Trileptal

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Trileptal: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Trileptal

ATX kód: N03AF02

Léčivá látka: oxkarbazepin (oxkarbazepin)

Výrobce: Novartis Pharma SpA (Itálie), Delpharm Yuning S. A. S. (Francie)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-21

Ceny v lékárnách: od 372 rublů.

Koupit

Trileptal je antikonvulzivní léčivo.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy přípravku Trileptal:

potahované tablety: mírně bikonvexní, oválné, s dělicí čarou na obou stranách, ve třech dávkách: 150 mg - šedozelené, s označením „C / G“na jedné straně, „T / D“na druhé straně; 300 mg - žlutá, s označením „CG / CG“na jedné straně, „TE / TE“na druhé straně; 600 mg - světle růžová, s označením „CG / CG“na jedné straně, „TF / TF“na druhé straně (10 ks. V blistrech, v papírové krabičce po 1, 2, 3 nebo 5 blistrech);
suspenze pro perorální podání: kapalina s ovocným zápachem od téměř bílé po slabě hnědou nebo slabě červenou [100 nebo 250 ml v lahvičkách z tmavého skla, v papírové krabičce 1 lahvička s dávkovací stříkačkou (1 ml nebo 10 ml) a adaptér].

1 tableta obsahuje:

účinná látka: oxkarbazepin - 150 mg, 300 mg nebo 600 mg;
pomocné složky: krospovidon, bezvodý koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý, hydroxypropylmethylcelulóza (hypromelóza / celulóza HP-M 603), mikrokrystalická celulóza (Avicel PH 102);
složení skořápky: oxid titaničitý, mastek, hydroxypropylmethylcelulóza (hypromelóza / celulóza HP-M 603).

Kromě toho tableta obsahuje:

dávka 150 mg: černý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), makrogol 4000;
dávka 300 mg: žlutý oxid železitý, makrogol 8000 (polyethylenglykol 8000);
dávka 600 mg: černý oxid železitý, červený oxid železitý, makrogol 4000.

1 ml suspenze obsahuje:

účinná látka: oxkarbazepin - 60 mg;
pomocné složky: kyselina askorbová, kyselina sorbová, sacharinát sodný, propylparahydroxybenzoát, methylparahydroxybenzoát, makrogol 400 stearát, dispergovatelná celulóza (sodná sůl karmelózy a mikrokrystalická celulóza), aroma žluté švestky a citronu 39K020 [roztok propylenglykolu) (16%) a ethanol (16%)], 70% kapalný sorbitol, destilovaný propylenglykol, čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Trileptal je antiepileptikum, jehož aktivní složkou je oxkarbazepin. Jeho farmakologický účinek je primárně způsoben aktivitou jeho metabolitu, monohydroxyderivátu (MHD). Mechanismus účinku léčiva je ve větší míře spojen s blokádou napěťově řízených sodíkových kanálů. To vede ke snížení vedení synaptických impulsů, pomáhá stabilizovat přeexponované neuronální membrány a inhibovat výskyt sériových neuronových výbojů.

Antikonvulzivní účinek Trileptalu je realizován díky zvýšení vodivosti iontů draslíku a modulaci vápníkových kanálů, které jsou aktivovány vysokým potenciálem membrány. Nebyly zaznamenány žádné vazby na receptory a významné interakce s neurotransmitery mozku. Experimentální studie potvrdily výrazný antikonvulzivní účinek oxkarbazepinu a IHP.

U epileptických záchvatů u dětí a dospělých je Trileptal klinicky účinný v monoterapii a v kombinované terapii.

Trileptal lze použít k nahrazení jiných antiepileptik, jejichž použití neumožňuje dosáhnout dostatečné terapeutické odpovědi na terapii.

Farmakokinetika

Potahované tablety a perorální suspenze jsou biologicky rovnocenné.

Po perorálním podání tablet dochází k absorpci oxkarbazepinu z gastrointestinálního traktu rychle a téměř úplně (více než 95%). Je metabolizován do značné míry tvorbou 10-monohydroxyderivátu (MHD), farmakologicky aktivního metabolitu. Po jedné dávce 600 mg tablety na lačný žaludek je maximální koncentrace (C _max) v krevní plazmě MHP dosažena po 5 hodinách a v průměru 31,5 μmol / l.

