Veldeksal

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Veldeksal: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Veldexal

ATX kód: M01AE17

Aktivní složka: dexketoprofen (dexketoprofen)

Výrobce: OOO Velpharm (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 7. 4. 2020

Ceny v lékárnách: od 187 rublů.

Koupit

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání přípravku Veldeksal

Přípravek Veldexal je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID), které má protizánětlivé, antipyretické a analgetické účinky.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě roztoku pro intravenózní (i / v) a intramuskulární (i / m) podání: čirá, bezbarvá kapalina s charakteristickým pachem alkoholu [2 ml každé v ampulkách z tmavého skla (včetně zářezu a tečky nebo zlomovacího kroužku), 5 ampulek v blistrech, v papírové krabičce, návod k použití přípravku Veldexal, 1 nebo 2 balení kompletní s vertikutátorem ampulí nebo bez].

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: dexketoprofen trometamol - 39,6 mg, což odpovídá 25 mg dexketoprofenu;
pomocné složky: ethylalkohol 95% (ethanol), 1 M roztok hydroxidu sodného, chlorid sodný, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Veldeksal - NSAID, má analgetické, protizánětlivé a antipyretické účinky. Jeho aktivní složka, dexketoprofen trometamol, je derivát kyseliny propionové. Mechanismus účinku přípravku Veldexal je způsoben vlastností dexketoprofenu inhibovat syntézu prostaglandinů na úrovni cyklooxygenázy-1 a cyklooxygenázy-2.

Po parenterálním podání v dávce 50 mg nastane analgetický účinek za 0,5 hodiny a trvá 4 až 8 hodin.

Užívání dexketoprofenu v kombinované terapii s opioidními analgetiky významně (až 30–45%) snižuje potřebu opioidů.

Farmakokinetika

Po i / m podání je maximální koncentrace (C _max) dexketoprofenu v krevním séru dosažena v průměru za 1/3 h. Po jednorázové dávce 25-50 mg je plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) úměrná dávce v i / m a v / v úvodu.

Neexistuje žádná kumulace přípravku Veldeksal.

Vazba na plazmatické bílkoviny - 99%.

Distribuční objem (V _d) je v průměru 0,25 l / kg je napůl distribuce doba je přibližně 1/3 hodiny.

Metabolizuje se hlavně konjugací s kyselinou glukuronovou.

Poločas (T _1/2) je od 1 do 2,7 hodiny. Vylučování probíhá hlavně ledvinami ve formě metabolitů.

U starších pacientů se doba trvání T _1/2 po jednorázovém a opakovaném intramuskulárním nebo intravenózním podání zvyšuje v průměru o 48%, celková clearance přípravku Veldexal klesá.

Indikace pro použití

Použití přípravku Veldexal je indikováno pro symptomatickou léčbu, aby se snížila bolest a zánět v době použití u následujících onemocnění a stavů:

bolesti různého původu, včetně bolesti po operaci, poúrazové a bolesti zubů, bolesti v kostních metastázách, ledvinové kolice, radikulitidě, neuralgii, ischias, algodismenorea - ke zmírnění bolesti;
akutní a chronická zánětlivá, zánětlivě-degenerativní a metabolická onemocnění pohybového aparátu, včetně osteoartrózy, revmatoidní artritidy, spondyloartritidy (ankylozující spondylitida, reaktivní artritida, psoriatická artritida).

Přípravek Veldeksal neovlivňuje progresi onemocnění.

Kontraindikace

Absolutní:

úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, opakující se polypóza nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance k NSAID a kyselině acetylsalicylové (včetně anamnézy);
těžká jaterní dysfunkce (10–15 bodů na stupnici Child-Pugh);
období exacerbace zánětlivých onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida);
erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu a dvanáctníku;
anamnéza gastrointestinálního krvácení, jiné aktivní krvácení (včetně podezření na intrakraniální krvácení);
současná antikoagulační léčba;
potvrzená hyperkalemie;
těžká renální dysfunkce s clearance kreatininu (CC) nižší než 30 ml / min;
progresivní onemocnění ledvin;
období po roubování bypassu koronární arterie;
dekompenzované srdeční selhání;
poruchy srážení krve (včetně hemofilie);
období těhotenství a kojení;
věk do 18 let;
přecitlivělost na jiné NSAID nebo na složky přípravku Veldexal.

Neuraxiální (intratekální, epidurální, intratekální) podání roztoku je kontraindikováno!

