Lindinet 20

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Lindinet 20: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. V případě poruchy funkce ledvin
11. Za porušení funkce jater
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Lindynette 20

ATX kód: G03AA10

Léčivá látka: ethinylestradiol + gestoden (ethinylestradiol + gestoden)

Výrobce: Gedeon Richter (Maďarsko)

Popis a fotka aktualizovány: 13. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 468 rublů.

Koupit

Lindinet 20 je monofázická perorální antikoncepce.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Lindinet 20 potahovaných tablet: kulaté, bikonvexní, světle žluté, pod skořápkou, struktura je téměř bílá nebo bílá (21 kusů v blistrech, v papírové krabičce 1 nebo 3 blistry).

Obsah účinných látek v 1 tabletě Lindinet 20:

Ethinylestradiol - 0,02 mg;
Gestoden - 0,075 mg.

Pomocné složky: kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, edetát vápenatý sodný, koloidní oxid křemičitý, monohydrát laktózy, povidon.

Složení skořápky: povidon, oxid titaničitý, makrogol 6000, uhličitan vápenatý, chinolinové žluté barvivo (D + S žlutá č. 10) (E104), sacharóza, mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Lindinet 20 je kombinovaný lék, který inhibuje sekreci hypofýzy gonadotropních hormonů.

Ethinylestradiol je estrogenní složkou přípravku Lindinet 20. Jedná se o syntetický analog estradiolu, který se podílí na regulaci menstruačního cyklu společně s hormonem žlutého tělíska.

Gestoden je gestagenní složkou léčiva. Je to derivát 19-nortestosteronu a má lepší selektivitu a účinnost než progesteron (přirozený hormon žlutého tělíska) a moderní syntetické progestogeny (například levonorgestrel). Díky své vysoké aktivitě se gestoden používá v nízkých dávkách, při kterých prakticky neovlivňuje metabolismus sacharidů a lipidů a nevykazuje androgenní vlastnosti.

Antikoncepční účinek přípravku Lindinet 20 je způsoben centrálními a periferními mechanismy, které zabraňují zrání vajíčka, jakož i snížením citlivosti vnitřní vrstvy dělohy na blastocystu a zvýšením viskozity cervikální tekutiny, což je pro sperma prakticky neproniknutelné.

Kromě antikoncepčního účinku vykazuje přípravek Lindinet 20 při pravidelném používání terapeutický účinek, který normalizuje ženský menstruační cyklus a předchází některým gynekologickým onemocněním, včetně nádorových.

Farmakokinetika

Ethinylestradiol je téměř úplně a rychle absorbován v zažívacím traktu. Po 1–2 hodinách je dosaženo jeho maximální plazmatické koncentrace (30–80 pg / ml). Ethinylestradiol prochází presystémovou konjugací a primárním metabolizmem v játrech, takže jeho absolutní biologická dostupnost je pouze asi 60%. Přibližně 98,5% se váže na plazmatické bílkoviny (albumin). Průměrný distribuční objem je 5-18 l / kg.

Ethinylestradiol je metabolizován primárně aromatickou hydroxylací. Výsledkem metabolismu jsou methylované a hydroxylované metabolity, které jsou částečně v konjugované a částečně ve volné formě (sulfáty a glukuronidy). Plazmatická clearance je 5–13 ml / min / kg. Vylučuje se močí a žlučí ve dvou stádiích výlučně ve formě metabolitů s biologickým poločasem 24 hodin. Stabilní koncentrace ethinylestradiolu je stanovena ve dnech 3-4, zatímco jeho hladina je o 20% vyšší než koncentrace po podání jedné dávky.

Gestoden se také rychle vstřebává v gastrointestinálním traktu. Maximální plazmatické koncentrace (2-4 ng / ml) je dosaženo po 1 hodině. Biologická dostupnost gestodenu je přibližně 99%. Váže se 50-75% na SHBG (globulin vázající pohlavní hormony) a albumin. Pouze 1–2% gestodenu jsou ve volném stavu. Zdánlivý distribuční objem je 0,7 - 1,4 l / kg.