Po jedné dávce suspenze v dávce 600 mg na lačný žaludek se _Cmax MHP v krevní plazmě dosáhne po 6 hodinách a v průměru 24,9 μmol / l.

Stupeň a rychlost absorpce oxkarbazepinu se při současném příjmu potravy nemění.

Zdánlivý distribuční objem IHP je 49 litrů.

Vazba IHP na bílkoviny krevní plazmy, ve větší míře na albumin, je přibližně 40%. Stupeň vazby nezávisí na koncentraci léčiva v krevním séru. U alfa _{1 -} kyselého glykoproteinu nedochází k vazbě oxkarbazepinu a MHD.

Oxkarbazepin a jeho aktivní metabolit prochází placentární bariérou.

V krevní plazmě je obsah oxkarbazepinu 2%, MHP - 70%, zbytek jsou sekundární metabolity, které se rychle vylučují z plazmy.

Rovnovážná koncentrace MHP v krevní plazmě je dosažena za 2–3 dny při užívání přípravku Trileptal 2krát denně. V rovnovážném stavu zůstává lineární a na dávce závislý charakter farmakokinetických parametrů MHP v rozmezí 300–2400 mg denně.

Cytosolické jaterní enzymy rychle metabolizují oxkarbazepin na IHP. Potom je konjugován s kyselinou glukuronovou. Množství MHP, což odpovídá 4% přijaté dávky, se oxiduje za vzniku 10,11-dihydroxyderivátu (DHP), což je neaktivní metabolit.

Oxkarbazepin se vylučuje hlavně ledvinami ve formě metabolitů (více než 95% dávky, z toho 80% MHP, asi 13% jsou konjugáty oxkarbazepinu, asi 3% jsou neaktivní DHP) a beze změny (méně než 1%).

Asi 4% dávky se vylučují střevem.

Zdánlivý T _1/2 (poločas) oxkarbazepinu je 1,3–2,3 hodiny, IHP je v průměru 9,3 hodiny.

Pacienti starší 60 let nepotřebují speciální úpravu dávky, protože výběr terapeutické dávky Trileptalu se provádí individuálně.

Clearance IHD upravená podle tělesné hmotnosti klesá u dětí se zvyšujícím se věkem a tělesnou hmotností a blíží se clearance dospělých. Takže ve věku od 1 měsíce do 4 let je to asi 93% a u dětí ve věku 4-12 let - 43%, vyšší než clearance dospělých. Na základě toho se předpokládá, že při užívání stejných dávek upravených podle tělesné hmotnosti je AUC (celková koncentrace) MHP v krevní plazmě u dětí ve srovnání s dospělými dvakrát nižší ve věku od 1 měsíce do 4 let a je 2/3 z AUC dospělých - ve věku 4-12 let. U dětí ve věku 13 let a starších je clearance IHP upravená podle tělesné hmotnosti pravděpodobně stejná jako u dospělých.

Farmakokinetické parametry léčiva jsou stejné u pacientů obou pohlaví v dětství, dospělosti a stáří.

Mírná a středně závažná dysfunkce jater neovlivňuje farmakokinetické parametry oxkarbazepinu a IHP. Farmakokinetika u pacientů se závažnou poruchou funkce jater nebyla studována.

Renální clearance IHP je lineárně závislá na clearance kreatininu (CC).

Při CC méně než 30 ml / min způsobí jedna dávka přípravku Trileptal v dávce 300 mg zvýšení T _1/2 MHP až o 16-19 hodin (o 60-90%), AUC - 2krát.

Fyziologické změny v těle, ke kterým dochází během těhotenství, mohou přispět k postupnému snižování hladiny MHP v krevní plazmě.

Indikace pro použití

Podle pokynů se Trileptal používá jako monoterapie a v kombinaci s jinými antiepileptiky při léčbě následujících onemocnění:

jednoduché a komplexní parciální epileptické záchvaty bez sekundární generalizace nebo s ní u dětí ve věku 1 měsíce života a dospělých;
generalizované tonicko-klonické epileptické záchvaty u pacientů ve věku od 2 let.

