Velafax

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Velafax: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Lékové interakce
10. Analogy
11. Podmínky skladování
12. Podmínky výdeje z lékáren
13. Recenze
14. Cena v lékárnách

Latinský název: Velafax

ATX kód: N06AX16

Aktivní složka: venlafaxin (venlafaxin)

Výrobce: Pliva Hrvatska doo (Chorvatsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-14-14

Ceny v lékárnách: od 351 rublů.

Koupit

Velafax je antidepresivum.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: žluté nebo světle žluté, podlouhlé, s dělící linkou na obou stranách nebo kulaté s gravírováním "PLIVA" na jedné straně a linkou na druhé straně (14 ks. V blistrech, v papírové krabičce 2 nebo 4 blistry).

Léčivou látkou přípravku Velafax je venlafaxin-hydrochlorid v 1 tabletě - 42,43 mg (odpovídá obsahu venlafaxinu 37,5 mg) nebo 84,86 mg (odpovídá obsahu venlafaxinu 75 mg).

Pomocné složky: koloidní oxid křemičitý, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, stearát hořečnatý, žlutý oxid železitý (E172), mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Venlafaxin je antidepresivum, jehož chemická struktura není totožná s žádnou známou třídou antidepresiv (tetracyklická, tricyklická nebo jiná). Jedná se o racemát dvou aktivních enantiomerů. Antidepresivní účinek venlafaxinu je přičítán jeho schopnosti zvýšit přenos nervových impulzů do centrálního nervového systému. Venlafaxin a jeho hlavní metabolit O-desmethylvenlafaxin (EFA) jsou silnými inhibitory zpětného vychytávání norepinefrinu a serotoninu neurony a mírně inhibují zpětné vychytávání dopaminu. Venlafaxin a EFA snižují beta-adrenergní reaktivitu centrálního nervového systému, a to jak při jednorázové dávce, tak po dlouhou dobu léčby.

Venlafaxin nemá afinitu k alfa ₁ -adrenergní, H ₁ -histamine a M-cholinergní receptory v mozku, a neinhibuje MAO aktivity. Účinek přípravku Velafax na uvolňování norepinefrinu z mozkové tkáně nebyl zjištěn.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je venlafaxin dobře absorbován z gastrointestinálního traktu. Při jedné dávce 25–150 mg je maximální koncentrace látky v krevní plazmě dosažena přibližně za 2,4 hodiny a rovná se 33–172 ng / ml. Po užití přípravku Velafax současně s jídlem se čas do dosažení maximální koncentrace účinné látky prodlouží o 20–30 minut, ale hodnoty absorpce a maximální koncentrace zůstanou nezměněny.

Venlafaxin je značně metabolizován během „prvního průchodu“játry. Hlavním metabolitem je EFA, jehož maximální obsah v krevní plazmě je dosažen přibližně 4,3 hodiny po podání a je 61–325 ng / ml. Rozsah denních dávek 75–450 mg určuje lineární povahu farmakokinetických parametrů venlafaxinu a EFA.

Venlafaxin se váže na plazmatické proteiny přibližně o 27%, respektive 30%. Při opakovaném podávání se rovnovážných koncentrací těchto látek dosáhne do 3 dnů.

Poločasy venlafaxinu a EFA jsou 5, respektive 11 hodin. EFA a další metabolity, stejně jako venlafaxin, se vylučují v nezměněné formě močí.

U pacientů s cirhózou jater se zvyšuje hladina venlafaxinu a EFA v krevní plazmě a snižuje se rychlost jejich vylučování. U pacientů se středně těžkou a těžkou renální nedostatečností (CC méně než 30 ml / min) klesá celková clearance venlafaxinu a EFA a zvyšuje se biologický poločas.

Farmakokinetika přípravku Velafax není určena věkem a pohlavím pacienta.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Velafax indikován k léčbě deprese různého původu, včetně těch, které mají příznaky úzkosti.

Kontraindikace

Těžká dysfunkce jater;
Těžká renální dysfunkce (clearance kreatininu (CC) nižší než 10 ml / min);
Věk do 18 let;
Současné užívání inhibitorů monoaminooxidázy (MAO);
Období těhotenství a kojení;
Přecitlivělost na složky léčiva.

