Amitriptylin Grindeks - Návod K Použití Tablet, Recenze, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Amitriptylin Grindeks

Amitriptylin Grindeks: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Amitriptylin Grindex

ATX kód: N06AA09

Aktivní složka: amitriptylin (Amitriptylin)

Výrobce: JSC "Grindeks" (Lotyšsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-10-07

Amitriptylin Grindeks je antidepresivum.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - potahované tablety: kulaté, bikonvexní, od světle modré se šedivým nádechem až po modré (dávka 10 mg) nebo žluté (dávka 25 mg), v místě zlomení - bílé nebo bílé se žlutavým nádechem (v buňce obrysové balení po 10 ks, v lepenkové krabici 5 balení spolu s návodem k použití přípravku Amitriptyline Grindeks).

Složení 1 tablety:

• účinná látka: amitriptylin hydrochlorid - 10 nebo 25 mg;
• pomocné složky: povidon (polyvinylpyrrolidon), kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, monohydrát laktózy, oxid křemičitý;
• potahová vrstva: tablety v dávce 10 mg - karnaubský vosk, modré barvivo Opadray II 85 F 20753 [indigokarmín (E 132), oxid titaničitý (E 171), mastek, makrogol PEG 3000, polyvinylalkohol, chinolinová žluť (E 104), barvivo rudý Ponso 4R (E 124)]; tablety v dávce 25 mg - karnaubský vosk, žluté barvivo Opadray II 85 F 22450 [indigokarmín (E 132), oxid titaničitý (E 171), mastek, makrogol PEG 3000, polyvinylalkohol, chinolinová žluť (E 104), oranžové žluté barvivo (E 110)].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Amitriptylin je tricyklické antidepresivum. Patří do skupiny neselektivních inhibitorů neuronální absorpce monoaminů. Má výrazný thymoanaleptický a sedativní účinek.

Mechanismus antidepresivního účinku přípravku Amitriptylin Grindeks je způsoben jeho schopností inhibovat zpětné vychytávání serotoninu a norepinefrinu membránami presynaptických neuronů, což vede ke zvýšení obsahu těchto neurotransmiterů.

Při dlouhodobém užívání snižuje amitriptylin funkční aktivitu serotoninových a beta-adrenergních receptorů v mozku, normalizuje serotonergní a adrenergní přenos a také obnovuje rovnováhu těchto systémů narušených na pozadí depresivních stavů. V úzkostně depresivních stavech lék snižuje depresivní projevy, neklid a úzkost.

Antidepresivní účinek se objeví během 2-3 týdnů po zahájení léčby přípravkem Amitriptylin Grindeks.

Droga má dále m-anticholinergní blokační účinek, způsobuje blokádu a-adrenergních receptorů a H ₁ -histamine receptory.

Farmakokinetika

Po orálním podání z gastrointestinálního traktu se léčivo rychle a ve vysoké míře vstřebává.

S _max (maximální plazmatická koncentrace) je dosaženo během 2-7,7 hodin a je rovna 0,04-0,16 μg / ml. Biologická dostupnost amitriptylinu je 30-60%, jeho hlavního aktivního metabolitu nortriptylinu je 46-70%, účinné terapeutické koncentrace jsou 50-250, respektive 50-150 ng / ml.

V tkáních je koncentrace amitriptylinu vyšší než v plazmě. Na plazmatické proteiny se váží 96%.

Amitriptylin a jeho hlavní metabolit snadno procházejí histohematogenními bariérami, včetně krevního mozku. Látka proniká placentární bariérou i do mateřského mléka, kde dosahuje stejné koncentrace jako v krevní plazmě.

Lék je metabolizován v játrech za účasti izoenzymů CYP2C19 a CYP2D6. Je charakterizován účinkem prvního průchodu játry (N-oxidací, demetylací a hydroxylací), v důsledku čehož se tvoří aktivní (nortriptylin a 10-hydroxyamitriptylin) a neaktivní metabolity.

Lék se vylučuje z těla: 80% - ledvinami (hlavně ve formě glukuronidů), zbývající množství - střevy.

