Meloxicam-Prana

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Meloxicam-Prana: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Meloxicam-Prana

ATX kód: M01AC06

Léčivá látka: meloxikam (meloxikam)

Výrobce: Pranafarm LLC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-08-10

Ceny v lékárnách: od 32 rublů.

Koupit

Meloxicam-Prana je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) s analgetickými, antipyretickými a protizánětlivými účinky.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě tablet: ploché válcové, od světle žluté po žlutou se nazelenalým odstínem, mírné mramorování je přijatelné; tablety v dávce 15 mg - s dělicí čarou na jedné straně (10 ks v blistrech, 1-4 balení v papírové krabičce; 50, 60, 70, 80, 90 nebo 100 ks v polymerních plechovkách, v balení lepenky 1 plechovka a návod k použití přípravku Meloxicam-Prana).

Složení jedné tablety:

aktivní složka: meloxikam - 7,5 nebo 15 mg;
pomocné složky: mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, sodná sůl kroskarmelózy, stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý, monohydrát laktózy.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Meloxikam je selektivní inhibitor COX-2 (cyklooxygenáza-2), který patří do třídy oxikamu. Má protizánětlivé, antipyretické a analgetické účinky. Inhibuje enzymatickou aktivitu COX (cyklooxygenázy), což snižuje biosyntézu prostaglandinů v oblasti zánětu. Meloxikam současně jen mírně ovlivňuje COX-1 (cyklooxygenázu-1), který se objevuje při syntéze prostaglandinů, které chrání sliznici gastrointestinálního traktu (GIT) a podílejí se na regulaci průtoku krve ledvinami, a aktivněji ovlivňuje COX-2, který reguluje syntéza prostaglandinů v ohnisku zánětu.

Farmakokinetika

absorpce: meloxikam se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Absolutní biologická dostupnost je 89%. Současný příjem potravy nemá žádný vliv na absorpci meloxikamu. Koncentrace účinné látky při užívání léku v dávkách 7,5 a 15 mg je úměrná dávce;
distribuce: rovnováhy je dosaženo do 3-5 dnů od pravidelného příjmu. Při dlouhodobém užívání (po dobu 12 měsíců nebo déle) je rovnovážná koncentrace (_Css) meloxikamu v plazmě podobná _Css, která se stanoví po prvních dnech užívání léku. Vazba na plazmatické bílkoviny - více než 99%. Jedna dávka přípravku Meloxicam-Pran během dne vede k mírným výkyvům v koncentraci meloxikamu, které se při užívání 7,5 mg pohybují v rozmezí 0,4–1 μg / ml, při užívání 15 mg - 0,8–2 μg / ml. Meloxikam prochází histohematogenními bariérami, koncentrace v synoviální tekutině je 50% maximální koncentrace (C _max) v plazmě. Distribuční objem (V _d) je v průměru 11 litrů;
metabolismus: meloxikam je téměř úplně metabolizován v játrech, přičemž se tvoří 4 metabolity, které nemají farmakologickou aktivitu. Hlavním metabolitem je 5'-karboxymeloxikam, který vzniká oxidací meziproduktu (5'-hydroxymethylmeloxikam). Ve studiích in vitro bylo zjištěno, že biotransformace se provádí za účasti izoenzymu CYP2C9, izoenzym CYP3A4 má další význam. Další dva metabolity se tvoří za účasti peroxidázy, jejíž aktivita se s největší pravděpodobností individuálně liší;
vylučování: vylučuje se rovnoměrně močí a stolicí, hlavně ve formě metabolitů (5'-karboxymeloxikam - až 60%, 5'-hydroxymethylmeloxikam - 9%, třetí metabolit - 16%, čtvrtý - 4%). Prostřednictvím střev se méně než 5% denní dávky vylučuje beze změny, v nezměněné moči se léčivo nachází pouze ve stopových množstvích. Poločas (T _1/2) je do 15-20 hodin. Průměrná plazmatická clearance je 8 ml / min.

U starších pacientů se clearance přípravku Meloxicam-Prana snižuje.

Farmakokinetika meloxikamu při mírném selhání jater / ledvin se významně nemění.

Indikace pro použití

Meloxicam-Prana se používá k symptomatické léčbě následujících onemocnění:

revmatoidní artritida;
osteoartróza;
ankylozující spondylitida (ankylozující spondylitida).

Použití léku umožňuje snížit bolest a zánět v době použití; meloxikam neovlivňuje progresi onemocnění.

