Marvelon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Marvelon: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Za porušení funkce jater
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Marvelon

ATX kód: G03AA09

Léčivá látka: desogestrel (desogestrel) + ethinylestradiol (ethinylestradiol)

Výrobce: ORGANON NV (Nizozemsko)

Popis a fotka aktualizovány: 27. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 800 rublů.

Koupit

Marvelon je kombinovaný monofázický antikoncepční přípravek.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: kulaté bikonvexní, bílé, na obou stranách vyryté: na jedné straně - nápis „ORGANON“s vyobrazením pěticípé hvězdy, na druhé straně - „TR“nad číslem „5“(21 ks v blistrech, v sáček z hliníkové fólie 1, 3 nebo 6 blistrů, v papírové krabičce 1 sáček a návod k použití přípravku Marvelon).

Obsah účinných látek v 1 tabletě:

Desogestrel - 0,15 mg;
Ethinylestradiol - 0,03 mg.

Pomocné složky: monohydrát laktózy, kyselina stearová, povidon, koloidní oxid křemičitý, alfa-tokoferol, bramborový škrob.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Marvelon je kombinovaná perorální antikoncepce (COC). Jeho působení je založeno na interakci různých faktorů, mezi nejdůležitější patří změny v cervikální sekreci a potlačení ovulace.

Kromě antikoncepčních vlastností má COC řadu dalších akcí, které lze vzít v úvahu při výběru metody antikoncepce. Menstruační reakce začínají být pravidelnější, jsou doprovázeny méně závažným krvácením a jsou méně bolestivé, což snižuje pravděpodobnost vzniku anémie z nedostatku železa.

Farmakokinetika

Desogestrel

Po perorálním podání se látka rychle a úplně vstřebává a poté se změní na etonogestrel. Doba dosažení _Cmax (maximální koncentrace) v plazmě je 1,5 hodiny. Biologická dostupnost - od 62 do 81%.

Etonogestrel se následně váže na SHBG (globulin vázající pohlavní hormony) a albumin v krevní plazmě. Volná forma v krevní plazmě je přítomna od 2 do 4% celkové koncentrace etonogestrelu, 40-70% dávky se specificky váže na SHBG. Se zvýšením koncentrace SHBG je ovlivněna distribuce mezi krevními proteiny, což vede ke zvýšení frakce vázané na SHBG a ke snížení frakce vázané na albumin. Zdánlivá V _d (objem distribuce) látky je 1,5 l / kg.

Metabolismus etonogestrelu probíhá plně známými cestami metabolismu pohlavních hormonů. Rychlost metabolické eliminace z krevní plazmy je 2 ml / min / kg. Interakce etonogestrelu s ethinylestradiolem užívaným současně nebyla zjištěna.

Pokles plazmatické koncentrace etonogestrelu nastává ve dvou fázích. Konečná fáze je charakterizována T _1/2 (poločas), což je přibližně 30 hodin. Vylučování desogestrelu a jeho metabolitů se provádí ledvinami a střevy v poměru přibližně 6: 4.

Farmakokinetické parametry etonogestrelu jsou ovlivňovány SHBG, jehož koncentrace se vlivem ethinylestradiolu třikrát zvyšuje. V případě denního příjmu se plazmatická koncentrace etonogestrelu zvyšuje 2–3krát a ve druhé polovině cyklu dosahuje konstantní hodnoty.

Ethinylestradiol

Po perorálním podání je ethinylestradiol zcela a rychle absorbován. Jeho C _max v krevní plazmě je dosaženo během 1–2 hodin. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 60% (výsledek presystémového metabolismu).

Látka se nespecificky váže na albumin z krevní plazmy v téměř plném objemu (98,5%) a zvyšuje koncentraci SHBG. Zdánlivý V _d - 5 l / kg.

Ethinylestradiol podléhá metabolismu prvního průchodu játry a sliznicí tenkého střeva. Látka se zpočátku metabolizuje aromatickou hydroxylací za vzniku různých methylovaných a hydroxylovaných metabolitů, které jsou přítomny ve volném stavu a jako konjugáty se sulfáty a glukuronidy. Rychlost metabolické eliminace látky z krevní plazmy je přibližně 5 ml / min / kg.