T _½ (poločas) z krevní plazmy amitriptylinu je 10–26 hodin, nortriptylin - 18–44 hodin. Úplná eliminace léčiva z krve nastává během 7–14 dnů.

U pacientů s renální insuficiencí klesá clearance metabolitů amitriptylinu, což může souviset s akumulací léčiva.

Indikace pro použití

Amitriptylin Grindeks se používá k léčbě endogenní deprese a jiných depresivních poruch.

Kontraindikace

Absolutní:

• paralytický ileus;
• pylorická stenóza;
• peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu;
• závažné poškození ledvin nebo jater;
• arytmie;
• blokáda intrakardiálního vedení (bez ohledu na stupeň);
• srdeční selhání;
• infarkt myokardu (akutní a období zotavení);
• hyperplazie prostaty;
• atony močového měchýře;
• glaukom s uzavřeným úhlem;
• akutní intoxikace alkoholem;
• nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
• akutní intoxikace psychoaktivními, hypnotickými nebo analgetickými léky;
• věk do 18 let;
• období kojení;
• současné užívání inhibitorů monoaminooxidázy (MAO) a období nejméně 14 dnů po jejich zrušení;
• přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Relativní (tablety Amitriptylin Grindeks by měly být používány s opatrností, po posouzení přínosů a rizik):

• schizofrenie (užívání drogy může aktivovat psychózu);
• bipolární porucha;
• epilepsie;
• plochá přední oční komora a ostrý úhel oční komory;
• zvýšený nitrooční tlak;
• mrtvice;
• onemocnění kardiovaskulárního systému (arteriální hypertenze, angina pectoris);
• útlak hematopoézy kostní dřeně;
• abnormální funkce jater nebo ledvin;
• chronický alkoholismus;
• bronchiální astma;
• hypotenze močového měchýře;
• hypertyreóza;
• starší věk;
• těhotenství (zejména třetí trimestr).

Amitriptylin Grindeks, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Amitriptylin Grindeks by se měly užívat perorálně: polykejte celé (bez žvýkání nebo kousání) a zapijte velkým množstvím vody. Doporučuje se užívat lék během jídla nebo bezprostředně po něm - sníží se tím dráždivý účinek na žaludeční sliznici.

Léčba vždy začíná nízkou dávkou a postupně ji zvyšuje v závislosti na individuálním klinickém obrazu, přičemž zvýšená dávka je optimální večer nebo před spaním. Při udržovací terapii lze denní dávku přípravku Amitriptylin Grindeks užít jednou, nejlépe před spaním.

Doporučená počáteční dávka pro dospělé je 25 mg dvakrát denně. Pokud účinek není dostatečný, dávka se zvyšuje postupně - o 25 mg každý druhý den. Průměrná denní dávka je 75 mg, v případě potřeby se zvyšuje na 150 mg. Ve vzácných případech je v nemocničním prostředí povolena denní dávka 225-300 mg.

U starších pacientů je počáteční doporučená dávka 10 mg 2-3krát denně. Dávka by měla být zvyšována postupně - každý druhý den. Maximální denní dávka je 50-100 mg. V některých případech může být minimální účinná denní dávka u starších pacientů 10–50 mg.

Po dosažení přetrvávajícího antidepresivního účinku (obvykle pozorovaného po 2–4 týdnech léčby) můžete denní dávku postupně snižovat na minimum účinné. Když se však objeví příznaky deprese, měli byste se vrátit k předchozí terapeutické dávce.

Pokud se stav pacienta po 3–4 týdnech léčby nezlepší, je pokračování užívání přípravku Amitriptylin Grindeks považováno za nevhodné.

Doporučená doba léčby je nejméně 6 měsíců (tato doba mimo jiné umožňuje zabránit opakování deprese).

Pokud je nutné léčbu přerušit, zejména při dlouhodobé léčbě vysokými dávkami, je léčba přípravkem Amitriptylin Grindeks ukončována postupně, aby se zabránilo vzniku abstinenčního syndromu.

Pokud zapomenete užít další dávku, neměli byste užít dvojnásobnou dávku jednou, musíte počkat na další dávku.

