Desloratadin-Teva - Návod K Použití, Cena Tablet, Recenze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Desloratadine-Teva

Desloratadin-Teva: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Desloratadine-Teva

ATX kód: R06AX27

Léčivá látka: desloratadin (desloratadin)

Výrobce: Pharmaceuticals Inc. (Pharmascience, Inc.) (Kanada); TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co. (Maďarsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-11-07

Desloratadin-Teva je dlouhodobě působící antialergikum.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety, potahované: modré, bikonvexní kulaté, s vyrytým "D" na jedné straně (7 nebo 10 ks. V blistrech, v papírové krabičce 1-3 blistry a návod k použití přípravku Desloratadine-Teva).

Složení 1 tablety:

účinná látka: desloratadin - 5 mg;
další látky: stearát zinečnatý - 1 mg; mikrokrystalická celulóza - 65,8 mg; předželatinovaný škrob - 4,75 mg; oxid hořečnatý - 2,25 mg; hapromelóza-4000 - 1,7 mg; laktóza - 4,5 mg;
skořápka: Opadry blue 03В90819 (hypromelóza - 60%; makrogol-400 - 8%; oxid titaničitý - 27,21%; indigokarmín - 4,79%) - 2,975 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Desloratadin je dlouhodobě působící antihistaminikum založené na blokování periferních receptorů H ₁ -histamin. Desloratadin je primární aktivní metabolit loratadinu, jehož působení je zaměřeno na inhibici kaskády reakcí alergického zánětu a zahrnuje uvolňování prozánětlivých cytokinů (včetně interleukinů IL-4, IL-6, IL-8, IL-13). Také účinek způsobil uvolňování prozánětlivých chemokinů, produkci superoxidového anionu aktivovanou adhezí aktivovaných polymorfonukleárních neutrofilů a chemotaxe eosinofily uvolňování adhezních molekul (jako je P-selektin), IgE zprostředkované uvolňování histaminu, leukotrienu C ₄ a prostaglandinu D ₂ (kde IgE - imunoglobulin E celkem).

Použití drogy zabraňuje výskytu alergických reakcí a usnadňuje jejich průběh. Desloratadin-Teva má antipruritický a antiexudativní účinek, snižuje propustnost kapilár, zabraňuje vzniku otoků tkání a křečí hladkého svalstva.

Vývoj účinku desloratadinu je zaznamenán do 30 minut po perorálním podání, účinek trvá 24 hodin.

Desloratadin neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí, nemá prakticky žádný sedativní účinek, neovlivňuje centrální nervový systém a nevede ke zvýšení QT intervalu na elektrokardiogramu.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se desloratadin dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu, stanovených plazmatických koncentrací látky v krvi se dosáhne za 30 minut, doba k dosažení _Cmax (maximální koncentrace) v plazmě je přibližně tři hodiny. Jíst jídlo nebo alkohol nemá prakticky žádný vliv na farmakologické vlastnosti léčiva.

Desloratadin se váže na plazmatické bílkoviny na úrovni 83–87%. Nebyla nalezena žádná klinicky významná kumulace při aplikaci v denní dávce 5–20 mg po dobu 14 dnů. Jíst jídlo nebo grapefruitový džus neovlivňuje distribuci látky (pokud se užívá v denní dávce 7,5 mg). Desloratadin neproniká hematoencefalickou bariérou.

Látka podléhá intenzivnímu metabolismu hydroxylací, což vede k tvorbě 3-OH-desloratadinu v kombinaci s glukuronidem. Desloratadin není inhibitorem / substrátem P-glykoproteinu a inhibitorem izoenzymů CYP3A4 a CYP2D6.

Léčivo se vylučuje z těla ve formě glukuronidové sloučeniny, malá část dávky se vylučuje jako nezměněná látka. Malé množství se vylučuje stolicí a ledvinami (7, respektive 2%). Poločas je v rozmezí 20 až 30 hodin, v průměru 27 hodin.

Indikace pro použití

alergická rýma: celoroční a sezónní (senná rýma), použití přípravku Desloratadine-Teva vám umožňuje odstranit nebo zmírnit kýchání, ucpaný nos, výtok z nosního hlenu, svědění v nose / patře, zarudnutí a svědění očí, slzení očí;
chronická idiopatická kopřivka: v důsledku užívání léku je svědění a vyrážka snížena / eliminována.

Kontraindikace

Absolutní:

nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
věk do 12 let;
těhotenství a období kojení;
přecitlivělost na desloratadin a další složky přípravku Desloratadine-Teva.

Pacienti se závažným poškozením ledvin by měli podstoupit léčbu pod dohledem lékaře.

Desloratadin-Teva, návod k použití: metoda a dávkování

Desloratadine-Teva se užívá perorálně, ve stejnou denní dobu, bez ohledu na jídlo. Tableta musí být spolknuta celá, bez lámání / žvýkání, a zapíjena trochou vody.

