Procipro

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Procipro: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Procipro

ATX kód: J01MA02

Aktivní složka: ciprofloxacin (Ciprofloxacin)

Výrobce: Protek Biosystems Pvt. Ltd. (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-09-07

Procipro je antimikrobiální látka.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy:

infuzní roztok: průhledný, bezbarvý nebo světle žlutý (100 ml ve sterilních polyetylenových lahvích, 1 lahvička v papírové krabičce);
potahované tablety: kulaté, bikonvexní, téměř bílé nebo bílé, s linkou na jedné straně (10 ks v blistrových obrysových baleních, 1 nebo 10 balení v papírové krabičce; pro nemocnice - 1000 ks v plastových sáčcích, v polymerové nádobě 1 balení).

Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Procipro.

Složení 100 ml roztoku:

účinná látka: ciprofloxacin laktát - 265 mg, což odpovídá obsahu ciprofloxacinu - 200 mg;
pomocné složky: voda na injekci, chlorid sodný.

Složení 1 potahované tablety:

účinná látka: ciprofloxacin hydrochlorid - 291,1 mg nebo 582,2 mg, což odpovídá obsahu ciprofloxacinu - 250, respektive 500 mg;
pomocné složky: sodná sůl karboxymethylškrobu, stearan hořečnatý, makrogol 6000, hypromelóza, koloidní oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, čištěný mastek, oxid titaničitý, škrob.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složkou přípravku Procypro je ciprofloxacin - syntetická širokospektrá antimikrobiální látka patřící do skupiny fluorochinolonů. Jeho hlavním mechanismem účinku je potlačení bakteriálního enzymu DNA gyrázy, který způsobuje zhoršenou replikaci deoxyribonukleové kyseliny a syntézu bakteriálních buněčných proteinů. Lék má baktericidní účinek na grampozitivní mikroorganismy během období dělení, na gramnegativní mikroorganismy během dělení a odpočinku.

Citlivost na ciprofloxacin se projevuje:

Gramnegativní aerobní bakterie: Enterobacteriaceae Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Edwardsiella tarda, Hafnia alvei, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Saligella spp., Yersinia spp., Vibrio spp.;
další gramnegativní bakterie: Aeromonas spp., Campylobacter jejuni, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides;
některé intracelulární patogeny: Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium (nachází se intracelulárně);
grampozitivní aerobní bakterie: Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (Staphylococcus hominis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus), včetně většiny stafylokoků rezistentních na meticilin.

Mírná citlivost na léčivo byla zjištěna u bakterií Enterococcus faecalis a Streptococcus pneumoniae. In vitro a in vivo je ciprofloxacin účinný proti Bacillus anthracis.

Rezistence na léčivo byla zaznamenána u následujících mikroorganismů: Bacteroides fragilis, Corynebacterium spp., Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Pseudomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum.

Účinek ciprofloxacinu na původce syfilisu Treponema pallidum nebyl dostatečně studován.

Farmakokinetika

Při intravenózním (iv) podání ciprofloxacinu v dávce 200 mg a 400 mg je sérová koncentrace léčiva 60 minut po zahájení infuze 2,1 μg / ml a 4,6 μg / ml.

Při perorálním podání se látka rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost je 50–85%. Maximální koncentrace v séru v důsledku užívání tablet před jídlem v dávce 250, 500, 750 a 1000 mg je 1,2; 2,4; 4,3 a 5,4 kg / ml, dosažené během 1-1,5 hodiny.

Lék je dobře distribuován v tkáních a tekutinách. Distribuční objem v těle v rovnovážném stavu je 2–3,5 l / kg. Vysoké koncentrace se nacházejí v játrech, ledvinách, žlučníku, žluči, plicích, mandlích, tkáni prostaty, semenné tekutině, endometriu, děloze, vaječnících a vejcovodech. V těchto tekutinách a tkáních uvedených orgánů je koncentrace ciprofloxacinu vyšší než v krevním séru. Látka také dobře proniká do slin, průdušek, oční tekutiny, lymfy, pleury, pobřišnice, svalů, kůže, kostí. Koncentrace v mozkomíšním moku je 6–10% hladiny v séru. V krevních neutrofilech je akumulační koncentrace ciprofloxacinu 2–7krát vyšší než v séru. Vazba na plazmatické bílkoviny je nízká. V malém množství proniká hematoencefalickou bariérou.

