Lamikon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Lamikon: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Lamicon

ATX kód: D01AE15

Aktivní složka: terbinafin (terbinafin)

Výrobce: Farmak, PJSC (Ukrajina)

Popis a aktualizace fotografií: 26/8/2019

Lamikon je antifungální lék pro místní a systémové použití.

Uvolněte formu a složení

Lamikon je dostupný v následujících lékových formách:

Tablety (7 ks v blistrech, 2 blistry v papírové krabičce);
Krém (15 g v tubách, 1 tuba v lepenkové krabici);
Kožní sprej (25 g v injekčních lahvičkách s dávkovací pumpou, 1 injekční lahvička v papírové krabičce).

Složení 1 tablety zahrnuje:

Aktivní složka: terbinafin-hydrochlorid - 250 mg (ve formě terbinafinu 100% bezvodá látka);
Pomocné složky: mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, bezvodý koloidní oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), hydroxypropylmethylcelulóza, stearan hořečnatý.

100 mg krém obsahuje:

Aktivní složka: terbinafin hydrochlorid - 1 mg (ve smyslu terbinafinu 100% bezvodá látka);
Pomocné složky: fenylethylalkohol, měkký bílý parafin, minerální olej, cetostearylalkohol, polyethylenglykol (makrogol) 20 cetostearylether, propylenglykol, poloxamer 407, hydroxid sodný, čištěná voda.

Složení 100 mg kožního spreje zahrnuje:

Aktivní složka: terbinafin hydrochlorid - 1 mg (ve smyslu terbinafinu 100% bezvodá látka);
Pomocné složky: kyselina benzoová (E 210), polyethylenglykol (makrogol) 20, cetostearylether, propylenglykol, poloxamer 407, edetát disodný, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složkou přípravku Lamicon, terbinafin, je allylamin. Látka má široké spektrum účinku a je vysoce účinná proti infekcím kůže, nehtů a vlasů, které jsou způsobeny následujícími dermatofyty: Microsporum (včetně Microsporum canis), Trichophyton (včetně T. tonsurans, T. verrucosum, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum), Epidermophyton floccosum. Terbinafin je také účinný proti kvasinkovým houbám rodu Candida (včetně Candida albicans) a Pityrosporum.

Při použití v nízkých koncentracích má tato látka fungicidní účinek proti dermatofytům, plísním a některým dimorfním houbám. Účinnost proti kvasinkovým houbám může být fungicidní nebo fungistatická (v závislosti na jejich typu).

Terbinafin má specifický stimulační účinek na počáteční fázi syntézy sterolů v buňce hub. To způsobuje nedostatek ergosterolu a intracelulární akumulaci skvalenu, což způsobuje smrt buňky hub. Působení látky je způsobeno inhibicí enzymu skvalen epoxidázy v buněčné membráně. Tento enzym nepatří do systému cytochromu P ₄₅₀.

Při perorálním podání se Lamicon hromadí v kůži, nehtech a vlasech v koncentracích, které poskytují fungicidní účinek.

Farmakokinetika

Pilulky

Po perorálním podání je terbinafin dobře absorbován (> 70% na základě metabolismu po prvním průchodu játry). Absolutní biologická dostupnost látky je přibližně 50%.

Průměrná hodnota maximálních plazmatických koncentrací v krvi po podání jedné dávky 250 mg terbinafinu je 0,001 - 3 mg / ml, doba k dosažení je 1,5 hodiny. Za podmínek stabilního stavu je ve srovnání s jednorázovou dávkou maximální koncentrace terbinafinu v průměru o 25% vyšší a plocha pod křivkou krevní plazmy se zvyšuje 2,3krát. Odhadovaný efektivní poločas je přibližně 30 hodin. Příjem potravy má malý vliv na biologickou dostupnost terbinafinu, úprava dávky není nutná.

