Luxfen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Luxfen: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Luxfen

ATX kód: S01EA05

Aktivní složka: brimonidin (Brimonidin)

Výrobce: Santonika, JSC (SANTONIKA) (Litva)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-29

Ceny v lékárnách: od 309 rublů.

Koupit

Luxfen je látka proti glaukomu.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - oční kapky: čirý roztok zelenožluté barvy (po 5 ml v polyethylenových lahvích s kontrolou prvního otevření, opatřený kapátkovou tryskou, 1 lahvička v papírové krabičce a návod k použití Luxfenu).

Složení 1 ml kapek:

účinná látka: brimonidin tartrát - 2 mg;
pomocné složky: čištěná voda, dihydrát citrátu sodného, chlorid sodný, polyvinylalkohol, monohydrát kyseliny citronové, benzalkoniumchlorid, 1M roztok hydroxidu sodného nebo 1M roztok kyseliny chlorovodíkové.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka Luxfen, brimonidinu, je selektivní antagonista alfa ₂ -adrenergní receptory. Snížení nitroočního tlaku (IOP) nastává v důsledku dvojího mechanismu účinku: v důsledku snížení syntézy nitrooční tekutiny a zvýšení odtoku uveosklerální.

Po instilaci očních kapek je pokles IOP 10–12 mm Hg. Umění. Maximální účinek léku se vyvíjí do 2 hodin a trvá 12 hodin.

Farmakokinetika

Maximální plazmatické koncentrace (C _max) brimonidinu po instilaci Luxfenu je dosaženo za 0,5–2,5 hodiny. Po aplikaci očních kapek dvakrát denně po dobu 10 dnů zůstává průměrná C _max nízká (přibližně 0,06 ng / ml). Při lokální aplikaci se asi 29% látky váže na plazmatické proteiny. Systémová absorpce po instilaci léčiva do očí je zpomalena.

Brimonidin se reverzibilně váže na melanin. Jeho koncentrace v duhovce, sítnici a řasnatém těle je po 2 týdnech užívání Luxfenu 3–17krát vyšší než stejné ukazatele po jednorázové aplikaci očních kapek.

Brimonidin se metabolizuje hlavně v játrech. Samotná látka a její metabolity se vylučují ledvinami. Poločas je asi 2 hodiny.

Indikace pro použití

glaukom s otevřeným úhlem;
oční hypertenze (jako monopreparát nebo v kombinaci s jinými léky snižujícími nitrooční tlak).

Kontraindikace

Absolutní:

děti do 2 let;
období laktace;
současné užívání tricyklických antidepresiv nebo inhibitorů monoaminooxidázy (MAO);
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Relativní (oční kapky Luxfen by měly být používány s opatrností):

nedostatečnost mozkové cirkulace;
Deprese;
ortostatická hypotenze;
srdeční selhání;
tromboangiitis obliterans;
Raynaudův syndrom;
selhání ledvin (clearance kreatininu <40 ml / min);
selhání jater;
děti a dospívající od 2 do 18 let;
období těhotenství (pouze v případě, že přínosy léčby pro matku převažují nad možnými riziky pro plod);
současné užívání srdečních glykosidů nebo antihypertenziv.

Luxfen, návod k použití: metoda a dávkování

Oční kapky Luxfen by měly být instilovány do spojivkového vaku postiženého oka.

Doporučený dávkovací režim: 1 kapka 2krát denně (ve 12hodinových intervalech). Průběh léčby určuje lékař individuálně.

Aby se minimalizovala systémová absorpce léčiva, doporučuje se okamžitě po instilaci po dobu 1 minuty stlačit slzný vak ve vnitřním koutku oka (uzavřít slzný otvor).

Vedlejší efekty

Nejčastějšími vedlejšími účinky zrakového orgánu jsou svědění sliznice očí, hyperémie spojivek, alergická konjunktivitida, svědění kůže očních víček. Většina z nich je zpravidla vyjádřena v mírné míře a má přechodný charakter, a proto nevyžaduje zrušení Luxfenu.

Podle údajů z klinických studií byly alergické reakce z očí pozorovány ve 12,7% případů (přerušení léčby bylo nutné v 11,5% případů), objevily se hlavně po 3–6 měsících léčby.

