Trimectal MV

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Trimectal MV: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Trimektal MR

ATX kód: C01EB15

Léčivá látka: trimetazidin (trimetazidin)

Výrobce: CJSC "Vertex" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 25.10.2018

Ceny v lékárnách: od 371 rublů.

Koupit

Tablety potažené filmem Trimectal MB s řízeným uvolňováním

Trimectal MV je antihypoxické činidlo.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Trimectal MV - potahované tablety s řízeným uvolňováním: kulaté, bikonvexní, téměř bílé nebo bílé se nažloutlým nádechem (10, 20 a 30 kusů v blistrech, v papírové krabičce 3 nebo 6 balení po 10 tablety nebo 2, 3, 5 nebo 6 balení po 20 tabletách nebo 1, 2 nebo 4 balení po 30 tabletách; 60 ks v polyethylenových plechovkách, v papírové krabičce 1 plechovka).

Složení 1 tablety:

účinná látka: trimetazidin dihydrochlorid - 35 mg;
další složky: stearan hořečnatý - 2,5 mg, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého - 73,8 mg, koloidní oxid křemičitý - 1,2 mg, Kollidon SR (polyvinylacetát - 80%, povidon - 19%, laurylsulfát sodný - 0,8%, oxid křemičitý - 0,2%) - 137,5 mg;
složení pláště filmu: makrogol 4000 (polyethylenglykol 4000), oxid titaničitý, hypromelóza a mastek, nebo makrogol 4000 (polyethylenglykol 4000), mastek, oxid titaničitý a suchá směs pro potahování filmu obsahující hypromelózu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Trimetazidin - aktivní složka přípravku Trimectal MV - látka, která má antihypoxický účinek, optimalizuje metabolismus a funkci kardiomyocytů a mozkových neuronů a má na ně přímý vliv. Cytoprotektivní vlastnost léčiva je způsobena schopností zvýšit energetický potenciál, aktivovat oxidační dekarboxylaci a racionalizovat spotřebu kyslíku (zvýšit aerobní glykolýzu a blokovat oxidaci mastných kyselin). Trimetazidin je schopen inhibovat oxidaci mastných kyselin díky enzymu 3-ketoacyl-CoA-thioláze z mitochondriální izoformy mastných kyselin s dlouhým řetězcem, v důsledku čehož je zvýšena oxidace glukózy, je urychlena glykolýza s oxidací glukózy, což určuje ochranu myokardu před ischemií.

Farmakologické vlastnosti léčiva jsou založeny na přechodu energetického metabolismu z oxidace mastných kyselin na oxidaci glukózy. Trimetazidin brání snížení obsahu fosfokreatinu a intracelulární hladina kyseliny adenosintrifosforečné (ATP), udržuje kontraktilitu myokardu. Za podmínek acidózy brání akumulaci iontů sodíku a vápníku v kardiomyocytech, normalizuje fungování membránových iontových kanálů a intracelulární obsah iontů draslíku.

Trimectal MB snižuje zvýšený obsah fosfátů a snižuje intracelulární acidózu způsobenou reperfuzí a ischemií myokardu. Zvyšuje dobu trvání elektrického potenciálu, zachovává integritu buněčných membrán, brání škodlivému působení volných radikálů a aktivaci neutrofilů v ischemické zóně, snižuje závažnost ischemického poškození myokardu a uvolňování kreatinfosfokinázy (CPK) z buněk.

Trimetazidin snižuje závažnost tinnitu a závratě. V případě cévních patologií zlepšuje funkční aktivitu sítnice.

V průběhu experimentálních studií bylo zjištěno, že trimetazidin:

zmenšuje velikost poškození myokardu;
snižuje intracelulární acidózu a závažnost změn v transmembránovém iontovém toku, ke kterým dochází během ischemie;
snižuje úroveň migrace a infiltrace polynukleárních neutrofilů do reperfúzních a ischemických tkání srdce;
podporuje energetický metabolismus srdce a neurosenzorických tkání při ischemii;
nemá přímý vliv na hemodynamické parametry.

Klinické studie potvrdily účinnost a bezpečnost trimetazidinu u pacientů se stabilní anginou pectoris, mimo jiné jako součást kombinované léčby s nedostatečnou účinností jiných antianginóz.