Terbinafin charakterizuje aktivní vazbu na plazmatické proteiny (99%). Látka rychle difunduje dermis a koncentruje se v lipofilní stratum corneum. Terbinafin je také vylučován mazovými žlázami a dosahuje vysokých koncentrací v kůži, vlasech a vlasových folikulech. Bylo prokázáno, že během prvních týdnů po zahájení léčby je látka distribuována v nehtových destičkách.

Metabolismus probíhá za účasti nejméně 7 izoenzymů cytochromu P ₄₅₀, z nichž hlavní jsou CYP2C8, CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19. Změny rovnovážné plazmatické koncentrace terbinafinu v závislosti na věku nebyly identifikovány, ale při zhoršené funkci ledvin nebo jater se může rychlost vylučování léčiva zpomalit, což vede ke zvýšení koncentrace terbinafinu v krvi.

Biotransformace terbinafinu vede k tvorbě metabolitů, které nemají antifungální účinek a jsou vylučovány hlavně močí.

Podle provedených farmakokinetických studií s jednorázovou dávkou u pacientů s renální insuficiencí (s clearance kreatininu <50 ml / min) nebo s již existujícím onemocněním jater může být clearance terbinafinu snížena přibližně o 50%.

Pleťový krém a sprej

Absorpce terbinafinu při externím podání je až 5% dávky, proto je absorpce látky do systémového oběhu zanedbatelná.

Terbinafin začíná účinkovat rychle, účinnost se projevuje při krátkodobé léčbě (7 dní). Po 7 dnech léčby jsou koncentrace terbinafinu, které převyšují koncentrace potřebné pro fungicidní účinek, zaznamenány ve stratum corneum epidermis, alespoň týden po ukončení léčby přípravkem Lamikon.

Indikace pro použití

Tablety Lamikon jsou předepsány k léčbě následujících onemocnění:

Onychomykóza (plísňové infekce nehtů) způsobená houbami dermatofytů;
Mykózy pokožky hlavy;
Plísňové infekce kůže (trichofytóza perinea, hladká kůže, dermatomykóza a kvasinkové infekce kůže způsobené houbami rodu Candida) v případech, kdy vhodnost perorálního podání přípravku Lamicon určuje lokalizace lézí, prevalence nebo závažnost infekce.

Navenek je krém a sprej Lamikon předepsán, pokud jsou k dispozici následující indikace:

Plísňové kožní infekce způsobené dermatofyty, jako je Trichophyton (např. T. mentagrophytes, T. rubrum, T. Violaceum, T. verrucosum), Epidermophytonfloccosum a Microsporum canis (např. Dermatofytóza nohou);
Dermatofytóza kmene (kožního onemocnění);
Tříselná dermatofytóza („svědění žokejem“);
Kožní kandidóza způsobená houbami rodu Candida, obvykle Candida albicans;
Versicolor versicolor (Pityriasis versicolor) způsobený Pityrosporum orbiculare.

Kontraindikace

Podle pokynů je přípravek Lamikon ve všech dávkových formách kontraindikován pro použití v případě přecitlivělosti na složky léčiva.

Pro děti je lék předepsán:

Tablety: od 6 let s tělesnou hmotností nejméně 20 kg;
Krém: od 12 let.

Kožní sprej se používá od 18 let (bezpečnost a účinnost užívání léku v této formě u pacientů mladších 18 let nebyla stanovena).

S používáním tablet přípravku Lamicon se sníženou funkcí ledvin (u pacientů s clearance kreatininu do 50 ml / min nebo sérového kreatininu nad 300 μmol / l) nejsou žádné zkušenosti, proto se léčba u této skupiny pacientů nedoporučuje.

Těhotné ženy mohou užívat kteroukoli z forem přípravku Lamicon pouze po konzultaci s lékařem, který posoudí poměr přínosů a rizik pro zdraví matky a plodu. Nedoporučuje se používat lék pro kojící ženy.

Návod k použití přípravku Lamikon: metoda a dávkování

Tablety Lamikon se užívají perorálně.

