Plavix - Návod K Použití, Cena, Analogy, Tablety 75 Mg A 300 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Plavix

Plavix: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Plavix

ATX kód: B01AC04

Léčivá látka: klopidogrel (klopidogrel)

Výrobce: Sanofi-Winthrop Industrie (Francie)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-11-26

Ceny v lékárnách: od 799 rublů.

Koupit

Plavix je lék používaný ke snížení krevních sraženin inhibicí agregace krevních destiček.

Uvolněte formu a složení

Plavix se vyrábí ve formě potahovaných tablet:

• dávka 75 mg: mírně bikonvexní, kulatá, růžová, s vyrytým „I I7I“na jedné straně a „75“na druhé straně (7 nebo 14 ks v blistru, v papírové krabičce 1, 2 nebo 3 blistry; 10 ks v blistru, v papírové krabičce 1, 2, 3 nebo 10 blistrů);
• dávka 300 mg: podlouhlé, růžové, s vyrytým „1332“na jedné straně a „300“na druhé straně (10 ks v blistru, v papírové krabičce 1 nebo 3 blistry).

1 tableta obsahuje:

• účinné látky: hydrogensíran klopidogrelu ve formě II - 97,875 nebo 391,5 mg (což odpovídá obsahu 75, respektive 300 mg klopidogrelu);
• další složky: mikrokrystalická celulóza (s nízkým obsahem vody, 90 mikronů), makrogol 6000, hydrogenovaný ricinový olej, mannitol, nízko substituovaná hyprolóza;
• skořápka filmu: Opadry růžová [hypromelóza, monohydrát laktózy, triacetin, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172)], karnaubský vosk.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Klopidogrel je proléčivo, ve kterém je jeden z metabolitů aktivní a inhibuje agregaci trombocytů (agregaci). Tento metabolit klopidogrelu selektivně inhibuje vazbu adenosindifosfátu (ADP) na receptor P2Y12 na povrchu destiček a další aktivaci komplexu glykoprotein IIb / IIIa zprostředkovaného ADP. Ve výsledku je blokována agregace krevních destiček, která v důsledku nevratné vazby během zbývajícího životního cyklu (přibližně 7-10 dní) ztrácí citlivost na stimulaci ADP.

Proces obnovy normální funkce krevních destiček probíhá rychlostí odpovídající rychlosti jejich obnovy. K potlačení adheze krevních destiček indukované jinými agonisty také dochází blokováním uvolněné ADP jejich zvýšené aktivace. Protože ke tvorbě aktivního metabolitu klopidogrelu dochází za účasti izoenzymů systému P450, z nichž některé se mohou lišit v polymorfismu a jsou potlačeny jinými léky, nemusí být u všech pacientů pozorována adekvátní inhibice agregace trombocytů.

Při každodenním užívání klopidogrelu v dávce 75 mg se od prvního dne podávání stanoví významná inhibice agregace trombocytů vyvolaná ADP, která se postupně zvyšuje během 3 až 7 dnů a dosahuje konstantní úrovně. V rovnovážném stavu léčiva je agregace krevních destiček inhibována v průměru o 40-60%. Přibližně 5 dní po ukončení léčby je zaznamenána počáteční úroveň adheze krevních destiček a doba krvácení.

V procesu malé srovnávací studie farmakodynamických účinků klopidogrelu u mužů a žen vykazovala klopidogrel menší potlačení agregace trombocytů vyvolané ADP, ale nebyly zaznamenány žádné rozdíly v prodloužení doby krvácení. Ve velké kontrolované studii CAPRIE [klopidogrel versus kyselina acetylsalicylová (ASA) u pacientů s hrozbou ischemických komplikací] byla u mužů i žen frekvence klinických výsledků, nežádoucích účinků a odchylek klinických a laboratorních parametrů od normy stejná.

Klopidogrel zabraňuje rozvoji aterotrombózy na pozadí jakékoli lokalizace aterosklerotických vaskulárních lézí, včetně lézí koronárních, mozkových nebo periferních tepen.

