Vidora - Návod K Použití Tablet, Recenze, Cena, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Vidora

Vidora: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Vidora

ATX kód: G03AA12

Léčivá látka: ethinylestradiol (ethinylestradiol) + drospirenon (drospirenon)

Výrobce: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma SA) (Španělsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-11-27

Ceny v lékárnách: od 439 rublů.

Koupit

Vidora je kombinovaná perorální antikoncepce (COC).

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě potahovaných tablet: aktivní tablety jsou žluté, kulaté, bikonvexní, v průřezu vyniká téměř bílé nebo bílé jádro; placebo tablety - bílé, kulaté, bikonvexní, na průřezu je téměř bílé nebo bílé jádro [v blistru po 28 tabletách (21 aktivních + 7 placebových), v krabičce 1 nebo 3 blistry a návod k použití Vidora].

Složení aktivních tablet:

• aktivní složky: drospirenon - 3 mg, ethinylestradiol - 0,03 mg;
• pomocné složky: kukuřičný škrob, předželatinovaný kukuřičný škrob, povidon K30, krospovidon (Plasdone XL), krospovidon (povidon XL10), monohydrát laktózy, stearát hořečnatý, polysorbát;
• složení pláště filmu: opadry II žlutý (oxid titaničitý, mastek, makrogol 3350, částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, žluté barvivo oxidu železitého).

Placebo pilulky:

• pomocné složky: stearát hořečnatý, povidon K30, bezvodá laktóza;
• složení pláště filmu: opadry II bílý (oxid titaničitý, mastek, makrogol 3350, částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Vidora je perorální nízkodávkovaná kombinovaná monofázická hormonální antikoncepce, která jako účinné látky obsahuje drospirenon (gestagen) a ethinylestradiol (syntetický estrogen).

Antikoncepční účinek je způsoben interakcí několika faktorů, z nichž nejdůležitější jsou: schopnost léčiva inhibovat ovulaci a zvyšovat viskozitu cervikální sekrece, v důsledku čehož se stává nepropustným pro spermie.

Pokud je přípravek Vidora používán správně, je Pearlův index (indikátor odrážející počet těhotenství u 100 žen užívajících drogu během roku) menší než 1. Index se může zvýšit nesprávným příjmem nebo vynecháním tablet.

Drospirenon v terapeutické dávce má také antiandrogenní a slabý antimineralokortikoidní účinek. Tato látka nemá glukokortikoidní, antiglukokortikoidní a estrogenní aktivitu, přestože má podobný farmakologický profil jako přírodní progesteron.

Díky své antiandrogenní aktivitě drospirenon snižuje produkci kožního mazu a zlepšuje klinický průběh akné (akné vulgaris). To je třeba vzít v úvahu při výběru antikoncepce, zejména u žen s akné, seboreou a zadržováním tekutin závislých na hormonech.

Díky kombinaci drospirenonu + ethinylestradiolu Vidora zlepšuje lipidový profil a zvyšuje koncentraci lipoproteinů s vysokou hustotou.

Lék reguluje menstruační krvácení: snižuje závažnost bolesti a objem výtoku, což snižuje jeden z rizikových faktorů pro rozvoj anémie z nedostatku železa. Kromě toho existují důkazy, že COC snižují riziko rakoviny vaječníků a endometria.

Farmakokinetika

Drospirenon

Jakmile je látka v gastrointestinálním traktu, je absorbována rychle a téměř úplně. Po jednom perorálním podání je Cmax (maximální plazmatická koncentrace) dosažena za 1-2 hodiny a je přibližně 35 ng / ml. Biologická dostupnost nezávisí na příjmu potravy a je 76–85%.

Drospirenon se váže na plazmatický albumin, neváže se na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG) a na globulin vázající kortikosteroidy (CSG). Sérová koncentrace volného drospirenonu není vyšší než 5% podané dávky. Zvýšení SHBG vyvolané estradiolem neovlivňuje vazbu drospirenonu na plazmatické proteiny. Zdánlivý distribuční objem je v průměru 3,7 ± 1,2 l / kg.

Rovnovážná plazmatická koncentrace je přibližně 60 ng / ml a je jí dosaženo mezi 7. a 14. dnem od začátku léčby přípravkem Vidora. Další zvýšení koncentrace je zaznamenáno mezi prvním a šestým cyklem užívání léku; nedochází k následnému zvýšení koncentrace.

