Cefamezin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Cefamezin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Cefamezin

ATX kód: J01DB04

Léčivá látka: cefazolin (cefazolin)

Výrobce: KRKA, d.d. (KRKA, dd) (Slovinsko)

Popis a aktualizace fotografií: 1. 4. 2020

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání Cefamezin

Cefamezin je antibakteriální léčivo cefalosporinu první generace, které má baktericidní účinek.

Uvolněte formu a složení

Léčivo je dostupné ve formě prášku pro přípravu roztoku pro intravenózní (i / v) a intramuskulární (i / m) podání: sypká hmota bílé nebo bílé barvy se žlutým odstínem (ve skleněných průhledných lahvičkách o objemu 10 ml, v papírové krabičce 1 lahvička a pokyny pro užívání cefamezinu).

1 lahvička obsahuje léčivou látku: cefazolin sodný - 1051 mg, což odpovídá 1000 mg cefazolinu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Cefamezin je antibakteriální léčivo pro parenterální použití. Jeho účinná látka, cefazolin, je první generace antibiotik ze série cefalosporinů, má široké spektrum baktericidního účinku.

Následující bakterie jsou citlivé na cefazolin:

grampozitivní mikroorganismy: Staphylococcus aureus (kmeny produkující a neprodukující penicilinázu), Staphylococcus epidermidis, kmeny rezistentní na methicilin Staphylococcus speciales (spp.), Streptococcus pyogenescus Streptococcus pyogenescus (beta-hemolytický A), Streptococcus pneumoniae-Bacillus-Bacillus;
gramnegativní mikroorganismy: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter aerogenes, Klebsiella species, Haemophilus influenzae, Spirochaeta spp., Treponema spp.

Cefamezin není účinný proti indol-pozitivním kmenům Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter cloacae, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.

Farmakokinetika

Po intramuskulárním a intravenózním podání se cefazolin rychle vstřebává. Jeho maximální koncentrace (C _max) v krvi po podání i / m je dosažena po 1 hodině. Při dávce 500 mg nebo 1000 mg dosahuje 0,037 mg / ml, respektive 0,064 mg / ml, a po 8 hodinách - 0,003 mg / ml nebo 0,007 mg / ml. Po intravenózním podání v dávce 1 000 mg je C _max cefazolinu po 5 minutách 0,185 mg / ml, po 8 hodinách - 0,004 mg / ml.

Antibiotikum se aktivně distribuuje ve tkáních a tělesných tekutinách. V terapeutických koncentracích se hromadí v kostech, žluči, mandlích, moči, pleurálním exsudátu, peritoneálních, perikardiálních a synoviálních tekutinách.

V normálním stavu žlučovodů je koncentrace cefazolinu ve žluči 5krát vyšší než hladina v krevním séru. U pacientů s obstrukcí žlučovodů je obsah cefazolinu ve žluči nižší než v séru.

Nepřekonává hematoencefalickou bariéru, proniká placentární bariérou (ve fetální plazmě se nachází 35 až 69% cefazolinu obsaženého v mateřské plazmě). Vylučuje se do mateřského mléka v nízkých koncentracích (na pozadí zavedení 2 000 mg cefazolinu se jeho koncentrace v mateřském mléce po 3 hodinách pohybuje od 1,2 do 1,5 ng / ml).

Cefazolin není v těle metabolizován.

Poločas (T _1/2): s intramuskulárním podáním - asi 2 hodiny, s intravenózním podáním - 1,8 hodiny.

Vylučuje se hlavně ledvinami, během prvních 24 hodin 70-80%, z toho během prvních 6 hodin až 60% podané dávky. V moči jsou pozorovány vysoké koncentrace cefazolinu se zavedením 500 mg a 1000 mg C _max, respektive - 2400 ng / ml a 4000 ng / ml.

Indikace pro použití

Použití cefamezinu je indikováno k léčbě následujících infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených bakteriemi citlivými na cefazolin:

otorinolaryngologické infekce, infekce horních a dolních dýchacích cest;
infekce ledvin a močových cest;
infekce pánevních orgánů a pohlavních orgánů (včetně syfilisu a kapavky);
infekční patologie kostí a kloubů (včetně osteomyelitidy);
peritonitida, sepse, endokarditida;
dermatologické infekce.

Kromě toho je lék předepisován jako perioperační profylaxe v chirurgii.