Vedlejší efekty

Gradace níže popsaných nežádoucích účinků: velmi časté -> 1/10, časté - od> 1/100 do 1/1 000 do 1/10 000 až <1/1 000, velmi vzácné - <1/10 000:

• na straně psychiky: velmi často - dezorientace, zmatenost (u starších pacientů se může projevit agitací, úzkostí, prvky halucinačních klamných poruch); zřídka - noční můry, nespavost, mánie, hypomanie, oslabené kognitivní schopnosti, úzkost; zřídka - agresivita, halucinace (u pacientů se schizofrenií), delirium (u starších osob); velmi zřídka (včetně po ukončení léčby) - sebevražedné myšlenky a chování;
• z nervového systému: velmi často - závratě, třes, bolesti hlavy, ospalost; často - parestézie, poruchy chuti, snížená koncentrace pozornosti, extrapyramidové příznaky (pomalá řeč, akatizie, ataxie, tardivní dyskineze, dystonické reakce, parkinsonismus); zřídka - křeče;
• na straně kardiovaskulárního systému: velmi často - ortostatická hypotenze, tachykardie, palpitace; často - pokles krevního tlaku (TK), atrioventrikulární (AV) blokáda, narušení intraventrikulárního vedení [změny v parametrech elektrokardiogramu (EKG): známky blokády větví svazku, expanze komplexu QRS, zvýšení intervalů QT a PQ, nespecifické změny v intervalu ST nebo vlně T, včetně pacientů bez srdečních chorob]; zřídka - zvýšený krevní tlak, arytmie; zřídka - infarkt myokardu;
• z trávicího systému: velmi často - nevolnost, sucho v ústech, zácpa; často - pocit pálení v ústech, zánět ústní dutiny, atrofie dásní, zubní kaz; zřídka - průjem, otok jazyka, zvracení; zřídka - zvýšení slinných žláz, střevní obstrukce, porucha funkce jater, cholestatická žloutenka, hepatitida;
• ze strany metabolismu: velmi často - zvýšená chuť k jídlu, přírůstek hmotnosti; zřídka - snížená chuť k jídlu; velmi zřídka - syndrom nedostatečné hypersekrece antidiuretického hormonu;
• z močového systému: často - retence moči;
• na straně reprodukčního systému: velmi často - zvýšení nebo snížení sexuální touhy; často u mužů - erektilní dysfunkce a impotence; zřídka u mužů - opožděná ejakulace, otok varlat, gynekomastie; zřídka u žen - ztráta schopnosti dosáhnout orgasmu, opožděný orgasmus, galaktorea;
• ze strany hematopoetických orgánů: zřídka - trombocytopenie, leukopenie, eozinofilie, agranulocytóza, útlum kostní dřeně;
• od smyslů: velmi často - narušení akomodace, snížená zraková ostrost; často - mydriáza; zřídka - zvýšený nitrooční tlak, tinnitus; zřídka - ztráta akomodační schopnosti, zhoršení glaukomu s úzkým úhlem u starších osob;
• na části kůže: velmi často - hyperhidróza; zřídka - kopřivka, kožní vyrážka, angioedém; zřídka - fotocitlivé reakce, alopecie;
• laboratorní ukazatele: zřídka - odchylka od normy jaterních funkčních testů, zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy.

Některé z těchto nežádoucích účinků (snížená koncentrace, třes, snížené libido, zácpa, bolest hlavy) mohou být také příznaky deprese. Tyto příznaky se obvykle snižují nebo úplně odeznívají, jak se depresivní pacient zlepšuje.

Postmarketingové studie uváděly vývoj syndromu podobného lupusu (migrační artritida, pozitivní revmatoidní faktor, výskyt antinukleárních protilátek), ale vztah jeho výskytu s použitím přípravku Amitriptylin Grindeks nebyl stanoven.

Epidemiologické studie prováděné hlavně u pacientů starších 50 let odhalily během léčby selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a tricyklickými antidepresivy zvýšené riziko zlomenin kostí. Mechanismus účinku, který zvyšuje toto riziko, není znám.