S opatrností by měl být přípravek Velafax předepisován pacientům s anamnézou konvulzivního syndromu, arteriální hypertenze, nestabilní anginy pectoris, tachykardie, po nedávném infarktu myokardu, s predispozicí ke krvácení (ze sliznic a kůže), zvýšenému nitroočnímu tlaku, glaukomu s uzavřeným úhlem, hypovolemie, hyponatrémie, dehydratace, sebevražedné sklony, v kombinaci s diuretiky, u pacientů s původně sníženou tělesnou hmotností.

Návod k použití Velafaxu: metoda a dávkování

Tablety přípravku Velafax se užívají perorálně, během jídla, bez žvýkání, zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny.

Vždy se doporučuje užívat drogu současně.

Dávkovací režim předepisuje lékař na základě klinických indikací s přihlédnutím k stavu pacienta.

Doporučené dávkování přípravku Velafax: počáteční dávka 37,5 mg dvakrát denně. Při absenci terapeutického účinku po několika týdnech léčby lze dávku zvýšit na 75 mg dvakrát denně. U pacientů s těžkými depresivními poruchami, kteří jsou v nemocnici, může být počáteční dávka 75 mg dvakrát denně. Doporučuje se zvyšovat dávku postupně (jednou za 2-3 dny), dokud se nedosáhne požadovaného klinického účinku. Denní dávka léku by neměla překročit 375 mg.

Po stabilizaci stavu pacienta se doporučuje denní dávka postupně snižovat na minimální účinnou dávku. Pro prevenci relapsů a jako udržovací léčba může užívání přípravku Velafax trvat 6 měsíců nebo déle.

V případě mírného selhání ledvin (rychlost glomerulární filtrace (GFR) vyšší než 30 ml / min) není nutné dávkovací režim upravovat.

V případě mírné závažnosti selhání ledvin (GFR 10-30 ml / min) se doporučuje snížit dávku na 3/4 nebo 1/2 obvyklé dávky a užít ji jednou celou.

Pacientům na hemodialýze by měla být po ukončení hemodialýzy předepsána 1/2 obvyklé denní dávky.

V případě mírné jaterní nedostatečnosti (protrombinový čas (PT) méně než 14 sekund) není úprava dávky nutná.

Při jaterní nedostatečnosti středního stupně (PT od 14 do 18 sekund) je pacientovi předepsána 1/2 obvyklé dávky.

Starší pacienti nemusí upravovat dávku přípravku Velafax, ale při předepisování je třeba vzít v úvahu možnost poškození funkce ledvin, proto by léčba měla být prováděna s nejnižší účinnou dávkou a při každém zvýšení by měla být doprovázena pečlivým lékařským dohledem.

Zrušení léku by mělo být provedeno postupným snižováním denní dávky. Například při užívání 75 mg nebo více po dobu 7 dnů nebo více by zrušení mělo trvat nejméně týden a u pacientů s léčebnou kúrou trvající déle než 6 týdnů musí být dávka snížena po dobu nejméně 2 týdnů.

V případě výskytu příznaků relapsu deprese během období přerušení léčby přípravkem Velafax by měla být pacientovi předepsána počáteční dávka a mělo by dojít k delšímu a postupnému snižování.