Kontraindikace

Absolutní:

období těhotenství;
laktace;
novorozenecké období u dětí, včetně předčasně narozených dětí;
indikace anamnézy přecitlivělosti na cefalosporiny, peniciliny, karbapenemy.

Injekce přípravku Cefamezin by měly být předepsány pro kolitidu a jiná onemocnění gastrointestinálního traktu, středně závažné a závažné selhání ledvin, stejně jako pro léčbu dětí mladších než 1 rok.

Cefamezin, návod k použití: metoda a dávkování

Hotový roztok Cefamezinu se používá parenterálně, intramuskulárně nebo intravenózně (bolusem nebo kapáním).

Pro intramuskulární podání lze jako rozpouštědlo použít 0,9% roztok chloridu sodného, vodu na injekci nebo 0,25–0,5% roztok novokainu. Do obsahu lahvičky přidejte 3–5 ml rozpouštědla a důkladně jej protřepávejte, dokud se prášek úplně nerozpustí.

Pro intravenózní podání bolusu se 1000 mg cefamezinu rozpustí v 10 ml izotonického roztoku chloridu sodného a pomalu (během 3-5 minut) se vstřikuje.

Pro přípravu infuzního roztoku se obsah injekční lahvičky nejprve rozpustí ve 3 ml vody na injekci a potom se výsledný roztok smíchá s 5% nebo 10% roztokem dextrózy nebo isotonickým roztokem chloridu sodného v poměru 1 000 mg cefamezinu 50 ml rozpouštědla se zavedením více než 1 000 mg - 100 ml. Doba infuze je 30 minut, rychlost je 80 kapek za minutu.

Lékař stanoví dávku léku s přihlédnutím k klinickým indikacím, věku a stavu funkce ledvin pacienta.

Doporučené dávkování cefamezinu pro dospělé:

denní dávka pro léčbu infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených bakteriemi citlivými na cefazolin: infekce mírné a střední závažnosti - v průměru od 1 500 mg do 2 000 mg, frekvence podávání injekcí cefamezinu - 3krát denně; pro léčbu závažných infekcí - od 3000 mg do 4000 mg je frekvence podávání 3-4krát denně. Maximální denní dávka je 6000 mg;
prevence perioperačních infekčních komplikací (i / v nebo i / m): 30 minut před operací - 1 000 mg. Pokud je doba chirurgického zákroku 120 minut nebo více, je během zákroku indikováno další podání 500–1 000 mg. Během prvních dnů po operaci - 500-1000 mg 3-4krát denně v pravidelných intervalech.

U dětí ve věku 1 měsíce a starších se denní dávka cefamezinu stanoví v poměru 25-50 mg na 1 kg tělesné hmotnosti (mg / kg) dítěte a rozdělí se 3-4 injekce. Při léčbě těžké formy infekčního onemocnění je možné použít maximální denní dávku 100 mg / kg.

Doba trvání léčby je 7-10 dní.

V případě poškození funkce ledvin je nutná úprava dávkovacího režimu Cefamezinu v závislosti na hodnotách clearance kreatininu (CC) pacienta. To by mělo být provedeno po stanovení počáteční nasycovací dávky, která by měla odpovídat povaze a závažnosti infekce.

Doporučené dávkování cefamezinu pro dospělé pacienty s poruchou funkce ledvin:

CC více než 55 ml / min: dávka se nemění;
CC 35–54 ml / min: jedna dávka se podává 3krát denně se stejným intervalem mezi podáními;
CC 11–34 ml / min: 1/2 jednotlivé dávky 2krát denně;
CC méně než 10 ml / min: 1/2 jednotlivé dávky jednou denně.

Doporučené dávkování cefamezinu pro děti s poruchou funkce ledvin:

CC 70–40 ml / min: 3/5 průměrné denní dávky 2krát denně;
CC 40–20 ml / min: 1/4 průměrné denní dávky 2krát denně;
CC 5–20 ml / min: 1/10 průměrné denní dávky, jednou denně.

