Lifaxon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Lifaxon: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Lifaxon

ATX kód: J01DD04

Léčivá látka: ceftriaxon (Ceftriaxone)

Výrobce: Pharmasintez OJSC (Rusko); Laika Labs, Ltd. (Lyka Labs, Ltd.) (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 17. 8. 2020

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání Lifaxon

Lifaxon je antibiotikum cefalosporin.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě prášku pro přípravu roztoku pro intravenózní (intravenózní) a intramuskulární (intramuskulární) podání: krystalický prášek, barevný - bílý nebo bílý se nažloutlým odstínem [po 1 gv průhledné bezbarvé skleněné lahvičce o objemu 10 ml uzavřené gumou zasunutá zástrčka s hliníkovým uzávěrem s plastovým uzávěrem; v lepenkové krabici s přepážkami 1 lahvička s účinnou látkou, 1 ampulka s rozpouštědlem (jako rozpouštědlo se používá voda na injekci) a návod k použití přípravku Lifaxon].

1 lahvička obsahuje léčivou látku - ceftriaxon sodný, v množství 1 g (vyjádřeno jako ceftriaxon).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ceftriaxon je cefalosporinové antibiotikum třetí generace s baktericidním účinkem, schopné inhibovat syntézu buněčné stěny a in vitro potlačovat růst mnoha grampozitivních a gramnegativních bakterií. Používá se parenterálně. Vykazuje odolnost vůči působení β-laktamázových enzymů (penicilináza a cefalosporináza produkovaná většinou gramnegativních a grampozitivních bakterií).

Lifaxon prokazuje účinnost proti následujícím mikroorganismům:

gramnegativní aeroby: Serratia spp. (včetně Serratia marcescens), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (včetně kmenů produkujících penicilinázu), Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Borrelia burgdorferi, Klebsiella (včetně Klebsiella pneumoniae), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (včetně kmenů produkujících penicilinázu), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis; některé kmeny Pseudomonas aeruginosa jsou také náchylné;
grampozitivní aeroby: Streptococcus spp. skupiny viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (včetně kmenů produkujících penicilinázu);
anaeroby: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (výjimka - Clostridium difficile), Bacteroides fragilis.

Ceftriaxon je aktivní in vitro proti většině kmenů následujících mikroorganismů (v současnosti neexistují žádné údaje o klinickém významu tohoto účinku): Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Streptococcus agalactiae, Salmonella spp., (včetně Salmonella typhi), Providencia rettgeri, Providencia spp.

Staphylococcus spp., Vykazující rezistenci na methicilin, jsou také rezistentní na cefalosporiny, včetně ceftriaxonu. Kromě toho většina kmenů enterokoků (například Enterococcus faecalis) a streptokoků skupiny D vykazuje rezistenci na účinnou látku přípravku Lifaxon.

Farmakokinetika

Maximální koncentrace (C _max) ceftriaxonu v plazmě po intramuskulárním (i / m) podání v dávce 0,5 g je 38 μg / ml, v dávce 1 g - 76 μg / ml, pozorovaná 2-3 hodiny po injekci. Na konci infuze je zaznamenána C _max s intravenózním (iv) podáním v dávce 0,5 g - 82 μg / ml, v dávce 1 g –151 μg / ml, v dávce 2 g - 257 μg / ml.

Biologická dostupnost ceftriaxonu je 100%. Látka se váže na plazmatické bílkoviny o 83–96%. Distribuční objem se pohybuje v rozmezí 0,12-0,14 l / kg (od 5,78 do 13,5 l), u dětí - 0,3 l / kg; renální clearance - od 0,32 do 0,73 l / h, plazma - od 0,58 do 1,45 l / h. Penetrace do tělesných tekutin a tkání je rychlá. V baktericidních koncentracích ceftriaxon přetrvává déle než jeden den v následujících tekutinách a tkáních: kostní tkáň, myokard, plíce, střední ucho a nosní sliznice, palatinové mandle, játra, žlučové cesty, sekrece prostaty, synoviální a pleurální tekutiny.

