Avamis

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Avamis: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Farmakodynamika
4. Indikace pro použití
5. Kontraindikace
6. Způsob aplikace a dávkování
7. Vedlejší účinky
8. Předávkování
9. Zvláštní pokyny
10. Aplikace během těhotenství a kojení
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Avamys

ATX kód: R01AD12

Aktivní složka: flutikason-furoát (flutikason-furoát)

Výrobce: GlaxoSmithKline Trading (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 16. 9. 2019

Ceny v lékárnách: od 602 rublů.

Koupit

Avamis je hormonální dekongestivní léčivo pro místní použití při onemocněních nosní dutiny.

Uvolněte formu a složení

Výrazný protizánětlivý účinek přípravku Avamisu zajišťuje jeho aktivní složka - flutikason-furoát (syntetický glukokortikosteroid).

Tento lék se vyrábí ve formě nosního spreje obsahujícího homogenní suspenzi bílé barvy. Při použití jedné dávky je celková biologická dostupnost (schopnost vstřebávání) léčiva asi 0,5%. Vazba léčiva na plazmatické proteiny je 99%. Metabolismus se vyskytuje v játrech za vzniku neaktivního metabolitu, který se vylučuje hlavně stolicí.

Sprej je dostupný v 30, 60 nebo 120 dávkách na láhev.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Flutikason-furoát je syntetický trifluorovaný glukokortikosteroid s velmi vysokou afinitou k receptorům glukokortikosteroidů. Vyznačuje se výrazným protizánětlivým účinkem.

Farmakokinetika

Aktivní složka přípravku Avamis se vstřebává pouze částečně a podílí se na primárních metabolických procesech v játrech a střevech, což má mírný systémový účinek. Intranazální podání dávky léčiva 110 μg 1krát denně neumožňuje detekovat koncentraci látky v plazmě, kterou lze měřit (koncentrace menší než 10 pg / ml). Absolutní biologická dostupnost flutikason-furoátu, podávaného intranazálně v dávce 880 μg 3x denně (denní dávka je 2640 μg), je 0,5%.

Vazba flutikason-furoátu na plazmatické proteiny je 99%. Po dosažení rovnovážné koncentrace je distribuční objem látky přibližně 608 litrů.

Flutikason-furoát se vylučuje ze systémového oběhu vysokou rychlostí (celková plazmatická clearance je 58,7 l / h), metabolizuje se hlavně v játrech za účasti izoenzymu CYP3A4 systému cytochromu P ₄₅₀ za tvorby 17p-karboxylového metabolitu (GW694301X), který nemá farmakologickou aktivitu.

Studie in vivo prokázaly, že nedochází k degradaci flutikason-furoátu na flutikason.

Při intravenózním podání a požití flutikasonu se furoát a jeho metabolity vylučují z těla hlavně střevem vylučováním žlučí. Při intravenózním podání je poločas léčiva 15,1 hodiny. Přibližně 2% a 1% látky se vylučují ledvinami, pokud se podávají intravenózně a orálně.

Farmakokinetika přípravku Avamis u starších pacientů byla studována pouze v malých statistických vzorcích. V této kategorii pacientů nebyly případy detekce flutikason-furoátu v měřitelných koncentracích pozorovány častěji než u mladých pacientů.

U dětí je plazmatický obsah flutikason-furoátu po intranazálním podání dávky 110 μg 1krát denně obvykle tak malý, že jej nelze kvantifikovat (méně než 10 pg / ml). Koncentrace látky, které lze kvantifikovat, byly zjištěny u méně než 16% dětí, kterým byl přípravek Avamis podáván intranazálně v dávce 110 μg jednou denně, a u méně než 7% dětí, které drogu užívaly v dávce 55 μg jednou denně. Neexistují důkazy o tom, že by u dětí do 6 let byly zjištěny vyšší kvantitativní koncentrace flutikason-furoátu.

Při intranazálním podání zdravým dobrovolníkům nebyla aktivní složka přípravku Avamis detekována v moči. Ne více než 1% metabolitů se vylučuje ledvinami, proto se má za to, že renální dysfunkce neovlivňuje farmakokinetiku léčiva.