Drospirenon je téměř úplně metabolizován v játrech. Systém cytochromu P450 se prakticky nepodílí na biotransformaci léčiva. Metabolity látky v krevní plazmě představují hlavně její kyselé formy, které se tvoří prasknutím laktonového kruhu, a také 4,5-dihydro-drospirenon-3-sulfát.

Rychlost metabolické clearance je 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Poločas je ~ 40 hodin. Metabolity se vylučují střevem a ledvinami v poměru 1,2 ÷ 1,4.

Farmakokinetika drospirenonu ve zvláštních případech:

• selhání ledvin: s mírným selháním ledvin (clearance kreatininu 50–80 ml / min) je rovnovážná koncentrace srovnatelná s koncentrací u žen s normální funkcí ledvin. Při středně závažném selhání ledvin (clearance kreatininu 30–50 ml / min) je plazmatická koncentrace látky přibližně o 37% vyšší než u zdravých dobrovolníků;
• porucha funkce jater: v případě středně těžké poruchy funkce jater (třída B na stupnici Child-Pugh) je plocha pod farmakokinetickou křivkou koncentrace a času srovnatelná s plochou u zdravých žen s podobnými maximálními koncentracemi ve fázi absorpce a distribuce. Poločas u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater je 1,8krát vyšší než u zdravých dobrovolníků, zatímco clearance drospirenonu je snížena přibližně o 50%. U těžkého poškození jater nebyla farmakokinetika studována.

Ethinylestradiol

Jakmile je látka v gastrointestinálním traktu, rychle a téměř úplně se vstřebává. Po jedné dávce je maximální plazmatické koncentrace dosaženo během 1-2 hodin a je 88-100 ng / ml. Ethinylestradiol je metabolizován během absorpce a během prvního průchodu játry. Absolutní biologická dostupnost je 60%, současný příjem potravy snižuje tento ukazatel asi v 25% případů.

Látka se váže na plazmatické bílkoviny na úrovni ~ 98,5%. Distribuční objem (V _d) ~ 5 l / kg.

Rovnovážné plazmatické koncentrace je dosaženo během druhé poloviny cyklu užívání přípravku Vidora.

Ethinylestradiol je induktor syntézy SHBG v játrech.

Přibližně 50-60% dávky prochází presystémovou konjugací na sliznici tenkého střeva a jater (efekt prvního průchodu). Látka se metabolizuje hlavně aromatickou hydroxylací, v důsledku čehož se tvoří methylované a hydroxylované metabolity (volné, stejně jako ve formě konjugátů s kyselinou sírovou a / nebo glukuronovou). Část ethinylestradiolu konjugovaného s kyselinou glukuronovou prochází enterohepatální recirkulací (tj. Reabsorpcí ve střevě po vylučování žlučí).

Ethinylestradiol je zcela metabolizován (prakticky se nevylučuje beze změny). Rychlost metabolické clearance z plazmy je 5 ml / min / kg. Metabolity se vylučují střevem a ledvinami v poměru 6 ÷ 4.

Poločas je přibližně 24 hodin.

Indikace pro použití

Přípravek Vidora je určen k perorální antikoncepci.

Kontraindikace

Absolutní:

• hormonálně závislá maligní onemocnění (včetně nádorů pohlavních orgánů nebo prsu) nebo podezření na jejich přítomnost;
• nevysvětlitelná geneze vaginálního krvácení;
• diabetes mellitus se současnou diabetickou angiopatií;
• nedostatek laktázy, dědičná intolerance laktózy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy;
• migréna s fokálními neurologickými příznaky, včetně anamnézy;
• závažné onemocnění jater a mírné selhání jater (Vidora lze použít nejdříve tři měsíce po normalizaci ukazatelů funkčních jaterních testů);
• těžké / akutní selhání ledvin;
• pankreatitida s těžkou hypertriglyceridemií, včetně anamnézy;
• benigní / maligní nádory jater, včetně anamnézy;
• stavy, které mohou předcházet trombóze (například angina pectoris, fibrilace síní, přechodné ischemické ataky), včetně anamnézy;
• žilní a arteriální trombóza (například cerebrovaskulární poruchy, plicní tromboembolismus, hluboká žilní trombóza, infarkt myokardu), včetně anamnézy;
• dědičná nebo získaná predispozice k žilní nebo arteriální trombóze (např. nedostatek antitrombinu III, nedostatek proteinu S nebo proteinu C, hyperhomocysteinémie, přítomnost antifosfolipidových protilátek v těle, rezistence na aktivovaný protein C);
• závažné nebo mnohočetné rizikové faktory pro vznik žilní / arteriální trombózy, jako jsou onemocnění koronárních tepen nebo mozkových cév, nekontrolovaná arteriální hypertenze, komplikované léze chlopňového aparátu srdce, fibrilace síní, prodloužená imobilizace, jakékoli chirurgické zákroky na dolních končetinách, objemové chirurgické zákroky, rozsáhlá trauma, kouření ve věku nad 35 let, obezita (index tělesné hmotnosti> 30 kg / m ²);
• těhotenství nebo podezření na jeho přítomnost;
• období kojení (laktace);
• přecitlivělost na kteroukoli ze složek přípravku Vidora.