Intravenózně podávaný ceftriaxon proniká do mozkomíšního moku (včetně zánětu mozkových blan), kde zůstává v baktericidních koncentracích proti mikroorganismům citlivým na něj po celý den.

Po intramuskulárním podání se poločas (T _1/2) pohybuje od 5,8 do 8,7 hodin. Po intravenózním podání v dávce 50–75 mg / kg u dětí s meningitidou se T _1/2 pohybuje od 4,3 až 4,6 hodiny U pacientů s poruchou funkce ledvin závisí tento indikátor na clearance kreatininu (CC): při CC 31-60 ml / min je T _1/2 12,4 hodiny; s CC 16-30 ml / min - 11,4 h; s CC 5-15 ml / min - 15,7 hodin. U pacientů na hemodialýze s CC 0-5 ml / min T _1/2 = 14,7 hodin.

Ceftriaxon se vylučuje beze změny: ledvinami - od 33 do 67%; s žlučí do střeva, kde je inaktivován - od 40 do 50%. U novorozenců se přibližně 70% léčiva vylučuje močí. Hemodialýza je pro odstranění ceftriaxonu neúčinná.

Indikace pro použití

Lifaxone se používá k léčbě bakteriálních infekcí následující lokalizace způsobených mikroorganismy citlivými na ceftriaxon:

břišní orgány: peritonitida, zánětlivá onemocnění trávicího traktu (gastrointestinální trakt), infekce žlučových cest (včetně empyému žlučníku, cholangitidy);
kostní tkáň a klouby, kůže a měkké tkáně: infikované rány a popáleniny;
dolní dýchací cesty: pleurální empyém, plicní absces, pneumonie;
pánevní orgány: adnexitida, prostatitida;
ledviny a močové cesty (nekomplikované i komplikované infekce).

Kromě toho je Lifaxon účinný při léčbě akutního zánětu středního ucha, bakteriální septikemie, bakteriální meningitidy, nekomplikované kapavky, lymské boreliózy, infekčních onemocnění u pacientů se sníženou imunitou a také k prevenci infekce v pooperačním období.

Kontraindikace

Absolutní:

hyperbilirubinemie u novorozenců;
intravenózní podání roztoků obsahujících vápník novorozencům;
kojení;
přecitlivělost na ceftriaxon, stejně jako na jiné cefalosporiny, karbapenemy a peniciliny.

Relativní (Lifaxon by měl být používán s preventivními opatřeními):

selhání jater / ledvin;
enteritida, ulcerózní kolitida (ulcerózní kolitida) a kolitida, které se vyvinuly na pozadí užívání antibakteriálních léků;
těhotenství (pouze pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální rizika pro plod).

Zvláštní pozornost je třeba věnovat používání antibiotika Lifaxon u nedonošených dětí.

Lifaxon, návod k použití: metoda a dávkování

Roztok připravený z prášku Lifaxon se aplikuje i / v (proudem nebo kapáním) a i / m. Dávky nad 50 mg / kg by měly být podávány jako intravenózní infuze trvající 30 minut.

U dospělých pacientů je denní dávka v závislosti na typu a závažnosti infekce 1–2 g, podává se buď jednou denně nebo rozdělená na 2 injekce (interval mezi injekcemi je 12 hodin).

Doporučená dávka přípravku Lifaxone pro léčbu infekcí u dětí je 50–75 mg / kg rozdělená do 2 podání s 12hodinovým intervalem mezi nimi. Při tělesné hmotnosti dítěte 50 kg nebo více se používají dávky pro dospělé. Dávka pro novorozence je 20-50 mg / kg jednou denně.

Nepřekračujte celkovou denní dávku, která je 4 g pro dospělé a 2 g pro děti.

Jakmile příznaky a příznaky infekce vymizí, měla by léčba přípravkem Lifaxon pokračovat ještě nejméně 2 dny. Terapeutický kurz obvykle netrvá déle než 2 týdny, avšak v případě komplikovaných infekcí je možné delší podávání. U infekcí způsobených Streptococcus pyogenes by doba léčby neměla být kratší než 10 dní.