Po intravenózním podání je koncentrace v moči během prvních dvou hodin téměř stokrát vyšší než v séru.

Ciprofloxacin se vylučuje hlavně ledvinami - 50–70%. Přibližně 15-30% se vylučuje střevem.

Poločas u pacientů s normální funkcí ledvin je 3–5 hodin, u pacientů s funkční poruchou funkce ledvin je tato doba prodloužena.

Při závažném selhání ledvin [clearance kreatininu (CC) <20 ml / min / 1,73 m ²] by měla být denní dávka léčiva snížena na polovinu.

Indikace pro použití

Procipro je indikován k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění následujících orgánů způsobených citlivými mikroorganismy:

ucho, krk, nos;
Airways;
trávicí systém (včetně zubů, úst, čelisti);
žlučník a žlučové cesty;
ledviny a močové cesty;
genitálie: kapavka, adnexitida, prostatitida, stejně jako poporodní infekce;
muskuloskeletální systém;
kůže, měkkých tkání a sliznic.

Procipro se používá také v těchto případech:

peritonitida a sepse - léčba;
infekce u pacientů se sníženou imunitou (s použitím imunosupresiv) - léčba a prevence;
plicní antrax (infekce Bacillus anthracis) - léčba a prevence.

Indikace pro použití tablet Procipro v pediatrii:

terapie komplikací způsobených Pseudomonas aeruginosa u dětí ve věku 5–17 let s plicní cystickou fibrózou;
léčba a prevence plicního antraxu.

Kontraindikace

Absolutní:

období těhotenství a kojení;
věk do 18 let (s výjimkou komplikací způsobených Pseudomonas aeruginosa, u dětí s cystickou fibrózou plic ve věku 5–17 let, prevence a léčba plicního antraxu - pro tablety Procypro);
současné užívání tizanidinu (spojené s rizikem ospalosti a výrazným poklesem krevního tlaku);
přecitlivělost na složky léčiva nebo jiných látek ze skupiny fluorochinolonů.

Relativní (antibiotikum Procipro se používá s opatrností, po pečlivém posouzení přínosů / rizik):

epilepsie a epileptický syndrom;
porušení mozkové cirkulace;
výrazná ateroskleróza cév mozku;
duševní nemoc;
závažné selhání jater / ledvin;
starší věk.

Procipro, návod k použití: metoda a dávkování

Infuzní roztok

Procipro v této dávkové formě se s výhodou podává intravenózně kapáním do 30 minut (pokud je předepsána dávka 200 mg) nebo 60 minut (pokud je předepsána dávka 400 mg). Tryskové vstřikování roztoku je možné v závislosti na okolnostech.

Dávka je stanovena lékařem na základě údajů, jako je typ infekce, závažnost onemocnění, celkový stav pacienta, věk, hmotnost a funkce ledvin.

Doporučená dávka pro intravenózní podání je 200 mg dvakrát denně. U závažných infekčních procesů se jedna dávka zvýší na 400 mg. V případě opakovaných nebo život ohrožujících infekcí způsobených Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas nebo stafylokoky může být dávka zvýšena na 400 mg třikrát denně.

U akutní kapavky je indikováno podání 200 mg léčiva.

Aby se zabránilo pooperačním infekcím, podává se Procipro v dávce 200 mg 30–60 minut před operací.

Délka léčby je nejméně 1 týden a závisí na typu a závažnosti onemocnění. U osteomyelitidy může kurz dosáhnout 2 měsíců.