Plazmatická koncentrace ethinylestradiolu klesá ve dvou fázích. Konečná fáze je charakterizována T _1/2 přibližně 24 hodin. Látka se nevylučuje beze změny, její metabolity se vylučují střevem a ledvinami v poměru 6: 4. T _1/2 metabolitů je přibližně 24 hodin.

Rovnovážná koncentrace ethinylestradiolu je dosažena během 3-4 dnů po podání, kdy je koncentrace v krevní plazmě vyšší než koncentrace po podání jedné dávky o 30-40%.

Indikace pro použití

Užívání přípravku Marvelon je indikováno u žen v plodném věku k perorální antikoncepci.

Kontraindikace

Angina pectoris, přechodný záchvat ischemické choroby srdeční a další prekurzory trombózy;
Arteriální nebo žilní trombóza a / nebo tromboembolismus, včetně plicní embolie, hluboké žilní trombózy, cévní mozkové příhody, infarktu myokardu (včetně anamnézy);
Migréna s fokálními neurologickými příznaky v anamnéze;
Těžké nebo více rizikových faktorů pro arteriální nebo žilní trombózu, včetně arteriální hypertenze s arteriálním tlakem (TK) 160/100 mm Hg nebo vyšším;
Závažné onemocnění jater, včetně anamnézy (do úplného zotavení funkčních parametrů jater);
Pankreatitida s těžkou hypertriglyceridemií (včetně anamnézy);
Benigní a maligní nádory jater, včetně anamnézy;
Diabetes mellitus, komplikovaný vaskulárními lézemi;
Vaginální krvácení neznámé etiologie;
Hormonálně závislé maligní novotvary mléčných žláz a pohlavních orgánů nebo podezření na ně;
Malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance laktózy, nedostatek laktázy;
Věk dětí (kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti používání přípravku Marvelon u pacientů mladších 18 let);
Období kojení;
Těhotenství nebo podezření na něj;
Kouření více než 15 cigaret denně ve věku nad 35 let;
Přecitlivělost na složky léčiva.

Pokud se tyto patologie poprvé objevily během období užívání přípravku Marvelon, musíte okamžitě přestat užívat drogu.

S opatrností, po zvážení očekávaného individuálního účinku a potenciálního rizika užívání perorální antikoncepce, by ženy ve věku nad 35 let měly užívat Marvelon; při kouření přítomnost tromboembolických onemocnění rodinná anamnéza v relativně raném věku (rodiče, sourozenci), dyslipoproteinémie, obezita (index tělesné hmotnosti 30 kg / m ²); arteriální hypertenze, srdeční onemocnění chlopní, migréna, fibrilace síní, křečové žíly, povrchová tromboflebitida, dlouhodobá imobilizace po velkém chirurgickém zákroku, chirurgický zákrok na dolních končetinách nebo těžké trauma (musíte přestat používat Marvelon 4 týdny před plánovaným chirurgickým zákrokem a pokračovat v užívání po dokončení remobilizace do 2 týdnů), diabetes mellitus, hemolyticko-uremický syndrom, systémový lupus erythematodes, srpkovitá anémie, akutní a chronická onemocnění jater (včetně vrozených hyperbilirubinemií, jako je Gilbert, Rotor, Dabin-Johnsonův syndrom), hypertriglyceridemie (včetně familiární anamnéza), chronické zánětlivé patologie střev (ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba), změny biochemických parametrů (včetně hyperhomocysteinémie,rezistence na aktivovaný protein C, nedostatek antitrombinu III, nedostatek proteinu C, nedostatek proteinu S, antifosfolipidové protilátky (včetně protilátek proti kardiolipinu), lupus antikoagulant); v období po porodu.

Marvelon, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Marvelon se užívají perorálně a zapíjejí se dostatečným množstvím vody.