Podle klinických studií ACTIVE-A u pacientů s fibrilací síní, kteří nejsou schopni užívat nepřímá antikoagulancia a pokud mají alespoň jeden rizikový faktor pro vaskulární komplikace, klopidogrel v kombinaci s ASA ve srovnání se samotnou ASA snížil celkové riziko nových ischemické příhody [kombinovaný indikátor infarktu myokardu (IM), cévní mozkové příhody, systémového tromboembolismu mimo cévy centrálního nervového systému nebo vaskulární smrti] hlavně snížením rizika cévní mozkové příhody.

Při nedávném infarktu myokardu, cévní mozkové příhodě nebo diagnostikovaném okluzivním onemocnění periferních tepen užívání přípravku Plavix v denní dávce 75 mg významně snižuje riziko ischemických komplikací. Největší účinnost je v takových případech pozorována u pacientů s okluzivním onemocněním periferních tepen, zejména v kombinaci s anamnézou infarktu myokardu, stejně jako u pacientů mladších 75 let.

U pacientů s akutním koronárním syndromem bez elevace ST-segmentu (IM, nestabilní angina pectoris) se Plavix užívá v úvodní dávce 300 mg a poté 75 mg denně v kombinaci s ASA (75–325 mg jednou denně) a dalšími standardními terapiemi, bez ohledu na současnou léčbu [látky snižující lipidy, léčba heparinem, β-blokátory, blokátory glykoproteinu IIb / IIIa, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE)], významně snižuje celkové riziko nových ischemických příhod o 17% při konzervativní léčbě, o 29% - po provádění perkutánní transluminální koronární angioplastiky (PTCA) s nebo bez stentu a o 10% po bypassu koronární arterie.

U pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací segmentu ST je užívání Plavixu během prvních 12 hodin infarktu myokardu v nasycovací dávce 300 mg a poté v dávce 75 mg denně v kombinaci s ASA (nasycovací dávka 150–325 mg, poté 1krát denně v 75 –162 mg) a fibrinolytikum (pokud je to nutné - s heparinem), snižuje celkovou rychlost okluze koronární arterie závislé na infarktu, detekovanou při propuštění z nemocnice, rozvoj opakovaného infarktu myokardu nebo smrt.

U pacientů s akutním infarktem myokardu, depresí segmentu ST, elevací segmentu ST, blokádou větve levého svazku pomáhá užívání přípravku Plavix v denní dávce 75 mg v kombinaci s ASA 162 mg jednou denně snížit z jakéhokoli důvodu frekvenci úmrtí a kombinovaná frekvence cévní mozková příhoda, první rekurentní infarkt myokardu a smrt.

Farmakokinetika

Po jednorázovém perorálním a průběžném podání Plavixu v dávce 75 mg je zaznamenána rychlá absorpce účinné látky. Maximální koncentrace (C _max) nezměněného klopidogrelu v plazmě (2,2–2,5 ng / ml) je pozorována přibližně 45 minut po perorálním podání. Podle množství vylučovaných metabolitů klopidogrelu v moči lze vyvodit závěr, že je absorbováno nejméně 50% perorálně užívané látky. Klopidogrel a jeho hlavní neaktivní metabolit cirkulující v krvi se reverzibilně váží na plazmatické proteiny in vitro o 98%, respektive 94%. Toto spojení zůstává nenasycené a nedosahuje koncentrace 100 mg / ml.

Proces metabolické transformace klopidogrelu probíhá v játrech, in vitro a in vivo, probíhá dvěma způsoby:

1. Hydrolýzou pomocí esterázových enzymů za vzniku inertního derivátu karboxylové kyseliny (pokrývá 85% všech metabolitů cirkulujících v plazmě).
2. Za účasti izoenzymů systému cytochromu P450. Nejprve se během biotransformace klopidogrelu vytvoří intermediární metabolit 2-oxo-klopidogrel, jehož další metabolismus vede ke vzniku aktivního metabolitu klopidogrelu - jeho thiolového derivátu. In vitro je tento metabolit tvořen hlavně izoenzymem CYP2C19 a některými dalšími izoenzymy, včetně CYP3A4, CYP2B6 a CYP1A2.

