Puloref - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Pulloref

Puloref: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Puloref

ATX kód: A02BC02

Léčivá látka: pantoprazol (Pantoprazolum)

Výrobce: Nobelpharma Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobelpharma Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Turecko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-11-29

Ceny v lékárnách: od 164 rublů.

Koupit

Puloref - lék, který snižuje sekreci žaludečních žláz; inhibitor protonové pumpy.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - enterosolventní tablety: oválné, od světle žluté do žluté, na přelomu - bílo-krémová barva (v papírové krabičce 1 nebo 2 blistry po 14 tabletách a návod k použití přípravku Puloref).

Složení 1 tablety:

účinná látka: seskvihydrát sodné soli pantoprazolu (ve smyslu pantoprazolu) - 40 mg;
pomocné složky: stearylfumarát sodný - 3,4 mg; krospovidon - 50 mg; kroskarmelóza sodná-7MHR - 3 mg; isomalt LM-PF - 58,5 mg; fosforečnan sodný - 10 mg;
první vrstva: propylenglykol - 3,446 mg; materiál pro potahování filmu č. 9 [Sepisperse AP 3232 Jaune Yellow, 30% (žlutý oxid železitý E172 - až 5%; oxid titaničitý - 20-30%; propylenglykol - 10-30%; hypromelóza E464 - 1-7%; čištěná voda - 45-55%)] - 1,28 mg; povidon K25 - 0,32 mg; hypromelóza - 15,85 mg;
enterický potah: simethikonová emulze 30% - 0,04 mg; triethylcitrát - 1,36 mg; eudragit L 30 D-55 30% [30% disperze kopolymeru kyseliny methakrylové a ethakrylátu (1: 1), laurylsulfátu sodného a polysorbátu-80] - 13,6 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Puloref je inhibitor protonové pumpy (H + K + adenosintrifosfatáza). Bez ohledu na původ dráždivé látky lék blokuje poslední fázi sekrece kyseliny chlorovodíkové snížením bazální a stimulované sekrece.

Léčivo má antisekreční účinek, jehož nástup po perorálním podání 1 tablety je zaznamenán po 1 hodině a dosahuje maxima po 2–4 hodinách. Na pozadí duodenálního vředu spojeného s Helicobacter pylori snižuje žaludeční sekrece citlivost mikroorganismů na antibakteriální látky. Puloref nemá žádný vliv na motilitu gastrointestinálního traktu (GIT). Za 3-4 dny po ukončení terapie je sekreční aktivita normalizována.

Pantoprazol má ve srovnání s jinými inhibitory protonové pumpy nižší potenciál pro interakci s jaterním oxidázovým systémem, který závisí na cytochromu P ₄₅₀, a má vyšší chemickou stabilitu při neutrálním pH. V tomto ohledu látka neinteraguje s mnoha dalšími běžnými léky.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se pantoprazol rychle vstřebává a jeho maximální plazmatické koncentrace (C _max) se dosáhne po první dávce (1 tableta po 40 mg). V průměru se C _max pohybuje od 0,002 do 0,003 mg na ml a je dosažena po 2,5 hodinách. Tento ukazatel zůstává konstantní i po opakovaném užívání léku.

Distribuční objem pantoprazolu je 0,15 l na 1 kg, clearance je 0,1 l za hodinu na 1 kg tělesné hmotnosti, biologický poločas je 1 hod. Farmakokinetika přípravku Puloref je po jednorázové nebo opakované dávce stejná.

Komunikace s bílkovinami krevní plazmy - 98%. Látka se metabolizuje v játrech. Hlavní cestou jeho vylučování je ledviny (téměř 80%) ve formě metabolitů, malé množství se vylučuje stolicí. V moči a krevní plazmě je hlavním metabolitem desmethylpantoprazol, který je konjugován se síranem.

Absolutní biologická dostupnost pantoprazolu ve formě tablet je 77%. C _max a plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC) se nemění při současném užívání drogy s potravinami.

Oprava dávkovacího režimu u pacientů s omezenou funkcí ledvin (včetně pacientů na hemodialýze) není nutná. Poločas rozpadu léku v nich, stejně jako u zdravých pacientů, je krátký. Pouze velmi malá část pantoprazolu je dialyzována. Látka se v těle nehromadí.

Na pozadí jaterní cirhózy (podle Child-Pughovy klasifikace - třídy A a B) se hodnota poločasu zvyšuje na 7-9 hodin, když se užije 40 mg pantoprazolu. AUC se zvyšuje 5-7krát a _Cmax - 1,5krát ve srovnání se zdravými pacienty. Mírné zvýšení těchto ukazatelů u starších pacientů není klinicky významné.

