Zinacef

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Zinacef: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Zinacef

ATX kód: J01DC02

Aktivní složka: Cefuroxim (Cefuroxim)

Výrobce: GlaxoSmithKline Trading (Rusko), GlaxoSmithKline SpA (Itálie)

Popis a aktualizace fotografií: 18.10.2018

Ceny v lékárnách: od 141 rublů.

Koupit

Prášek pro přípravu injekčního roztoku Zinacef

Zinacef je cefalosporin, antibakteriální léčivo se širokým spektrem účinku.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Zinacef je prášek pro přípravu injekčního roztoku: od světle žluté po bílou (v lahvičce, v papírové krabičce 1 lahvička).

1 láhev obsahuje:

účinná látka: cefuroxim (ve formě sodné soli cefuroximu) - 0,25 g, 0,75 g nebo 1,5 g;
pomocná složka: dusík.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Zinacef je cefalosporin generace II, který určuje aktivitu cefuroximu proti širokému spektru bakterií, včetně kmenů produkujících beta-laktamázu. Díky vazbě na hlavní cílové proteiny jeho působení inhibuje syntézu bakteriální buněčné stěny.

Studie in vitro potvrdily aktivitu cefuroximu proti následujícím bakteriím:

gramnegativní aerobní bakterie: Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Escherichia coli; Proteus mirabilis, Proteus rettgeri a Neisseria gonorrhoeae (včetně kmenů neprodukujících penicilinázu a produkujících penicilinázu), Providencia spp., Neisseria meningilza catarricea.
grampozitivní: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, beta-hemolytické streptokoky (včetně Streptococcus pyogenes), streptokoky skupiny B (Streptococcus agalactiae), Bordetella pertussis, Streptococcus mitis (skupina viridans);
anaeroby: Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp.;
další mikroorganismy: Borrelia burgdorferi.

Mezi infekce, které nejsou citlivé na cefuroxim, patří: Acinetobacter calcoaceticus, Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp., Legionella spp., Listeria monocytogenes, kmeny Staphylococcus epidermidis rezistentní na meticilin a Staphylococcus auretus.

Farmakokinetika

Po i / m podání dojde k maximální koncentraci cefuroximu v krevní plazmě (27 μg / ml) přibližně za 0,5-0,75 hodiny a zůstane po dobu 5,3 hodiny.

Vysoký stupeň penetrace cefuroximu umožňuje překonat hematoencefalickou bariéru, placentární bariéru a vylučovat do mateřského mléka. Jeho terapeutické koncentrace jsou vytvářeny v kůži, měkkých tkáních, kostech, sputu, myokardu, žluči, pleurálních, synoviálních a nitroočních tekutinách.

V kostní tkáni, nitroočních a synoviálních tekutinách může cefuroxim dosáhnout koncentrace, která přesahuje minimální inhibiční hladinu pro většinu mikroorganismů.

Vazba léčiva na plazmatické proteiny se pohybuje od 33 do 50%.

Cefuroxim není metabolizován, jeho poločas (T _1/2) u dospělých pacientů je přibližně 1,2 hodiny, u novorozenců je 3–5krát delší.

Po parenterálním podání do 24 hodin se 85–90% cefuroximu vylučuje močí, většinou během prvních 6 hodin. Vylučuje se v nezměněné formě ledvinami, glomerulární filtrací a tubulární sekrecí.

Na dialýze klesají hladiny cefuroximu v séru.

Indikace pro použití

Použití přípravku Zinacef je indikováno při léčbě infekčních onemocnění způsobených bakteriemi citlivými na cefuroxim:

bronchitida, infikovaná bronchiektázie, pneumonie, plicní absces;
infekční patologie orgánů hrudníku, které vznikly po operaci;
meningitida;
angina pectoris, otitis media, sinusitida, faryngitida;
erysipel, furunkulóza, infikované rány;
cystitida, pyelonefritida, asymptomatická bakteriurie, kapavka;
osteomyelitida, septická artritida;
septikemie;
infekce pánevních orgánů;
zánět pobřišnice.

