Medovir

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Medovir: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Použití u starších osob
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Medovir

ATX kód: J05AB01

Aktivní složka: acyklovir (aciklovir)

Výrobce: Lizafarma S.p. A. (Itálie), Anfarm Gellas (Řecko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-08-10

Prášek pro přípravu infuzního roztoku Medovir

Medovir je antivirotikum.

Uvolněte formu a složení

Lék je dostupný ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku: hygroskopická hmota od téměř bílé po bílou (250 mg každá ve skleněných bezbarvých lahvičkách, 10 lahviček v papírové krabičce a návod k použití Medovir).

V 1 lahvičce je obsah acykloviru (ve formě sodné soli acykloviru) 250 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Medovir je antivirotikum s imunostimulačním účinkem. Jeho účinná látka, acyklovir, je syntetický analog purinového nukleosidu a vykazuje vysokou selektivitu proti virům Herpes simplex (typy I a II), varicella zoster (virus, který způsobuje plané neštovice a pásové opary) a viru Epstein-Barr. Lék je mírně účinný proti cytomegaloviru.

Mechanismus účinku acykloviru je způsoben jeho sekvenční transformací pod vlivem thymidinkinázy buněk infikovaných virem na acyklovirmonofosfát, difosfát a trifosfát. Inhibicí virové DNA polymerázy acyklovir trifosfát kompetitivně nahrazuje deoxyguanosin trifosfát v DNA virů a vytváří defektní virovou DNA (deoxyribonukleovou kyselinu). To přispívá k potlačení replikace budoucích generací virů.

Použití Medoviru na opar pomáhá předcházet tvorbě nových prvků vyrážky, snižuje pravděpodobnost kožního šíření a viscerálních komplikací a urychluje tvorbu krust. V akutní fázi herpes zoster lék snižuje bolest.

Farmakokinetika

Po intravenózním (IV) kapání acykloviru po dobu 1 hodiny v dávce 2,5; 5 nebo 10 mg na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta (mg / kg), jeho C _max (maximální koncentrace) v krvi byla 0,005 1; 0,009 8, respektive 0,020 7 mg / ml. C _min (minimální koncentrace) 7 hodin po podání léku ve stejných dávkách - 0,000 5; 0,000 7, respektive 0,002 3 mg / ml.

U dětí ve věku nad 12 měsíců při stanovení acykloviru v dávce 250 nebo 500 mg na 1 m ² povrchu těla (mg / m ²) byly hodnoty C _max a C _min podobné jako u dospělých pacientů, pokud byly podávány v dávkách 5 nebo 10 mg / kg …

U novorozenců a kojenců do 3 měsíců věku byla na pozadí intravenózního kapání léku po dobu 1 hodiny v dávce 10 mg / kg třikrát denně C _max acykloviru 0,013 8 mg / ml a C _min - 0,002 3 mg / ml.

Vazba acykloviru na plazmatické bílkoviny je 9–33%.

Acyklovir prochází hematoencefalickou a placentární bariérou. Dobře proniká do obsahu herpetických vezikul, orgánů a tkání, včetně mozku, ledvin, jater, plic, střev, sleziny, dělohy, svalů, komorové vody, slzných a plodových tekutin, sliznic, vaginálních sekretů, spermií. Vylučuje se do mateřského mléka.

Biotransformace acykloviru v játrech končí tvorbou metabolitu 9-karboxymethoxymethylguaninu.

Poločas (T _1/2) závisí na věku pacienta a může být 2,5 hodiny u dospělých, 3,8 hodiny u dětí mladších 3 měsíců (při intravenózním kapání po dobu 1 hodiny v dávce 10 mg / kg 3krát denně), u dětí ve věku 1-18 let - 2,6 hodiny.

Vylučuje se ledvinami glomerulární filtrací a tubulární sekrecí, při intravenózním podání se 45–79% vylučuje beze změny.

U těžkého chronického selhání ledvin je T _1/2 20 hodin, s hemodialýzou - 5,7 hodiny (zatímco koncentrace acykloviru v plazmě klesá na 60% původní hodnoty), s konstantní ambulantní peritoneální dialýzou - 14-18 hodin.

Při selhání ledvin se T _1/2 zvyšuje se snižující se clearance kreatininu (CC). U pacientů s CC 80 ml / min je to 2,5 hodiny, CC 50-80 ml / min - 3 hodiny, CC 15-50 ml / min - 3,5 hodiny, s anurií - 19,5 hodiny.

