Foradil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Foradil: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Použití u starších osob
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Foradil

ATX kód: R03AC13

Aktivní složka: formoterol (formoterol)

Výrobce: Novartis Pharma AG (Švýcarsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-11-26

Ceny v lékárnách: od 496 rublů.

Koupit

Foradil je bronchodilatátor, beta ₂ -adrenomimetikum.

Uvolněte formu a složení

Foradil je dostupný ve formě tobolek s práškem pro inhalaci: velikost č. 3, průhledný, bezbarvý, černý inkoust na víčku je označen CG, na těle - FXF nebo naopak uvnitř tobolek - sypký bílý prášek [10 ks. v blistrech, v papírové krabičce 3 nebo 6 blistrů s aerolizátorem (inhalátor)].

1 tobolka obsahuje:

účinná látka: dihydrát formoterol fumarátu - 12 μg;
pomocná složka: laktóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Foradil je bronchodilatátor. Jeho aktivní složka, formoterol, je dlouhodobě působící selektivní agonista beta ₂ -adrenoceptoru. Formoterol má bronchodilatační účinek, který se projevuje reverzibilní i nevratnou obstrukcí dýchacích cest. Klinický účinek nastává během 1-3 minut po inhalaci léčiva. Terapeutické dávky účinné látky mají minimální účinek na kardiovaskulární systém, což je zaznamenáno ve vzácných případech.

Bronchodilatační účinek Foradilu je způsoben schopností formoterolu inhibovat uvolňování leukotrienů a histaminu ze žírných buněk. Kromě toho se jeho protizánětlivé vlastnosti projevují ve schopnosti zabránit rozvoji otoků a hromadění zánětlivých buněk.

Účinnost byla prokázána při užívání přípravku Foradil k prevenci bronchospasmu způsobeného cvičením, vdechováním alergenů / studeného vzduchu, metacholinem nebo histaminem. U většiny pacientů s chronickými plicními chorobami poskytuje prodloužená závažnost bronchodilatačního účinku léčiva nezbytnou kontrolu bronchospasmu při předepisování léčiva k udržovací terapii dvakrát denně.

Se stabilním průběhem chronické obstrukční plicní nemoci (COPD) formoterol způsobuje nástup bronchodilatačního účinku rychle a po dlouhou dobu a subjektivně zlepšuje kvalitu života pacienta.

Farmakokinetika

Rozsah terapeutické dávky formoterolu je od 12 μg do 24 μg za předpokladu, že se používá dvakrát denně.

Formoterol fumarát se po inhalaci rychle vstřebává do plazmy jako formoterol. Použití Foradil po dobu 84 dnů v dávce 12 nebo 24 mg 2 krát denně v CHOPN zjistili, že koncentrace formoterolu v plazmě po ¹ / ₆ hodin po inhalaci je v rozmezí 11,5-25,7 pmol / l, a v rozmezí od 2 až 6 hodin je 23,3-50,3 pmol / l. V systémovém oběhu se množství formoterolu zvyšuje úměrně s aplikovanou dávkou. Na pozadí více inhalací dochází k určité akumulaci formoterolu v plazmě.

Většina dávky formoterolu vdechováním je spolknuta a absorbována z gastrointestinálního traktu. Vazba na plazmatické bílkoviny - 61-64%, z toho 34% - s albuminem. Nasycení vazebných míst v rozmezí hladin pozorovaných po aplikaci terapeutických dávek Foradilu není dosaženo.

Hlavní cestou metabolismu formoterolu je přímá glukuronidace, další cestou je O-demetylace následovaná glukuronizací. Metabolický proces zahrnuje sulfátovou konjugaci a deformylaci. V procesu glukuronizace formoterolu se podílejí na O-demetylaci izoenzymy jako UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7, 2B15 a CYP2A6, 2D6, 2C9, 2C19. Formoterol v terapeutických dávkách neinhibuje izoenzymy cytochromu P450. Nízká pravděpodobnost lékové interakce účinné látky se předpokládá prostřednictvím inhibice izoenzymů zapojených do metabolismu.

V moči pacientů s bronchiálním astmatem v nezměněné formě je formoterol přibližně 10%, u pacientů s CHOPN - 7%.

Účinná látka a její metabolity jsou z těla zcela odstraněny. Po ledviny - ² / ₃ dávky, přes střeva - zbytek.

Renální clearance formoterolu je 150 ml / min.

T _1/2 (poločas) po jedné inhalaci v dávce 120 μg u zdravých dobrovolníků je 10 hodin.