Studie provedené u pacientů se středně závažnou dysfunkcí jater, kteří dostávali flutikason-furoát jednou inhalačně v dávce 400 μg, ukázaly zvýšení plochy pod farmakokinetickou křivkou „koncentrace-čas“o 172% a zvýšení maximální koncentrace látky v těle o 42% ve srovnání se zdravými dobrovolníky … Předpokládá se, že pravděpodobná expozice účinné látky Avamis v dávce 110 μg při intranasálním podání nezpůsobí potlačení kortizolu a nebude mít klinicky významné nežádoucí účinky. Proto není nutná úprava dávky u pacientů s mírnou až středně těžkou dysfunkcí jater (třída A a B na stupnici Child-Pugh).

Nejsou k dispozici žádné údaje o pacientech se závažnou dysfunkcí jater (třída C na stupnici Child-Pugh). Při stanovení dávky pro tuto kategorii pacientů je třeba postupovat opatrně, protože u nich je větší riziko systémových nežádoucích účinků způsobených podáváním glukokortikosteroidů.

Indikace pro použití

Lék je předepsán pro symptomatickou léčbu alergické rýmy, která se projevuje sezónně i celoročně. A také s adenoidy ke snížení edému sliznice.

Kontraindikace

Podle pokynů není přípravek Avamis předepsán v následujících případech:

S individuální přecitlivělostí na složky léčiva;
Pacienti, kteří byli dříve léčeni ritonavirem;
Děti do dvou let.

Lék je předepisován s opatrností pacientům se závažnými poruchami funkce jater, stejně jako těhotným ženám. Během laktace je lék předepisován v minimálních účinných dávkách.

Návod k použití přípravku Avamis: metoda a dávkování

Sprej je předepsán pouze pro intranazální podání (injekce nosem). Užívání drogy by mělo být prováděno pravidelně, aniž by chyběly dávky.

Klinické studie naznačují, že hmatatelný účinek léčiva je pozorován 7-8 hodin po injekci dávky. K dosažení maximálního terapeutického účinku dojde do tří dnů od použití přípravku Avamis.

Před prvním použitím léku lahvičku dobře protřepejte, sejměte víčko a 6krát stiskněte tlačítko dávkovače. Taková opatření jsou nezbytná pro úpravu správného dávkování pro další použití spreje. Úprava dávkování je také nutná, pokud lék nebyl použit během posledního měsíce.

Avamis musí být injikován do dříve vyčištěných nosních cest. Držte lahvičku ve svislé poloze, hlava by měla být mírně nakloněna dopředu, poté jemně zasuňte špičku lahve do nosního průchodu a při vdechování stiskněte tlačítko dávkovače. Výdech po použití léku se provádí ústy.

Dávkování nosního spreje Avamis:

Dospělí a dospívající starší 12 let - 2 injekce do každé nosní pasáže jednou denně, po dosažení terapeutického účinku by měla být dávka snížena na 1 injekci v každé nosní pasáži;
Děti od 2 do 12 let - 1 injekce do každé nosní pasáže jednou denně, je-li to nutné, po dobu, dokud není dosaženo požadovaného účinku, lze dávku zvýšit na 2 injekce.

Trvání léčby určuje lékař na základě délky expozice alergenu a stavu pacienta.

Vedlejší efekty

Recenze o Avamisu potvrzují možnost negativních důsledků, jako jsou:

Ulcerózní léze nosní membrány;
Krvácení z nosu;
Vyrážka, svědění, kopřivka;
Quinckeho edém, anafylaktický šok;
Zpoždění vývoje u dětí s dlouhodobým užíváním.

Předávkovat

Ve studiích biologické dostupnosti přípravku Avamis během intranazálního podání užívali pacienti lék v dávkách 24krát vyšších, než jsou doporučené, po dobu 3 dnů. Současně nebyly zaznamenány žádné nežádoucí systémové reakce. Považuje se za nepravděpodobné, že v případě akutního předávkování bude nutné uchýlit se k jiným opatřením, než je lékařský dohled.

speciální instrukce

U pacientů se závažnou dysfunkcí jater je možné změnit farmakokinetiku flutikason-furoátu.