U pacientů s anginou pectoris trimetazidin:

snižuje frekvenci záchvatů anginy pectoris;
významně snižuje potřebu užívat krátkodobě působící nitroglycerin;
snižuje výkyvy krevního tlaku během cvičení (bez významných změn srdeční frekvence);
zvyšuje koronární rezervu, která zpomaluje nástup ischemie vyvolané cvičením (počínaje 15. dnem léčby);
zlepšuje kontraktilní funkci levé komory u pacientů s ischemickou dysfunkcí.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se trimetazidin rychle a téměř úplně vstřebává v gastrointestinálním traktu. Maximální koncentrace v krvi dosáhne 5 hodin po požití. Vyznačuje se vysokou biologickou dostupností - 90%. Po 24 hodinách zůstává plazmatická koncentrace trimetazidinu na úrovni stanovené po 11 hodinách a je 75%. Rovnovážného stavu je dosaženo po 60 hodinách. Jídlo neovlivňuje absorpci a biologickou dostupnost léčiva.

V _d (objem distribuce) trimetazidinu je 4,8 l / kg, což naznačuje dobrou difuzi jeho distribuci v tkáních. In vitro spojení s bílkovinami krevní plazmy je asi 16%.

Vylučuje se hlavně ledvinami a v nezměněné formě - asi 60%. T _½ (poločas) je 7 hodin u dospělých pacientů, přibližně 12 hodin u pacientů starších 65 let.

Jaterní clearance trimetazidinu klesá s věkem; renální clearance přímo koreluje s clearance kreatininu.

Droga proniká do histohematogenních bariér.

U pacientů starších 75 let je vzhledem k věku souvisejícímu poklesu funkce ledvin možné zvýšení plazmatické koncentrace trimetazidinu.

U pacientů se středně těžkou renální nedostatečností (clearance kreatininu od 30 do 60 ml / min) může být koncentrace léčiva v krevní plazmě zvýšena 2,4krát, u pacientů se závažnou renální nedostatečností (clearance kreatininu <30 ml / min) - přibližně 4krát ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin. U této skupiny pacientů nebyly nalezeny žádné zvláštní rysy týkající se bezpečnosti léku.

Indikace pro použití

Trimectal MV je předepisován pacientům s ischemickou chorobou srdeční, aby se zabránilo záchvatům stabilní anginy pectoris (jako monopreparát nebo jako součást kombinované léčby).

Kontraindikace

selhání ledvin závažné závažnosti (clearance kreatininu <30 ml / min);
příznaky parkinsonismu nebo Parkinsonovy choroby (syndrom neklidných nohou, třes a další související poruchy pohybu);
věk do 18 let;
těhotenství a kojení;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Trimectal MB by měl být používán s opatrností při léčbě pacientů starších 75 let, pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin a jater.

Návod k použití přípravku Trimectal MV: metoda a dávkování

Potahované tablety Trimectal MV se užívají perorálně, bez žvýkání, s vodou, optimálně během jídla.

Dospělým pacientům je předepsána 1 tableta 2krát denně - ráno a večer.

Maximální denní dávka je 70 mg.

U pacientů se středně závažným selháním ledvin jsou tablety přípravku Trimectal MB 35 mg předepsány 1 ks. Jednou denně. Lék by měl být užíván ráno se snídaní.

U pacientů starších 75 let je dávka volena s opatrností.

Lékař stanoví délku léčby individuálně.

Vedlejší efekty

na straně kardiovaskulárního systému: zřídka (od> 1/10 000 do <1/1000) - návaly horka na kůži obličeje, bušení srdce, výrazné snížení krevního tlaku, tachykardie, extrasystola, ortostatická hypotenze (možná ztráta rovnováhy, závratě, celková slabost), zejména při kombinovaném užívání antihypertenziv;
ze zažívacího systému: často (od> 1/100 do <1/10) - dyspepsie, bolesti břicha, nevolnost, průjem, zvracení; frekvence není známa (podle dostupných údajů frekvenci nelze určit) - zácpa
z centrálního nervového systému: často - bolest hlavy, závratě; četnost neznámá - poruchy spánku (ospalost / nespavost), nestabilita chůze, nestabilita v poloze Romberg, příznaky parkinsonismu (akineze, třes, zvýšený tonus), syndrom neklidných nohou a další poruchy pohybu;
z jater a žlučových cest: frekvence není známa - hepatitida;
ze strany hematopoetických orgánů: frekvence není známa - trombocytopenie, agranulocytóza, trombocytopenická purpura;
na části kůže: často - kožní vyrážky, svědění, kopřivka; frekvence neznámá - Quinckeho edém, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza;
celkové poruchy: často - astenie.