Dávkovací režim umožňuje užívání 1 tablety 1krát denně, vždy ve stejnou dobu po dobu 21 dnů, přesně podle vyznačeného pořadí priority na blistru. Pak nastává sedmidenní přestávka v užívání pilulek, ve které den 2-3 začíná žena menstruační krvácení. Užívání pilulek z dalšího blistru začíná 7 dní po předchozím ve stanovený čas, i když se menstruace nezastavila.

Pokud v předchozím měsíci nemáte perorální antikoncepci, měli byste začít užívat Marvelon 1. den menstruačního cyklu. Pokud začnete užívat pilulky od 2 do 5 dnů menstruačního cyklu, musíte navíc během prvních 7 dnů prvního cyklu používat bariérovou antikoncepční metodu.

Při přechodu z jiné kombinované hormonální antikoncepce musí být přípravek Marvelon užíván následující den po poslední aktivní tabletě předchozího léku, nejpozději však po poslední tabletě, která neobsahuje hormony, nebo po předpokládané sedmidenní pauze.

Při přechodu z transdermální náplasti nebo vaginálního kroužku by se přípravek Marvelon měl užívat v den jejich odstranění, nejpozději však v zamýšlenou další aplikaci nebo zavedení nového kroužku.

Při přechodu z mini-pilulky lze tablety užívat v kterýkoli den menstruačního cyklu s nitroděložním systémem nebo implantátem uvolňujícím progestogen - v den, kdy jsou odstraněny, pomocí injekční antikoncepce - v den dalšího postupu. Každý z těchto přechodů musí být během prvních 7 dnů doprovázen použitím další bariérové metody antikoncepce.

Po potratu v prvním trimestru je třeba užívat tablety v den operace bez použití další antikoncepce.

Po potratu v II. Trimestru nebo porodu se doporučuje začít užívat Marvelon nejdříve o 21-28 dní později. Pokud je příjem zahájen později, prvních 7 dní, musíte navíc použít jiné než perorální antikoncepci. Pokud v období po potratu nebo porodu měla žena pohlavní styk, měli byste se před použitím přípravku Marvelon ujistit, že nedojde k otěhotnění, nebo odložit použití až do první menstruace.

Zpoždění schůzky v předepsanou dobu může snížit účinnost antikoncepce.

Pokud je náhodné zpoždění při užívání další pilulky méně než 12 hodin a žena užila pilulku v tomto časovém intervalu - není porušena antikoncepce, je třeba pokračovat v užívání jako obvykle.

Pokud zpoždění užívání další pilulky přesáhne 12 hodin, musíte se řídit následujícími pravidly:

Adekvátní suprese systému hypotalamus-hypofýza-vaječníky je dosaženo nepřetržitým příjmem tablet po dobu 7 dnů;
Marvelon by neměl být přerušován déle než 7 dní.

Vzhledem k cyklickosti užívání pilulek, počítané na 3 týdny, závisí další akce ženy na tom, v jakém bodě cyklu došlo ke zpoždění při užívání více než 12 hodin.

Pokud jste v prvním týdnu užívání přípravku Marvelon pozdě, musíte si vzít vynechanou pilulku, jakmile si vzpomenete, i kdyby to znamenalo užít 2 tablety současně, a pokračovat v užívání v předepsaném režimu. Další používání zahrnuje další bariérovou antikoncepci po dobu následujících 7 dnů.

Sex v předchozích 7 dnech nevylučuje těhotenství.

Pokud ke zpoždění (více než 12 hodin) došlo po 2 týdnech léčby, měla by žena užít vynechanou pilulku, jakmile si vzpomenula, i kdyby to znamenalo užít 2 pilulky současně, a pokračovat v užívání podle schématu. S včasným příjmem předchozích 7 tablet, až do pozdních hodin, nejsou nutná další antikoncepční opatření. Pokud vynecháte více než 1 tabletu během následujících 7 dnů, musíte použít další nehormonální metody ochrany.