Pokud se některá z uvedených chorob / stavů vyvine poprvé při užívání COC, je třeba léčbu okamžitě vysadit.

Relativní (Vidora by měl být používán s extrémní opatrností kvůli riziku komplikací):

• hypertriglyceridemie;
• nemoci, u kterých se mohou vyskytnout poruchy periferního oběhu, jako je systémový lupus erythematodes, diabetes mellitus bez vaskulárních poruch, flebitida povrchových žil, srpkovitá anémie, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, hemolyticko-uremický syndrom;
• dědičný angioedém;
• mírné až středně závažné onemocnění jater;
• nemoci, které se poprvé objevily nebo zhoršily během předchozího těhotenství nebo během období předchozího užívání pohlavních hormonů, jako je herpes těhotenství, chloasma, Sydenhamova chorea, porfyrie, otoskleróza se sluchovým postižením, cholelitiáza, žloutenka a / nebo svědění spojené s cholestázou;
• Rizikové faktory trombembolie pro trombózu: kouření, věk nad 35 let, nekuřácké ženy, obezita s indexem tělesné hmotnosti nižším než 30 kg / m ², migréna bez fokálních neurologických příznaků, dislipoproteinemie, nekomplikované defekty ventilově kontrolovaná hypertenze, přítomnost tromboembolismu / rodinná anamnéza trombózy (cévní mozková příhoda, infarkt myokardu nebo trombóza v mladém věku u jednoho z nejbližších příbuzných).

Vidora, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Vidor jsou indikovány k perorálnímu podání. Měly by být spolknuty celé, aniž by se lámaly nebo žvýkaly, a pily hodně vody.

Lék by měl být užíván 1 tableta jednou denně (přibližně ve stejnou denní dobu) po dobu 28 po sobě jdoucích dnů v pořadí uvedeném na blistru, počínaje aktivními tabletami (žluté) a končící placebovými tabletami (bílé).

Při užívání placebových pilulek (2-3 dny po užití poslední aktivní pilulky) je pozorováno menstruační krvácení, které nemusí skončit až do začátku nového balení.

Užívání pilulek z každého dalšího nového balení musí být zahájeno bez přerušení, to znamená následující den po užití poslední neaktivní tablety z předchozího balení.

Pokud během předchozího měsíce žena neužívala jinou antikoncepci, měla by se léčba tabletami Vidor zahájit první den menstruačního cyklu (tj. První den menstruace). Můžete jej začít užívat 2. až 5. den, ale v takovém případě musíte do 7 dnů použít další metodu antikoncepce (kondomy).

Doporučení pro zahájení užívání přípravku Vidora v jiných případech:

• přechod z jiného COC: pro přípravky obsahující 21 tablet / dražé v balení - následující den po užití poslední aktivní tablety / tablety, nejpozději však následující den po obvyklé sedmidenní přestávce; u přípravků obsahujících 28 tablet / pilulek v balení - následující den po užití poslední neaktivní pilulky / pilulky;
• přechod z transdermální náplasti, vaginálního kroužku: v den jejich odstranění, nejpozději však v den, kdy by měla být nalepena nová náplast nebo vložen nový kroužek;
• přechod z hormonální antikoncepce obsahující pouze gestagen („minitablety“, injekční formy, subkutánní implantáty, nitroděložní systémy s řízeným uvolňováním): „minitablety“- každý den bez přerušení; implantát a nitroděložní systém - v den jejich odstranění; injekční forma - v den, kdy potřebujete provést další injekci. Ve všech těchto případech musíte během prvních 7 dnů užívání Vidory navíc používat bariérovou antikoncepci;
• potrat v prvním trimestru těhotenství: v den ukončení těhotenství (v tomto případě není nutná další antikoncepční ochrana);
• potrat ve druhém trimestru těhotenství a při porodu (při absenci kojení): ve dnech 21–28 není další ochrana nutná. Můžete jej začít užívat později, ale poté je během prvních 7 dnů nutné používat bariérovou antikoncepci.

