Fespalen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Fespalen: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Fespalen

ATX kód: R03DX03

Aktivní složka: fenspirid (fenspirid)

Výrobce: Ozone LLC (Russia)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-10-07

Fespalen je protizánětlivé a anti-bronchokonstrikční činidlo.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy přípravku Fespalena:

potahované tablety: kulaté, bikonvexní, téměř bílé nebo bílé; průřez zobrazuje jádro téměř bílé nebo bílé barvy a fóliový obal [10, 20 a 30 ks. v obalech buněčných obrysů v lepenkové krabici 1, 2, 3, 4, 5, 6 nebo 10 balení; 10, 20, 30, 40, 50, 60 a 100 ks v nádobách uzavřených nasazovacími víčky s ovládáním prvního otevření nebo se šroubovacími víčky se systémem „push-turn“nebo s ovládáním prvního otevření; v přepravním kontejneru (skupinové balení) z lepenky je možná kompletní sada 2–3 kartonových obalů];
sirup: čirá oranžová kapalina s charakteristickým zápachem, ve které se během skladování může tvořit sraženina, která při protřepávání zmizí [100 a 150 ml každá v lahvích z polyethylentereftalátu nebo hnědého skla, uzavřených plastovým uzávěrem nebo plastovým šroubovacím uzávěrem s první kontrolou otevření, v kartonové krabici 1 láhev s odměrkou; je možné doplnit 2–3 lepenkové balíčky do přepravního kontejneru (skupinové balení) z lepenky].

Každé balení obsahuje také pokyny k použití přípravku Fespalen.

Složení 1 tablety:

aktivní složka: fenspirid hydrochlorid - 80 mg;
pomocné látky: hypromelóza, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, povidon-K25, stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý;
skořápka filmu: makrogol-4000, stearan hořečnatý, oxid titaničitý, hypromelóza.

Složení 1 ml sirupu:

účinná látka: fenspirid hydrochlorid - 2 mg;
pomocné látky: sacharinát sodný, citrát sodný, sorbitol, glycerol, propylparahydroxybenzoát, sorban draselný, methylparahydroxybenzoát, monohydrát kyseliny citronové, čištěná voda, oranžové barvivo, ovocná příchuť, medová příchuť.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Fenspirid hydrochlorid je protizánětlivé a anti-bronchokonstrikční činidlo. Jeho terapeutické účinky jsou způsobeny schopností snížit produkci řady biologicky aktivních látek (cytokiny, zejména faktor nekrózy nádorů α, volné radikály a deriváty kyseliny arachidonové), které hrají klíčovou roli ve vývoji zánětlivého procesu a bronchiální obstrukce.

Potlačení metabolismu kyseliny arachidonové léčivem je zvýšeno jeho H1-antihistaminovým účinkem, protože histamin stimuluje metabolismus kyseliny arachidonové tvorbou leukotrienů a prostaglandinů.

Fenspirid hydrochlorid blokuje α-adrenergní receptory, když je stimulován, zvyšuje se sekrece průdušek.

Díky vlastnostem účinné látky tedy přípravek Fespalen snižuje účinek řady faktorů, které přispívají k hypersekreci prozánětlivých faktorů, rozvoji zánětu a bronchospasmu. Lék má také myotropický spazmolytický účinek.

Farmakokinetika

Po perorálním podání fenspiridu je hydrochlorid dobře absorbován z gastrointestinálního traktu. Maximální plazmatická koncentrace (_Cmax) dosáhne po 0,5-8 hodinách, v průměru 2,5 hodiny.

Poločas (T _1/2) léčiva z těla je 12 hodin. Látka se vylučuje: ledvinami - 90%, střevy - ne více než 10%.

Indikace pro použití

Fespalen se používá k symptomatické léčbě následujících onemocnění horních a dolních dýchacích cest:

zánět hrtanu;
rhinopharyngitis;
tracheobronchitida;
respirační příznaky (bolest v krku, chrapot, kašel) s chřipkou, spalničkami a černým kašlem;
infekční onemocnění dýchacích cest doprovázená kašlem, pokud je indikována standardní antibiotická léčba;
bronchitida, včetně pacientů s chronickým respiračním selháním;
bronchiální astma (jako součást komplexní terapie).

Lék je také předepsán pro otitis media a sinusitidu různé etiologie, včetně alergických (sezónních nebo trvalých).

Kontraindikace

děti do 2 let a tělesná hmotnost do 10 kg - na sirup;
děti a dospívající do 18 let - pro tablety;
těhotenství;
laktace;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Fespalen by měl být používán s opatrností u pacientů užívajících sedativa.

Fespalen, návod k použití: metoda a dávkování

Fespalen je indikován k perorálnímu podání.

