Aceklagin - Návod K Použití, 200 Mg, Cena, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Aceclagin

Aceklagin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Aceclagin

ATX kód: M01AB16

Aktivní složka: aceklofenak (Aceclofenac)

Výrobce: Korea United Pharm. Inc. (Korea United Pharm. Inc.) (Korejská republika)

Popis a aktualizace fotografií: 28.05.2020

Ceny v lékárnách: od 200 rublů.

Koupit

Potahované tablety s řízeným uvolňováním, Aceclagin

Aceclagin je lék protizánětlivého, analgetického a antipyretického účinku.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě tablet s řízeným uvolňováním, potažené filmem: bílé nebo téměř bílé, bikonvexní, podlouhlé, UT vyryté na jedné straně, CL CR na druhé straně (10 ks. V blistru, v papírové krabičce 1, 3 nebo 10 blistrů a návod k použití Aceklagin).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: aceklofenak - 200 mg;
další látky: sodná sůl kroskarmelózy, mikrokrystalická celulóza, stearylfumarát sodný, hypromelóza, povidon-K30, karbomer 941, poloxamer 407;
obal filmu: Opadry bílý OY-C-7000A [ethylcelulóza 10cP, oxid titaničitý (E171), hypromelóza 5cP (E464), diethylftalát].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aceklofenak je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID), které má analgetické a antipyretické účinky. Účinná látka inhibuje produkci prostaglandinů (Pg) a v důsledku toho ovlivňuje patogenezi zánětu, výskyt bolesti a horečky. Na pozadí revmatických lézí, vzhledem k analgetické a protizánětlivé účinnosti, užívání léku výrazně snižuje závažnost syndromu bolesti, oslabuje ranní ztuhlost a snižuje otoky kloubů, což pomáhá zlepšit funkční stav pacienta.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se Aceclagin intenzivně vstřebává. Maximální koncentrace účinné látky (C _max) v krevní plazmě je pozorována po 1,25–3 hodinách. Příjem potravy inhibuje vstřebávání léčiva, ale neovlivňuje jeho stupeň.

Aceklofenak se vyznačuje vysokým stupněm vazby na plazmatické proteiny (více než 99,7%), distribuční objem je 30 litrů. Účinná látka je detekována v synoviální tekutině v koncentraci dosahující 60% koncentrace v krevní plazmě.

Pravděpodobně dochází k metabolické transformaci léčiva za účasti izoenzymu CYP2C9, v důsledku čehož se tvoří metabolit 4-OH-aceklofenak. Četné deriváty aceklofenaku zahrnují diklofenak a 4-OH-diklofenak.

Při použití tablet s řízeným uvolňováním je průměrný poločas (T _1/2) přibližně 5 hodin a clearance je 5 l / h. Asi přijatá dávka se vylučuje ledvinami, zejména ve formě konjugovaných hydroxymetabolitů. Po perorálním podání se pouze 1% dávky vylučuje beze změny.

Indikace pro použití

Užívání Aceklaginu je indikováno u následujících onemocnění / stavů:

revmatické léze měkkých tkání, periartritida lopatky ramene, lumbago, bolesti zubů (za účelem zmírnění zánětu a bolesti);
revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, osteoartritida (pro symptomatickou léčbu);
dysmenorea.

Aceclagin se používá k symptomatické terapii, zmírňuje zánět a bolest v době použití, neovlivňuje průběh onemocnění.

