ESPA-NATS

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

ESPA-NATS: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: ESPA-NATS

ATX kód: R05CB01

Aktivní složka: acetylcystein (acetylcystein)

Výrobce: Lindopharm GmbH (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 29.04.2020

Ceny v lékárnách: od 118 rublů.

Koupit

Prášek pro přípravu roztoku pro orální podání ESPA-NAC

ESPA-NAC je expektorační mukolytické činidlo.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě prášku pro přípravu roztoku pro orální podání: homogenní, bez cizích částic a aglomerátů, téměř bílý nebo bílý, s ovocnou vůní (3 g každý v sáčku ze třívrstvého materiálu, 20 sáčků v papírové krabičce a návod k použití ESPA- NAC).

Složení pro 1 sáček léku:

účinná látka: acetylcystein - 200 nebo 600 mg;
další složky: pomerančová příchuť, sacharóza, kyselina vinná, koloidní oxid křemičitý, chlorid sodný.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Acetylcystein je mukolytické činidlo, které zředí hlen, zvyšuje jeho objem a usnadňuje evakuaci; Termín "cystein" označuje deriváty aminokyseliny cystein. Účinek účinné látky je způsoben schopností jeho volných sulfhydrylových skupin (SH-skupin) rozbít intra- a intermolekulární disulfidové vazby mukopolysacharidových řetězců. Tento účinek zajišťuje depolymerizaci mukoproteinů a snížení viskozity sputa, někdy však způsobí výrazné zvýšení objemu sputa, což vyžaduje aspiraci obsahu průdušek.

ESPA-NAC prokazuje aktivitu ve sliznici, hnisavém a mukopurulentním sputu, neovlivňuje imunitu. Zvyšuje produkci méně viskózních sialomucinů pohárkovými enterocyty, snižuje adhezi bakterií k epiteliálním buňkám bronchiální sliznice. Činidlo aktivuje slizniční buňky průdušek, které produkují tajemství, které lyžuje fibrin. Účinná látka má podobný účinek na sekreci produkovanou na pozadí zánětlivých lézí orgánů ORL.

Léčivo má antioxidační účinek díky schopnosti jeho SH skupin interagovat s oxidačními radikály a ve výsledku je neutralizovat. Acetylcystein neumožňuje inhibiční účinek HOC1-oxidantu syntetizovaného enzymem myeloperoxidázou aktivních fagocytů ve vztahu k inhibitoru elastázy alfa-1-antitrypsinu.

ESPA-NAC má určitý protizánětlivý účinek založený na inhibici tvorby volných radikálů a aktivních látek obsahujících kyslík, které jsou odpovědné za rozvoj zánětlivého procesu v plicní tkáni. Při průniku do buňky se acetylcystein přeměňuje deacetylací na L-cystein, který se podílí na syntéze intracelulárního glutathionu, silného antioxidantu a cytoprotektoru. Účinná látka zajišťuje zvýšení produkce intracelulárního glutathionu, který hraje důležitou roli v redoxních procesech, což vysvětluje detoxikační účinek léčiva na pozadí otravy paracetamolem.

U pacientů s cystickou fibrózou a chronickou bronchitidou s profylaktickým použitím ESPA-NAC je zaznamenán pokles frekvence a závažnosti exacerbací.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je absorpce účinné látky vysoká. Biologická dostupnost je přibližně 10% v důsledku přítomnosti významného účinku prvního průchodu játry s tvorbou farmakologicky aktivního derivátu - cysteinu, stejně jako cystinu a diacetylcystinu.

Maximální hodnota koncentrace (_Cmax) léčiva v plazmě po orálním podání je v průměru pozorována po 1–3 hodinách.. Spojení acetylcysteinu s plazmatickými proteiny je přibližně 50%. Vylučuje se hlavně ledvinami ve formě neaktivních metabolitů (diacetylcystein, anorganické sulfáty), malá část léčiva se vylučuje beze změny stolicí. Poločas (T _1/2) léčiva z plazmy je přibližně 1 hodina, s funkčními poruchami jater se zvyšuje na 8 hodin. Látka prochází placentou a hromadí se v plodové vodě. Neexistují žádné informace o penetraci acetylcysteinu hematoencefalickou bariérou.