V případě náhlého ukončení léčby se může objevit abstinenční syndrom: malátnost, bolest hlavy, neobvyklé sny, poruchy spánku, podrážděnost, neklid, neklid, špatný celkový zdravotní stav, průjem, nevolnost, zvracení. Tyto poruchy nejsou příznaky drogové závislosti.

Předávkovat

Příznaky předávkování přípravkem Amitriptylin Grindeks se mohou objevit náhle nebo se vyvíjet pomalu. V prvních hodinách jsou obvykle pozorovány halucinace, neklid nebo ospalost a příznaky v důsledku anticholinergního působení amitriptylinu, jako jsou suché sliznice, zadržování moči, mydriáza, oslabení střevní motility, tachykardie. U některých pacientů stoupá tělesná teplota, objevují se křeče. V budoucnu je možné potlačit funkce centrálního nervového systému (CNS), poruchy vědomí (až kóma) a respirační selhání. Možné jsou také ataxie, hypokalémie, metabolická acidóza.

Mohou se objevit následující poruchy kardiovaskulárního systému: arteriální hypotenze, arytmie (ventrikulární tachyarytmie, ventrikulární fibrilace a flutter), srdeční selhání, kardiogenní šok. Charakteristické změny na EKG jsou: deprese segmentu ST, prodloužení intervalu QT a PR, zploštění nebo inverze vlny T, expanze komplexu QRS, různé stupně blokády intrakardiálního vedení, které mohou způsobit srdeční zástavu. Případ letální arytmie nastal 56 hodin po užití nadměrné dávky léku.

Reakce na předávkování se mohou u jednotlivých pacientů významně lišit. Děti jsou zvláště náchylné k rozvoji záchvatů a kardiotoxických příhod. U dospělých dochází při užívání 500 mg amitriptylinu k mírné a těžké intoxikaci, přičemž dávka asi 1 000 mg je fatální.

V případě nadměrné dávky přípravku Amitriptylin Grindeks by měl být pacient okamžitě převezen do nemocnice. Prvními terapeutickými opatřeními jsou výplach žaludku a příjem aktivního uhlí (20–30 g každé 4–6 hodiny během prvních 1–2 dnů po otravě). Pacient by měl být pod neustálým pečlivým dohledem, a to i ve zdánlivě nekomplikovaných případech. Zobrazuje kontrolu nad úrovní vědomí, krevním tlakem, dýcháním a srdeční frekvencí (HR), obsahem plynů a elektrolytů v krvi. Abyste zabránili zástavě dýchání, zajistěte průchodnost dýchacích cest mechanickou ventilací. Monitorování EKG by mělo pokračovat po dobu 3–5 dnů.

Při ventrikulárních arytmiích, rozšíření komplexu QRS a srdečním selhání může být účinný posun hladiny pH v krvi na alkalickou stranu (například hyperventilace nebo roztok sodíku) a rychlé podání hypertonického roztoku chloridu sodného (100-200 mmol Na ⁺). V případě komorových arytmií lze předepsat tradiční antiarytmické léky, například lidokain (1–1,5 mg / kg) intravenózně s další infuzí rychlostí 1–3 mg / min. V případě potřeby se používá defibrilace a kardioverze. Cirkulační nedostatečnost je korigována zavedením náhražek plazmy, v závažných případech - infuzí dobutaminu (s počáteční rychlostí 0,002–0,003 mg / min s dalším zvyšováním dávky v závislosti na závažnosti účinku).

U metabolické acidózy se provádí standardní terapie. Vzrušení a křeče jsou zastaveny diazepamem.

Dialýza je neúčinná, protože koncentrace amitriptylinu v krvi je nízká.

speciální instrukce

Před jmenováním přípravku Amitriptylin Grindeks a pravidelně během léčby by měl být sledován krevní tlak (při labilním nebo nízkém krevním tlaku může dojít k poklesu ve větší míře), při dlouhodobé léčbě - funkce kardiovaskulárního systému a jater.

Ve vysokých dávkách lék zvyšuje riziko závažné arteriální hypotenze a srdečních arytmií. U pacientů se srdečním onemocněním se tyto stavy mohou vyskytnout při obvyklých dávkách.

Riziko poklesu krevního tlaku a rozvoje arytmií se zvyšuje při současném užívání lokálních nebo celkových anestetik.