Kontraindikace

Absolutní:

poruchy koagulace a hematopoézy;
diagnostikované / podezřelé gastrointestinální krvácení;
fáze exacerbace erozivních a ulcerativních lézí gastrointestinálního traktu (GIT), včetně Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy;
aktivní fáze onemocnění jater nebo závažné selhání jater;
progresivní poškození ledvin, závažné selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 30 ml / min; potvrzená hyperkalemie;
období po operaci bypassu koronární arterie;
těžké srdeční selhání II - IV třídy podle klasifikace New York Heart Association (NYHA) a ischemické choroby srdeční (IHD), léze mozkových tepen a / nebo periferních tepen;
anamnéza kopřivky, rýmy nebo bronchospasmu po použití kyseliny acetylsalicylové (ASA) nebo jiných NSAID (syndrom úplné / částečné intolerance ASA - kopřivka, polypy nosní sliznice, rhinosinusitida, bronchiální astma);
věk do 18 let;
těhotenství a kojení;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Relativní (užívejte Aceklagin by měl být pod lékařským dohledem):

chronické selhání jater, ledvin a srdce;
Ischemická choroba srdeční, arteriální hypertenze;
pokles objemu cirkulující krve (BCC), včetně po rozsáhlých chirurgických zákrocích;
přítomnost infekce Helicobacter pylori;
anamnéza indikací onemocnění ledvin, jater a gastrointestinálního traktu (včetně ulcerativních gastrointestinálních vad);
CC pod 60 ml / min;
bronchiální astma (kvůli riziku náhlého bronchospasmu);
cukrovka;
dyslipidemie / hyperlipidemie;
těžká somatická onemocnění;
dlouhodobé užívání NSAID;
starší věk;
alkoholismus a kouření.

Aceklagin, návod k použití: metoda a dávkování

Aceclagin se užívá perorálně. Tableta se polyká celá a promyje se dostatečným množstvím vody.

Doporučená dávka pro dospělé pacienty je 200 mg (1 tableta) jednou denně.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky přípravku Aceclagin zaznamenané během klinických studií a sledování po uvedení na trh:

kardiovaskulární systém (CVS): zřídka - zhoršení průběhu arteriální hypertenze, zvýšený krevní tlak (TK), srdeční selhání; extrémně vzácné - bušení srdce, návaly kůže, krátký pocit tepla se zvýšeným pocením, vaskulitida;
imunitní systém: zřídka - přecitlivělost, anafylaktické reakce, včetně šoku;
krevní a lymfatický systém: zřídka - anémie; extrémně vzácné - trombocytopenie, hemolytická anémie, neutropenie, potlačení funkce kostní dřeně, granulocytopenie;
metabolismus a výživa: extrémně vzácné - přírůstek hmotnosti, hyperkalemie;
poruchy sluchu a labyrintu: velmi vzácně - tinnitus, vertigo;
orgán zraku: zřídka - zhoršení zraku;
nervový systém: často - závratě; extrémně vzácné - dysgeuzie (perverzní chuť), ospalost, bolest hlavy, třes, parestézie;
psychika: extrémně zřídka - nespavost, atypické sny, deprese;
játra a žlučové cesty: často - zvýšená aktivita jaterních enzymů; extrémně zřídka - zvýšení aktivity alkalické fosfatázy, poškození jater (včetně hepatitidy);
ledviny a močové cesty: zřídka - zvýšení sérových hladin močoviny a kreatininu v krvi; extrémně vzácné - selhání ledvin, nefrotický syndrom;
trávicí systém: často - bolesti břicha, dyspepsie, nevolnost, průjem; zřídka - zvracení, zácpa, plynatost, ulcerace ústní sliznice, gastritida; zřídka - ulcerace sliznice gastrointestinálního traktu, melena, krvácení z gastrointestinálního traktu, hemoragický průjem; extrémně vzácné - stomatitida, perforace střev, zvracení krve, pankreatitida, zhoršení Crohnovy choroby a ulcerózní kolitida;
dýchací systém, mediastinální a hrudní orgány: zřídka - dušnost; extrémně vzácné - bronchospazmus;
kůže a podkožní tkáň: zřídka - kopřivka, vyrážka, svědění, dermatitida; zřídka - angioedém; extrémně vzácné - ekzém, purpura, závažné kožní reakce a reakce sliznic (včetně toxické epidermální nekrolýzy), Stevens-Johnsonův syndrom; v některých případech při užívání NSAID během lézí plané neštovice - závažné infekce kůže a měkkých tkání (s plané neštovice byste se měli vyhnout užívání přípravku Aceklagin);
systémové poruchy a komplikace v místě vpichu: extrémně vzácně - zvýšená únava, otoky, svalové křeče dolních končetin.

