Fliksonase

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Fliksonase: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Použití u starších osob
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Flixonase

ATX kód: R01AD08

Aktivní složka: flutikason (flutikason)

Výrobce: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polsko), Glaxo Wellcome (Španělsko)

Popis a aktualizace fotografií: 19. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 343 rublů.

Koupit

Fliksonase je lék, který má antialergický, dekongesční, protizánětlivý účinek a používá se k léčbě rýmy alergické etiologie.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Fliksonase je dávkovaný nosní sprej: neprůhledný, bílý, bez cizích částic (ve skleněných tmavých lahvičkách pro 60 nebo 120 dávek, v papírové krabičce 1 lahvička s dávkovacím zařízením a adaptérem).

Složení 1 dávky:

účinná látka: mikronizovaný flutikason-propionát - 50 μg;
další složky: mikrokrystalická celulóza, bezvodá dextróza, zředěná kyselina chlorovodíková, mikrokrystalická karboxymethylcelulóza, polysorbát 80, roztok benzalkoniumchloridu, fenylethylalkohol, čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Flutikason-propionát má intenzivní protizánětlivý účinek. Intranazální podávání léku není doprovázeno významně výrazným systémovým účinkem a nevede k inhibici hypotalamo-hypofyzárně-adrenálního systému.

Po zavedení flutikason-propionátu v denní dávce 200 μg nebyla zjištěna významná změna v denní oblasti pod farmakokinetickou křivkou sérového kortizolu ve srovnání s placebem (poměr byl 1,01, 90% CI - interval spolehlivosti od 0,9 do 1, čtrnáct).

Protizánětlivý účinek aktivní složky přípravku Flixonase je způsoben jeho interakcí s receptory glukokortikosteroidů. Flutikason-propionát inhibuje produkci zánětlivých mediátorů a dalších biologicky aktivních látek (cytokiny, histamin, leukotrieny, prostaglandiny) během rané a pozdní fáze alergické reakce a inhibuje proliferaci neutrofilů, eozinofilů, žírných buněk, makrofágů, lymfocytů. Léčivo se vyznačuje rychlým protizánětlivým účinkem na nosní sliznici a jeho antialergický účinek je zaznamenán během 2-4 hodin po první aplikaci. Flutikason-propionát snižuje nepohodlí ve vedlejších nosních dutinách a pocit tlaku kolem očí a nosu, pomáhá eliminovat ucpání nosu, kýchání, svědění v nose, rýmu. Snižuje také závažnost očních příznaků spojených s alergickou rýmou. Účinek přípravku Fliksonase, zejména pokud jde o ucpání nosu, přetrvává po dobu 24 hodin po jedné injekci spreje v dávce 200 μg. Flutikason-propionát zlepšuje kvalitu života pacientů a normalizuje jejich sociální a fyzickou aktivitu.

Farmakokinetika

Při intranazálním podání flutikason-propionátu v denní dávce 200 μg není možné u většiny pacientů kvantifikovat maximální rovnovážné plazmatické koncentrace (nepřesahují 0,01 ng / ml). Detekovatelná maximální plazmatická koncentrace látky byla asi 0,017 ng / ml. Přímá absorpce flutikason-propionátu z nosní dutiny je nepravděpodobná kvůli polknutí většiny dávky a nízké rozpustnosti ve vodě. Absolutní orální biologická dostupnost látky je nízká a je nižší než 1%, což je způsobeno aktivní účastí v metabolických procesech spojených s účinkem „prvního průchodu“játry a neúplnou absorpcí z gastrointestinálního traktu. Celková systémová absorpce flixonázy tedy zůstává extrémně nízká.

V rovnovážném stavu má účinná látka Fliksonase velký distribuční objem (přibližně 318 litrů). Jeho stupeň vazby na proteiny krevní plazmy je poměrně vysoký (asi 91%).

Rychlá eliminace flutikason-propionátu ze systémového oběhu je způsobena hlavně metabolickými procesy v játrech, v důsledku čehož za účasti izoenzymu CYP3A4 systému cytochromu P ₄₅₀ vzniká farmakologicky neaktivní karboxylová kyselina. Metabolismus spolknuté frakce aktivní složky Flixonase během prvního průchodu játry se provádí podobným způsobem.