Předávkovat

Případy předávkování nebyly dosud hlášeny.

Doporučená léčba předávkování je symptomatická.

speciální instrukce

Účelem přípravku Trimectal MV není zmírnit záchvaty anginy pectoris. Neměl by být používán pro počáteční průběh nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu v přednemocniční fázi a v prvních dnech hospitalizace.

Pokud dojde k záchvatu anginy pectoris na pozadí užívání drogy, je nutné konzultovat s lékařem revidovat a přizpůsobit terapeutický režim.

Trimetazidin může způsobit nebo zhoršit stávající příznaky parkinsonismu, proto by pacienti, zejména starší pacienti, měli být během léčby sledováni. V pochybných případech je nutná konzultace s neurologem. Pacienti by měli být upozorněni na nutnost úplného zrušení léčby přípravkem Trimectal CF, pokud se u nich rozvinou takové poruchy, jako je syndrom neklidných nohou, nestabilita v poloze Romberg, třes, nestabilita chůze, příznaky parkinsonismu. Takové případy jsou vzácné a tyto poruchy obvykle vymizí po vysazení trimetazidinu, obvykle do 4 měsíců. Pokud příznaky přetrvávají déle než 4 měsíce, je nutná konzultace s neurologem. Kvůli nestálosti chůze a nestabilitě v poloze Romberg, stejně jako s výrazným poklesem krevního tlaku jsou možné případy pádu, zejména u pacientůpříjem antihypertenziv.

Vzhledem ke zvláštnosti lékové formy přípravku Trimectal MB se struktura tablety nemusí rozpustit ve střevě a vylučovat stolicí, tento jev neovlivňuje účinnost trimetazidinu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Podle pokynů může přípravek Trimectal MV způsobovat nežádoucí účinky z centrálního nervového systému, proto by řidiči vozidel a pacienti zaměstnaní v potenciálně nebezpečných průmyslových odvětvích (vyžadujících zvýšenou pozornost a rychlost reakcí) měli být během léčby opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti používání přípravku Trimectal MB během těhotenství. Studie na zvířatech neodhalily přítomnost přímé ani nepřímé reprodukční toxicity ani účinek trimetazidinu na reprodukční funkci potkanů obou pohlaví. Lék se však preventivně nedoporučuje během těhotenství.

Nejsou k dispozici žádné informace o vylučování trimetazidinu a jeho metabolitů do mateřského mléka. Riziko pro kojené dítě však nelze zcela vyloučit, proto by přípravek Trimectal MV neměl být používán u kojících žen.

Použití v dětství

Trimectal MV je kontraindikován u pacientů mladších 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Trimectal MV by měl být používán s opatrností při léčbě pacientů se středně závažným selháním ledvin (clearance kreatininu 30-60 ml / min). Lék je kontraindikován při závažném selhání ledvin (clearance kreatininu <30 ml / min).

Pro porušení funkce jater

Trimectal MV by měl být používán s opatrností při léčbě pacientů se závažným poškozením jater.

Použití u starších osob

Trimectal MV by měl být používán s opatrností při léčbě pacientů starších 75 let.

Lékové interakce

Trimetazidin zvyšuje antiischemický účinek jiných současně užívaných antianginózních léků. Nebyly hlášeny žádné jiné lékové interakce.

Analogy

Analogy Trimectal MV jsou: Antisten MV, Trimitard MV, Predizin, Vero-Trimetazidin, Antisten, Rimecor, Deprenorm MV, Trimetazidin-Teva, Preductal MV, Preductal OD, Rimecor MV, Angiosil retard, Triducard, Trimet, Precard, Trimetazidin, Trimetazidin, Trimetazidin MV-Teva, Trimetazidin-Biocom MV.

Podmínky skladování

Skladujte nejvýše 3 roky na tmavém místě při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Trimektal MV

Tento lék je zpravidla předepisován jako součást kombinované terapie, proto je poměrně obtížné posoudit stupeň jeho účinnosti a pozitivního účinku na lidské tělo. Pozitivní recenze na Trimectal MV jsou nicméně běžné. Pacienti zaznamenávají pokles kolísání krevního tlaku, závažnost tinnitu, nevolnost a závratě.

Z nedostatků si mnozí všimnou mírných nežádoucích účinků na začátku léčby (jako je zrudnutí kůže na obličeji).