Předávkovat

Nejsou žádné zprávy o předávkování aceklaginem u lidí.

Možné příznaky předávkování mohou zahrnovat bolest hlavy, závratě, hyperventilaci se zvýšenou konvulzivní pohotovostí, bolest žaludku, nevolnost, zvracení.

V tomto stavu je předepsán výplach žaludku, příjem aktivního uhlí a symptomatická léčba. Hemodialýza a nucená diuréza nejsou dostatečně účinné k odstranění aceklofenaku z těla.

speciální instrukce

Aby se minimalizovaly nežádoucí účinky, měl by se aceklagin užívat v nejnižší účinné dávce po co nejkratší možnou dobu potřebnou ke zvládnutí příznaků.

Vředy, krvácení, perforace gastrointestinálního traktu se smrtelnými následky byly zaznamenány při použití jakéhokoli NSAID, a to jak s výskytem odpovídajících symptomů, tak s anamnézou závažných lézí gastrointestinálního traktu a bez nich. Se zvyšováním dávky se zvyšuje hrozba nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu u pacientů s anamnézou peptického vředového onemocnění, zvláště pokud to bylo komplikováno krvácením / perforací, stejně jako u starších pacientů. Pacienti z této rizikové skupiny by měli užívat aceklofenak v minimální účinné dávce. Pokud tito pacienti potřebují užívat ASA v nízkých dávkách nebo jiné léky, které negativně ovlivňují stav gastrointestinálního traktu, měla by být rozhodnuta otázka kombinované léčby ochrannými léky, včetně inhibitorů protonové pumpy nebo misoprostolu.

Vzhledem k tomu, že užívání NSAID může vyvolat zadržování tekutin a rozvoj otoků, je třeba odpovídajícím způsobem sledovat pacienty s arteriální hypertenzí a / nebo s mírným až středně těžkým městnavým srdečním selháním. Ve struktuře je aceklofenak blízký diklofenaku a má podobný metabolismus. Dostupné údaje naznačují zhoršení rizika tromboembolických komplikací, jako je infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda, na pozadí dlouhodobého užívání vysokých dávek diklofenaku. S léčbou aceklofenakem je také spojeno zvýšené riziko akutního koronárního syndromu.

Pacienti s chronickým srdečním selháním třídy NYHA I nebo s arteriální hypertenzí, diabetes mellitus, hyperlipidemií nebo jinými rizikovými faktory pro komplikace CVS (včetně kouření) by měli začít užívat aceklofenak pouze na doporučení lékaře po důkladném posouzení poměru přínosů a rizik.

Užívání NSAID může vést ke snížení produkce Pg a vzniku akutního selhání ledvin. Při předepisování přípravku Aceclagin pacientům s funkčními poruchami srdce, jater, ledvin nebo po operaci, stejně jako u starších pacientů a / nebo užívajících diuretika je třeba vzít v úvahu důležitou roli Pg při zajišťování průtoku krve ledvinami. Tito pacienti musí drogu užívat za pravidelného sledování ukazatelů renální výkonnosti. Je nutné užívat Aceclagin s extrémní opatrností u osob se sníženou funkcí jater a / nebo ledvin mírné / střední závažnosti nebo s jinými stavy, které mohou přispět k hromadění přebytečné tekutiny v těle, kvůli možnému zhoršení selhání ledvin a vzniku zadržování tekutin. Je také třeba sledovat pacienty užívající diuretika.nebo se zvýšeným rizikem hypovolemie. Nežádoucí účinky na ledviny obvykle vymizí po vysazení léku.