Užívání drogy neovlivňuje schopnost řídit složité mechanismy a řídit vozidla.

Aplikace během těhotenství a kojení

Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu přípravku Avamis na plodnost. Spolehlivé informace o vlastnostech léčby flutikason-furoátem u těhotných žen nebyly poskytnuty. Studie na zvířatech ukázaly, že užívání glukokortikosteroidů může způsobit malformace, včetně intrauterinní retardace růstu a rozštěpu patra. Relevance těchto zjištění pro lidi používající intranazální sprej v terapeutických dávkách je sporná.

Flutikason-furoát lze předepsat během těhotenství, pouze pokud přínos léčby pro matku významně převáží nad možnými riziky pro plod. Informace o vylučování flutikason-furoátu do mateřského mléka jsou nedostatečné, proto se během laktace používá podle přísných indikací.

Lékové interakce

Flutikason-furoát se rychle vylučuje z těla a účastní se procesů primárního metabolismu v játrech působením izoenzymu CYP3A4 systému cytochromu P ₄₅₀. Studie provedené na dobrovolnících, kteří současně užívali přípravek Avamis a vysoce aktivní inhibitor izoenzymu CYP3A4 - ketokonazol, ukázaly, že koncentrace flutikason-furoátu v krevní plazmě byla vyšší než prahová hodnota u 6 z 20 pacientů (v případě placeba byl tento účinek pozorován u 1 z 20 pacientů). Toto mírné zvýšení nevede ke statisticky významné změně plazmatických hladin kortizolu během 24 hodin u dvou skupin pacientů: užívání přípravku Avamis v kombinaci s ketokonazolem a užívání pouze placeba.

Při intranazálním podání flutikason-furoátu podle pokynů nedochází k interakci s jinými léky metabolizovanými za účasti izoenzymů systému cytochromu P ₄₅₀.

Kombinace nosního spreje Avamis s ritonavirem může vést ke vzájemnému posílení účinku léků.

Analogy

Pro účinnou látku neexistují žádné analogy léčiva.

Analogy přípravku Avamis z hlediska poskytovaného terapeutického účinku (léčba rýmy, včetně alergických): Aqua Maris, Allergoferon, Allergy, Berlikort, Vibrocil, Vividrin, Galazolin, Histalong, Grippostad Rino, Dexamethason, Diazolin, Dynos, Doxyssicicol Intal, Ketotifen, Clarisens, Claritin, Coldakt, Xylometazolin, Lordestin, Morenazal, Nazivin, Nazonex, Naphtizin, Olint, Prednisolone, Rinza, Sanorin, Suprastin, Tavegil, Farmazolin, Fervex Ervex nosní sprej, Cetirinak a drinak.

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován při teplotách mezi 15 a 30 ° C, aby se zabránilo přímému slunečnímu záření.

Datum spotřeby - 3 roky od data výroby. Po prvním použití musí být lék použit do 2 měsíců, po uplynutí této doby je považován za nepoužitelný.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Avamis

Recenze přípravku Avamis u pacientů jsou převážně pozitivní. Zaznamenávají vysokou účinnost drogy a snadné použití. Nosní sprej dobře odstraňuje otok nosní sliznice a zmírňuje pocit nepohodlí. Někteří pacienti jsou však zmateni vysokými náklady na přípravek Avamis a jeho patří do skupiny hormonálních léků.

Ačkoli zánět vedlejších nosních dutin není přímou indikací pro užívání drogy, u této nemoci je předepsána poměrně často. Nosní sprej vám umožňuje zbavit se otoků a ucpání dutin a zlepšuje transport aktivních složek jiných léků do místa zánětu.

Odborníci často doporučují přípravek Avamis pro adenoidy u dětí, protože sprej významně zlepšuje stav mladých pacientů. Byly ojedinělé případy slizničních vředů a krvácení z nosu (obvykle při dlouhodobé léčbě).