Možné nežádoucí účinky (klasifikovány podle frekvence vývoje následovně: velmi často - ≥ 1/10, často - od ≥ 1/100 do <1/10, zřídka - od ≥ 1/1000 do <1/100, zřídka - od ≥ 1 / 10 000 až <1/1 000, velmi zřídka - <1/10 000):

na straně orgánu zraku: velmi často - pocit pálení nebo cizí těleso v oku, hyperémie spojivek, rozmazané vidění, svědění očních víček a sliznic očí, folikulární konjunktivitida, alergická konjunktivitida, alergická blefaritida, alergická blefarokonjunktivitida; často - slizniční výtok z očí, edém spojivek, hyperemie a otoky víček, konjunktivitida, blefaritida, bolest v oku a slzení, retenční slzení, folikulóza spojivek, léze víček, fotofobie, snížená zraková ostrost, blanšírování spojivek, sliznice, suchost a suchost, ztráta zorného pole, fotocitlivost, epifora, plovoucí opacity ve sklivci, povrchová makulární keratopatie, lokální alergické reakce sliznice očí (včetně keratokonjunktivitidy),funkční poškození sklivce, krvácení do spojivky nebo sklivce, zákal rohovky, eroze, keratitida, katarakta; zřídka - ječmen; velmi zřídka - mióza, iritida;
z imunitního systému: zřídka - systémové alergické reakce;
z nervového systému: velmi často - ospalost, bolest hlavy; často - narušení chuti, závratě; zřídka - deprese; velmi zřídka - nespavost, mdloby;
ze zažívacího systému: velmi často - suchost ústní sliznice; často - dyspeptické poruchy;
z dýchacího systému: často - faryngitida, dušnost, kašel, bronchitida; zřídka - suchost nosní sliznice;
na straně kardiovaskulárního systému: zřídka - pocit palpitace, arytmie (včetně bradykardie a tachykardie); velmi zřídka - zvýšení nebo snížení krevního tlaku;
na části kůže: často - vyrážka;
na straně laboratorních indikátorů: často - hypercholesterolemie;
infekční a parazitární onemocnění: často - rýma, chřipkový syndrom, zánět vedlejších nosních dutin (včetně infekčních), infekční onemocnění (zimnice a infekce dýchacích cest);
ostatní: velmi často - únava; často astenie.

U dětí jsou možné následující nežádoucí účinky: ospalost, bledost, snížená pozornost, hypotermie, apnoe, svalová hypotenze, snížený krevní tlak, bradykardie.

V průběhu postmarketingových studií byly zjištěny další nežádoucí účinky, avšak hlášení byla spontánní, takže není možné stanovit frekvenci výskytu reakcí. Tyto zahrnují:

na straně orgánu zraku - iridocyklitida (přední uveitida);
z trávicího systému - nevolnost;
na straně kůže: alergické reakce, včetně vyrážky, svědění, otoku obličeje, erytému, vazodilatace cév na kůži očních víček.

Předávkovat

V případě předávkování lokální aplikací je možné vyvinout / zesílit reakce popsané v nežádoucích účincích.

V případě náhodného požití očních kapek uvnitř mohou dospělí pociťovat následující příznaky: ospalost, deprese centrálního nervového systému, deprese nebo ztráta vědomí, astenie, cyanóza kůže, snížení tělesné teploty, zvracení, bradykardie, arytmie, hypotenze, mióza, křeče, apnoe. Provádí se symptomatická a podpůrná terapie. V případě potřeby zajistěte průchodnost dýchacích cest.

U dětí s použitím přípravku Luxfen jako doplňkové léčby vrozeného glaukomu a náhodného podání očních kapek dovnitř jsou možné následující příznaky: ospalost, letargie, bledost, ztráta vědomí, hypotermie, cyanóza, hypotenze, hypotenze, bradykardie, respirační deprese a apnoe. Provádějte symptomatickou a podpůrnou terapii, zajistěte kontrolu dýchacích cest. V některých případech je nutná intenzivní terapie intubací.

speciální instrukce

Benzalkoniumchlorid obsažený v přípravku jako konzervační látka může dráždit oči.

Pacienti, kteří používají kontaktní čočky, by se měli vyvarovat dostatku roztoku, protože to je plné zabarvení. V tomto ohledu by měly být čočky před nasazením Luxfenu odstraněny, je možné je znovu nainstalovat nejdříve za 15 minut.