Možnosti změny dne nástupu menstruačního krvácení:

• přeskočte placebo tablety z aktuálního balení a začněte užívat aktivní tablety z nového balení. Cyklus tedy můžete prodloužit na jakékoli období, maximálně však 21 dní, tedy do konce aktivních tablet z druhého balení. V tuto chvíli je možné špinění nebo průlomové krvácení. Po ukončení užívání všech pilulek (včetně neaktivních) z druhého balení je třeba pokračovat v pravidelném užívání přípravku Vidora;
• zkrátit dobu užívání neaktivních tablet na požadovaný počet dní. Čím kratší je interval, tím vyšší je pravděpodobnost, že nedojde ke krvácení z vysazení a objeví se špinění a krvácení z průniku při užívání léku z druhého balení.

Užívání pilulky v případě povolení

Pokud žena zapomene užít placebo pilulku, není nutná žádná akce. Zmeškané pilulky je třeba zlikvidovat, aby nedošlo k náhodnému prodloužení obvyklé přestávky o více než 7 dní.

Pokud zapomenete užít aktivní pilulku a pokud je zpoždění menší než 12 hodin, antikoncepční účinek přípravku Vidora se nesnižuje. Žena by měla užít vynechanou pilulku co nejdříve a poté dodržovat obvyklý režim.

Pokud je zpoždění delší než 12 hodin, antikoncepční účinnost přípravku Vidora se může snížit (protože od okamžiku užití poslední pilulky uplyne více než 36 hodin). Čím více tablet se vynechá za sebou a čím blíže je průchod obvyklé sedmidenní přestávce, tím vyšší je riziko těhotenství, protože k dosažení adekvátního antikoncepčního účinku (potlačení hypotalamo-hypofyzárno-ovariálního systému) je zapotřebí 7 dní nepřetržitého užívání COC. Rozhodnutí v takové situaci závisí na týdnu, ve kterém si žena zapomněla vzít pilulku:

• 1 týden cyklu: zapomenutou pilulku byste měli užít co nejdříve, i když musíte okamžitě užít 2 pilulky, pak dodržujte obvyklý režim a navíc používejte bariérovou antikoncepci po dobu 7 dnů. Pokud během týdne před zmeškaným termínem došlo k pohlavnímu styku, je možné těhotenství;
• 2 týdny cyklu: zapomenutou pilulku byste měli užít co nejdříve, i když musíte okamžitě užít 2 pilulky, pak dodržujte obvyklý režim. Pokud se žena během předchozích 7 dnů přísně řídila doporučeními pro použití přípravku Vidora, není nutná další bariérová antikoncepce. Jinak, stejně jako v případě vynechání dvou nebo více pilulek během následujících 7 dnů, je nutná další antikoncepční ochrana;
• 3 týdny cyklu: zapomenutou pilulku byste měli užít co nejdříve, i když musíte okamžitě užít 2 tablety (ale ne více než dvě, i když vynecháte několik dávek), pak dodržujte obvyklý režim až do konce aktivních pilulek z aktuálního balení. Zlikvidujte neaktivní pilulky a začněte užívat aktivní pilulky z nového balení, tzn. Nemusíte si užívat obvyklou 7denní přestávku. Dalších 7 dní musíte navíc používat bariérovou metodu antikoncepce. Až do konce užívání tablet z druhého balení bude s největší pravděpodobností nepřítomno menstruační krvácení, ale ve dnech užívání léku z druhého balení může dojít ke špinění nebo děložnímu krvácení. Pokud žena během užívání placebo tablet krvácení z vysazení nemá, mělo by být těhotenství vyloučeno.

Při závažných gastrointestinálních poruchách může být absorpce léčivých látek přípravku Vidora snížena. V této souvislosti jsou nutná další antikoncepční opatření. Pokud se do 4 hodin po užití aktivní tablety vyskytne průjem nebo zvracení, musíte dodržovat doporučení pro vynechání tablety. Pokud žena nechce změnit obvyklý dávkovací režim a odložit nástup krvácení z vysazení na další den, lze další aktivní tabletu užít z jiného balení.

Vedlejší efekty

Stupnice pro hodnocení výskytu nežádoucích účinků: často - ne méně než 1/100, ale méně než 1/10; zřídka - ne méně než 1/1000, ale méně než 1/100; zřídka - ne méně než 1/10 000, ale méně než 1/1000.

