Ursoliv

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ursoliv: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Lékové interakce
10. Analogy
11. Podmínky skladování
12. Podmínky výdeje z lékáren
13. Recenze
14. Cena v lékárnách

Latinský název: Ursoliv

ATX kód: A05AA02

Léčivá látka: kyselina ursodeoxycholová (Acidum ursodeoxycholicum)

Výrobce: JSC "Avva Rus" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 23. 10. 2018

Ceny v lékárnách: od 188 rublů.

Koupit

Ursoliv je hepatoprotektivní léčivo.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Ursoliv - kapsle: želatinová pevná látka, velikost č. 00, bílé tělo, růžová čepička; uvnitř obsahuje bílý nebo téměř bílý zrnitý prášek (10 ks v buněčném balení z PVC fólie a potištěné lakované hliníkové fólie, 1–3, 5 nebo 10 balení v lepenkové krabici; 100, 50, 30, 20, 10 ks. v polymerních plechovkách nebo v plastových lahvích se šroubovacími uzávěry, 1 plechovka nebo láhev v lepenkové krabici).

Složení 1 tobolky:

účinná látka: kyselina ursodeoxycholová (UDCA) - 250 mg;
pomocné složky: laktulóza, nízkomolekulární povidon K17, stearát hořečnatý, mastek, mikrokrystalická celulóza;
tobolka: želatina, oxid titaničitý, barvivo azorubin.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ursoliv je hepatoprotektivní, choleretické, cholelitholytické, hypolipidemické, hypocholesterolemické léčivo s některými imunomodulačními vlastnostmi.

UDCA má přímý ochranný účinek na jaterní buňky a také snižuje hepatotoxicitu hydrofobních žlučových solí. Kyselina ursodeoxycholová navíc snižuje sekreci cholesterolu, snižuje její absorpci ve střevě a stimuluje uvolňování cholesterolových kamenů do žluče, středně inhibuje syntézu cholesterolu v játrech, inhibuje MMC-CoA reduktázu a také zvyšuje jeho rozpustnost v žlučovém systému. Použití přípravku Ursoliv vede k částečnému nebo úplnému rozpuštění cholesterolových žlučových kamenů, snižuje koncentraci cholesterolu ve žluči. UDCA stimuluje tvorbu a vylučování žluči, čímž urychluje vylučování toxických žlučových kyselin střevem. Během penetrace přes hepatocytární membránu, stejně jako v procesu absorpce v tenkém střevě, UDCA soutěží s jinými žlučovými kyselinami,což vede ke snížení absorpce toxických žlučových kyselin ve střevě a jejich vstupu do jater, což brání jejich cytopatogennímu účinku.

Ursoliv zvyšuje žaludeční a pankreatickou sekreci, aktivitu lipázy, snižuje litogenitu žluči, zvyšuje koncentraci žlučových kyselin v ní a má hypoglykemické vlastnosti.

Ovlivňuje imunologické reakce, snižuje patologickou expresi antigenů hlavního histokompatibilního komplexu HLA I na hepatocytech a HLA II na cholangiocytech, inhibuje produkci interleukinu-2 a snižuje počet eosinofilů.

Farmakokinetika

Absorpce UDCA se vyskytuje hlavně (90%) v tenkém střevě. Maximální koncentrace (C _max) při požití 250 mg léčiva je 3,3 μg / ml a je dosaženo za přibližně 2 hodiny.

Vazba na plazmatické bílkoviny - 70%. UDCA prochází placentární bariérou. Při pravidelném příjmu Ursolivu v dávkách 13-15 mg / kg / den se UDCA stává hlavní žlučovou kyselinou v séru a představuje 30–50% celkového obsahu žlučových kyselin v krvi. Terapeutický účinek léku závisí na koncentraci UDCA ve žluči.

Metabolizuje se v játrech za vzniku konjugátů taurinu a glycinu vylučovaných do žluči. 50 až 70% přijaté dávky UDCA se vylučuje žlučí, 1% močí. Nezanedbatelné množství vstupuje do tlustého střeva, je štěpeno bakteriemi, což vede k tvorbě kyseliny lithocholové, která je částečně absorbována z tlustého střeva, sulfatována v játrech a vylučována během krátké doby ve formě konjugátu sulfolitocholylglycinu nebo sulfolitocholyltaurinu.

Indikace pro použití

rozpuštění malých a středních cholesterolových kamenů s fungujícím žlučníkem;
symptomatická léčba primární biliární cirhózy (bez známek dekompenzace);
chronická hepatitida různé etiologie;
primární sklerotizující cholangitida;
biliární refluxní gastritida;
cystická fibróza (cystická fibróza);
alkoholické onemocnění jater;
nealkoholická steatohepatitida;
biliární dyskineze.

Kontraindikace

velikost kamenů v žlučníku je více než 20 mm;
přítomnost rentgenkontrastních kamenů žlučníku a společného žlučovodu;
atrofie žlučníku, nefunkční žlučník, obstrukce žlučových cest;
akutní zánětlivé léze žlučníku, žlučovodů a střev;
cirhóza jater ve stadiu dekompenzace;
selhání jater a ledvin v těžkém stadiu;
aktivní fáze pankreatitidy;
zvýšená citlivost na kteroukoli složku přípravku Ursoliv;
těhotenství a kojení;
tělesná hmotnost ˂ 34 kg.