Kontraindikace

Absolutní:

období exacerbace žaludečního vředu a 12 duodenálního vředu;
zánětlivé onemocnění střev;
krvácení různého původu (včetně krvácení z gastrointestinálního traktu, cerebrovaskulární krvácení);
progresivní onemocnění ledvin;
závažné selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 30 ml / min (pokud není provedena hemodialýza);
aktivní onemocnění jater;
závažné selhání jater;
závažné srdeční selhání;
potvrzená hyperkalemie;
intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
bronchiální astma způsobené příjmem kyseliny acetylsalicylové;
úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, opakující se polypóza nosu a vedlejších nosních dutin, intolerance na kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID;
věk do 12 let;
období těhotenství a kojení;
přecitlivělost na NSAID (včetně NSAID jiných skupin) nebo na složky, které tvoří lék.

Relativní (tablety Meloxicam-Prana musí být užívány, je třeba dbát preventivních opatření):

cerebrovaskulární onemocnění;
chronické srdeční selhání (CHF);
ischemická choroba srdeční (CHD);
onemocnění periferních tepen;
dyslipidemie / hyperlipidemie;
cukrovka;
anamnéza ulcerativních lézí gastrointestinálního traktu, přítomnost infekce Helicobacter pylori;
zhoršená funkce ledvin (CC 30-60 ml / min);
těžká somatická onemocnění;
kouření, alkoholismus;
starší věk;
dlouhodobé užívání NSAID;
současné užívání perorálních glukokortikosteroidů (GCS) (včetně prednisolonu), antiagregačních látek (včetně klopidogrelu), antikoagulancií (včetně warfarinu), selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (včetně fluoxetinu, citalopramu, sertralinu, paroxetinu).

Meloxicam-Prana, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Meloxicam-Prana se užívají perorálně, s jídlem, 1krát denně.

Doporučený dávkovací režim v závislosti na indikacích:

revmatoidní artritida: 15 mg denně; s přihlédnutím k terapeutickému účinku lze denní dávku snížit na 7,5 mg;
osteoartróza: 7,5 mg denně, při absenci účinku se denní dávka zvýší na 15 mg;
ankylozující spondylitida: 15 mg denně.

Maximální denní dávka je 15 mg.

Pacienti se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků, stejně jako pacienti se závažným poškozením ledvin (CC méně než 30 ml / min), kteří jsou na hemodialýze, by neměli užívat více než 7,5 mg meloxikamu denně.

V případě poruchy funkce ledvin s CC více než 30 ml / min není nutné upravovat dávkovací režim přípravku Meloxicam-Prana.

Vedlejší efekty

trávicí systém: často (více než 1%) - dyspepsie, nevolnost, zvracení, plynatost, zácpa, průjem, bolesti břicha; zřídka (od 0,1 do 1%) - hyperbilirubinemie, přechodné zvýšení aktivity jaterních transamináz, stomatitida, ezofagitida, říhání, gastroduodenální vřed, krvácení z gastrointestinálního traktu (včetně latentního); zřídka (od 0,01 do 0,1%) - hepatitida, gastritida, perforace gastrointestinálního traktu, kolitida;
močový systém: zřídka - zvýšená koncentrace močoviny v séru a / nebo hyperkreatininémie; zřídka - akutní selhání ledvin; souvislost s užíváním meloxikamu nebyla prokázána - albuminurie, hematurie, intersticiální nefritida;
centrální nervový systém (CNS): často - závratě, bolesti hlavy; zřídka - tinnitus, vertigo, ospalost; zřídka - zmatek, dezorientace, emoční labilita;
dýchací systém: zřídka - exacerbace průběhu bronchiálního astmatu;
kardiovaskulární systém: často - periferní edém; zřídka - zvýšený krevní tlak (TK), návaly horka, tachykardie;
hematopoetický systém: často - anémie; zřídka - trombocytopenie, leukopenie;
dermatologické reakce: často - kožní vyrážka, svědění; zřídka - kopřivka; zřídka - bulózní vyrážky, zvýšená fotocitlivost, multiformní erytém, včetně toxické epidermální nekrolýzy (Stevens-Johnsonův syndrom);
alergické reakce: zřídka - anafylaktoidní reakce (včetně anafylaktického šoku), alergická vaskulitida, otok rtů a jazyka;
ostatní: horečka.

Předávkovat

Příznaky předávkování meloxikamem jsou nauzea, zvracení, bolest v nadbřišku, gastrointestinální krvácení, akutní selhání ledvin / jater, porucha vědomí, zástava dýchání, asystolie.