Délka léčby je dána povahou a závažností onemocnění.

Zpravidla se používají následující dávkovací režimy přípravku Lamicon:

Děti od 6 let s tělesnou hmotností 20-40 kg: 125 mg jednou denně;
Dospělí a děti s tělesnou hmotností 40 kg a více: 250 mg jednou denně.

Doporučená doba léčby kožních infekcí:

Dermatomykóza nohou: 2-6 týdnů;
Kožní kandidóza: 2-4 týdny;
Trichophytosis perineum, hladká kůže: 2-4 týdny.

K úplnému vymizení příznaků infekce a souvisejících stížností obvykle dochází pouze několik týdnů po mykologickém uzdravení.

U plísňových infekcí pokožky hlavy se přípravek Lamikon doporučuje užívat po dobu 4 týdnů (onemocnění je pozorováno hlavně u dětí).

U onychomykózy se doporučuje následující doba užívání drog:

Onychomykóza na rukou - 6 týdnů;
Onychomykóza na nohou - 12 týdnů.

Někteří pacienti se sníženou rychlostí růstu nehtů mohou vyžadovat delší léčbu.

Optimální klinický účinek na plísňové infekce nehtů je pozorován několik měsíců po mykologickém zotavení a přerušení léčby přípravkem Lamicon, což odpovídá časovému období potřebnému pro zdravý růst nehtů.

V závislosti na onemocnění se krém a sprej Lamikon nanáší 1-2krát denně na postižené oblasti pokožky, předem důkladně očistí a osuší, stejně jako na přilehlé oblasti. Po aplikaci je třeba krém lehce vtřít.

U infekcí doprovázených vyrážkou z plenek (v interdigitální oblasti, pod mléčnými žlázami, mezi hýžděmi a v oblasti třísla) lze místa, kde se krém Lamikon nanáší, zejména v noci, překrýt gázou.

Schéma aplikace Lamiconu je určeno údaji:

Inguinální dermatofytóza, interdigitální dermatofytóza nohou, dermatofytóza trupu: jednou denně, kurz - 1 týden;
Kožní kandidóza: 1-2krát denně, kurz - 1 týden;
Skvamózně-hyperkeratotická dermatofytóza nohou ("mokasínová noha"): 2krát denně, kurz - 2 týdny;
Versicolor versicolor: 1-2krát denně, kurz - 2 týdny (krém); 2krát denně, kurz - 1 týden (sprej na pokožku).

Starší pacienti by neměli upravovat dávkovací režim.

Příznaky se obvykle zlepšují během několika dní. Nepravidelné užívání přípravku Lamicon nebo předčasné ukončení léčby může vést k rozvoji relapsu.

Pokud se do 2 týdnů po léčbě neobjeví žádné známky zlepšení, musíte navštívit lékaře.

Vedlejší efekty

Lamikon je zpravidla dobře snášen.

Pokud se lék užívá perorálně, jsou vedlejší účinky obvykle mírné nebo mírné a trvají krátce. Během léčby se mohou vyvinout následující poruchy (≥ 10% - velmi často; od ≥ 1% do 10% - často; od ≥ 0,1% do <1% - zřídka; od ≥ 0,01% do <0,1% - zřídka; od <0,01%, včetně jednotlivých zpráv - velmi vzácné):

