Epistat - Návod K Použití, Tablety, Sirup, Cena, Recenze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Epistatus

Epistat: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Epistat

ATX kód: R03DX03

Aktivní složka: fenspirid (fenspirid)

Výrobce: Gedeon Richter-RUS (Rusko), Gedeon Richter Romania A. O. (Rumunsko)

Popis a fotografie aktualizovány: 22.11.2018

Epistat je protizánětlivé a anti-bronchokonstrikční činidlo.

Uvolněte formu a složení

Potahované tablety s prodlouženým uvolňováním: kulaté, bikonvexní, s vyrytým „R33“na jedné straně, bílé nebo téměř bílé, je možná mírná drsnost povrchu (15 ks v blistrech, v papírové krabičce 2, 4 nebo 6 blistrů);
sirup: čirá oranžová kapalina s charakteristickým zápachem (150 ml v lahvičkách chránících před světlem, v lepenkové krabičce 1 lahvička s plastovým dávkovacím kelímkem, odměrná od 2,5 do 20 ml).

Složení 1 tablety:

účinná látka: fenspirid hydrochlorid - 80 mg;
pomocné složky: hypromelóza-2208, stearát hořečnatý, povidon-K29-32, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, koloidní oxid křemičitý;
složení pláště filmu: opadry II bílý 85F18422, včetně mastku, makrogol-3350, oxid titaničitý (E 171), polyvinylalkohol.

Složení 1 ml sirupu:

účinná látka: fenspirid hydrochlorid - 2 mg;
pomocné složky: extrakt z kořene lékořice, glycerol, propylparahydroxybenzoát, sacharinát sodný, sorbát draselný, roztok kyseliny citronové, methylparahydroxybenzoát, příchuť vanilky a medu, barvivo západ slunce žluté (E 110), voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Fenspirid má protizánětlivé a anti-bronchokonstrikční vlastnosti. Mechanismus jeho působení je způsoben schopností snížit produkci cytokinů (zejména faktoru nekrózy nádorů α), volných radikálů a derivátů kyseliny arachidonové - biologicky aktivních látek, které hrají důležitou roli při rozvoji bronchospasmu a zánětu.

Proces inhibice metabolismu kyseliny arachidonové je zvýšen H1-antihistaminovým účinkem fenspiridu, protože histamin podporuje metabolismus kyseliny arachidonové a následnou tvorbu prostaglandinů a leukotrienů.

Lék blokuje α-adrenergní receptory, když je stimulován, zvyšuje se sekrece průdušek.

Epistat tedy snižuje účinek řady faktorů, které přispívají k rozvoji zánětu a obstrukce průdušek, a má také antispasmodický účinek.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je fenspirid dobře absorbován z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace v krevní plazmě je pozorována v průměru po 6 hodinách, poté postupně klesá.

T1 / 2 - asi 12 hodin.

Fenspirid se nekumuluje v tkáních. Vylučuje se ledvinami - 90%, střevem - 10%.

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Epistat používá k léčbě následujících onemocnění dolních a horních cest dýchacích:

zánět hrtanu;
rhinopharyngitis;
bronchitida, a to i na pozadí chronického respiračního selhání;
sinusitida a otitis media různé etiologie;
tracheobronchitida;
infekční onemocnění dýchacích cest doprovázená kašlem (v případech, kdy je indikována standardní antibiotická léčba);
respirační příznaky (bolest v krku, chrapot, kašel) s chřipkou, černým kašlem, spalničkami;
bronchiální astma (jako součást komplexní terapie).

Kontraindikace

těhotenství a kojení;
malabsorpce glukózo-galaktózy, intolerance fruktózy, nedostatek sacharázy / izomaltázy - pro sirup;
věk do 2 let - u sirupu, do 18 let - u tablet;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Sirup Epistat by měl být používán s opatrností u pacientů s diabetes mellitus (obsahuje sacharózu).

Návod k použití přípravku Epistat: metoda a dávkování

Pilulky

Ve formě tablet by měl být Epistat užíván perorálně na začátku jídla: polykán celý a zapit malým množstvím vody.

Dospělí mají předepsaný 1 ks. 80 mg 2-3krát denně. Nepřekračujte maximální denní dávku 240 mg.

Délka léčby se stanoví individuálně v závislosti na indikaci a závažnosti onemocnění.

Sirup

Sirup Epistat by měl být užíván perorálně.

Doporučený denní příjem je 4 mg na kilogram tělesné hmotnosti:

děti vážící méně než 10 kg: 10–20 ml (2–4 lžičky *) denně, sirup lze přidat do láhve s dětskou výživou;
děti vážící více než 10 kg: 30-60 ml (2-4 polévkové lžíce. l. *), užívané před jídlem.

* V 1 lžičce. (5 ml sirupu) obsahuje 10 mg hydrochloridu fenspiridu a 3 g sacharózy.

** V 1 polévkové lžíci. l. (15 ml sirupu) obsahuje 30 mg fenspirid hydrochloridu a 9 g sacharózy.

Dospívajícím od 16 let a dospělým je předepsáno 45–90 ml sirupu (3–6 polévkových lžiček. L.). Lék by měl být užíván před jídlem.