Návod k použití Ursolivu: metoda a dávkování

Ursoliv se užívá perorálně s dostatečným množstvím tekutiny. V případech, kdy je pro pacienta obtížné tobolku spolknout, můžete ji otevřít a vzít obsah.

Doporučené dávkování Ursolivu:

rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů: 10 mg / kg / den, tj. s tělesnou hmotností do 60 kg - 2 tobolky, s tělesnou hmotností 60–80 kg - 3 tobolky, s tělesnou hmotností 80–100 kg - 4 tobolky, s tělesnou hmotností ˃ 100 kg - 5 tobolek. Tobolky je třeba užívat večer před spaním. Délka kurzu je 6-12 měsíců. Aby se zabránilo relapsům, doporučuje se pokračovat v užívání léku několik měsíců po rozpuštění kamenů;
symptomatická léčba primární biliární cirhózy: 10–15 mg / kg / den, tj. s tělesnou hmotností 34–50 kg - 2 tobolky denně (1 tobolka ráno a večer), s tělesnou hmotností 51–65 kg - 3 tobolky denně (1 tobolka ráno, odpoledne a večer), s tělesnou hmotností 66–85 kg - 4 tobolky denně (1 tobolka ráno a odpoledne a 2 tobolky večer), s tělesnou hmotností 86–110 kg - 5 tobolek denně (do 1 tobolka ráno a 2 tobolky odpoledne a večer) s tělesnou hmotností 110 kg - 6 tobolek denně (2 tobolky ráno, odpoledne a večer);
biliární refluxní gastritida: 1 kapsle denně, před spaním. Doba trvání kurzu je od 10 dnů do 6 měsíců, v případě potřeby je léčba prodloužena na 2 roky;
chronická hepatitida různé etiologie, alkoholické onemocnění jater, nealkoholické tukové onemocnění jater: 10-15 mg / kg / den, rozdělené do 2-3 dávek. Délka kurzu - 0,5–1 rok;
primární sklerotizující cholangitida, cystická fibróza (cystická fibróza): 12-15 mg / kg / den, v případě potřeby lze dávku zvýšit na 20-30 mg / kg / den, denní dávka se rozdělí na 2-3 dávky. Délka kurzu je od 0,5 do několika let;
hypokinetická biliární dyskineze: 10 mg / kg / den, rozdělená do 2 dávek. Trvání kurzu je od 2 do 8 týdnů, v případě potřeby by měl být kurz opakován.

Vedlejší efekty

trávicí systém: nevolnost, zvracení, bolest v epigastrické oblasti a v pravém hypochondriu, zácpa, přechodné zvýšení aktivity jaterních transamináz, kalcifikace žlučových kamenů, průjem;
další nežádoucí účinky: malátnost, myalgie, bolest hlavy, závratě, alergické reakce (svědění, kopřivka, angioedém).

Při užívání přípravku Ursoliv k léčbě biliární cirhózy je možná přechodná dekompenzace jaterní cirhózy, která nezávisle prochází po ukončení léčby.

Předávkovat

Průjem je příznakem předávkování přípravkem Ursoliv.

Terapie: snížení dávky léku, symptomatická léčba zaměřená na eliminaci dehydratace (pití velkého množství tekutin, v případě těžké dehydratace - nitrožilní kapání tekutiny).

speciální instrukce

Při použití přípravku Ursoliv k rozpuštění žlučových kamenů se doporučuje provádět jednou za měsíc a poté každé 3 měsíce biochemický krevní test, aby se stanovila aktivita jaterních transamináz, gamaglutamyltranspeptidázy, alkalické fosfatázy a koncentrace bilirubinu. V případě zvýšených indexů by měla být droga zrušena.

Pro kontrolu výsledků terapie by se mělo každých 6 měsíců provádět ultrazvukové a rentgenové vyšetření žlučových cest. Pokud se kameny částečně nerozpustí během 0,5–1 roku, je nepravděpodobné, že další léčba bude účinná.

Léčba by měla být přerušena v případě kalcifikace kamenů, častých záchvatů žlučových kolik, porušení kontraktility žlučníku.

Po úplném rozpuštění kamenů se doporučuje pokračovat v léčbě další 3 měsíce, aby se vyloučily relapsy.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Podle pokynů Ursoliv nesnižuje schopnost soustředit se, stejně jako rychlost psychomotorických reakcí.

Lékové interakce

UDCA, pokud je užíván společně s cyklosporinem, zvyšuje jeho absorpci.

Antacida obsahující hliník a iontoměničové pryskyřice (colestyramin) snižují absorpci UDCA.

Při komplexní terapii léky snižujícími lipidy (zejména klofibrátem), estrogeny, neomycinem, progesterony (perorální kontraceptiva) se zvyšuje saturace žluči cholesterolem a může se snižovat schopnost UDCA rozpouštět cholesterolové kameny.

Analogy

Ursolivovy analogy jsou: Pms-Ursodiol, Ukrliv, Ursodex, Ursolak, Ursolizin, Ursomax, Ursonost, Ursosan, Ursofalk, Ursokhol, Choludexan, Exhol, Livodexa.