V případě, že změny v jaterních funkčních testech přetrvávají nebo se zhoršují, objevují se příznaky nebo klinické příznaky poškození jater, nebo je třeba léčbu přípravkem Aceclagin přerušit, například kožní vyrážka, eozinofilie. Vývoj hepatitidy je možný bez prodromálních příznaků. V přítomnosti jaterní porfyrie může užívání léku způsobit záchvat.

Pokud je nutné dlouhodobé užívání NSAID, je třeba pacienty pečlivě sledovat, včetně krevních testů a funkčních renálních a jaterních testů.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby se doporučuje zdržet se řízení vozidel a řízení dalších složitých mechanismů, protože Aceclagin může vést k závratím nebo jiným nežádoucím účinkům na nervový systém.

Aplikace během těhotenství a kojení

Aceklagin je kontraindikován u těhotných žen. Neexistují žádné informace o užívání léku během těhotenství.

Potlačení produkce Pg může nepříznivě ovlivnit těhotenství a / nebo vývoj embrya / plodu. Vzhledem k tomu, že všechny blokátory syntézy Pg mají kardiopulmonální toxicitu, může užívání léku během třetího trimestru těhotenství vyvolat předčasné uzavření Botallovova kanálu s rozvojem plicní hypertenze a také funkční poškození fetálních ledvin, které se v kombinaci s polyhydramnionem může zhoršit až k selhání ledvin. Aceclagin může inhibicí kontrakcí dělohy vést k prodlouženému porodu nebo opožděnému porodu. V pozdním těhotenství, dokonce i při užívání léku ve velmi nízkých dávkách, může ovlivnit trvání krvácení v důsledku antiagregačního účinku.

Užívání aceklaginu během kojení je kontraindikováno, protože nejsou k dispozici žádné údaje o jeho vylučování do mateřského mléka.

NSAID mohou ovlivnit plodnost, a proto se jejich užívání u žen plánujících těhotenství nedoporučuje.

Použití v dětství

Tablety Aceclagin 200 mg nejsou předepsány pacientům mladším 18 let.

S poruchou funkce ledvin

U progresivního onemocnění ledvin nebo závažného selhání ledvin (CC pod 30 ml / min) je léčba aceklofenakem kontraindikována.

Při podávání Aceclaginu je nutná opatrnost u pacientů s chronickým selháním ledvin (CC 30-60 ml / min) nebo s anamnézou onemocnění ledvin.

Pro porušení funkce jater

U pacientů s onemocněním jater v aktivní fázi nebo se závažným poškozením funkce jater je farmakoterapie kontraindikována.

Doporučuje se používat Aceclagin s opatrností u osob s chronickou jaterní nedostatečností nebo s anamnézou onemocnění jater.

Použití u starších osob

U starších pacientů jsou při užívání NSAID ve srovnání s mladšími pacienty častěji pozorovány nežádoucí účinky, zejména gastrointestinální perforace a krvácení, které mohou být fatální. Starší lidé jsou také více pravděpodobně postiženi poškozením jater, ledvin nebo kardiovaskulárním systémem. U pacientů této věkové skupiny je třeba přípravek Aceclagin užívat s maximální opatrností.

Lékové interakce

Interakční studie aceklofenaku s jinými léčivými látkami / léky, s výjimkou warfarinu, nebyly provedeny.

Vzhledem k tomu, že izoenzym CYP2C9 je zodpovědný za metabolismus aceklofenaku, podle údajů in vitro může být léčivo inhibitorem tohoto enzymu. Existuje možnost farmakokinetické interakce s kombinovaným užíváním léku s následujícími léky: amiodaron tolbutamid, sulfafenazol, mikonazol, fenytoin, cimetidin, fenylbutazon. Je možné interagovat s léky, které se vylučují z těla aktivní renální sekrecí - methotrexát, lithiové přípravky. Existuje také riziko interakcí vytěsnění s jinými látkami vázajícími proteiny, protože asociace aceklofenaku s plazmatickým albuminem je téměř 100%.