Indikace pro použití

primární a opakující se herpes simplex u pacientů se sníženou imunitou způsobenou virem herpes simplex a ovlivňující kůži a sliznice;
primární a opakující se závažný genitální opar (včetně na pozadí doprovodných poruch imunity);
encefalitida způsobená virem Herpes simplex (typy I a II);
herpes zoster způsobený virem Varicella zoster (včetně pacientů se sníženou imunitou);
herpes zoster s poškozením očí;
plané neštovice u pacientů se sníženou imunitou;
generalizovaná infekce u novorozenců způsobená virem Herpes simplex.

Kontraindikace

Absolutní:

těžká renální dysfunkce;
kojení;
přecitlivělost na acyklovir.

Doporučuje se podávat Medovir s opatrností pacientkám s renální insuficiencí (zvyšuje se riziko nefrologických účinků), dehydratací, neurologickými poruchami, pokud je během užívání cytotoxických léků indikována anamnéza neurologických reakcí.

Medovir, návod k použití: metoda a dávkování

Hotový roztok se používá intravenózní infuzí, kapání by mělo trvat 1 hodinu a má konstantní rychlost.

Roztok se připravuje bezprostředně před infuzí při dodržení pravidel asepsy.

K rozpuštění obsahu lahvičky se použije 5 ml 0,9% roztoku chloridu sodného nebo vody na injekci. Po důkladném míchání až do úplného rozpuštění se výsledný 5% roztok dále zředí buď 0,9% izotonickým roztokem chloridu sodného, nebo 0,9% izotonickým roztokem chloridu sodného 5% roztokem dextrózy, nebo kombinovaným roztokem laktátu sodného (Hartmannův roztok).

Konečná koncentrace acykloviru by neměla překročit 5 mg / ml (0,5%).

Objem infuzní tekutiny v roztoku pro intravenózní podání dětem nebo novorozencům by měl být co nejvíce minimalizován, proto k rozpuštění 2 ml (100 mg acykloviru) by nemělo být použito více než 20 ml infuzního roztoku, což umožní dosáhnout konečné koncentrace roztoku 5 mg / ml.

Při pokojové teplotě zůstává roztok stabilní po dobu 12 hodin od okamžiku přípravy. Pokud je při vizuální kontrole hotového infuzního roztoku zjištěn zákal nebo krystalizace, měl by být zlikvidován.

Nenechte roztok zamrznout. Nepoužitý přípravek musí být zlikvidován.

Předepsaná dávka Medoviru by měla být podávána s odstupem 8 hodin mezi jednotlivými procedurami.

Doporučené dávkování Medoviru:

těžký genitální opar: počáteční léčba u pacientů starších 12 let - v dávce 5 mg / kg 3krát denně, u dětí do 12 let - v dávce 250 mg / m ² 3krát denně. Délka kurzu - 5 dní;
herpes simplex s lézemi kůže a sliznic u pacientů se sníženým imunitním stavem: pacienti ve věku nad 12 let - 5-10 mg / kg 3krát denně, děti do 12 let - 250 mg / m ² 3krát denně. Doba trvání léčby je 7 dní;
encefalitida způsobená virem Herpes simplex (typy I a II): pacienti ve věku nad 12 let - 10 mg / kg třikrát denně, děti ve věku od 3 měsíců do 12 let - 20 mg / kg třikrát denně. Léčba trvá v průměru 10 dní;
herpes zoster způsobený virem Varicella zoster u pacientů s oslabenou imunitou: pacienti ve věku nad 12 - 10 mg / kg 3krát denně po dobu 7-10 dnů; děti do 12 let - 20 mg / kg 3krát denně po dobu 7 dnů;
generalizovaná infekce u novorozenců způsobená virem Herpes simplex: novorozenci a děti do 3 měsíců - 10 mg / kg 3krát denně po dobu 10 dnů. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 15–20 mg / kg, ale bezpečnost a účinnost jejího použití nebyla stanovena.

U starších pacientů může být nutné snížit dávku.

V případě poškození funkce ledvin by měla být dávka Medoviru s přihlédnutím k indikátoru QC:

CC 25-50 ml / min: 5 až 10 mg / kg nebo 500 mg / m ² 2 x denně;
CC 10-25 ml / min: 5-10 mg / kg nebo 500 mg / m ² jednou denně;
CC pod 10 ml / min: pacienti na peritoneální dialýze - 2,5–5 mg / kg nebo 250 mg / m ² jednou denně; na hemodialýze - 2,5–5 mg / kg nebo 250 mg / m ² jednou denně a po dialýze.

