Lamolep
Lamolep: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. V případě poruchy funkce ledvin
- 12. Za porušení funkce jater
- 13. Lékové interakce
- 14. Analogy
- 15. Podmínky skladování
- 16. Podmínky výdeje z lékáren
- 17. Recenze
- 18. Cena v lékárnách
Latinský název: Lamolep
ATX kód: N03AX09
Léčivá látka: lamotrigin (lamotrigin)
Výrobce: Gedeon Richter (Maďarsko)
Popis a fotografie aktualizovány: 30.11.2018
Ceny v lékárnách: od 390 rublů.
Koupit
Lamolep je antikonvulzivní léčivo.
Uvolněte formu a složení
Dávková forma - tablety: téměř bílé nebo bílé, kulaté, bikonvexní, s vyrytým na jedné straně „L25“, „L50“nebo „L100“, v závislosti na dávkování (v papírové krabičce 3 blistry po 10 tabletách a návod k použití Lamolepu).
Složení 1 tablety:
- účinná látka: lamotrigin - 25, 50 nebo 100 mg;
- pomocné látky (25/50/100 mg): bezvodý koloidní oxid křemičitý - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; stearát hořečnatý - 0,4 / 0,8 / 1,6 mg; sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) - 3/6/12 mg; povidon - 2,5 / 5/10 mg; monohydrát laktózy - 16,25 / 32,5 / 65 mg; mikrokrystalická celulóza - 32,75 / 65,5 / 131 mg.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Účinek lamotriginu, účinné látky přípravku Lamolep, je zaměřen na stabilizaci buněčné membrány (ovlivněním sodíkových kanálů řízených napětím) a blokování uvolňování neurotransmiterů, zejména glutamátu. Glutamát je aktivující aminokyselina a hraje klíčovou roli při výskytu epileptických záchvatů.
Ve dvou klinických studiích se prokázalo, že lamotrigin je účinný při prevenci poruch nálady u bipolárních pacientů. Bylo zjištěno, že v důsledku léčby se doba remise u bipolárních poruch prodlužuje, protože Lamolep má výraznější účinek na depresi.
Farmakokinetika
Lamotrigin se po perorálním podání ze střeva vstřebává rychle a úplně, aniž by významně podléhal účinku prvního průchodu játry. Doba pro dosažení C max (maximální koncentrace) - 2,5 hodiny. Pokud se Lamolep užívá s jídlem, absorpce se trochu zpomaluje, ale jídlo neovlivňuje stupeň absorpce.
Po jedné dávce až do 450 mg jsou farmakokinetické parametry lamotriginu lineární. Hodnota C max v rovnovážném stavu má individuální variaci.
Lamotrigin se váže na bílkoviny krevní plazmy na úrovni 55%. Pravděpodobnost, že se může vyvinout toxický účinek, je-li látka vytlačena z vazby na bílkoviny, je malá. V d (objem distribuce) - 0,92 do 1,22 l / kg.
Metabolický proces lamotriginu probíhá v játrech na glukuronidy (N-glukuronidy tvoří 65% metabolitů látky) díky enzymu uridindifosfát glukuronyl transferáza (UDP-glukuronyl transferáza). V mírné míře lamotrigin indukuje svůj vlastní metabolismus, jehož rozsah závisí na užité dávce. Neexistují žádné informace o účinku látky na farmakokinetické procesy jiných léků s antiepileptickým účinkem. Vývoj lékových interakcí mezi lamotriginem a léky, jejichž metabolismus je spojen s CYP 450, je stěží možný.
U zdravých dospělých je clearance lamotriginu v ustáleném stavu v průměru 39 ± 14 ml / min. Vylučování se provádí ledvinami ve formě metabolitů (glukuronidů). Až 10% látky se vylučuje v nezměněné formě ledvinami, asi 2% střevem. Clearance a T 1/2 (poločas) nezávisí na dávce. U zdravých dospělých je T 1/2 v rozmezí 24–35 hodin.