Metabolismus gestodenu odpovídá metabolismu jiných steroidů. Plazmatická clearance je 0,8–1 ml / min / kg. Hladina gestodenu v krvi postupně klesá. Ve druhé fázi je poločas 12–20 hodin. Vylučuje se pouze ve formě metabolitů: 40% - stolicí, 60% - močí. Poločas metabolitů je asi 24 hodin. Stabilní koncentrace gestodenu je dosaženo ve druhé polovině cyklu.

Indikace pro použití

Použití přípravku Lindinet 20 je indikováno pro perorální antikoncepci.

Kontraindikace

Mnohočetné a / nebo závažné rizikové faktory pro arteriální nebo žilní trombózu (včetně fibrilace síní, komplikovaných lézí chlopňového aparátu srdce, středně těžké nebo těžké arteriální hypertenze (krevní tlak (TK) 160/100 mm Hg nebo více), koronární arterie nebo mozkové vaskulární choroby) mozek);
Angina pectoris, přechodný ischemický záchvat a další prekurzory trombózy, včetně anamnézy;
Historie žilního tromboembolismu;
Prodloužená imobilizace po operaci;
Migréna s fokálními neurologickými příznaky, včetně anamnézy;
Arteriální nebo žilní tromboembolismus nebo trombóza (hluboká žilní trombóza nohy, infarkt myokardu, plicní embolie, cévní mozková příhoda), včetně anamnézy;
Pankreatitida (včetně anamnézy) na pozadí závažné hypertriglyceridémie;
Nádory jater, včetně anamnézy;
Hyperlipidemie;
Žloutenka s použitím glukokortikoidů (GCS);
Těžké onemocnění jater, cholestatická žloutenka (včetně těhotenství), hepatitida (včetně anamnézy) - do obnovení laboratorních a funkčních parametrů a po jejich normalizaci do 3 měsíců;
Diabetes mellitus komplikovaný angiopatií;
Žlučníková choroba, včetně anamnézy;
Rotorův syndrom, Dabin-Johnsonův syndrom, Gilbertův syndrom;
Silné svědění;
Otoskleróza a její progrese při užívání GCS nebo během předchozího těhotenství;
Vaginální krvácení neznámého původu;
Hormonálně závislé maligní novotvary genitálií a mléčných žláz, nebo pokud jsou podezřelé;
Kouření ve věku nad 35 let (více než 15 cigaret denně);
Období kojení;
Těhotenství nebo podezření na něj;
Přecitlivělost na složky léčiva.

Při předepisování přípravku Lindinet 20 ženám s rizikovými faktory, které zvyšují pravděpodobnost vzniku arteriální nebo venózní trombózy nebo tromboembolismu, je nutná opatrnost: věk nad 35 let, dědičná predispozice k trombóze (infarkt myokardu, trombóza nebo cévní mozková příhoda u blízkých příbuzných v mladém věku), kouření, hemolyticko-uremický syndrom, onemocnění jater, dědičný angioedém, chloasma, opary těhotných žen, porfyrie, Sydenhamova chorea, menší chorea a další nemoci, které vznikly nebo se zhoršily při předchozím užívání pohlavních hormonů nebo během těhotenství, obezita s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 30 kg na m ², onemocnění srdečních chlopní, arteriální hypertenze, fibrilace síní, dyslipoproteinemie, migréna, epilepsie, těžké trauma, prodloužená imobilizace, větší chirurgický zákrok, operace dolních končetin, srpkovitá anémie, povrchová tromboflebitida a křečové žíly (bez diabetes mellitus poporodní období, ulcerózní kolitida, těžká deprese (včetně anamnézy), Crohnova choroba, chronická a akutní onemocnění jater, systémový lupus erythematodes, hypertriglyceridemie (včetně rodinné anamnézy), abnormality v biochemických parametrech (lupus antikoagulant, hyperhomocysteinémie, rezistence, aktivovaná nedostatek antitrombinu III, proteinu S nebo C, antifosfolipidových protilátek, včetně protilátek proti kardiolipinu).