Kontraindikace

kojení;
věk: do 3 let - u tablet, do 1 měsíce života - k pozastavení;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Zvláštní opatrnosti je třeba při předepisování přípravku Trileptal pacientům se zjištěnou přecitlivělostí na karbamazepin, protože reakce přecitlivělosti na oxkarbazepin se mohou vyvinout u 25–30% pacientů v této skupině. Je třeba mít na paměti, že riziko vzniku hypersenzitivních reakcí na léčivo, včetně dysfunkcí více orgánů, je také u pacientů bez anamnézy přecitlivělosti na karbamazepin.

U pacientů s těžkou poruchou funkce jater je nutné používat Trileptal opatrně.

Předepisování léku během těhotenství je možné ve zvláštních případech, zejména v prvním trimestru, pouze pokud očekávaný účinek terapie pro matku odůvodňuje možné ohrožení plodu.

Návod k použití Trileptalu: metoda a dávkování

Trileptal tablety a suspenze se užívají perorálně 2krát denně, bez ohledu na příjem potravy. Tablety se nesmí žvýkat; pro usnadnění polykání je lze rozdělit na 2 rizikové části.

Léčba začíná klinicky účinnou dávkou, kterou lze poté zvýšit na základě odpovědi na léčbu.

Při přechodu z jiného antiepileptika se provádí jeho zrušení a dávka se postupně snižuje od okamžiku, kdy začnete užívat Trileptal.

Vzhledem ke zvýšení celkové dávky antiepileptika, pokud je přípravek Trileptal předepisován jako součást kombinované léčby s jinými antiepileptiky, je nutné zahájit jeho užívání s nejnižší dávkou a pomalu ji zvyšovat a / nebo snižovat dávky současně užívaných antiepileptik.

Vzhledem k bioekvivalenci suspenze a tablet je možné v případě potřeby zaměnit lékové formy. K přechodu z dávky v mg na dávku v ml použijte dávkovací stříkačku a následující korespondenci dávky:

10 mg: 0,2 ml;
20 mg: 0,3 ml;
30 mg: 0,5 ml;
40 mg: 0,7 ml;
50 mg: 0,8 ml;
60 mg: 1 ml;
70 mg: 1,2 ml;
80 mg: 1,3 ml;
90 mg: 1,5 ml;
100 mg: 1,7 ml;
200 mg: 3,3 ml;
300 mg: 5 ml;
400 mg: 6,7 ml;
500 mg: 8,3 ml;
600 mg: 10 ml;
700 mg: 11,7 ml;
800 mg: 13,3 ml;
900 mg: 15 ml;
1000 mg: 16,7 ml.

Léčba by měla být doprovázena pravidelným sledováním hladiny MHP v krevní plazmě, aby se potvrdilo přísné dodržování léčebného režimu pacienta nebo úprava dávky. Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům s poruchou funkce ledvin, během těhotenství a při užívání léků, které zvyšují aktivitu jaterních enzymů. U této kategorie pacientů se úprava dávky provádí, pokud je hladina MHP v krevní plazmě 2–4 hodiny po podání jedné dávky přípravku Trileptal nad 35 mg / l.

Doporučené dávkování pro monoterapii a kombinovanou léčbu:

dospělí: počáteční denní dávka - Trileptal 600 mg rozdělená do 2 dávek (v dávce 8–10 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně). K dosažení požadované terapeutické odpovědi lze dávku zvýšit nejvýše o 600 mg jednou za 7 dní. Klinický účinek je obvykle zajištěn denní dávkou v rozmezí 600-2400 mg. Při užívání léku v dávce 2 400 mg denně v rámci kombinované terapie je nutné zvážit snížení dávky souběžného antiepileptika;
děti: počáteční dávka - v dávce 8–10 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně, rozdělená do 2 dávek. V rámci kombinované terapie musí být cílové denní dávky 30–46 mg na 1 kg dosaženo nejdříve 14 dní po zahájení léčby. K dosažení požadované terapeutické odpovědi lze dávku zvýšit o 10 mg na kg v intervalu 7 dnů. Maximální denní dávka je 60 mg na 1 kg tělesné hmotnosti. U dětí ve věku od 1 měsíce do 4 let může být při užívání přípravku Trileptal v kombinaci s antiepileptiky, které jsou induktory jaterních enzymů, nutné zvýšit dávku oxkarbazepinu o 60% (po úpravě podle tělesné hmotnosti) dávky pro monoterapii. Starší děti v podobné situaci mohou vyžadovat pouze mírné zvýšení dávky Trileptalu ve srovnání s monoterapií.