Pokud ke zpoždění došlo ve 3. týdnu kurzu, spolehlivost antikoncepce může snížit nadcházející sedmidenní přestávku v užívání Marvelonu. Pokud jsou všechny předchozí blistrové pilulky užívány včas, pokračuje žena v užívání vynechané pilulky v léčbě bez použití další antikoncepce. V opačném případě je při používání dalších bariérových metod antikoncepce nutné dodržovat jedno z následujících doporučení. V prvním případě by žena měla pilulku užít, jakmile si vzpomenula, a pokračovat v užívání podle schématu. První den navrhované přestávky je nutné začít užívat tablety z dalšího blistru ve stanovenou dobu. Absence sedmidenní přestávky může způsobit špinění nebo silné krvácení ještě před koncem druhého balení.

Pokud se ve třetím týdnu léčby opozdíte o více než 12 hodin, můžete přestat užívat pilulky ze současného blistru a dát si pauzu, jejíž délka by neměla přesáhnout 7 dní (včetně dnů chybějících), pak byste měli začít s novým balíčkem. Absence krvácení z vysazení během sedmidenní přestávky po ukončení užívání tablet z druhého blistru může souviset s těhotenstvím.

V případě závažných gastrointestinálních poruch doprovázených zvracením může být proces absorpce léčiva neúplný a způsobit snížení spolehlivosti antikoncepce. Pokud žena zvrací během prvních 3-4 hodin po užití další pilulky a nechce změnit obvyklý léčebný režim, můžete použít podobné pilulky z nového blistru (jejich počet by měl být určen při návštěvě porodníka-gynekologa).

Chcete-li oddálit menstruaci na požadované období, musíte pokračovat v užívání tablet z dalšího blistru bez obvyklé sedmidenní přestávky. Toto období může trvat až do konce užívání všech tablet z dalšího blistru. Pak by měla antikoncepce pokračovat jako obvykle. Při užívání pilulek z druhého blistru můžete zaznamenat špinění nebo průlomové krvácení.

Chcete-li posunout nástup menstruace na požadovaný den, je nutné zkrátit přestávku v užívání přípravku Marvelon o určitý počet dní. Je třeba mít na paměti, že čím kratší je přestávka, tím je pravděpodobnější absence menstruace během přestávky a krvácení (silné nebo rozmazané) během užívání tablet z dalšího blistru.

Vedlejší efekty

Kardiovaskulární systém: tromboembolismus nebo trombóza (včetně infarktu myokardu, hluboké žilní trombózy, cévní mozkové příhody, tromboembolie retinálních tepen, plicních tepen, mezenterických, jaterních, renálních tepen a žil), zvýšený krevní tlak;
Trávicí systém: ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, cholelitiáza, exacerbace nebo výskyt žloutenky a / nebo svědění způsobeného cholestázou;
Kůže: chloasma, zejména u žen s anamnézou chloasmy během těhotenství;
Reprodukční systém: acyklický krvavý výtok (častěji v prvních měsících přijetí);
Jiné: systémový lupus erythematodes, porfyrie, hemolyticko-uremický syndrom, opary těhotných žen, menší chorea, alergické reakce, ztráta sluchu na pozadí otosklerózy.

Nežádoucí účinky zaznamenané během užívání přípravku Marvelon (vztah mezi jejich výskytem a užíváním drogy nebyl prokázán):

Nervový systém: často - migréna, bolesti hlavy, deprese, snížené libido, změny nálady; zřídka - zvýšené libido;
Trávicí systém: často - bolesti břicha, nevolnost, zvracení, průjem;
Metabolismus a výživa: často - zadržování tekutin, přírůstek hmotnosti; zřídka - ztráta hmotnosti;
Imunitní systém: zřídka - přecitlivělost;
Kůže a podkožní tkáň: často - kožní vyrážka, kopřivka; zřídka - erythema multiforme, erythema nodosum;
Orgán vidění: zřídka - nesnášenlivost kontaktních čoček;
Reprodukční systém: často - citlivost a / nebo zvětšení mléčných žláz, bolest na hrudi; zřídka - výtok z mléčných žláz, výtok z pochvy.