Nervový systém: často - bolest hlavy; zřídka - porucha chuti (zmizí sama o sobě, zpravidla po ukončení léčby po dobu několika týdnů); velmi zřídka - závratě, hypestézie, parestézie;
Hepatobiliární systém: zřídka - zvýšení hladiny jaterních enzymů, hepatobiliární dysfunkce (hlavně cholestatického původu); existují izolované zprávy o vývoji závažných funkčních poruch jater, včetně žloutenky, hepatitidy, cholestázy;
Imunitní systém: velmi zřídka - anafylaktoidní reakce (včetně angioedému), systémové a kožní projevy lupus erythematodes, Stevens-Johnsonův syndrom, fotocitlivost, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom);
Gastrointestinální trakt: velmi často - dyspepsie, pocit plnosti v žaludku, ztráta chuti k jídlu, průjem, nevolnost, mírná bolest v břiše;
Muskuloskeletální systém: velmi často - myalgie, artralgie;
Kůže a podkožní tkáň: velmi často - mírné kožní reakce (kopřivka, vyrážka); velmi zřídka - akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, exacerbace psoriázy nebo vyrážky podobné lupénce, vypadávání vlasů (vztah příčin a následků nebyl prokázán);
Krevní a lymfatický systém: velmi vzácně - agranulocytóza, neutropenie, pancytopenie, trombocytopenie;
Celkové poruchy: velmi zřídka - únava.

Když se Lamikon aplikuje lokálně, v místě aplikace se mohou objevit poruchy jako pálení nebo odlupování kůže, svědění, erytém, poruchy pigmentace, tvorba krust a další. Tyto drobné vedlejší účinky je třeba odlišit od sporadických hlášení hypersenzitivních reakcí, včetně vyrážek. V těchto případech je nutné přerušení léčby.

Náhodný kontakt s očima může způsobit podráždění. Ve vzácných případech je možná exacerbace latentní plísňové infekce.

Při externím užívání přípravku Lamikon se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

Imunitní systém: reakce přecitlivělosti, včetně kopřivky;
Kůže a pojivová tkáň: ekzém, poškození kůže, svědění, kontaktní dermatitida, pocit suché kůže, vyrážka;
Orgán vidění: podráždění očí;
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: bolest a podráždění v místě aplikace, zhoršení příznaků onemocnění.

Předávkovat

Existují zprávy o několika případech předávkování (perorální podání až 5 g terbinafinu).

Hlavní příznaky: zvracení, nevolnost, epigastrická bolest, bolest hlavy, závratě.

Při místním / vnějším podání má terbinafin nízkou systémovou absorpci, takže pravděpodobnost předávkování přípravkem Lamicon během léčby krémem a sprejem je minimální. Pokud náhodně spolknete více krému / spreje, mohou se u vás objevit podobné nežádoucí účinky jako při předávkování tabletami.

Terapie: výplach žaludku, v případě potřeby použití aktivního uhlí, symptomatická léčba.

speciální instrukce

Lamikon ve formě tablet se nedoporučuje u pacientů s aktivním nebo chronickým poškozením jater. Před zahájením léčby je nutné posoudit stav pacienta a již existující onemocnění jater.

Pokud se objeví příznaky jako přetrvávající nevolnost neznámé etiologie, anorexie, únava, zvracení, bolest v pravém horním břiše, žloutenka, tmavá moč nebo světlé pohyby střev, měli byste navštívit svého lékaře. Může být nutné zhodnotit funkční stav jater a případně přerušit léčbu.

S rozvojem progresivní kožní vyrážky by mělo být užívání přípravku Lamicon přerušeno.

S rozvojem jakýchkoli patologických změn v krevním obrazu je nutné revidovat režim použité terapie.

U pacientů se sníženou funkcí ledvin (s clearance kreatininu nižší než 50 ml za minutu nebo sérovým kreatininem nad 300 μmol / l) se užívání přípravku Lamicon nedoporučuje (kvůli nedostatku dostatečných údajů).

Je nutné zabránit kontaktu Lamikon krému s očima; v případě náhodného kontaktu je nutné je důkladně vypláchnout pod tekoucí vodou.

Cetostearylalkohol obsažený v přípravku Lamicon může způsobit místní podráždění kůže (např. Kontaktní dermatitidu).

Abyste zabránili reinfekci mykózami na pokožce, měli byste si denně vyměňovat spodní prádlo, vyhnout se špatně prodyšnému nebo příliš těsnému oděvu, postiženou pokožku po umytí důkladně osušit, každý den používat individuální čistý ručník. S mykózou nohou nemůžete chodit bosí.

