Kordafen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Kordafen: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Cordafen

ATX kód: C08CA05

Aktivní složka: nifedipin (nifedipin)

Výrobce: Pharmaceutical Works POLPHARMA, SA (Polsko)

Popis a aktualizace fotografií: 25.10.2018

Cordafen je pomalý blokátor kalciových kanálů.

Uvolněte formu a složení

Kordafen je dostupný ve formě potahovaných tablet: kulaté, bikonvexní, žluté (25 kusů v blistrech, 2 blistry v papírové krabičce).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: nifedipin - 10 mg;
pomocné složky: laktóza, bramborový škrob, stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulóza, mastek, želatina;
složení skořápky: makrogol 6000, hypromelóza, oxid titaničitý, propylenglykol, chinolinový žlutý lak (E104), mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Léčivá látka přípravku Cordafen, nifedipin, je derivát 1,4-dihydropyridinu, selektivní blokátor pomalých vápníkových kanálů. Má vazodilatační, antianginální a antihypertenzní aktivitu. Mechanismus účinku nifedipinu je zaměřen na snížení toku iontů vápníku do buněk hladkého svalstva tepen (včetně periferních a koronárních) a kardiomyocytů. Vysoké dávky léčiva inhibují uvolňování iontů vápníku z intracelulárních zásob. Snížením počtu funkčních kanálů to neovlivní dobu jejich aktivace, deaktivace nebo obnovení. Působí na procesy excitace a kontrakce zprostředkované tropomyosinem a troponinem v myokardu a kalmodulinem - v hladkém svalstvu cév, je odpojuje. Terapeutické dávky léku se normalizují,způsobené arteriální hypertenzí a jinými patologickými stavy, porušením transmembránového pohybu iontů vápníku. Neovlivňuje tón žil. Posílení koronárního průtoku krve pomáhá zlepšit přívod krve do ischemických zón myokardu, aniž by došlo k rozvoji fenoménu „krádeže“. Aktivuje fungování kolaterálů. Rozšiřuje periferní cévy (většinou arteriální), snižuje jejich celkový odpor, afterload, tonus myokardu a spotřebu kyslíku, zvyšuje dobu diastolické relaxace levé komory. Nemá téměř žádný účinek na sinoaurikulární a atrioventrikulární uzliny, nemá antiarytmickou aktivitu. Účinek léku ovlivňuje průtok krve ledvinami a zvyšuje jej. Způsobuje mírnou natriurézu. Negativní zahraniční,dromo- a chronotropní účinek je kompenzován reflexní aktivací sympatoadrenálního systému a zvýšením srdeční frekvence na periferní vazodilataci.

Po perorálním podání se terapeutický účinek objeví za 1/3 hodiny a přetrvává po dobu 4-6 hodin.

Farmakokinetika

Téměř úplná (více než 90%) absorpce nifedipinu nastává v gastrointestinálním traktu. Biologická dostupnost léku je 40–70%.

Během prvního průchodu játry je 40-60% přijaté dávky intenzivně metabolizováno. Maximální koncentrace nifedipinu v krevní plazmě po perorálním podání 10 mg je dosaženo za 0,5–1 hodinu.

Poločas je 2-4 hodiny.

Vazba na albumin (proteiny krevní plazmy) - 94–97%.

Nifedipin prochází placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. Méně než 5% dávky prochází hematoencefalickou bariérou. Nifedipin se metabolizuje ve větší míře na tři metabolity, které nemají žádnou farmakologickou aktivitu.

Přibližně 60-80% léčiva se vylučuje ledvinami močí, zbytek žlučovými cestami, výkaly.

Indikace pro použití

prevence záchvatů s vazospastickou anginou pectoris (Prinzmetalova angina pectoris) a jinými formami anginy pectoris u pacientů s ischemickou chorobou srdeční;
arteriální hypertenze - monoterapie nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy.

Kontraindikace

arteriální hypotenze (systolický krevní tlak nižší než 90 mm Hg);
chronické srdeční selhání ve stadiu dekompenzace;
kardiogenní šok, kolaps;
syndrom nemocného sinu;
těžká aortální stenóza;
nestabilní angina pectoris;
období prvních 4 týdnů po infarktu myokardu;
laktózová intolerance;
věk do 18 let;
Prvních 20 týdnů těhotenství;
období laktace;
přecitlivělost na deriváty dihydropyridinu;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Při předepisování Cordafenu pacientům s těžkou stenózou aortálního otvoru nebo mitrální chlopně, těžkou bradykardií a tachykardií, hypertrofickou obstrukční kardiomyopatií, s infarktem myokardu s selháním levé komory, maligní arteriální hypertenzí, současným užíváním beta-adrenergních blokátorů nebo srdeční zástavou je nutná opatrnost. (včetně pacientů na hemodialýze), porucha funkce jater, těžké cévní mozkové příhody, ve stáří.