Možné interakční reakce podle dostupných informací o jiných NSAID:

tiklopidin, perorální antikoagulancia kumarinové skupiny, trombolytika: zvyšuje se účinek těchto léků a zvyšuje se riziko gastrointestinálního krvácení, protože NSAID potlačují agregaci krevních destiček a vedou k poškození gastrointestinální sliznice; pokud je to nutné, tyto kombinace vyžadují pečlivé sledování stavu pacienta;
digoxin, lithiové přípravky: dochází k inhibici renální clearance těchto léků a v důsledku toho ke zvýšení jejich sérové hladiny v krvi; je třeba se těmto kombinacím vyhnout a je-li to nutné, zajistit časté sledování hladin lithia a digoxinu v séru;
ASA nebo jiná NSAID: zvyšuje se výskyt nežádoucích účinků, proto je třeba si dávat pozor na současné užívání aceklaginu a jiných NSAID, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2 (COX-2);
selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), antiagregační látky: zvyšuje se riziko gastrointestinálního krvácení;
methotrexát: zaznamenává se potlačení tubulární sekrece této látky, je také možné vyvinout malou metabolickou interakci, která způsobí snížení clearance methotrexátu, při jeho užívání ve vysokých dávkách je třeba se vyhnout NSAID;
takrolimus, cyklosporin: riziko zvýšené nefrotoxicity se zhoršuje v důsledku snížení tvorby renálního prostacyklinu; vyžaduje pečlivé sledování ukazatelů funkce ledvin;
glukokortikosteroidy (GCS): zvyšuje se riziko vředů nebo gastrointestinálního krvácení;
diuretika: aktivita těchto léků je potlačena;
thiazidy, bumetanid, furosemid: diuretický účinek bumetanidu a furosemidu klesá, stejně jako hypotenzní účinek thiazidových diuretik;
draslík šetřící diuretika: lze zaznamenat zvýšení koncentrace draslíku v séru, proto je nutné sledovat jeho hladinu v krvi;
bendrofluazid: účinek aceklofenaku na kontrolu krevního tlaku není pozorován, i když nelze vyloučit možnou interakci s jinými diuretiky;
antihypertenziva: lze pozorovat oslabení jejich účinku;
inhibitory antagonistů receptoru angiotensinu II nebo enzym konvertující angiotensin (ACE): zvyšuje se riziko renální dysfunkce; na pozadí dehydratace nebo u starších osob se zvyšuje riziko akutního selhání ledvin (reverzibilní); pokud se tyto prostředky používají společně s aceklofenakem, je nutné kontrolovat činnost ledvin a zajistit příjem dostatečného množství tekutiny;
zidovudin: zvyšuje se pravděpodobnost hematologické toxicity; u pacientů s virem lidské imunodeficience (HIV pozitivní) a hemofilií, kteří užívají zidovudin a ibuprofen, může existovat zvýšené riziko vzniku hemartrózy a hematomů;
hypoglykemické látky: klinický účinek těchto fondů podle výsledků výzkumu nepodléhá změnám, pokud je kombinován s diklofenakem, avšak druhý má někdy hypo- a hyperglykemické účinky; během léčby aceklofenakem by mělo být upraveno dávkování léků, které mohou způsobit hypoglykemii.

Analogy

Analogy aceklofenaku jsou Aceclofenac, Alental, Aceclofenac Velpharm, Asinak, Aertal atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 30 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Aceklagin

Podle několika recenzí o přípravku Aceclagin, které nechali pacienti na specializovaných pracovištích, účinně zmírňuje bolest a snižuje zánět během symptomatické léčby revmatických onemocnění a degenerativně-dystrofických lézí kloubů. Lék má stejně jako ostatní NSAID velké množství vedlejších účinků, zejména z trávicího systému.