Injekce přípravku Veldexal by měly být předepisovány s opatrností na porfyrii jater, anamnézu onemocnění jater, Crohnovu chorobu, žaludeční vředy a duodenální vředy, ulcerózní kolitidu, alkoholismus, funkční třídu chronického srdečního selhání I - II podle NYHA (New York Heart Association), ischemickou chorobu srdeční choroby, onemocnění periferních tepen, arteriální hypertenze, cerebrovaskulární patologie, chronické selhání ledvin (CC 30-60 ml / min), dyslipidémie nebo hyperlipidémie, diabetes mellitus, bronchiální astma, infekce Helicobacter pylori, poruchy hematopoézy, systémová onemocnění pojivové tkáně (včetně systémových červených krvinek) lupus), kouření, tuberkulóza, těžká osteoporóza, těžká somatická onemocnění, alergie v anamnéze,klinicky významné snížení objemu cirkulující krve (včetně stavu po operaci); ve věku nad 65 let (včetně pacientů užívajících diuretika, pacientů v oslabeném stavu nebo s nízkým indexem tělesné hmotnosti); při současné léčbě prednisolonem a jinými glukokortikosteroidy (GCS), antiagregačními látkami (včetně klopidogrelu, kyseliny acetylsalicylové), selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně fluoxetinu, paroxetinu, citalopramu, sertralinu), při dlouhodobé léčbě NSAID.kyselina acetylsalicylová), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně fluoxetinu, paroxetinu, citalopramu, sertralinu) s dlouhodobou léčbou NSAID.kyselina acetylsalicylová), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně fluoxetinu, paroxetinu, citalopramu, sertralinu) s dlouhodobou léčbou NSAID.

Veldeksal, návod k použití: metoda a dávkování

Hotový roztok přípravku Veldexal se injikuje intravenózně (pomalu, nejméně 15 s) nebo kapáním (intravenózní infuze trvající 1 / 6-1 / 2 hodiny) a intramuskulárně (pomalu, hluboko).

Roztok pro intravenózní infuzi se připravuje za aseptických podmínek, chránících před vystavením dennímu světlu. Obsah jedné ampule (2 ml) se smíchá s 30 až 100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, roztoku glukózy nebo Ringerova roztoku. Výsledný roztok by měl být bezbarvý a měl by mít průhlednou strukturu.

Doporučené dávkování: 50 mg 2-3krát denně v pravidelných intervalech. Doba trvání kurzu není delší než 2 dny, lék je indikován pouze během období syndromu akutní bolesti. Maximální denní dávka je 150 mg.

V případě potřeby je povoleno opětovné zavedení přípravku Veldexal s dodržením 6hodinového intervalu.

Při mírné a středně závažné dysfunkci jater (5–9 bodů na stupnici Child-Pugh) je maximální denní dávka 50 mg, léčba musí být doprovázena pečlivým sledováním ukazatelů jaterních funkcí.

V případě poruchy funkce ledvin při CC 30–60 ml / min by denní dávka přípravku Veldexal neměla překročit 50 mg.

U starších pacientů s normální funkcí jater a ledvin není nutná úprava dávky.

Vedlejší efekty

z centrálního nervového systému: zřídka (≥ 0,1% a <1%) - nespavost, ospalost, bolest hlavy, závratě; zřídka (≥ 0,01% a <0,1%) - parestézie;
ze strany hematopoetických orgánů: zřídka - anémie; extrémně vzácné (<0,01%) - trombocytopenie, neutropenie;
na straně kardiovaskulárního systému: zřídka - hyperémie kůže, pocit tepla, arteriální hypotenze; zřídka - periferní edém, arteriální hypertenze, tachykardie, extrasystola, povrchová tromboflebitida;
z močového systému: zřídka - renální kolika, polyurie; extrémně vzácné - nefrotický syndrom nebo nefritida;
ze strany metabolismu: zřídka - hypertriglyceridemie, hyperglykémie, hypoglykémie;
na straně muskuloskeletálního systému: zřídka - svalové křeče, obtížný pohyb kloubů;
z trávicího systému: často (≥ 1% a <10%) - nevolnost, zvracení; zřídka - sucho v ústech, dyspepsie, bolesti břicha, hemateméza, průjem nebo zácpa; zřídka - anorexie, erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu (včetně krvácení a perforace), žloutenka, zvýšená aktivita jaterních enzymů; extrémně vzácné - poškození slinivky břišní a / nebo jater;
z dýchacího systému: zřídka - bradypnoe; extrémně vzácné - dušnost, bronchospazmus;
ze smyslů: zřídka - rozmazané vidění; zřídka - tinnitus;
z reprodukčního systému: zřídka - menstruační nepravidelnosti, dysfunkce prostaty;
dermatologické reakce: zřídka - pocení, dermatitida, vyrážka; zřídka - kopřivka, akné; extrémně vzácné - fotocitlivost, alergická dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, angioedém;
laboratorní parametry: zřídka - proteinurie, ketonurie;
místní reakce: často - bolest v místě vpichu; zřídka - zánětlivá reakce, krvácení a / nebo hematom v místě vpichu;
ostatní: zřídka - pocit únavy, zimnice; zřídka - horečka, bolesti zad, mdloby, agranulocytóza, hypoplázie kostní dřeně; extrémně vzácné - otok obličeje, anafylaktický šok; s nespecifikovanou frekvencí (na základě dostupných údajů není možné stanovit frekvenci výskytu nežádoucích účinků) - aseptická meningitida (hlavně u systémového lupus erythematodes nebo smíšených onemocnění pojivové tkáně), purpura, aplastická nebo hemolytická anémie.