Návod k použití Kordafenu: metoda a dávkování

Tablety Cordafen se užívají perorálně, polykají se celé a zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny, bez ohledu na jídlo.

Doporučené dávkování: počáteční dávka - 1 ks. 3x denně. Pokud je nutné dosáhnout požadovaného terapeutického účinku, lze jednu dávku zvýšit na 2 ks. a užívejte jej dvakrát denně, pečlivě sledujte krevní tlak (TK). Maximální denní dávka by neměla přesáhnout 4 ks. (S 40 mg).

Pacienti užívající kombinovanou (antianginální nebo antihypertenzní) terapii, s poruchou funkce jater, těžkými cévními mozkovými příhodami nebo ve stáří, by měli být předepisováni Cordafen v nižších dávkách.

Pokud klinický stav pacienta vyžaduje použití vyšších dávek nifedipinu, měla by být pro jmenování použita dlouhodobě působící léčiva.

Vedlejší efekty

na straně kardiovaskulárního systému: rozvoj nadměrné vazodilatace (asymptomatické snížení krevního tlaku, návaly kůže na obličeji, zhoršení nebo rozvoj srdečního selhání, pocit tepla, návaly kůže na tváři), palpitace, tachykardie, arytmie, periferní edém, bolest na hrudi; zřídka - nadměrné snížení krevního tlaku, mdloby; případně - záchvaty anginy pectoris vyžadující vysazení léku (častěji na začátku léčby); izolované případy - infarkt myokardu;
z hematopoetických orgánů: asymptomatická agranulocytóza, anémie, trombocytopenie, leukopenie, trombocytopenická purpura;
z centrálního nervového systému: slabost, bolest hlavy, zvýšená únava, ospalost, závratě; na pozadí dlouhodobé orální terapie ve vysokých dávkách - deprese, parestézie končetin, úzkost, extrapyramidové poruchy (maskovitý obličej, ataxie, omezené pohyby paží a nohou, šourací chůze, třes prstů a rukou, potíže s polykáním);
na straně imunitního systému: zřídka - svědění kůže, exantém, kopřivka, fotodermatitida, exfoliativní dermatitida; velmi zřídka - autoimunitní hepatitida;
ze zažívacího systému: sucho v ústech, dyspepsie (nevolnost, průjem nebo zácpa), zvýšená chuť k jídlu; zřídka - hyperplázie dásní (bolestivost, otoky, krvácení), na pozadí dlouhodobého užívání - intrahepatální cholestáza, zvýšení aktivity jaterních enzymů;
na straně močového systému: zvýšení denního výdeje moči se selháním ledvin - zhoršení funkce ledvin;
na straně pohybového aparátu: artritida; zřídka - otoky kloubů, křeče horních a dolních končetin, artralgie, myalgie;
ostatní: zřídka - kašel, potíže s dýcháním; velmi zřídka - zhoršení zraku, včetně přechodné slepoty při maximální koncentraci nifedipinu v krevní plazmě, bronchospasmu, galaktorey, plicního edému, hyperglykémie, přírůstku hmotnosti, u starších pacientů - přechodné gynekomastie.

Předávkovat

Příznaky: zrudnutí kůže na obličeji, bolest hlavy, bradykardie, bradyarytmie, výrazné snížení krevního tlaku po dlouhou dobu, potlačení funkce sinusového uzlu, kolaps.

Léčba: v případě deprese sinusového uzlu, kolaps - výplach žaludku, příjem aktivního uhlí. Protilátkou jsou přípravky na bázi iontů vápníku - 10% roztok chloridu vápenatého nebo glukonátu vápenatého, které se pomalu injikují intravenózně (IV) a poté se podává dlouhá infuze. Při výrazném poklesu krevního tlaku je indikováno intravenózní podání dobutaminu nebo dopaminu. V případě poruchy vedení - izoprenalin, v případě potřeby atropin, použijte umělý kardiostimulátor. S rozvojem srdečního selhání by měl být strophanthin podáván intravenózně. Použití katecholaminů je indikováno pouze za stavu, který ohrožuje život pacienta. To je způsobeno jejich nízkou účinností, která vyžaduje použití vysokých dávek léku, což zvyšuje riziko arytmie. Je nutné sledovat laboratorní ukazatele úrovně koncentrace v krevní plazmě,draslík a vápník. Hemodialýza je neúčinná.

speciální instrukce

Je možné, že příznaky ischemické choroby srdeční se zvyšují až do vzniku akutního infarktu myokardu, proto by měl být na začátku užívání a se zvýšením dávky léčiva sledován stav pacienta.

Při předepisování nifedipinu by dříve používané beta-blokátory neměly být náhle zrušeny, protože to může způsobit zesílení příznaků ischemie myokardu.

Cordafen by měl být užíván s opatrností v případě srdečního selhání, aortální stenózy, zejména na pozadí souběžné léčby betablokátory. Nifedipin může urychlit projevy srdečního selhání nebo zhoršit jeho stávající příznaky, včetně výskytu periferního edému.

