Fescetam

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Fescetam: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Fescetam

ATX kód: N06BX

Aktivní složka: piracetam (Piracetam), cinnarizin (cinnarizin)

Výrobce: Adipharm EAD (Bulharsko)

Popis a aktualizace fotografií: 3. 10. 2020

Ceny v lékárnách: od 218 rublů.

Koupit

Fescetam je nootropikum.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tobolky: válcovité, bílé, pevné, velikost č. 0; obsah - prášková směs téměř bílé nebo bílé barvy, může obsahovat konglomeráty, které se po stlačení změní na prášek (v papírové krabičce, návod k použití Fescetamu a 4 blistry po 15 tobolkách nebo 6 blistrů po 10 tobolkách).

Složení 1 tobolky:

aktivní složky: piracetam - 400 mg, cinnarizin - 25 mg;
pomocné složky: bezvodý koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý, starlak (kukuřičný škrob -15%, monohydrát laktózy - 85%); obal tobolky - želatina, oxid titaničitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Fescetam je kombinovaný lék, který má výrazný nootropní, antihypoxický a vazokonstrikční účinek. Aktivní složky navzájem zesilující účinek snižují odpor mozkových cév a zvyšují průtok krve v nich.

Vlastnosti účinných látek Fescetamu:

piracetam je nootropní látka. Zrychluje využití glukózy, zvyšuje metabolismus bílkovin a energie, zvyšuje odolnost buněk proti hypoxii, čímž aktivuje metabolické procesy v mozku. V centrálním nervovém systému zlepšuje interneuronální přenos, v ischemické zóně - regionální průtok krve;
cinnarizin je selektivní blokátor pomalého kalciového kanálu. Potlačuje tok iontů vápníku do buněk, snižuje jejich množství v depu plasmolemma. Snižuje tonus hladkého svalstva arteriol a jejich reakce na biogenní vazokonstriktory (vazopresin, dopamin, epinefrin, angiotensin, norepinefrin). Má vazodilatační účinek, zejména na mozkové cévy, díky čemuž zvyšuje antihypoxický účinek piracetamu. Zároveň nemá významný vliv na ukazatele krevního tlaku. Má mírnou antihistaminovou aktivitu, snižuje excitabilitu vestibulárního aparátu a tón sympatického nervového systému. Snižuje viskozitu krve, zvyšuje pružnost membrán erytrocytů.

Farmakokinetika

Sání

Po perorálním podání jsou obě účinné látky Fescetamu téměř úplně absorbovány v gastrointestinálním traktu.

Piracetam dosáhne své maximální plazmatické koncentrace (C _max) během 2-6 hodin. Jeho biologická dostupnost je 100%.

Cinnarizin se vstřebává pomalu. C _max dosáhne během 1–4 hodin. V kyselém prostředí se zvyšuje biologická dostupnost látky.

Rozdělení

Piracetam se neváže na bílkoviny krevní plazmy. Zdánlivý distribuční objem (V _d) je asi 0,6 l / kg. Snadno proniká do všech orgánů a tkání přes hematoencefalické a placentární bariéry, stejně jako přes filtrační membrány používané při hemodialýze. V mozkomíšním moku je C _max zaznamenán po 2 až 8 hodinách. Léčivo se akumuluje selektivně v mozkové kůře, hlavně v mozečku, bazálních gangliích, okcipitálním, čelním a parietálním laloku.

Cinnarizin se slabě váže na plazmatické bílkoviny (9%). Po 1-4 hodinách po požití se nachází v mozku, srdci, ledvinách, játrech, slezině, plicích.

Metabolismus

Piracetam prakticky nepodléhá biotransformačnímu procesu.

Cinnarizin je aktivně a úplně metabolizován v játrech za účasti izoenzymu CYP2D6 dealkylací. Metabolický proces léčiva začíná přibližně 0,5 hodiny po požití.

Vybrání

Nejméně 80% piracetamu se vylučuje nezměněno renální filtrací. U zdravých dobrovolníků je renální clearance 86 ml / min. Poločas (T _1/2) z krevní plazmy je 4–5 hodin, při selhání ledvin se toto období prodlužuje. Při selhání jater se farmakokinetické parametry piracetamu nemění.

Metabolity cinnarizinu se vylučují následovně: ⅔ - střevy, ⅓ - ledvinami. T _1/2 je 4 hodiny.

Indikace pro použití

astenický syndrom;
psychoorganický syndrom s převahou příznaků astenie a adynamie;
nedostatečnost mozkové cirkulace u encefalopatií různého původu, ateroskleróza mozkových cév, po kraniocerebrálním traumatu, během období zotavení po ischemických a hemoragických cévních mozkových příhodách;
Menierův syndrom;
labyrinthopatie (nystagmus, tinnitus, závratě, nevolnost, zvracení);
kinetóza (prevence).