Indikace pro použití

ESPA-NAC se doporučuje pro použití při léčbě respiračních onemocnění doprovázených výskytem obtížně oddělitelného viskózního sputa:

laryngotracheitida, tracheitida;
obstrukční bronchitida, akutní / chronická bronchitida;
chronická obstrukční plicní nemoc (COPD), bronchiolitida, bronchiální astma, bronchiektázie;
zápal plic;
cystická fibróza.

Také ESPA-NAC je indikován k léčbě akutní a chronické sinusitidy, zánětu středního ucha (otitis media).

Kontraindikace

Absolutní:

hemoptýza, plicní krvácení;
stupeň exacerbace žaludečního vředu a 12 duodenálního vředu;
malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance fruktózy, nedostatek sacharázy / izomaltázy (přípravek obsahuje sacharózu);
těhotenství, období laktace;
věk do 2 let - pro dávku 200 mg; až 14 let (při léčbě cystické fibrózy - až 6 let) - pro dávku 600 mg;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Relativní (doporučujeme používat ESPA-NAC s extrémní opatrností):

bronchiální astma, obstrukční bronchitida;
selhání jater a / nebo ledvin;
arteriální hypertenze;
křečové žíly jícnu;
anamnéza indikace žaludečního vředu a 12 duodenálního vředu;
onemocnění nadledvin;
histaminová intolerance (je nutné se vyvarovat dlouhodobého užívání ESPA-NAC, protože acetylcystein ovlivňuje metabolické procesy histaminu a může způsobit příznaky intolerance ve formě vazomotorické rýmy, bolesti hlavy, svědění).

ESPA-NATS, návod k použití: metoda a dávkování

Prášek ESPA-NAC se užívá perorálně po jídle a požadovaná dávka se rozpustí ve 200 ml horké vody (1 sklenice).

Doporučené dávky a frekvence podávání pro dávku 200 mg, pokud neexistují jiné předpisy:

děti od 2 do 6 let: 100 mg (½ sáčku) 2-3krát denně;
děti od 6 do 14 let: 200 mg (1 sáček) 2krát denně;
dospívající nad 14 let a dospělí: 200 mg (1 sáček) 2-3krát denně.

U cystické fibrózy se dětem ve věku 2–6 let předepisuje ESPA-NAC v dávce 200 mg 2krát denně, ve věku nad 6 let 3krát denně ve stejné dávce.

ESPA-NAC v dávce 600 mg pro dospělé, dospívající nad 14 let (při léčbě cystické fibrózy - pro děti starší 6 let) se doporučuje užívat 600 mg (1 sáček) 1krát denně.

Při krátkých nachlazeních je kurz 5-7 dní. Při cystické fibróze a chronické bronchitidě by se měl lék užívat delší dobu, aby se zabránilo infekcím. V případě dlouhodobých onemocnění stanoví průběh léčby ošetřující lékař.

Abyste zvýšili mukolytický účinek léku během léčby, měli byste konzumovat dostatečné množství tekutiny.

Vedlejší efekty

dýchací systém: extrémně vzácné - plicní krvácení jako projev reakce přecitlivělosti;
gastrointestinální trakt (GIT): zřídka - nevolnost, zvracení, stomatitida, pálení žáhy, dyspepsie, bolesti břicha, průjem;
kardiovaskulární systém: zřídka - snížení krevního tlaku (TK), tachykardie;
smyslové orgány: zřídka - tinnitus;
alergické reakce: zřídka - svědění, kopřivka, kožní vyrážka, exantém, bronchospazmus (většinou u pacientů s hyperreaktivním bronchiálním systémem na pozadí bronchiálního astmatu), angioedém; extrémně zřídka - anafylaktické reakce, včetně anafylaktického šoku; toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom (nebyla zjištěna příčinná souvislost s užíváním drogy);
ostatní: zřídka - horečka, bolest hlavy; ojedinělé případy - vývoj krvácení v důsledku přítomnosti reakcí přecitlivělosti, snížení agregace krevních destiček.