U pacientů s poruchou funkce ledvin se dávka přípravku Procipro upravuje v závislosti na clearance kreatininu: při CC 31-60 ml / min / 1,73 m ² (plazmatická koncentrace kreatininu - 1,4-1,9 mg / 100 ml) je maximální denní dávka může být 800 mg, s CC ≤ 30 ml / min / 1,73 m ² (koncentrace kreatininu v plazmě - <2 mg / 100 ml) - 400 mg.

Potahované tablety

Procipro ve formě tablet se užívá perorálně nalačno s dostatečným množstvím tekutiny.

Lékař stanoví optimální dávku individuálně podle typu infekce, závažnosti onemocnění, celkového stavu pacienta, jeho věku, hmotnosti a stavu ledvin. Dospělí jsou obvykle předepisováni 250 mg 2-3krát denně. V závažných případech se dávka zvyšuje na 500-750 mg dvakrát denně (ve 12hodinových intervalech).

Doporučené dávkovací režimy přípravku Procipro pro dospělé, v závislosti na indikacích:

onemocnění močových cest a ledvin: nekomplikované - 250 mg 2krát denně, komplikované - 500 mg 2krát denně;
infekce měkkých tkání, kůže, kloubů a kostí: 500 mg 2krát denně, v závažných případech - 750 mg 2krát denně;
onemocnění dolních dýchacích cest: 250 mg 2krát denně, v závažných případech - 500-750 mg 2krát denně;
enteritida a kolitida s těžkým průběhem a vysokou horečkou, gynekologická onemocnění, prostatitida: 500 mg 2krát denně (v případě běžného průjmu stačí 250 mg 2krát denně);
kapavka, cystitida u žen (před menopauzou): 250-500 mg jednou;
plicní antrax: 500 mg 2krát denně po dobu 60 dnů (při podezření na infekci se doporučuje začít s užíváním léku okamžitě).

Délka užívání přípravku Procipro závisí na typu a závažnosti infekčního procesu, léčba by však měla pokračovat nejméně 2 dny po vymizení příznaků. Ve většině případů je doba léčby 7-10 dní.

Doporučené dávky léku pro děti:

pulmonální antrax: 15 mg / kg 2krát denně, ale ne více než 500 mg na dávku a 1 000 mg denně, průběh léčby je 60 dní, doporučuje se okamžitě začít užívat Procipro, pokud existuje podezření na infekci;
komplikace způsobené Pseudomonas aeruginosa u dětí s cystickou fibrózou plic ve věku 5–17 let: 20 mg / kg dvakrát denně, nejvýše však 1500 mg denně po dobu 10–14 dnů.

V případě poškození funkce ledvin se dávka přípravku Procipro stanoví v závislosti na clearance kreatininu:

CC> 50 ml / min - obvyklý režim dávkování;
CC 30-50 ml / min - 250-500 mg každých 12 hodin;
CC 5-29 ml / min - 250-500 mg každých 18 hodin;
pacienti podstupující hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu - 250-500 mg každých 24 hodin po dialýze.

U starších pacientů je dávka léku snížena o 30%.