V případě poruchy funkce ledvin s CC nižší než 30 ml / min by počáteční denní dávka neměla překročit 300 mg. Pod pečlivým dohledem lékaře lze dávku zvyšovat v intervalech nejméně 7 dnů, dokud není dosaženo dávky, která zajistí požadovanou terapeutickou odpověď.

U pacientů nad 65 let je nutná korekce dávkovacího režimu v případě poškození funkce ledvin s CC nižší než 30 ml / min. Pokud existuje riziko hyponatrémie u starších pacientů, je třeba pečlivě sledovat plazmatické hladiny sodíku.

U mírné až středně závažné poruchy funkce jater není nutná úprava dávkování. U těžkých jaterních dysfunkcí je třeba postupovat opatrně.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky zjištěné během klinických studií a používání Trileptalu v klinické praxi:

na straně psychiky: často - apatie, emoční labilita, zmatenost, neklid, nervozita, deprese;
z nervového systému: velmi často - bolest hlavy, závratě, ospalost; často - porucha pozornosti, ataxie, nystagmus, třes, amnézie;
na straně krve a lymfatického systému: zřídka - leukopenie; velmi vzácně - agranulocytóza, potlačení hematopoézy kostní dřeně, aplastická anémie, pancytopenie, trombocytopenie;
z trávicího systému: velmi často - nevolnost, zvracení; často - bolest břicha, zácpa, průjem; velmi zřídka - pankreatitida;
z endokrinního systému: velmi zřídka - hypotyreóza;
z imunitního systému: velmi zřídka - poruchy více orgánů a reakce přecitlivělosti ve formě kožní vyrážky a horečky, anafylaktické reakce; případně - dušnost, bronchospazmus, intersticiální zánět, plicní edém, bronchiální astma, leukopenie, eozinofilie, trombocytopenie, splenomegalie, lymfadenopatie, poškození jater (změny parametrů jaterních funkcí, hepatitida), otoky kloubů, myalgie, artralgie, jaterní encefalická proteinurie, intersticiální nefritida, angioedém;
na straně výživy a metabolismu: často - hyponatrémie (častěji ve věku nad 65 let); velmi zřídka - hyponatrémie s hladinami sodíku nižšími než 125 mmol / l (obvykle během prvních tří měsíců užívání přípravku Trileptal), projevuje se křečovými záchvaty, zvracením, nevolností, sníženou úrovní vědomí, encefalopatií, zmatením, hypotyreózou, zhoršením zraku (včetně rozmazaného vidění), nedostatek kyseliny listové;
na straně orgánu poruchy sluchu a labyrintu: často - systémové závratě;
na straně zrakového orgánu: velmi často - diplopie; často - poruchy a / nebo rozmazané vidění;
na straně kardiovaskulárního systému: velmi zřídka - arteriální hypertenze, arytmie, atrioventrikulární blok;
z hepatobiliárního systému: velmi zřídka - hepatitida;
dermatologické reakce: často - vyrážka, akné, alopecie; zřídka - kopřivka; velmi zřídka - angioedém, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza), systémový lupus erythematodes, erythema multiforme;
celkové poruchy: velmi často - pocit únavy; často astenie;
laboratorní ukazatele: zřídka - zvýšená aktivita alkalické fosfatázy, jaterní enzymy; velmi zřídka - zvýšení aktivity lipázy, amylázy.