Pokud se flutikason propionát používá v rozmezí dávek 250 - 1 000 mcg, jeho vylučování je lineární a hodnota plazmatické clearance je poměrně vysoká (1,1 l / min). Maximální koncentrace látky v krevní plazmě klesá přibližně o 98% během 3-4 hodin a pouze v případě, že plazmatické koncentrace byly velmi nízké, byl konečný poločas 7,8 hodiny. Renální clearance flutikason-propionátu je zanedbatelná a nepřesahuje 0,2%. Tento indikátor pro karboxylovou kyselinu - neaktivní metabolit - je méně než 5%. Léčivá látka a její metabolity se vylučují hlavně žlučí střevem.

Indikace pro použití

Spray Fliksonase je předepsán pro sezónní nebo celoroční alergickou rýmu (léčba a prevence).

Kontraindikace

věk do 4 let;
individuální nesnášenlivost ke složkám spreje.

Podle pokynů je přípravek Fliksonase předepisován s opatrností a pod dohledem lékaře v případě následujících stavů / nemocí:

období po operacích v nosní dutině nebo nedávném poranění nosu;
ulcerativní léze nosní sliznice;
infekce nosní dutiny nebo paranazálních dutin (je nutná vhodná léčba; kontraindikace pro použití Flixonase není), opar;
kombinované použití s inhibitory izoenzymu CYP3A4, včetně ketokonazolu, ritonaviru, protože to může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací flutikasonu;
kombinované použití s jinými dávkovými formami kortikosteroidů, včetně tablet, krémů, mastí, činidel pro léčbu bronchiálního astmatu, očních nebo nosních kapek, nosních sprejů s podobným účinkem;
těhotenství (použití se nedoporučuje, v případě potřeby jmenování je nutné posoudit poměr přínosů k rizikům).

Návod k použití přípravku Fliksonase: metoda a dávkování

Přípravek Fliksonase je určen pouze k pravidelnému intranasálnímu použití, které poskytuje plný terapeutický účinek.

Doporučený dávkovací režim (1 dávka odpovídá 50 μg flutikasonu):

dospělí a děti od 12 let: 1krát denně (nejlépe ráno), 2 dávky do každé nosní dírky. Někdy se lék aplikuje krátce po dobu 2krát denně, aby se dosáhlo kontroly nad příznaky. Po dosažení kontroly příznaků lze denní dávku přípravku Flixonase snížit na 1 dávku do každé nosní dírky. Maximum je 8 dávek denně. Starší pacienti mají předepsán stejný dávkovací režim;
děti ve věku 4–12 let: 1 dávka denně, 1 dávka do každé nosní dírky. Maximálně 4 dávky denně.

Maximální terapeutický účinek se dostaví 3-4 dny po zahájení užívání přípravku Fliksonase.

Před použitím je nutno lahvičku s rozprašovačem jemně protřepat. Před prvním použitím léku nebo pokud byl interval jeho užívání 7 dní nebo déle, musíte zkontrolovat funkčnost nebulizátoru, proto je špička směrována od vás a je vytvořeno několik lisů (měl by se objevit malý mrak).

Před provedením procedury byste si měli vyčistit nos. Poté musíte zavřít jednu nosní dírku, zatímco špička je zasunuta do druhé nosní dírky. Hlava by měla být mírně nakloněna dopředu a láhev by měla být ve vzpřímené poloze. Jediný lis se provádí s inhalací. Doporučuje se vydechovat ústy.

Postřikovač je nutné alespoň jednou za 7 dní opláchnout teplou vodou. K čištění ucpaného hrotu nepoužívejte ostré předměty (například špendlíky).

Vedlejší efekty

Možná porušení:

alergické reakce: otok obličeje / jazyka, kožní vyrážka; velmi zřídka - anafylaktické reakce, bronchospazmus;
místní reakce: pocit pálení, ucpaný nos, krvácení z nosu, suchost / podráždění nosohltanu, nepříjemná chuť a vůně; velmi zřídka - perforace nosní přepážky (zejména v případě anamnestických údajů o chirurgických zákrocích v nosní dutině);
ostatní: bolest hlavy.