Průměrná clearance lamotriginu u Gilbertova syndromu je o 32% nižší než v kontrolní skupině pacientů, ale tyto ukazatele se neliší od ukazatelů pozorovaných v běžné populaci.
Při použití v kombinaci s jinými léky se významně mění T 1/2 lamotriginu. Hodnota tohoto indikátoru klesá na 14 hodin na pozadí kombinované terapie s induktory enzymů mikrosomální oxidace v játrech (karbamazepin nebo fenytoin), při současném použití s kyselinou valproovou T 1/2 se zvyšuje až na 70 hodin.
Clearance u dětí na kg tělesné hmotnosti je vyšší než u dospělých. Hodnota T 1/2 je obvykle nižší než u dospělé populace, v kombinaci s induktory enzymů mikrosomální oxidace v játrech je to 7 hodin, s kyselinou valproovou - od 45 do 50 hodin.
Počáteční dávka u pacientů s poruchou funkce ledvin se počítá na základě standardního dávkovacího režimu pro antiepileptika. Při významném snížení funkce ledvin může být nutné snížit dávku.
Vlastnosti dávkovacího režimu pro počáteční, zvyšující se a udržovací dávky při jaterní nedostatečnosti: s průměrným stupněm je nutné snížení dávky o 50%; v závažných případech je dávka snížena o 75%.
Možnost zvýšení dávky a výběr udržovací dávky závisí na klinickém účinku.
Indikace pro použití
- epilepsie: předepisována pacientům starším 12 let k léčbě generalizovaných a parciálních záchvatů (včetně tonicko-klonických záchvatů a záchvatů u Lennox-Gastautova syndromu) v monoterapii nebo v kombinaci s jinými antiepileptiky;
- bipolární porucha: předepisována pacientům starším 18 let k prevenci poruch nálady (zejména epizod deprese).
Kontraindikace
Absolutní:
- těžká jaterní dysfunkce;
- nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
- do 12 let (léčba epilepsie) nebo 18 let (léčba bipolární poruchy);
- individuální nesnášenlivost složek léčiva.
Relativní (tablety Lamolep jsou předepsány pod lékařským dohledem):
- selhání ledvin (spojené s pravděpodobností kumulace metabolitu glukuronidu);
- těhotenství a kojení.
Lamolep, návod k použití: metoda a dávkování
Tablety Lamolep se užívají bez žvýkání, uvnitř a zapíjejí se trochou vody.
Pokud jedna dávka obsahuje neúplnou tabletu, u dětí s epilepsií a pacientů s poruchou funkce jater by měla být upravena tak, aby obsahovala pouze celý počet tablet.
Epilepsie
Monoterapie
Doporučený dávkovací režim Lamolepu:
- 1-14. Den: 25 mg jednou denně;
- 15. - 28. den: 50 mg jednou denně;
- další použití: dokud není dosaženo optimálního účinku, lze dávku zvyšovat o 50–100 mg každé 1–2 týdny; udržovací denní dávka je obvykle 100-200 mg v 1 nebo 2 dávkách, v některých případech je předepsáno 500 mg denně.
Kombinovaná léčba
Dávkovací režim pro kombinovanou léčbu Lamolepem s kyselinou valproovou s / bez jiného antiepileptika:
- 1-14. Den: 25 mg každý druhý den;
- 15. - 28. den: 25 mg jednou denně;
- další použití: dokud není dosaženo optimálního účinku, lze dávku zvyšovat o 25–50 mg každé 1–2 týdny; udržovací denní dávka je obvykle 100-200 mg v 1 nebo 2 rozdělených dávkách.