Aktivní thiolový metabolit klopidogrelu izolovaný ve studiích in vitro se rychle a nevratně váže na receptory trombocytů, čímž inhibuje jejich agregaci. Po jedné dávce Plavixu v nasycovací dávce 300 mg je _Cmax thiolového derivátu klopidogrelu dvakrát vyšší než po 4 dnech užívání léčiva v udržovací dávce 75 mg. C _{max je} dosaženo 30-60 minut po užití léku.

Do 120 hodin po perorálním podání klopidogrelu značeného 14C se přibližně 50% podané dávky vylučuje ledvinami močí a přibližně 46% stolicí stolicí. Po užití 75 mg Plavixu je poločas (T _1/2) klopidogrelu přibližně 6 hodin. Při jednorázovém a opakovaném použití dávek účinné látky je T _1/2 jeho hlavního neaktivního metabolitu cirkulujícího v krvi 8 hodin.

Farmakogenetika

Aktivní a meziprodukty metabolitů (2-oxoklopidogrel) klopidogrelu se produkují za účasti izoenzymu CYP2C19. Antiagregační účinek a farmakokinetika aktivního metabolitu klopidogrelu podle výsledků studií agregace trombocytů ex vivo závisí na genotypu izoenzymu CYP2C19.

Funkční metabolismus zcela odpovídá alele genu CYP2C19 * 1 a nefunkční alely zahrnují CYP2C19 * 3 a CYP2C19 * 2. Jejich přítomnost vede ke zhoršení metabolického procesu u většiny zástupců bělošských (85%) a mongoloidních (99%) ras. Jiné alely spojené s absencí / snížením metabolismu jsou mnohem méně časté, například CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7 a * 8. Se slabou aktivitou izoenzymu CYP2C19 mají pacienti dvě z výše uvedených nefunkčních alel. Podle publikovaných údajů se genotypy CYP 2C19 odpovědné za snížený metabolismus nacházejí u 2% bělochů, 4% černochů a 14% Číňanů.

Nyní jsou k dispozici speciální testy k určení genotypu CYP 2C19 pacienta.

Hodnocení vlivu genotypu CYP2C19 na klinické výsledky u pacientů užívajících klopidogrel v průběhu randomizovaných, prospektivních, kontrolovaných studií nebylo provedeno.

Prevalence alel genů CYP2C19, která způsobuje střední a nízkou aktivitu tohoto izoenzymu, závisí na rase. Omezené literární údaje o jejich prevalenci u pacientů mongoloidní rasy nám neumožňují posoudit klinický význam genotypizace izoenzymu CYP2C19 u nich pro výskyt ischemických komplikací.

Indikace pro použití

Podle pokynů se Plavix doporučuje používat (v kombinaci s ASA) k prevenci aterotrombotických komplikací za přítomnosti akutního koronárního syndromu:

• s elevací segmentu ST (akutní infarkt myokardu), stejně jako pro dávku 75 mg - s farmakoterapií a možností trombolýzy;
• bez elevace ST-segmentu (IM bez Q vlny nebo nestabilní anginy pectoris), včetně stentu během perkutánní koronární intervence.

Plavix 75 mg je dále indikován pro následující účely:

• prevence aterotrombotických komplikací u pacientů, kteří podstoupili infarkt myokardu (v období od několika do 35 dnů po jeho vzniku), ischemické cévní mozkové příhody (v období od 7 dnů do 6 měsíců po jeho vzniku) nebo u osob s diagnostikovaným okluzivním onemocněním periferních tepen;
• prevence tromboembolických a aterotrombotických komplikací, včetně cévní mozkové příhody, v přítomnosti fibrilace síní (fibrilace síní), včetně pacientů s fibrilací síní, u nichž je nízká pravděpodobnost krvácení, alespoň jeden rizikový faktor pro vaskulární komplikace a přítomnost kontraindikací pro použití nepřímých antikoagulancií (v kombinaci s ASK).

Kontraindikace

Absolutní:

• věk do 18 let;
• akutní krvácení, včetně intrakraniálního krvácení nebo krvácení z peptického vředu;
• těžká jaterní dysfunkce;
• syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek laktázy, dědičná intolerance galaktózy;
• těhotenství a období kojení;
• přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku léčiva.

