Glimepirid-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Glimepiride-Teva je hypoglykemický lék.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: podlouhlé, se zkosenými hranami: 1 mg - bílé; 2 mg - bílá, dělící riziko na jedné straně; 3 mg - mramorový povrch světle žluté barvy s nahnědlým odstínem, na jedné straně dělicí čára; 4 mg - žlutá se světlým mramorováním, na jedné straně dělicí čáry (10 ks. V blistrech; v dávce 1, 2 nebo 3 mg - v papírové krabičce se 3 nebo 6 blistry; v dávce 4 mg - v papírové krabičce 3, 6 nebo 10 blistrů).

Jedna tableta obsahuje:

účinná látka: glimepirid - 1, 2, 3 nebo 4 mg;
pomocné látky: stearát hořečnatý, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, povidon, sodná sůl karboxymethylškrobu, polysorbát 80, žlutý oxid železitý (E 172), mastek.

Indikace pro použití

Přípravek Glimepirid-Teva se používá k léčbě diabetes mellitus 2. typu, pokud neexistují výsledky fyzické aktivity a dodržování dříve předepsané stravy. Pokud je monoterapie lékem neúčinná, doporučuje se ji užívat v kombinaci s metforminem nebo inzulínem.

Kontraindikace

Absolutní:

diabetes mellitus 1. typu;
diabetická ketoacidóza, diabetický prekom a kóma (včetně hyperosmolárních);
závažné selhání ledvin (včetně nutnosti hemodialýzy);
závažné selhání jater;
nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
nedostatečnost G-6-PD (glukóza-6-fosfátdehydrogenázy) - pro dávku 1, 2 nebo 3 mg;
leukopenie - pro dávku 4 mg;
období těhotenství a kojení (laktace);
děti a dospívající do 18 let;
individuální přecitlivělost na glimepirid, další složky léčiva a další deriváty sulfonylmočoviny / sulfonamidové léky (zvyšuje se pravděpodobnost vzniku alergických reakcí).

Tablety se užívají s opatrností v případě alkoholismu, infekční horečky, stavů vyžadujících přechod pacienta na inzulinovou terapii, jako jsou těžká mnohočetná trauma, rozsáhlé popáleniny / operace, nedostatečnost nadledvin, onemocnění štítné žlázy (tyreotoxikóza, hypotyreóza), porucha vstřebávání potravy a léků Gastrointestinální trakt (gastrointestinální trakt), včetně střevní obstrukce a intestinální parézy, v počáteční fázi léčby, kdy je zvýšeno riziko hypoglykémie, s přidruženými chorobami nebo změnami v životním stylu (strava a strava, snížení / zvýšení fyzické aktivity) - pro dávku 1, 2 nebo 3 mg, nedostatek G-6-PD - pro dávku 4 mg.

Způsob podání a dávkování

Tablety jsou uvnitř, celý kapalina stiskl kapalina v dostatečném množství (¹ / ₂ šálky). Denní dávka se užívá 1krát během vydatné snídaně nebo prvního hlavního jídla (nebo bezprostředně před nimi). Po užití přípravku Glimepiride-Teva byste neměli vynechat jídlo.

Dávkovací režim je nastaven individuálně s přihlédnutím k indikátorům koncentrace glukózy v krvi a životnímu stylu pacienta. Počáteční dávka glimepiridu je 1 mg jednou denně. Po dosažení optimálního terapeutického účinku se doporučuje užívat tuto dávku jako udržovací dávku.

Pokud nedojde ke kontrole glykémie, denní dávka se zvyšuje postupně, o 1 mg za 1-2 týdny (2-3-4-6 mg), přičemž se pravidelně sleduje koncentrace glukózy v krvi. Maximální denní dávka je 6 mg; ve výjimečných případech jsou účinné vyšší denní dávky. Průběh léčby je dlouhý, kontrola cukru v krvi by měla být prováděna neustále.

Glimepirid s metforminem

Při absenci kontroly glykemie u pacientů užívajících metformin je povolena souběžná léčba glimepiridem za předpokladu, že bude zachována dávka metforminu. Začněte užívat přípravek Glimepiride-Teva s minimální denní dávkou, která se postupně zvyšuje v závislosti na požadované koncentraci glukózy v krvi, až na maximum. Kombinovaná léčba se provádí pod pečlivým lékařským dohledem.