Předávkovat

Při perorálním podávání acetylcysteinu v denní dávce až 11,6 g po dobu 3 měsíců nebyly zjištěny život ohrožující příznaky intoxikace. Pokud byl lék podáván orálně v dávce nižší než 0,5 g / kg, nebyly zaznamenány žádné známky otravy. Příznaky předávkování mohou zahrnovat nevolnost, pálení žáhy, zvracení, bolest žaludku, průjem. U novorozenců se může vyvinout hypersekrece.

Léčba je symptomatická.

speciální instrukce

Prášek by měl být rozpuštěn ve skleněných výrobcích, aby nedocházelo ke kontaktu s gumou (kvůli tvorbě sulfidů s charakteristickým zápachem), kovy, kyslíkem a snadno oxidujícími látkami.

V případě bronchiálního astmatu a obstrukční bronchitidy je třeba používat mukolytikum s opatrností za pravidelného sledování průchodnosti bronchiálního stromu.

Pacienti s diabetes mellitus by měli vzít v úvahu, že prášek ESPA-NAC obsahuje sacharózu - 1 sáček 200/600 mg obsahuje 0,23 / 0,2 chlebových jednotek (XE).

U pacientů se závažnými kožními lézemi, jako je Lyellův nebo Stevens-Johnsonův syndrom, se v rané fázi mohou objevit bolesti těla, rýma, bolest v krku, horečka a kašel. Při symptomatické terapii je v těchto případech možné chybné použití mukolytických látek.

Byly ojedinělé zprávy o detekci Lyellových a Stevens-Johnsonových syndromů v období, které se shodovalo s použitím ESPA-NAC. Pokud se v průběhu léčby objeví vyrážka, skvrny na obličeji a trupu s možným dalším rozšířením do dalších částí těla, měli byste přestat užívat lék a okamžitě se poradit s lékařem, protože tyto poruchy mohou být známkami vývoje výše uvedených syndromů.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pokud je léčen lékem v terapeutických dávkách, nemá to nepříznivý vliv na schopnost řídit vozidla a řídit složité mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Údaje o používání ESPA-NAC během těhotenství a kojení jsou omezené; proto je farmakoterapie u těhotných a kojících žen kontraindikována.

Pokud je nutné během kojení léčit acetylcysteinem, je nutné vyřešit otázku převodu dítěte na umělé krmení.

Použití v dětství

ESPA-NAC v dávce 200 mg je kontraindikován pro děti do 2 let, v dávce 600 mg pro děti do 14 let (při léčbě cystické fibrózy - pro děti do 6 let).

S poruchou funkce ledvin

V případě poruchy funkce ledvin by měl být ESPA-NAC používán s opatrností.

Pro porušení funkce jater

Pacienti s poruchou funkce jater by měli užívat ESPA-NAC s maximální opatrností.

Lékové interakce

proteolytické enzymy, antibiotika - cefalosporiny, peniciliny, tetracyklin, erythromycin, amfotericin B: zaznamenává se farmaceutická nekompatibilita těchto léků s léčivem;
antitusika: riziko stagnace hlenu se zvyšuje kvůli potlačení reflexu kašle;
nitroglycerin: vazodilatační účinek této látky je zvýšen v kombinaci s acetylcysteinem a vazodilatačními látkami;
tetracyklin, peniciliny, cefalosporiny: absorpce těchto léků klesá, proto se doporučuje užívat je nejdříve 2 hodiny po perorálním podání acetylcysteinu.

Analogy

Analogy ESPA-NAC jsou acetylcystein, Eifa AC, Acestin, ACTS Long, Fluimucil, ACTS, N-AC-ratiopharm, ACTS Active, tablety s roztokem Mucocil, Acetylcysteine-Teva, Acetylcystein VERTEX, Acetylcystein.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C, mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 4 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze o ESPA-NAC

Podle vzácných recenzí ESPA-NAC, které se nacházejí na specializovaných místech, je to účinné mukolytické činidlo, které usnadňuje průchod viskózního sputa a zklidňuje kašel. Pacienti si všimnou příjemné chuti drogy, její dobré snášenlivosti a také nízké ceny ve srovnání s jinými populárními analogy.

Cena za ESPA-NAC v lékárnách

Cena ESPA-NAC ve formě prášku pro přípravu roztoku pro orální podání může být (pro 20 sáčků po 3 g): v dávce 200 mg - 120–150 rublů, v dávce 600 mg - 170–210 rublů.