V tabletách je lék předepsán dospělým 1 ks. 2-3krát denně. Maximální přípustná denní dávka je 240 mg (3 tablety).

Fespalenový sirup by měl být užíván před jídlem, láhev musí být předem protřepána.

Doporučené denní dávky léku ve formě sirupu (v několika krocích):

děti ve věku 2–16 let s tělesnou hmotností vyšší než 10 kg - 4 mg / kg nebo 30–60 ml (2–4 polévkové lžíce *);
dospívající nad 16 let a dospělí - 45–90 ml (3–6 lžící).

* obsah fenspirid hydrochloridu v 1 polévkové lžíci - 30 mg

Délka léčby je stanovena ošetřujícím lékařem v závislosti na klinické situaci.

Vedlejší efekty

Níže popsané nežádoucí účinky jsou klasifikovány následovně: často - od> 1/100 do 1/10000 do <1/1000, nespecifikovaná frekvence - na základě dostupných údajů není možné vypočítat výskyt nežádoucích účinků:

z trávicího systému: často - bolest v epigastrické oblasti, nevolnost, gastrointestinální poruchy; neurčená frekvence - průjem, zvracení;
z centrálního nervového systému: zřídka - ospalost; neurčená frekvence - závratě;
na straně kardiovaskulárního systému: zřídka - mírná tachykardie (se snížením dávky přípravku Fespalena klesá jeho závažnost); nespecifikovaná frekvence - pocit bušení srdce, pokles krevního tlaku;
na části kůže a podkožního tuku: zřídka - kopřivka, vyrážka, erytém, fixovaný erytém pigmentosa, angioedém; nespecifikovaná frekvence - svědění kůže, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza;
ostatní: neznámá frekvence - zvýšená únava, astenie.

Předávkovat

Nejčastějšími příznaky předávkování (jsou známy případy užívání fenspiridu v dávce vyšší než 2320 mg) jsou nevolnost, zvracení, neklid nebo ospalost, sinusová tachykardie.

V případě použití nadměrné dávky přípravku Fespalena je naléhavě nutné vyhledat lékařskou pomoc. Prvním měřítkem pomoci je výplach žaludku. Další léčba je symptomatická, včetně zachování životně důležitých funkcí těla. Je nutné sledovat elektrokardiogram.

speciální instrukce

Fespalen nenahrazuje antibiotickou terapii. Vezmeme-li to není důvod odkládat jmenování antibiotik.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Účinek fenspiridu na kognitivní funkce člověka nebyl studován. Pacienti by měli být upozorněni, že přípravek Fespalene může způsobit ospalost, zejména na začátku léčby a při pití alkoholu. Doporučuje se být opatrný při řízení vozidel a provádění činností vyžadujících rychlost psychomotorických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Fespalen se nedoporučuje užívat těhotným ženám. Pokud během léčby dojde k těhotenství, léčba by měla být zrušena; ukončení těhotenství není nutné.

Neexistují žádné informace o vylučování fenspiridu do mateřského mléka. Lék by neměl být používán během laktace.

Použití v dětství

Ve formě sirupu je přípravek Fespalen kontraindikován u dětí mladších 2 let ve formě potahovaných tablet - do 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Informace neposkytuje výrobce.

Pro porušení funkce jater

Informace neposkytuje výrobce.

Použití u starších osob

Nejsou k dispozici žádné údaje o nutnosti úpravy dávky přípravku Fespalena u starších pacientů.

Lékové interakce

Zvláštní studie interakce fenspiridu s jinými léky / látkami nebyly provedeny.

Fespalen se nedoporučuje užívat současně s ethanolem a v kombinaci s léky, které mají sedativní účinek, protože sedativní účinek se může zvýšit.

Analogy

Analogy Fespaleny jsou Velispal, Codetim, Montelukast, Siresp, Pharmaspal, Fenspirid, Eladon, Epistat, Erispirus.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před sluncem, mimo dosah dětí, při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Fespalena

Pacienti zanechávají většinou pozitivní recenze o přípravku Fespalene. Většina z nich je spokojena s účinkem léku a poznamenávají, že průběh léčby pomáhá rychle se zbavit i nejtěžšího kašle. Další výhody naznačují absenci vedlejších reakcí a přijatelnou cenu, z nevýhod - prodej na předpis.

Ve vzácných negativních zprávách existují stížnosti, že přípravek Fespalen nemá uváděný terapeutický účinek.

Cena za Fespalen v lékárnách

Cena sirupu 2 mg / ml je přibližně 163 rublů. pro 1 láhev 150 ml. Cena přípravku Fespalena ve formě 80 mg potahovaných tablet, 30 ks. v balení je v průměru 280 rublů.