Dávkovací režim pro kombinované použití přípravku Lamolep s induktorem enzymů mikrosomální oxidace v játrech s / bez jiného antiepileptika (karbamazepin, fenytoin, primidon, fenobarbital, ale ne kyselina valproová):
- 1-14. Den: 50 mg jednou denně;
- 15. - 28. den: 100 mg denně ve 2 rozdělených dávkách;
- další použití: dokud není dosaženo optimálního účinku, lze dávku zvyšovat o 100 mg každé 1–2 týdny; udržovací denní dávka je obvykle 200-400 mg ve 2 dílčích dávkách, v některých epizodách je předepsáno 700 mg denně.
V případech, kdy je kombinovaná léčba prováděna s antiepileptikem, jehož farmakokinetické interakce s lamotriginem nejsou známy, je třeba dávku přípravku Lamolep zvýšit v menších dávkách (schéma popsané pro kyselinu valproovou).
Obecná doporučení
Pokud je pozorováno zvýšení dávky, je pravděpodobnost kožní vyrážky snížena.
V počáteční fázi kombinované léčby nebo při jejím ukončení je třeba vzít v úvahu účinek léků na farmakokinetické parametry lamotriginu, je-li to nutné, upravit dávku.
Je třeba vzít v úvahu, že s prudkým zrušením Lamolepu je možný vznik záchvatů. Pokud je nutné léčbu přerušit na základě bezpečnostních požadavků (například s výskytem vyrážky), dávka se během dvou týdnů postupně snižuje.
Bipolární poruchy
U bipolárních poruch je přípravek Lamolep indikován k prevenci epizod deprese.
Aby se zabránilo depresi, je třeba dodržovat následující dávkovací režim. Při krátkodobé léčbě se dávka přípravku Lamolep zvyšuje postupně po dobu 6 týdnů, dokud není dosaženo stabilizační udržovací dávky, poté lze při vhodném klinickém obrazu onemocnění užívání psychotropních a / nebo jiných antiepileptik přerušit.
Účinnost přípravku Lamolep v případě mánie / manických stavů je kontroverzní, proto může být nezbytná adjuvantní léčba k prevenci epizod mánie.
Kombinovaná léčba přípravkem Lamolep s inhibitory enzymů mikrosomální oxidace v játrech (například současné užívání s kyselinou valproovou):
- 1–2 týdny: 25 mg každý druhý den;
- 3-4. Týden: 25 mg jednou denně;
- 5. týden: 50 mg denně pro 1-2 dávky;
- udržovací dávka: 100 mg denně pro 1-2 dávky, maximálně - 200 mg denně.
Kombinovaná léčba přípravkem Lamolep s induktory enzymů mikrosomální oxidace v játrech (například současné použití s fenobarbitalem a karbamazepinem, ale bez kyseliny valproové):
- 1-2 týdny: 50 mg jednou denně;
- 3-4 týdny: 100 mg denně, rozdělených do 2 dávek;
- 5. týden: 200 mg, rozdělených do 2 dávek;
- 6. týden: 300 mg, rozdělených do 2 dávek;
- 7. týden a dále: 400 mg, rozdělených do 2 dávek.
Kombinovaná léčba Lamolepem s léky, jejichž farmakologická interakce s lamotriginem není známa nebo možná, (například s bupropionem, lithiem):
- 1–2 týdny: 25 mg jednou denně;
- 3-4 týdny: 50 mg denně po dobu 1-2 dávek;
- 5. týden: 100 mg denně pro 1-2 dávky;
- udržovací dávka: 200 mg denně pro 1-2 dávky, v klinických studiích byly použity denní dávky 100 až 400 mg.
Po dosažení účinné udržovací stabilizační dávky Lamolepu (maximálně 400 mg denně) lze psychotropní léky zrušit.
Během prvního týdne po ukončení léčby inhibitory enzymů mikrosomální oxidace v játrech (například kyselinou valproovou) by měla být stabilizační dávka zvýšena dvakrát, ale ne více než 100 mg týdně. Během prvních 7 dnů by tedy denní dávka měla být 200 mg ve 2 dílčích dávkách. V budoucnu bude jmenována jako podpůrná.