Předávkovat

Vývoj závažných komplikací při předávkování nebyl zaznamenán.

Možné příznaky: zvracení, nevolnost; mladé dívky mají krvavý vaginální výtok.

Terapie: symptomatická. Protilátka není známa.

speciální instrukce

Užívání přípravku Marvelon by mělo být zahájeno až po konzultaci s gynekologem, během kterého je nutné pečlivě zvážit požadovaný účinek a možné riziko navrhované léčby.

Lékař by měl lék předepsat na základě podrobné anamnézy a důkladného vyšetření, založeného na obecně uznávané praxi, včetně měření krevního tlaku, vyšetření břišní dutiny, mléčných žláz a malé pánve (včetně cytologického vyšetření děložního čípku). S ohledem na jednotlivé rizikové faktory může být ženě navíc nabídnuto další vyšetření. Během období perorální antikoncepce by měla být tato vyšetření prováděna alespoň jednou za 6 měsíců.

Pacient by měl být informován o nutnosti okamžité lékařské pomoci v případě zhoršení stavu, exacerbace stávajících patologických stavů nebo v případě, že se objeví známky rizikových faktorů.

Žena by měla vědět, že užívání přípravku Marvelon může zvýšit riziko vzniku žilních a arteriálních trombotických a tromboembolických patologických stavů, jako je hluboká žilní trombóza, infarkt myokardu, plicní embolie, cévní mozková příhoda, někdy se smrtelnými následky. Tato onemocnění se vyskytují extrémně zřídka a častěji v prvním roce užívání kombinované antikoncepce. Někdy je možný rozvoj trombózy v tepnách a žilách jater, ledvin, mezenterií, sítnice nebo mozku.

Příznakem cerebrovaskulárních poruch mohou být intenzivní a časté migrény vyžadující okamžité vysazení přípravku Marvelon.

Je třeba vzít v úvahu možný účinek dlouhodobého užívání léku na zvýšené riziko vzniku rakoviny děložního čípku a prsu.

U žen užívajících přípravek Marvelon se velmi zřídka vyskytují benigní a ještě méně často zhoubné novotvary jater, které mohou způsobit nitrobřišní krvácení, které ohrožuje život pacienta. Během diagnostického vyšetření ženy užívající drogu by měl lékař vzít v úvahu možnost přítomnosti nádoru se zvětšenými játry, stížnosti na akutní bolest v horní části břicha a příznaky nitrobřišního krvácení.

U hypertriglyceridemie, včetně rodinné anamnézy, existuje vysoké riziko vzniku pankreatitidy.

S rozvojem přetrvávající klinicky významné arteriální hypertenze na pozadí hormonální antikoncepce by měl být přípravek Marvelon vysazen a měla by být předepsána léčba arteriální hypertenze. Obnovení perorální antikoncepce je možné pouze po dosažení normálního stabilního krevního tlaku.

V případě recidivy cholestatické žloutenky, akutních nebo chronických funkčních poruch je třeba léčbu přerušit, dokud se ukazatele jaterních funkcí normalizují.

Ženy s cukrovkou potřebují pravidelné lékařské prohlídky.

Pacienti náchylní k chloasmě by se měli vyvarovat ultrafialového záření a přímého slunečního záření.

Antikoncepční účinek přípravku Marvelon může být snížen vynecháním tablet, gastrointestinálními poruchami nebo současným užíváním určitých léků.

Přesné posouzení výskytu nepravidelného špinění nebo silného krvácení, zejména během prvních měsíců používání, by mělo být provedeno po třech měsících od přizpůsobení těla Marvelonu.

Těhotenství nebo otoky mohou být možnou příčinou pokračujícího nepravidelného krvácení; aby se zajistilo, že chybí, je nutné provést vhodné studie, které mohou zahrnovat diagnostickou kyretáž.

Pokud nemáte menstruační krvácení více než dvakrát po sobě, měli byste se poradit s lékařem, abyste vyloučili těhotenství.