Léčba zahrnuje výplach žaludku, užívání aktivního uhlí (pokud od podání drogy neuplynula více než 1 hodina); v případě potřeby se provádí symptomatická léčba. Užívání cholestyraminu urychluje vylučování meloxikamu z těla. Nucená diuréza, alkalizace moči a hemodialýza nemají dostatečný účinek kvůli vysokému stupni vazby meloxikamu na krevní proteiny. Neexistuje žádné specifické antidotum.

speciální instrukce

Pacienti s anamnézou žaludečních vředů a duodenálních vředů a pacienti léčení antikoagulancii by měli být při užívání léku opatrní, protože je zde zvýšené riziko vzniku erozivních a ulcerativních lézí gastrointestinálního traktu.

S opatrností a pod kontrolou indikátorů funkce ledvin by přípravek Meloxicam-Prana měl být používán u pacientů s CHF, jaterní cirhózou, u starších pacientů iu pacientů s hypovolemií v důsledku chirurgických zákroků. Pacienti užívající meloxikam současně s diuretiky by měli dostat dostatečné množství tekutiny.

V případě alergických reakcí, jako je kopřivka, kožní vyrážka, svědění, fotocitlivost, se doporučuje okamžitě přestat užívat lék.

Stejně jako ostatní NSAID může meloxikam maskovat příznaky infekčních onemocnění.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Užívání přípravku Meloxicam-Prana může způsobit bolesti hlavy, ospalost nebo závratě. Pacienti by se proto během farmakoterapie neměli zapojovat do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují rychlost psychomotorických reakcí a zvýšenou pozornost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Meloxicam-Prana je kontraindikován pro těhotné a kojící ženy. Pokud je užívání přípravku během laktace oprávněné, měla by být vyřešena otázka ukončení kojení.

Použití v dětství

Lék není předepsán dětem mladším 12 let.

S poruchou funkce ledvin

Závažné selhání ledvin (CC méně než 30 ml / min) je kontraindikací k užívání léku (pokud není provedena hemodialýza). Meloxicam-Prana také není předepisován pacientům s progresivním onemocněním ledvin.

U pacientů s poruchou funkce ledvin (CC 30-60 ml / min) by měl být přípravek Meloxicam-Prana používán s opatrností.

Pro porušení funkce jater

Závažné selhání jater a aktivní onemocnění jater jsou kontraindikacemi pro užívání léku.

Použití u starších osob

Starší pacienti musí být při užívání přípravku Meloxicam-Prana opatrní.

Lékové interakce

další NSAID (včetně kyseliny acetylsalicylové): zvyšuje se riziko erozivních a ulcerativních lézí a gastrointestinálního krvácení;
antihypertenziva: jejich účinnost klesá;
methotrexát: zvyšuje se pravděpodobnost vzniku anémie a leukopenie (je třeba pravidelně provádět kompletní krevní obraz);
lithiové přípravky: je možný rozvoj akumulace lithia a zvýšení jeho toxického účinku (je nutné kontrolovat koncentraci lithia v krvi);
diuretika, cyklosporin: zvyšuje se riziko rozvoje selhání ledvin;
cholestyramin: zvýšené vylučování meloxikamu gastrointestinálním traktem (v důsledku vazby);
trombolytika (včetně fibrinolysinu a streptokinázy), antikoagulancia (včetně warfarinu a heparinu): zvyšuje se riziko krvácení (srážlivost krve by měla být pravidelně sledována);
nitroděložní antikoncepce: jejich účinnost může být snížena.

Analogy

Analogy přípravku Meloxicam-Prana jsou: Artrosan, Amelotex, Bi-ksikam, GenITRON, Liberum, Melox, Mataren, Melbek, Melbek forte, Medsikam, Mesipol, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Meloxicam-Akrikhin, Mixol-Ods, Mirol, Movix, Movagein Express, Revmart, Oksikamoks, Flexibon, Exen-Sanovel atd.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém a suchém místě mimo dosah dětí, při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Meloxicam-Prana

Pacienti v zásadě zanechávají pozitivní recenze o přípravku Meloxicam-Prana. Mezi jeho výhody patří nízké náklady, dostupnost v lékárnách a efektivita. Je třeba poznamenat, že lék pomáhá rychle zmírnit bolest, je snadno použitelný (užívaný jednou denně).

Mezi nevýhody přípravku Meloxicam-Prana patří řada vedlejších účinků, mezi nimiž jsou zvláště charakteristické nežádoucí reakce z gastrointestinálního traktu.