Vedlejší efekty

Nervový systém: často - slabost, závratě, astenie, zívání, ospalost, parestézie, zvýšená nervová podrážděnost, nespavost, strnulost, třes, svalová hypertonicita, sedace, noční můry; zřídka - apatie, myoklonus, mdloby, halucinace; zřídka - křeče, poruchy řeči, ataxie s poruchami koordinace pohybu a rovnováhy, hypomanie a mánie, epileptické záchvaty, příznaky podobné neuroleptickému malignímu syndromu, serotoninový syndrom; v některých případech - psychomotorický neklid nebo akatizie, delirium, extrapyramidové poruchy, včetně dystonie, dyskineze a tardivní dyskineze;
Trávicí systém: často - sucho v ústech, snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, zácpa, bolest břicha, dyspepsie; zřídka - bruxismus, zvýšená aktivita jaterních enzymů; zřídka - hepatitida; v některých případech - pankreatitida;
Psychický stav: četnost není stanovena - sebevražedné myšlenky a chování během a po léčbě, deprese;
Metabolismus: často - zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti, zvýšení sérového cholesterolu (častěji na pozadí užívání vysokých dávek nebo dlouhodobé léčby); zřídka - syndrom nedostatečné sekrece antidiuretického hormonu (ADH), hyponatrémie; v některých případech - zvýšení koncentrace prolaktinu v krevní plazmě;
Hematopoetický systém a lymfatický systém: zřídka - trombocytopenie, krvácení do sliznic a kůže (ekchymóza), hemoragický syndrom, prodloužená doba krvácení; v některých případech - aplastická anémie, agranulocytóza, pancytopenie, neutropenie;
Kardiovaskulární systém: často - hyperémie kůže, zvýšený krevní tlak (TK); zřídka - posturální hypotenze, snížený krevní tlak, synkopa, tachykardie, arytmie; velmi zřídka - prodloužení QT intervalu, arytmie typu „piruety“, ventrikulární fibrilace, ventrikulární tachykardie;
Dýchací systém: zřídka - dušnost; v některých případech plicní eozinofilie;
Močový systém: často - porucha močení; zřídka - zadržování moči;
Smyslové orgány: často - mydriáza, poruchy akomodace, zvonění nebo hluk v uších, poruchy zraku; zřídka - narušení chuti;
Reprodukční systém: často - anorgasmie u mužů, snížené libido, poruchy ejakulace nebo erekce, menoragie; zřídka - anorgasmie u žen, menstruační nepravidelnosti;
Dermatologické reakce: často - zvýšené pocení (včetně noci); zřídka - alopecie;
Endokrinní systém: zřídka - galaktorea; v některých případech - zvýšení obsahu prolaktinu;
Muskuloskeletální systém: často - myalgie, artralgie; zřídka - svalové křeče; v některých případech - rhabdomyolýza;
Alergické reakce: zřídka - svědění kůže, vyrážka, makulopapulární vyrážka, kopřivka, angioedém, fotocitlivost; zřídka - Stevens-Johnsonův syndrom, exsudativní erythema multiforme; v některých případech - anafylaktické reakce;
Ostatní: s prudkým zrušením nebo snížením dávky, případně - odmítnutí jídla, bolest hlavy, ospalost, zvýšená únava, astenie, nevolnost, průjem, zvracení, sucho v ústech, anorexie, závratě, nespavost, potíže se spánkem, neobvyklé sny, úzkost, úzkost, podrážděnost, emoční labilita, zmatenost, parestézie, dezorientace, křeče, třes, nadměrné pocení, hypomanie, parestézie, tachykardie, hluk nebo zvonění v uších.

Je nutné postupně snižovat dávku přípravku Velafax, zejména po užití vysokých dávek, aby se zabránilo rozvoji abstinenčních příznaků.

Mnoho z uvedených nežádoucích účinků je závislých na dávce; při dlouhodobé léčbě se frekvence a závažnost většiny z nich snižuje, aniž by bylo nutné přerušit léčbu.

Předávkovat

Příznaky předávkování se nejčastěji vyskytují, když se přípravek Velafax kombinuje s ethanolem a projevují se závratěmi, sinusovými a ventrikulárními bradykardiemi nebo tachykardiemi, sníženým krevním tlakem, změnami EKG (expanze komplexu QRS, blokáda větve svazku, prodloužení QT intervalu), záchvaty, poruchy vědomí (od ospalosti po kóma). Smrt je také možná.

V případě předávkování přípravkem Velafax je předepsána symptomatická léčba doprovázená nepřetržitým sledováním funkcí životně důležitých orgánů a EKG. Zvracení by nemělo být vyvoláváno kvůli vysokému riziku aspirace. Musí být zajištěno odpovídající okysličení a plicní ventilace, jakož i průchodnost dýchacích cest. Jelikož venlafaxin a EFA nejsou odstraněny dialýzou, je hemodialýza neúčinná. Neexistuje žádné specifické antidotum.

speciální instrukce

Během období deprese pacient zvyšuje riziko sebevražedných myšlenek a pokusů o sebevraždu, které přetrvávají, dokud nedojde k trvalému zlepšení stavu. Vzhledem k tomu, že remise může nastat po několika týdnech léčby nebo více, je během tohoto období nutné pacienta neustále sledovat. Nejvyšší pravděpodobnost sebevražedných pokusů na začátku užívání přípravku Velafax a v raných fázích zotavení, zejména u pacientů s anamnézou sebevražedného chování, u mladých pacientů (do 25 let), náchylných k výskytu sebevražedných myšlenek před zahájením léčby.

Pečovatelé by měli být informováni o nutnosti průběžného sledování a měli by být schopni poskytnout pacientovi okamžitou lékařskou pomoc, jakmile se objeví příznaky.

Abstinenční syndrom je způsoben náhlým přerušením užívání léku, zejména po vysokých dávkách, proto by mělo být snižování dávky nebo přerušení léčby prováděno postupně. Riziko abstinenčních příznaků závisí na individuální toleranci léku, velikosti dávky a délce léčby.