Marvelon nechrání před sexuálně přenosnými infekcemi (včetně HIV (AIDS)).

Hormonální antikoncepce může ovlivnit laboratorní výsledky (změny jsou obvykle v normálním rozmezí).

Zanedbatelný obsah laktózy v 1 tabletě Marvelon představuje nepravděpodobnou hrozbu komplikací u žen s intolerancí laktózy.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Použití přípravku Marvelon nemá vliv na schopnost pacienta řídit vozidla a mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Přípravek Marvelon není předepisován během těhotenství (včetně údajného) a během laktace.

V poporodním období je lék používán s opatrností.

Použití v dětství

Lék není předepisován pacientům mladším 18 let, protože bezpečnost a účinnost používání přípravku Marvelon u dospívajících dívek nebyla studována.

Pro porušení funkce jater

Závažné onemocnění jater (před normalizací ukazatelů funkce jater) a benigní / maligní jaterní nádory, včetně těžké historie: užívání tablet Marvelon je kontraindikováno;
Akutní a chronické onemocnění jater, včetně vrozené hyperbilirubinémie: léčba vyžaduje opatrnost.

Lékové interakce

Aby se zabránilo snížení antikoncepční účinnosti přípravku Marvelon a vzniku nežádoucích vedlejších účinků, je-li to nutné, je třeba se při současném užívání jiných léků poradit s lékařem.

Možné interakce při užívání přípravku Marvelon s jinými léky:

Induktory mikrozomálních jaterních enzymů (například primidon, hydantoiny, rifampicin, barbituráty a případně felbamát, bosentan, oxkarbazepin, ritonavir, modafinil, topiramát, griseofulvin, rifabutin, přípravky obsahující třezalku tečkovanou: možná zvýšené perforatum. V prvních 2-3 týdnech užívání léku obsahujícího kombinaci desogestrel - ethinylestradiol není pozorována maximální indukce mikrozomálních enzymů, avšak po vysazení léku může přetrvávat po dobu nejméně 4 týdnů. V případě současného použití induktorů mikrozomálních jaterních enzymů je nutné používat další bariérovou metodu antikoncepční ochrany (například kondom) po celou dobu léčby a 4 týdny po jejím ukončení. Pokud je potřeba dlouhodobě užívat indukční léky, je vhodné zvážit alternativní nehormonální antikoncepční možnosti;
Ampicilin, tetracyklin: snížený antikoncepční účinek. V případě současného užívání antibiotik (s výjimkou griseofulvinu a rifampicinu, které jsou induktory mikrozomálních enzymů) by měla být používána bariérová metoda antikoncepční ochrany po celou dobu léčby a týden po jejím ukončení;
Atorvastatin a některá kombinovaná perorální kontraceptiva obsahující ethinylestradiol: AUC ethinylestradiolu se zvyšuje přibližně o 20%;
Cyklosporin: je možné zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě a tkáních;
Lamotrigin, morfin, kyselina salicylová: je možné snížení jejich koncentrace v krevní plazmě a tkáních;
Nepřímá antikoagulancia, tricyklická antidepresiva, kofein, klofibrát, anxiolytika (diazepam), teofylin, hypoglykemické léky, glukokortikosteroidy: jejich účinnost klesá;
Kyselina askorbová: je možné zvýšení koncentrace ethinylestradiolu v krevní plazmě (v důsledku inhibice konjugace).

Analogy

Analogy Marvelonu jsou: Mersilon, Novinet, Regulon, Tri-Mersey.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte na tmavém a suchém místě při teplotě 2-30 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Marvelonu

Recenze o Marvelonu jsou většinou pozitivní. Uveďte, že lék spolehlivě chrání před nechtěným těhotenstvím, zlepšuje stav pokožky. Mnoho lidí si všimne, že lék užívají dlouho. V některých případech byl hlášen výskyt nežádoucích účinků ve formě zvýšené chuti k jídlu, přírůstku hmotnosti a relapsu drozdů. Někteří uživatelé považují cenu Marvelonu za dostupnou, jiní vysokou.