Návod k použití přípravku Lindinet 20: metoda a dávkování

Tablety Lindinet 20 se užívají perorálně, bez ohledu na příjem potravy, vždy ve stejnou denní dobu.

První tableta z blistru musí být užita od 1. do 5. dne menstruačního krvácení. Užívání přípravku Lindinet 20 zahrnuje užívání 1 tablety denně po dobu 21 dnů, po nichž následuje sedmidenní přestávka, během níž dojde ke krvácení z vysazení. Užívání pilulek z dalšího blistru začíná první den po 7denní přestávce ve stejnou dobu jako v předchozím cyklu.

Při přechodu z jiné perorální kombinované antikoncepce se první tableta Lindinet 20 užíva následující den po ukončení předchozího balení, první den krvácení z vysazení.

Při užívání mini-pilulek lze přechod na Lindinet 20 zahájit v kterýkoli den cyklu, s předchozím použitím implantátu - následující den po jeho odstranění, injekcemi - v předvečer další injekce. Přechod od monopreparací musí být během prvních 7 dnů doprovázen použitím dalších bariérových metod antikoncepce.

Při potratu v prvním trimestru těhotenství je třeba pilulky užívat bezprostředně po operaci bez použití dalších antikoncepčních opatření.

Po potratu ve druhém trimestru těhotenství nebo po porodu začíná užívání přípravku Lindinet 20 o 21-28 dní později bez použití dalších metod antikoncepce. Pokud je léčba zahájena později, pak během prvních 7 dnů je nutné použít další metodu antikoncepce.

Pokud žena měla pohlavní styk před zahájením antikoncepce, užívání léku by mělo být zahájeno po vyloučení těhotenství nebo po nástupu menstruačního krvácení.

Pokud vynecháte užívání další dávky přípravku Lindinet 20 ve stanovenou dobu a pokud je zpoždění menší než 12 hodin (antikoncepční účinek léku nebyl porušen), měla by být pilulka užita, jakmile si vzpomenete, a další pilulky - v obvyklou dobu. Pokud zpoždění přesáhne 12 hodin, neměli byste užívat zapomenutou pilulku, ale pokračovat v užívání léku podle schématu a dalších 7 dní používat další metody antikoncepce. Pokud k vynechání dávky došlo méně než 7 dní před koncem balení, musíte začít bez přerušení užívat tablety z dalšího blistru. V tomto případě dojde ke krvácení z vysazení po dokončení druhého blistru, ale před přestávkou se může objevit špinění nebo krvácení z průniku. Pokud po užití všech tablet z druhého blistru nedochází k menstruačnímu krvácení,pokračování perorální antikoncepce je možné pouze po vyloučení těhotenství.

Pokud žena začne zvracet a / nebo průjem během prvních 3-4 hodin po užití další pilulky, což narušilo proces absorpce a snížilo klinický účinek přípravku Lindinet 20, pak v tomto případě existují dvě možnosti další léčby. Jedním z nich je užít další tabletu podle schématu ve stanovenou dobu a přijmout další opatření v souladu s doporučeními týkajícími se vynechání drogy. Druhou možností je, že si žena může vzít podobnou pilulku z jiného blistru, aniž by se odchýlila od svého obvyklého antikoncepčního režimu.

Pokud je nutné urychlit nástup menstruace, doporučuje se zkrátit pauzu v užívání přípravku Lindinet 20. Je třeba mít na paměti, že čím kratší pauza, tím větší je riziko špinění nebo průlomového krvácení během užívání tablet z dalšího blistru (podobně jako v případě opožděné menstruace).