Možné nežádoucí účinky:

• na straně kardiovaskulárního systému: zřídka - zvýšení nebo snížení krevního tlaku; zřídka - arteriální / venózní tromboembolismus (projevující se následujícími nozologickými formami onemocnění: periferní hluboká žilní okluze, trombóza a tromboembolismus / plicní vaskulární okluze, trombóza, tromboembolismus a infarkt / infarkt myokardu / mozkový infarkt a mrtvice);
• z centrálního nervového systému: často - bolest hlavy / migréna;
• z trávicího systému: často - nevolnost; zřídka - zvracení, průjem;
• z imunitního systému: zřídka - reakce přecitlivělosti, bronchiální astma; s dědičným angioedémem - vývoj nebo zhoršení příznaků;
• na straně orgánu sluchu a rovnováhy: zřídka - ztráta sluchu;
• na části kůže a podkožních tkání: zřídka - alopecie, ekzémy, akné, svědění; zřídka - erythema nodosum, erythema multiforme;
• z reprodukčního systému a mléčných žláz: často - vaginální výtok, menstruační nepravidelnosti, citlivost prsů, intermenstruační krvácení, vulvovaginální kandidóza; zřídka - zvýšení mléčných žláz, kolpitida, snížení / ztráta libida; zřídka - výtok z mléčných žláz;
• jiní: zřídka - zadržování tekutin v těle, snížení nebo zvýšení tělesné hmotnosti.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u žen užívajících COC se zpožděnými příznaky nebo ve velmi vzácných případech a pravděpodobně mohou být způsobeny užíváním hormonální antikoncepce: jaterní dysfunkce, jaterní nádory (benigní a maligní), ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, pankreatitida ženy s hypertriglyceridemií, změny glukózové tolerance a rozvoj inzulínové rezistence, rakovina prsu.

Vztah mezi vývojem nebo zhoršením následujících onemocnění při užívání COC nebyl spolehlivě stanoven, ale je možný: herpes během těhotenství, systémový lupus erythematodes, epilepsie, porfyrie, hemolyticko-uremický syndrom, Sydenhamova chorea, děložní fibroidy, cholelitiáza, cholestatická žloutenka a / nebo svědění, spojené s cholestázou.

Předávkovat

V případě předávkování Vidorem se mohou objevit následující příznaky: metroragie nebo špinění z pochvy, nevolnost a / nebo zvracení.

Lék nemá specifické antidotum, léčba je symptomatická.

speciální instrukce

Předpis Vidory jako hormonální antikoncepce je obzvláště užitečný pro ženy, které mají seborrheu, akné (akné) nebo zadržování tekutin závislé na hormonech.

Před užitím přípravku Vidora je nutné vyloučit těhotenství a poruchy systému srážení krve. Doporučuje se také podstoupit důkladné gynekologické a všeobecné lékařské vyšetření, včetně cytologického vyšetření děložního čípku a vyšetření mléčných žláz. Pokud žena užívala COC po delší dobu, měla by být prováděna kontrolní preventivní vyšetření alespoň jednou za šest měsíců.

Jako každá jiná antikoncepce nechrání Vidora před infekcí pohlavně přenosnými infekcemi. Na to musí být každý pacient upozorněn.

Antikoncepční účinnost léku se může snížit, pokud dojde k vynechání pilulek, průjmu a zvracení, stejně jako při současném užívání určitých léků.

Během užívání přípravku Vidora je možné nepravidelné krvácení (špinění, špinění nebo průlomové krvácení), zejména v prvních měsících užívání COC. Z tohoto důvodu má smysl hodnotit jakékoli nepravidelné krvácení nejdříve 3-4 měsíce pravidelné antikoncepce.

V případech, kdy se nepravidelné krvácení opakuje nebo se vyvíjí poprvé po pravidelných předchozích cyklech, se doporučuje provést důkladné vyšetření, aby se vyloučilo těhotenství a maligní novotvary.

U některých žen se neobjeví krvácení z vysazení během obvyklé 7denní přestávky. Pokud pacientka neporušila pravidla pro užívání Vidory, těhotenství je nepravděpodobné. V případech, kdy došlo k nesrovnalostem nebo nedochází k menstruačnímu krvácení po dobu dvou měsíců po sobě, se však před užitím drogy doporučuje vyloučit těhotenství z dalšího balení.

Některé epidemiologické studie uvádějí zvýšené riziko rakoviny děložního čípku u pacientů užívajících dlouhodobě COC. Toto spojení však nebylo spolehlivě prokázáno.