Předávkovat

Příznaky: ospalost, dezorientace, bolesti břicha, nevolnost, zvracení, závratě, bolesti hlavy, anorexie.

Léčba: jmenování symptomatické terapie. V závažných případech je indikováno použití hemodialýzy.

speciální instrukce

Pokud dojde k gastrointestinálnímu krvácení, podávání dexketoprofenu by mělo být okamžitě zastaveno.

Je třeba mít na paměti, že na pozadí užívání přípravku Veldexal se může zvýšit koncentrace kreatininu a dusíku v krevní plazmě, riziko vzniku intersticiální nefritidy, glomerulonefritidy, nefrotického syndromu, papilární nekrózy nebo akutního selhání ledvin. Kromě toho se zvyšuje pravděpodobnost přechodného zvýšení některých testů jaterních funkcí, významného zvýšení aktivity alaninaminotransferázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (AST) v krevním séru. Z tohoto důvodu je během léčby nutné pečlivé sledování funkce jater a ledvin, zejména u starších pacientů. Pokud dojde k významnému nárůstu příslušných ukazatelů, měl by být dexketoprofen zrušen.

Vzhledem k tomu, že přípravek Veldeksal může maskovat příznaky infekčních onemocnění, je během léčby vyžadován pečlivý lékařský dohled. Pokud se stav pacienta zhorší nebo se objeví příznaky bakteriální infekce, je třeba provést příslušné studie.

Veldeksal se doporučuje používat s maximální opatrností u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin, jater, srdce nebo s přítomností stavu, který může způsobit zadržování tekutin v těle. To je způsobeno skutečností, že užívání NSAID u této kategorie pacientů může přispět ke zhoršení stavu a zadržování tekutin v těle.

U pacientů náchylných k hypovolemii zvyšuje dexketoprofen riziko nefrotoxicity.

Jedna ampulka přípravku Veldexal obsahuje 200 mg ethanolu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby přípravkem Veldeksal je nutná opatrnost při řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných činnostech, které jsou spojeny se zvýšenou pozorností a rychlostí psychomotorických reakcí, protože lék může způsobit závratě a / nebo ospalost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Veldexal je během těhotenství a kojení kontraindikováno.

Použití v dětství

Jmenování injekcí přípravku Veldexal dětem mladším 18 let je kontraindikováno z důvodu nedostatku informací o bezpečnosti a účinnosti tohoto NSAID u pediatrických pacientů.

S poruchou funkce ledvin

Použití přípravku Veldexal je kontraindikováno u těžké renální dysfunkce (CC méně než 30 ml / min) nebo progresivního onemocnění ledvin.

Lék by měl být předepisován s opatrností u pacientů s chronickým selháním ledvin (CC 30-60 ml / min).

Maximální denní dávka přípravku Veldexal v případě poruchy funkce ledvin s CC 30-60 ml / min je 50 mg.

Pro porušení funkce jater

Použití přípravku Veldexal je kontraindikováno u těžké jaterní dysfunkce (10 - 15 bodů podle stupnice Child-Pugh).

Lék by měl být předepisován s opatrností u pacientů s anamnézou onemocnění jater nebo jaterní porfyrie.

Léčba pacientů s mírnou až středně těžkou dysfunkcí jater (5–9 bodů podle stupnice Child-Pugh) musí být doprovázena pečlivým sledováním jaterních funkcí. Maximální denní dávka přípravku Veldexal pro tuto kategorii pacientů by neměla překročit 50 mg.