Po zrušení induktoru enzymů mikrosomální oxidace v játrech (například karbamazepinu) se dávka Lamolepu postupně snižuje během tří týdnů podle jednoho ze tří schémat (1. týden / 2. týden / další léčba):
- 400 mg / 300 mg / 200 mg.
- 300 mg / 225 mg / 150 mg.
- 200 mg / 150 mg / 100 mg.
Pokud jsou psychotropní / antiepileptika zrušena, což s největší pravděpodobností nemá farmakokinetický účinek na Lamelep (například bupropion, lithium), měla by být jako udržovací dávka použita zvýšená dávka (200 mg ve 2 rozdělených dávkách), doporučená denní dávka je v rozmezí od 100 do 400 mg.
Po vysazení léků, které neinteragují s lamotriginem, se dávka Lamolepu zvyšuje podle schématu popsaného pro kyselinu valproovou.
Neexistují žádné klinické zkušenosti s titrací dávek lamotriginu po dalším předepisování léků; proto se doporučuje používat níže uvedené dávky stanovené na základě výsledků studia lékových interakcí.
Při předepisování inhibitorů enzymů mikrosomální oxidace v játrech (například kyseliny valproové) je stupeň úpravy dávky určen počáteční denní dávkou Lamolepu:
- 400 mg: 200 mg
- 300 mg: 150 mg:
- 200 mg: 100 mg.
Pokud je navíc předepsán induktor enzymů mikrosomální oxidace v játrech (například současné užívání s karbamazepinem), stupeň korekce závisí na počáteční denní dávce Lamolepu bez kyseliny valproové (1. týden / 2. týden / další léčba):
- 200 mg: 200 mg / 300 mg / 400 mg;
- 150 mg: 150 mg / 225 mg / 300 mg;
- 100 mg: 100 mg / 150 mg / 200 mg.
Při předepisování psychotropních / antiepileptik s neznámou farmakokinetickou interakcí s Lamolepem (například s lithiem, bupropionem) se používá dávka, které bylo dosaženo zvýšením dávky - 200 mg denně (v rozmezí od 100 do 400 mg).
V případech předepisování antiepileptik s neznámou farmakokinetickou interakcí by se při úpravě dávky mělo postupovat podle doporučení týkajících se užívání kyseliny valproové.
Pokud je Lamolep zrušen, je nutné postupné snižování dávky.
Aplikace Lamolepu u zvláštních skupin pacientů
Doporučený dávkovací režim přípravku Lamolep u pacientů s poruchou funkce jater:
- střední stupeň (na stupnici Child-Pugh, třída B): počáteční / udržovací dávka, stejně jako zvýšení dávky, by měla být snížena o 50%;
- závažný stupeň (na stupnici Child-Pugh, třída C): počáteční / udržovací dávka, stejně jako zvýšení dávky, by měla být snížena o 75%.
Dávky zvyšování / udržování dávky jsou určovány klinickým účinkem.
U pacientů s renální nedostatečností je přípravek Lamolep předepisován s opatrností. Počáteční dávka léčiva v terminálním stádiu selhání ledvin je stanovena v souladu se standardním předpisovým režimem; při výrazném snížení funkce ledvin lze udržovací dávku snížit.
Vedlejší efekty
Klasifikace možných nežádoucích účinků (> 10% - velmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - vzácně; <0,01% - velmi vzácné).