Indikace pro použití

exacerbace žaludečních vředů a duodenálních vředů, erozivní gastritida [včetně těch, které souvisejí s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID)];
gastroezofageální refluxní choroba (GERD): léčba erozivní refluxní ezofagitidy, symptomatická léčba neerozivní refluxní choroby (NERD);
Zollinger-Ellisonův syndrom;
eradikace Helicobacter pylori - v kombinaci s antibiotiky.

Kontraindikace

Absolutní:

dyspepsie neurotického původu;
věk do 18 let;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (přípravek Puloref je předepsán pod lékařským dohledem):

selhání jater;
těhotenství;
období kojení.

Puloref, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Pulloref se užívají perorálně, celé (nelze je rozpustit ani rozdrtit), zapít tekutinou, před snídaní nebo během snídaně.

U erozivní gastritidy a žaludečních vředů a duodenálních vředů, včetně těch, které souvisejí s užíváním NSAID, předepisujte 1-2 tablety denně. Délka léčby exacerbace duodenálního vředu je 14 dní s exacerbací žaludečního vředu - od 28 do 56 dnů.

V případě eradikace se Helicobacter pylori užívá 1 tableta dvakrát denně v kombinaci s jednou z následujících kombinací léků:

1 g amoxicilinu 2krát denně + 0,5 g klarithromycinu 2krát denně;
0,25-0,5 g klarithromycinu 2krát denně + 0,4-0,5 g metronidazolu 2krát denně;
1 g amoxicilinu 2krát denně + 0,4-0,5 g metronidazolu 2krát denně.

Druhá tableta Pulloref se užívá před jídlem. Kombinovaná léčba musí být dodržována po dobu 14 dnů. Užívání léku po ukončení léčby může pokračovat, aby se vřed uzdravil. Pacienti s duodenálním vředem mohou užívání léku prodloužit po dobu 7 až 21 dnů.

Doporučená dávka pro refluxní ezofagitidu je 1 tableta denně. Doba trvání léčby se pohybuje od 28 do 56 dnů.

U Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších patologických stavů spojených se zvýšenou sekrecí jsou předepsány 1-2 tablety denně.

Dávka pro pacienty s těžkou poruchou funkce jater je 1 tableta denně (ne více). V případě závažných jaterních dysfunkcí se sníží na 1 tabletu 1krát za 2 dny. V tomto případě je důležité sledovat biochemické parametry krve. Pokud dojde ke zvýšení hladiny jaterních enzymů, léčba přípravkem Puloref je přerušena.

Dávka pro pacienty s poruchou funkce ledvin je 1 tableta denně (ne více). Oprava dávkovacího režimu přípravku Puloref u pacientů se selháním ledvin není nutná. Eradikační léčba Helicobacter pylori však těmto pacientům není předepsána, protože nemohou překročit doporučenou denní dávku (1 tableta).

Oprava dávkovacího režimu u starších pacientů není nutná, ale nedoporučuje se u nich užívat více než 1 tabletu denně. Výjimkou pro starší pacienty je eradikační léčba Helicobacter pylori, kdy by pacienti této věkové skupiny měli užívat Puloref v obvyklé dávce (1 tableta dvakrát denně) po dobu 7 dnů.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01%, včetně jednotlivých zpráv - velmi vzácné):

hematopoetický a lymfatický systém: velmi vzácně - trombocytopenie, leukopenie;
imunitní systém: velmi zřídka - anafylaktické reakce, včetně anafylaktického šoku;
nervový systém: často - bolest hlavy; zřídka - poškození zraku, závratě; velmi zřídka - dezorientace, halucinace, deprese, zakalení vědomí, zejména u predisponovaných pacientů, zhoršení těchto příznaků v případě jejich přítomnosti dříve;
Gastrointestinální trakt: často - plynatost, zácpa, průjem, bolest v horní části břicha; zřídka - zvracení, nevolnost; zřídka - sucho v ústech;
játra a žlučové cesty: velmi zřídka - závažné poškození jaterního parenchymu, které vede ke žloutence se selháním jater nebo bez něj;
kůže a podkožní tuk: zřídka - kožní vyrážka / svědění; velmi zřídka - angioedém, kopřivka, závažné kožní reakce jako fotocitlivost, Lyellův syndrom, multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom;
muskuloskeletální systém: zřídka - artralgie; velmi zřídka - myalgie;
močový systém: velmi zřídka - intersticiální nefritida;
tělo jako celek: velmi zřídka - zvýšení tělesné teploty, periferní edém;
laboratorní ukazatele: velmi zřídka - zvýšení koncentrace triglyceridů, jaterních enzymů (glutamyl transpeptidáza, transamináza).