Korekce farmakokinetických parametrů se provádí podle tělesné hmotnosti, pohlaví pacienta se nezohledňuje.

Při použití formoterolu u dětí s bronchiálním astmatem ve věku 5–12 let v dávce 12 nebo 24 μg dvakrát denně po dobu 84 dnů se vylučování nezměněného formoterolu močí zvyšuje o 18–84%. V moči dětí je přibližně 6% formoterolu stanoveno beze změny.

Nejsou k dispozici žádné údaje o farmakokinetice léčiva u pacientů s poruchou funkce jater a / nebo ledvin au starších pacientů.

Indikace pro použití

bronchiální astma - k prevenci a léčbě bronchospasmu, pouze v kombinaci s inhalačními glukokortikosteroidy (GCS);
porušení průchodnosti průdušek u CHOPN u pacientů s chronickou bronchitidou, reverzibilní nebo nevratnou bronchiální obstrukcí, plicním emfyzémem (prevence a léčba);
prevence bronchospasmu způsobeného vdechováním alergenů, studeným vzduchem nebo fyzickou námahou - jako doplněk k léčbě inhalovaných GCS.

Kontraindikace

věk do 5 let;
kojení;
přecitlivělost na složky léčiva.

Při předepisování přípravku Foradil pacientům s ischemickou chorobou srdeční, srdečními arytmiemi a poruchami vedení (zvláště u atrioventrikulárního bloku III. Stupně), hypertrofickou kardiomyopatií, těžkým srdečním selháním, těžkou hypertenzí, idiopatickou hypertrofickou subaortální stenózou, aneuryzmatem nebo prodlužováním je nutná opatrnost. QTc interval (QT korigovaný na více než 0,44 sekundy), feochromocytom, diabetes mellitus, individuální intolerance laktózy.

Během těhotenství je použití přípravku Foradil indikováno pouze ve výjimečných případech, kdy očekávaný terapeutický účinek pro matku převyšuje potenciální hrozbu pro plod.

Návod k použití Foradilu: metoda a dávkování

Tobolky Foradil by se neměly užívat perorálně polykáním!

Prášek uvnitř kapslí je určen k inhalacím, které jsou vyžadovány pouze pomocí aerolizátoru - speciálního zařízení, které je součástí balení.

Sled akcí během inhalace:

Vezměte aerolizátor, sejměte víčko, pevně držte zařízení za základnu a otáčejte náustkem ve směru šipky.
Vyjměte tobolku z blistru, umístěte ji do cely (ve formě tobolky) umístěné na spodní části inhalátoru, zavřete aerolizátor otáčením náustku.
Aktivujte (propíchněte) kapsli: zatímco držíte aerolizátor ve svislé poloze až do konce, stiskněte jednou modrá tlačítka umístěná po stranách a uvolněte je. Tato tlačítka nelze stisknout několikrát!
Plně vydechněte, vezměte náustek do úst, pevně jej sevřete rty, mírně zakloňte hlavu dozadu, zkuste se rychle, zhluboka a rovnoměrně nadechnout. Když se nadechnete správně, vydá se chrastivý charakteristický zvuk, který vytvoří rotaci kapsle a atomizaci prášku.
Poté, co jste slyšeli charakteristický zvuk, musíte zadržet dech co nejdéle a současně vyjmout náustek z úst. Vydechněte a zkontrolujte, zda v tobolce nejsou zbytky prášku. Pokud prášek zůstane v tobolce, opakujte inhalační postup.
Po vdechnutí vyjměte prázdnou tobolku z aerolizátoru, uzavřete ji a náustek víčkem. K odstranění zbytků prášku z náustku a cely použijte suchý hadřík nebo měkký kartáč.

Při absenci charakteristického zvuku nedošlo k inhalaci prášku. Proto byste měli zkontrolovat stav kapsle otevřením aerolizátoru. Pokud je tobolka zaseknutá v cele, musí být opatrně odstraněna. Současně je přísně zakázáno pokoušet se uvolnit tobolku opakovaným stisknutím modrých tlačítek.

Opakované propíchnutí těla tobolky může způsobit zlomení tobolky a malé kousky želatiny se mohou při vdechování dostat do hrdla. Zatímco želatina je jedlá a není nijak zvlášť škodlivá, je vyžadováno přísné dodržování požadavků na skladování kapslí. Jsou vyjmuty z blistru těsně před zákrokem.