Nežádoucí účinky zaznamenané při použití přípravku Lamolep k léčbě epilepsie:
- trávicí systém během monoterapie (výsledky byly získány v průběhu klinických studií): často - zvracení, nevolnost, průjem;
- trávicí systém během kombinované léčby: velmi často - zvracení, nevolnost; často - průjem; velmi zřídka - abnormální funkce jater, zvýšená aktivita jaterních enzymů, selhání jater (poruchy jater jsou obvykle součástí syndromu přecitlivělosti, ale nejsou vždy doprovázeny dalšími příznaky přecitlivělosti);
- nervový systém během monoterapie (výsledky byly získány v průběhu klinických studií): velmi často - bolest hlavy; často - nespavost, ospalost, třes, závratě; zřídka - ataxie; zřídka - nystagmus;
- nervový systém během kombinované léčby: velmi často - ataxie, závratě, bolesti hlavy, ospalost; často - nystagmus, nespavost, třes; velmi zřídka - zhoršení Parkinsonovy choroby, poruchy hybnosti, agitovanost, aseptická meningitida, ztráta rovnováhy, zvýšená frekvence záchvatů, extrapyramidové příznaky, choreoatetóza; existují informace o zhoršení extrapyramidových příznaků parkinsonismu u pacientů se souběžnou Parkinsonovou chorobou, ojedinělé případy popisují výskyt extrapyramidových příznaků a choreoatetózy u pacientů, kteří neměli předchozí poruchy;
- kůže během monoterapie (výsledky byly získány během klinických studií): velmi často - kožní vyrážka (často - makulopapulární vyrážka, objevuje se během prvních 8 týdnů léčby, zmizí po ukončení léčby Lamolepem);
- kůže během kombinované terapie: velmi často - kožní vyrážka; zřídka - Stevens-Johnsonův syndrom; velmi zřídka - Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza), v některých případech po zotavení dochází k zjizvení;
- smyslové orgány během monoterapie: zřídka - rozmazané vidění, diplopie;
- smyslové orgány během kombinované terapie: velmi často - snížená zraková ostrost, diplopie; zřídka - konjunktivitida;
- hematopoetický systém: velmi zřídka - pancytopenie, leukopenie, neutropenie, anémie, trombocytopenie, aplastická anémie, lymfadenopatie, agranulocytóza (může být spojena s přecitlivělostí);
- imunitní systém: kožní vyrážka (součást syndromu přecitlivělosti, který se může objevit s různým stupněm závažnosti); velmi zřídka - syndrom přecitlivělosti, včetně horečky, lymfadenopatie, abnormalit jaterních a krevních funkcí, otoku obličeje, syndromu diseminované intravaskulární koagulace, selhání více orgánů (je třeba mít na paměti, že je možný rozvoj časných známek přecitlivělosti, jako je lymfadenopatie a horečka) i na pozadí absence zjevných příznaků vyrážky; v případě takového porušení je třeba se poradit s lékařem, pokud nejsou identifikovány jiné důvody pro výskyt těchto reakcí, Lamolep je zrušen);
- endokrinní systém: zřídka - hypotyreóza, struma (struma);
- kardiovaskulární systém: zřídka - vazodilatace, ortostatická hypotenze, palpitace, návaly horka, hypertenze, tachykardie, synkopa (mdloby);
- muskuloskeletální systém: velmi zřídka - reakce podobné lupusu;
- psychika: často - agresivita, podrážděnost; velmi zřídka - halucinace, tiky, zmatenost;
- ostatní: často - zvýšená únava (závisí na dávce).
Nežádoucí účinky zaznamenané při použití Lamolepu k léčbě bipolárních poruch:
- nervový systém: velmi často - bolest hlavy; často - ospalost, neklid, závratě;
- kůže: velmi často - kožní vyrážka; zřídka - Stevens-Johnsonův syndrom;
- trávicí systém: často - xerostomie;
- muskuloskeletální systém: často - artralgie;
- ostatní: bolest zad, myalgie (závislá na dávce).
Při hodnocení nežádoucích účinků přípravku Lamolep je třeba vzít v úvahu obě skupiny. uvedené nežádoucí účinky.
Předávkovat
Existují důkazy o jedné dávce Lamolepu v dávce, která je 10–20krát vyšší než maximální terapeutická dávka.