Vedlejší efekty

z nervového systému: bolesti hlavy, křeče, závratě;
ze zažívacího systému: bolesti břicha, průjem, nevolnost, zvracení, anorexie, přechodné zvýšení aktivity jaterních transamináz a alkalické fosfatázy; velmi vzácně - kandidóza (včetně kandidální stomatitidy), cholestatická žloutenka, pseudomembranózní kolitida, hepatitida;
z močového systému: na pozadí onemocnění ledvin nebo použití vysokých (až 6 000 mg) dávek cefazolinu - porucha funkce ledvin;
laboratorní parametry: zvýšený protrombinový čas, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, trombocytóza, agranulocytóza, hypoprotrombinemie, hyperkreatininémie, hemolytická anémie, pancytopenie, falešně pozitivní Coombsova reakce;
alergické reakce: svědění, vyrážka, návaly kůže, kopřivka, hypertermie, dušnost, angioedém (Quinckeho edém), bronchospazmus, eosinofilie, artralgie, multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza;
místní reakce: zřídka - bolest v místě vpichu (s intramuskulární injekcí), flebitida (s intravenózní injekcí);
jiné: s dlouhým průběhem léčby - superinfekce, dysbióza.

Předávkovat

Příznaky: negativní účinky na zažívací a dýchací soustavu, svědění, vyrážka.

Léčba: neexistuje specifické antidotum, proto je indikováno použití symptomatické léčby. Je nutné pečlivě sledovat životní funkce těla, pravidelně provádět výzkum stavu ledvin a jater, stejně jako hematologické parametry, včetně protrombinového času.

speciální instrukce

Je třeba mít na paměti, že u pacientů s anamnézou alergických reakcí na beta-laktamová antibiotika (peniciliny, karbapenemy) může cefamezin způsobit přecitlivělost.

Zavedení přípravku Cefamezin by mělo být doprovázeno pečlivým sledováním stavu pacienta; pokud se objeví příznaky anafylaktického šoku, jako je dušnost, úzkost, parestézie kolem úst nebo pocení, je třeba okamžitě přerušit podávání roztoku.

V souvislosti se stávajícím rizikem pseudomembranózní kolitidy způsobeným použitím antibiotika, pokud se během léčby nebo po jejím ukončení objeví závažný a dlouhodobý průjem, je třeba provést příslušné studie, které by pseudomembranózní kolitidu vyloučily. Po potvrzení diagnózy je nutné okamžité vysazení cefazolinu a stanovení vhodné terapie.

Cefamezin může zhoršit onemocnění trávicího traktu, častěji kolitidu.

Pokud dojde k dysfunkci ledvin, měla by být dávka cefazolinu snížena. Léčba by měla pokračovat pod kontrolou hladin dusíku močoviny a kreatininu v krvi.

Na pozadí použití cefamezinu je možná falešně pozitivní reakce na glukózu v moči, přímé a nepřímé Coombsovy testy.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při řízení vozidel a složitých mechanismů je třeba postupovat opatrně kvůli možnému riziku závratí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání cefamezinu během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Předepisovat lék během těhotenství je povoleno pouze ze zdravotních důvodů. V případě potřeby je třeba kojení přerušit po dobu užívání antibiotik.

Použití v dětství

Použití přípravku Cefamezin je kontraindikováno pro léčbu novorozenců (včetně předčasně narozených) z důvodu nedostatku informací o účinnosti a bezpečnosti.

Antibiotikum by mělo být předepsáno s opatrností k léčbě dětí mladších 1 roku.

S poruchou funkce ledvin

Cefamezin se doporučuje používat opatrně při středně závažném a závažném selhání ledvin.

Lékové interakce

aminoglykosidy, cimetidin, famotidin: byla stanovena farmaceutická nekompatibilita cefazolinu s každým z uvedených léčiv a skupin léčiv;
kličková diuretika: při užívání cefamezinu je současná léčba kličkovými diuretiky, jako je furosemid a kyselina ethakrynová, kontraindikována;
aminoglykosidy: kombinace cefazolinu s aminoglykosidy se nedoporučuje vzhledem ke zvýšenému riziku vzniku nefrotoxického účinku;
warfarin a jiná perorální antikoagulancia: při jejich užívání s cefazolinem je třeba vzít v úvahu riziko krvácení;
probenecid: pomáhá snižovat eliminaci cefazolinu.

Analogy

Analogy Cefamezinu jsou Cefazolin, Cefazolin Sandoz, Cefazolin Elfa, Cefazolin-AKOS, Cefazolin-Ferein, Zolin, Intrazolin, Lizolin, Natsef, Orpin, Cezolin atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Cefamezinu

K tomuto ubytování zde ještě nejsou žádné recenze.

Cena za cefamezin v lékárnách

Cena prášku cefamezinu pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání za balení obsahující 1 lahvičku (1000 mg) se může pohybovat od 92 rublů.