Articaine INIBSA

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Articaine INIBSA: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Articaine INIBSA

ATX kód: N01BB58

Aktivní složka: articain (Articaine), epinefrin (epinefrin)

Výrobce: Laboratory Inibsa, SA (Laboratorios Inibsa S. A.) (Španělsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-10-07

Articaine INIBSA je lokální anestetikum.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - injekční roztok: průhledný, lehce zbarvený nebo bezbarvý, bez mechanických nečistot (1,8 ml v zásobní vložce z bezbarvého borosilikátového skla, která má na jednom konci šedý elastomerový píst a na druhém konci elastomerový kotouč a odpovídající válcování s hliníkovým víčkem s eloxovaným povlakem, 10 kazet v hermeticky uzavřeném obalu s obrysy buněk z průhledného termoplastu a laminovaného papíru, v lepenkové krabici, 10 balení, s pokyny k použití přípravku Articaine INIBSA).

Složení 1 ml roztoku:

účinné látky: hydrochlorid artikainu - 40 mg, hydrotartrát epinefrinu (ve smyslu epinefrinu) - 0,005 * nebo 0,01 ** mg;
pomocné složky: hydroxid sodný, disiřičitan sodný, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekci.

* Odpovídá obsahu epinefrinu v roztoku 1: 200 000.

** Odpovídá obsahu epinefrinu v roztoku 1: 100 000.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Articaine INIBSA je kombinovaný lék. Jeho terapeutický účinek je způsoben vlastnostmi účinných látek:

articain hydrochlorid - lokální anestetikum amidového typu thiafenové skupiny;
epinefrin hydrotartrát je vazokonstrikční látka.

Lék má lokální anestetický účinek. Účinek se projeví během 1-3 minut po injekci a trvá nejméně 45 minut.

Má minimální vazokonstrikční účinek. Vyznačuje se dobrou tolerancí tkání.

Epinefrin je součástí přípravku Articaine INIBSA v malé dávce, takže jeho účinek na kardiovaskulární systém je minimální (nebylo zaznamenáno žádné významné zvýšení krevního tlaku a zvýšení srdeční frekvence).

Farmakokinetika

Artikain se vyznačuje vysokou difúzní schopností, když se podává submukózně v ústní dutině. Váže se na plazmatické bílkoviny o 95%.

Poločas z těla je 25 minut.

Účinné látky přípravku Articaine INIBSA pronikají placentární bariérou v minimálním množství, téměř se nevylučují do mateřského mléka.

Indikace pro použití

Articaine INIBSA se používá k infiltraci a kondukční anestezii ve stomatologii (zejména u pacientů se současným závažným somatickým onemocněním), i když jsou nutné následující manipulace:

nekomplikovaná extrakce jednoho nebo více zubů;
příprava karyózních dutin a zubů před protetikou.

Kontraindikace

Absolutní:

glaukom s uzavřeným úhlem;
bronchiální astma s přecitlivělostí na siřičitany;
paroxysmální tachykardie a jiné tachyarytmie;
hypertyreóza;
závažné selhání jater (porfyrie);
hypoxie;
methemoglobinemie;
B _{12 -} anémie z nedostatku;
současné užívání neselektivních beta-blokátorů, tricyklických antidepresiv nebo inhibitorů monoaminooxidázy (MAO);
nesnášenlivost k sulfoskupinám;
děti do 4 let;
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Articaine INIBSA nebo na siřičitany.

Lék by měl být používán s opatrností u dětí, u pacientů s diabetes mellitus, arteriální hypertenzí, selháním ledvin a nedostatkem cholinesterázy.

Articaine INIBSA, návod k použití: metoda a dávkování

V případě nekomplikované extrakce zubů horní čelisti (bez přítomnosti zánětlivého procesu) se přípravek Articaine INIBSA vstřikuje do přechodného záhybu z vestibulární strany v dávce 1,8 ml pro každý zub. V některých případech je k dosažení úplné anestézie zapotřebí další injekce 1–1,8 ml léčiva.

Bolestné palatální injekce obvykle nejsou nutné. K zajištění anestezie pro palatální řezy a stehy k vytvoření palatálního depotu je na injekci zapotřebí přibližně 0,1 ml roztoku.

V případě uškrcení několika sousedních zubů lze obvykle snížit počet injekcí.

Při odstraňování premolárů dolní čelisti (bez přítomnosti zánětlivého procesu) není obvykle vyžadována mandibulární anestézie, protože obvykle postačuje infiltrační anestézie, která je zajištěna zavedením 1,8 ml přípravku Articaine INIBSA. Pokud požadovaný účinek chybí, provede se další injekce 1–1,8 ml léčiva do submukózy - do oblasti přechodného záhybu dolní čelisti z vestibulární strany. Pokud v tomto případě nelze dosáhnout požadovaného účinku, je vyžadován blokáda dolní čelisti.