Vedlejší efekty

z centrálního nervového systému: slabost, bolest hlavy, závratě, neklid nebo ospalost, příznaky encefalopatie (zmatenost, halucinace, křeče, třes, kóma), horečka, psychóza;
z hematopoetického systému: leukopenie, lymfocytopenie, erytropenie;
na straně krve a cévního systému: snížení krevního tlaku (TK), leukocytóza, neutropenie, hematurie, hemolýza, trombocytopenie, anémie, syndrom diseminované intravaskulární koagulace (syndrom diseminované intravaskulární koagulace);
z gastrointestinálního traktu: nevolnost, zvracení, snížená chuť k jídlu;
na straně ledvin: někdy - mírné zvýšení koncentrace močoviny a kreatininu v krvi; na pozadí dlouhodobého užívání ve vysokých dávkách - selhání ledvin;
na straně imunitního systému: anafylaktické reakce, alergické reakce ve formě svědění, vyrážka, Lyellův syndrom, kopřivka, multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu);
místní reakce: možná - zánět nebo vývoj flebitidy v místě vpichu;
další: zhoršení zraku, periferní edém, lymfadenopatie.

Předávkovat

Příznaky: možná porucha funkce ledvin, zvýšená hladina dusíku močoviny, hyperkreatininémie, křeče, letargie, kóma.

Léčba: jmenujte činnosti zaměřené na udržení vitálních funkcí těla, hemodialýzu.

speciální instrukce

Medovir je pacienty obvykle dobře snášen, vývoj nežádoucích účinků je zaznamenán pouze v některých případech. Reakce z nervového systému jsou reverzibilní. Nejčastěji se vyskytují při intravenózním podání vysokých dávek léku nebo u pacientů se selháním ledvin a syndromem získané imunodeficience (AIDS).

Je třeba mít na paměti, že riziko vzniku akutního selhání ledvin v důsledku tvorby sraženiny z krystalů acykloviru se zvyšuje s vysokou rychlostí kapání intravenózní injekce, souběžné léčby nefrotoxickými látkami, dehydratací nebo zhoršenou funkcí ledvin.

Léčba přípravkem Medovir musí být doprovázena pravidelným sledováním koncentrace kreatininu a močoviny v krevní plazmě.

U pacientů se sníženou imunitou na pozadí dlouhodobé léčby Medovirem se mohou objevit kmeny, které nejsou citlivé na jeho působení.

Během léčby genitálního oparu by se pacienti měli zdržet nechráněného pohlavního styku, i když neexistují žádné klinické projevy onemocnění.

Aplikace během těhotenství a kojení

Předepisování Medoviru během těhotenství je možné pouze v případech, kdy podle názoru lékaře očekávaný přínos léčby pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Během kojení není možné injekčně podat roztok acykloviru; pokud je nutné použít Medovir, je třeba kojení přerušit.

Použití v dětství

Při předepisování přípravku Medovir k léčbě dětí mladších 12 let je třeba přísně dodržovat dávkovací režim odpovídající věku dítěte.

S poruchou funkce ledvin

Užívání Medoviru je kontraindikováno v případě závažné renální dysfunkce.

Lék by měl být předepisován s opatrností u pacientů s renální nedostatečností. V případě selhání ledvin je nutná úprava dávkovacího režimu Medoviru s přihlédnutím k QC.

Použití u starších osob

Léčba starších pacientů by měla být prováděna pod dohledem lékaře as dostatečným zvýšením zátěže vodou. Dávka léčiva může být snížena.

Lékové interakce

Při současném použití s probenecidem klesá tubulární sekrece acykloviru, což vede ke zvýšení jeho T _1/2 a jeho obsahu v krevní plazmě.

Kombinace Medoviru s nefrotoxickými léky zvyšuje riziko nefrotoxických účinků, zejména pokud má pacient zhoršenou funkci ledvin.

Při přípravě roztoků pro intravenózní podání je třeba vzít v úvahu alkalickou reakci acykloviru po rozpuštění [pH (kyselost) 11].

Sodná sůl acykloviru je farmaceuticky nekompatibilní s koloidními nebo biologickými roztoky, parabeny (estery hydroxybenzoové kyseliny); po smíchání s nimi se může objevit sraženina.

Analogy

Analogy Medoviru jsou: Acyclovir, Acyclovir forte, Acigerpin, Acyclovir Avexima, Acyclovir Belupo, Acyclovir Sandoz, Acyclovir-Akrikhin, Acyclovir-SZ, Acyclostad, Vivorax, Viroleks, Provirsan, Herperax, Zovira.