Vedlejší efekty

laboratorní parametry: hyperglykémie, hypoprotrombinemie, zvýšená koncentrace močoviny, bilirubinu, laktátdehydrogenázy, aktivity alkalické fosfatázy, kreatininu a jaterních transamináz;
alergické reakce: výskyt malých uzlin, které tvoří strupy; puchýře s krvácením; kopřivka, svědění, erythema nodosum, bodavé krvácení na kůži (petechie), horečka, vaskulitida, dušnost, otok obličeje nebo hrtanu, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), exsudativní multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu);
z centrálního nervového systému: zvýšený nitrolební tlak, periferní paralýza (anomálie vnímání bolesti), úzkost, zvýšená únava, bolest hlavy, nespavost, noční můry, třes, závratě, zvýšené pocení, mdloby, migréna, trombóza mozkových tepen, zmatenost, halucinace, deprese, jiné projevy psychotických reakcí (občas progredují do stavů, kdy si pacient může ublížit);
na straně hematopoetického systému: změny počtu krevních destiček, neutropenie, hemolytická anémie, eozinofilie, leukopenie;
ze zažívacího systému: snížená chuť k jídlu, bolesti břicha, průjem, zvracení, nevolnost, plynatost, cholestatická žloutenka (zejména u pacientů s onemocněním jater), hepatitida, hepatonekróza;
na straně kardiovaskulárního systému: návaly krve na kůži obličeje, arteriální hypotenze, poruchy srdečního rytmu, tachykardie;
na straně muskuloskeletálního systému: prasknutí šlach, artritida, artralgie, myalgie, tendovaginitida;
na straně močového systému: krystalurie (hlavně s nízkým vylučováním moči a zásaditou močí), hematurie, retence moči, polyurie, dysurie, albuminurie, glomerulonefritida, uretrální krvácení, snížená funkce vylučování dusíku ledvinami, intersticiální nefritida;
na straně smyslů: tinnitus, ztráta sluchu, zhoršení zraku (diplopie, změna vnímání barev), zhoršení chuti a čichu;
další: superinfekce (kandidóza, pseudomembranózní kolitida), celková slabost, fotocitlivost.

Předávkovat

V případě předávkování existuje reverzibilní toxický účinek na ledviny.

Ciprofloxacin nemá žádné specifické antidotum. Po užití vysokých dávek drogy uvnitř se doporučuje umýt žaludek. Jsou zobrazena obvyklá opatření nouzové péče, pečlivé sledování stavu pacienta a zajištění dostatečného přísunu tekutiny.

Účinnost hemo- a peritoneální dialýzy je nízká (lze odstranit až 10% léčiva).

speciální instrukce

Je zakázáno překračovat doporučené denní dávky. Je nutné zajistit dostatečný přísun tekutin do těla, dodržování normální diurézy a udržovat kyselou reakci moči. Jinak se může vyvinout krystalurie.

Při dlouhodobé léčbě je nutné sledovat ukazatele funkce ledvin, jater a periferní krve.

U pacientů s anamnézou záchvatů, epilepsie, organických lézí a cévních onemocnění mozku může být přípravek Procipro předepisován pouze ze zdravotních důvodů. To je spojeno s vysokým rizikem vzniku nežádoucích účinků z centrálního nervového systému.

Pokud se během léčby nebo po ní vyskytne silný a dlouhodobý průjem, je nutné vyloučit pseudomembranózní kolitidu - závažnou komplikaci, která vyžaduje odstranění přípravku Procipro a okamžitou vhodnou léčbu.

U pacientů užívajících fluorochinolony existují ojedinělé případy zánětu a prasknutí šlachy, proto by měl být přípravek Procipro okamžitě vysazen v případě bolesti šlach nebo prvních příznaků tendovaginitidy.

V některých případech ciprofloxacin způsobuje fototoxické reakce. V tomto ohledu se pacientům během léčby doporučuje, aby se vyhnuli vystavení přímému slunečnímu záření a vystavení umělému ultrafialovému záření. Pokud se objeví první známky fotocitlivosti, mělo by být Procipro zrušeno.

Fluorochinolony mohou způsobit anafylaktické reakce. Když se objeví první příznaky, je třeba drogu vysadit a naléhavě vyhledat lékaře. Je nutné zavedení adrenalinu, glukokortikosteroidů.

Infuzní roztok Procipro je fotocitlivý, proto lahvičku vyjměte z krabice bezprostředně před použitím.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacienti užívající Procipro by měli být opatrní při provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují přesný pohyb, dobrou odezvu a / nebo zvýšenou pozornost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství a laktace je použití antibiotika Procipro kontraindikováno.

Použití v dětství

Ve formě injekčního roztoku je přípravek Procipro kontraindikován do 18 let.

Tablety Procipro se v pediatrii používají pouze k léčbě komplikací způsobených Pseudomonas aeruginosa u dětí s cystickou fibrózou plic ve věku 5–17 let a také k léčbě a prevenci plicního antraxu.

S poruchou funkce ledvin

U závažného selhání ledvin by se měl přípravek Procipro používat opatrně. Je nutná úprava dávky.