Kromě toho je přípravek Zinacef předepsán k prevenci infekčních komplikací během chirurgického zákroku na pánevních a břišních orgánech, srdci, jícnu, plicích, cévách a ortopedických operacích.

Kontraindikace

Zinacef nemůžete předepsat pacientům se stanovenou přecitlivělostí na peniciliny, cefalosporinová antibiotika a karbapenemy.

Je třeba postupovat opatrně v případě selhání ledvin, ulcerózní kolitidy a jiných onemocnění gastrointestinálního traktu (včetně anamnézy), souběžné léčby aminoglykosidy a "kličkovými" diuretiky, během těhotenství a kojení, je-li to nutné, použití u novorozenců (zejména předčasně narozených dětí).

Návod k použití přípravku Zinacef: metoda a dávkování

Hotový roztok Zinacef je určen pro intramuskulární (i / m), intravenózní (i / v) podání a kapání.

Roztok se připraví rozpuštěním obsahu injekční lahvičky (prášku) ve vodě na injekci v následujících poměrech:

i / m úvod: 1 ml na 0,25 g léčiva nebo 3 ml na 0,75 g;
IV injekce: od 2 ml do 0,25 g, od 6 ml do 0,75 g, od 15 ml vody na injekci do 1,5 g;
krátkodobá (až 30 minut) intravenózní infuze: 50 ml vody na injekci na 1,5 g léčiva.

Po smíchání složek je třeba lahvičku jemně protřepat, dokud nevznikne homogenní suspenze.

IV roztoky lze injikovat do infuzní trubice nebo přímo do žíly.

Hotový roztok je vhodný pro použití při skladovacích teplotách do 25 ° C po dobu 5 hodin nebo 4 ° C - 48 hodin.

Doporučený dávkovací režim má věková omezení:

dospělí: i / m nebo i / v - 0,75 g 2-3krát denně, u těžkých forem infekčních onemocnění - 1,5 g 2-4krát denně. Denní dávka je 3–6 g. S frekvencí aplikace Zinatsefu 2krát denně je následné stanovení dávky Zinnatu účinné;
děti: dávka je předepsána s ohledem na hmotnost dítěte - 0,03–0,1 g na 1 kg denně, frekvence podávání je 3-4krát. Optimální denní dávka pro většinu infekcí je 0,06 g na 1 kg;
novorozenci: 0,03-0,1 g na 1 kg denně, rozdělených na 2-3 injekce.

Doporučené dávkování přípravku Zinacef pro konkrétní onemocnění:

kapavka: i / m - 0,75 gv každém gluteálním svalu jednou;
meningitida: IV, dospělí - 3 g každých 8 hodin; děti - 0,15-0,25 g na 1 kg hmotnosti dítěte denně každých 6-8 hodin; novorozenci - 0,1 g na 1 kg denně;
prevence infekčních komplikací během chirurgického zákroku na orgánech břišní dutiny, pánve a ortopedických operacích: během indukční anestézie IV - 1,5 g, navíc po operaci lze předepsat IM 0,75 g po 8 a 16 hodinách;
prevence infekčních komplikací při operacích na plicích, srdci, jícnu, cévách: při indukční anestezii intravenózně - 1,5 g, intramuskulárně (po operaci do 24-48 hodin) - 0,75 g 3krát denně …

Při totálních operacích náhrady kloubů lze 1,5 g prášku cefuroximu smíchat s polymerním vakem z methylmethakrylátového cementu před přidáním kapalného polymeru.

Kroková terapie následujících infekčních patologií:

pneumonie: do 48–72 hodin intravenózní nebo intramuskulární injekce přípravku Zinacef, 1,5 g každých 8–12 hodin, poté je pacient převeden na perorální podání přípravku Zinnat, 0,5 g každých 12 hodin po dobu 7–10 dny;
exacerbace chronické bronchitidy: do 48–72 hodin intravenózní nebo intramuskulární injekce léku v dávce 0,75 g každých 8–12 hodin, poté se Zinnat podává perorálně v dávce 0,5 g každých 12 hodin po dobu 5 -10 dní.