Doporučený dávkovací režim pro děti a dospívající starší 12 let a dospělé pacienty: 1 tableta (5 mg) jednou denně.

Délka léčby:

občasná (sezónní) alergická rýma, jejíž příznaky se objevují méně než čtyři dny v týdnu nebo méně než čtyři týdny v roce: je nutné posoudit průběh onemocnění, pokud příznaky zmizí, léčba se zastaví, znovuobjevení příznaků vyžaduje obnovení antihistaminika;
přetrvávající (celoroční) alergická rýma, jejíž příznaky se vyskytují více než čtyři dny v týdnu nebo více než čtyři týdny v roce: Desloratadine-Teva se užívá po celou dobu expozice alergenu.

Vedlejší efekty

Užívání přípravku Desloratadine-Teva může vést k rozvoji následujících nežádoucích účinků [> 10% - velmi často; (> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%) - zřídka; <0,01% - velmi vzácné]:

trávicí systém: zřídka - xerostomie; velmi zřídka - zvracení, nevolnost, dyspepsie, bolesti břicha, průjem;
nervový systém: zřídka - bolest hlavy; velmi zřídka - halucinace, ospalost, závratě, psychomotorická hyperaktivita, nespavost, křeče; s neznámou frekvencí - prodloužení QT intervalu;
imunitní systém: velmi zřídka - vyrážka (včetně kopřivky), dušnost, angioedém, anafylaktický šok;
kardiovaskulární systém: velmi zřídka - bušení srdce, tachykardie;
muskuloskeletální systém: velmi zřídka - myalgie;
kůže: s neznámou frekvencí - fotocitlivost;
hepatobiliární systém: velmi zřídka - hepatitida, zvýšená koncentrace bilirubinu, zvýšená aktivita jaterních enzymů;
ostatní: často - zvýšená únava; velmi zřídka - dušnost.

U dětí v poregistračním období byly zaznamenány následující nežádoucí účinky (s neznámou frekvencí) - arytmie, prodloužení QT intervalu, bradykardie.

Předávkovat

Užívání přípravku Desloratadine-Tev v dávce 5krát vyšší, než je doporučená dávka, nevedlo k žádným nežádoucím účinkům. V klinických studiích bylo z hlediska účinku na kardiovaskulární systém studováno denní užívání desloratadinu u dospělých a dospívajících v dávce až 20 mg po dobu 14 dnů. Zároveň nebyly registrovány klinicky nebo statisticky významné změny. Během klinické a farmakologické studie léčby desloratadinem v denní dávce 45 mg po dobu 10 dnů také nebylo zaznamenáno prodloužení QT intervalu a výskyt závažných nežádoucích účinků.

Terapie: je indikován výplach žaludku, použití aktivního uhlí; v případě potřeby se provede symptomatická léčba. Desloratadin se nevylučuje během hemodialýzy, účinnost peritoneální dialýzy v případě předávkování nebyla stanovena.

speciální instrukce

Účinnost desloratadinu při léčbě rýmy infekční etiologie nebyla studována.

Doporučuje se uchovávat blistry v papírové krabičce (na ochranu tablet před světlem).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

V případě nežádoucích účinků z nervového systému (ospalost, závratě, halucinace) se doporučuje odmítnout řídit vozidla.

Aplikace během těhotenství a kojení

Bezpečnostní profil přípravku Desloratadine-Teva u těhotných / kojících žen nebyl studován, proto je použití léku u této skupiny pacientů kontraindikováno.

Použití v dětství

Pacientům do 12 let nejsou tablety přípravku Desloratadine-Teva předepisovány.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin by léčba měla být prováděna pod dohledem lékaře.

Lékové interakce

Nebyly zjištěny žádné klinicky významné lékové interakce desloratadinu s azithromycinem, ketokonazolem, cimetidinem, fluoxetinem, erythromycinem a jinými látkami / léky.

Desloratadin nezhoršuje účinek alkoholu na centrální nervový systém, přesto byly hlášeny případy intolerance alkoholu a intoxikace alkoholem při postregistračním užívání drogy. Výsledkem je, že desloratadin by měl být užíván s opatrností spolu s ethanolem.

Dieta a dieta neovlivňují účinnost přípravku Desloratadine-Teva.

Analogy

Analogy přípravku Desloratadine-Teva jsou: Desal, Alestamin, Blogir-3, Desloratadin Canon, Desloratadin, Lordestin, Ezlor, Delorsin, Elisey, Nalorius, Erius atd.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C na místě chráněném před světlem. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze přípravku Desloratadine-Teva

Pacienti zanechávají většinou pozitivní recenze o přípravku Desloratadine-Teva s tím, že lék má rychlý účinek, nezpůsobuje slabost a ospalost. Náklady se odhadují od cenově dostupných po předražené.