K přípravě karyózní dutiny nebo k přípravě korunky kteréhokoli zubu, s výjimkou dolních stoliček, se jako infiltrační anestézie z vestibulární strany používá Articaine INIBSA. Injektuje se v objemu 0,5 - 1,8 ml na zub, přesné množství léčiva se stanoví v závislosti na požadované hloubce anestézie a délce procedury. Pro jeden léčebný postup je povolená dávka pro dospělé 7 mg artikainu na kg tělesné hmotnosti. Trvání anestézie je 30-45 minut.

U dětí závisí množství podaného léku na věku, tělesné hmotnosti a způsobu anestézie. Maximální dávka u pacientů ve věku 4–12 let by neměla překročit 5 mg / kg (u artikainu).

Doporučené dávky pro děti (v závislosti na tělesné hmotnosti):

20–30 kg: 0,25–1 ml (kartuše 1 / 6–1 / 4). Maximální jednotlivá dávka je 1,5 ml, denní dávka je 2,5 ml;
30-45 kg: 0,5-2 ml (kartuše 1 / 3-1). Maximální jednotlivá dávka je 2 ml, denní dávka je 5 ml.

Vedlejší efekty

Articaine INIBSA je obecně dobře snášen. V některých případech však může způsobit následující nežádoucí účinky:

na straně srdce a cév: středně výrazné hemodynamické poruchy (snížený krevní tlak, bradykardie, tachykardie, deprese kardiovaskulární aktivity), které v některých případech mohou způsobit kolaps a zástavu srdce;
z centrálního nervového systému: porucha vědomí (až do ztráty), svalový třes, respirační selhání (až do zastavení), nevolnost, zvracení, mimovolní záškuby svalů (v některých případech může dojít k generalizovaným záchvatům);
na straně orgánu zraku: zřídka - rozmazané oči, diplopie, přechodná slepota;
místní reakce: zánět, otok v místě vpichu; s náhodnou intravaskulární injekcí - ischemie v místě vpichu, někdy postupující k nekróze tkáně; pokud je nerv poškozen (v důsledku porušení techniky injekce), může dojít k paralýze;
alergické reakce: svědění, zarudnutí kůže, rýma, zánět spojivek, angioedém různé závažnosti (včetně kopřivky, otoků tváří a / nebo horního a / nebo dolního rtu, otoku hlasivek s obtížemi při polykání, potíží s dýcháním) - všechny tyto reakce mohou postupovat před anafylaktickým šokem;
ostatní: často - bolesti hlavy (pravděpodobně kvůli působení epinefrinu); extrémně vzácné - charakteristické účinky epinefrinu, jako je zvýšený krevní tlak, arytmie, tachykardie.

Předávkovat

V případě, že se objeví jakýkoli příznak rozvíjejícího se vedlejšího nebo toxického účinku (porucha vědomí, motorický neklid, závratě), je podávání přípravku Articaine INIBSA naléhavě zastaveno a pacient je umístěn do vodorovné polohy. Je nutné pečlivě sledovat hemodynamické parametry (krevní tlak a puls) a průchodnost dýchacích cest. I při zdánlivě nekomplikovaných poruchách byste měli připravit vše, co potřebujete pro intravenózní (IV) infuzi, a alespoň provést venepunkci.

V závislosti na stupni zhoršené respirační funkce se dodává kyslík nebo se v případě potřeby provádí umělé dýchání - endotracheální intubace s řízenou ventilací plic.

Použití centrálně působících analeptik je kontraindikováno. S rozvojem nedobrovolného záškubu svalů nebo generalizovaných křečí se intravenózně pomalu injikují ultrakrátké nebo krátkodobě působící barbituráty, které neustále monitorují dýchání a hemodynamiku. Předem nainstalovanou kanylou se současně infunduje intravenózní tekutina. Pacientovi je také podáván kyslík.

V případě výrazného snížení krevního tlaku, rozvoje tachykardie nebo bradykardie by měl být pacient uveden do vodorovné polohy se zvednutými nohami.

Při závažných poruchách oběhu a šoku se inhalovalo kyslík, intravenózně se podávají glukokortikoidy (například methylprednisolon v dávce 250–1 000 mg) a intravenózně se podávají vyvážené roztoky nahrazující elektrolyt a plazmu.