Doporučený dávkovací režim přípravku Lifaxon pro dospělé a děti v závislosti na onemocnění:

infekce kůže a měkkých tkání: 50–75 mg / kg jednou denně, dávku lze také rozdělit na 2 injekce, přičemž je třeba dodržet 12hodinový interval;
Lyme nemoc: 50 mg / kg (maximálně 2 g) jednou denně po dobu 2 týdnů;
nekomplikovaná kapavka: 250 mg IM jednou;
akutní zánět středního ucha u dětí: 50 mg / kg (maximálně 1 g) IM jednou;
bakteriální meningitida u dětí: počáteční dávka - 100 mg / kg (maximálně 4 g) jednou denně, poté 100 mg / kg (maximálně 4 g) jednou denně nebo rozdělená na 2 injekce s 12hodinovým intervalem mezi nimi … Délka léčby je 1–2 týdny;
pooperační komplikace (prevence): 1 g jednou za půl hodiny až hodinu před zahájením chirurgického zákroku. Při provádění operací na tlustém střevě a konečníku se doporučuje další podání léčiva ze skupiny 5-nitroimidazolu.

U pacientů s chronickým selháním ledvin (chronické selhání ledvin) s CC nižší než 10 ml / min není denní dávka Lifaxonu vyšší než 2 g. Pacienti na hemodialýze nemusí na konci hemodialýzy dodatečně podávat dávku ceftriaxonu, ale u těchto pacientů je nutné kontrolovat koncentraci látky. v plazmě, protože může zpomalit jeho vylučování z těla (může být nutná úprava dávky).

Za přítomnosti renálně-jaterní nedostatečnosti by denní dávka neměla překročit 2 g bez stanovení koncentrace ceftriaxonu v krevní plazmě.

Způsob přípravy a podávání roztoků:

intravenózní infuze: 2 g léčiva se rozpustí v roztoku, který neobsahuje ionty vápníku v objemu 40 ml. K tomu se zpravidla používá 0,9% roztok chloridu sodného, 5% roztok levulózy (fruktózy), 5 nebo 10% roztok dextrózy. Dávky 50 mg / kg a více se injikují intravenózně po dobu 30 minut;
i / m injekce: 1 g léčiva se rozpustí v 3,5 ml 1% roztoku lidokainu a vstřikuje se hluboko do relativně velkého svalu. Doporučuje se vstříknout do jednoho svalu ne více než 1 g léčiva. Zakázáno při / při zavádění roztoků obsahujících lidokain;
intravenózní injekce: jako rozpouštědlo se používá voda na injekci, 1 g léčiva se rozpustí v 10 ml vody na injekci a intravenózně se vstřikuje pomalu po dobu 2–4 minut.

Měly by se používat pouze čerstvě připravené roztoky.

K ředění přípravku Lifaxon je zakázáno používat roztoky obsahující vápník.

Vedlejší efekty

Během léčby přípravkem Lifaxon se mohou objevit následující nežádoucí reakce:

ze zažívacího systému: zvracení / nevolnost, průjem, pseudomembranózní kolitida, poruchy chuti;
z hematopoetického systému: eosinofilie, trombocytopenie, leukopenie, anémie (včetně hemolytické), trombocytóza, neutropenie, lymfopenie;
z nervového systému: závratě, bolesti hlavy;
z urogenitálního systému: vaginitida, vaginální kandidóza;
z imunitního systému: alergické reakce (zimnice nebo horečka, svědění, vyrážka);
lokální reakce: při intravenózním podání - bolestivost, flebitida, indurace podél žíly; s intramuskulární injekcí (v místě intramuskulární injekce) - bolestivost, pocit tepla, indurace nebo pocit napětí;
laboratorní parametry: hyperkreatininemie, hyperbilirubinemie, snížení / zvýšení protrombinového času, zvýšená aktivita alkalické fosfatázy (ALP) a jaterních transamináz, zvýšení koncentrace močoviny, přítomnost sedimentu v moči;
ostatní: návaly horka, zvýšené pocení.

