Ursodez

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ursodez: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. V případě poruchy funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Ursodez

ATX kód: A05AA02

Léčivá látka: kyselina ursodeoxycholová (kyselina ursodeoxycholová)

Výrobce: SEVERNAYA ZVEZDA (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 22.10.2018

Ceny v lékárnách: od 469 rublů.

Koupit

Ursodez je hepatoprotektivní léčivo.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Ursodez - kapsle: želatinové, s neprůhlednou pevnou strukturou; velikost č. 0 - bílá, uvnitř tobolky je prášek téměř bílý nebo bílý; velikost č. 00 - bílé tělo a oranžové víčko, obsah tobolek - granule a granulovaný prášek téměř bílé nebo bílé barvy [velikost č. 0 (každá 0,25 g): 10 ks. v obrysu acheikova balení, v lepenkové krabici 4, 5, 6, 9, 10 nebo 12 balení; 40, 50, 60, 100 nebo 120 ks v polymerní plechovce nebo polymerové lahvi, v lepenkové krabici 1 plechovka nebo láhev; velikost č. 00 (po 0,5 g): 10 ks v obrysu acheikova balení, v lepenkové krabici 1, 3 nebo 5 balení; 30 nebo 50 ks v polymerové lahvi nebo polymerové plechovce, v lepenkové krabici 1 láhev nebo plechovka].

1 tobolka obsahuje:

účinná látka: kyselina ursodeoxycholová - 0,25 g nebo 0,5 g;
pomocné složky: velikost č. 0 - škrob 1500 (předželatinovaný škrob), stearát hořečnatý, aerosil (koloidní oxid křemičitý); velikost č. 00 - sodná sůl kroskarmelózy (primelóza), stearát hořečnatý, hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza);
složení skořápky: želatina, oxid titaničitý.

Navíc ve složení víčka kapslí č. 00 - oranžové žluté barvivo.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kyselina ursodeoxycholová je hepatoprotektor s choleretickými, cholelitholytickými a imunomodulačními účinky.

Choleretická aktivita léčiva je způsobena snížením syntézy cholesterolu v játrech, jeho absorpcí ve střevě a snížením úrovně koncentrace v žluči. Zvyšováním rozpustnosti cholesterolu v žlučovém systému stimuluje kyselina ursodeoxycholová tvorbu a vylučování žluči, snižuje její litogenitu a zvyšuje obsah žlučových kyselin. Podporuje zvýšenou sekreci žaludku a pankreatu, zvýšenou aktivitu lipázy.

Má hypoglykemický účinek.

Lék částečně nebo úplně rozpouští cholesterolové kameny, snižuje nasycení žluče cholesterolem, což vede k mobilizaci cholesterolu z žlučových kamenů.

Imunomodulační aktivita léčiva se projevuje snížením exprese některých antigenů na membráně hepatocytů, snížením počtu eosinofilů, účinkem kyseliny ursodeoxycholové na tvorbu interleukinu-2 a počtem T-lymfocytů.

Farmakokinetika

V důsledku pasivní difúze z tenkého střeva je absorbováno asi 90% kyseliny ursodeoxycholové; aktivním transportem je léčivo absorbováno z ilea. Maximální koncentrace (Cmax) v krevním séru po jedné dávce 0,5 g po 0,5, 1 a 1,5 hodině je 3,8; 5,5 a 3,7 mmol / l.

Kyselina ursodeoxycholová se silně váže na plazmatické bílkoviny, dosahuje 96–99%. Překonává placentární bariéru. Při systematickém užívání je to 48% z celkového množství žlučových kyselin v krevním séru. Terapeutický účinek přípravku Ursodez závisí na úrovni jeho koncentrace ve žluči.

Metabolismus léčiva se vyskytuje v játrech. Výsledné konjugáty taurinu a glycinu jsou vylučovány do žluči.

Přibližně 50–70% léčiva se vylučuje z celkové dávky žlučí, malá část neabsorbované účinné látky vstupuje do tlustého střeva. Tam v důsledku bakteriálního rozkladu (7-dehydroxylace) vzniká kyselina lithocholová, která je do určité míry absorbována z tlustého střeva. Kyselina lithocholová se sulfatuje v játrech a poté se rychle vylučuje ve formě konjugátu sulfolitocholyltaurové nebo sulfolitocholylglycinu.

Indikace pro použití

biliární dyskineze;
rozpuštění cholesterolových kamenů malé a střední frakce s fungujícím žlučníkem;
chronická hepatitida různého původu;
biliární refluxní gastritida;
symptomatická léčba primární biliární cirhózy bez známek dekompenzace;
primární sklerotizující cholangitida;
cystická fibróza (cystická fibróza);
alkoholické onemocnění jater;
nealkoholická steatohepatitida.