Kromě použití krému se doporučuje nastříkat vnitřek bot nebo ponožek sprejem Lamikon.

Je třeba zabránit vdechnutí spreje. V případě náhodného vdechnutí byste se měli poradit se svým lékařem, pokud se objeví, přetrvají nebo zesílí nežádoucí účinky.

Nestříkejte si na obličej. Musíte se také vyhnout kontaktu s očima. Pokud se vám Lamicon náhodně dostane do očí nebo na obličej, okamžitě je vypláchněte pod tekoucí vodou.

Kožní sprej obsahuje propylenglykol a kyselinu benzoovou, které mohou dráždit pokožku, oči a sliznice.

Aplikace během těhotenství a kojení

těhotenství: Lamikon lze používat pod lékařským dohledem po posouzení poměru očekávaného přínosu s možným rizikem;
období laktace: terbinafin přechází do mateřského mléka, a proto je nutné kojení přerušit, pokud je nutné používat Lamicon. Dítě by nemělo přijít do styku s oblastí pokožky, kde byl krém / sprej aplikován.

Použití v dětství

Kontraindikace:

tablety: do 6 let s tělesnou hmotností nižší než 20 kg. Před zahájením léčby musí lékař vyvážit očekávaný přínos s možným rizikem;
krém: do 12 let;
sprej na pokožku: do 18 let.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů se sníženou funkcí ledvin (u pacientů s clearance kreatininu do 50 ml / min nebo kreatininu v séru nad 300 μmol / l) se léčba přípravkem Lamicon ve formě tablet nedoporučuje.

Lékové interakce

Clearance terbinafinu v krevní plazmě může být zvýšena léky, které indukují metabolismus, pokles je pozorován při současném užívání s léky, které inhibují cytochrom P ₄₅₀. V případě potřeby může souběžná léčba těmito léky vyžadovat úpravu dávky přípravku Lamicon.

Při současném užívání přípravku Lamicon ve formě tablet s některými léky se mohou objevit následující účinky:

Rifampicin: významné zvýšení clearance terbinafinu;
Perorální antikoncepce: porušení pravidelnosti menstruačního cyklu;
Kofein (při intravenózním podání): snížení jeho clearance;
Léky metabolizované enzymem CYP2D6 (β-blokátory, tricyklická antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, antiarytmika, inhibitory monoaminooxidázy typu B): inhibice metabolismu zprostředkovaného CYP2D6;
Desipramin: snížení jeho clearance;
Cyklosporin: zvyšuje jeho clearance.

Při externím použití přípravku Lamicon nebyla interakce s jinými léky studována.

Analogy

Analogy přípravku Lamikon jsou: Amorolac, Mikoseptin, Mikolak, Nitrofungin, Exoderil, kyselina salicylová, Lamisil, Mikofin, Lamifen, Terbizil, Terbinafin, Exifin, Fungotek.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě do 25 ° C. Zmrazení není povoleno.

Skladovatelnost:

Tablety - 2 roky;
Pleťový krém a sprej - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Lamikon

Podle recenzí je Lamikon účinným a ve srovnání s analogy levným lékem. Někteří uživatelé uvádějí, že lék neposkytl požadovaný terapeutický účinek. Vývoj nežádoucích účinků je hlášen zřídka.

Cena přípravku Lamikon v lékárnách

Cena přípravku Lamikon není známa, protože lék není dostupný v řetězci lékáren.

Přibližná cena analogů: Exoderil (řešení pro vnější použití 1%) - 526-613 rublů. (10 ml v lahvičce) nebo 1006-1096 rublů. (20 ml v lahvičce), Exoderil (krém pro vnější použití 1%) - 454-547 rublů. (15 g v tubě) nebo 650-859 rublů. (30 g v tubě), Exifin (16 tablet po 250 mg) –770–885 rublů.