54 epidemiologických studií využívajících metaanalýzu zkoumalo rizika COC ve vztahu k rozvoji rakoviny prsu. Ženy, které v době studie užívaly perorální antikoncepci, vykazovaly relativně zvýšené riziko tohoto onemocnění (RR = 1,24), ale vztah k hormonálním lékům nebyl prokázán. Zvýšené riziko může být způsobeno dřívější diagnózou rakoviny (protože ženy užívající COC budou s větší pravděpodobností vyšetřeny lékařem), biologickými účinky COC nebo kombinací obou.

Ženám náchylným k rozvoji chloasmatu se doporučuje, aby se vyvarovaly dlouhodobého vystavení ultrafialovému záření a slunečnímu záření.

COC mohou zhoršit průběh epilepsie a endogenní deprese.

Drospirenon, který má antimineralokortikoidní aktivitu, zvyšuje koncentraci aldosteronu a reninu v krevní plazmě.

Přípravek Vidora může ovlivnit biochemické parametry funkce ledvin, nadledvin, jater a štítné žlázy a také množství transportních proteinů v plazmě, jako jsou lipidové / lipoproteinové frakce, globulin vázající kortikosteroidy, fibrinolýza, srážení krve a metabolismus sacharidů. Tyto změny jsou obvykle v normálním rozsahu.

U diabetes mellitus není třeba upravovat dávku inzulínu a perorálních hypoglykemických léků, je však třeba sledovat stav pacienta, protože při užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv se může změnit rezistence na inzulín a vývoj glukózové tolerance.

Pokud dojde k trvalému, klinicky významnému zvýšení krevního tlaku, je třeba Vidor zrušit a vyhledat lékaře. Po normalizaci krevního tlaku pomocí adekvátní antihypertenzní léčby lze příjem COC obnovit.

U některých žen byly během užívání COC diagnostikovány jaterní nádory. To je třeba vzít v úvahu při provádění diferenciální diagnostiky u pacientů se silnými bolestmi v břišní oblasti, známkami nitrobřišního krvácení, zvětšením jater.

V průběhu epidemiologických studií u žen užívajících COC bylo zjištěno zvýšení výskytu arteriální a venózní trombózy a tromboembolismu. Největší riziko jejich vývoje je v prvním roce užívání antikoncepce (zejména v prvních 3 měsících) a při jejím pokračování po 4týdenní přestávce.

Přibližný výskyt žilní tromboembolie (VTE) u žen užívajících COC s nízkým obsahem estrogenu (<0,05 mg) není vyšší než 4 případy z 10 000 ročně (u žen, které neužívají perorální antikoncepci, se tento ukazatel pohybuje od 0, 5 až 3 z 10 000).

U léků obsahujících drospirenon je riziko tromboembolických komplikací přibližně 2krát vyšší než u léků, které zahrnují norgestimát, levonorgestrel nebo norethindron. Lékař doporučující Vidora musí na to pacienta upozornit. Incidence VTE u žen užívajících COC s drospirenonem je přibližně 9-12 na 10 000 během 1 roku (u levonorgestrelu - 5-7 na 10 000). Výskyt VTE během užívání COC je však menší než během těhotenství.

U žen užívajících COC jsou velmi vzácné případy trombózy jiných krevních cév, například mezenterické, jaterní, centrální retinální žíly a jejích větví, renální tepny a žíly. Jejich vztah k užívání perorálních kontraceptiv však nebyl prokázán.

Ženy by měly být varovány, aby Vidor zrušily a aby se poradily s lékařem, pokud se objeví jakékoli příznaky, které by mohly naznačovat rozvoj arteriální nebo žilní trombózy. Patří mezi ně: jednostranná bolest a / nebo otok dolních končetin, náhlá silná bolest na hrudi (včetně vyzařující do levé paže), náhlý kašel, náhlá dušnost, slabost nebo velmi významná náhlá ztráta citlivosti na jedné straně nebo v jedné části těla jakákoli neobvyklá, silná a / nebo dlouhodobá bolest hlavy, zvýšená závažnost a frekvence migrény, závratě, diplopie, náhlá částečná nebo úplná ztráta zraku, afázie nebo nezřetelná řeč, poruchy hybnosti, ztráta vědomí nebo mdloby (včetně epileptického záchvatu), komplex příznaků „akutní břicho“.