Pravděpodobnost vzniku srdečních arytmií se zvyšuje u pacientů s tyreotoxikózou a u pacientů užívajících hormony štítné žlázy, proto by měla být antidepresivní léčba prováděna s opatrností.

Během užívání amitriptylinu byste měli vyloučit užívání alkoholických nápojů.

Pacienti, kteří užívají přípravek Amitriptyline Grindeks, by měli být opatrní při náhlé změně polohy vleže nebo sedu do svislé polohy.

Jsou známy případy rozvoje agranulocytózy během léčby, proto se doporučuje sledovat parametry periferní krve, zejména při zvýšení tělesné teploty, výskytu tonzilitidy nebo chřipce podobných příznaků.

Při léčbě depresivní složky schizofrenie může amitriptylin zhoršit psychotické příznaky, proto je vhodné jej předepisovat společně s antipsychotiky.

Amitriptylin Grindeks může díky anticholinergnímu účinku snížit slzení a relativně zvýšit množství hlenu ve slzné tekutině, což může u osob, které používají kontaktní čočky, poškodit epitel rohovky.

Jiná m-anticholinergika, pokud se používají současně, mohou zvýšit m-anticholinergní účinek přípravku Amitriptylin Grindeks.

Ve vysokých dávkách (více než 150 mg denně) antidepresivum snižuje práh záchvatové aktivity, což zvyšuje riziko vzniku epileptických záchvatů u predisponovaných pacientů a pacientů s dalšími rizikovými faktory, jako je poškození mozku jakékoli etiologie, současné užívání antipsychotik, období vysazení ethanolu (s chronickým alkoholismem), vysazení léků s antikonvulzivním účinkem (například benzodiazepiny).

U pacientů s depresivní fází bipolární poruchy může lék způsobit rozvoj manických nebo hypomanických stavů. V takovém případě je nutné dočasné snížení dávky, dokud nedojde k úlevě od těchto poruch, po níž lze léčbu obnovit nízkými dávkami. Někteří pacienti vyžadují zrušení Amitriptyline Grindeks.

V kombinaci s elektrokonvulzivní terapií lze lék předepisovat pouze za pečlivého lékařského dohledu.

Léčba by měla být před plánovanou operací přerušena. Pokud je nutný urgentní chirurgický zákrok, měl by být anesteziolog upozorněn na užívání antidepresiv.

U predisponovaných jedinců a starších osob může Amitriptylin Grindeks způsobit drogovou psychózu (častěji v noci). Po přerušení léčby na několik dní porušení zmizí.

Lék může způsobit paralytickou střevní obstrukci. Nejvíce náchylní k tomu jsou starší, imobilizovaní a pacienti s chronickou zácpou.

Amitriptylin Grindeks je schopen změnit glukózovou a inzulínovou toleranci, proto mohou diabetici vyžadovat úpravu antidiabetické léčby. Je třeba mít na paměti, že depresivní stavy mohou také ovlivnit metabolismus glukózy.

Jsou známy případy hyperpyrexie (horečka s extrémně vysokou tělesnou teplotou nad 41 ° C) u pacientů užívajících tricyklická antidepresiva v kombinaci s antipsychotiky nebo anticholinergiky, zejména v horkém počasí.

Tablety obsahují barviva, která mohou vyvolat alergické reakce.

Užívání antidepresiva může být doprovázeno sucho v ústech, které může způsobit změny v ústní sliznici, pocit pálení, rozvoj zánětu a zubního kazu. Je nutné varovat zubaře před užíváním přípravku Amitriptylin Grindeks a pravidelně ho sledovat. Může se zvýšit potřeba riboflavinu.

Doporučuje se vyhnout se současnému užívání hypnotik a antipsychotik. Pokud je kombinace klinicky oprávněná, je nutná maximální opatrnost.

Sebevražedné myšlenky a pokusy

Jakákoli deprese sama o sobě je spojena se zvýšeným rizikem sebevraždy, která přetrvává až do významné remise a může nastat spontánně v průběhu léčby. Antidepresivní účinek přípravku Amitriptylin Grindeks se vyvíjí po několika týdnech pravidelného podávání léku, proto by měli být všichni pacienti pečlivě sledováni, aby bylo možné včas identifikovat změny nebo narušení chování a sebevražedné tendence.