Před zahájením používání přípravku Foradil musí lékař pacientovi vysvětlit a ujistit se, že rozumí pravidlům pro používání inhalačního zařízení.

Dávka léčiva je předepsána individuální metodou výběru s přihlédnutím k klinické potřebě pacienta. Vždy by měla být použita nejnižší účinná dávka.

Po dosažení kontroly nad příznaky bronchiálního astmatu je třeba zvážit postupné snižování dávky přípravku Foradil, které se provádí pod pečlivým lékařským dohledem nad stavem pacienta.

Doporučené dávkování pro dospělé:

bronchiální astma: podpůrná léčba - 12-24 μg (1-2 tobolky) 2krát denně na pozadí současného užívání inhalovaného GCS. Maximální denní dávka je 48 mcg. K úlevě od příznaků bronchiálního astmatu je povoleno občasné další použití 12-24 mcg denně. Pokud je potřeba dalšího užívání léku častější než 2krát během 7 dnů, měli byste se poradit s lékařem. V případě exacerbace bronchiálního astmatu není možné zahájit léčbu nebo změnit dávku léku. Foradil by neměl být používán k úlevě od akutních záchvatů bronchiálního astmatu;
CHOPN: podpůrná terapie - 12-24 mcg 2krát denně;
prevence bronchospasmu způsobeného fyzickou aktivitou nebo vystavením známému alergenu: 12 μg (1 tobolka) 15 minut před očekávanou zátěží nebo kontaktem s alergenem. V případě anamnézy těžkého bronchospasmu může být nutné vdechnutí obsahu 2 tobolek.

Doporučené dávkování pro děti starší 5 let:

bronchiální astma: udržovací léčba - 12 μg dvakrát denně pouze na pozadí současného užívání inhalovaného GCS. Maximální denní dávka je 24 mcg;
prevence bronchospasmu způsobeného fyzickou aktivitou nebo nevyhnutelným vystavením alergenu: 15 minut před cvičením nebo očekávaným kontaktem s alergenem - 12 μg.

Vedlejší efekty

z gastrointestinálního traktu: zřídka - suchost ústní sliznice; velmi zřídka - nevolnost;
z nervového systému: často - třes, bolest hlavy; zřídka - závratě; velmi zřídka - narušení chuti;
na straně imunitního systému: velmi zřídka - reakce přecitlivělosti ve formě svědění, vyrážky, kopřivky, snížení krevního tlaku (TK), angioedému;
duševní poruchy: zřídka - zvýšená excitabilita, neklid, úzkost, nespavost;
ze strany srdce: často - pocit bušení srdce; zřídka - tachykardie; velmi zřídka - periferní edém;
z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: zřídka - bronchospazmus, paradoxní bronchospazmus;
z muskuloskeletální a pojivové tkáně: zřídka - svalové křeče, myalgie;
celkové poruchy: zřídka - podráždění sliznice hltanu a hrtanu.

Během postmarketingových pozorování byly navíc zjištěny následující nežádoucí účinky:

z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: kašel;
ze srdce: angina pectoris, arteriální hypertenze, fibrilace síní, tachyarytmie, ventrikulární extrasystoly a další srdeční arytmie;
dermatologické reakce: vyrážka;
laboratorní a instrumentální údaje: zvýšený krevní tlak, prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu, hypokalémie, hyperglykémie.

Předávkovat

Příznaky předávkování přípravkem Foradil jsou nevolnost, zvracení, slabost, ospalost, sucho v ústech, úzkost, bolesti hlavy, závratě, třes, nervozita, hyperglykémie, metabolická acidóza, hypokalémie, křeče, svalové křeče. Snížení nebo zvýšení krevního tlaku, bušení srdce, ventrikulární arytmie, tachykardie, možná srdeční zástava, smrt.

Doporučuje se jmenovat symptomatickou léčbu. Pečlivé sledování stavu pacienta, v případě potřeby hospitalizace. Zajištění kontroly ukazatelů srdeční činnosti, provádění podpůrných opatření. Užívání betablokátorů se doporučuje s opatrností vzhledem ke zvýšenému riziku bronchospasmu.

speciální instrukce

Po dobu užívání přípravku Foradil musí být pacienti s diabetes mellitus obzvláště opatrní a pravidelně sledovat hladinu glukózy v krvi.

Je třeba mít na paměti, že na pozadí užívání jiných léků patřících do skupiny dlouhodobě působících agonistů beta ₂ -adrenoreceptorů bylo u pacientů s bronchiálním astmatem zaznamenáno zvýšení frekvence úmrtí.