Nežádoucí účinky s frekvencí nižší než 0,1%: sérová nemoc, palpitace, monocytóza, leukocytóza, lymfocytóza, bolesti břicha, kolitida, nadýmání, alergická pneumonitida, agranulocytóza, hematurie, glukosurie, bazofilie, žloutenka, syndrom kalu žlučníku, dyspepsie, cholelitiáza, anafylaxe, bronchospazmus, epistaxe, nefrolitiáza, křeče.

Údaje získané z postmarketingového výzkumu naznačují vývoj takových nežádoucích účinků při používání přípravku Lifaxon, jako je alergická dermatitida, otoky, kopřivka, oligurie, glositida, stomatitida, Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza), Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme.

Předávkovat

Když se do plazmy dostanou příliš vysoké koncentrace ceftriaxonu, nelze je snížit hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou. V případě předávkování přípravkem Lifaxon je indikována symptomatická léčba.

speciální instrukce

Ceftriaxon se používá výhradně v nemocničním prostředí.

Pacienti se současným závažným poškozením jater a ledvin vyžadují pravidelné sledování koncentrace léčiva v plazmě. Podobná diagnóza je nutná u pacientů na hemodialýze.

V případě dlouhého průběhu léčby přípravkem Lifaxon je nutné systematicky sledovat ukazatele funkčního stavu ledvin a jater, obraz periferní krve.

Je známo ojedinělých epizodách výpadku žlučníku (sraženiny vápenaté soli ceftriaxonu) během ultrazvuku (ultrazvuk), tento jev zmizí po ukončení léčby. Pokud se objeví příznaky nebo příznaky naznačující rozvoj možného onemocnění žlučníku nebo ultrazvukové příznaky syndromu kalu, měla by být léčba přípravkem Lifaxon zrušena.

Existují důkazy o vzácných případech pankreatitidy na pozadí užívání přípravku Lifaxon, které se vyvinuly, pravděpodobně v důsledku obstrukce žlučových cest. Většina pacientů měla rizikové faktory pro překrvení žlučových cest, jako je celková parenterální výživa, závažné komorbidity nebo předchozí léčba léky. Současně není možné vyloučit spouštěcí úlohu tvorby sraženin v žlučových cestách pod vlivem ceftriaxonu.

Existují zprávy o vzácných případech změn protrombinového času při používání přípravku Lifaxon. Pacienti s nedostatkem vitaminu K v důsledku podvýživy nebo poruchy syntézy mohou vyžadovat kontrolu protrombinového času a podávání vitaminu K (10 mg týdně) se zvýšením protrombinového času před nebo během léčby.

Byly hlášeny případy smrtelných reakcí v důsledku usazování sraženin ceftriaxonu a vápníku v ledvinách a plicích novorozenců. Teoreticky existuje možnost interakce roztoků obsahujících vápník pro intravenózní podání s ceftriaxonem u pacientů jiných věkových skupin. V tomto ohledu je zakázáno míchat Lifaxon s roztoky obsahujícími vápník (včetně parenterální výživy) nebo je injikovat současně s takovými roztoky, mimo jiné prostřednictvím samostatného přístupu k infuzi na různých místech. Teoreticky by na základě pěti poločasů ceftriaxonu neměl být interval mezi podáním roztoků obsahujících vápník a Lifaxone kratší než 48 hodin. Nejsou k dispozici žádné údaje o možné interakci ceftriaxonu s perorálně podávanými léky obsahujícími vápník.stejně jako ceftriaxon pro intramuskulární podání s léky obsahujícími vápník užívanými intravenózně a orálně.

Na pozadí použití přípravku Lifaxon jsou možné falešně pozitivní výsledky při stanovení glukózy v moči, Coombsova testu nebo testu na galaktosemii. Pro stanovení glukosurie by měla být použita pouze enzymatická metoda.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Neexistují žádné informace o vlivu přípravku Lifaxon na schopnost člověka vykonávat práci, která vyžaduje rychlost psychomotorických reakcí a zvýšenou koncentraci pozornosti, včetně řízení automobilu nebo jiných dopravních prostředků a složitých mechanismů.

