Pabal

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Pabal: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. V případě poruchy funkce ledvin
11. Za porušení funkce jater
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Pabal

ATX kód: H01BB03

Aktivní složka: karbetocin (karbetocin)

Výrobce: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 29.10.2019

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání Pabal

Pabal - lék na oxytocin, uterotonický, stimulant práce.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - roztok pro intravenózní (i / v) a intramuskulární (i / m) podání: bezbarvý, průhledný (v papírové krabičce, 1 buněčné balení s 5 ampulkami z bezbarvého skla obsahující 1 ml roztoku a návod k použití přípravku Pabal).

1 ampulka s roztokem obsahuje:

účinná látka: karbetocin - 100 μg [aktivita oxytocinu je přibližně 50 mezinárodních jednotek (IU) oxytocinu na ml);
pomocné složky: chlorid sodný - 9000 mcg; ledová kyselina octová - do pH 3,8; voda na injekci - až 1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Karbetocin (l-deamino-l-monokarb- [2-0-methyltyrosin] -oxytocin) je dlouhodobě působící agonista oxytocinu. Stejně jako oxytocin se selektivně váže na hladké svaly dělohy s hormonálními receptory, stimuluje rytmické kontrakce dělohy, zvyšuje tonus děložních svalů a frekvenci stávajících kontrakcí.

Po porodu zvyšuje karbetocin rychlost a sílu spontánních kontrakcí dělohy. Zavedení přípravku Pabal podporuje zvýšení kontrakcí dělohy a po 2 minutách způsobuje prudké kontrakce.

K udržení adekvátní kontrakce dělohy, prevenci vzniku silného krvácení a atonie dělohy, stačí podat 0,1 mg karbetocinu, což je srovnatelné s užíváním oxytocinu, který působí několik hodin.

Farmakokinetika

absorpce a distribuce: po zavedení karbetocinu je jeho maximální koncentrace v krevní plazmě dosažena do 15 minut a je 1035 ± 218 pg / ml během 1 hodiny. Látka proniká do mateřského mléka, zatímco její maximální koncentrace je téměř 56krát nižší než v krevní plazmě po 2 hodinách;
metabolismus: lék, jako je oxytocin, je hydrolyzován proteinázami;
Eliminace: eliminace látky je dvoufázová s lineární farmakokinetikou v rozmezí dávek od 0,4 do 0,8 mg. Poločas karbetocinu je přibližně 40 minut. Renální clearance léčiva v nezměněné formě je nízká. Ledvinami se méně než 1% podané dávky látky vylučuje beze změny.

Indikace pro použití

Přípravek Pabal je předepsán k prevenci atonie dělohy v následujících případech:

operativní porod císařským řezem (po vyjmutí dítěte);
přítomnost vysoké pravděpodobnosti poporodního krvácení u porodních žen s přirozeným porodem.

Kontraindikace

Absolutní:

zhoršená funkce ledvin nebo jater;
epilepsie;
porušení vedení, rytmu a dalších závažných patologických stavů kardiovaskulárního systému;
indukce porodu;
těhotenství a práce (před narozením dítěte);
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (Pabal je jmenován pod lékařským dohledem):

jakékoli podmínky, proti nimž může rychlé zvýšení objemu extracelulární tekutiny vést k rozvoji komplikací spojených s nadměrným hydratováním;
migréna;
bronchiální astma;
kardiovaskulární patologie;
preeklampsie, eklampsie, preeklampsie druhé poloviny těhotenství, těžká (vyžaduje neustálé sledování krevního tlaku).

Vzhledem k tomu, že karbetocin má určitý antidiuretický účinek, je důležité vzít v úvahu pravděpodobnost hyponatrémie během jeho používání, zejména u pacientů, kterým je injekčně podáván velký objem roztoku intravenózní infuzí. Aby se zabránilo záchvatům a kómatu, doporučuje se věnovat pozornost prvním projevům hyponatrémie (bolesti hlavy, apatie, ospalost).

Pabal, návod k použití: metoda a dávkování

Roztok Pabal se podává intravenózně nebo intramuskulárně, jednou, až po narození dítěte. Opakované podávání léku se nedoporučuje.

Nemíchejte lék s jinými roztoky ve stejné stříkačce.

Pokud zjistíte nerozpustné částice nebo změnu barvy, roztok nelze použít. Nespotřebovaný lék musí být zničen.