Kontraindikace

cirhóza jater ve stadiu dekompenzace;
žlučové kameny s vysokým obsahem vápníku (rentgenově pozitivní);
nefunkční žlučník;
těžká renální a / nebo jaterní dysfunkce;
akutní stádium zánětlivých onemocnění žlučníku, žlučovodů, střev;
závažné funkční poruchy pankreatu;
období těhotenství;
kojení;
věk do 3 let;
dospělí a děti s hmotností do 34 kg;
přecitlivělost na složky léčiva.

Při jmenování Ursodezu u pacientů s cholelitiázou, cholestatickými onemocněními jater je třeba postupovat opatrně.

Návod k použití Ursodezu: metoda a dávkování

Tobolky Ursodez se užívají perorálně, polykají se celé a zapíjejí se trochou vody.

Dávka a průběh léčby jsou předepsány lékařem na základě klinických indikací.

Doporučené denní dávkování Ursodezu:

rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů: rychlostí 0,01 g kyseliny ursodeoxycholové na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta, 1krát denně (před večerním spaním). Délka léčby je od 6 do 24 měsíců. Při absenci terapeutického účinku (zmenšení velikosti kamenů) po 12 měsících léčby by mělo být další užívání léku přerušeno. Účinnost léčby se hodnotí každých 6 měsíců na základě výsledků ultrazvukového vyšetření (ultrazvuku) nebo rentgenografie. Během prozatímního zkoumání se hodnotí struktura kamenů. Pokud se během uplynulého období kameny vápenatily, je třeba léčbu přerušit. Po úplném rozpuštění kamenů by léčba měla pokračovat několik měsíců, aby se zabránilo opakované cholelitiáze;
biliární refluxní gastritida: 0,25 g 1krát denně večer před spaním. Průběh léčby je od 0,5 do 6 měsíců, pokud je to nutné - až 24 měsíců;
symptomatická léčba primární biliární cirhózy: rychlostí 0,01-0,015 g na 1 kg tělesné hmotnosti se během prvních tří měsíců denní dávka rozdělí na 2-3 dávky. Po vylepšení indikátorů funkce jater můžete večer přejít na jednu dávku. Doba trvání léčby není omezena. Pokud se klinické příznaky zhorší na začátku léčby (ve formě zvýšeného svědění), měla by být denní dávka snížena na 0,25 ga pokračujte v léčbě, postupně ji zvyšujte až do dosažení dříve doporučené dávky;
nealkoholická steatohepatitida, chronická hepatitida různého původu, alkoholické onemocnění jater: 0,01–0,015 g na 1 kg tělesné hmotnosti ve 2–3 dávkách, léčba pokračuje po dobu 6–12 měsíců nebo déle;
primární sklerotizující cholangitida: 0,012–0,015 g na 1 kg tělesné hmotnosti ve 2–3 dávkách. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 0,02 g na 1 kg denně. Délka kurzu - od 6 měsíců nebo více;
cystická fibróza: 0,02–0,03 g na 1 kg tělesné hmotnosti ve 2–3 dávkách. Dlouhodobá léčba - od 6 měsíců nebo více;
dyskineze žlučových cest: v průměru 0,01 g na 1 kg tělesné hmotnosti je přijatá dávka rozdělena na 2 dávky. Průběh léčby je 0,5–2 měsíce. V případě potřeby je indikováno opakování průběhu léčby.

Vzhledem k tomu, že denní dávka přípravku Ursodez je předepsána v dávce určité dávky na 1 kg hmotnosti pacienta, výsledkem je počet, který není vždy násobkem celé tobolky v dávce 0,25 g. Proto se doporučuje výsledek zaokrouhlit a při předepisování použít následující denní dávky léku:

0,01 g na 1 kg tělesné hmotnosti: pro pacienta s hmotností 34–35 kg - 0,25 g; 36-60 kg - 0,5 g; 61–85 kg - 0,75 g; 86-110 kg - 1 g;
0,012 g na 1 kg hmotnosti: 34-50 kg - 0,5 g; 51–70 kg - 0,75 g; 71–90 kg - 1 g; 91-110 kg - 1,25 g;
0,015 g na 1 kg hmotnosti: 34–40 kg - 0,5 g; 41–55 kg - 0,75 g; 56–70 kg - 1 g; 71–90 kg - 1,25 g; 90-105 kg - 1,5 g; 106-110 kg - 1,75 g;
0,02 g na 1 kg: 34–40 kg - 0,75 g; 41–55 kg - 1 g; 56–65 kg - 1,25 g; 66-80 kg - 1,5 g; 81-90 kg - 1,75 g; 91-105 kg - 2 g; 106-110 kg - 2,25 g;
0,03 g na 1 kg hmotnosti: 34–35 kg - 1 g; 36–45 kg - 1,25 g; 46-50 kg - 1,5 g; 51-60 kg - 1,75 g; 61–70 kg - 2 g; 71-75 kg - 2,25 g; 76–85 kg - 2,5 g; 86–95 kg - 2,75 g; 96-100 kg - 3 g, 101-110 kg - 3,25 g.