Pokud je nutné odložit další menstruaci na pozdější dobu, mělo by užívání tablet pokračovat z nového balení bez sedmidenní přestávky. Můžete oddálit nástup menstruace na požadované období, a to až do konce tablet z druhého balení. Během období plánovaného zpoždění menstruačního krvácení může dojít k průlomovému nebo špinění. Po sedmidenní přestávce byste měli pravidelně užívat přípravek Lindinet 20 pravidelně.

Vedlejší efekty

Užívání přípravku Lindinet 20 by mělo být zrušeno, pokud se objeví následující nežádoucí účinky:

Smyslové orgány: ztráta sluchu způsobená otosklerózou;
Kardiovaskulární systém: arteriální hypertenze; zřídka - infarkt myokardu, hluboká žilní trombóza dolních končetin, mrtvice, plicní embolie a další žilní a arteriální tromboembolismus; velmi zřídka - žilní nebo arteriální tromboembolismus ledvin, jater, sítnice, mezenterických tepen a žil;
Jiné: porfyrie, hemolyticko-uremický syndrom; zřídka - exacerbace reaktivního systémového lupus erythematodes; velmi zřídka - Sydenhamova chorea (zmizí po vysazení drogy).

Kromě toho může účinek přípravku Lindinet 20 potencovat vývoj dalších méně závažných vedlejších účinků, které se však vyskytují častěji:

Reprodukční systém: špinění nebo acyklické vaginální krvácení, kandidóza, amenorea (po vysazení), změny stavu vaginálního hlenu, vývoj zánětlivých procesů v pochvě, galaktorea, zvětšení prsou, napětí a bolest;
Nervový systém: bolest hlavy, labilita nálady, migréna, deprese;
Metabolismus: hyperglykémie, zvýšená tělesná hmotnost, zadržování tekutin v těle, snížená tolerance k sacharidům, zvýšená koncentrace tyroglobulinu;
Trávicí systém: nevolnost, bolest v nadbřišku, zvracení, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, hepatitida, cholelitiáza, jaterní adenom, exacerbace nebo výskyt svědění spojený s cholestázou a / nebo žloutenkou;
Senzorické orgány: u žen s kontaktními čočkami - zvýšená citlivost rohovky, ztráta sluchu;
Dermatologické reakce: vyrážka, erythema nodosum, zvýšené vypadávání vlasů, exsudativní erytém, chloasma;
Jiné: vývoj alergických reakcí.

O vhodnosti dalšího užívání léku se rozhoduje po individuální konzultaci s lékařem vyvážením výhod a rizik antikoncepce.

Předávkovat

Užívání velkých dávek přípravku Lindinet 20 nevede k závažným příznakům předávkování. Nevolnost a zvracení jsou běžné a mladé dívky mají mírné vaginální krvácení.

Neexistuje žádné specifické antidotum. Doporučuje se jmenovat symptomatickou léčbu.

speciální instrukce

Užívání přípravku Lindinet 20 by mělo být zahájeno po konzultaci s lékařem a provedení všeobecného lékařského a gynekologického vyšetření, včetně vyšetření pánevních orgánů, mléčných žláz, cytologického rozboru cervikálního nátěru. Vyšetření se doporučuje každých 6 měsíců během užívání tablet.

S přihlédnutím ke klinickému stavu ženy a rizikovým faktorům pro vznik nežádoucích účinků je posouzena výhoda nebo nevýhoda orální antikoncepce a je rozhodnuto o jejím použití. Lékař by měl informovat o možném zhoršení stávajících patologických stavů, nežádoucích účincích přípravku Lindinet 20 a potřebě vyhledat radu, pokud se zdravotní stav zhorší.

Je nutné zrušit hormonální antikoncepci, pokud se objeví nebo zhorší některá z následujících onemocnění nebo stavů: nemoci a stavy předisponující k rozvoji kardiovaskulárního a renálního selhání, epilepsie, patologie hemostatického systému, riziko vzniku estrogen-dependentních gynekologických onemocnění nebo estrogen-dependentních nádorů, migréna, diabetes mellitus bez cévních poruch, těžká deprese, srpkovitá anémie, abnormální testy jaterních funkcí.