U dětí ve věku od 1 měsíce do 4 let užívání Trileptalu velmi často způsobuje ospalost, často zvracení, ataxii, podrážděnost, sníženou chuť k jídlu, únavu, letargii, nystagmus, třes, zvýšené hladiny kyseliny močové v krvi.

Nežádoucí účinky přípravku Trileptal zaznamenané v období po uvedení na trh:

dermatologické reakce: vyrážka se systémovými projevy a eosinofilií, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza;
z muskuloskeletální a pojivové tkáně: pokles minerální hustoty kostí, osteopenie, osteoporóza, zlomeniny kostí;
na straně výživy a metabolismu: syndrom nedostatečné sekrece antidiuretického hormonu - letargie, nevolnost, závratě, snížená osmolalita krevní plazmy, zvracení, bolesti hlavy, zmatenost a další příznaky z nervového systému;
z nervového systému: poruchy řeči, včetně dysartrie (častěji během období výběru dávky);
ostatní: pokles.

Předávkovat

Příznaky zahrnují ospalost, nevolnost, zvracení, zmatenost, únava, bolesti hlavy, hyponatremie, hyperkineze, diplopie, rozmazané vidění, mióza, agresivita, neklid, dušnost, snížené dechové frekvence, prodloužení intervalu QT _C, snížení krevního tlaku (BP), závratě, ataxie, nystagmus, třes, nedostatečná koordinace, křeče, ztráta vědomí, kóma, dyskineze.

Léčba: neexistuje specifické antidotum. Okamžitý výplach žaludku, příjem aktivního uhlí. Zajištění kontroly životně důležitých funkcí těla, včetně vedení srdce, rovnováhy vody a elektrolytů, funkcí dýchacího systému. Jmenování symptomatické a podpůrné terapie.

speciální instrukce

Pokud se průběh epileptických záchvatů zhorší, je třeba podávání přípravku Trileptal přerušit.

Existuje riziko vzniku okamžitých reakcí přecitlivělosti typu (typu I), které se projevují vyrážkou, svěděním, kopřivkou, angioedémem a anafylaktickými reakcemi. Vnější projevy mohou být doprovázeny vývojem poruch jater, lymfatického systému, krve a dalších orgánů.

Angioedém a anafylaxe se mohou objevit nejen při prvním, ale také při opakovaném podávání léku. Pokud se objeví příznaky hypersenzitivních reakcí, včetně těch bezprostředního typu, mělo by být užívání přípravku Trileptal okamžitě přerušeno a měla by být použita alternativní léčba.

Vývoj hyponatrémie u oxkarbazepinu zpravidla není doprovázen klinickými projevy a nevyžaduje korekci terapie. Obsah sodíku se normalizuje omezením příjmu tekutin nebo snížením dávky Trileptalu. Riziko vzniku hyponatrémie je u pacientů s anamnézou funkčního poškození ledvin a původně nízkým obsahem sodíku v krevním séru, který vznikl na pozadí syndromu nedostatečné sekrece antidiuretického hormonu, při současné léčbě látkami, které podporují vylučování sodíku z těla. Před zahájením používání přípravku Trileptal je třeba stanovit obsah sodíku v séru. Léčba by měla být doprovázena pravidelným sledováním tohoto indikátoru - 14 dní po zahájení léčby, poté 1krát za 30 dní po dobu 3 měsíců nebo podle potřeby. Pacienti se srdečním selháním by měli být poučeni, aby prováděli kontrolu tělesné hmotnosti, aby bylo možné včas diagnostikovat zadržování tekutin v těle.

Při výrazném potlačení hematopoézy kostní dřeně je nutné zrušení přípravku Trileptal.

Během užívání antikonvulziv je u pacientů zvýšené riziko vzniku sebevražedného chování, proto je nutné pacienta po celou dobu léčby pečlivě sledovat.