U těžké deprese je riziko sebevražedných účinků nejvyšší, proto v počáteční fázi léčby může být vhodné předepsat přípravek Amitriptylin Grindeks v kombinaci s neuroleptiky nebo léky ze skupiny benzodiazepinů. Je zapotřebí pečlivějšího monitorování.

Pacienti s anamnézou sebevražedných myšlenek / pokusů by měli být pečlivě sledováni. V takových případech by měli být správci (opatrovníci) poučeni, aby drogu uložili a vydali ji pacientovi, aby se zabránilo zneužití.

U pacientů mladších 24 let s antidepresivní léčbou byla vyšší pravděpodobnost sebevraždy. Jmenování přípravku Amitriptylin Grindeks je možné pouze po pečlivém posouzení očekávaných přínosů léčby a možného rizika sebevraždy. V krátkodobých studiích nebylo toto riziko zvýšeno u lidí starších 24 let a u lidí starších 65 let mírně pokleslo.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Po celou dobu užívání přípravku Amitriptyline Grindeks je zakázáno řídit vozidla a provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují rychlé reakce a zvýšenou koncentraci pozornosti.

Aplikace během těhotenství a kojení

V průběhu experimentálních studií bylo zjištěno, že amitriptylin má nepříznivý účinek na plod. Přísně kontrolované klinické studie však nebyly provedeny. V tomto ohledu se přípravek Amitriptylin Grindeks používá během těhotenství pouze v případech, kdy je očekávaný přínos antidepresivní léčby rozhodně vyšší než potenciální riziko.

Ve třetím trimestru těhotenství nelze lék předepsat, s výjimkou případů absolutní nutnosti. Ve vysokých dávkách mohou mít tricyklická antidepresiva negativní účinek na novorozence, včetně poškození neurologických funkcí a chování. U novorozenců, jejichž matky dostaly drogu bezprostředně před porodem, byla hlášena ospalost a zadržování moči.

V případech, kdy žena ve třetím trimestru užívá přípravek Amitriptylin Grindeks, je třeba lék postupně vysazovat a snížit dávku nejméně 7 týdnů před očekávaným datem narození, čímž se zabrání rozvoji abstinenčního syndromu u novorozence (dušnost, ospalost, zvýšená nervová podrážděnost, střevní kolika, snížení nebo zvýšení krevního tlaku, spasticita, třes).

Amitriptylin se vylučuje do mateřského mléka a může u dítěte způsobit ospalost. Pokud je léčba matkou během kojení nezbytná, mělo by být kojení přerušeno.

Použití v dětství

Amitriptylin Grindeks se nedoporučuje používat u pediatrických pacientů, protože účinnost a bezpečnost u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.

S poruchou funkce ledvin

Amitriptylin Grindeks je kontraindikován při závažném selhání ledvin. U mírné a středně závažné poruchy funkce ledvin je třeba ji používat opatrně, není nutná žádná úprava dávkování.

Pro porušení funkce jater

Amitriptylin Grindeks je kontraindikován při závažném selhání jater. V případě mírného a středně závažného porušení funkce jater je třeba jej používat s opatrností, doporučuje se pravidelně určovat koncentraci léčiva v krevním séru.

Použití u starších osob

Léčba starších pacientů by měla být prováděna pod intenzivním monitorováním EKG, krevního tlaku a srdeční frekvence. Na EKG jsou přípustné drobné změny (mírná expanze komplexu QRS, nespecifické změny v T vlně nebo v intervalu ST). Léčba by měla být zahájena minimální dávkou a postupně zvyšována, aby se zabránilo rozvoji hypomanie, delirálních poruch nebo jiných komplikací.

Lékové interakce

Pokud se přípravek Amitriptylin Grindeks kombinuje s jinými antidepresivy (včetně jiných tříd), existuje synergický účinek, proto se při kombinaci mohou objevit závažné nežádoucí účinky, včetně serotoninového syndromu. Pokud je nutné převést pacienta z jednoho psychotropního léku na jiný, doporučuje se ponechat si volný čas od přijetí.