Riziko trombózy a tromboembolie se zvyšuje v následujících případech: zhoršená rodinná anamnéza (přítomnost tromboembolických komplikací u blízkých příbuzných v relativně mladém věku), věk nad 35 let, kouření (a riziko se v budoucnu zvyšuje s věkem a / nebo počtem vykouřených cigaret), obezita, dyslipoproteinemie, arteriální hypertenze, fibrilace síní, onemocnění srdečních chlopní, dočasná imobilizace (včetně cestování letadlem po dobu 4 hodin nebo více), prodloužená imobilizace, větší chirurgický zákrok, jakékoli operace dolních končetin nebo větší trauma. Pacienti, kteří jsou indikováni k plánované operaci, by měli přestat užívat Vidoru do 4 týdnů; v léčbě lze pokračovat nejdříve 2 týdny po skončení imobilizačního období.

Riziko tromboembolie se zvyšuje v období po porodu. Poruchy periferního oběhu jsou také možné u chronických zánětlivých onemocnění střev (Crohnova choroba a ulcerózní kolitida), hemolyticko-uremického syndromu, diabetes mellitus, srpkovité anémie, systémového lupus erythematodes.

Pokud se během užívání COC zvyšuje závažnost nebo frekvence migrény, mělo by se zvážit přerušení léčby.

Následující biochemické parametry mohou být známkou dědičné nebo získané predispozice k žilní nebo arteriální trombóze: antifosfolipidové protilátky (lupus antikoagulant, protilátky proti kardiolipinu), nedostatek antitrombinu III, hyperhomocysteinemie, rezistence na APS, nedostatek proteinů C a S.

Při hodnocení poměru přínosů a rizik by měl lékař vzít v úvahu, že adekvátní léčba výše uvedených onemocnění může snížit pravděpodobnost vzniku trombózy s nimi spojené. Kromě toho je riziko trombózy během těhotenství vyšší než u COC.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nebyl odhalen žádný negativní vliv Vidorových složek na kognitivní a psychomotorické funkce člověka.

Aplikace během těhotenství a kojení

Perorální antikoncepce je během těhotenství kontraindikována.

Vidor by měl být okamžitě zrušen, pokud je během užívání diagnostikováno těhotenství.

Rozsáhlé epidemiologické studie neprokázaly zvýšené riziko vývoje vývojových vad u dětí, jejichž matky dostaly pohlavní hormony před těhotenstvím. Rovněž nebyl odhalen teratogenní účinek léku, pokud byl neúmyslně užíván v raných fázích těhotenství.

Informace o použití kombinace drospirenon + ethinylestradiol během těhotenství jsou omezené, proto nelze vyvodit konečné závěry o účinku přípravku Vidora na průběh těhotenství, vývoj plodu a novorozence. V současné době neexistují žádné významné epidemiologické údaje.

U kojících žen je kontraindikováno užívat Vidoru jako antikoncepci, protože pohlavní hormony a / nebo jejich metabolity mohou pronikat do mateřského mléka v malém množství a také měnit jeho složení a množství.

Použití v dětství

Přípravek Vidora může být předepsán dívkám od okamžiku dosažení puberty (po nástupu menarche). Úprava dávky není nutná.

S poruchou funkce ledvin

Při renální nedostatečnosti mírné a střední závažnosti nebyl negativní účinek přípravku Vidora odhalen. V prvním cyklu užívání léku, zejména při současném užívání látek šetřících draslík, je však třeba sledovat koncentraci draslíku v krevní plazmě.

Přípravek Vidor je kontraindikován při těžkém nebo akutním selhání ledvin.

Pro porušení funkce jater

V případě mírné a středně závažné jaterní nedostatečnosti (třída B podle Child-Pughovy klasifikace) nebyl negativní účinek přípravku Vidora odhalen.

Užívání COC je kontraindikováno pro závažná onemocnění jater (do normalizace funkčních jaterních testů), stejně jako pro benigní a maligní jaterní nádory v současnosti nebo v anamnéze.

Použití u starších osob

Přípravek Vidora je určen k prevenci nechtěného těhotenství, proto se po menopauze nepoužívá.

Lékové interakce

Antikoncepční účinnost přípravku Vidors je snížena antibiotiky řady tetracyklinů a penicilinů. Během jejich používání a do 7 dnů po vysazení by měla být použita další bariérová metoda antikoncepce.

