Protamin Sulfát

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Protamin sulfát: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Protamin sulfát

ATX kód: V03AB14

Aktivní složka: protamin sulfát

Výrobce: Ellara Ltd. (Rusko), Galenika ad. (Galenika ad) (Srbsko a Černá Hora)

Popis a aktualizace fotografií: 10.07.2018

Ceny v lékárnách: od 956 rublů.

Koupit

Roztok protamin sulfátu pro intravenózní podání

Protamin sulfát je hemostatické (hemostatické) činidlo, specifický antagonista heparinu.

Uvolněte formu a složení

Lék se uvolňuje v následujících formách:

roztok pro intravenózní podání: bezbarvý nebo se žlutým nádechem průhledná tekutina (2 nebo 5 ml v ampulích; v balení z polyvinylchloridového filmu nebo obrysového plastu 5 ampulí, v papírové krabičce 1 nebo 2 balení; v papírové krabičce s vlnitou vložkou 5 nebo 10 ampulí; v případě, že na ampulkách není hrot nebo zlomovací kroužek, je do balení / krabice vložen vertikutátor nebo nůž na ampule);
injekční roztok: bezbarvá průhledná kapalina (5 ml v ampulích, v papírové krabičce po 5 ampulích).

Složení 1 ml roztoku pro intravenózní (IV) podání:

účinná látka: protamin sulfát - 10 mg;
další složky: voda na injekci.

Složení 1 ml injekčního roztoku:

účinná látka: protamin sulfát - 10 mg;
další složky: kyselina sulfátová, fenol, chlorid sodný, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Protamin sulfát je antidotum proti heparinu, hemostatickému léku. Účinná látka léčiva v dávce 1 mg neutralizuje 80-120 jednotek účinku (U) heparinu v krvi. Při intravenózním podání je tvorba komplexu protamin-heparin spojena s přítomností velkého počtu kationtových skupin (v důsledku argininu), které se spojují s aniontovými centry heparinu. Výsledný komplex protamin-heparin může být degradován současným uvolňováním heparinu. Po intravenózní injekci se účinek dostaví okamžitě a trvá 2 hodiny.

Farmakokinetika

Farmakokinetika účinné látky nebyla studována.

Indikace pro použití

krvácení v důsledku předávkování heparinem;
hyperheparinemie;
období po operaci srdce a krevních cév pomocí umělého oběhu;
období před operací u pacientů užívajících heparin pro terapeutické účely.

Kontraindikace

idiopatická / vrozená hyperheparinemie (kvůli možnému zvýšení krvácení, kvůli nedostatečné účinnosti hemostatického činidla);
přecitlivělost na složky léčiva.

Další kontraindikace pro roztok pro intravenózní podání:

trombocytopenie;
těžká arteriální hypotenze;
nedostatečnost nadledvin;
užívání jiných léků, které zahrnují protamin sulfát (včetně inzulínu);
historie alergických reakcí na ryby.

Návod k použití Protamin sulfát: metoda a dávkování

Protamin sulfát se vstřikuje pomalu do / v proudu nebo kapání.

Maximální rychlost podávání je 5 mg za minutu, například dávka 50 mg by měla být podávána po dobu nejméně 10 minut, protože rychlejší podávání může vést k rozvoji anafylaktoidní reakce. Stanovená dávka roztoku pro intravenózní podání musí být naředěna ve 300-500 ml 0,9% roztoku chloridu sodného.

Maximální dávka léčiva podaného do 1 hodiny by neměla překročit 150 mg. Dávka roztoku pro intravenózní podání a injekčního roztoku se stanoví v závislosti na způsobu podání heparinu.

Při provádění bolusových injekcí heparinu se dávka protamin-sulfátu snižuje s přihlédnutím k době, která uplynula po podání heparinu, protože ten se kontinuálně vylučuje z těla.

Doporučená dávka léčiva [na 100 mezinárodních jednotek (IU) heparinu], v závislosti na intervalu mezi bolusovou injekcí heparinu a podáním protaminu:

15-30 minut - 1-1,5 mg;
30-60 minut - 0,5-0,75 mg;
více než 120 minut - 0,25-0,375 mg.

V případě intravenózního injekčního podání heparinu je nutné zastavit jeho infuzi a zavést protamin v dávce 25–30 mg.

Při provádění subkutánních (s / c) injekcí heparinu je lék předepsán v dávce 1–1,5 mg na každých 100 IU heparinu. Doporučuje se podat počáteční dávku 25-50 mg intravenózně pomalu a zbytek - intravenózně kapat po dobu 8-16 hodin. Frakční zavedení protamin sulfátu je také povoleno při monitorování aktivovaného parciálního tromboplastinového času (APTT). Například pokud je podáno 20 000 IU heparinu s / c, po 2 hodinách dojde k procesu resorpce tohoto činidla, které je součástí komplexu s protaminem, v množství 3333 IU, v důsledku čehož by další dávka protamin sulfátu měla být 33 mg.

Při použití mimotělního oběhu na pozadí chirurgického zákroku je lék předepsán v dávce 1,5 mg na každých 100 IU heparinu.

Maximální doba léčby je 3 dny.

Vedlejší efekty

kardiovaskulární systém: arteriální hypotenze, bradykardie;
imunitní systém: zřídka - svědění, kožní vyrážka, kopřivka, anafylaktoidní reakce;
zažívací systém: pro roztok pro intravenózní podání - zvracení, nevolnost;
ostatní: zrudnutí kůže, pocit tepla; příliš rychlá intravenózní injekce - pocit nedostatku vzduchu.

Předávkovat

V případě předávkování je možné snížení srážlivosti krve (které je plné krvácení), protože samotný lék má antikoagulační aktivitu. Terapie je v tomto případě předepsána symptomaticky.

speciální instrukce

Infuze roztoku pro intravenózní podání by měla být prováděna pod kontrolou indikátorů srážení krve. Před zahájením intravenózního podání je nutné se ujistit, že objem krve pacienta je normální (hypovolémie vede ke zvýšenému riziku kolapsu).

U pacientů s diabetem, kteří dostávají inzulín protamin-zinek, se může vyskytnout zkřížená citlivost. Hrozba anafylaktických reakcí na protamin sulfát se u pacientů v této rizikové skupině zhoršuje.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů je Protamin sulfát povolen k použití během těhotenství a kojení, pouze pokud očekávaný přínos pro ženu významně převyšuje možné ohrožení zdraví plodu / dítěte.

Použití v dětství

Zkušenosti s používáním hemostatik v pediatrické praxi jsou omezené.

Lékové interakce

V kombinaci s Protamin sulfátem se zvyšuje intenzita a doba působení nedepolarizujících svalových relaxancií.

Cefalosporiny a peniciliny by se neměly podávat současně s protaminem, protože tyto léky jsou nekompatibilní.

Analogy

Analogy protamin sulfátu jsou Protamin, Protagem, Protamin-Ferein.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem, mimo dosah dětí, při teplotě 4–25 ° C, chraňte před mrazem.

Doba použitelnosti roztoku pro intravenózní podání je 4 roky, injekční roztok je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Roztok pro intravenózní podání je vydáván na lékařský předpis, injekční roztok je určen pro nemocnice.

Recenze protamin sulfátu

Existuje jen velmi málo recenzí protamin sulfátu, jsou téměř všechny pozitivní. Pacienti označují účinnost léčiva při zastavení krvácení po cévní mozkové příhodě způsobené použitím heparinu. Přípravek je dobře snášen, neexistují žádné stížnosti na vývoj nežádoucích účinků.

Nevýhodou léku je, že pacienti považují jeho vysoké náklady.