Glimepirid s inzulinem

Pokud maximální dávka samotného glimepiridu nebo v kombinaci s maximální dávkou metforminu nedosáhne kontroly glykemie, je možné použít glimepirid v kombinaci s inzulínem. V tomto případě zůstává poslední dávka glimepiridu přidělená pacientovi beze změny a souběžná léčba inzulinem začíná minimální dávkou s možným postupným zvyšováním v budoucnosti (pod kontrolou koncentrace cukru v krvi). Kombinovaná léčba se provádí pod pečlivým lékařským dohledem.

Přechod na glimepirid z jiných perorálních hypoglykemických léků

Glimepirid se užívá v počáteční denní dávce 1 mg, i když pacient před změnou léčby užil maximální dávku jiného perorálního hypoglykemického léčiva. Jakékoli zvýšení dávky přípravku Glimepiride-Teva se provádí postupně, o 1 mg za 1–2 týdny, s přihlédnutím k účinnosti, dávce a délce působení použitého perorálního hypoglykemického léčiva. Někdy, zejména u antidiabetik s dlouhým poločasem, může být nutné dočasné (až několik dní) přerušení léčby, aby se zabránilo aditivnímu účinku, který zvyšuje pravděpodobnost hypoglykemie.

Přechod na glimepirid z inzulínu

Při inzulínové terapii u pacientů s diabetes mellitus 2. typu může být ve výjimečných případech při kompenzaci nemoci a intaktní sekreční funkce β-buněk pankreatu inzulin nahrazen glimepiridem. Překlad by měl být prováděn pod pečlivým lékařským dohledem. V tomto případě začíná užívání přípravku Glimepiride-Teva minimální denní dávkou 1 mg.

Vedlejší efekty

metabolismus: zřídka - hypoglykemická reakce, ke které dochází hlavně brzy po užití glimepiridu, může mít těžkou formu a průběh a není vždy vhodná k úlevě, závisí na stravě a stravě, stejně jako na dávce léku;
orgán zraku: s neznámou frekvencí - přechodné poruchy zraku spojené se změnami hladiny glukózy v krvi (zejména na začátku léčby);
trávicí systém: velmi zřídka - nevolnost / zvracení, bolesti břicha, průjem (ve výjimečných případech může být nutné přerušení léčby), pocit nepohodlí a tíhy v epigastrické oblasti, žloutenka, cholestáza, hepatitida (včetně selhání jater); s neznámou frekvencí - zvýšení aktivity jaterních enzymů;
krevní a lymfatický systém: zřídka - leukopenie, trombocytopenie (středně těžká až těžká), hemolytická / aplastická anémie, granulocytopenie, erytrocytopenie, agranulocytóza, pancytopenie;
reakce přecitlivělosti: velmi zřídka - svědění, kopřivka a kožní vyrážka, obvykle středně výrazné, ale mohou se zhoršovat, zhoršovat dušností a snížením krevního tlaku (krevního tlaku), dokud se nevyvinete anafylaxe; s neznámou frekvencí - křížová alergie se sulfonamidy, deriváty sulfonylmočoviny, jinými sulfonamidy; může se také vyvinout alergická vaskulitida;
další reakce: velmi zřídka - hyponatrémie; izolované případy - bolest hlavy, astenie; s neznámou frekvencí - pozdní kožní porfyrie, fotosenzitizace.

Předávkování v důsledku požití velké dávky přípravku Glimepiride-Teva ohrožuje rozvoj hypoglykémie. Příznaky stavu jsou: zvýšené pocení, zvýšená úzkost, zvýšení krevního tlaku, tachykardie, bušení srdce, arytmie, bolest srdce, závratě, bolesti hlavy, prudké zvýšení chuti k jídlu, nevolnost / zvracení, ospalost, apatie, úzkost, agresivita, deprese, zmatenost, paréza, třes, porucha citlivosti, porucha koncentrace, křeče centrálního původu. Příznaky hypoglykémie mohou být podobné klinickému obrazu ischemické cévní mozkové příhody. Může se vyvinout kóma. Tento stav může trvat 12–72 hodin a opakovat se po počátečním obnovení koncentrace glukózy v krvi.