Předávkovat

Hlavní příznaky předávkování přípravkem Puloref u lidí nejsou známy.

Za přítomnosti klinických projevů se provádí symptomatická a podpůrná léčba.

speciální instrukce

Je důležité pravidelně sledovat aktivitu jaterních enzymů v krevní plazmě při používání přípravku Pulloref u pacientů se závažnou jaterní nedostatečností, zejména při dlouhodobé léčbě. Lék se zruší, když se zvýší hladina transamináz v krvi.

Užívání léku v dávce 40 mg (1 tableta) k prevenci žaludečních vředů a duodenálních vředů způsobených terapií NSAID by mělo být omezeno u osob, které dlouhodobě užívají NSAID a mají zvýšené riziko gastrointestinálních komplikací.

Aby se vyloučila pravděpodobnost výskytu maligních patologií jícnu a žaludku, měla by být před a po aplikaci přípravku Puloref provedena povinná endoskopická kontrola, protože prováděná léčba může maskovat příznaky a komplikovat správnou diagnózu.

Snížení kyselosti žaludeční šťávy zvyšuje počet bakterií v žaludku, což vede k výskytu infekčních onemocnění gastrointestinálního traktu způsobených Campylobacter a Salmonella.

Lék snižuje absorpci kobalaminu (vitamin B ₁₂) v důsledku hypo- a achlorhydrie.

Pokud není do 28 dnů po použití přípravku Puloref zaznamenán žádný terapeutický účinek, měl by být pacient vyšetřen.

Při dlouhodobém užívání pilulek je nutný pravidelný lékařský dohled.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k tomu, že užívání přípravku Puloref může vést k rozvoji závratí, je důležité, aby pacienti během léčby byli opatrní při řízení a řízení potenciálně nebezpečných činností, jejichž provádění vyžaduje zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Přípravek Puloref během těhotenství / laktace lze použít pouze v případech, kdy zamýšlený přínos léčby pro matku převáží potenciální rizika pro plod / dítě.

Použití v dětství

U pacientů mladších 18 let není přípravek Puloref předepisován kvůli nedostatku údajů o účinnosti a bezpečnosti jeho použití u pacientů této věkové skupiny.

S poruchou funkce ledvin

Pacienti s poruchou funkce ledvin by neměli užívat více než 1 tabletu přípravku Puloref denně.

Pro porušení funkce jater

V případě selhání jater je přípravek Puloref užíván s opatrností.

U pacientů se závažnou poruchou funkce jater se nedoporučuje užívat více než 1 tabletu přípravku Pulloref denně. V případě potřeby je třeba dávku snížit na 1 tabletu každé 2 dny.

Použití u starších osob

Starší pacienti by neměli užívat více než 1 tabletu přípravku Puloref denně.

Lékové interakce

Absorpce léčiv, jejichž biologická dostupnost závisí na pH prostředí žaludku (například ketokonazol, soli železa), se může snížit při současném použití s pantoprazolem.

Na rozdíl od jiných inhibitorů protonové pumpy (lansoprazol, omeprazol) lze přípravek Puloref použít bez rizika lékových interakcí u následujících stavů / nemocí:

patologie kardiovaskulárního systému, při kterém pacienti dostávají metoprolol (beta-blokátory), nifedipin (blokátory pomalých vápníkových kanálů), digoxin (srdeční glykosidy);
nemoci gastrointestinálního traktu, k léčbě kterých pacienti užívají antibakteriální látky (klarithromycin, amoxicilin), antacida;
patologie endokrinního systému, pro jejichž léčbu jsou předepsány levotyroxin, glibenklamid;
úzkosti a poruchy spánku, při nichž pacienti dostávají diazepam;
epilepsie, při které pacienti užívají fenytoin a karbamazepin.

Interakce přípravku Pulloref nebyly zaznamenány ani v následujících případech:

kombinované užívání perorálních kontraceptiv;
kombinovaná léčba NSAID (piroxikam, naproxen, fenazon, diklofenak);
současné podávání nepřímých antikoagulancií (fenprokumon, warfarin);
transplantace, po které byla předepsána léčba takrolimem, cyklosporinem.

Rovněž nedošlo k žádné lékové interakci pantoprazolu s ethanolem, kofeinem, teofylinem.

Pulloref může interagovat s ritonavirem a atazanavirem.

Analogy

Analogy přípravku Puloref jsou Panum, Sanpraz, Controloc, Pantoprazole Canon, Pizhenum-sanovel, Peptazol, Pantoprazol-Akrikhin, Pantaz, Krosatsid, Zipantola atd.