U afektivních poruch při užívání léku se u pacienta mohou vyvinout hypomanické nebo manické stavy, proto je při předepisování přípravku Velafax s anamnézou mánie třeba postupovat opatrně, léčba těchto pacientů by měla být prováděna v nemocnici.

Není možné předepsat lék na nekontrolovanou epilepsii, je třeba sledovat pacienty s anamnézou kontrolované epilepsie a pokud dojde k epileptickým záchvatům, je třeba léčbu přerušit.

Na pozadí užívání venlafaxinu je možný rozvoj psychomotorické úzkosti, jejíž klinika připomíná akatizii (syndrom motorické a duševní úzkosti). Tento stav je častěji pozorován během prvních týdnů léčby, zvýšení dávky během tohoto období může způsobit negativní účinek, proto je nutné zvážit proveditelnost dalšího užívání léku.

Pokud se u vás objeví vyrážka, kopřivka nebo jiné alergické reakce, navštivte svého lékaře.

Užívání přípravku Velafax by mělo probíhat s pravidelným sledováním krevního tlaku, zejména na začátku léčby a při dalším zvyšování dávky.

Vzhledem k možnosti zvýšení srdeční frekvence by pacienti náchylní k tachykardii měli lék užívat opatrně.

Je nutné upozornit pacienty, zejména ve stáří, na možnost nerovnováhy a závratí.

Příjem venlafaxinu zřídka ovlivňuje změny v parametrech elektrokardiogramu (prodloužení PR intervalu, prodloužení QT intervalu, rozšíření komplexu QRS).

Při léčbě pacientů se sklonem ke krvácení do kůže a sliznic je nutná opatrnost, protože užívání přípravku Velafax zvyšuje riziko těchto stavů.

S poklesem objemu cirkulující krve a dehydratací se zvyšuje riziko vzniku hyponatrémie a / nebo syndromu nedostatečné sekrece antidiuretického hormonu.

Během léčby je možný výskyt mydriázy, proto se doporučuje, aby u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem nebo u pacientů náchylných ke zvýšení nitroočního tlaku byla léčba doprovázena kontrolou nitroočního tlaku.

Současné užívání s fenterminem a jinými léky, které přispívají ke snížení tělesné hmotnosti, je kontraindikováno.

Léčba přípravkem Velafax by měla být prováděna za přísného dodržování dávkovacího režimu; aby se vyloučilo zneužívání drogy, musí lékař při jejím užívání zajistit kontrolu.

Dlouhodobá léčba vyžaduje sledování hladiny cholesterolu v séru.

S elektrokonvulzivní terapií venlafaxinem nejsou žádné zkušenosti.

Během léčby je konzumace alkoholu kontraindikována.

Vzhledem k možnosti vzniku významných nežádoucích účinků z nervového systému se pacientům doporučuje během léčby opatrně řídit vozidla a mechanismy.

Lékové interakce

Možnost současného užívání jiných léků během léčby přípravkem Velafax by měl stanovit ošetřující lékař s přihlédnutím ke klinickému stavu pacienta a přítomnosti souběžných patologických stavů.

Analogy

Analogy přípravku Velafax jsou: Velafax MV, Venlaxor, Velaxin, Venlafaxine, Newvelong.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Velafax

Podle recenzí je přípravek Velafax považován za velmi úspěšný lék z hlediska poměru účinnosti a bezpečnosti, proto se často předepisuje na migrénové záchvaty. Může zesílit působení analgetik a snížit příznaky deprese, které často doprovázejí silné bolesti hlavy. Po průběhu léčby trvajícího 1,5 měsíce se záchvaty migrény vyskytovaly méně často a byly méně intenzivní, což pacientovi umožnilo další snížení počtu užívaných analgetik.

Mnoho pacientů uvádí dobré výsledky léčby přípravkem Velafax na depresi. Je přípustné užívat jej po dlouhou dobu a prakticky neexistují žádné vedlejší reakce, které by mohly vést k vysazení léku.

Někteří pacienti uvádějí na začátku léčby závratě, nespavost, sníženou chuť k jídlu a nevolnost během dne. Po několika dnech tyto nežádoucí účinky zmizely. Existují také zprávy, že po náhlém vysazení přípravku Velafax měli pacienti někdy sebevražedné myšlenky, které vedly k obnovení léčby a postupnému snižování dávky.