Hlavními příznaky předávkování lamotriginem jsou ataxie, nystagmus, ospalost, zvracení, bolesti hlavy, poruchy vědomí, závratě, kóma.
Terapie se provádí v nemocničním prostředí, spočívá v symptomatické a podpůrné léčbě na základě klinického obrazu nebo doporučení národního toxikologického centra.
speciální instrukce
Na začátku kurzu po dobu osmi týdnů se mohou objevit vedlejší účinky lamotriginu, jako jsou kožní reakce. Kožní vyrážky jsou zpravidla mírné a spontánně vymizí. Možné jsou však i těžké formy, například Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom, u nichž je nutná hospitalizace a Lamolepovo zrušení.
Frekvence závažných forem kožních reakcí u dospělých pacientů s epilepsií byla 1 až 500, z nichž v polovině případů byl pozorován Stevens-Johnsonův syndrom.
Děti jsou náchylnější k rozvoji závažných forem kožních reakcí. Podle četných klinických pozorování byl počet případů kožních reakcí, u kterých byla nutná hospitalizace dětí, 1 ÷ 300-1 ÷ 100.
Časná vyrážka u dětí může být snadno zaměněna s vyrážkou, která se vyskytuje na pozadí infekčních onemocnění, proto je v případech, kdy se vyrážka objeví v kombinaci s vysokou teplotou během prvních 8 týdnů léčby, nutné předpokládat vývoj lékové reakce.
Existuje předpoklad, že u dospělých je celkové riziko kožních reakcí úzce spojeno s vysokými počátečními dávkami a nedodržováním režimu zvyšování dávky, stejně jako s kombinovanou léčbou kyselinou valproovou.
Při předepisování přípravku Lamolep pacientům s anamnézou alergických reakcí nebo vyrážek v reakci na užívání jiných antiepileptik je třeba postupovat opatrně. Protože výskyt vyrážky (který nebyl klasifikován jako závažný) během léčby u této skupiny pacientů byl pozorován 3krát častěji než u pacientů bez těchto poruch v anamnéze.
V případě vyrážky je třeba okamžitě a důkladně vyšetřit stav každého pacienta bez ohledu na věk. Lamolep je zrušen, s výjimkou pacientů, u nichž bylo spolehlivě prokázáno, že neexistuje souvislost mezi výskytem vyrážky a užíváním léku.
Vyrážka se může objevit v kombinaci s různými systémovými projevy přecitlivělosti, včetně horečky, otoku obličeje, lymfadenopatie a reakcí hematopoetického systému a jater. Porušení se může projevit s různým stupněm závažnosti, někdy se může vyvinout diseminovaná intravaskulární koagulace s selháním více orgánů. Je třeba mít na paměti, že časné příznaky přecitlivělosti (např. Lymfadenopatie, vysoká horečka), kožní vyrážky nejsou vždy doprovázeny. Pokud vzhled těchto reakcí nelze vysvětlit jiným důvodem, je přípravek Lamolep okamžitě zrušen.
Kombinovaný přípravek obsahující 0,03 mg ethinylestradiolu a 0,15 mg levonorgestrelu zvyšuje plazmatickou clearance lamotriginu přibližně dvakrát. Pokud žena zahájí / ukončí užívání hormonální antikoncepce na pozadí léčby přípravkem Lamolepom, může být nutná úprava dávky lamotriginu.
Při dlouhodobém užívání přípravku Lamolep je možná změna metabolismu kyseliny listové, protože lamotrigin je jedním ze slabých inhibitorů enzymu DHFR (dihydrofolátreduktáza). Současně dlouhodobé užívání léku nemá žádný vliv na průměrný objem erytrocytů, hemoglobinu, koncentraci kyseliny listové v erytrocytech a plazmě.
Jaterní dysfunkce je ve většině případů součástí syndromu přecitlivělosti (může nastat samostatně, bez dalších známek).