Je nutné pravidelně pečlivě sledovat krevní tlak, zejména na začátku léčby a po zvýšení dávky přípravku Cordafen, protože nifedipin může způsobit těžkou arteriální hypotenzi.

Dlouhodobé užívání nifedipinu může vést ke zvýšení příznaků ischemické choroby srdeční, rozvoji infarktu myokardu a ke zvýšení úmrtnosti u pacientů s chronickou ischemickou chorobou srdeční nebo arteriální hypertenzí.

Použití Cordafenu je indikováno u pacientů s rezistencí nebo intolerancí na organické dusičnany.

Při provádění chirurgického zákroku vyžadujícího použití léků v celkové anestezii je nutné informovat anesteziologa o povaze léčby.

Kvůli riziku arteriální hypotenze se doporučuje užívat Cordafen s opatrností u pacientů na hemodialýze.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Na pozadí užívání přípravku Kordafen je možné snížení rychlosti psychomotorických reakcí, zejména na začátku léčby, toto je třeba vzít v úvahu při provádění potenciálně nebezpečných činností, včetně řízení různých druhů dopravy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů se užívání přípravku Cordafen nedoporučuje předepisovat během prvních 20 týdnů těhotenství.

Jmenování nifedipinu v pozdější fázi těhotenství je možné pouze ve zvláštních případech, kdy očekávaný terapeutický účinek terapie pro matku převyšuje potenciální hrozbu pro plod.

Užívání Kordafenu během kojení je kontraindikováno.

Pokud je nutné předepsat nifedipin během laktace, doporučuje se přestat kojit.

Použití v dětství

Jmenování přípravku Cordafen k léčbě dětí mladších 18 let je kontraindikováno z důvodu nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti jeho použití.

S poruchou funkce ledvin

Při předepisování Cordafenu pacientům se sníženou funkcí ledvin je nutná opatrnost.

Dávka léčiva by měla být upravena podle stupně poškození ledvin.

Pro porušení funkce jater

Cordafen by měl být používán s opatrností u pacientů se zhoršenou funkcí jater, dávka by měla být předepisována nižší než doporučená dávka.

Použití u starších osob

Při léčbě starších pacientů se doporučuje používat Cordafen opatrně.

Je nutná dávka nižší než doporučená.

Lékové interakce

Při současném použití Kordafenu:

antihypertenziva, nitráty, cimetidin, ranitidin, inhalační anestetika, tricyklická antidepresiva zvyšují závažnost snížení krevního tlaku;
chinidin snižuje hladinu koncentrace v krevní plazmě; je třeba mít na paměti, že jeho prudký nárůst může nastat, když je nifedipin zrušen;
amiodaron a chinidin zvyšují jejich negativní inotropní účinek, což snižuje sílu kontrakce srdce;
digoxin, theofylin může zvýšit jejich obsah v plazmě, proto je nutné sledovat klinický účinek a úroveň jejich koncentrace v krevní plazmě;
sympatomimetika, nesteroidní protizánětlivé léky, estrogeny pomáhají snižovat antihypertenzní účinek léčiva;
rifampicin a další induktory mikrozomálních jaterních enzymů snižují koncentraci nifedipinu;
přípravky obsahující vápník způsobují snížení terapeutického účinku nifedipinu;
dusičnany zvyšují tachykardii;
chinin, salicyláty, nepřímá antikoagulancia (deriváty indandionu a kumarinu), sulfinpyrazon, antikonvulziva, nesteroidní protizánětlivé léky a další léky, které se vyznačují vysokým stupněm vazby na bílkoviny, mohou významně zvýšit jejich plazmatické hladiny;
prazosin a další alfa-blokátory snižují jejich metabolismus a zvyšují riziko zvýšeného hypotenzního účinku;
lithiové přípravky zvyšují toxický účinek;
vinkristin zpomaluje jeho vylučování z těla, což může zvyšovat jeho vedlejší účinky;
léky, které způsobují prodloužení QT intervalu (včetně chinidinu, prokainamidu) zvyšují riziko významného prodloužení QT intervalu;
grapefruitová šťáva inhibuje metabolické procesy nifedipinu v těle, takže jejich kombinace je kontraindikována.

Analogy

Analogy Cordafenu jsou: Adalat, Depin-E, Corinfar, Anifed, Nifedipine, Vero-Nifedipine, Hypernal, Zenusin, Kordaflex, Nifedikor, Nicardia, Cordipin, Nifebene, Calcigard, Nifedex, Nifegexon, Nifiangenezidin Ekodipin, sanfidipin.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C na tmavém místě.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Kordafen

Recenze o Kordafenu jsou většinou pozitivní. Ve srovnání s mnoha jinými dříve užívanými antihypertenzivy uvádějí pacienti rychlé a účinné působení léku. Pravidelné užívání tablet pomáhá stabilizovat krevní tlak při hypertenzi.