Existují důkazy o vývoji glaukomu, šedého zákalu, zvýšení nitroočního tlaku během dlouhodobé léčby, zatímco v klinických studiích po dobu 1 roku nebyla zjištěna příčinná souvislost.

Předávkovat

Nejsou k dispozici žádné informace o akutním nebo chronickém předávkování flutikason-propionátem. U zdravých dobrovolníků intranazální podání přípravku Fliksonase v dávce 2 mg dvakrát denně po dobu 7 dnů nezměnilo funkci systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny (dávka byla 20krát vyšší než doporučená dávka). Užívání léku v dávkách přesahujících terapeutické dávky po dlouhou dobu může způsobit dočasné potlačení funkce nadledvin. Pokud máte podezření na předávkování, měli byste se poradit s odborníkem.

speciální instrukce

Sprej Fliksonase zpravidla úspěšně kontroluje příznaky sezónní alergické rýmy, ale někdy v létě, kdy je koncentrace alergenů ve vzduchu velmi vysoká, může být nutné předepsat další léky.

Během dlouhého kurzu musíte pravidelně sledovat funkci kůry nadledvin.

V případech přechodu ze systémového užívání kortikosteroidů na Flixonase je-li důvod předpokládat funkční poruchy nadledvin, je nutná opatrnost.

Při neustálém užívání léku po dobu delší než 6 měsíců je nutné lékařské sledování stavu.

Aby se zmírnily oftalmologické projevy úspěšnou léčbou sezónní alergické rýmy, může být zapotřebí další léčba.

Pokud po 7 dnech pravidelného užívání drogy nedojde ke zlepšení stavu, je nutná návštěva lékaře.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Výsledky klinických studií nepotvrzují účinek přípravku Fliksonase na schopnost řídit vozidla a vykonávat práci spojenou se složitými mechanismy, ale je třeba vzít v úvahu vedlejší účinky charakteristické pro tento lék.

Aplikace během těhotenství a kojení

Před použitím přípravku Fliksonase během těhotenství a kojení se poraďte se svým lékařem. Těhotným a kojícím pacientům je předepsán, pouze pokud potenciální přínos léčby významně převáží nad možnými riziky pro plod nebo dítě.

Použití v dětství

Flixonase se nepoužívá u dětí mladších 4 let.

Použití u starších osob

U starších pacientů není třeba upravovat dávkovací režim přípravku Fliksonase.

Lékové interakce

Plazmatická koncentrace flutikason-propionátu v krvi po použití Flixonase je nevýznamná, proto je nepravděpodobný vývoj klinicky významných interakcí s jinými léky / látkami.

V kombinaci s ritonavirem se může plazmatická koncentrace účinné látky v krvi významně zvýšit, což může způsobit vývoj nežádoucích účinků v důsledku systémového působení kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a potlačení funkce kůry nadledvin.

Analogy

Analogy fliksonázy jsou: Sinoflurin, Fluticasone, Nazofan, Nazonex, Beconase, Nazarel, Benarin, Beclomethasone, Tafen Nazal, Nasobek, Polydex s fenylefrinem, Avamis.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 30 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze Fliksonaz

Četné recenze Flixonase zanechávají pacienti trpící alergickou rýmou. V zásadě to považují za účinný lék, který významně zmírňuje příznaky tohoto onemocnění. V některých případech však užívání drogy nevedlo k úplnému uzdravení: například měsíční léčba nepomohla obnovit čich a eliminovat otok sliznice. U některých pacientů byla pozorována individuální intolerance k léku, doprovázená zvýšeným otokem dutin a ucpáním nosu, stejně jako velkým vodnatým výtokem.

Lékaři potvrzují účinnost přípravku Fliksonase, ale připomínají, že aby se zabránilo komplikacím a rozvoji nežádoucích účinků, je nutné používat sprej pouze podle indikací po objasnění diagnózy a v souladu s léčebným režimem vyvinutým odborníkem.