Pro léčbu dětí starších 3 let je dávkovací režim předepisován individuálně; doporučuje se užívat 0,01–0,02 g na 1 kg denně.

Vedlejší efekty

ze zažívacího systému: bolest v pravém hypochondriu a (nebo) epigastrické oblasti, průjem, nevolnost, kalcifikace žlučových kamenů, zvýšená aktivita jaterních transamináz; případně (u pacientů s primární biliární cirhózou) - přechodná dekompenzace jaterní cirhózy (zmizí po ukončení léčby);
ostatní: alergické reakce.

Předávkovat

Příznaky předávkování nebyly stanoveny.

V případě předávkování přípravkem Ursodez je indikována symptomatická léčba.

speciální instrukce

Léčba přípravkem Ursodez by měla být pod dohledem lékaře.

Každý měsíc, během prvních tří měsíců léčby, se provádí vyšetření stavu funkčních parametrů jater (transaminázy, alkalická fosfatáza, gama-glutamyltransferáza) v krevním séru. Dále by mělo být monitorování prováděno 1krát za 3 měsíce, aby se zjistila abnormální funkce jater v počátečních stádiích. Na základě výsledků studií u pacientů s primární biliární cirhózou je stanovena odpověď na léčbu.

K posouzení účinnosti léčby a včasné detekci známek kalcifikace kamenů 6–10 měsíců po zahájení léčby je nutné provést studii žlučníku pomocí orální cholecystografie a ultrazvuku zákalů ve stoje a v poloze na zádech. Pokud není možné vizualizovat žlučník na rentgenovém záření, stejně jako při kalcifikaci kamenů, častých záchvatech koliky, nízké kontraktilitě žlučníku, přípravek Ursodez by neměl být používán.

Při léčbě pozdních stádií primární biliární cirhózy je možný vývoj dekompenzace jaterní cirhózy. Po ukončení léčby je zaznamenána regrese projevů dekompenzace.

Dlouhodobé užívání vysokých dávek (0,02–0,03 g na 1 kg) kyseliny ursodeoxycholové může u pacientů s primární sklerotizující cholangitidou způsobit závažné nežádoucí účinky.

V případě průjmu by měla být dávka léku snížena s přetrvávajícím průjmem - přerušte léčbu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Účinek léku na schopnost pacienta řídit motorová vozidla a mechanismy nebyl stanoven.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů je Ursodez kontraindikován během období těhotenství a kojení.

Použití v dětství

Nelze podávat do 3 let nebo dětem starším 3 let s tělesnou hmotností do 34 kg.

S poruchou funkce ledvin

Užití přípravku Ursodez je kontraindikováno u závažného poškození ledvin.

Pokud je poškozena funkce jater

Neužívejte Ursodez u pacientů se závažnou jaterní dysfunkcí a jaterní cirhózou ve stadiu dekompenzace.

Doporučuje se předepisovat s opatrností u cholestatických jaterních patologií.

Lékové interakce

Se současným použitím Ursodez:

s kolestipolem, cholestyraminem, antacidy obsahujícími oxid hlinitý nebo hydroxid hlinitý: absorpce léčiva ve střevě, jeho absorpce a účinnost se snižují, proto je-li to nutné, měly by být kombinovány s kyselinou ursodeoxycholovou, mělo by se užívat pouze 2 hodiny po užití těchto prostředků;
s hypolipidemickými látkami (ve větší míře - klofibrát), neomycinem, estrogeny, gestageny: zvyšuje se nasycení žluči cholesterolem, což snižuje schopnost léčiva rozpouštět cholesterol žlučové kameny;
s cyklosporinem: absorpce cyklosporinu ze střeva se může zvýšit, je nutná kontrola hladiny koncentrace cyklosporinu v krvi, v případě potřeby je upravena jeho dávka;
s ciprofloxacinem: absorpce ciprofloxacinu se může snížit.

Analogy

Analogy Ursodez: Livodexa, Ursofalk, Urdoksa, Ursosan, Ursorom Rompharm, Urso, Ursodex, Ursolit, Ursoliv, Ursorom C, Choludeksan, Exhol.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C, chraňte před vlhkostí a světlem.

Doba použitelnosti: tobolky č. 0 (každá 0,25 g) - 5 let, tobolky č. 00 (každá 0,5 g) - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Ursodez

Recenze o přípravku Ursodez jsou většinou pozitivní, dokonce i v raných fázích léčby pacienti naznačují významné zlepšení jejich stavu (pokles hladin bilirubinu, žádná bolest v pravém hypochondriu).