Kontraindikace

Absolutní:

hemoragická mrtvice;
Huntingtonova chorea;
psychomotorická agitace;
těžká renální dysfunkce [clearance kreatininu (CC) <20 ml / min];
závažné selhání jater (> 9 bodů na stupnici Child-Pugh);
nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance galaktózy;
děti do 5 let;
Během těhotenství a kojení;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Relativní (Fescetam by měl být používán s opatrností):

zvýšený nitrooční tlak;
arteriální hypertenze;
Parkinsonova choroba;
silné krvácení;
poruchy hemostázy;
mírné až středně závažné selhání jater (<9 bodů na stupnici Child-Pugh);
selhání ledvin s CC> 20 ml / min.

Fescetam, návod k použití: metoda a dávkování

Tobolky fescetamu by se měly užívat perorálně. Na jídle nezáleží.

Doporučené dávkovací režimy:

děti starší 5 let - 1–2 tobolky 1–2krát denně po dobu až 3 měsíců;
dospělí: 1–2 tobolky 3krát denně po dobu 1–3 měsíců.

U pacientů s CC nižší než 60 ml / min je denní dávka léku snížena nebo je prodloužen interval mezi dávkami.

Vedlejší efekty

z centrálního nervového systému a psychiky: ospalost, nervozita, hyperkineze, deprese, zvýšená sexuální aktivita; ve vzácných případech - bolesti hlavy, nespavost, halucinace, neklid, závratě, úzkost, zmatenost, nerovnováha, ataxie;
z trávicího systému: zřídka - bolesti břicha, zvýšené slinění, průjem, nevolnost, zvracení;
alergické reakce: velmi zřídka - fotocitlivost, svědění, dermatitida, kožní vyrážka, otoky.

U starších pacientů existuje při dlouhodobém užívání fescetamu možnost třesu.

Předávkovat

Informace o předávkování fescetamem jsou omezené. Ve známých případech se nevyskytly žádné závažné nežádoucí účinky vyžadující přerušení léčby.

U dospělých byly nejčastěji pozorovány poruchy gastrointestinálního traktu.

U dětí převládaly následující příznaky: podrážděnost, úzkost, třes, nespavost, euforie. Ve vzácných případech se vyskytly halucinace a noční můry.

Po užití nadměrné dávky Fescetamu se doporučuje vyvolat zvracení a výplach žaludku. Léčba nežádoucích příznaků je symptomatická. V případě potřeby se provádí hemodialýza. Neexistuje žádné specifické antidotum.

speciální instrukce

Během léčby přípravkem Fescetam se doporučuje upustit od konzumace alkoholu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Fescetam může způsobit nežádoucí účinky, jako je ospalost a závratě, proto byste během léčby měli odmítnout provádět potenciálně nebezpečné činnosti, včetně řízení.

Aplikace během těhotenství a kojení

Nebyly provedeny žádné kontrolované studie týkající se bezpečnosti piracetamu při užívání během těhotenství. Proto je lék kontraindikován, s výjimkou případů absolutní nutnosti jeho jmenování, kdy přínosy převažují nad možnými riziky.

Piracetam přechází do mateřského mléka. A i když nebyl zjištěn negativní účinek na dítě v experimentálních studiích, během laktace může být Fescetam použit pouze v naléhavých případech.

Použití v dětství

Tobolky fescetamu se nepoužívají k léčbě dětí mladších 5 let.

S poruchou funkce ledvin

Nootropikum je kontraindikováno u pacientů se závažným poškozením funkce ledvin (CC <20 ml / min).

Při mírném a středním poškození funkce ledvin (CC <60 ml / min) se denní dávka léku snižuje nebo se prodlužují intervaly mezi dávkami.

Pro porušení funkce jater

Lék je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (> 9 bodů na stupnici Child-Pugh).

V případě mírného a středně závažného porušení jaterních funkcí během léčby je třeba sledovat aktivitu jaterních enzymů.

Použití u starších osob

Neexistují žádná konkrétní doporučení pro dávkovací režim Fescetamu pro starší osoby.

Lékové interakce

Fescetam může zvýšit účinky etanolu, tricyklických antidepresiv, perorálních antikoagulancií, antihypertenziv, nootropik.

Také zvyšuje sedativní účinek léků, které mají depresivní účinek na centrální nervový systém.

Zlepšuje toleranci tricyklických antidepresiv a antipsychotik.

Účinek léčiva může být zvýšen vazodilatátory.

Analogy

Analogy fescetamu jsou Amilonosar, Betaserc Kombi, Vinpocetin Velpharm, Gliatilin, Gopantam, kyselina Hopantenová, Idebenon, Quinel, Calcium hopantenat, Cortexin, Lucetam, Neuromet, Noopept, Omaron, Pantogam, Semaxocybital, Piracetamit, Piracetamit, Cerebrolysate, Encephabol atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Fescetam

Na specializovaných webech nejsou o Fescetamu žádné recenze. O jeho úplném analogu účinných látek a jejich obsahu - Phezame - jsou recenze většinou pozitivní. Lék zlepšuje mozkovou cirkulaci, díky níž se snižuje závratě, přechází tinnitus, zlepšuje se paměť a pozornost a pociťuje se nárůst síly.