Inhalace Foradilu u pacientů s CHOPN pomáhá zlepšit kvalitu jejich života.

Před předepsáním léku na bronchiální astma se lékař musí ujistit, že protizánětlivá léčba plně odpovídá klinickému stavu pacienta. Foradil by měl být používán pouze jako další látka k protizánětlivým lékům používaným v případech, kdy monoterapie inhalačním GCS neposkytuje dostatečnou kontrolu nad příznaky onemocnění nebo závažná forma onemocnění vyžaduje kombinaci inhalovaného GCS a dlouhodobě působícího agonisty beta ₂ -adrenoreceptorů. Nemůžete ukončit léčbu inhalačními kortikosteroidy, i když se stav zlepší. Současné užívání jiných agonistů beta ₂ je kontraindikovánodlouhodobě působící adrenergní receptory. Potřeba častého užívání dalších dávek může naznačovat zhoršení průběhu bronchiálního astmatu.

Výsledky klinických studií naznačují mírné zvýšení frekvence závažných exacerbací bronchiálního astmatu, zejména u dětí ve věku 5–12 let.

Důsledkem léčby přípravkem Foradil může být hypokalémie. U těžkého bronchiálního astmatu je důležité, aby pacient pravidelně monitoroval hladinu draslíku v krevním séru.

Existuje riziko vzniku paradoxního bronchospasmu. Pokud k tomu dojde, je nutné zastavit inhalaci a předepsat alternativní léčbu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pokud jsou na pozadí inhalací přípravku Foradil zaznamenány poruchy nervového systému, včetně závratí, pacientovi se doporučuje, aby se během užívání drogy vyvaroval potenciálně nebezpečných činností, včetně řízení vozidel nebo složitých mechanismů.

Aplikace během těhotenství a kojení

Bezpečnost užívání formoterolu během těhotenství a kojení nebyla stanovena.

Během těhotenství lze přípravek Foradil použít pouze ve výjimečných případech, kdy očekávaný terapeutický účinek pro matku převyšuje potenciální hrozbu pro plod. Je třeba mít na paměti, že tokolytický účinek beta ₂ -adrenomimetika může zpomalit proces porodu.

Užívání léku během laktace je kontraindikováno; pokud je nutné použít inhalaci formoterolu, kojení musí být přerušeno.

Účinek přípravku Foradil na plodnost žen nebyl stanoven.

Použití v dětství

Podle pokynů je přípravek Foradil kontraindikován k léčbě dětí mladších 5 let.

U dětí starších 5 let je lék předepsán podle indikací.

Doporučuje se dětem ve věku od 5 do 12 let předepisovat kombinované přípravky obsahující inhalační kortikosteroidy a dlouhodobě působícího agonistu beta ₂ -adrenergních receptorů, pokud není nutné jejich samostatné použití.

Použití u starších osob

U pacientů starších 65 let není nutná úprava dávkovacího režimu Foradilu.

Lékové interakce

chinidin, disopyramid, prokainamid, fenothiaziny, antihistaminika, inhibitory monoaminooxidázy, tricyklická antidepresiva a další léky, které prodlužují QT interval: způsobují zvýšení účinku adrenergních stimulantů na kardiovaskulární systém a zvyšují riziko ventrikulárních arytmií;
sympatomimetika: mohou zhoršit nežádoucí účinky formoterolu;
deriváty xanthinu, diuretik nebo kortikosteroidů: zvyšují riziko zvýšení potenciálního hypokalemického účinku beta ₂ -adrenomimetika;
anestézie pomocí uhlovodíků: zvyšuje se riziko arytmie;
beta-blokátory, včetně očních kapek: pomáhají oslabit účinek přípravku Foradil, proto by se neměly kombinovat s formoterolem.

Analogy

Analogy Foradilu jsou Oxis Turbuhaler, Ascoril, Berotek, Formoterol, Stopussin, Salbutamol, Formoterol-Nativ, Fenoterol, Ventolin, Onbrez Breezhaler atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C, chraňte před vlhkostí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Foradilu

Recenze o Foradilu jsou většinou pozitivní. S poukazem na účinnost léku si pacienti všimnou významného snížení frekvence útoků. Mezi výhody Foradilu patří také jeho dlouhodobý účinek.

Nevýhodou je nepříliš pohodlné inhalační zařízení. Existují zprávy o vývoji nežádoucích vedlejších reakcí.