Délka léčby se stanoví individuálně v závislosti na indikaci a závažnosti onemocnění.

Chcete-li získat přesnou dávku, musíte použít přiloženou odměrku - s ní můžete měřit 2,5; 3; Pět; 7,5; deset; 12,5; 15 a 20 ml sirupu.

Vedlejší efekty

Gradace nežádoucích účinků: velmi často - ≥ 1/10, často - od ≥ 1/100 do <1/10, zřídka - od ≥ 1/1000 do <1/100), zřídka - od ≥ 1/10 000 do <1 / 1000, velmi zřídka - <1/10 000, frekvence neznámá - na základě dostupných údajů není možné odhadnout frekvenci účinků.

Možné nežádoucí účinky:

ze zažívacího systému: často - epigastrická bolest, nevolnost, gastrointestinální poruchy; frekvence neznámá * - zvracení, průjem;
na straně srdce a cév: zřídka - mírná tachykardie (její závažnost klesá se snížením dávky přípravku Epistat); frekvence neznámá * - snížení krevního tlaku a bušení srdce (tyto reakce jsou pravděpodobně způsobeny vývojem tachykardie);
z centrálního nervového systému: zřídka - ospalost; frekvence neznámá * - závratě;
na straně kůže a podkožních tkání: zřídka - kopřivka, vyrážka, erytém, fixovaný erytém pigmentosa, angioedém; frekvence neznámá * - svědění, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza;
ostatní: četnost není známa * - zvýšená únava, astenie.

* Údaje o užívání drogy po registraci.

Při užívání sirupu Epistat se zvyšuje riziko vzniku reakcí přecitlivělosti na barvivo, oranžově žluté.

Předávkovat

Jsou známy případy předávkování při užívání fenspiridu v dávce vyšší než 2320 mg. Příznaky: nevolnost, zvracení, neklid nebo ospalost, sinusová tachykardie.

V případě předávkování okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Nejprve se provádí výplach žaludku, další léčba je symptomatická, zaměřená na udržení vitálních funkcí těla, je nutná kontrola elektrokardiogramu.

speciální instrukce

Sirup Epistat obsahuje sacharózu: v 1 lžičce. - 3 g (0,3 XE) v 1 polévkové lžíci. l. - 9 g (0,9 XE), což je třeba vzít v úvahu u pacientů s diabetes mellitus.

Sirup navíc obsahuje parabeny (propylparahydroxybenzoát a methylparahydroxybenzoát), které mohou způsobit rozvoj alergických reakcí, včetně opožděného typu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Studie účinku fenspiridu na lidské kognitivní a psychomotorické funkce nebyly provedeny. Bylo však zjištěno, že droga může způsobit ospalost, zejména v počáteční fázi léčby a při pití alkoholu. V tomto ohledu se pacientům doporučuje, aby byli opatrní při řízení vozidel a při činnostech vyžadujících pozornost a rychlost reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

O použití fenspiridu během těhotenství není dostatek údajů k posouzení stupně jeho bezpečnosti, proto se přípravek Epistat těhotným ženám nedoporučuje. Není třeba ukončovat těhotenství, ke kterému dochází během léčby.

Není známo, zda fenspirid přechází do mateřského mléka, a proto by přípravek Epistat neměl kojící ženy užívat.

Použití v dětství

Ve formě sirupu je lék kontraindikován u dětí mladších 2 let.

Ve formě tablet není přípravek Epistat předepisován dětem a dospívajícím do 18 let.

Lékové interakce

Zvláštní studie interakce fenspiridu s jinými současně užívanými léky nebyly provedeny.

Vzhledem k tomu, že blokátory receptorů histaminu H1 mohou zvýšit sedativní účinek, nedoporučuje se kombinovat přípravek Epistat se sedativními léky a alkoholem.

Příjem přípravku Epistat není překážkou při jmenování antibiotik.

Analogy

Analogy Epistatu jsou Sirep, Fenspirid, Fespalen, Fespalen Solution Tablets, Erespal, Eladon, Erispirus.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C.

Skladovatelnost:

tablety - 3 roky;
sirup - 2 roky, po prvním otevření lahvičky - 28 dní.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Epistat

Recenze o Epistatu jsou protichůdná. Někteří pacienti potvrzují jeho vysokou účinnost při onemocněních doprovázených kašlem. Jiní píší o nedostatku terapeutického účinku a rozvoji vedlejších účinků (včetně silné slabosti, bolesti hlavy, ospalosti, kolísání krevního tlaku, tachykardie), kvůli kterým musela být léčba tímto lékem přerušena.

Nevýhody sirupu zahrnují "zbytečné", podle mnoha pacientů komponenty, jako jsou parabeny a barviva - chemikálie, které mohou způsobit alergické reakce. Vzhledem k tomu, že se přípravek Epistat používá v této dávkové formě k léčbě dětí a dospívajících, způsobuje složení sirupu nedůvěru mezi rodiči.