Asentra

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Asentra: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Asentra

ATX kód: N06AB06

Aktivní složka: sertralin (sertralin)

Výrobce: Krka (Slovinsko)

Popis a aktualizace fotografií: 23. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 522 rublů.

Koupit

Asentra je lék s antidepresivním účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Asentra - potahované tablety: kulaté, bílé, na jedné straně se zkosenými hranami a zářezem; v přestávce - hrubá bílá hmota (7 kusů v blistrech, 4 blistry v lepenkové krabici).

Složení 1 tablety:

účinná látka: sertralin - 50 nebo 100 mg (sertralin hydrochlorid - 55,95 nebo 111,9 mg);
pomocné složky: hydroxypropylcelulóza, stearan hořečnatý, dihydrogenfosforečnan vápenatý, sodná sůl karboxymethylškrobu, mastek, mikrokrystalická celulóza;
skořápka: Opadry 03H28758 (mastek, hypromelóza, oxid titaničitý, propylenglykol).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Léčivou látkou přípravku Asentra je sertralin, antidepresivum, specifický inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (5-HT) v neuronech. V terapeutických dávkách blokuje absorpci serotoninu v lidských krevních destičkách. Antidepresivní účinek se vyvíjí do konce druhého týdne denního užívání přípravku Asentra, maximální účinek je pozorován až po 6 týdnech.

Asentra na rozdíl od tricyklických antidepresiv nezpůsobuje zvýšení tělesné hmotnosti. V některých případech naopak přispívá k jeho snížení.

Nemá afinitu k GABA, histaminu, dopaminu, serotoninu, benzodiazepinu, adrenergním a cholinergním receptorům. Nemá sedativní, stimulující a anticholinergní účinek. Nezpůsobuje fyzickou a psychickou drogovou závislost.

Účinek na metabolismus dopaminu a norepinefrinu je zanedbatelný.

Farmakokinetika

Po perorálním podání přípravku Asentra se sertralin pomalu vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace léčiva v krvi je dosaženo po 4,5-8,4 hodinách.

Při denním příjmu přípravku Asentra 1krát denně se rovnovážná koncentrace sertralinu stanoví přibližně za týden. Spojení s plazmatickými proteiny je 98%, distribuční objem je více než 20 l / kg. Sertralin přechází do mateřského mléka. Schopnost proniknout placentární bariérou nebyla stanovena.

Sertralin je značně metabolizován N-demetylací během prvního průchodu játry. Hlavním metabolitem, který je výsledkem biotransformace, je méně účinná sloučenina N-desmethylsertralin. Asi 0,2% sertralinu se vylučuje nezměněno ledvinami. Metabolity se vylučují přibližně ve stejných částech stolicí a močí. Poločas nezávisí na pohlaví a věku pacienta, je to asi 22–36 hodin, u N-desmethylsertralinu - 62–104 hodin.

U pacientů s poruchou funkce jater se zvyšuje poločas léčiva a plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase.

Farmakokinetické parametry sertralinu u pacientů se sníženou funkcí ledvin (lehkou i těžkou) se při neustálém podávání přípravku Asentra nemění.

Lék se nevylučuje během dialýzy.

Indikace pro použití

deprese různých etiologií (terapie a prevence);
obsedantně-kompulzivní porucha (OCD);
posttraumatická stresová porucha (PTSD);
panická porucha.

Kontraindikace

Absolutní:

nestabilní epilepsie;
kombinovaná léčba tryptofanem nebo fenfluraminem, stejně jako inhibitory monoaminooxidázy (MAO) a po dobu 2 týdnů po jejich vysazení;
věk do 6 let;
těhotenství a období kojení;
přecitlivělost na složky léčiva.

Relativní (tablety Asentra by měly být používány s opatrností v případě následujících stavů / onemocnění):

epilepsie;
neurologické poruchy, včetně mentální retardace;
selhání jater / ledvin;
manické stavy;
ztráta váhy;
věk dětí od 6 let.

Návod k použití přípravku Asentra: metoda a dávkování

Tablety Asentra se užívají perorálně. Denní dávka se užívá v 1 dávce (ráno nebo večer).

Doporučený dávkovací režim pro dospělé:

OCD, deprese: počáteční průměrná denní dávka - 50 mg v 1 dávce. Zvýšení dávky se provádí postupně (nejdříve po 7 dnech). Maximálně - 200 mg denně;
panická porucha a PTSD: počáteční denní dávka je 25 mg. Po 7 dnech lze dávku zdvojnásobit, poté ji lze postupně (ne dříve než po 7 dnech) zvýšit na maximálně 200 mg denně.

