Flixotide - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy Aerosolu

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Flixotid

Flixotide: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. Lékové interakce
12. 12. Analogy
13. 13. Podmínky skladování
14. 14. Podmínky výdeje z lékáren
15. 15. Recenze
16. 16. Cena v lékárnách

Latinský název: Flixotide

ATX kód: R03BA05

Aktivní složka: flutikason (flutikason)

Výrobce: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polsko), Glaxo Wellcome (Španělsko)

Popis a fotka aktualizovány: 27. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 627 rublů.

Koupit

Flixotid je glukokortikosteroid (GCS) pro místní použití s antialergickými a protizánětlivými účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - inhalační aerosol s odměřenou dávkou: téměř bílá nebo bílá suspenze v kovovém inhalátoru s dávkovacím zařízením a konkávní základnou vybavenou rozprašovačem (60 nebo 120 dávek v hliníkovém inhalátoru, 1 inhalátor v papírové krabičce a návod k použití Flixotidu).

1 dávka suspenze obsahuje:

• účinná látka: flutikason propionát (mikronizovaný) - 0,05 mg, 0,125 mg nebo 0,25 mg;
• pomocná složka: 1,1,1,2-tetrafluorethan.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Flutikason propionát patří do skupiny topických glukokortikosteroidů. Má výrazný antialergický a protizánětlivý účinek při podávání inhalací v doporučených dávkách.

Díky použití přípravku Flixotide dochází ke snížení závažnosti příznaků a ke snížení frekvence exacerbací onemocnění doprovázených obstrukcí dýchacích cest - chronická bronchitida, bronchiální astma, emfyzém.

Látka inhibuje množení žírných buněk, lymfocytů, eozinofilů, neutrofilů, makrofágů, snižuje produkci a uvolňování zánětlivých mediátorů a dalších biologicky aktivních látek, včetně histaminu, prostaglandinů, leukotrienů, cytokinů.

Účinnost inhalovaného flutikason-propionátu byla potvrzena při léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (při použití v kombinaci s dlouhodobě působícími bronchodilatátory). Ovlivňuje funkci plic, čímž snižuje závažnost příznaků onemocnění, frekvenci a závažnost exacerbací, snižuje potřebu předepisovat další cykly tabletovaných glukokortikosteroidů a zlepšuje kvalitu života pacientů ve srovnání s placebem.

Účinek na systém hypotalamus-hypofýza-nadledviny při použití v terapeutických dávkách je nevýznamný, tento účinek se nepovažuje za klinicky významný.

Po inhalaci látky se terapeutický účinek rozvine do 24 hodin, maxima dosáhne za 1–2 týdny nebo déle a po vysazení přípravku Flixotide přetrvává několik dní.

Farmakokinetika

U zdravých dobrovolníků je absolutní biologická dostupnost flutikason-propionátu při použití jako inhalační aerosol s odměřenou dávkou přibližně 10,9%. Systémová expozice u chronické obstrukční plicní nemoci nebo bronchiálního astmatu je nižší než u zdravých dobrovolníků.

K systémové absorpci dochází hlavně v plicích, přičemž zpočátku rychlá absorpce se postupně zpomaluje. Část podané dávky lze spolknout, ale kvůli špatné rozpustnosti látky ve vodě a intenzivnímu metabolismu během prvního průchodu játry je její systémový účinek minimální (při požití je biologická dostupnost flutikason-propionátu až 1%). Mezi velikostí inhalované dávky a systémovým účinkem látky existuje přímý vztah.

Flutikason-propionát má středně vysokou vazbu na plazmatické proteiny (91%).

V rovnovážném stavu, V _d (objem distribuce) je velký - asi 300 litrů.

Látka se vylučuje ze systémového oběhu velmi rychle, hlavně díky metabolismu pod vlivem izoenzymu CYP3A4 systému cytochromu P450 na neaktivní metabolit karboxylové kyseliny. Protože existuje možnost zvýšené systémové expozice flutikason-propionátu, je nutná opatrnost při použití v kombinaci se známými inhibitory CYP3A4.

Farmakokinetické parametry flutikason-propionátu jsou charakterizovány vysokou plazmatickou clearance. Poločas je přibližně 8 hodin. Renální clearance je nižší než 0,2%. Vylučuje se močí jako metabolit až do 5% dávky.

Indikace pro použití

• bronchiální astma (včetně těžkých forem onemocnění) - jako základní protizánětlivá léčba u pacientů starších jednoho roku;
• chronická obstrukční plicní nemoc (COPD) u dospělých - jako součást kombinované léčby s dlouhodobě působícími bronchodilatátory (včetně dlouhodobě působících beta-agonistů).

Kontraindikace

• status asthmaticus (jako lék první volby);
• akutní bronchospazmus;
• věk do 1 roku;
• individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Flixotid by měl být předepisován s opatrností u pacientů s plicní tuberkulózou, jaterní cirhózou, systémovými infekcemi plísňové, bakteriální, parazitární nebo virové etiologie, glaukomem, hypotyreózou, osteoporózou, během těhotenství a kojení.