Pokud se během léčby objeví alergické reakce, měli byste přestat používat Luxfen a vyhledat lékaře. S rozvojem hypersenzitivní reakce opožděného typu se může nitrooční tlak zvýšit.

Luxfen může zvýšit závažnost onemocnění způsobených vaskulární nedostatečností, jako je deprese, cévní mozková příhoda, tromboangiitis obliterans, Raynaudův syndrom, ortostatická hypotenze, srdeční selhání.

Je-li to nutné, je třeba dodržovat současné užívání jiných očních přípravků mezi jejich instilací v intervalech 5-15 minut.

U dětí ve věku 2 až 7 let (zejména u dětí s tělesnou hmotností nižší než 20 kg) je během léčby nutné pečlivé pozorování, protože se u nich často vyvine takový vedlejší účinek jako ospalost, kvůli které je v některých případech nutné Luxfen zrušit. Výskyt ospalosti se může s věkem snižovat, ale hlavně závisí na tělesné hmotnosti.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Luxfen často způsobuje narušení jasnosti vizuálního vnímání, stav ospalosti a únavy. V tomto ohledu se pacientům doporučuje, aby se během léčby zdrželi řízení vozidel a pracovali s potenciálně nebezpečnými následky.

Aplikace během těhotenství a kojení

Studie na zvířatech neprokázaly žádný negativní účinek léčiva na intrauterinní vývoj plodu. Bezpečnost brimonidinu při lokálním použití během těhotenství u lidí však nebyla stanovena. Z tohoto důvodu je přípravek Luxfen předepisován těhotným ženám pouze v odůvodněných případech, kdy přínosy léčby pro matku převažují nad možnými riziky pro plod.

Není známo, zda brimonidin, užívaný společně, proniká do mateřského mléka. Pravděpodobnost však nelze zcela vyloučit, proto je Luxfen během laktace kontraindikován.

Použití v dětství

do 2 let: užívání drogy je kontraindikováno;
2-18 let: Luxfen by měl být používán s opatrností.

S poruchou funkce ledvin

Při selhání ledvin (clearance kreatininu <40 ml / min) by měl být Luxfen používán s opatrností.

Pro porušení funkce jater

Při jaterní nedostatečnosti používejte Luxfen k léčbě opatrně.

Použití u starších osob

Starší pacienti nemusí upravovat dávku.

Lékové interakce

Studie možných interakcí Luxfenu s jinými léky nebyly provedeny.

Brimonidin je kontraindikován u pacientů užívajících inhibitory MAO, tri- nebo tetracyklická antidepresiva (včetně mianserinu).

Roztok brimonidinu v koncentraci 2 mg / ml může zvýšit účinky látek, které ovlivňují centrální nervový systém, jako jsou sedativa, opioidy, barbituráty, anestetika, ethanol.

U některých pacientů dochází při užívání přípravku Luxfen k mírnému poklesu krevního tlaku, proto je nutná opatrnost při předepisování antihypertenziv a / nebo srdečních glykosidů v kombinaci.

Je třeba pečlivě sledovat pacienty, kteří současně užívají léky, které mohou ovlivnit absorpci a metabolismus adrenalinu, norepinefrinu a dalších takzvaných biogenních aminů (reserpin, methylfenidát, chlorpromazin).

Při prvním systémovém použití agonistů nebo antagonistů adrenergních receptorů (například isoprenalinu nebo prazosinu) a změně dávky těchto léků, bez ohledu na způsob jejich podávání, je možné vyvinout lékové interakce s agonisty α-adrenergních receptorů (včetně brimonidinu) a v důsledku toho změnit jejich účinky.

Analogy

Analogy Luxfenu jsou: Alfabrim, Azarga, Alfagan R, Ganfort, Glaumax, DuoTrav, Combigan, Cosopt, Ksalakom, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Latanomol, Pilotimol, Proxofelin, Prolatan, Taplotantikom, Taravatil

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Po prvním otevření lahvičky je možné uchovávat oční kapky nejdéle 4 týdny.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Luxfen

Recenze o Luxfenu jsou kontroverzní. Mnoho pacientů poukazuje na účinnost léku se zvýšeným nitroočním tlakem. Existují také stížnosti na nedostatek účinku po léčbě. Většina zpráv negativní povahy je však způsobena vývojem nežádoucích účinků, kvůli kterým musela být léčba přerušena.