V případě hrozícího cévního kolapsu a zvýšení bradykardie se pomalu intravenózně vstřikuje adrenalin v dávce 0,025–0,1 mg (0,25–1 ml roztoku v koncentraci 0,1 mg / ml), který reguluje puls a krevní tlak. 1krát je povoleno zavedení nejvýše 0,1 mg adrenalinu (1 ml roztoku). Pokud jsou zapotřebí další dávky adrenalinu, měl by se přidat do infuzního roztoku. Rychlost infuze závisí na krevním tlaku a srdeční frekvenci.

Těžké formy tachyarytmie a tachykardie lze eliminovat antiarytmiky, s výjimkou neselektivních betablokátorů. Je také nutné použít kyslík. V případě zvýšení krevního tlaku u pacientů s arteriální hypertenzí může být nutné jmenování periferních vazodilatancií.

speciální instrukce

Každá zásobní vložka na lék je určena k individuálnímu použití. Nepoužívejte poškozené kazety. Neaplikujte si injekci do oblasti zánětu. Articaine INIBSA nelze zadat intravenózně.

Aby se zabránilo intravaskulární injekci, musí být při injekci léku proveden aspirační test.

Místní a regionální anestezii by měl provádět kvalifikovaný odborník vyškolený v technice provádění anestezie, obeznámený s diagnostikou a léčbou nežádoucích účinků, toxických reakcí a dalších komplikací. Anestezie by měla být prováděna v místnosti, kde jsou nezbytné léky a vybavení pro resuscitaci a monitorování srdce.

Articain obsahuje siřičitany, které mohou zesílit anafylaktické reakce. Přecitlivělost na siřičitany je častější u pacientů s bronchiálním astmatem.

U osob s nedostatkem cholinesterázy lze přípravek Articaine INIBSA používat pouze v případě naléhavých indikací, protože existuje vysoké riziko prodloužení a posílení jeho účinku.

V následujících případech se doporučuje použít lék obsahující menší množství epinefrinu: přítomnost silné úzkosti, onemocnění kardiovaskulárního systému (arteriální hypertenze, poruchy srdečního rytmu, angina pectoris, onemocnění věnčitých tepen, anamnéza infarktu myokardu, chronické srdeční selhání), cerebrovaskulární poruchy, diabetes mellitus, hypertyreóza, emfyzém, chronická bronchitida, ochrnutí v anamnéze.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Podle výsledků speciálních testů nemá Articaine INIBSA negativní vliv na kognitivní a psychomotorické funkce člověka. Předoperační úzkost však může ovlivnit stav pacienta, takže stupeň omezení v řízení automobilu a při provádění potenciálně nebezpečných typů prací určuje zubař individuálně.

Aplikace během těhotenství a kojení

Bezpečnost používání přípravku Articaine INIBSA u těhotných žen nebyla dosud přesně stanovena, proto je nutná opatrnost. Při léčbě pacientek by měl lékař vzít v úvahu možné těhotenství, zejména v prvních měsících.

Účinné látky přípravku Articaine INIBSA ve významném množství nepronikají do mateřského mléka, proto kojící matky nemusí přerušovat kojení během užívání drogy.

Použití v dětství

Articaine INIBSA by měl být u pediatrických pacientů používán s opatrností. Účinnost a bezpečnost léku u dětí do 4 let nebyla stanovena, proto je jeho použití u pacientů této věkové kategorie kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

U osob s poruchou funkce ledvin by měl být přípravek Articaine INIBSA používán s opatrností.

Pro porušení funkce jater

Articaine INIBSA je kontraindikován při těžkém selhání jater (porfyrie).

Použití u starších osob

Nejsou k dispozici žádné údaje naznačující potřebu upravit dávku přípravku Articaine INIBSA u starších pacientů.

Lékové interakce

Articaine INIBSA by neměl být používán u pacientů užívajících neselektivní beta-blokátory, protože tato kombinace zvyšuje riziko těžké bradykardie a hypertenzní krize.

Inhibitory MAO a tricyklická antidepresiva mohou zvýšit hypertenzní účinek sympatomimetických aminů, jako je adrenalin. Interakce tohoto typu jsou také nebezpečné pro norepinefrin a epinefrin, pokud se používají jako vazokonstriktory v koncentracích 1: 80 000 a 1: 25 000.

Analogy

Analogy Articaine INIBSA jsou: Articaine DF, Articaine s adrenalinem, Artifrinum, Brilocaine-adrenaline, Alfakaine SP, Orablok, Primacaine s adrenalinem, Septanest s adrenalinem, Ubistezine, Ultracaine D-S, Certacaine, Cytokartin atd.

Podmínky skladování

Skladujte mimo dosah dětí, suché, chráněné před světlem při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Articaine INIBSA

Podle recenzí je Articaine INIBSA dobrým anestetikem používaným ve stomatologii. Lék rychle zmírňuje bolest a je dobře snášen, nejsou žádné stížnosti na vývoj vedlejších účinků.