce

• levodopa, m-anticholinergní látky a agonisté dopaminových receptorů: jejich účinek může být zvýšen, jako když jsou užívány společně s jinými antagonisty NMDA receptoru;
• barbituráty a antipsychotika: jejich účinek může být snížen;
• antikonvulziva (dantrolen, baklofen): memantin ovlivňuje jejich účinnost (zvyšuje nebo oslabuje), a proto jsou dávky léků vybírány individuálně;
• ketamin, amantadin, dextromethorfan (chemicky příbuzní antagonisté NMDA receptorů): zvýšené riziko psychózy;
• fenytoin: nedoporučuje se kombinované užívání s memantinem;
• ranitidin, cimetidin, chinidin, chinin, prokainamid, nikotin: jejich koncentrace v plazmě se může zvýšit, protože tyto látky používají stejný renální kationtový transportní systém jako memantin;
• hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazidem): je možné snížení koncentrace hydrochlorothiazidu;
• nepřímá antikoagulancia (warfarin): je možné zvýšení MHO (mezinárodní normalizovaný poměr). Ačkoli nebyl identifikován kauzální vztah, doporučuje se zavést monitorování protrombinového času a INR u pacientů, kteří užívají memantin spolu s warfarinem;
• antidepresiva, inhibitory monoaminooxidázy a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu: vyžaduje pečlivé sledování stavu pacienta;
• glibenklamid, metformin, donepezil, galantamin: ve farmakokinetických studiích s jednou dávkou memantinu nebyly zjištěny žádné interakce.

Podle výsledků studií in vitro memantin neinhibuje izoenzymy CYP2C9, CYP2D6, CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP3A, epoxidhydrolázu, monoxidázu obsahující flavin a procesy sulfatace.

Analogy

Analogy Memantine Canon jsou Akatinol Memantine, Alzeim, Maruksa, Memantal, Memantine, Memantine Sandoz, Memantin-Alvogen, Memantin-Richter, Memantin-TL, Memantinol, Memikar, Noodzheron, Noodzheron-Teva, Tingrex atd.

Podmínky skladování

Skladujte v obalu výrobce při dodržení teplotního režimu nepřesahujícího 25 ° C.

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky. Po uplynutí doby použitelnosti je zakázáno užívat léčivý přípravek.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Memantine Canon

Recenze přípravku Memantine Canon naznačují účinnost léku při použití u pacientů s Alzheimerovou chorobou. Účinnost léku zároveň nehodnotí samotní pacienti, ale lidé pečující o pacienty s touto diagnózou. V recenzích je třeba poznamenat, že přípravek Memantine Canon má dobrý účinek na stav pacienta při neustálém používání: agresivita mizí, klesá počet psychóz a zvyšuje se zájem o život. Uživatelé také věnují pozornost skutečnosti, že tento lék lze zakoupit pouze na lékařský předpis.

Cena Memantine Canon v lékárnách

Cena potahovaných tabletů Memantine Canon je:

• dávka 10 mg: 552–793 rublů. (balení 30), RUB 1349–1886 (90 ks v balení);
• dávka 15 mg: 750 rublů. (v balení 30 ks);
• dávka 20 mg: 1586-1952 rublů. (30 ks v balení), 4450–5598 rublů. (90 ks v balení).

Memantine Canon: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Memantine Canon 10 mg potahované tablety 30 ks. 450 RUB Koupit

Memantine Canon tablety p.p. 10mg 30 ks. 576 r Koupit

Memantine Canon 20 mg potahované tablety 30 ks. 956 r Koupit

Memantine Canon 10 mg potahované tablety 90 ks. 1169 RUB Koupit

Memantine Canon tablety p.p. 20mg 30 ks. 1372 RUB Koupit

Memantine Canon tablety p.p. 10mg 90 ks. 1680 RUB Koupit

Memantine Canon 20 mg potahované tablety 90 ks. 3430 RUB Koupit

Memantine Canon tablety p.p. 20mg 90 ks. 4936 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!