Vývoj kožních reakcí je základem pro zvážení nahrazení přípravku Trileptal jiným antiepileptikem. Výskyt dermatologických reakcí, kromě dávky antikonvulzivních léků, kompliance pacienta, současného užívání jiných léků nebo přítomnosti doprovodných onemocnění, může být významně ovlivněn přítomností alel lidského leukocytového antigenu HLA-B * 1502 a HLA-A * 3101 u pacienta. Alely antigenu HLA-B * 1502 jsou častější u obyvatel Číny, Koreje, Indie, Malajsie, Thajska. Mezi národy kavkazských, černošských ras, indiánů, hispánců a Japonců je pravděpodobnost vzniku této alely zanedbatelná. Předepisování léku pacientovi, který může být nosičem alely HLA-B * 1502,by mělo být provedeno na základě výsledků předběžného genotypování této alely. Měly by být použity techniky s vysokým rozlišením, test je považován za pozitivní, pokud je nalezena alespoň jedna z alel, negativní - úplná absence alel.

Pokud se objeví příznaky hepatitidy, je třeba Trileptal zrušit.

U dětí, zejména ve věku do dvou let, se před zahájením medikamentózní léčby doporučuje provést studii k určení úrovně koncentrace hormonů štítné žlázy a sledovat tento indikátor po celou dobu užívání přípravku Trileptal.

Náhlé vysazení antiepileptika by nemělo být povoleno, může to zvýšit frekvenci záchvatů.

Konzumace alkoholu během léčby může zvýšit sedativní účinek.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období používání Trileptalu je třeba věnovat pozornost řízení vozidel nebo složitých mechanismů.

Pokud se na pozadí léčby objeví závratě, ospalost, ataxie, diplopie, rozmazané vidění a zhoršené vidění, deprese vědomí nebo jiné nežádoucí jevy, měli byste se zdržet provádění potenciálně nebezpečných činností.

Aplikace během těhotenství a kojení

Ženy s epilepsií jsou náchylné mít děti s vývojovým postižením.

Omezené zkušenosti s užíváním Trileptalu během těhotenství naznačují účinek léku na vývoj následujících vrozených vad u dětí, jejichž matky užívaly oxkarbazepin během těhotenství: rozštěp patra a horního rtu, defekt síňového nebo atrioventrikulárního septa, tuberózní skleróza, Downov syndrom, a bilaterální dysplazie kyčelního kloubu, malformace ucha.

Během období užívání přípravku Trileptal by pacienti v plodném věku měli používat nitroděložní antikoncepci, protože hormonální perorální kontraceptiva neposkytují spolehlivou antikoncepci.

Jmenování přípravku Trileptal během těhotenství je indikováno pouze ve zvláštních případech, zejména v prvním trimestru, pokud očekávaný účinek léčby pro matku odůvodňuje možné ohrožení plodu, měla by být použita minimální účinná dávka.

Pacient by měl být informován o riziku poruch plodu a povinné prenatální diagnostice.

Pokud dojde k početí během období účinného antiepileptického průběhu léčby, nelze léčbu přerušit, protože to může způsobit progresi onemocnění a negativně ovlivnit stav matky a plodu.

Vzhledem k riziku zvýšeného nedostatku kyseliny listové na pozadí antiepileptické léčby během těhotenství se doporučuje současné užívání přípravků s kyselinou listovou. Vitamin K _{1 je navíc} indikován k prevenci zvýšeného krvácení u novorozence v posledních několika týdnech těhotenství.

Aby byla zajištěna maximální kontrola příznaků onemocnění během těhotenství a po porodu, je nutné provést studii k určení koncentrace MHP v krevní plazmě.

Lék přechází do mateřského mléka, proto, pokud potřebujete užívat Trileptal během laktace, kojení by mělo být přerušeno.

Použití v dětství

Věkové kontraindikace:

tablety: děti do tří let;
pozastavení: kojenci do 1 měsíce věku.

S poruchou funkce ledvin

Počáteční denní dávka pro pacienty s CC pod 30 ml / min by měla být 300 mg. Zvýšení dávky Trileptalu, dokud není dosaženo požadované terapeutické odpovědi, by mělo být prováděno v intervalech nejméně 7 dnů, přičemž je během tohoto období nutné pečlivě sledovat stav pacienta.

Pro porušení funkce jater

Při používání Trileptalu u pacientů se závažnou poruchou funkce jater je nutná opatrnost.

U mírné až středně závažné poruchy funkce jater není nutná úprava dávkování.