Při léčbě předávkování se doporučuje výplach žaludku, po kterém musí být pacientovi podáno aktivní uhlí a pikosulfát sodný. Co nejdříve je nutné zahájit podávání dextrózy, je-li to nutné, intravenózně 50 ml 40% roztoku a poté infuze 10% roztoku. Všechny postupy se provádějí za pečlivého sledování koncentrace glukózy v krvi. V budoucnu může být nutná symptomatická léčba, prováděná hlavně pod dohledem specialistů v nemocničním prostředí.

speciální instrukce

Hypoglykemikum se užívá striktně ve stanovenou dobu v dávkách stanovených lékařem. Neužívejte vyšší dávku po vynechané dávce. Lékař by měl s pacientem prodiskutovat situaci, kdy dojde k vynechání léku, příjmu potravy nebo není možné užít další dávku glimepiridu ve stanovený čas, a poskytnout doporučení pro úpravu dávkovacího režimu. Pacient by měl okamžitě informovat lékaře o užívání léku v dávce přesahující předepsanou dávku.

Je nutné okamžitě informovat lékaře o výskytu kopřivky nebo kožních vyrážek, protože takové reakce z přecitlivělosti se mohou rychle vyvinout v anafylaktický šok.

Pokud se po užívání glimepiridu v dávce 1 mg denně objeví hypoglykémie, kontrola glykemie se provádí výhradně dietní regulací.

Po dosažení stavu kompenzace diabetes mellitus typu 2 se pacientova citlivost na inzulín zvyšuje, což může vyžadovat snížení dávky glimepiridu nebo jeho dočasné vysazení, aby se zabránilo rozvoji hypoglykémie. Úprava dávky je rovněž nezbytná při změně životního stylu pacienta, jeho hmotnosti nebo v případě výskytu dalších faktorů ovlivňujících vznik hyper- nebo hypoglykemie.

Vyvážená strava, pravidelné přiměřené cvičení a úbytek hmotnosti, je-li to nutné, jsou pro dosažení optimální kontroly hladiny glukózy v krvi stejně důležité jako dodržování dávkování hypoglykemickými léky.

Riziko rozvoje hypoglykémie se zvyšuje v prvních týdnech léčby glimepiridem, což vyžaduje pečlivější sledování stavu pacienta, zejména v případě nedodržování režimu a stravy.

Faktory přispívající k rozvoji hypoglykémie:

nedodržování lékařských předpisů, zejména u starších pacientů, z důvodu nedostatečné schopnosti spolupracovat s lékařem;
nepravidelná, podvýživa, nucené přeskakování jídel, hladovění, změna obvyklé stravy;
rozdíl mezi objemem fyzické aktivity a množstvím spotřebovaných sacharidů;
pití alkoholických nápojů, zejména při vynechávání jídel;
předávkování glimepiridem;
selhání ledvin;
závažné selhání jater;
některá nekompenzovaná onemocnění endokrinního systému, která ovlivňují metabolismus sacharidů (nedostatečnost hypofýzy, nedostatečnost nadledvin, dysfunkce štítné žlázy);
komplexní použití s jinými léky, které mohou zesílit nebo oslabit hypoglykemický účinek přípravku Glimepirid-Teva.

Výše uvedené faktory, stejně jako předchozí epizody hypoglykémie, by měly být oznámeny ošetřujícímu lékaři, který na základě těchto údajů upraví dávku glimepiridu nebo celý léčebný režim. Úprava dávky je rovněž nutná při změně obvyklého životního stylu nebo přítomnosti souběžného onemocnění.

Příznaky hypoglykémie mohou být u starších pacientů vyhlazeny nebo zcela chybí, s autonomní neuropatií nebo se současnou léčbou beta-blokátory, reserpinem, klonidinem, guanethidinem. Téměř ve všech případech lze hypoglykémii rychle kontrolovat okamžitým příjmem sacharidů (například cukru / glukózy ve formě sladkého ovocného nápoje nebo kostky cukru). Pacient proto musí mít vždy s sebou ≥ 20 g glukózy (4 kostky cukru). Náhražky cukru jsou neúčinné při léčbě hypoglykemie.