Lindinet 20 má spolehlivý antikoncepční účinek po 2 týdnech podávání, proto se doporučuje používat další bariérové metody antikoncepce, aby se vyloučilo možné těhotenství během prvních 2 týdnů.

Na pozadí užívání perorální hormonální antikoncepce se zvyšuje pravděpodobnost žilních a arteriálních tromboembolických onemocnění, je třeba vzít v úvahu možný (velmi vzácný) vývoj arteriálního nebo venózního tromboembolismu jaterních, renálních, mezenterických nebo retinálních cév.

Faktory, které zvyšují riziko vzniku arteriálních nebo venózních tromboembolických onemocnění, zahrnují genetickou predispozici, silné kouření, obezitu a přítomnost dyslipoproteinemie, arteriální hypertenze, onemocnění srdečních chlopní s hemodynamickými poruchami, fibrilace síní, diabetes mellitus s cévními lézemi. Riziko se zvyšuje s věkem ženy, s prodlouženou imobilizací způsobenou velkým chirurgickým zákrokem, včetně dolních končetin, nebo po těžkém traumatu. U plánovaných operací by měl být Lindinet 20 zrušen 4 týdny před operací a obnoven 2 týdny po remobilizaci.

Pravidelný lékařský dohled vyžaduje použití přípravku Lindinet 20 při cukrovce, systémovém lupus erythematodes, hemolyticko-uremickém syndromu, Crohnově nemoci, ulcerózní kolitidě, srpkovité anémii a u žen po porodu.

Riziko rozvoje arteriálních nebo žilních tromboembolických onemocnění zvyšuje hyperhomocysteinemii, rezistenci na aktivovaný protein C, nedostatek proteinů C a S, přítomnost antifosfolipidových protilátek a nedostatek antitrombinu III.

Užívání přípravku Lindinet 20 lze považovat za jeden z mnoha faktorů ovlivňujících vznik rakoviny děložního čípku nebo prsu. Zvýšená registrace těchto patologií u žen užívajících hormonální antikoncepci může být spojena s pravidelným lékařským dohledem a lékařskými prohlídkami.

Po prodloužené perorální hormonální antikoncepci je třeba při diferenciálním diagnostickém hodnocení bolesti břicha vzít v úvahu možný vývoj benigních nebo maligních jaterních nádorů, který může souviset s intraperitoneálním krvácením nebo zvětšením jater.

Ženám, které jsou náchylné k chloasmatu, se doporučuje, aby se vyvarovaly vystavení přímému slunečnímu záření nebo ultrafialovému záření.

Antikoncepční účinek přípravku Lindinet 20 se sníží, pokud dojde k vynechání další dávky, zvracením nebo průjmem při užívání léků, které ovlivňují jeho účinnost. Aby se zabránilo početí, měla by žena používat další bariérovou antikoncepci podle doporučení.

Důsledkem těhotenství může být výskyt nepravidelného špinění nebo průlomového krvácení a absence menstruačního krvácení během sedmidenní přestávky. Proto předtím, než začnete užívat pilulky z dalšího blistru, musíte se poradit se svým lékařem a po ukončení těhotenství pokračovat v léčbě.

Estrogenní složka léčiva může ovlivnit laboratorní parametry hladiny transportních proteinů a lipoproteinů, funkční parametry ledvin, jater, štítné žlázy, nadledvin, ukazatele hemostázy.

Použití přípravku Lindinet 20 po akutní virové hepatitidě je indikováno nejdříve 6 měsíců po normalizaci funkce jater.

Ženy, které kouří, jsou vystaveny zvýšenému riziku rozvoje cévních onemocnění, zejména po 35 letech (míra rizika závisí na věku a počtu vykouřených cigaret denně).

Lindinet 20 nechrání před sexuálně přenosnými infekcemi, včetně infekce HIV (AIDS).