Použití u starších osob

Starší pacienti nepotřebují speciální úpravu dávkovacího režimu.

Potřeba snížit dávku přípravku Trileptal vyvstává v případě poškození funkce ledvin s CC pod 30 ml / min. Pokud existuje riziko hyponatrémie, je nutné pravidelné sledování úrovně koncentrace sodíku v krevní plazmě.

Lékové interakce

Při současném použití přípravku Trileptal:

fenobarbital, fenytoin a další léky metabolizované za účasti izoenzymu CYP2C19 mohou interagovat s Trileptalem;
perorální kontraceptiva, antagonisté vápníku dihydropyridinu a další antiepileptika, metabolizovaná enzymy cytochromu CYP3A4 a CYP3A5, snižují jejich plazmatické koncentrace (včetně karbamazepinu - až o 22%);
cyklosporin a další imunosupresiva (substráty izoenzymů CYP3A4 a CYP3A5) mohou snížit jejich plazmatické hladiny;
léky metabolizované uridin difosfát glukuronyltransferázou nebo s účastí izoenzymu CYP3A4 mohou vyžadovat zvýšení jejich dávky;
fenytoin zvyšuje hladinu své koncentrace v krevní plazmě až o 40% při užívání oxkarbazepinu v denní dávce 1200 mg nebo více;
fenobarbital zvyšuje svoji koncentraci v krevní plazmě o 15%;
karbamazepin, fenytoin a fenobarbital (silné induktory cytochromu P ₄₅₀) snižují koncentraci MHP v krevní plazmě o 29–40%, což vyžaduje odpovídající úpravu dávky oxkarbazepinu;
hormonální perorální kontraceptiva snižují jejich celkovou koncentraci v krevní plazmě (včetně těch, které obsahují ethinylestradiol - o 48–52%, levonorgestrel - o 32–52%), což způsobuje významné snížení jejich účinnosti; doporučuje se použití dalších nehormonálních metod antikoncepce;
felodipin může snížit svou celkovou koncentraci o 28% při zachování terapeutické účinnosti;
verapamil způsobuje pokles hladiny MHP v krevní plazmě pouze o 20%, aniž by došlo k narušení klinického účinku Trileptalu;
cimetidin, dextropropoxyfen, erythromycin neporušují farmakokinetické parametry IHP;
viloxazin podporuje mírné zvýšení koncentrace MHP v plazmě (o 10% při opakovaném společném použití);
warfarin, tricyklická antidepresiva nezpůsobují klinicky významné interakce s přípravkem Trileptal;
ethanol může zvýšit jeho sedativní účinek;
lithiové přípravky zvyšují riziko neurotoxicity.

Analogy

Analogy přípravku Trileptal jsou: karbamazepin, valproát, gabapentin, fenytoin, finlepsin.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 30 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Trileptal

Recenze Trileptalu prokazují jeho účinnost při fokálních a generalizovaných tonicko-klonických epileptických záchvatech. Při přechodu z kombinované léčby jinými antiepileptiky na monoterapii léčivem vykazují pacienti dostatečnou terapeutickou odpověď a výrazně lepší toleranci. To jim umožňuje vyhnout se různým komplikacím při dlouhodobé léčbě.

Je třeba poznamenat, že u generalizované formy epilepsie monoterapie Trileptalem po dobu jednoho roku umožnila dosáhnout úplného vymizení záchvatů. Ve srovnání s jinými léky má Trileptal méně nežádoucích účinků, po jeho užívání není bolest hlavy, nedochází k nočním záchvatům, mnoho pacientů se cítí energicky.

V recenzích se často objevují také zprávy o nežádoucích účincích v podobě zvýšené chuti k jídlu, ospalosti, slzavosti, přechodného dvojitého vidění, závratí.

Cena přípravku Trileptal v lékárnách

Cena přípravku Trileptal za balení obsahující 50 tablet v dávce 150 mg se může pohybovat od 456 rublů, 50 tablet přípravku Trileptal 600 mg - od 1514 rublů, za 1 lahvičku (100 ml) suspenze - od 450 do 542 rublů.