Doba parenterální a orální terapie se stanoví individuálně s přihlédnutím k klinickým indikacím a stavu pacienta.

Při selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) vyšší než 20 ml / min není nutná žádná úprava standardní dávky léku.

Doporučené snížení dávky přípravku Zinacef u dospělých pacientů s CC nižší než 20 ml / min:

CC 10–20 ml / min: 0,75 g dvakrát denně;
CC méně než 10 ml / min: 0,75 g jednou.

Při hemodialýze je nutné po každé hemodialýze dodatečně podat 0,75 g přípravku Zinacef.

Při intenzivní terapii na kontinuální hemodialýze pomocí arteriovenózního zkratu nebo vysokorychlostní hemofiltrace by pacienti měli dostávat lék 0,75 g dvakrát denně. V případě nízké hemofiltrace aplikujte dávky přípravku Zinacef, jako při léčbě selhání ledvin.

Vedlejší efekty

z hematopoetického systému: leukopenie, neutropenie, eozinofilie, trombocytopenie, hemolytická anémie, agranulocytóza;
z trávicího systému: bolest a křeče v břišní dutině, nevolnost, zvracení, orální kandidóza, pseudomembranózní kolitida, průjem, hyperbilirubinemie, zvýšená aktivita jaterních enzymů - alkalická fosfatáza, alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza, laktátdehydrogenáza;
na straně smyslů a nervového systému: ztráta sluchu, křeče;
alergické reakce: svědění, vyrážka (včetně kopřivky), léková horečka, exsudativní multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), bronchospazmus, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), sérová nemoc; velmi zřídka - anafylaktický šok;
na straně reprodukčního a močového systému: s rozvojem kandidózy - vaginitida, svědění v perineu, porucha funkce ledvin, zvýšené hladiny močovinového dusíku a / nebo kreatininu, snížení CC;
lokální reakce: v místě intramuskulární injekce - bolest, podráždění, infiltrace; v místě intravenózní injekce - flebitida, tromboflebitida;
laboratorní ukazatele: výsledek Coombsova testu je falešně pozitivní;
jiní: na pozadí dlouhodobého užívání přípravku Zinacef - nadměrný růst hub rodu Candida a jiných mikroorganismů necitlivých na léčivo, rozvoj orální kandidózy, vaginální kandidózy.

Předávkovat

Příznaky: vznik záchvatů na pozadí zvýšené excitability mozkové kůry.

Léčba: symptomatická léčba hemodialýzou a peritoneální dialýzou.

speciální instrukce

Zinacef by měl být s velkou opatrností předepisován pacientům s anafylaktickou reakcí na betalaktamová antibiotika v anamnéze.

Pokud po 72 hodinách parenterální léčby nedojde k žádnému klinickému účinku, je třeba v léčbě pokračovat. Přechod na užívání antibiotika uvnitř s postupnou terapií se provádí s přihlédnutím k klinickému stavu pacienta, závažnosti infekce a citlivosti patogenu.

Pokud je nutné přejít z parenterální léčby na perorální, měl by být předepsán Zinnat, který je analogem léku ve formě tablet.

Současná léčba aminoglykosidy a diuretiky zvyšuje riziko nefrotoxických účinků, zejména u vysokých dávek léčiva, poruchy funkce ledvin a u starších pacientů. Pokud je to nutné, měla by tato kombinace sledovat funkci ledvin.

Použití přípravku Zinacef k léčbě meningitidy u dětí může způsobit mírnou až střední ztrátu sluchu, výskyt v mozkomíšním moku po 18–36 hodinách léčby pozitivními kulturami Haemophilus influenzae.

Je třeba vzít v úvahu možnost pseudomembranózní kolitidy při silném průjmu, ke kterému dochází během nebo po léčbě antibiotiky.

Zinacef neovlivňuje výsledky studií při stanovení hladiny glukózy v moči pomocí enzymatických metod. Interakce, která nevede k falešně pozitivním výsledkům, je možná při použití metody Fehling, Benedict, KliniTest. Při použití léku ke stanovení hladiny glukózy v krvi nebo plazmě se doporučuje použít metodu s hexokinázou nebo glukózooxidázou.