Dlouhodobé užívání léků indukujících mikrosomální enzymy v játrech může vést ke snížení antikoncepční ochrany, protože zvyšuje clearance pohlavních hormonů a v důsledku toho snižuje jejich účinek. Mezi takové léky patří: přípravky z třezalky tečkované, barbituráty, griseofulvin, rifabutin, oxkarbazepin, topiramát, karbamazepin, felbamát, fenytoin, rifampicin, primidon. Inhibitory HIV proteázy (např. Ritonavir), nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (např. Nevirapin) a jejich kombinace mají také potenciál ovlivnit jaterní metabolismus. Z tohoto důvodu by měla být při současném podávání léků, které ovlivňují indukci mikrozomálních jaterních enzymů, a do 28 dnů po jejich zrušení, použita navíc bariérová metoda antikoncepce. Pokud potřebujete pokračovat v užívání těchto léků po užití poslední aktivní tablety Vidor ze stávajícího balení, musíte vynechat užívání placebových tablet a začít užívat aktivní tablety z nového balení.

Přípravek Vidora může ovlivnit metabolismus jiných současně užívaných léků, díky čemuž se jejich koncentrace v plazmě a tkáních snižují (například lamotrigin) nebo zvyšují (například cyklosporin).

Předpokládá se, že COC mohou zvyšovat koncentraci draslíku v krevní plazmě u pacientů současně užívajících léky, které zvyšují hladinu draslíku v plazmě, jako jsou draslík šetřící diuretika, antagonisté receptoru angiotenzinu II, antagonisté aldosteronu, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) (protizánětlivé léky), některé nesteroidní léky například indomethacin). Ve studii interakce kombinace drospirenonu + ethinylestradiolu s inhibitorem ACE u žen se středně těžkou arteriální hypertenzí ve skupinách s enalaprilem a placebem však nebyl významný rozdíl mezi koncentracemi draslíku v séru.

Drospirenon je metabolizován bez účasti systému cytochromu P450, proto inhibitory tohoto enzymatického systému neovlivňují metabolismus léčiva.

Ve studiích inhibice in vitro a in vivo lékových interakcí, kterých se účastnily zdravé dobrovolnice, bylo zjištěno, že drospirenon v denní dávce 3 mg neovlivňuje metabolismus midazolamu, simvastatinu a omeprazolu.

COC ovlivňují glukózovou toleranci a mohou změnit periferní inzulínovou rezistenci, není však nutná korekce perorálních hypoglykemických léků.

Analogy

Jejími protějšky jsou Angeletta, Benidetta, Benidetta mini, Vezantra, Vidora micro, Daisy-30, Delsia, Dieziklen, Klayra, Melleva, Modelle pro, Modelle trend, Modelle liberal, Modelle ovule, NovaRing, Femiss Ginesta, Jamera atd.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 30 ° C mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Vidor

Vidora je levnějším analogem známých antikoncepčních prostředků jako Yarina a Jess. Lékaři jej předepisují především jako antikoncepci, ale používá se také při léčbě syndromu hyperandrogenismu a syndromu polycystických vaječníků.

V pozitivních recenzích o Vidoru ženy zaznamenávají takové pozitivní účinky, jako je normalizace menstruačního cyklu a snížení závažnosti premenstruačního syndromu. Antiandrogenní účinek léčiva je vysoce ceněn u pacientů s akné nebo seborrheou. Antikoncepční prostředek nezvyšuje tělesnou hmotnost a někdy naopak přispívá k určitému úbytku hmotnosti. Navzdory velkému seznamu možných nežádoucích účinků je Vidora dobře snášena. Mírně výrazné nežádoucí účinky jsou obvykle zaznamenány pouze na začátku příjmu, poté zmizí. Nejčastěji se vyskytují: bolesti hlavy, překrvení mléčných žláz, výkyvy nálady, ospalost, nevolnost.

Existují však zprávy, že ženy popisují vývoj závažných nežádoucích účinků, kvůli kterým musely přípravek Vidora přestat užívat. Patří mezi ně výrazné změny nálady, bolesti na hrudi, silné bolesti hlavy, bolesti břicha a zvracení.

Cena Vidoru v lékárnách

V závislosti na řetězci lékáren, ve kterém se lék prodává, je cena Vidoru přibližně 530-675 rublů. v balení po 28 tabletách (21 + 7).

Vidora: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Vidora sada tablet potahované tablety 28 ks. 439 r Koupit

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg potahované tablety 21 + 7 28 ks. 454 RUB Koupit

Recenze Vidor micro 454 RUB Koupit

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg potahované tablety 24 + 4 28 ks. 458 r Koupit

Recenze Vidor micro 458 r Koupit

Vidora Micro tablety p.o. 3mg + 0,02mg 28 ks. 548 RUB Koupit

Vidora Micro tablety p.o. 3,0 mg + 0,02 mg 28 ks. 600 RUB Koupit

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!