Amitriptylin zvyšuje účinek následujících látek na centrální nervový systém: neuroleptika, narkotika a centrální analgetika, anestetika, antikonvulziva, hypnotika a sedativa, ethanol. Při konzumaci alkoholu je také možné vyvinout hypotenzní účinek a respirační depresi.

Amitriptylin, stejně jako jiná tricyklická antidepresiva, se metabolizuje v játrech za účasti izoenzymu CYP2D6 systému cytochromu P ₄₅₀. Na metabolismu léčiva se podílejí také izoenzymy CYP3A a CYP2C19.

Izoenzym CYP2D6 může inhibovat různé psychotropní léky, včetně inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (s výjimkou citalopramu, který je velmi slabým inhibitorem), antipsychotik, β-blokátorů, antiarytmik (esmolol, propafenon, fenytoin, amiodaron, jsou schopné prokainamid) inhibují metabolismus amitriptylinu a významně zvyšují jeho plazmatickou koncentraci.

Amitriptylin Grindeks je kontraindikován k použití v kombinaci s inhibitory MAO, protože v tomto případě se zvyšuje riziko vzniku serotoninového syndromu (křeče s vzrušením, myoklonus, zvýšení frekvence období hyperpyrexie, hypertenzní krize, delirium, silné křeče, kóma, smrt). Léčba amitriptylinem může být zahájena nejdříve 2 týdny po zrušení ireverzibilních neselektivních inhibitorů MAO, alespoň jeden den po ukončení reverzibilního inhibitoru moklobemidu. Inhibitory MAO je možné užívat nejméně 2 týdny po zrušení přípravku Amitriptylin Grindeks. Léčba by měla ve všech případech začínat malými dávkami s postupným zvyšováním v závislosti na účinku.

Kombinace nedoporučené:

• antifungální látky (terbinafin, flukonazol atd.): zvyšuje se koncentrace amitriptylinu v krevním séru, což vede ke zvýšení jeho toxicity, projevující se mimo jiné mdlobou, flutterem a ventrikulární fibrilací;
• sympatomimetika (efedrin, dopamin, adrenalin, norepinefrin, fenylefrin), a to i ve formě nosních kapek: jejich účinek na kardiovaskulární systém je zvýšen;
• uhličitan lithný: jeho toxicita se zvyšuje, což se projevuje třesem, tonicko-klonickými záchvaty, halucinacemi, nesprávným myšlením, obtížným zapamatováním, rozvojem neuroleptického maligního syndromu;
• adrenergní blokátory (reserpin, klonidin, methyldopa, betanidin, guanethidin): jejich antihypertenzní účinek může být oslaben;
• M-anticholinergika (například atropin, biperiden, antiparkinsonik, deriváty fenothiazinu, blokátory H ₁ -histamine receptory): jejich negativní účinek na centrální nervový systém, orgány vidění, močového měchýře a střev je zvýšena. Fenothiazinové deriváty navíc zvyšují riziko vzniku neuroleptického maligního syndromu;
• léky, které mohou prodloužit QT interval, jako je sotalol, chloralhydrátu, antiarytmika (např, chinidin), některá antipsychotika (pimozid, sertindolu), H ₁ blokátory -histamine receptoru (např terfenadin, astemizol), anestetik (droperidol, isofluran): zvyšuje se riziko vzniku komorových arytmií.

Kombinace vyžadující opatrnost:

• sukralfát: absorpce amitriptylinu klesá a v důsledku toho se může snížit jeho antidepresivní účinek;
• induktory mikrozomálních jaterních enzymů (perorální kontraceptiva, barbituráty, rifampicin, nikotin, fenytoin, rifampicin, karbamazepin): zvyšuje se metabolismus amitriptylinu, jeho koncentrace v krvi klesá, což oslabuje antidepresivní účinek;
• blokátory pomalých vápníkových kanálů, methylfenidát, cimetidin: zvyšuje se plazmatická koncentrace amitriptylinu, která je plná zvýšené toxicity;
• antipsychotika: dochází k vzájemnému potlačení metabolismu, v důsledku čehož je možné snížení prahu záchvatů a rozvoj záchvatů (může být nutná úprava dávky obou léků);
• léky ovlivňující aktivitu izoenzymů cytochromu P ₄₅₀: je možné změnit metabolismus amitriptylinu, což způsobuje významné výkyvy jeho koncentrace v krevní plazmě;
• léky, které tlumí centrální nervový systém (silná analgetika, sedativa a hypnotika): může se zvýšit inhibice funkcí centrálního nervového systému. Je třeba se vyvarovat jejich kombinovaného použití s amitriptylinem. Je-li jmenování nezbytné, je nutná zvláštní péče;
• fluvoxamin, fluoxetin: zvyšuje se plazmatická koncentrace amitriptylinu (pokud je to nutné, měla by se jeho dávka snížit o 50%);
• perorální antikoncepce obsahující estrogen: zvyšuje biologickou dostupnost amitriptylinu;
• disulfiram a další inhibitory acetaldehydrogenázy: vysoké riziko vzniku deliria;
• fenytoin: zvyšuje se riziko inhibice jeho metabolismu a zvýšení toxických účinků (třes, hyperreflexie, ataxie, nystagmus). Pokud se to vezme společně, měla by se sledovat plazmatická koncentrace fenytoinu a terapeutický účinek amitriptylinu, pokud je to nutné, měla by se zvýšit jeho dávka;
• kyselina valproová: clearance amitriptylinu z krevní plazmy klesá, což je spojeno se zvýšením koncentrace samotného amitriptylinu a jeho metabolitu nortriptylinu (v případě potřeby je třeba sledovat jejich obsah v krvi, je třeba snížit dávku přípravku Amitriptylin Grindeks);
• antikoagulancia (deriváty kumarinu): jejich účinek může být zvýšen;
• Přípravky z třezalky: snížení C _max a AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase) amitriptylinu asi o 20% (při použití této kombinace je třeba pečlivě sledovat koncentraci amitriptylinu a upravit jeho dávku);
• hormony štítné žlázy: dochází k vzájemnému zvyšování účinků obou léků, včetně vedlejších účinků (stimulační účinek na centrální nervový systém, rozvoj srdečních arytmií);
• léky k léčbě tyreotoxikózy: zvyšuje se riziko rozvoje agranulocytózy;
• glukokortikosteroidy: může zvýšit depresi jimi způsobenou;
• hematotoxické léky: možná zvýšená hematotoxicita;
• kokain: zvyšuje se riziko vzniku srdečních arytmií.

Analogy

Analogy Amitriptylin Grindeks jsou: Adepress, Azafen MV, Alventa, Pram, Aleval, Aktaparoxetine, Asentra, Valdoxan, Velaxin, Duloxenta, Dapfix, Ixel, Clomipramin, Melipramin, Noxibel, Paxil, Paroxetteron, Serftco, Rem, Rem Fevarin, fluoxetin, citalopram, eisipe, elicea, ephevelon atd.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém a tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 4 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Amitriptylin Grindeks

Podle recenzí je Amitriptylin Grindeks účinným antidepresivem a sedativem. Aby se však dosáhlo nezbytného terapeutického účinku, musí být lék užíván po dlouhou dobu, protože účinek se vyvíjí pouze 3 týdny po zahájení podávání. Samostatně berou na vědomí malou velikost tablet (snadno se polykají) a rozpočtové náklady ve srovnání s většinou podobných produktů.

Současně existují zprávy o vývoji nežádoucích účinků ve formě ospalosti, letargie, bolestí hlavy, závratí a slabosti. U mnoha pacientů tyto poruchy vymizely, jak léčba pokračovala, ale u některých pacientů příznaky přetrvávaly i při nočním užívání léku, takže ke změně léčby museli navštívit lékaře.

Cena přípravku Amitriptyline Grindeks v lékárnách

Přibližná cena přípravku Amitriptylin Grindeks v dávce 10 mg je 46–55 rublů. v balení po 50 tabletách. Můžete si koupit tablety v dávce 25 mg (50 kusů v balení) za 48–57 rublů.

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!