Aplikace během těhotenství a kojení

U těhotných žen je povoleno předepisovat antibiotikum Lifaxon ve výjimečných případech, kdy zaručený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Kojení je kontraindikací užívání drogy. Pokud kojící žena potřebuje léčbu přípravkem Lifaxon, mělo by být dítě převedeno na umělé krmení.

Použití v dětství

Užívání přípravku Lifaxon je kontraindikováno u novorozenců s hyperbilirubinemií a také u novorozenců, u nichž je prokázáno intravenózní podání roztoků obsahujících vápník.

U předčasně narozených dětí (předčasně narozené děti) se přípravek Lifaxon používá opatrně.

S poruchou funkce ledvin

Při používání přípravku Lifaxon k léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin je nutná opatrnost.

Pro porušení funkce jater

Při používání přípravku Lifaxon k léčbě pacientů se zhoršenou funkcí jater je nutná opatrnost.

Použití u starších osob

U starších pacientů neexistují žádná zvláštní doporučení pro použití přípravku Lifaxon.

Lékové interakce

Možné farmakologické interakce ceftriaxonu se současně užívanými látkami / léky:

salicyláty, NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky), sulfinpyrazon a další léky, které snižují agregaci krevních destiček: zvyšují riziko krvácení v kombinaci s ceftriaxonem, protože ten potlačuje střevní flóru a narušuje syntézu vitaminu K;
antikoagulancia: dochází ke zvýšení antikoagulačního účinku;
kličková diuretika (například furosemid): zvyšuje se pravděpodobnost vzniku poruchy funkce ledvin;
bakteriostatická antibiotika: při kombinovaném použití se baktericidní účinek ceftriaxonu snižuje;
chloramfenikol: existuje antagonismus s ceftriaxonem;
ethanol: při použití současně s přípravkem Lifaxon nezpůsobuje vývoj reakcí podobných disulfiramu (což je charakteristické pro některé cefalosporiny), protože ceftriaxon neobsahuje N-methylthiotetrazolovou skupinu.

Roztok ceftriaxonu je farmaceuticky nekompatibilní s roztoky obsahujícími aminoglykosidy, vápník (včetně Ringerových a Hartmanových roztoků), vankomycin, amsakrin a flukonazol.

Analogy

Analogy společnosti Lifaxon jsou Azarexon, Azaran, Axone, Broadsef-S, Biotraxon, Betasporin, IFICEF, Intrasef, Lendacin, Movigip, Medaxon, Oframax, Torocef, Tercef, Stericef, Rocefin, Tornaxon, Triaxon, Cefaxonogram, Ceftriaxone, Ceftriabol, Ceftriaxone Danson, Ceftriaxone-AKOS, Ceftriaxone Kabi, Ceftriaxone Protekh, Ceftriaxone-Vial, Ceftriaxone Elfa atd.

Podmínky skladování

Skladujte na místě nepřístupném dětem, chráněném před slunečním zářením a vlhkostí, při teplotě nepřesahující + 25 ° C.

Doba použitelnosti přípravku Lifaxon je 3 roky.

Výrobce nesmí používat léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Lifaxon

V současné době není na internetu k dispozici dostatek recenzí o přípravku Lifaxone k posouzení stupně účinnosti drogy a jejích pozitivních nebo negativních aspektů. Někteří pacienti zaznamenávají vhodný dávkovací režim léku, protože jej lze podávat pouze jednou denně. Po použití si ale stěžují na průjem.

Cena za Lifaxon v lékárnách

Cena Lifaxonu zapsaného do seznamu životně důležitých léků (životně důležitých léků) je 162,53 rublů. pro balení obsahující 1 lahvičku s léčivem a 1 ampulku s rozpouštědlem. Cena balíčku s 5 lahvemi je 812,65 rublů, s 10 lahvemi - 1625,30 rublů, s 25 lahvemi (pro nemocnice) - 4063,25 rublů.