Doporučené dávkování:

operativní porod císařským řezem: 1 dávka přípravku Pabal se podává bezprostředně po vyjmutí dítěte před oddělením placenty (nejlépe);
vaginální porod: 1 dávka přípravku Pabal se vstříkne do stehna bezprostředně po uvolnění placenty.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky léku Pabal [> 10% - velmi časté; (> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%) - zřídka; <0,01%, včetně izolovaných zpráv - velmi vzácné]:

hematopoetický a lymfatický systém: často - anémie;
nervový systém: velmi často - třes, bolest hlavy; často - závratě;
kardiovaskulární systém: velmi často - hyperémie obličeje, zvýšený krevní tlak;
dýchací orgány: často - dušnost, bolest na hrudi;
gastrointestinální trakt: velmi často - bolest břicha, nevolnost; často - zvracení, kovová chuť v ústech;
kůže: velmi často - svědění;
muskuloskeletální systém: často - bolesti zad;
obecné reakce: velmi často - pocit tepla; často - bolest v místě vpichu, zimnice.

Předávkovat

Hlavním příznakem předávkování karbetocinem zavedením 0,8 mg na 1 ml léku může být tachykardie. Při jednorázovém použití přípravku Pabal v doporučené dávce 0,1 mg na 1 ml jsou případy předávkování velmi vzácné. V případě porušení doporučeného dávkovacího režimu se může vyvinout hypertonicita endometria bez ohledu na nepřítomnost nebo přítomnost přecitlivělosti na karbetocin nebo poporodní krvácení. Těžké předávkování může způsobit nadměrnou dehydrataci a hyponatrémii, zejména při kombinované intravenózní infuzi roztoků ve velkých objemech prováděných během porodu.

Při překročení doporučených dávek je nutná symptomatická a podpůrná léčba. Porodící ženě, která vykazuje známky předávkování, by mělo být zajištěno odpovídající okysličení. V případě intoxikace vodou je nutné stimulovat diurézu a napravit poruchy elektrolytů, omezit tok tekutiny do těla. Je také důležité věnovat pozornost klinickým příznakům hyponatrémie (ve formě bolesti hlavy, apatie a ospalosti), aby se zabránilo záchvatům a kómatu.

speciální instrukce

Roztok Pabal se podává intravenózně nebo intramuskulárně výhradně ve specializovaných porodnických odděleních, která jsou náležitě vybavena a mají zkušený a kvalifikovaný personál. Použití karbetocinu v jakékoli fázi porodu před narozením dítěte je nepřijatelné, protože jeho stimulační účinek na dělohu po jednorázovém podání v dávce 0,1 mg na 1 ml pokračuje několik hodin, na rozdíl od rychlého snížení účinku oxytocinu.

Při neustálém děložním krvácení na pozadí použití přípravku Pabal je nutné vyloučit takové důvody, jako je porušení srážlivosti krve a přítomnost neoddělených fragmentů placenty.

Pabal je zadán jednou. U atonie nebo hypotenze dělohy, která je doprovázena silným krvácením, se doporučuje zvážit použití ergometrinu a / nebo oxytocinu. Vzhledem k tomu, že lék má určitý antidiuretický účinek, je důležité identifikovat první projevy hyponatrémie ve formě bolesti hlavy, apatie a ospalosti, aby se zabránilo vzniku záchvatů a kómatu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k indikacím pro užívání drogy Pabal není možné řídit vozidla nebo složité mechanismy při jeho užívání.

Aplikace během těhotenství a kojení

Pabal během těhotenství a porodu není přiřazen až do narození dítěte.

Malé množství karbetocinu může přejít do mateřského mléka a poté je zničeno enzymy novorozence.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin je podávání přípravku Pabal kontraindikováno.

Pro porušení funkce jater

Přípravek Pabal není předepisován pacientům se zhoršenou funkcí jater.

Lékové interakce

Mezi karbetocinem a léky na spinální nebo epidurální anestezii, antispazmodiky a analgetiky nedošlo k žádným lékovým interakcím. Je však nemožné smíchat Pabalov roztok s jinými látkami v jedné stříkačce.

Vzhledem k tomu, že lék patří k analogům oxytocinu, lze pozorovat interakce charakteristické pro něj. Po 3-4 hodinách po použití k prevenci vazokonstrikčních léků v kombinaci s anestezií kaudálním vedením může krevní tlak prudce vzrůst.

Současné užívání karbetocinu s námelovými přípravky (methylergometrin) může vést ke zvýšení účinku tohoto přípravku a ke zvýšení krevního tlaku.

Vzhledem k možnému zesílení účinku přípravku Pabal se jeho kombinované použití s prostaglandiny nedoporučuje. Pokud je nutné použít takovou kombinaci, měl by být pacient neustále sledován.

Léky pro inhalační anestézii (například cyklopropan, halothan) mohou snížit účinek léku na dělohu a zvýšit jeho hypotenzní účinek.

Kombinované užívání přípravku Pabal s oxytocinem může způsobit arytmie.