Při léčbě pacientů na hemodialýze se selháním ledvin je třeba vzít v úvahu, že během čtyřhodinové hemodialýzy se z těla vylučuje průměrně 20% lamotriginu.
Bez konzultace s lékařem by lamolep neměl být předepisován pacientům, kteří již užívají jiné léky, které zahrnují lamotrigin.
Účinnost terapie epilepsie je hodnocena snížením frekvence špiček na EEG (elektroencefalogramu) o 78–98%.
Náhlé ukončení užívání přípravku Lamolep, stejně jako jiných antiepileptik, vyvolává vývoj epileptických záchvatů (ricochetův syndrom). Zrušení léčby epilepsie by mělo být prováděno postupně s postupným snižováním dávky během dvou týdnů, s výjimkou případů, kdy je nutné okamžité vysazení léku (například když se objeví kožní vyrážka).
Existují důkazy, že závažné křečové záchvaty, včetně status epilepticus, mohou způsobit rozvoj rhabdomyolýzy, dysfunkce mnoha orgánů a také syndrom diseminované intravaskulární koagulace (DIC), případně fatální. Takové případy byly popsány v souvislosti s užíváním léků obsahujících lamotrigin.
Pacienti s epilepsií mohou mít příznaky deprese a / nebo bipolární poruchy. Pacienti s epilepsií a komorbidní bipolární poruchou mají vysoké riziko sebevraždy, proto by pacienti se zvýšeným sklonem k sebevraždě měli být léčeni pod pečlivým dohledem nad jejich stavem.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
Na začátku léčby přípravkem Lamolep je zakázáno řídit vozidla. V budoucnu určí stupeň a trvání omezení individuálně lékař.
Aplikace během těhotenství a kojení
Lamolep během těhotenství a kojení lze předepisovat pouze v případech, kdy je očekávaný přínos vyšší než potenciální riziko.
Neexistují dostatečné klinické důkazy o bezpečnosti / účinnosti lamotriginu během těhotenství. Existují důkazy o zvýšení pravděpodobnosti vrozených anomálií plodu ústní dutiny. Fyziologické změny pozorované během těhotenství mohou ovlivnit koncentraci účinné látky a / nebo její terapeutický účinek. Byl zaznamenán pokles koncentrace lamotriginu u těhotných žen. Jmenování přípravku Lamolep by mělo být zajištěno vhodnou taktikou léčby pacientů.
Lamotrigin přechází do mateřského mléka v různé míře a jeho hladina u kojenců může dosáhnout koncentrace odpovídající přibližně 50% koncentrace zaznamenané u matky. Sérový obsah léčiva u některých kojených dětí může dosáhnout úrovně, při které se projevují farmakologické účinky.
Studie účinku přípravku Lamolep na lidskou plodnost nebyly provedeny.
Použití v dětství
Kontraindikace:
- děti do 12 let: epilepsie;
- děti a dospívající do 18 let: bipolární poruchy.
S poruchou funkce ledvin
U pacientů s renální nedostatečností je přípravek Lamolep předepisován s opatrností.
Pro porušení funkce jater
Je kontraindikováno používat Lamolep k léčbě těžké jaterní dysfunkce
Lékové interakce
Hlavním enzymem metabolizujícím lamotrigin je UDP-glukuronyltransferáza. Neexistují žádné důkazy podporující schopnost lamotriginu indukovat klinicky významnou indukci nebo inhibici jaterních mikrozomálních enzymů. Interakce mezi lamotriginem a léky, které jsou metabolizovány izoenzymy cytochromu P 450, je proto nepravděpodobná. Látka je schopna indukovat svůj vlastní metabolismus, ale tento účinek je mírné intenzity bez klinicky významných důsledků.
Kyselina valproová je jedním ze silných inhibitorů glukuronidace lamotriginu. Na pozadí potlačení glukuronidace látky klesá její metabolická rychlost a průměrná T 1/2 je přibližně 2krát delší.