Účinek léku na schopnost pacienta řídit motorová vozidla a mechanismy nebyl stanoven.

Aplikace během těhotenství a kojení

Lindinet 20 je kontraindikován u těhotných a kojících žen.

Složky léčiva se vylučují v malém množství do mateřského mléka.

Užívání perorální antikoncepce během kojení může snížit produkci mléka.

S poruchou funkce ledvin

Lindinet 20 se nedoporučuje používat u pacientů s onemocněním ledvin.

Pro porušení funkce jater

Podle pokynů je přípravek Lindinet 20 kontraindikován u pacientů se zhoršenou funkcí jater.

Lékové interakce

Induktory mikrozomálních jaterních enzymů (rifampicin, fenylbutazon, barbituráty, griseofulvin, fenytoin, hydantoin, topiramát, rifabutin, felbamát, oxkarbazepin), antibiotika (ampicilin, tetracyklin): pomáhají snižovat obsah ethinylestradiolu v krevní plazmě;
Inhibitory jaterních enzymů (flukonazol, itrakonazol): zvyšují koncentraci ethinylestradiolu v krevní plazmě;
Prostředky, které zvyšují motilitu gastrointestinálního traktu: snižují absorpci účinných látek a jejich koncentraci v krevní plazmě v kombinaci s přípravkem Lindinet 20;
Kyselina askorbová a další látky, které podléhají sulfataci ve střevní stěně: kompetitivně zpomalují sulfataci ethinylestradiolu a zvyšují jeho biologickou dostupnost.

Současné podávání ritonaviru, tetracyklinu, ampicilinu, rifampicinu, primidonu, barbiturátů, fenylbutazonu, karbamazepinu, fenytoinu, topiramátu, griseofulvinu, oxkarbazepinu, felbamátu vede ke snížení antikoncepční účinnosti léku. Proto by měla žena během léčby a po dobu 7 dnů (v kombinaci s rifampicinem - 4 týdny) po léčbě těmito léky používat další bariérové metody antikoncepce.

Lék ovlivňuje metabolismus cyklosporinu a teofylinu.

Současné podávání přípravků z třezalky se nedoporučuje, protože se zvyšuje riziko krvácení z průniku.

U pacientů s diabetes mellitus může být nutné upravit dávku hypoglykemických látek.

Analogy

Analogy Lindinet 20 jsou: Lindinet 30, Logest, Model Tin, Femoden, Angeleta, Vidora, Gestarella, Daila, Naadin, Novinet.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C na tmavém a suchém místě.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Lindinet 20

Podle recenzí dělá Lindinet 20 vynikající práci se svým hlavním úkolem - ochranou před nechtěným těhotenstvím. Ženy si všimnou, že menstruační cyklus je pravidelnější, kritické dny ubíhají snáze, bolesti v podbřišku mizí. U některých pacientů se zlepšuje stav vlasů a pokožky a zlepšuje se nálada. Další výhodou drogy je její relativní levnost (zejména ve srovnání s některými dražšími analogy). Lék také pomáhá obnovit hormonální hladiny po gynekologických operacích.

Navzdory velkému podílu pozitivních recenzí dostává Lindinet 20 také negativní hodnocení, nejčastěji kvůli individuální nesnášenlivosti drogy. Antikoncepční pilulky nejsou vhodné pro všechny ženy a mohou způsobit nežádoucí účinky, někdy velmi závažné (přibývání na váze, otoky, nevolnost, zvracení, bolest žaludku, snížení libida atd.). Z nevýhod drogy některé ženy také uvádějí, že dny v týdnu nejsou na obalu vyznačeny.

Lékaři kategoricky zakazují pacientům, aby si sami předepisovali Lindinet 20, stejně jako měnit dávkování léku (například přejít na Lindinet 30). Pokud se vedlejší účinky objeví nebo se zhorší, doporučuje se vyhledat radu odborníka.