Relativní (používejte tablety Plavixu s extrémní opatrností):

• selhání ledvin;
• mírný stupeň selhání jater, při kterém se může zhoršit predispozice ke krvácení;
• nemoci, u kterých je tendence ke krvácení (zejména gastrointestinální nebo nitrooční), a to zejména při současném užívání léků, které mohou vyvolat poškození sliznice trávicího traktu, jako je ASA a nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), včetně selektivních inhibitorů COX-2 (vzhledem k tomu, že klopidogrel zvyšuje dobu krvácení);
• nízká aktivita izoenzymu CYP2C19;
• přítomnost zvýšeného rizika krvácení v důsledku chirurgického zákroku, traumatu nebo jiných patologických stavů, stejně jako u pacientů užívajících heparin, warfarin, inhibitory glykoproteinu IIb / IIIa, ASA, NSAID a další léky, jejichž léčba je spojena s hrozbou krvácení, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI);
• kombinace s látkami souvisejícími se substráty izoenzymu CYP2C8 (paklitaxel, repaglinid) kvůli riziku zvýšení jejich plazmatických koncentrací;
• nedávná přechodná cerebrovaskulární příhoda nebo ischemická cévní mozková příhoda (v kombinaci s ASA);
• hematologické (neutropenie, trombocytopenie) a alergické reakce (vyrážka, angioedém) na jiné thienopyridiny (tiklopidin, prasugrel) kvůli riziku zkřížených hematologických a alergických reakcí (doporučuje se sledování).

Návod k použití Plavixu: metoda a dávkování

Plavix se užívá perorálně, bez ohledu na jídlo.

Jako nasycovací dávka se pacientům s akutním koronárním syndromem předepisují tablety v dávce 300 mg; během udržovací léčby se užívají tablety Plavixu 75 mg.

Doporučený dávkovací režim Plavixu v závislosti na indikacích:

• akutní koronární syndrom bez elevace ST-segmentu (IM bez Q vlny na EKG nebo nestabilní angina pectoris): vezměte jednu nasycovací dávku 300 mg, poté pokračujte v léčbě, užívejte 75 mg jednou denně a kombinujte s ASA v denní dávce 75-325 mg; vzhledem k tomu, že užívání ASA ve velkých dávkách zvyšuje riziko krvácení, pro tuto indikaci se doporučuje užívat jej v dávce nepřesahující 100 mg; maximální terapeutický účinek je zaznamenán 3 měsíce po začátku přijetí, kurz je až 12 měsíců;
• akutní koronární syndrom s elevací ST segmentu (akutní infarkt myokardu s elevací ST segmentu): užívejte 75 mg jednou denně s úvodním podáním jednorázové nasycovací dávky 300 mg v kombinaci s ASA a trombolytiky (nebo bez nich); kombinovaná léčba začíná bezprostředně po nástupu prvních příznaků léze, kurz je nejméně 4 týdny; při léčbě pacientů starších 75 let není předepsána úvodní dávka klopidogrelu; účinnost kombinace klopidogrelu a ASA po dobu 4 týdnů v této indikaci nebyla studována;
• ischemická cévní mozková příhoda, IM, diagnostikováno okluzivní onemocnění periferních tepen: užívejte tablety Plavixu 75 mg jednou denně;
• fibrilace síní: užívejte 75 mg jednou denně, v kombinaci s klopidogrelem byste měli začít a poté pokračovat v užívání ASA v denních dávkách 75-100 mg.

Pokud jste zapomněli užít další dávku a pokud uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy bylo nutné ji použít, musíte okamžitě užít vynechanou dávku a další v obvyklou dobu. Pokud od vynechání dávky uplynulo více než 12 hodin, doporučuje se užít další pravidelnou dávku v obvyklou dobu (bez zdvojnásobení).

Geneticky podmíněná snížená aktivita izoenzymu CYP2C19 je obvykle spojena se oslabením antiagregačního účinku klopidogrelu. Způsob použití vysokých dávek (600 mg - nasycení a poté 150 mg - udržovací dávka 1krát denně) s nízkou aktivitou tohoto izoenzymu zvyšuje antiagregační účinek látky. Optimální dávkovací režim přípravku Plavix však v současné době není stanoven pro pacienty s geneticky podmíněným sníženým metabolizmem ve studiích hodnotících klinické výsledky.