Použití u starších osob

Při předepisování přípravku Veldexal starším lidem je třeba dbát opatrnosti vzhledem k tomu, že u této kategorie pacientů existuje vyšší pravděpodobnost poruch ledvin, jater nebo kardiovaskulárního systému souvisejících s věkem, jakož i výskytu gastrointestinálního krvácení nebo perforace střev.

Za normálního stavu jater a ledvin není úprava dávky u starších pacientů nutná.

Lékové interakce

další NSAID [včetně vysokých (více než 3 g denně) dávek salicylátů], perorálních antikoagulancií, heparinu (v dávkách vyšších než profylaktické), tiklopidinu, GCS: kombinace s každým z těchto léků je nežádoucí kvůli zvýšenému riziku poškození sliznice trávicího traktu, výskyt vředů a gastrointestinálního krvácení;
lithiové přípravky: při současném užívání s přípravkem Veldeksal dochází ke zvýšení koncentrace lithia v krevní plazmě v důsledku snížení jeho renální exkrece až na toxickou hladinu. Doporučuje se vyhnout se kombinaci lithia a NSAID. Pokud to není možné, je nutné pečlivě sledovat hladinu lithia v krvi pacienta jak při předepisování a změně dávky, tak při zrušení dexketoprofenu;
methotrexát: kombinace s methotrexátem v dávce nejméně 15 mg každých 7 dní zvyšuje jeho toxicitu, proto by se tyto kombinace neměly používat. Je povolena kombinace s methotrexátem v dávce nižší než 15 mg za 7 dní, ale vzhledem ke zvýšené hematologické toxicitě methotrexátu musí být léčba doprovázena sledováním krevního obrazu a funkcí ledvin, zejména u starších osob;
deriváty hydantoinu, sulfonamidy: je třeba vzít v úvahu možné zvýšení závažnosti toxických účinků každého z těchto činidel;
diuretika, inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin: v kombinaci s dexketoprofenem je účinek diuretik a jiných antihypertenziv oslaben; před předepsáním je nutná studie funkce ledvin, dodržování adekvátní hydratace pacienta během léčby. Diuretika zvyšují riziko nefrotoxicity;
pentoxifyllin: zvyšuje se pravděpodobnost krvácení; je nutné klinické sledování doby krvácení nebo doby srážení krve;
zidovudin: na pozadí souběžné léčby zidovudinem může dlouhodobé užívání přípravku Veldexal vést k rozvoji těžké anémie, proto je po 7-14 dnech kombinované léčby nutné počítat krvinky a retikulocyty;
perorální hypoglykemické léky: mohou zvýšit jejich hypoglykemický účinek;
nízkomolekulární hepariny: zvyšují riziko krvácení;
beta blokátory: mohou snížit jejich antihypertenzní účinek;
cyklosporin, takrolimus: tyto látky mohou zvyšovat nefrotoxicitu, proto je-li nutné použít tuto kombinaci, doporučuje se sledovat funkci ledvin;
trombolytika: souběžná trombolytická léčba zvyšuje riziko krvácení;
probenecid: kombinace s probenecidem může zvýšit hladinu dexketoprofenu v krevní plazmě, což bude vyžadovat úpravu jeho dávky;
srdeční glykosidy: zvyšuje se riziko zvýšení jejich úrovně koncentrace v krevní plazmě;
mifepriston: je možné klinicky významné snížení jeho účinnosti, proto lze přípravek Veldexal předepsat nejdříve 8–12 dní po ukončení užívání mifepristonu;
chinolonová antibiotika: kombinace dexketoprofenu s vysokými dávkami chinolonů zvyšuje riziko záchvatů.

Dexketoprofen je farmaceuticky nekompatibilní s roztokem dopaminu, pentazocinu, promethazinu, petidinu nebo hydroxyzinu, takže jejich míchání ve stejné stříkačce je kontraindikováno.

Kombinace přípravku Veldexal s pentazocinem nebo promethazinem v intravenózním roztoku není povolena.

Přípravek Veldexal lze smíchat s roztokem heparinu, morfinu, lidokainu, teofylinu.

Zředěný dexketoprofen je kompatibilní s injekčními roztoky pro léky, jako je dopamin, heparin, hydroxyzin, lidokain, teofylin, morfin a petidin.

Analogy

Analogy přípravku Veldexal jsou Dexketoprofen, Dexketoprofen KERN PHARMA, Dexketoprofen-SZ, Dexketoprofen LEKAS, Dexalgin, Dexalgin 25, Dexonal, Ketodexal, MORSADEX, Flamadex atd.