Doporučený dávkovací režim pro děti:

6–12 let: počáteční denní dávka je 25 mg. Po 7 dnech lze dávku zdvojnásobit;
12-17 let: počáteční denní dávka - 50 mg.

Pokud je to nutné, provádí se postupné zvyšování dávky (nejdříve po 7 dnech). Maximum je 200 mg denně.

Je nutné vzít v úvahu nižší hmotnost u dětí ve srovnání s dospělými (aby nedošlo k předávkování). Při předepisování denních dávek nad 50 mg je nutné pečlivé sledování; při prvních příznacích předávkování je léčba zrušena.

Uspokojivý terapeutický účinek je zpravidla pozorován 7 dní po zahájení užívání přípravku Asentra, úplný - po 2–4 týdnech. U OCD mohou dobré výsledky trvat 8 až 12 týdnů. Nejmenší dávka, která poskytuje terapeutický účinek, je následně zachována jako udržovací dávka.

V případě funkčních poruch ledvin a starších pacientů by dávkovací režim neměl být upravován. Pacientům se závažným poškozením jaterních funkcí je přípravek Asentra předepisován s opatrností, přičemž je nutné snížit dávku nebo prodloužit interval mezi dávkami.

Vedlejší efekty

trávicí systém: průjem, plynatost, zvracení, nevolnost, bolesti břicha; zřídka (při dlouhodobé léčbě) - asymptomatické zvýšení aktivity transamináz v krevním séru (má přechodnou povahu, zmizí po ukončení léčby);
centrální a periferní nervový systém: nespavost, ospalost, motorický neklid, sucho v ústech, zvýšené pocení, hypomanie, bolest hlavy, třes, závratě, neklid, úzkost, slabost, mánie, snížená chuť k jídlu (ve vzácných případech zvýšená) až anorexie;
laboratorní parametry: reverzibilní hyponatrémie (ve většině případů u starších pacientů i během léčby diuretiky nebo jinými léky) spojená se syndromem nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (ADH);
další: snížené libido, zarudnutí kůže, poruchy zraku, poruchy ejakulace, úbytek hmotnosti.

V ojedinělých případech během léčby byl zaznamenán rozvoj následujících nežádoucích účinků: kožní vyrážka, křeče, extrapyramidové poruchy, třes, dyskineze, menstruační nepravidelnosti, galaktorea, hyperprolaktinémie; zřídka - erythema multiforme. Poruchy pohybu byly častěji pozorovány u pacientů se zatíženou anamnézou nebo při kombinovaném užívání přípravku Asentra s antipsychotiky.

Příznaky z vysazení po ukončení léčby jsou obvykle vzácné. Příznaky: agresivní reakce, psychomotorický neklid, parestézie, příznaky deprese / psychózy, hypestézie, halucinace, úzkost. Tyto poruchy je obtížné odlišit od příznaků základního onemocnění a mohou se vyvinout při použití jiných antidepresiv.

Předávkovat

V případě předávkování je možné vyvinout serotoninový syndrom doprovázený příznaky jako nevolnost a zvracení, průjem, agitovanost, závratě, ospalost, psychomotorické agitace, tachykardie, zvýšené pocení, hyperreflexie, myoklonus. Závažné příznaky intoxikace nebyly zjištěny ani při užívání přípravku Asentra ve vysokých dávkách. V případě současného užívání jiných léků nebo ethanolu však může dojít k těžké otravě až do úmrtí.

Na sertralin neexistuje žádné specifické antidotum. Užívání aktivního uhlí může být účinnější než výplach žaludku. Vyvolání zvracení se nedoporučuje. Je prokázáno, že se provádí intenzivní podpůrná terapie a také sledování stavu životně důležitých funkcí těla. Dýchací cesty musí být udržovány volné. Je pravděpodobné, že dialýza, nucená diuréza, hemoperfuze a transfuze krve selžou z důvodu velkého distribučního objemu sertralinu.

speciální instrukce

Podle klinických studií je Asentra bezpečná a účinná při léčbě deprese u pacientů, kteří prodělali infarkt myokardu, iu pacientů s nestabilní anginou pectoris a diabetes mellitus.