Vedlejší efekty

Bezpečnost přípravku Plavix byla stanovena v klinických studiích zahrnujících více než 44 000 pacientů, z nichž 12 000 dostalo lék po dobu jednoho roku nebo déle. Tolerance klopidogrelu v denní dávce 75 mg byla ve studii CAPRIE obecně konzistentní s tolerancí ASA v dávce 325 mg denně bez ohledu na pohlaví, věk a rasu pacientů.

Následují klinicky významné nežádoucí účinky, které byly zaznamenány během období studie:

• nervový systém: zřídka - závratě, bolesti hlavy, parestézie; zřídka - závratě;
• trávicí systém: často - bolesti břicha, průjem, dyspepsie; zřídka - zvracení, nadýmání, nevolnost, zácpa, duodenální vřed, gastritida, žaludeční vředy;
• hematopoetický systém: zřídka - pokles počtu krevních destiček / neutrofilů v periferní krvi, eozinofilie, leukopenie;
• systém srážení krve: zřídka - prodloužení doby krvácení;
• dermatologické reakce: zřídka - svědění, vyrážka.

Nežádoucí účinky registrované na základě údajů z postmarketingových zkušeností s užíváním Plavixu (s neznámou frekvencí):

• hematopoetický systém: aplastická pancytopenie / anémie, granulocytopenie, agranulocytóza, získaná hemofilie A, trombotická trombocytopenická purpura;
• hemoragické poruchy: některé závažné krvácení, ve většině případů jako muskuloskeletální, subkutánní, oční krvácení (v tkáních a sítnici oka, spojivek), krvácení z dýchacích cest (plicní krvácení, hemoptýza), krvácení z nosu, hematurie, krvácení z pooperačních ran; případy smrtelného krvácení (zejména intrakraniální nebo retroperitoneální krvácení, gastrointestinální krvácení);
• zažívací systém: stomatitida, pankreatitida, kolitida (včetně lymfocytární nebo ulcerózní kolitidy), hepatitida (neinfekční), akutní selhání jater;
• respirační systém: bronchospazmus, intersticiální / eozinofilní pneumonie;
• kardiovaskulární systém: snížení krevního tlaku, vaskulitida;
• muskuloskeletální systém: artralgie, myalgie, artritida;
• reprodukční systém a mléčná žláza: gynekomastie;
• močový systém: glomerulonefritida;
• alergické reakce: sérová nemoc, anafylaktoidní reakce; zkřížené alergické / hematologické reakce s jinými thienopyridiny (tiklopidin, prasugrel);
• nervový systém: poruchy vnímání chuti;
• duševní poruchy: halucinace, zmatenost;
• dermatologické reakce: svědění, erytematózní / makulopapulární / exfoliativní vyrážka, kopřivka, angioedém, bulózní dermatitida (Stevens-Johnsonův syndrom, multiformní erytém, toxická epidermální nekrolýza), akutní generalizované exantematické pustiny hypersenzitivity, syndrom ekzému eosinofilie a systémové projevy (syndrom DRESS);
• laboratorní a instrumentální údaje: odchylka od normy laboratorních indikátorů funkčního stavu jater, zvýšení hladiny kreatininu v krvi;
• celkové poruchy: horečka.

Předávkovat

Příznakem předávkování přípravkem Plavix může být prodloužení období krvácení a další komplikace ve formě krvácení. Protilátka pro klopidogrel není známa.

S rozvojem krvácení jsou přijímána vhodná terapeutická opatření. Pro rychlé zotavení z prodlouženého času krvácení je v případě potřeby předepsána transfuze krevních destiček.

speciální instrukce

Během léčby přípravkem Plavix, zejména během prvních týdnů léčby a / nebo po invazivních kardiologických výkonech nebo chirurgickém zákroku, je nutné pečlivě sledovat stav pacienta, aby se zjistily možné příznaky krvácení, včetně latentního.