Flixotid, návod k použití: metoda a dávkování

Aerosol Flixotide se používá orální inhalací.

Terapeutický účinek je zajištěn pravidelným užíváním drogy.

Pokud je obtížné vzít odměřený aerosol, doporučuje se použít rozpěrku.

V případě poruchy funkce ledvin nebo jater, stejně jako u starších pacientů, není nutná úprava dávky Flixotidu.

Při léčbě bronchiálního astmatu se terapeutický účinek dostaví 4–7 dní po zahájení inhalace. Ke zlepšení stavu může dojít během jednoho dne u pacientů, kteří používají inhalační GCS poprvé.

Pokud se doba působení přípravku Flixotide sníží nebo pokud pacient pocítí pokles jeho účinku, je nutné se poradit s lékařem.

Inhalace se provádí dvakrát denně, počáteční dávka přípravku Flixotide pro všechny věkové kategorie závisí na závažnosti onemocnění. S přihlédnutím k individuální odpovědi na terapii je počáteční dávka upravena jejím zvýšením nebo snížením na minimální účinnou dávku pro kontrolu onemocnění.

Doporučená jednotlivá dávka přípravku Flixotide v léčbě bronchiálního astmatu:

• pacienti starší 16 let: počáteční dávka pro mírnou závažnost - 0,1–0,25 mg, střední závažnost - 0,25–0,5 mg, těžká - 0,5–1 mg;
• děti ve věku 4 roky a starší: 0,05-0,2 mg; použijte inhalátor obsahující 0,05 mg flutikason-propionátu v jedné dávce. Obvykle se kontroly astmatu dosahuje při dávce 0,05–0,1 mg;
• děti ve věku 1-4 roky: 0,1 mg každé; lék se užívá přes spacer s obličejovou maskou (například spacer „Babyhaler“). Aerosol je nejúčinnější při léčbě bronchiálního astmatu s prodlouženými a častými záchvaty.

Léčba bronchiálního astmatu by měla být doprovázena pravidelným lékařským vyšetřením.

Použití přípravku Flixotide v léčbě chronické obstrukční plicní nemoci je indikováno pouze při současné léčbě dlouhodobě působícími bronchodilatátory. Doporučená dávka pro dospělé při léčbě CHOPN je 0,5 mg dvakrát denně. Měl by se použít inhalátor obsahující 0,25 mg účinné látky v jedné dávce.

Optimálního účinku je dosaženo po denním příjmu Flixotidu po dobu 3–6 měsíců. Pokud nedojde k žádnému klinickému zlepšení, je zapotřebí dalšího výzkumu.

Vedlejší efekty

• parazitární a infekční onemocnění: velmi často - kandidální stomatitida (kandidóza úst a hltanu); často - zápal plic (na pozadí CHOPN);
• z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: často - chrapot; velmi zřídka - paradoxní bronchospazmus;
• z imunitního systému: zřídka - kožní reakce z přecitlivělosti; velmi zřídka - angioedém (častěji otok orofaryngu a obličeje), anafylaktické reakce, poruchy dýchání (bronchospazmus a / nebo dušnost);
• na straně endokrinního systému (včetně systémových účinků): velmi zřídka - cushingoidní příznaky, Cushingův syndrom, zpomalení růstu, inhibice funkce kůry nadledvin, glaukom, katarakta, snížená mineralizace kostí;
• na straně psychiky: velmi zřídka - poruchy spánku, úzkost, poruchy chování, hyperaktivita, podrážděnost (častěji u dětí);
• dermatologické reakce: často - modřiny;
• na straně výživy a metabolismu: velmi zřídka - hyperglykémie.

Předávkovat

Hlavní příznaky (v případě akutního předávkování): dočasné potlačení funkce systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny, které obvykle nevyžaduje použití nouzových opatření, protože funkce kůry nadledvin je obnovena během několika dní.

V případě dlouhodobého užívání překračujícího doporučené dávky přípravku Flixotide může dojít k významnému potlačení funkce kůry nadledvin. Existují velmi vzácné zprávy o akutní adrenální krizi u dětí, které dostaly 1 000 mcg flutikason-propionátu denně po celé měsíce nebo roky. Tito pacienti měli hypoglykemii, křeče a depresi vědomí. Vznik akutní adrenální krize je možný na pozadí následujících stavů: chirurgický zákrok, infekce, těžké trauma, prudký pokles dávky flutikason-propionátu.

Terapie: monitorování stavu pacientů užívajících vysoké dávky a postupné snižování dávky flutikason-propionátu.

speciální instrukce

Pokud je pro potlačení příznaků bronchiálního astmatu potřeba častějšího podávání krátkodobě působících inhalačních beta ₂ -agonistů, znamená to snížení účinku přípravku Flixotide a nutnost revize terapeutického plánu pro pacienta.

S náhlým a postupným zhoršováním kontroly v průběhu bronchiálního astmatu se zvyšuje potenciální ohrožení života pacienta, proto by měla být okamžitě zvýšena dávka GCS. V tomto případě je u rizikových pacientů nutné provádět měření špičkového průtoku denně.