Cefuroxim neovlivňuje stanovení hladin kreatininu alkalicko-pikrátovou metodou.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Není instalován.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů patří Zinacef do kategorie B, proto by měl být předepisován s opatrností během těhotenství a během kojení.

Nejsou k dispozici žádné informace o embryotoxických nebo teratogenních účincích cefuroximu.

Použití v dětství

Je povoleno používat u dětí podle klinických indikací; při předepisování dávky Zinacefu je třeba vzít v úvahu věk pacienta.

S poruchou funkce ledvin

Doporučené dávkování při selhání ledvin s přihlédnutím k úrovni CC:

CC více než 20 ml / min: standardní dávka - 750-1500 mg 3x denně;
CC 10–20 ml / min: Zinacef 750 mg 2krát denně;
CC méně než 10 ml / min: Zinacef 750 mg jednou denně.

Po každé hemodialýze je u pacientů na hemodialýze nutné další podání 0,75 g cefuroximu.

Při kontinuální hemodialýze pomocí arteriovenózního zkratu nebo vysokorychlostní hemofiltrace se pacientům předepisuje 0,75 g dvakrát denně, při nízké rychlosti hemofiltrace se aplikuje dávka, jako při selhání ledvin.

Lékové interakce

Při současném užívání aminoglykosidů Zinacefu „kličková“diuretika (furosemid) zpomalují tubulární sekreci, způsobují snížení renální clearance, zvýšené riziko nefrotoxických účinků na pozadí zvýšení hladiny cefuroximu v plazmě a prodloužení jeho poločasu, je možný synergický účinek s aminoglykosidy.

Farmaceutická interakce roztoku cefuroximu:

metronidazol v dávce 0,5 g na 100 ml a 1,5 g léčiva v 15 ml vody na injekci, po smíchání, si zachovají svoji aktivitu po dobu maximálně 24 hodin při teplotách do 25 ° C;
Azlocilin (1 g v 15 ml a 5 g v 50 ml) je kompatibilní s roztokem 1,5 g léčiva, aktivita složek zůstává až 24 hodin při teplotě 4 ° C nebo až 6 hodin při teplotě do 25 ° C;
5% nebo 10% roztok xylitolu po smíchání s roztokem Zinacefu v koncentraci 5 mg na 1 ml zůstává aktivní po dobu 24 hodin při teplotách do 25 ° C;
vodné roztoky obsahující až 1% hydrochloridu lidokainu a roztoky nejčastěji používané pro infuzi jsou kompatibilní s tímto léčivem.

Při pokojové teplotě zůstává lék stabilní po dobu 24 hodin, pokud je smíchán s následujícími roztoky:

0,9% roztok chloridu sodného;
5% nebo 10% injekční roztok dextrózy;
4% injekce dextrózy a 0,18% roztok chloridu sodného;
0,9% roztok chloridu sodného a 5% roztok dextrózy;
5% roztok dextrózy a 0,225% roztok chloridu sodného;
5% roztok dextrózy a 0,45% roztok chloridu sodného;
Ringerův roztok nebo Ringerův laktátový roztok;
Hartmannovo řešení.

Vlastnosti cefuroximu nejsou zhoršeny v 5% roztoku dextrózy a 0,9% roztoku chloridu sodného v přítomnosti hydrokortizonfosforečnanu sodného.

Kompatibilní s heparinem v dávce 10 nebo 50 jednotek (jednotky účinku) v 1 ml v 0,9% roztoku chloridu sodného a zůstává stabilní po dobu 24 hodin při pokojové teplotě.

Nemíchejte aminoglykosidová antibiotika a cefuroxim v jedné stříkačce.

Index kyselosti 2,74% roztoku hydrogenuhličitanu sodného má významný vliv na barvu roztoku cefuroximu, proto se nedoporučuje používat jej k ředění přípravku Zinacef. Můžete však použít tubu infuzního systému, skrz kterou je pacientovi vstřikován roztok hydrogenuhličitanu sodného.