Vzhledem k existujícímu riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků, pokud se na pozadí užívání přípravku Plavix objeví charakteristické příznaky naznačující možné krvácení, je nutné neprodleně provést klinický krevní test, analýzu funkční aktivity krevních destiček, stanovit aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT), počet krevních destiček a další. nezbytné testy.

Pokud nadcházející plánovaný chirurgický zákrok nevyžaduje antiagregační účinek, měl by být Plavix vysazen 5-7 dní před operací.

Pacienti by měli být informováni, že během léčby přípravkem (v monoterapii nebo v kombinaci s ASA) může zastavení krvácení trvat déle než obvykle a že musí informovat svého lékaře o jakémkoli vývoji neobvyklého krvácení (podle místa / doby trvání) … Měli byste také informovat svého lékaře (včetně zubaře) o užívání klopidogrelu před jakýmkoli chirurgickým zákrokem a před zahájením užívání jakéhokoli nového léku.

Velmi zřídka se po užívání přípravku Plavix (někdy i krátkodobě) vyskytly případy trombotické trombocytopenické purpury (TTP), projevující se takovými poruchami, jako je trombocytopenie a mikroangiopatická hemolytická anémie v kombinaci s neurologickými projevy, funkčními poruchami ledvin nebo horečkou. Vzhledem k tomu, že TTP je potenciálně život ohrožující stav, jsou-li k dispozici, jsou nutná urgentní terapeutická opatření, včetně jmenování plazmaferézou.

S nedávnou přechodnou cerebrovaskulární příhodou nebo cévní mozkovou příhodou a vysokým rizikem opakujících se ischemických komplikací vede kombinované užívání klopidogrelu a ASA ke zvýšenému výskytu závažného krvácení. Taková kombinovaná léčba by měla být prováděna s maximální opatrností a pouze s prokázanými klinickými výhodami jejího jmenování.

V průběhu léčby byly hlášeny případy získané hemofilie. Pokud bylo potvrzeno izolované zvýšení APTT, doprovázené nebo nesprevázané rozvojem krvácení, je třeba zvážit možnost získané hemofilie. Při potvrzování diagnózy je nutné odmítnout užívat klopidogrel, být pod dohledem odborníka a podstoupit vhodnou léčbu.

U pacientů se slabou aktivitou izoenzymu CYP2C19 se při užívání Plavixu v doporučených dávkách zaznamenává nízká hladina plazmatického obsahu aktivního metabolitu klopidogrelu, což způsobuje jeho méně výrazný protidoštičkový účinek. Pokud tito pacienti během období léčby obvykle užívají doporučené dávky klopidogrelu, pak mají při perkutánní koronární intervenci nebo akutním koronárním syndromu zvýšené riziko kardiovaskulárních komplikací ve srovnání s pacienty, u nichž je stanoven normální metabolismus CYP2C19. Za účelem výběru terapeutické strategie lze ke stanovení genotypu CYP2C19 použít dostupné testy.

Vzhledem k nedostatku údajů o použití klopidogrelu na pozadí akutní cévní mozkové příhody mladší než 7 dnů se Plavix pro tento stav nedoporučuje.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Protidestičkový přípravek Plavix významně neovlivňuje schopnost řídit vozidla a další složitá a potenciálně nebezpečná zařízení.

Aplikace během těhotenství a kojení

Ve studiích na zvířatech nebyl stanoven žádný přímý ani nepřímý negativní účinek klopidogrelu na těhotenství, vývoj embrya / plodu, porod a postnatální vývoj. Vzhledem k tomu, že není vždy možné předpovědět reakci u lidí na základě výsledků testů na zvířatech, a také kvůli nedostatku údajů z adekvátně kontrolovaných klinických studií o užívání léku u těhotných žen, je užívání Plavixu během těhotenství kontraindikováno.

Ve studiích na zvířatech bylo zjištěno, že léčivo a jeho metabolity přecházejí do mateřského mléka, proto by mělo být kojení během období léčby přerušeno.

Použití v dětství

Plavix je kontraindikován u osob mladších 18 let, protože neexistují žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti jeho použití u pacientů této věkové kategorie.