Od začátku užívání přípravku Asentra a do dosažení optimálního klinického účinku je nutné neustále sledovat zdravotní stav pacienta, protože u pacientů s depresí existuje riziko sebevražedných pokusů (nebezpečí existuje před vznikem remise).

S používáním přípravku Asentra u pacientů podstupujících elektrokonvulzivní léčbu nejsou dostatečné zkušenosti (profil bezpečnosti / účinnosti kombinované léčby nebyl studován).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Kombinované užívání přípravku Asentra s jinými léky může způsobit rozvoj poruchy pozornosti a koordinace pohybů, a proto se během léčby nedoporučuje provádět práce spojené se zvýšeným rizikem a řídit vozidla.

Aplikace během těhotenství a kojení

Přísně kontrolované a adekvátní klinické studie týkající se bezpečnosti užívání sertralinu těhotnými ženami nebyly provedeny, proto se nedoporučuje užívat Asentru během tohoto období. Lékař může rozhodnout o předepsání léku pouze v případech, kdy je očekávaný přínos rozhodně vyšší než potenciální rizika.

Ženám v reprodukčním věku se doporučuje, aby během léčby používaly spolehlivé antikoncepční metody.

Sertralin přechází do mateřského mléka. Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti sertralinu u kojenců. V tomto ohledu je třeba kojení přerušit, pokud je během kojení nutná antidepresivní léčba.

Použití v dětství

Podle pokynů je přípravek Asentra kontraindikován u dětí mladších 6 let. K léčbě dětí od 6 let by měl být lék používán s opatrností.

S poruchou funkce ledvin

Antidepresivum na selhání ledvin je třeba používat opatrně.

Pro porušení funkce jater

V případě mírné a středně závažné jaterní dysfunkce je třeba Asentru používat opatrně. U těžkého poškození jater se doporučuje snížení dávky léku nebo zvýšení intervalů mezi dávkami.

Použití u starších osob

U starších pacientů není třeba upravovat dávku přípravku Asentra.

Lékové interakce

Při kombinovaném užívání přípravku Asentra s určitými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:

léky, které potlačují centrální nervový systém: vývoj interakce (kombinované použití vyžaduje opatrnost);
Inhibitory MAO: výskyt serotoninového syndromu: myoklonus, rigidita, hypertermie, labilita autonomního nervového systému, změny duševního stavu, včetně silného rozrušení, zvýšené podrážděnosti, zmatenosti, které mohou v některých případech přejít do deliriózního stavu nebo komu (kombinované použití je kontraindikováno). Podobné poruchy (v některých případech fatální) se objevují při podávání inhibitorů MAO během léčby antidepresivy, která inhibují neuronální absorpci monoaminů, nebo bezprostředně po jejich vysazení;
nepřímá antikoagulancia (deriváty kumarinu): významné zvýšení protrombinového času (na začátku léčby a po ukončení léčby přípravkem Asentra je nutná kontrola protrombinového času);
ethanol a léky obsahující ethanol: vývoj interakce (kombinované použití je kontraindikováno);
cimetidin: významné snížení clearance sertralinu;
léky, které se vážou na bílkoviny krevní plazmy (diazepam, tolbutamid a warfarin): vývoj interakce;
lithium a další léky, které ovlivňují serotonergní přenos: rozvoj interakce (kombinované použití vyžaduje opatrnost);
desipramin (dlouhodobé užívání sertralinu v denní dávce 50 mg): zvýšení jeho plazmatické koncentrace;
antipyrin: významné snížení jeho poločasu;
tryptofan, fenfluramin: rozvoj interakce (je třeba se vyvarovat kombinovaného použití).

Analogy

Analogy Asentry jsou: Aleval, Zoloft, Serenata, Serlift, Stimuloton, Thorin, Adepress, Azafen, Actaparoxetine, Alventa, Amitriptyline, Anafranil, Brintellix, Valdoxan, Velaxin, Velafax, Venlaxor, Venulloxentafaxin, People Mirtazonal, Paxil, Paroxetine, Plizil, Prozac, Remeron, Selektra, Trittico, Fluoxetine, Tsipralex, Acipe atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Acenter

Recenze o Asentre jsou většinou pozitivní. Pacienti popisují dobrou toleranci vůči léku a výrazné zlepšení jejich stavu během léčby, ale je třeba si uvědomit, že dosažení antidepresivního účinku trvá nejméně 2–3 týdny.