Náhlé vysazení přípravku Flixotide se nedoporučuje.

Zvláštní péče je věnována léčbě pacientů s plicní tuberkulózou v aktivní i neaktivní formě.

Lékař musí zajistit, aby byl pacient schopen správně používat inhalátor (je nutné dbát na synchronizaci stlačení chlopně a vdechování, která zajistí optimální dodávání účinné látky do plic).

I když je pravděpodobnost vzniku systémových účinků při dlouhodobém užívání kortikosteroidů inhalací významně nižší než při perorálním podání, po dosažení terapeutického účinku musí být dávka inhalačních kortikosteroidů snížena na minimální účinnou dávku, která vám umožní kontrolovat průběh onemocnění.

Při léčbě dětí je nutné pravidelné sledování dynamiky jejich růstu, zejména na pozadí dlouhodobého užívání přípravku Flixotide.

Existuje riziko rozvoje adrenální nedostatečnosti, zejména při dlouhodobém užívání vysokých dávek GCS. To je třeba vzít v úvahu při provádění chirurgických operací a v jiných nouzových situacích. V závislosti na klinické situaci je nutné rozhodnout o dalším jmenování GCS.

Aby se snížilo riziko vzniku chrapotu nebo kandidózy v ústech a krku, vypláchněte si ústa a hrdlo po každé inhalaci vodou. K léčbě kandidální stomatitidy lze použít souběžnou léčbu topickými antifungálními léky.

S exacerbací souběžných alergických patologií dříve potlačených systémovými léky se doporučuje předepsat symptomatickou léčbu antihistaminiky a / nebo topickými léky, včetně GCS.

K úlevě od paradoxního bronchospasmu s prudkým zhoršením dušnosti po inhalaci by měl pacient okamžitě použít inhalační bronchodilatátor s rychlou a krátkou činností. Užívání Flixotidu by mělo být přerušeno a měl by být konzultován lékař.

Když je inhalační kartuše ochlazena, účinek aerosolu se sníží.

Pacienti s diabetem by měli vzít v úvahu možné zvýšení hladin glukózy v krvi během období užívání Flixotidu.

Pacienti s CHOPN mají zvýšené riziko zápalu plic, proto je třeba věnovat zvláštní pozornost a pečlivě sledovat jejich stav vzhledem k podobnosti klinických příznaků exacerbace základního onemocnění a zápalu plic.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vliv přípravku Flixotide na schopnost pacienta řídit vozidla a mechanismy je nepravděpodobný.

Aplikace během těhotenství a kojení

Aerosol Flixotide není předepsán během těhotenství / kojení.

Údaje o použití léčiva u těhotných a kojících žen jsou omezené. Užívání flutikason-propionátu během těchto období je přípustné pouze v případech, kdy je potenciální přínos vyšší než možné riziko pro plod.

Použití v dětství

Flixotide není předepisován pacientům mladším než 1 rok.

Lékové interakce

Při současném použití ritonaviru, který je vysoce aktivním inhibitorem cytochromu P ₄₅₀ 3A4, je možné významné zvýšení koncentrace flutikason-propionátu v krevní plazmě a snížení koncentrace kortizolu v séru. Proto musí být tato kombinace použita, pokud očekávaný přínos léčby pro pacienta významně převyšuje potenciální riziko vzniku systémových nežádoucích účinků GCS.

Kromě toho je nutné předepisovat Flixotid opatrně v kombinaci s tak silnými inhibitory cytochromu P ₄₅₀ 3A4, jako je ketokonazol.

Analogy

Analogy flixotidů jsou: Nazarel, Fliksonase, Fluticasone propionate, Sinoflurin, Kutiveit.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte na místě chráněném před přímým slunečním zářením při teplotách do 30 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Flixotidu

Většina recenzí Flixotidu naznačuje jeho vysokou účinnost. Droga je považována za základní pro bronchiální astma, má dobrou toleranci. Uveďte, že při nedodržení dávkovacího režimu se mohou objevit vedlejší účinky. Cena je hodnocena jako vysoká.

Cena flixotidu v lékárnách

Přibližná cena přípravku Flixotide při 125 nebo 250 μg / dávku (1 inhalátor) je 781–905 nebo 1119–1270 rublů.

Flixotide: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Flixotid 50 mcg / dávka 120 dávek aerosolu pro inhalaci odměřeno 1 ks. 627 RUB Koupit

Dávkování aerosolu flixotidu. 50 mikrogramů / dávka 120 dávek 645 RUB Koupit

Flixotid 125 mcg / dávka 60 dávek inhalační aerosol odměřený 1 ks. 885 RUB Koupit

Dávkování aerosolu flixotidu. 125 mikrogramů / dávka 60 dávek 1075 RUB Koupit

Flixotid 250 mcg / dávka 60 dávek inhalační aerosol odměřený 1 ks. 1085 RUB Koupit

Dávkování aerosolu flixotidu. 250 mcg / dávka 60 dávek 1341 RUB Koupit

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!