S poruchou funkce ledvin

Plavix by měl být používán s opatrností při selhání ledvin kvůli omezeným klinickým zkušenostem.

Pro porušení funkce jater

Antiagregační látky jsou kontraindikovány u pacientů se závažným poškozením jater.

V případě mírného stupně selhání jater, proti kterému se zvyšuje potenciální riziko krvácení (kvůli omezeným klinickým zkušenostem s používáním), je přípravek Plavix předepisován s maximální opatrností. Během léčby je nutné sledovat funkční aktivitu jater. V případě závažných lézí je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost hemoragické diatézy.

Použití u starších osob

Léčba přípravkem Plavixom u starších pacientů (starších 75 let) se doporučuje zahájit bez použití úvodní dávky.

Lékové interakce

• esomeprazol, omeprazol a další inhibitory protonové pumpy (PPI); fluoxetin, fluvoxamin, vorikonazol, moklobemid, tiklopidin, flukonazol, ciprofloxacin, karbamazepin, cimetidin, chloramfenikol-oxkarbazepin (silné a střední inhibitory izoenzymu CYP2C19): je možné snížení koncentrace aktivního metabolitu klopidogelu vzhledem k tomu, že klinický význam této interakce nebyl objasněn, doporučuje se vyhnout se kombinaci těchto látek s klopidogrelem; pokud je to nutné, kombinované podávání s PPI by mělo být použito s nejmenším potlačením izoenzymu CYP2C19, například pantoprazol a lansoprazol;
• atenolol a / nebo nifedipin: nebyly pozorovány žádné klinicky významné farmakodynamické interakce;
• fenobarbital, estrogeny: nedošlo k žádné významné změně ve farmakodynamické aktivitě klopidogrelu;
• digoxin, teofylin: nedošlo ke změně jejich farmakokinetických parametrů;
• antacida: nebylo zjištěno žádné snížení absorpce klopidogrelu;
• Inhibitory ACE, β-blokátory, hypolipidemika, diuretika, hypoglykemika (včetně inzulínu), blokátory pomalých kalciových kanálů, koronární vazodilatátory, léky na hormonální substituční léčbu, antiepileptika, blokátory glykoproteinových receptorů IIb / IIIa receptory nebyly detekovány klinicky významné nepříznivé účinky;
• tolbutamid, fenytoin; NSAID metabolizované izoenzymem CYP2C9: změna metabolismu těchto léků je nepravděpodobná.

Analogy

Analogy Plavixu jsou Cardutol, Aggregal, Detromb, Zilt, Clopidex, Klopirel, Listab, Pidogrel, Lopirel, Plagril atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí. Skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Plavix

Recenze Plavixu jsou obecně pozitivní. Pacienti poukazují na vysokou účinnost protidestičkového činidla při ředění krve v případě hrozby krevních sraženin. Mezi výhody této drogy patří schopnost užívat ji bez ohledu na stravu.

Ve vzácných případech se vyskytují stížnosti na vývoj nežádoucích účinků během léčby ve formě průjmu, plynatosti, nevolnosti a dyspepsie. Téměř každý považuje za nevýhodu léku jeho vysoké náklady, a protože někdy může léčebný postup dosáhnout 12 měsíců, někteří pacienti si povšimnou, že po konzultaci s lékařem museli vyměnit Plavix za levnější analogy.

Cena Plavixu v lékárnách

Cena potahovaných tablet Plavix může být:

• dávka 75 mg: 21 ks. v balení - 2330–2700 rublů, 28 ks. - 2620-3000 rublů., 100 ks. - 6960–7900 rublů;
• dávka 300 mg: 10 ks. v balíčku - 2250-2400 rublů.

Plavix: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Plavix 75 mg potahované tablety 28 ks. 799 RUB Koupit

Plavix tablety p.p. 75mg 28 ks. 970 RUB Koupit

Plavix 300 mg potahované tablety 10 ks. 1850 RUB Koupit

Plavix 75 mg potahované tablety 100 ks. 2740 RUB Koupit

Plavix tablety p.p. 75mg 100 ks. 2822 RUB Koupit

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!