Některé z antiepileptik, včetně karbamazepinu, fenytoinu, primidonu, fenobarbitalu, indukují mikrozomální jaterní enzymy, které urychlují glukuronidaci lamotriginu a v důsledku toho proces jeho metabolismu. Možné interakce přípravku Lamolep s těmito léky:
- karbamazepin: existují informace o vývoji poruch centrálního nervového systému, včetně ataxie, závratí, diplopie, rozmazaného vidění a nevolnosti u pacientů; když je dávka karbamazepinu snížena, tyto příznaky zmizí;
- fenobarbital: koncentrace lamotriginu je snížena o 40%;
- rifampicin: zvyšuje se clearance lamotriginu, klesá T 1/2 (spojené s indukcí jaterních mikrozomálních enzymů, které jsou odpovědné za glukuronidaci); při provádění kombinované terapie by dávkovací režim lamotriginu měl odpovídat schématu, které se doporučuje, pokud se užívá společně s látkami, které indukují enzymy mikrosomální oxidace v játrech;
- ritonavir / lopinavir: plazmatická koncentrace lamotriginu klesá přibližně dvakrát (pravděpodobně spojená s indukcí glukuronidace); při provádění kombinované terapie by dávkovací režim lamotriginu měl odpovídat schématu, které se doporučuje při použití společně s látkami, které indukují enzymy mikrosomální oxidace v játrech;
- ritonavir / atazanavir: studie ukázaly, že kombinovaná léčba vede ke snížení AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase) a Cmax lamotriginu;
- kombinovaná perorální antikoncepce: došlo ke klinicky významnému zvýšení clearance a snížení AUC a Cmax lamotriginu.
Léky, které mají mírný účinek na glukuronidaci lamotriginu: bupropion, lithiové přípravky, olanzapin, felbamát, levetiracetam, oxkarbazepin, gabapentin, topiramát, pregabalin, zonisamid.
Podle studií lamotrigin neovlivňuje plazmatickou koncentraci jiných antiepileptik užívaných v kombinaci s ním, nevytlačuje je z vazeb s plazmatickými proteiny. Lze také předpokládat, že risperidon, klozapin, fenelzin, trazodon a sertralin nemají žádný vliv na clearance lamotriginu.
Inhibice lamotriginu fluoxetinem, bupropionem, amitriptylinem, klonazepamem, lorazepamem a haloperidolem má minimální účinek na tvorbu primárního metabolitu 2-N-glukuronidu lamotriginu.
Analogy
Analogy přípravku Lamolep jsou Lamitor DT, Konvulsan, Lameptil, Vero-Lamotrigin, Lamictal, Lamitor, Lamotrigine, Seizar, Lamotrix atd.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě do 30 ° C. Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti je 5 let.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze společnosti Lamolep
Recenze Lamolepu ho charakterizují jako účinný lék. Nežádoucí účinky jsou vzácné. Mnoho pacientů poznamenává, že s výhradou požadavku postupného zvyšování dávky je pravděpodobnost vzniku negativních důsledků minimální.
Cena Lamolepu v lékárnách
Přibližná cena přípravku Lamolep pro 30 tablet za balení:
- dávka 25 mg - 385-435 rublů;
- dávka 50 mg - 708-790 rublů;
- dávka 100 mg - 1234-1419 rublů.
Lamolep: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Lamolep 25 mg tablety 30 ks. 390 RUB Koupit |
|
Lamolep tablety 25mg 30 ks. 438 r Koupit |
|
Lamolep 50 mg tablety 30 ks. 461 r Koupit |
|
Lamolep tablety 50mg 30 ks. 794 r Koupit |
|
Lamolep 100 mg tablety 30 ks. 1249 RUB Koupit |
|
Lamolep tablety 100mg 30 ks. 1442 RUB Koupit |
Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce
Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