Pro porušení funkce jater

U pacientů s těžkou poruchou funkce jater je třeba Procipro používat opatrně. Je nutná úprava dávky.

Použití u starších osob

Starší pacienti by měli být léčeni opatrně. Může být nutná korekce dávkovacího režimu.

Lékové interakce

další antimikrobiální látky (aminoglykosidy, beta-laktamová antibiotika, metronidazol, klindamycin): je zaznamenán synergický účinek. Ciprofloxacin se úspěšně používá v kombinaci s klindamycinem a metronidazolem pro anaerobní infekce, s vankomycinem a isoxazolpeniciliny - pro stafylokokové infekce, s azlocilinem, mezlocilinem a jinými beta-laktamovými antibiotiky - pro streptokokové infekce způsobené ceftazillinem spp.
didanosin: absorpce ciprofloxacinu klesá;
nesteroidní protizánětlivé léky (s výjimkou kyseliny acetylsalicylové): zvyšuje se pravděpodobnost záchvatů;
urikosurikum: vylučování ciprofloxacinu se zpomaluje (až o 50%), zvyšuje se jeho plazmatická koncentrace;
metoklopramid: absorpce ciprofloxacinu je urychlena, což zkracuje dobu potřebnou k dosažení maximální koncentrace v krvi;
warfarin: zvyšuje se riziko krvácení;
antikoagulancia: doba krvácení se prodlužuje;
cyklosporin: jeho nefrotoxický účinek je zvýšen;
tizanidin: jeho koncentrace se významně zvyšuje (4–21krát) a plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (6–24krát), což zvyšuje riziko významného snížení krevního tlaku a vzniku ospalosti;
teofylin a další xanthiny (například kofein), perorální hypoglykemické látky: zvyšuje se jejich koncentrace, prodlužuje se poločas, zvyšuje se riziko toxických účinků;
antacida a přípravky obsahující ionty hliníku, hořčíku, zinku nebo železa: je možné snížení absorpce ciprofloxacinu užívaného ústy (mezi užíváním léků je třeba dodržovat nejméně 4hodinové intervaly).

Roztok Procipro je farmaceuticky nekompatibilní s roztoky a léky s pH 3-4, které jsou chemicky nebo fyzikálně nestabilní, stejně jako s roztoky s pH vyšším než 7.

Analogy

Analogy společnosti Procipro jsou Abaktal, Aquamox, Ashlev, Gatispan, Zanocin, Ivacin, Lebel, Levoflox, Leflobact, Maklevo, Moxiflo, Nolitsin, Oflox, Pefloxabol, Remedia, Sparflo, Tarivid, Ultramox, Fleksid, Heinemox, Enemox, Tsflox.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém, tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě do 25 ° C. Roztok nezmrazujte.

Doba použitelnosti infuzního roztoku je 2 roky. Potahované tablety lze skladovat až 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Procipro

Na specializovaných lékařských stránkách a fórech existuje jen velmi málo recenzí přípravku Procipro. Pacienti potvrzují vysokou antibakteriální účinnost tohoto léku, ale naznačují častý vývoj vedlejších účinků, kvůli kterým museli dokonce přerušit průběh léčby.

Cena přípravku Procipro v lékárnách

V současné době není cena přípravku Procypro známa kvůli nedostatku léku v lékárnách. Přibližná cena některých populárních analogů:

Abaktal - 208–320 rublů. pro 10 potahovaných tablet po 400 mg, 527-580 rublů. pro 10 ampulí po 5 ml koncentrátu pro přípravu roztoku pro intravenózní podání 400 mg;
Zanocin - 110-169 rublů. pro 10 potahovaných tablet po 200 mg;
Tsiprolet - 47-65 rublů. pro 10 potahovaných tablet po 250 mg, 87-118 rublů. pro 10 potahovaných tablet po 500 mg, 35-77 rublů. pro 1 lahvičku s objemem 100 ml infuzního roztoku 2 mg / ml.