Ze zkušeností s používáním jiných derivátů sulfonylmočoviny je známo, že navzdory úspěšné úlevě od hypoglykémie je v počátečním stadiu možný relaps onemocnění, a proto by měl být pacient nepřetržitě a pečlivě sledován. V případě záchvatu těžké hypoglykémie jsou nutná okamžitá lékařská opatření pod dohledem zdravotnického personálu a za určitých okolností i hospitalizace.

Pokud pacient s diabetes mellitus vyhledá jiného lékaře (například poté, co byl zraněn v sanitce nebo když byl o víkendu nemocný), musí informovat zdravotnický personál o přítomnosti hypoglykemie a o předchozí terapii.

Při užívání glimepiridu je nutné pravidelně sledovat obraz periferní krve (zejména indikátor leukocytů, krevních destiček) a funkce jater, hladinu glukózy v krvi a také koncentraci HbA1c (glykosylovaný hemoglobin).

Stresující situace, jako je trauma, chirurgický zákrok a infekční onemocnění komplikovaná horečkou, mohou vyžadovat dočasný přechod pacienta na inzulinovou terapii.

S používáním glimepiridu u pacientů se závažnou jaterní nedostatečností, renální nedostatečností, u pacientů na hemodialýze nejsou žádné zkušenosti, a proto je prokázáno, že přecházejí na inzulinovou léčbu.

Léčba pacientů s nedostatkem G-6-PD deriváty sulfonylmočoviny, včetně glimepiridu, může způsobit hemolytickou anémii. U těchto pacientů by měla být zvážena možnost použití hypoglykemických látek jiných skupin.

Některé nežádoucí účinky glimepiridu, jako jsou závažné změny v krevním obrazu, závažná hypoglykemie, reakce přecitlivělosti, selhání jater, mohou být za určitých okolností život ohrožující. Je nutné pacienta upozornit na nutnost okamžité konzultace s lékařem a informování o vývoji nežádoucích účinků.

V počátečním stadiu léčby je v případě přechodu z jednoho hypoglykemického přípravku na jiné nebo s nepravidelným příjmem glimepiridu možné snížení rychlosti psychomotorických reakcí a koncentrace pozornosti v důsledku hyper- nebo hypoglykémie. Tento stav může negativně ovlivnit schopnost řídit vozidla nebo vykonávat jiné obtížné práce.

Lékové interakce

metformin nebo jiná perorální hypoglykemická léčiva, inzulín, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ATP), anabolické steroidy a mužské pohlavní hormony, alopurinol, deriváty kumarinu, chloramfenikol, fluoxetin, cyklofosfamid, trofosfamid, fen a disfirafosfamidin, gfuramidin monoaminooxidázy (MAO), flukonazol, mikonazol, pentoxifyllin pro parenterální podání ve vysokých dávkách, azapropazon, oxyfenbutazon, fenylbutazon, probenecid, salicyláty (včetně kyseliny aminosalicylové), antimikrobiální látky (některé deriváty sulfanilaminu) tetracykliny, tritoqualin: zvyšují hypoglykemický účinek glimepiridu a zvyšují pravděpodobnost hypoglykemie;
acetazolamid, barbituráty, glukokortikosteroidy (GCS), diazoxid, saluretika, thiazidová diuretika, epinefrin a jiná sympatomimetika, glukagon, laxativa (při dlouhodobém užívání), kyselina nikotinová (ve vysokých dávkách) a její deriváty, estrogeny a progestogeny, fenothiaziny včetně chlorpromazinu), fenytoin, rifampicin, hormony štítné žlázy obsahující jód, soli lithia: oslabují hypoglykemický účinek přípravku Glimepiride-Teva a snižují koncentraci glukózy v krvi;
blokátory H ₂ -histamine receptory, reserpin a klonidinu: mohou jak zlepšit a oslabit hypoglykemický účinek léku;
β-blokátory, guanethidin, klonidin a reserpin: může dojít ke snížení nebo absenci klinických příznaků hypoglykemie;
deriváty kumarinu: glimepirid může zesílit nebo oslabit jejich účinek;
léky, které inhibují hematopoézu kostní dřeně: glimepirid zvyšuje riziko myelosuprese;
alkohol (při chronickém i jednorázovém použití): může zvýšit nebo snížit hypoglykemický účinek.

Pokud je to nutné, současné užívání glimepiridu s jinými léky, jejich volba by měla být dohodnuta s lékařem.